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1、ADAPTA FAMILY Pacing Systems ICD植入适应证指南及大型临床试验介绍ADAPTA FAMILY Pacing Systems 心脏性猝死（心脏性猝死（Sudden Cardiac Death）(1)在急性症状在急性症状发生生1小小时内，内，(2)先有先有骤然然发生的意生的意识丧失的，失的，(3)因心因心脏性原因性原因导致的自然死亡。致的自然死亡。Kim SG. Standardized reporting of ICD patient outcome: the report of a North American Society of Pacing and Elec
2、trophysiology Policy Conference, February 9-10, 1993. PACE 1993;16:1358-1362.ADAPTA FAMILY Pacing Systems心脏性猝死（心脏性猝死（Sudden Cardiac Death）二级预防二级预防是指在发生心脏骤停或持续性室速的幸存者中预防SCD的发生。一级预防一级预防是指未发生过心脏骤停或持续性室速的患者预防SCD。 具有具有SCD的高危因素，曾经发生过不明原因的的高危因素，曾经发生过不明原因的晕厥，推测晕厥可能是由于室性心律失常导致晕厥，推测晕厥可能是由于室性心律失常导致者属于二级预防的范畴者属
3、于二级预防的范畴。ADAPTA FAMILY Pacing Systems为什么要学习为什么要学习Trial正是由于这些循证医学证据的不断积累，人们对室性快速心律失常认识的不断深化，才有不断更新拓展的适应证ADAPTA FAMILY Pacing SystemsICD 临床试验进展临床试验进展Number of Worldwide ICD Implants Per Year(Ref: Corporate Market Share Database)ICD ICD ICD 治疗和应用治疗和应用治疗和应用治疗和应用治疗和应用治疗和应用: 1980 : 1980 : 1980 至今至今至今至今至今至
4、今ADAPTA FAMILY Pacing Systems8520009095AVIDCASHCIDSSCD-HeFTMADIT-IIMUSTTMADIT二级预防二级预防一级预防一级预防DEFINITESCD-HeFT80ADAPTA FAMILY Pacing SystemsSCD二级预防的临床试验二级预防的临床试验CASHCIDSAVID与心脏骤停与心脏骤停有关的试验有关的试验ADAPTA FAMILY Pacing SystemsCASHCardiac Arrest Study Hamburg德国汉堡心脏骤停研究德国汉堡心脏骤停研究ADAPTA FAMILY Pacing Systems
5、CASH背景背景1987-1998年年比较发生过比较发生过VT和和/或或VF的幸存者，应用的幸存者，应用ICD与抗心与抗心律失常药物（美托洛尔、普罗帕酮、胺碘酮）治疗律失常药物（美托洛尔、普罗帕酮、胺碘酮）治疗的效果的效果Primary endpoint: 总死亡率总死亡率ADAPTA FAMILY Pacing SystemsCASH入选情况入选情况346位位VT和和/或或VF幸存者入选幸存者入选 - 99 ICD - 92 胺碘酮胺碘酮 - 58 普罗帕酮普罗帕酮 - 97 美托洛尔美托洛尔Kuck K. Presented before ACC 47th Annual Scientifi
6、c Sessions, Late Breaking Clinical Trials I. March 30, 1998.ADAPTA FAMILY Pacing SystemsKuck K. Presented before ACC 47th Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials I. March 30, 1998.19.6%12.1%2.0%11.0%Mortality (%)P = 0.047P 150 bpm，伴晕厥前兆或心绞，伴晕厥前兆或心绞痛，痛，LVEF35%不明原因的晕厥，不明原因的晕厥，EP可诱发持续
7、性室速可诱发持续性室速ADAPTA FAMILY Pacing Systems16ICD与胺碘酮相比三年内有效降低总死亡率与胺碘酮相比三年内有效降低总死亡率19.6% （p = 0.072）Connolly SJ. Presented before ACC 47th Annual Scientific Sessions, Late Breaking Clinical Trials I.March 30, 1998.CIDS结果结果ADAPTA FAMILY Pacing SystemsAVIDAntiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators抗心
