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1、上呼吸道感染的上呼吸道感染的中医药防治中医药防治上呼吸道感染上呼吸道感染上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急急性炎症性炎症的总称，是最常见的感染性疾病感染性疾病。90%左右由病毒引起，细菌感染细菌感染常继发于病毒感染之后。该病四季、任何年龄均可发病，常于机体抵抗力降低时，如受寒、劳累、淋雨等情况，原已存在或由外界侵入的病毒或和细菌，迅速生长繁殖，导致感染。上呼吸道感染上呼吸道感染根据病因不同，临床表现可有不同的类型根据病因不同，临床表现可有不同的类型一、普通感冒一、普通感冒：俗称：俗称“伤风伤风”，又称，又称急性鼻炎急性鼻炎或上呼吸或上呼吸道卡他，初期有咽干、咽痒或烧灼感，发病同时或数小时后，
2、道卡他，初期有咽干、咽痒或烧灼感，发病同时或数小时后，可有喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕，可有喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕，2 23d3d后变稠，可伴咽痛后变稠，可伴咽痛等。等。二、二、病毒性咽炎病毒性咽炎、喉炎喉炎和和支气管炎支气管炎：根据病毒对上、：根据病毒对上、下呼吸道感染下呼吸道感染的解剖部位不同引起的的解剖部位不同引起的炎症反应炎症反应，临床可表现，临床可表现为为咽炎咽炎、喉炎和支气管炎。、喉炎和支气管炎。三、三、疱疹性咽峡炎疱疹性咽峡炎：表现为明显咽痛、发热，病程约一周。：表现为明显咽痛、发热，病程约一周。四、四、咽结膜热咽结膜热：临床表现有发热，咽痛、临床表现有发热，咽痛、畏光畏光、流泪，
3、咽、流泪，咽及结合膜明显充血。病程及结合膜明显充血。病程4 46d6d，常发生于夏季，游泳中传播。，常发生于夏季，游泳中传播。儿童多见。儿童多见。五、细菌性咽五、细菌性咽扁桃体炎扁桃体炎：起病急，明显咽痛、畏寒、发：起病急，明显咽痛、畏寒、发热，体温可达热，体温可达3939以上。以上。上呼吸道感染上呼吸道感染感冒感冒鼻窒鼻窒鼻渊鼻渊鼻槁鼻槁咳嗽咳嗽肺系疾患肺系疾患上呼吸道感染上呼吸道感染中医的认知中医的认知风风多见于肺经风热多见于肺经风热起居不慎，风热袭起居不慎，风热袭表伤肺；表伤肺；或风寒外袭，郁而或风寒外袭，郁而化热，内犯于肺，化热，内犯于肺，肺失清肃，邪热循肺失清肃，邪热循经上壅经上壅火
4、火多见于肝胆热盛或多见于肝胆热盛或脾胃湿热脾胃湿热情志不遂，恚怒失情志不遂，恚怒失节，胆失疏泄，气节，胆失疏泄，气郁化火；郁化火；饮食失节，湿热内饮食失节，湿热内生，郁困脾胃，运生，郁困脾胃，运化失常，湿热邪毒化失常，湿热邪毒循经熏蒸鼻窍循经熏蒸鼻窍虚虚多指肺、脾虚损多指肺、脾虚损久病体弱，或病后久病体弱，或病后失养，肺脏虚损，失养，肺脏虚损，肺卫不固肺卫不固疲劳思虑过度，损疲劳思虑过度，损及脾胃，致脾胃运及脾胃，致脾胃运化失健，湿浊内生化失健，湿浊内生中医的认知中医的认知-病因病机病因病机针对各种病因的针对各种病因的辨证论治辨证论治风者，多见于肺经风热风者，多见于肺经风热祛风、散热、通窍祛风
