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1、TAPTAP检测在体检中的应用检测在体检中的应用TAPTAP检测在体检中的应用检测在体检中的应用l肿瘤防治研讨肿瘤防治研讨l体检中的肿瘤筛查是肿瘤防治的核体检中的肿瘤筛查是肿瘤防治的核心关键心关键lTAPTAP检测项目简介检测项目简介lTAPTAP检测在肿瘤防治中的应用检测在肿瘤防治中的应用肿瘤防治研讨肿瘤防治研讨肿瘤猛于虎肿瘤猛于虎l恶性肿瘤是严重威胁人类健康的重大疾病，我国每恶性肿瘤是严重威胁人类健康的重大疾病，我国每年新发肿瘤病例约为年新发肿瘤病例约为310多万例、平均每天多万例、平均每天8550多多人、即每分钟有人、即每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，每年死于人被诊断为恶性肿瘤，每年死于恶
2、性肿瘤者高达恶性肿瘤者高达270多万人，在我国部分城市恶性多万人，在我国部分城市恶性肿瘤已占所有死亡的首位，每死亡肿瘤已占所有死亡的首位，每死亡5人中就有人中就有1人死人死于恶性肿瘤。于恶性肿瘤。 l随着我国城镇化、工业化、老龄化进程日益加速，随着我国城镇化、工业化、老龄化进程日益加速，恶性肿瘤的发病率和死亡率逐年增高，恶性肿瘤对恶性肿瘤的发病率和死亡率逐年增高，恶性肿瘤对我国居民的健康危害还将日趋严重，中国人一生中我国居民的健康危害还将日趋严重，中国人一生中患恶性肿瘤概率为患恶性肿瘤概率为22%。 肿瘤早期发现至关重要肿瘤早期发现至关重要l肿瘤对人类造成重大危害的根本原因是我们不能早肿瘤对人
3、类造成重大危害的根本原因是我们不能早期发现，如果确诊为中晚期，临床治疗回天乏术，期发现，如果确诊为中晚期，临床治疗回天乏术，五年生存率不到五年生存率不到20%20%；但如果是早期，则可取得较；但如果是早期，则可取得较好的治疗效果，五年生存率可达好的治疗效果，五年生存率可达80%80%以上。以上。 l肿瘤的早期发展是一个双向转化的动态过程！只有肿瘤的早期发展是一个双向转化的动态过程！只有早期发现早期发现“亚临床期肿瘤亚临床期肿瘤”，用适当的药物和方法，用适当的药物和方法，进行早期干预性治疗，才可避免肿瘤的折磨、治愈进行早期干预性治疗，才可避免肿瘤的折磨、治愈率低、死亡率高的灾难！率低、死亡率高的
4、灾难！ l我国卫生部制定了肿瘤防治的战略方针：以预防为我国卫生部制定了肿瘤防治的战略方针：以预防为主，防治结合，重在三早（早发现、早诊断、早治主，防治结合，重在三早（早发现、早诊断、早治疗）。疗）。 肿瘤研究和肿瘤防治肿瘤研究和肿瘤防治 肿瘤分期肿瘤分期肿瘤细胞数量肿瘤细胞数量 恶变恶变肿瘤生长规律肿瘤生长规律早发现早诊断早发现早诊断亚临床期肿瘤的诊断亚临床期肿瘤的诊断（物质分析）（物质分析）临床期肿瘤的诊断临床期肿瘤的诊断症状症状/ /体征、影像、内窥镜体征、影像、内窥镜早治疗早治疗免疫治疗、中医药等免疫治疗、中医药等手术、放疗、化疗手术、放疗、化疗 亚临床期肿瘤亚临床期肿瘤 1期期2期期3
5、期期4期期末末期期10010109 9(1cm(1cm3 3、约、约1g1g重重) ) 倍数增长倍数增长癌症癌症癌细胞癌细胞五年生存率五年生存率100%100%95%95%65%65%25%25%0%0%正常正常可见期可见期 不可见前期不可见前期各种致癌因素各种致癌因素 肿瘤防治的核心在于肿瘤防治的核心在于“早发现、早发现、早诊断、早治疗早诊断、早治疗”！ 肿瘤防治的核心关键在于肿瘤防治的核心关键在于“早早发现和早诊断发现和早诊断亚临床期肿瘤的亚临床期肿瘤的诊断诊断”！ 体检中的肿瘤筛查体检中的肿瘤筛查是肿瘤防治的核心关键是肿瘤防治的核心关键l随着生活水平的提高，越来越多的人主动定期进随着生活
6、水平的提高，越来越多的人主动定期进行健康体检，其中很多人选择进行肿瘤筛查。行健康体检，其中很多人选择进行肿瘤筛查。l目前医疗和体检机构针对肿瘤筛查的手段存在一目前医疗和体检机构针对肿瘤筛查的手段存在一定局限性，敏感度和特异性低，存在肿瘤漏检和定局限性，敏感度和特异性低，存在肿瘤漏检和无法早期检出的现象。无法早期检出的现象。l肿瘤体检的现状是：年年体检、年年体检出中晚肿瘤体检的现状是：年年体检、年年体检出中晚期肿瘤；刚刚体检，近期就发现肿瘤，期肿瘤；刚刚体检，近期就发现肿瘤，高度提示高度提示用于肿瘤筛查的现有手段无法早期发现肿瘤、存用于肿瘤筛查的现有手段无法早期发现肿瘤、存在肿瘤漏检现象在肿瘤漏