8、律失常药物与抗心律失常药物与ICDADAPTA FAMILY Pacing SystemsAVID背景背景第一个大规模前瞻性随机试验比较抗心律失常药第一个大规模前瞻性随机试验比较抗心律失常药物与物与ICD对致命的室性心律失常患者的治疗效果对致命的室性心律失常患者的治疗效果1993年年6月月1日日 试验开始试验开始1997年年4月月7日日 提前终止提前终止1016位患者入选位患者入选Primary endpoint: 总死亡率总死亡率AVID Investigators. Am J Cardiol. 1995;75:470-475.ADAPTA FAMILY Pacing SystemsAVID
9、入选标准入选标准VFVT伴晕厥伴晕厥VT不伴晕厥、不伴晕厥、EF 40%、SBP 80 mmHg、胸痛，或接近晕厥、胸痛，或接近晕厥AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337(22):1576-1583.ADAPTA FAMILY Pacing Systems75.489.381.664.182.374.70204060801000123Years after RandomizationProportion Surviving (%)AVID结论结论AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337(22):1576-
10、1583.Defibrillator GroupAA GroupPatients at Risk1043336441,016p 0.02ADAPTA FAMILY Pacing SystemsAVID结论结论AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337(22):1576-1583. 对有致命的室性心律失常的患者对有致命的室性心律失常的患者，ICD的治的治疗效果显著优于抗心律失常药物疗效果显著优于抗心律失常药物 对于这些患者，对于这些患者，ICD应作为一线治疗应作为一线治疗ADAPTA FAMILY Pacing SystemsAVID意义意义第一个大型前
11、瞻性随机对照研究第一个大型前瞻性随机对照研究，针对严重室性心律，针对严重室性心律失常患者，比较失常患者，比较ICDICD和抗心律失常药物的疗效和抗心律失常药物的疗效AVIDAVID指导委员会主席，美国印第安那大学医学院心血指导委员会主席，美国印第安那大学医学院心血管科主任，著名的心脏病管科主任，著名的心脏病 学家学家Douglas ZipesDouglas Zipes教授指教授指出：出：这一研究结果对于致命性室性心律失常这一研究结果对于致命性室性心律失常 患者的治疗明患者的治疗明确了方向，确了方向，对致命性室性心律失常患者应将植入型心对致命性室性心律失常患者应将植入型心脏除颤器作脏除颤器作 为
12、为首选首选治疗治疗ADAPTA FAMILY Pacing Systems1 The AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337:1576-83.2 Kuck K. Circ.2000;102:748-54.3 Connolly S. Circ. 2000;101:1297-1302.12331%56%28%59%20%33% Mortality Reduction w/ ICD Rx二级预防结果二级预防结果3 Years3 Years3 YearsICD 与 抗心律失常药物的死亡率降低程度的比较ADAPTA FAMILY Pacing Systems
13、ACC/AHA/HRS 2008 心律失常器械治疗建议心律失常器械治疗建议ICD-部分部分May 2008 ADAPTA FAMILY Pacing SystemsICD 一类治疗建议 （二级预防） 非可逆性原因导致的室颤或者血流动力学不稳非可逆性原因导致的室颤或者血流动力学不稳定的持续性室速造成的心脏性骤停定的持续性室速造成的心脏性骤停 伴有器质性心脏病的自发性持续性室速，无论伴有器质性心脏病的自发性持续性室速，无论血液动力学稳定或者不稳定血液动力学稳定或者不稳定. 晕厥原因不确定，但心脏电生理检查能够诱发晕厥原因不确定，但心脏电生理检查能够诱发出临床相关的、具有明显血流动力学障碍的持出临床
14、相关的、具有明显血流动力学障碍的持续性室速或者室颤续性室速或者室颤. I I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I
15、 IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIb IIIIIIIIIAll primary SCD prevention ICD recommendations apply only to patients who are receiving optimal medical therapy and have reasonable expectation of survival with good function