5、、散热、通窍火者、多见于肝胆热盛火者、多见于肝胆热盛清胆泻热，利湿通窍清胆泻热，利湿通窍虚者，多指肺、脾虚损虚者，多指肺、脾虚损固表、益气固表、益气综上，中药治疗应具有：祛风、清热、通窍、益气固表综上，中药治疗应具有：祛风、清热、通窍、益气固表的作用。的作用。中医的认知中医的认知-治则治法治则治法成份：成份：化香树果序(除去种子)、黄芪、 夏枯草、野菊花、防风、辛夷、 白芷、甘草、川芎。 功能：功能：辛散祛风，清热通窍香菊胶囊香菊胶囊组方来源组方来源 组方来源于组方来源于秦巴山区秦巴山区广为流传的治疗鼻广为流传的治疗鼻窦炎的民间单验方，当地民间中医常用窦炎的民间单验方，当地民间中医常用化香化香
6、树果序树果序与与夏枯草夏枯草配伍煎汤，用来治疗鼻塞、配伍煎汤，用来治疗鼻塞、头痛、流黄涕。头痛、流黄涕。上世纪上世纪7070年代初，国家发起年代初，国家发起“中草药群众中草药群众运动运动”项目，全国大批医务人员上山下乡，项目，全国大批医务人员上山下乡，除巡回医疗外，还负责收集民间的一些验除巡回医疗外，还负责收集民间的一些验方。方。化香树果序化香树果序即被挖掘出来。即被挖掘出来。香菊胶囊香菊胶囊组方来源组方来源化香树果序化香树果序夏枯草夏枯草玉屏风散玉屏风散辛夷汤辛夷汤黄芪黄芪防风防风辛夷辛夷白芷白芷野菊花野菊花川芎川芎香菊胶囊香菊胶囊益益气气固固表表疏风清热疏风清热宣肺通窍宣肺通窍组方分析组方
7、分析民间歌谣：鼻子塞、脑袋痛、黄鼻涕、成心病、化香树下停一停，消除鼻病好心情。化学成分研究结果表明，该药主要含有黄酮类、蛋白质、氨基酸、有机酸、酚类、鞣质、糖及多糖甙类、香豆素及内酯类等，具有显著的抗炎、抗病毒及镇痛作用。香菊胶囊香菊胶囊现代药理研究现代药理研究镇痛镇痛提高免提高免疫力疫力抗过敏抗过敏对HSv-1、HSV-2、vsv、Ad-3、Ad-7、RSv、NDN等多种病毒有显著的灭活和抑制作用，其中对呼吸道病毒作用更为显著。对豚鼠异种被动皮肤反应有不同程度的抑制作用，表明有抗过敏作用抗病毒抗病毒对巴豆油诱发小鼠耳部肿胀 、大鼠鸡蛋清性足肿胀 有明显的抑制作用，表明具有显著的抑菌抗炎作用抗
8、炎抗炎 可诱导人血白细胞产生干扰素，抑制病毒的繁殖，提高免疫力通过热板法、扭体法试验证能明显提高小鼠的痛阈值。 现代药理学研究证明香菊胶囊具有显著的现代药理学研究证明香菊胶囊具有显著的抗病毒、镇痛、抗病毒、镇痛、抗炎、提高免疫力、抗过敏抗炎、提高免疫力、抗过敏等作用。等作用。香菊胶囊香菊胶囊抗炎抗炎镇痛镇痛杀菌抗病毒杀菌抗病毒提高免疫力提高免疫力防治防治感冒感冒香菊胶囊治疗上呼吸道感染的环节香菊胶囊治疗上呼吸道感染的环节支持依据支持依据1:1: 香菊治疗急性鼻炎（感冒）实验香菊治疗急性鼻炎（感冒）实验 香菊胶囊抗流感病毒实验 神经氨酸酶抑制实验研究 实验单位： 解放军军事医学院微生物流行病所病
9、毒 研究室及中科院上海药物研究所 实验结论实验结论1、香菊胶囊颗粒对MDCK细胞毒性测定使用微量细胞培养法观察香菊胶囊颗粒对MDCK细胞的毒性，按Reed-Muench法计算半数毒性浓度（TC50），进行3次重复实验。香菊胶囊颗粒稀释至香菊胶囊颗粒稀释至221221 g/mlg/ml时对时对MDCKMDCK细胞具细胞具 有半数毒性，即其有半数毒性，即其TCTC5050为为221 221 g/mlg/ml。军科院流行病微生物所病毒研究室试验2、香菊胶囊颗粒体外抗流感病毒药效学实验 H3N2、H1N1、H5N1、H2N2、鼻病毒等流感病毒感染MDCK细胞后，采用CPE法测定香菊胶囊颗粒的抗病毒效果