7、检现象。 体检中肿瘤筛查的现状体检中肿瘤筛查的现状l一般检查：一般检查：内科、外科、五官科、身高、体重、血压、内科、外科、五官科、身高、体重、血压、病病史史等。等。l影像学检查：影像学检查： X X线、线、CTCT、ECTECT、PET-CTPET-CT、磁共振、磁共振、B B超（肝超（肝胆脾胰肾、甲状腺及淋巴结、子宫、附件、乳腺、前列腺、胆脾胰肾、甲状腺及淋巴结、子宫、附件、乳腺、前列腺、膀胱、双肾）、放射性核素显像等。膀胱、双肾）、放射性核素显像等。l内窥镜检查：内窥镜检查：鼻咽镜、喉镜、食管镜、支气管镜、胃镜、鼻咽镜、喉镜、食管镜、支气管镜、胃镜、乙状结肠镜、膀胱镜、阴道镜等。乙状结肠镜
8、、膀胱镜、阴道镜等。 l实验室检查：实验室检查：血常规、尿常规、粪常规、大便隐血、生化血常规、尿常规、粪常规、大便隐血、生化（肝功能、肾功能、血脂、血糖、（肝功能、肾功能、血脂、血糖、a-L-a-L-岩藻糖苷酶）、甲岩藻糖苷酶）、甲状腺、妇科状腺、妇科( (妇科常规检查、宫颈刮片、妇科常规检查、宫颈刮片、TCT)TCT)、肿瘤标志物、肿瘤标志物、流式细胞分析、基因诊断等。流式细胞分析、基因诊断等。肿瘤筛查的现有手段肿瘤筛查的现有手段 l通过临床症状通过临床症状/ /体征和影像学发现的肿瘤通常已经是临床体征和影像学发现的肿瘤通常已经是临床期肿瘤，肿瘤细胞数量超过期肿瘤，肿瘤细胞数量超过10109
9、 9个，大部分已进入不可逆个，大部分已进入不可逆的中晚期阶段，此时，临床治疗往往回天乏术。的中晚期阶段，此时，临床治疗往往回天乏术。l当肿瘤细胞数达到当肿瘤细胞数达到10108 8个时，肿瘤标志物较敏感，即可采个时，肿瘤标志物较敏感，即可采用生化、免疫等技术检测到各种肿瘤标志物含量的变化，用生化、免疫等技术检测到各种肿瘤标志物含量的变化，这就是肿瘤标志物检测。这就是肿瘤标志物检测。l应用免疫学、血清学方法检查肿瘤标志物，是肿瘤早期发应用免疫学、血清学方法检查肿瘤标志物，是肿瘤早期发现的重要手段，肿瘤标志物检测在肿瘤早期发现和肿瘤筛现的重要手段，肿瘤标志物检测在肿瘤早期发现和肿瘤筛查中起到不可或
10、缺的作用。查中起到不可或缺的作用。肿瘤筛查的现有手段肿瘤筛查的现有手段 肿瘤标志物检测的现状肿瘤标志物检测的现状 目前临床常用的肿瘤标志物，敏感度和特异性低、可检目前临床常用的肿瘤标志物，敏感度和特异性低、可检测的肿瘤种类少，传统肿瘤标志物用于体检中的肿瘤筛测的肿瘤种类少，传统肿瘤标志物用于体检中的肿瘤筛查存在着一定的局限性：查存在着一定的局限性： l可检测的肿瘤种类少：可检测的肿瘤种类少：传统肿瘤标志物大多都是对单一传统肿瘤标志物大多都是对单一种类的肿瘤敏感，有些肿瘤还没有理想的标志物！种类的肿瘤敏感，有些肿瘤还没有理想的标志物！l敏感度和特异性低：敏感度和特异性低：平均只有平均只有4060
11、%4060%，临床最床最为认可可的的AFPAFP，哪怕是，哪怕是对最最为敏感的敏感的“原原发性肝癌性肝癌”，其敏感度，其敏感度也只有也只有60%60%多。多。l传统肿瘤标志物用于体检中的肿瘤筛查，存在肿瘤漏检传统肿瘤标志物用于体检中的肿瘤筛查，存在肿瘤漏检和无法早期发现肿瘤的现象。和无法早期发现肿瘤的现象。传统肿瘤标志物可检测的恶性肿瘤传统肿瘤标志物可检测的恶性肿瘤的种类及其敏感度和特异性的种类及其敏感度和特异性 肿瘤检测项目肿瘤检测项目可检测的肿瘤类别可检测的肿瘤类别 种类种类敏感度敏感度 特异性特异性 AFPAFP原发性肝癌原发性肝癌 1 1种种43% 43% 46% 46% CEACEA
12、肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌、胆囊癌和胆管癌、乳腺癌、结直肠癌、胆囊癌和胆管癌、乳腺癌、子宫癌、卵巢癌等子宫癌、卵巢癌等 1010种种60% 60% 23% 23% CA199CA199肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌、胆囊癌和胆管癌结直肠癌、胆囊癌和胆管癌 7 7种种69% 69% 70% 70% CA125CA125乳腺癌、子宫癌、卵巢癌、结直肠癌乳腺癌、子宫癌、卵巢癌、结直肠癌 4 4种种45% 45% 52% 52% CA153CA153乳腺癌乳腺癌 1 1种种23% 23% 69% 69% P