16、al capacity for more than 1 year.AVIDCASHCIDSCIDS和和AVID注册登记标准注册登记标准,Link研究研究1ADAPTA FAMILY Pacing Systems 女性，71岁 因昏倒被送至急诊室。ECG提示持续性VT（心室 率240次/分），给予200J同步电复律成功 心功能II级病例一病例一病例一病例一患者有ICD适应证吗？器质性？非器质性？你的建议追问病史，进一步检查EKG，Echo， 心导管，心肌酶谱等，明确有无器质性心脏病，排除急性心肌梗死ADAPTA FAMILY Pacing Systems病例一病例一病例一病例一10年前有心梗史心
17、超检查：前侧壁运动减弱，EF 40%心肌酶谱正常冠心病，陈旧性心肌梗死，持续性VTI类 2. 自发性持续性VT 有器质性心脏病符合哪条适应证？一级还是二级预防？ADAPTA FAMILY Pacing Systems病例二病例二病例二病例二 男性 54岁； 在工作中突然倒地，被发现VF并经体外除颤后复苏 患者有ICD适应证吗？是否为一过性原因引起？病史和相应的检查，如电解质，药物等?ADAPTA FAMILY Pacing Systems病例二病例二病例二病例二6月前有心梗史 ECG和心导管检查与6月前相比无明显改变血电解质在正常范围心功能I 级冠心病， 陈旧性心肌梗死，心脏骤停，VF符合哪条
18、适应证？一级还是二级预防？I类 1. 心脏骤停归因于VT 或 VF而非因一过性或可逆性原因引起ADAPTA FAMILY Pacing Systems 男性，40岁 因反复发作不明原因的晕厥住院 体检以及常规辅助检查均正常病例三病例三病例三病例三是ICD潜在患者吗？是否需要进一步检查？ Echo？ECG? Holter? Reveal？EP检查？ADAPTA FAMILY Pacing Systems病例三病例三病例三病例三Echo，ECG及Holter检查均正常心脏电生理检查诱发出持续性VT伴动脉血压下降 药物治疗无效心功能 I 级心源性晕厥，VTI类 3. 不明原因的晕厥 电生理检查能诱发
19、出持续性VT或VF，伴血流动力学不稳定 药物治疗无效，不能耐受或不是首选治疗符合哪条适应证？一级还是二级预防？ADAPTA FAMILY Pacing SystemsSCD一级预防的临床试验一级预防的临床试验MADITMUSTTMADIT-IIDEFINITESCD-HeFT与与心肌梗塞心肌梗塞后高危患者后高危患者有关的试验有关的试验与心衰高危患者有关的试验与心衰高危患者有关的试验ADAPTA FAMILY Pacing SystemsSCD一级预防的临床试验一级预防的临床试验MADIT MUSTT MADIT-II与与心肌梗塞心肌梗塞后高危后高危患者有关的试验患者有关的试验ADAPTA FA
20、MILY Pacing SystemsMADITMulticenter Automatic Defibrillator Implantation Trial多中心多中心ICD临床试验临床试验ADAPTA FAMILY Pacing SystemsMADIT背景背景心脏性猝死的第一个一级预防前瞻性试验心脏性猝死的第一个一级预防前瞻性试验1991-1996年年32个医学中心参加（个医学中心参加（30个在美国、个在美国、2个在欧洲）个在欧洲）研究目的：比较心肌梗死后有恶性室性心律失常研究目的：比较心肌梗死后有恶性室性心律失常的高危患者预防性植入的高危患者预防性植入ICD和传统药物治疗对死和传统药物治
21、疗对死亡率的影响亡率的影响主要终点：主要终点：总死亡率总死亡率Moss AJ. N Engl J Med. 1996;335:1933-1940.ADAPTA FAMILY Pacing SystemsMADIT入选标准入选标准以往发生过有以往发生过有Q波的心肌梗死波的心肌梗死非持续性室速发作史非持续性室速发作史EF 3周周无无CABG和和PTCA的适应证的适应证Moss AJ. N Engl J Med. 1996;335:1933-1940.ADAPTA FAMILY Pacing SystemsMADIT结果结果1.00.80.60.40.20.0012345YearProbabilit
22、y of survivalConventionaltherapyDefibrillatorNo. of patientsDefibrillator 95 80 53 31 17 3Conventional 101 67 48 29 17 0ADAPTA FAMILY Pacing SystemsMADIT结论结论ICD治疗组与药物治疗组相比，治疗组与药物治疗组相比，总死亡率降低总死亡率降低54在心肌梗塞后高危患者组，在心肌梗塞后高危患者组，ICD作为预防性治作为预防性治疗与抗心律失常药物治疗相比，可显著降低疗与抗心律失常药物治疗相比，可显著降低总死亡率总死亡率ADAPTA FAMILY Pac
23、ing SystemsMUSTTMulticenter UnSustained Tachycardia Trial多中心非持续性室速试验多中心非持续性室速试验ADAPTA FAMILY Pacing SystemsMUSTT背景背景1993-1999年年85个美国和加拿大的医疗中心个美国和加拿大的医疗中心704位患者入选位患者入选主要终点主要终点: 心律失常死亡或心脏骤停心律失常死亡或心脏骤停ADAPTA FAMILY Pacing SystemsMUSTT入选标准入选标准冠心病冠心病EF 3 beats， 100 bpm)电生理检查诱发电生理检查诱发VTADAPTA FAMILY Pacin