10、，进行4次重复实验。结果如表2所示，在在MDCKMDCK细胞模型中，香菊胶囊颗粒可抑制甲细胞模型中，香菊胶囊颗粒可抑制甲型型H3N2H3N2病毒感染导致的致细胞病变作用，其半数病毒感染导致的致细胞病变作用，其半数有效浓度在有效浓度在5.0-5.407 5.0-5.407 g/mlg/ml，选择指数为，选择指数为40.88-40.88-42.1542.15之间。之间。 观察单位： 西安交通大学第一医院陕西省人民医院西安市第一医院西安交通大学医学院支持依据支持依据2:2: 香菊治疗鼻香菊治疗鼻- -鼻窦炎实验鼻窦炎实验香菊胶囊治疗鼻窦炎疗效观察 经临床观察得出：步长必畅起效迅速，1-3天明显缓解鼻
11、炎鼻窦炎引起的头痛、鼻塞、鼻黏膜充血肥大、脓涕等症状和体征，明显优于对照组症状体征 消失率减轻率无效率总有效率头痛头昏58.3%30.8%10.8%89.1%嗅觉减退50%40.2%9.8%90.2%记忆减退45.2%43.5%11.3%88.7%鼻粘膜充血肥大52.2%35.4%12.4%87.6%鼻甲肥大49.7%40.3%9.9%90.1%鼻腔分泌物35%59.6%5.4%94.6%鼻窦压痛63.3%32.7%4.0%96% 急性鼻窦炎：急性鼻窦炎： 临床痊临床痊 愈愈81%81%；总有效率；总有效率96%96%慢性鼻窦炎：临床痊愈慢性鼻窦炎：临床痊愈 43% 43%；总有效率；总有效率
12、94%94%观察结果：步长必畅对急观察结果：步长必畅对急慢性鼻窦炎的疗效最佳，慢性鼻窦炎的疗效最佳，尤其是临床痊愈率明显高尤其是临床痊愈率明显高于对照组于对照组支持依据支持依据3:3: 纯天然植物药不含血管收缩剂及纯天然植物药不含血管收缩剂及 H1 H1 受体阻滞剂，无毒副作用受体阻滞剂，无毒副作用 香菊胶囊急毒及长毒试验资料 急毒：经动物实验证实，LD50为1.61g/kg，用量达到1.0g/kg相当于人用量的835倍未出现明显毒性长毒：共观察90天，无明显积蓄毒性，提示人体应用是安全的。临床实验结果：未见明显不良反应香菊胶囊上市十一年来，经大范围临床使用未有严重不良反香菊胶囊上市十一年来，
13、经大范围临床使用未有严重不良反应及副作用的文献报道。应及副作用的文献报道。支持依据支持依据支持依据支持依据4:4:4:4:增强免疫力、预防鼻增强免疫力、预防鼻- -鼻窦炎复发鼻窦炎复发干扰素诱生试验结果表明：步长香菊胶囊可以诱导人血白细胞产生干扰素，并通过干扰素的作用来抑制病毒的繁殖增强人体免疫力 免疫力的提高将是人体免于频繁的感冒从而降低鼻炎、鼻窦炎的复发率。抗炎镇痛迅速治疗鼻部不适症状为主的感冒抗炎镇痛迅速治疗鼻部不适症状为主的感冒杀菌抗病毒，有效抗炎治疗急、慢性鼻炎鼻窦杀菌抗病毒，有效抗炎治疗急、慢性鼻炎鼻窦炎。炎。增强免疫力、预防鼻增强免疫力、预防鼻- -鼻窦炎复发。鼻窦炎复发。无明显
14、毒副作用适合长期服用。无明显毒副作用适合长期服用。香菊胶囊治疗上呼吸道感染的优势香菊胶囊治疗上呼吸道感染的优势服用方法服用方法类型用量普通感冒/急性鼻-鼻窦每次2-4粒，每日3次，连服4-5日。单纯型流感 细菌型流感病毒型流感香菊胶囊4粒并加服阿莫西林胶囊500mg，每日3次连服4日香菊胶囊6粒并加服利巴韦林片150mg，每日3次连服4日慢性鼻-鼻窦炎每次2-4粒，每日3次，连服20日。香菊胶囊香菊胶囊临床研究临床研究步长香菊胶囊420例治疗鼻炎鼻窦炎多中心临床疗效观察观察单位：西安交通大学第一医院陕西省人民医院西安市第一医院临床研究临床研究步长必畅起效迅速，1-3天明显缓解鼻炎鼻窦炎引起的头