13、SA/F-PSAPSA/F-PSA前列腺癌前列腺癌 1 1种种89% 89% 20-40% 20-40% 现有肿瘤标志现有肿瘤标志物全部检查物全部检查 肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌、胆囊癌和胆管癌、前列腺结直肠癌、胆囊癌和胆管癌、前列腺癌、乳腺癌、子宫癌、卵巢癌等癌、乳腺癌、子宫癌、卵巢癌等 1111种种20-40%20-40%20-40%20-40%资料来源：资料来源：资料来源：资料来源：中华检验医学杂志中华检验医学杂志中华检验医学杂志中华检验医学杂志20042004年第年第年第年第2727期期期期 体检中肿瘤筛查的现状与不足体检中肿瘤筛查的现
14、状与不足肝肝癌癌肺肺癌癌胃胃癌癌乳乳腺腺癌癌结结肠肠癌癌直直肠肠癌癌胰胰腺腺癌癌卵卵巢巢癌癌前前列列腺腺癌癌子子宫宫内内膜膜癌癌食食管管癌癌肿瘤三项：肿瘤三项：AFP、CEA、CA199肿瘤全套：肿瘤全套：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA10多种肿瘤标志物：多种肿瘤标志物：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA。肝肝癌癌肺肺癌癌胃胃癌癌乳乳腺腺癌癌结结肠肠癌癌直直肠肠癌癌胰胰腺腺癌癌肝肝癌癌肺肺癌癌胃胃癌癌乳乳腺腺癌癌结结肠肠癌癌直直肠肠癌癌胰胰腺腺癌癌卵卵巢巢癌癌可检出可检出10种左右肿瘤种左右肿瘤可检出可检出30%左右肿瘤左
15、右肿瘤可检出可检出11种左右肿瘤种左右肿瘤可检出可检出40%左右肿瘤左右肿瘤前前列列腺腺癌癌可检出可检出11种左右肿瘤种左右肿瘤可检出可检出70%左右肿瘤左右肿瘤肿瘤体检的现状是：年年体检、年年体检出中晚期肿瘤；刚刚体检，近期就发现肿瘤体检的现状是：年年体检、年年体检出中晚期肿瘤；刚刚体检，近期就发现肿瘤，高度提示用于肿瘤筛查的现有手段无法早期发现肿瘤、存在肿瘤漏检现象肿瘤，高度提示用于肿瘤筛查的现有手段无法早期发现肿瘤、存在肿瘤漏检现象 如何解决体检中肿瘤筛查如何解决体检中肿瘤筛查“无法早期发现肿瘤、肿瘤漏无法早期发现肿瘤、肿瘤漏检现象检现象”的难题？的难题？ 异常糖链糖蛋白异常糖链糖蛋白T
16、AP检测检测体检中肿瘤筛查的理想手段！体检中肿瘤筛查的理想手段！l正常细胞恶变（肿瘤发生）时，通常没有明显的症状，所正常细胞恶变（肿瘤发生）时，通常没有明显的症状，所以我们不能及时察觉。但是，现代医学证明，肿瘤发生发以我们不能及时察觉。但是，现代医学证明，肿瘤发生发展时会在血液中留下展时会在血液中留下“痕迹痕迹”。l国内外学术界公认国内外学术界公认“糖基化异常与肿瘤密切相关糖基化异常与肿瘤密切相关”，正常，正常细胞恶变（肿瘤发生）时，由于糖基化修饰酶类（糖基转细胞恶变（肿瘤发生）时，由于糖基化修饰酶类（糖基转移酶、糖苷酶）的失活或某些胚胎时期活跃、成熟期趋于移酶、糖苷酶）的失活或某些胚胎时期活
17、跃、成熟期趋于静止的酶被激活，从而引起细胞表面糖类结构的变化，由静止的酶被激活，从而引起细胞表面糖类结构的变化，由此导致了所谓的肿瘤组织此导致了所谓的肿瘤组织“异常糖基化异常糖基化”。这些糖基化异。这些糖基化异常的蛋白质，就是异常糖链糖蛋白（简称常的蛋白质，就是异常糖链糖蛋白（简称TAPTAP）。）。l当肿瘤发生发展时，产生几十种异常糖链糖蛋白当肿瘤发生发展时，产生几十种异常糖链糖蛋白TAP TAP ，血，血液中液中TAPTAP含量升高，它是早期发现肿瘤的重要线索。含量升高，它是早期发现肿瘤的重要线索。 TAPTAP肿瘤早期发现的重要线索肿瘤早期发现的重要线索 目前为止，国内外有关应用异常糖链
18、检测肿瘤的机制原理和基础研究方面的目前为止，国内外有关应用异常糖链检测肿瘤的机制原理和基础研究方面的论文，有上百篇被论文，有上百篇被SCI收录、最高影响因子为收录、最高影响因子为34.48。专业刊物刊物刊物刊物简介介收收编文献文献癌症研究癌症研究( (美国）美国）该期刊是当今世界上期刊是当今世界上对癌症研究最全面的的癌症研究最全面的的杂志之一，它志之一，它是医学界最常用的癌症期刊。影响因子：是医学界最常用的癌症期刊。影响因子：7.6907.690Tumor Malignancy Defined by Aberrant Glycosylation and Tumor Malignancy Def