24、g SystemsProtocolADAPTA FAMILY Pacing SystemsMUSTT 5年随访结果年随访结果No EP-Guided AA RxEP-Guided RxTotalEP-Guided RxICDEP-Guided RxNo ICD% Patients48%42%24%55%32%25%9%37%Buxton AE. N Engl J Med. 1999;341:1882-90.ADAPTA FAMILY Pacing SystemsMUSTT结论结论 CAD、无症状的、无症状的NSVT、 EF 4周周LVEF 21岁岁ADAPTA FAMILY Pacing Sy
25、stemsMADIT-II结果结果MADIT-II于于2001年年11月月20日提前结束日提前结束平均随访平均随访 23个月个月ADAPTA FAMILY Pacing SystemsMoss AJ. N Engl J Med. 2002;346:877-83.MADIT-II结果结果Hazard Ratio=0.69 (p= 0.016)31% Relative ReductionN= 490N= 742Mortality rateDuring an average follow-up of 20 monthsADAPTA FAMILY Pacing SystemsMADIT-II结果结果M
26、oss AJ. N Engl J Med. 2002;346:877-83.DefibrillatorConventionalP = 0.0071.00.90.80.70.60.0Probability of Survival01234YearNo. At RiskDefibrillator 742 502 (0.91) 274 (0.94) 110 (0.78) 9Conventional 490 329 (0.90) 170 (0.78) 65 (0.69) 3ADAPTA FAMILY Pacing SystemsMADIT-II结论结论 ICD可有效降低心肌梗塞后心功能不全患者可有效降
27、低心肌梗塞后心功能不全患者（EF 21岁岁非缺血性心脏病非缺血性心脏病有症状的心力衰竭病史有症状的心力衰竭病史LVEF 35%过去过去6个月内有个月内有NSVT或或Holter检查发现检查发现10 PVCs/hADAPTA FAMILY Pacing Systems 入入选标准选标准 n=458OMT n=229OMT+ICD n=229平平均随访均随访29个月个月Optimize: B, ACE-I, DiureticsDEFINITE 方方案案ADAPTA FAMILY Pacing SystemsDEFINITE 结结果果Kaplan-Meier评估：评估：ICD组和药物治疗组的组和药物
28、治疗组的总死亡率和心律失常总死亡率和心律失常死亡率比较死亡率比较ADAPTA FAMILY Pacing SystemsKaplan-Meier生生存曲线：存曲线：NYHA III级的患者，级的患者，ICD组和药物治疗组组和药物治疗组的死亡率比较的死亡率比较DEFINITE 结结果果-亚组分析亚组分析ADAPTA FAMILY Pacing SystemsDEFINITE 结论结论 与药物治疗组相比，与药物治疗组相比，ICD组的总死亡率降低组的总死亡率降低 34%(P=0.06) 与药物治疗组相比，与药物治疗组相比，ICD组的心律失常死亡率降低组的心律失常死亡率降低 74%(P=0.006)A
29、DAPTA FAMILY Pacing SystemsSCD-HeFTSudden Cardiac Death in Heart Failure Trial心力衰竭患者心脏性猝死研究心力衰竭患者心脏性猝死研究ADAPTA FAMILY Pacing SystemsSCD-HeFT背景背景 148个中心位于美国个中心位于美国、加拿大和新西兰加拿大和新西兰 2521位患者入选位患者入选ADAPTA FAMILY Pacing Systems SCD-HeFT 入选标准入选标准心肌病（缺血性心肌病（缺血性/非缺血性）非缺血性）NYHA II - IIILVEF 3 月月足量的足量的 ACE-I和和-
30、受体阻滞剂（如能耐受，在随机受体阻滞剂（如能耐受，在随机分组前至少服用分组前至少服用1个月）个月）年龄年龄 18岁岁ADAPTA FAMILY Pacing SystemsSCD-HeFT 试验终点试验终点一级终点一级终点随访随访2.5年后比较年后比较总死亡率总死亡率二二级终点级终点死亡率缺血，非缺血，心功能死亡率缺血，非缺血，心功能II级，级，III级级 特殊原因导致的死亡特殊原因导致的死亡心衰的发病率和死亡率心衰的发病率和死亡率根据其他变量，如年龄、性别、根据其他变量，如年龄、性别、EF值、心梗史值、心梗史、心心梗时间、梗时间、QRS波宽度的亚组分析，来检验治疗效果波宽度的亚组分析，来检验