15、痛、鼻塞、鼻黏膜充血肥大、脓涕等症状和体征，明显优于对照组（鼻窦炎口服液）。临床研究临床研究急性鼻窦炎：临床痊愈率81%，总有效率96%临床研究临床研究慢性鼻窦炎：临床痊愈率43%，总有效率94%临床研究临床研究慢性单纯性鼻炎：临床痊愈率49%，总有效率94%中成药香菊胶囊对流感病毒中成药香菊胶囊对流感病毒神经氨酸酶的抑制作用研究神经氨酸酶的抑制作用研究中国科学院上海药物研究所中国科学院上海药物研究所研究背景：神经氨酸酶研究背景：神经氨酸酶 (Neuraminidase, NA)神神经经氨氨酸酸酶酶 (NA)是是流流感感病病毒毒包包膜膜上上重重要要的的糖糖蛋蛋白白，在在流流感感病病毒复制和传播
16、中发挥重要作用。毒复制和传播中发挥重要作用。NA抑抑制制剂剂能能够够与与病病毒毒的的NA特特异异性性结结合合，阻阻断断该该酶酶的的活活性性，使使病病毒毒不不能能轻轻易易地地从从感感染染细细胞胞表表面面释释放放，促促进进病病毒毒凝凝集集，阻阻止止病毒进一步扩散，从而发挥抗流感作用。病毒进一步扩散，从而发挥抗流感作用。NA抑抑制制剂剂如如达达菲菲(Oseltamivir, Tamiflu)、扎扎那那米米韦韦(Zanamivir, Relenza)能能抑抑制制流流感感病病毒毒的的复复制制，降降低低其其致致病病性性，可可减减轻轻流流感感发发病病时时的的症症状状、缩缩短短病病程程、减减少少并并发发症症，
17、是是目目前前抗抗流流感感的的治治疗药物中前景疗药物中前景较较好的一种。好的一种。流感病毒株流感病毒株IC50香菊胶囊香菊胶囊达菲达菲H1N1(A1型型)88.61ug/ml0.90uMH1N1(达菲耐药达菲耐药)100.49ug/mlNC(无抑制活性无抑制活性)B型型211.45ug/ml1.70uM香菊胶囊神经氨酸酶抑制试验香菊胶囊神经氨酸酶抑制试验试验单位：中科院上海药物研究所香菊胶囊香菊胶囊山山东东步步长长制制药药有有限限公公司司生生产产的的香香菊菊胶胶囊囊对对季季节节性性H1N1流流感感病病毒毒株株、达达菲菲耐耐药药流流感感病病毒毒株株以以及及B型型流感病毒株的神经氨酸酶均有明显抑制作
18、用。流感病毒株的神经氨酸酶均有明显抑制作用。步长香菊胶囊体外抗流感病毒步长香菊胶囊体外抗流感病毒作用研究作用研究军事医学科学院微生物流行病研究所军事医学科学院微生物流行病研究所香菊胶囊体外抗甲型流感病毒试验研究香菊胶囊体外抗甲型流感病毒试验研究试验单位：军事医学科学院微生物流行病研究所结论：在MDCK细胞模型中，香菊胶囊颗粒可抑制甲型H1N1病毒感染导致的细胞病变作用，半数有效浓度为5.407微克每毫升。香菊胶囊体外抗甲型流感病毒试验研究香菊胶囊体外抗甲型流感病毒试验研究试验单位：军事医学科学院微生物流行病研究所结论：在MDCK细胞模型中，香菊胶囊颗粒可抑制甲型H3N2流感病毒感染导致的细胞病变作用，半数有效浓度为15.887微克每毫升。重复试验重复试验平均值平均值选择指数选择指数123半数有效浓度（ug/ml）14.38415.75417.52315.88713.9表2：香菊胶囊颗粒在MDCK细胞上对甲型H3N2流感病毒的抑制作用