19、ined by Aberrant Glycosylation and Sphingo(glyco)lipid MetabolismSphingo(glyco)lipid Metabolism译文：文：依据异常糖基化和鞘（糖）脂类代谢的恶性肿瘤的定义依据异常糖基化和鞘（糖）脂类代谢的恶性肿瘤的定义美国科学院院美国科学院院报20082008年影响因子：年影响因子：9.389.38，在，在SCISCI综合学科合学科类排名第三位。排名第三位。Glycosylation defining cancer malignancy: New wine in an Glycosylation defining c
20、ancer malignancy: New wine in an old bottleold bottle译文：依据糖基化对癌恶性肿瘤进行定义：似译文：依据糖基化对癌恶性肿瘤进行定义：似“旧瓶装新酒旧瓶装新酒”临床蛋白床蛋白质组学研究学研究（美国）（美国）该杂志出版内容是蛋白志出版内容是蛋白质翻翻译后的各方面的研究。后的各方面的研究。现任主任主编Daniel W ChanDaniel W Chan博士是美国博士是美国约翰霍普金斯医学研究所的翰霍普金斯医学研究所的癌症医学癌症医学专家，是国家，是国际人人类蛋白蛋白质组组织发起人之一。起人之一。Aberrant glycosylation asso
21、ciated with enzymes as cancer Aberrant glycosylation associated with enzymes as cancer biomarkersbiomarkers译文：文：糖基化异常表达相关的酶类可作为肿瘤生物标志物糖基化异常表达相关的酶类可作为肿瘤生物标志物英国癌症英国癌症杂志志（英国）（英国）英国癌症英国癌症杂志志刊刊载癌症的病因、病状、病理及癌癌症的病因、病状、病理及癌细胞胞状状态等方面的研究等方面的研究论文。半月刊文。半月刊, 2011, 2011年影响因子年影响因子5.0425.042。译文：文：胰腺癌（一种致命的、具有挑战性的恶性
22、肿瘤）中粘蛋白的胰腺癌（一种致命的、具有挑战性的恶性肿瘤）中粘蛋白的多重作用多重作用自然自然（Nature, Nature, 英国）英国）NatureNature是世界上最早的国际性科技期刊，自从是世界上最早的国际性科技期刊，自从18691869年年创刊以来，始终如一地报道和评论全球科技领域里最重要创刊以来，始终如一地报道和评论全球科技领域里最重要的突破。影响因子：的突破。影响因子：34.4834.48（20092009）GLYCANS IN CANCER AND INFLAMMATION POTENTIAL FOR GLYCANS IN CANCER AND INFLAMMATION POT
23、ENTIAL FOR THERAPEUTICS AND DIAGNOSTICSTHERAPEUTICS AND DIAGNOSTICS译文：文：聚糖在癌症和炎症中具有治疗与诊断的潜能聚糖在癌症和炎症中具有治疗与诊断的潜能临床化学床化学（Clinical Chemistry Clinical Chemistry 美国）美国）临床化学在临床化学期刊拥有最高的化学影响因子临床化学在临床化学期刊拥有最高的化学影响因子(2008(2008年年) )，影响因子：，影响因子：6.266.26译文：译文：血色素血色素结合蛋白合蛋白N-N-聚糖聚糖谱在肝在肝细胞肝癌病人的胞肝癌病人的诊断价断价值肝肝脏病学病学杂
24、志志（Journal of Hepatology Journal of Hepatology 欧洲）欧洲）20102010年影响因子高达年影响因子高达9.3349.334，是国际肝病学领域最具权威，是国际肝病学领域最具权威的学术期刊之一。的学术期刊之一。Alteration of protein glycosylation in liver diseasesAlteration of protein glycosylation in liver diseases译文：在肝脏疾病中的蛋白质糖基化的改变译文：在肝脏疾病中的蛋白质糖基化的改变肝病学肝病学（Hepatology Hepatology