31、治疗效果的一致性的一致性生活质量生活质量治疗成本和成本效益治疗成本和成本效益ADAPTA FAMILY Pacing SystemsSCD-HeFT背景背景第一位患者入选：第一位患者入选：1997-9-16入选结束：入选结束：2001-7-19随访结束：随访结束：2003-10-31数据统计结束：数据统计结束：2004-3-1首次公布结果：首次公布结果：2004-3-8 ACC会议会议ADAPTA FAMILY Pacing SystemsSCD-HeFT入选方案入选方案入选标准入选标准安慰剂安慰剂 n=847ICD n=829平均随访平均随访40 个月个月优化：优化： B、ACE-I、利尿剂
32、、利尿剂Bardy GH. Chapter Excerpt from Arrhythmia Treatment and Therapy. Woosley RL, Singh SN, editors. Marcel Dekker, 1st edition. 2000;323-42.SCD-HeFT Investigators Meeting, August 2001, data from most recent follow-up胺碘酮胺碘酮 n=845ADAPTA FAMILY Pacing SystemsSCD-HeFT结果结果ADAPTA FAMILY Pacing SystemsSCD-
33、HeFT结论结论NYHA II-III级，级，EF 35%且有良好药物治疗的患且有良好药物治疗的患者，者，5年内安慰剂组的总死亡率达到年内安慰剂组的总死亡率达到7.2%/年年ICD有效减少有效减少23%的总死亡率的总死亡率胺碘酮作为主要预防药物，不增加生存率胺碘酮作为主要预防药物，不增加生存率ADAPTA FAMILY Pacing Systems60%60% MUSTT5 5 years54%54%MADIT42 years20%20%CIDS33 years37%37%CASH22 years31%31%AVID13 yearsICD与抗心律失常药物治疗在与抗心律失常药物治疗在降低总死亡率
34、方面的对照降低总死亡率方面的对照0%0%10%10%20%20%30%30%40%40%50%50%60%60% % Mortality ReductionMortality Reduction1 The AVID Investigators. N Engl J Med. 1997;337:1576-1583.2 Kuck, et al. Circulation. 2000; 102:748-754.3 Connolly, et al. Circulation. 2000; 101:1247-1302. 4 Moss AJ. N Engl J Med. 1996;335:1933-1940.5
35、 Buxton AE. N Engl J Med. 1999;341:1882-1890.6 Moss. Investor Conference Call. November 27, 2001.30%30%MADIT II62 years23%23%SCD-HeFT75 yearsADAPTA FAMILY Pacing Systems临床研究对比临床研究对比ADAPTA FAMILY Pacing Systems总总 结结CIDS、CASH和和AVID试验表明，与抗心律失常药物相试验表明，与抗心律失常药物相比，比，ICD 能明确改善能明确改善VT/VF患者患者生存率，而抗心律失常生存率，而抗
36、心律失常药物并不能改善这些患者的生存率药物并不能改善这些患者的生存率MADIT、 MADIT-II试验表明对试验表明对心梗后有心梗后有VT或心功能不或心功能不全的高危患者全的高危患者预防性植入预防性植入ICD 能明确改善患者生存率能明确改善患者生存率MUSTT试验表明对有试验表明对有冠心病、低冠心病、低EF、无症状的非持续无症状的非持续性性VT患者，患者，ICD能明确改善其生存率，而能明确改善其生存率，而EP指导下的药指导下的药物治疗无效物治疗无效DEFINITE, SCD-HeFT研究表明研究表明ICD有效降低有效降低心衰心衰患者患者的死亡率的死亡率ADAPTA FAMILY Pacing
37、SystemsI I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIII
38、II I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIb IIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIb IIIIIIIIIAll primary SCD prevention ICD recommendations apply only to patients w
39、ho are receiving optimal medical therapy and have reasonable expectation of survival with good functional capacity for more than 1 year.ICD 一类治疗建议 （一级预防）心肌梗死后心肌梗死后40天，纽约心功能在天，纽约心功能在II 级或级或 III 级，级，LVEF小于小于35% . EF值值35% , 纽约心功能在纽约心功能在II 级或级或 III 级的级的 非缺血性非缺血性心肌病患者心肌病患者 . LVEF小于小于 30%, 纽约心功能纽约心功能I 级，心
40、梗后级，心梗后40天，左天，左室功能不良的患者室功能不良的患者 .（原为（原为 II a 类，现为类，现为 I 类）类） 陈旧性心梗，陈旧性心梗，LVEF小于小于 40%，非持续性室速，电，非持续性室速，电生理检查可诱发室颤或者持续性室速生理检查可诱发室颤或者持续性室速 . MADIT-IIMUSTTSCD-HeFTMADIT II + SCD-HeFTADAPTA FAMILY Pacing SystemsICD 治疗建议治疗建议 所有SCD一级预防一级预防病人植入ICD必须建立在最佳药物治疗基础之上，良好的生活质量下预计生存时间在一年以上。ADAPTA FAMILY Pacing Syst
41、ems病例四 男性男性 67岁；岁； 有冠心病史；有冠心病史； 一年前因心肌梗死而行冠脉搭桥术；一年前因心肌梗死而行冠脉搭桥术； 近来觉气短而至医院检查；近来觉气短而至医院检查； 心脏检查结果：没有急性缺血表现，心脏检查结果：没有急性缺血表现，EF 20%问题：问题：1. 该患者符合该患者符合ICD的适应证吗？的适应证吗？ 2. 如果是，请说出基于哪一条适应证？如果是，请说出基于哪一条适应证？ADAPTA FAMILY Pacing Systems病例四答案：该患者符合答案：该患者符合MADIT-II研究的标准，研究的标准，2008ACC/AHA/HRS一类推荐，证据等级一类推荐，证据等级A类
42、类 1.LVEF 30% 心肌梗死心肌梗死1个月后，或个月后，或冠脉重建术冠脉重建术3个月后个月后MADIT-IIADAPTA FAMILY Pacing Systems不明原因的昏厥，伴有明显左室功能障碍和非缺血性扩张不明原因的昏厥，伴有明显左室功能障碍和非缺血性扩张性心肌病性心肌病心室功能正常或接近正常的持续性室速心室功能正常或接近正常的持续性室速肥厚性心肌病，有一项以上主要肥厚性心肌病，有一项以上主要SCD危险因素危险因素有一项以上心脏性猝死主要危险因素，心律失常性右心室有一项以上心脏性猝死主要危险因素，心律失常性右心室发育不良或心肌病患者的心脏性猝死的预防发育不良或心肌病患者的心脏性猝
43、死的预防服用服用受体阻止受体阻止剂时出出现昏厥和（或）室速的昏厥和（或）室速的长QT综合症综合症I IIaIIbIIIAll primary SCD prevention ICD recommendations apply only to patients who are receiving optimal medical therapy and have reasonable expectation of survival with good functional capacity for more than 1 year. See Section 3.2.4, “Hypertrophic
44、Cardiomyopathy,” in the full-text guidelines for definition of major risk factors.I IIaIIbIIII IIaIIbIIII IIaIIbIIII IIaIIbIIIICD II a 类治疗建议类治疗建议ADAPTA FAMILY Pacing Systems正等待心脏移植的患者正等待心脏移植的患者 有晕厥发病史的有晕厥发病史的Brugada综合症患者综合症患者 证实室速但没有导致心脏骤停的证实室速但没有导致心脏骤停的Brugada综合症患者综合症患者 接受接受受体阻滞受体阻滞剂时发生昏厥和（或）室速，生昏厥
45、和（或）室速，儿茶酚儿茶酚胺敏感性多形性室性心动过速胺敏感性多形性室性心动过速心脏结节病，巨细胞性心肌炎，或恰加斯病的患者心脏结节病，巨细胞性心肌炎，或恰加斯病的患者 I IIaIIbIIII IIaIIbIIII IIaIIbIIII IIaIIbIIII IIaIIbIIIAll primary SCD prevention ICD recommendations apply only to patients who are receiving optimal medical therapy and have reasonable expectation of survival with
46、good functional capacity for more than 1 year.ICD II a 类治疗建议类治疗建议ADAPTA FAMILY Pacing SystemsLVEF 35%，心功能分级，心功能分级I级的非缺血性扩张性心脏病级的非缺血性扩张性心脏病QT间期延长综合症，有心脏性猝死危险因素间期延长综合症，有心脏性猝死危险因素有晕厥和严重器质性心脏病，侵入性和非侵入性检查不能有晕厥和严重器质性心脏病，侵入性和非侵入性检查不能明确原因明确原因 有猝死史的家族性心肌病患者有猝死史的家族性心肌病患者 左室心肌致密化不全的患者左室心肌致密化不全的患者 I I I IIaIIaI