25、美国）美国）HepatologyHepatology为肝病研究肝病研究领域域顶级杂志，影响因子志，影响因子历年年稳定在定在1010以上（以上（20102010年年该杂志影响因子志影响因子为10.910.9）译文：乙型肝炎病毒诱发的肝硬化肝细胞肝癌的译文：乙型肝炎病毒诱发的肝硬化肝细胞肝癌的N-N-糖链的变化糖链的变化中国中国临床医学床医学该杂志系复旦大学附属中山医院主志系复旦大学附属中山医院主办的的临床医学床医学类学学术期期刊。刊。综合影响因子：合影响因子：0.3110.311；复合影响因子：；复合影响因子：0.4340.434胆管癌胆管胆汁中糖蛋白糖链结构变化及其酶学机制胆管癌胆管胆汁中糖蛋
26、白糖链结构变化及其酶学机制生物化学与生物物理生物化学与生物物理进展展该杂志在我国生命科学、基础医学领域具有一定影响，复该杂志在我国生命科学、基础医学领域具有一定影响，复合影响因子：合影响因子：1.1201.120；综合影响因子：；综合影响因子：0.5710.571基于凝集素芯片的不同基于凝集素芯片的不同转移潜能肝癌移潜能肝癌细胞膜蛋白糖胞膜蛋白糖谱比比较TAPTAP肿瘤早期发现的重要线索肿瘤早期发现的重要线索 国家国家973973项目的产业化应用项目的产业化应用973973项目：项目：“糖生物学与糖化学糖生物学与糖化学特征糖链结构与功能及其调控机制特征糖链结构与功能及其调控机制”研究内容：研究
27、内容：l以肿瘤细胞膜特征糖链结构研究为切入点，以特征糖链在肿瘤转移以肿瘤细胞膜特征糖链结构研究为切入点，以特征糖链在肿瘤转移过程中的信号转导作用为核心研究内容，通过基因、酶、糖链、信过程中的信号转导作用为核心研究内容，通过基因、酶、糖链、信号转导号转导4 4个层面，系统分析肿瘤细胞膜特征糖链对信号转导的影响及个层面，系统分析肿瘤细胞膜特征糖链对信号转导的影响及其作用机制，阐释特征糖链结构与功能变化的相关性；结合人工模其作用机制，阐释特征糖链结构与功能变化的相关性；结合人工模拟合成糖链与外源性糖链（海洋生物糖）类似物对肿瘤细胞信号转拟合成糖链与外源性糖链（海洋生物糖）类似物对肿瘤细胞信号转导作用
28、及其机制的探讨，佐证特征糖链结构与功能的关系导作用及其机制的探讨，佐证特征糖链结构与功能的关系。研究目标：研究目标：l正常与肿瘤细胞膜天线分子特征糖链结构研究；正常与肿瘤细胞膜天线分子特征糖链结构研究；l细胞膜特征糖链结构与功能的调控机制研究细胞膜特征糖链结构与功能的调控机制研究 ；l细胞膜特征糖与糖复合物合成及其功能模拟；细胞膜特征糖与糖复合物合成及其功能模拟；l天然糖（海洋生物糖）对信号转导通路的影响。天然糖（海洋生物糖）对信号转导通路的影响。“国家重点基础研究发展计划国家重点基础研究发展计划”l目前临床常用肿瘤标志物的检测物质多为目前临床常用肿瘤标志物的检测物质多为“糖蛋白糖蛋白”，主要
29、通过检测，主要通过检测“标本内糖蛋白含量是否异常标本内糖蛋白含量是否异常”，即，即“糖蛋白的量变糖蛋白的量变”来诊断肿瘤。来诊断肿瘤。l国内外学术界公认国内外学术界公认“糖基化异常与肿瘤密切相关糖基化异常与肿瘤密切相关”，肿瘤发生发展时，肿瘤发生发展时，“糖蛋白糖蛋白”上糖链结构发生异常改变，产生几十种异常糖链糖蛋白上糖链结构发生异常改变，产生几十种异常糖链糖蛋白（简称（简称TAPTAP）。）。l对糖蛋白中糖链结构的测定目前已成为临床实验室诊断恶性肿瘤的一对糖蛋白中糖链结构的测定目前已成为临床实验室诊断恶性肿瘤的一个新方向，开辟了肿瘤诊断个新方向，开辟了肿瘤诊断“糖链标志糖链标志”新领域，它克
30、服了传统以新领域，它克服了传统以“糖蛋白量变糖蛋白量变”来诊断肿瘤时准确性不高的缺点，可在糖蛋白来诊断肿瘤时准确性不高的缺点，可在糖蛋白“量量”无无明显改变的情况下，仅根据其糖链部分变化产生的明显改变的情况下，仅根据其糖链部分变化产生的“质变质变”（糖蛋白（糖蛋白中的异常糖链）来诊断肿瘤，准确性较高。中的异常糖链）来诊断肿瘤，准确性较高。lTAPTAP检测从检测从“糖蛋白的质变糖蛋白的质变”即即“糖蛋白中的糖链结构异常变化糖蛋白中的糖链结构异常变化”这个这个全新角度、从另一个侧面来辅助诊断肿瘤，可与全新角度、从另一个侧面来辅助诊断肿瘤，可与 现有肿瘤标志物通过现有肿瘤标志物通过“糖蛋白的量变糖
31、蛋白的量变”来诊断肿瘤来诊断肿瘤 相互结合、综合判断相互结合、综合判断，提高肿瘤诊断准，提高肿瘤诊断准确性。确性。异常糖链糖蛋白的肿瘤诊断价值异常糖链糖蛋白的肿瘤诊断价值 甲胎蛋白甲胎蛋白AFP/AFP/甲胎蛋白异质体甲胎蛋白异质体AFP-L3AFP-L3：将异常糖链糖蛋白检测技术：将异常糖链糖蛋白检测技术应用于临床，用于检测肿瘤的最典型产品是甲胎蛋白异质体应用于临床，用于检测肿瘤的最典型产品是甲胎蛋白异质体AFP-L3AFP-L3异常糖链糖蛋白检测技术的典型应用异常糖链糖蛋白检测技术的典型应用肝癌：肝癌： 总总AFP400ng/ml， 诊断正确率诊断正确率60-70% AFP-L3% 15%
32、， 诊断正确率诊断正确率94%TAP检测试剂的检测原理检测试剂的检测原理异常糖链糖蛋白的检测技术异常糖链糖蛋白的检测技术凝集素凝集素可结合的糖链结构可结合的糖链结构麦胚凝集素（麦胚凝集素（WGA）bis-GlcNAc，SA刀豆凝集素（刀豆凝集素（ConA）二天线（无二天线（无bis-GlcNAc）、高甘露糖型、杂合型）、高甘露糖型、杂合型蔓陀萝凝集素（蔓陀萝凝集素（DSA）多天线、偏二天线多天线、偏二天线小扁豆凝集素（小扁豆凝集素（LCA）核心核心FucE型红腰豆凝集素（型红腰豆凝集素（E-PHA）bis-GlcNAcL型红腰豆凝集素（型红腰豆凝集素（L-PHA）二天线（含二天线（含bis-G
33、lcNAc）、）、C2C2,6三天线、三天线、C2,4C2,6四天线四天线桔果粉孢凝集素（桔果粉孢凝集素（AAL）Fucal花生凝集素（花生凝集素（PNA）GalB1 3GalNAc普通蓖麻凝集素普通蓖麻凝集素（RCA-RCA-）GalB1 4GleNAc朝鲜槐凝集素（朝鲜槐凝集素（MAA）SAn2 3 GalB1 4GleNAc 异常异常糖蛋白糖链直接测定很困难。凝集素是一类糖结合蛋白，它能专一识别某一特定结糖蛋白糖链直接测定很困难。凝集素是一类糖结合蛋白，它能专一识别某一特定结构的单糖或寡糖中特定的糖基序列并与之结合，它们是检测肿瘤相关糖蛋白中异常糖链结构构的单糖或寡糖中特定的糖基序列并与
34、之结合，它们是检测肿瘤相关糖蛋白中异常糖链结构的有力工具，不同的凝集素可以结合不同的糖链。的有力工具，不同的凝集素可以结合不同的糖链。TAPTAP凝集多种异常糖链糖蛋白简明示意图凝集多种异常糖链糖蛋白简明示意图凝集多种异常糖链糖蛋白简明示意图凝集多种异常糖链糖蛋白简明示意图（凝集几十种异常糖链糖蛋白，集聚肿瘤信号凝集几十种异常糖链糖蛋白，集聚肿瘤信号凝集几十种异常糖链糖蛋白，集聚肿瘤信号凝集几十种异常糖链糖蛋白，集聚肿瘤信号）1423TAPTAP凝集凝集素组合素组合异常糖链糖蛋白与凝集素的凝聚物异常糖链糖蛋白与凝集素的凝聚物含含岩藻糖基C2C2,6三天线三天线C2,4C2,6四天线四天线二天线
35、（二天线（bis-GlcNAcbis-GlcNAc）图 1图 2图 10 48图 9 48图 3 48图 5 480阳阳性性阴阴性性检测过程：涂片检测过程：涂片滴加试剂滴加试剂凝聚染色反应凝聚染色反应凝聚物观察与结果判定凝聚物观察与结果判定TAP检测方法和过程检测方法和过程TAP检测的检测的特点和优势特点和优势l临床实践证明，肿瘤与肿瘤标志物不存在严格临床实践证明，肿瘤与肿瘤标志物不存在严格意义上的一一对应关系，一种肿瘤可以产生多意义上的一一对应关系，一种肿瘤可以产生多种肿瘤标志物，一种肿瘤标志物可出现在多种种肿瘤标志物，一种肿瘤标志物可出现在多种肿瘤中。肿瘤中。l如果检测单一肿瘤标志物，肿瘤
36、检测的灵敏度如果检测单一肿瘤标志物，肿瘤检测的灵敏度低、准确性差、可检测的肿瘤种类少；而应用低、准确性差、可检测的肿瘤种类少；而应用组合肿瘤标志物检测，则可大大提高肿瘤检测组合肿瘤标志物检测，则可大大提高肿瘤检测的灵敏度、肿瘤辅助诊断的准确性和肿瘤筛查的灵敏度、肿瘤辅助诊断的准确性和肿瘤筛查的检出率。的检出率。TAPTAP检测的技术特点和优势检测的技术特点和优势l正常细胞恶变（肿瘤发生）时，产生几十正常细胞恶变（肿瘤发生）时，产生几十种异常糖链糖蛋白。种异常糖链糖蛋白。lTAPTAP检测可将二十多种与肿瘤相关的异常检测可将二十多种与肿瘤相关的异常糖链进行一次性组合检测，集聚多种肿瘤糖链进行一次