47、IaIIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIaIIbIIbIIbIIIIIIIIII IIaIIbIIII IIaIIbIIII IIaIIbIIII IIaIIbIIIAll primary SCD prevention ICD recommendations apply only to patients who are receiving optimal medical therapy and have reasonable expectation
48、 of survival with good functional capacity for more than 1 year.ICD II b 类治疗建议类治疗建议ADAPTA FAMILY Pacing Systems病例五 男性男性 31 31岁；岁； 由于其父患由于其父患HCMHCM，死于死于SCASCA，而至医院行心脏检查而至医院行心脏检查 心超：肥厚性心肌病（心超：肥厚性心肌病（HCMHCM） 问题：问题：1. 1. 该患者符合该患者符合ICDICD的适应证吗？的适应证吗？ 2. 2. 如果是，请说出基于哪一条适应证？如果是，请说出基于哪一条适应证？ADAPTA FAMILY Pa
49、cing Systems病例五答案：该患者符合答案：该患者符合ICD适应证适应证IIa类类肥厚性心肌病，有一项以上主肥厚性心肌病，有一项以上主要要SCD危险因素危险因素 长长QT综合征（综合征（LQTS） 肥厚性心肌病（肥厚性心肌病（HCM）ADAPTA FAMILY Pacing Systems病例六 男性男性 41岁；岁； 因反复晕厥被送入急诊室因反复晕厥被送入急诊室 12导联导联ECG提示为提示为Brugada 综合征综合征 进一步的检查，包括心超、心脏进一步的检查，包括心超、心脏MRI、左右心室和冠左右心室和冠 脉造影均正常脉造影均正常 问题：问题：1. 该患者符合该患者符合ICD的适
50、应证吗？的适应证吗？ 2. 如果是，请说出基于哪一条适应证？如果是，请说出基于哪一条适应证？ADAPTA FAMILY Pacing Systems病例六答案：该患者符合答案：该患者符合ICD适应证适应证IIa类类 RBBB和和ST段抬高伴段抬高伴: 不明原因的晕厥不明原因的晕厥, 证实的室速证实的室速Brugada综合征综合征ADAPTA FAMILY Pacing Systems即使符合上述即使符合上述I、IIa和和IIb类适应症，但类适应症，但预期寿命短于预期寿命短于1年年 无休止无休止的室速或者室颤的室速或者室颤 有明显的有明显的精神疾病精神疾病，可能被器械植入术加重，或是不能，可能被
51、器械植入术加重，或是不能进行系统的随访进行系统的随访药物难以控制的心力衰竭，药物难以控制的心力衰竭，NYHA心功能心功能IV，无条件进，无条件进行心脏移植或行心脏移植或CRT-D治疗治疗I I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIa
52、IIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbII
53、bIIbIIIIIIIIIAll primary SCD prevention ICD recommendations apply only to patients who are receiving optimal medical therapy and have reasonable expectation of survival with good functional capacity for more than 1 year.ICD III 类治疗建议类治疗建议ADAPTA FAMILY Pacing Systems 原因不明的昏厥原因不明的昏厥，即没有可诱发的室性快速心律失常也，即
54、没有可诱发的室性快速心律失常也不合并器质性心脏病不合并器质性心脏病 合并沃尔夫合并沃尔夫-帕金森帕金森-怀特综合症引起的房性心率失常、怀特综合症引起的房性心率失常、右室或左室流出道性室速，特发性室速，无器质性心脏右室或左室流出道性室速，特发性室速，无器质性心脏病分支相关性室速病分支相关性室速 ， 经手术或导管消融术可以治愈者经手术或导管消融术可以治愈者 无器质性心脏病无器质性心脏病，由完全，由完全可逆原因可逆原因导致的室性快速型心导致的室性快速型心律失常（如电解质紊乱，药物，外伤）律失常（如电解质紊乱，药物，外伤）I I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I
55、IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIII I I IIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIIIaIIaIIa IIbIIbIIbIIIIIIIIIAll primary SCD prevention ICD recommendations apply only to patients who are receiving optimal medical therapy and have reasonable expectation of survival with good functional capacity for more than 1 year.ICD III 类治疗建议类治疗建议