37、性组合检测，集聚多种肿瘤信号，不仅大大提高了肿瘤检测的灵敏度信号，不仅大大提高了肿瘤检测的灵敏度和准确性，而且可以检测到更多种类的肿和准确性，而且可以检测到更多种类的肿瘤。瘤。TAPTAP检测的技术特点和优势检测的技术特点和优势l目前临床常用肿瘤标志物的检测物质多为目前临床常用肿瘤标志物的检测物质多为“糖蛋白糖蛋白”，主要通过检测，主要通过检测“标本内糖蛋白含量是否异常标本内糖蛋白含量是否异常”，即，即“糖蛋白的量变糖蛋白的量变”来诊断肿瘤。来诊断肿瘤。l国内外学术界公认国内外学术界公认“糖基化异常与肿瘤密切相关糖基化异常与肿瘤密切相关”，肿瘤发生发展时，肿瘤发生发展时，“糖蛋白糖蛋白”上糖链
38、结构发生异常改变，产生几十种异常糖链糖蛋白上糖链结构发生异常改变，产生几十种异常糖链糖蛋白（简称（简称TAPTAP）。）。l对糖蛋白中糖链结构的测定目前已成为临床实验室诊断恶性肿瘤的一对糖蛋白中糖链结构的测定目前已成为临床实验室诊断恶性肿瘤的一个新方向，开辟了肿瘤诊断个新方向，开辟了肿瘤诊断“糖链标志糖链标志”新领域，它克服了传统以新领域，它克服了传统以“糖蛋白量变糖蛋白量变”来诊断肿瘤时准确性不高的缺点，可在糖蛋白来诊断肿瘤时准确性不高的缺点，可在糖蛋白“量量”无无明显改变的情况下，仅根据其糖链部分变化产生的明显改变的情况下，仅根据其糖链部分变化产生的“质变质变”（糖蛋白（糖蛋白中的异常糖链
39、）来诊断肿瘤，准确性较高。中的异常糖链）来诊断肿瘤，准确性较高。lTAPTAP检测从检测从“糖蛋白的质变糖蛋白的质变”即即“糖蛋白中的糖链结构异常变化糖蛋白中的糖链结构异常变化”这个这个全新角度、从另一个侧面来辅助诊断肿瘤，可与全新角度、从另一个侧面来辅助诊断肿瘤，可与 现有肿瘤标志物通过现有肿瘤标志物通过“糖蛋白的量变糖蛋白的量变”来诊断肿瘤来诊断肿瘤 相互结合、综合判断相互结合、综合判断，提高肿瘤诊断准，提高肿瘤诊断准确性。确性。TAP检测的临床应用特点和优势检测的临床应用特点和优势TAPTAP检测的临床应用特点和优势检测的临床应用特点和优势l灵敏：灵敏：凝集二十多种与肿瘤密切相关的异常糖
40、链糖蛋白，集聚肿凝集二十多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋白，集聚肿瘤信号，敏感度特别高，是肿瘤早期发现的理想手段。瘤信号，敏感度特别高，是肿瘤早期发现的理想手段。 l广谱：广谱：一次性组合检测二十多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋一次性组合检测二十多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋白，尽最大可能检测更多种类肿瘤。白，尽最大可能检测更多种类肿瘤。TAPTAP检测对临床常见的检测对临床常见的4040多种多种肿瘤都具有敏感性。肿瘤都具有敏感性。l准确：准确：一次性组合检测二十多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋一次性组合检测二十多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋白，大大提高肿瘤检测的准确性。报经国家食药监局审
41、批时，经白，大大提高肿瘤检测的准确性。报经国家食药监局审批时，经军事医学科学院附属医院、上海中山医院、山东齐鲁医院、浙江军事医学科学院附属医院、上海中山医院、山东齐鲁医院、浙江大学肿瘤研究所、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第二医大学肿瘤研究所、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第二医院等十多家科研和医疗机构的临床验证结果显示，院等十多家科研和医疗机构的临床验证结果显示，TAPTAP检测对临床检测对临床确诊肿瘤患者的阳性符合率为确诊肿瘤患者的阳性符合率为83.9%83.9%（假阴性为（假阴性为16.1%16.1%），对初诊），对初诊肿瘤患者的阳性符合率为肿瘤患者的阳性符合率为97.9%97.
42、9%（假阴性为（假阴性为2.1%2.1%），对非肿瘤患者），对非肿瘤患者的阴性符合率为的阴性符合率为78.6%78.6%（假阳性为（假阳性为21.4%21.4%），），TAPTAP检测对健康人的阴检测对健康人的阴性符合率为性符合率为96.5%96.5%（假阳性为（假阳性为3.5%3.5%）。）。 异常糖链糖蛋白异常糖链糖蛋白TAP与与40多种肿瘤密切相关多种肿瘤密切相关异常糖链糖蛋白异常糖链糖蛋白TAP检测检测前列前列腺癌腺癌子宫内子宫内膜癌膜癌食食管管癌癌肝癌肝癌肺肺癌癌胃胃癌癌乳腺乳腺癌癌结肠结肠癌癌直肠直肠癌癌胰腺胰腺癌癌卵巢卵巢癌癌早早状状腺腺癌癌淋巴淋巴癌癌鼻咽鼻咽癌癌lTAP与与4
43、0多种多种肿瘤密切相关肿瘤密切相关l可检测可检测90%以以上肿瘤上肿瘤体检中肿瘤筛查的理想方法体检中肿瘤筛查的理想方法TAPTAP检测检测肝肝癌癌肺肺癌癌胃胃癌癌乳乳腺腺癌癌结结肠肠癌癌直直肠肠癌癌胰胰腺腺癌癌卵卵巢巢癌癌前前列列腺腺癌癌子子宫宫内内膜膜癌癌食食管管癌癌肿瘤三项：肿瘤三项：AFP、CEA、CA199肿瘤全套：肿瘤全套：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA10多种肿瘤标志物：多种肿瘤标志物：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA。异常糖链糖蛋白异常糖链糖蛋白TAP检测检测肝肝癌癌肺肺癌癌胃胃癌癌乳乳腺腺癌癌结结肠肠癌癌
44、直直肠肠癌癌胰胰腺腺癌癌肝肝癌癌肺肺癌癌胃胃癌癌乳乳腺腺癌癌结结肠肠癌癌直直肠肠癌癌胰胰腺腺癌癌卵卵巢巢癌癌可检出可检出10种左右肿瘤种左右肿瘤可检出可检出30%左右肿瘤左右肿瘤可检出可检出11种左右肿瘤种左右肿瘤可检出可检出40%左右肿瘤左右肿瘤前前列列腺腺癌癌可检出可检出11种左右肿瘤种左右肿瘤可检出可检出70%左右肿瘤左右肿瘤前前列列腺腺癌癌子子宫宫内内膜膜癌癌食食管管癌癌肝肝癌癌肺肺癌癌胃胃癌癌乳乳腺腺癌癌结结肠肠癌癌直直肠肠癌癌胰胰腺腺癌癌卵卵巢巢癌癌可检出可检出40多种肿瘤多种肿瘤可检出可检出90%以上肿瘤以上肿瘤早早状状腺腺癌癌淋淋巴巴癌癌鼻鼻咽咽癌癌TAP检测的特点检测的特点
45、TAP TAP检测的敏感度特别高，检测的敏感度特别高，TAPTAP检测是目前对肿瘤敏检测是目前对肿瘤敏感度最高、可检测肿瘤种类最多的肿瘤检测手段，可大感度最高、可检测肿瘤种类最多的肿瘤检测手段，可大大降低肿瘤漏检率、可早期发现肿瘤！国家药监局注册大降低肿瘤漏检率、可早期发现肿瘤！国家药监局注册的产品说明书上特别指出：的产品说明书上特别指出：lTAPTAP检测对检测对66046604名门诊就诊病人、肿瘤高危人群和正常人名门诊就诊病人、肿瘤高危人群和正常人群进行检测，对群进行检测，对TAPTAP检测阳性的检测阳性的579579人，做其他临床检查，人，做其他临床检查，有有2828人人被确诊为肿瘤；而
46、在被确诊为肿瘤；而在TAPTAP检测阴性的检测阴性的60256025人中，没人中，没有一例被确诊为恶性肿瘤。有一例被确诊为恶性肿瘤。l各医疗机构对各医疗机构对455455名名TAPTAP检测阳性人员和检测阳性人员和34783478名阴性人员名阴性人员进行进行3 3个月至二年不等的有效跟踪随访，随访结果为阴性个月至二年不等的有效跟踪随访，随访结果为阴性组组34783478人中无肿瘤患者发现，阳性组人中无肿瘤患者发现，阳性组455455人中发现人中发现1919例例肿肿瘤病人，两组的患癌率相差显著。瘤病人，两组的患癌率相差显著。l临床验证结果说明，临床验证结果说明，TAPTAP检测可有效浓缩肿瘤高危
47、人群、检测可有效浓缩肿瘤高危人群、具有较明显的肿瘤筛查作用，假阴性发生率低、可早期具有较明显的肿瘤筛查作用，假阴性发生率低、可早期发现肿瘤。发现肿瘤。 TAP TAP检测是检测是体检中肿瘤筛查的体检中肿瘤筛查的理想手段，理想手段，可有效解决体检中肿可有效解决体检中肿瘤筛查瘤筛查“无法早期发现肿瘤、肿无法早期发现肿瘤、肿瘤漏检现象瘤漏检现象”的难题，是现有肿的难题，是现有肿瘤筛查手段的有益补充！瘤筛查手段的有益补充！TAP检测检测在肿瘤防治中的应用在肿瘤防治中的应用背背 景景 l肿瘤的早期发展是一个双向转化的动态过程，亚临床期是肿肿瘤的早期发展是一个双向转化的动态过程，亚临床期是肿瘤防治的关键瘤
48、防治的关键：亚临床期肿瘤细胞数通常在：亚临床期肿瘤细胞数通常在10108 8以内，尚处以内，尚处于可逆发展阶段，此时的肿瘤组织是脆弱的，肿块周围尚未于可逆发展阶段，此时的肿瘤组织是脆弱的，肿块周围尚未形成血管，通过改善机体免疫功能，很容易将其形成血管，通过改善机体免疫功能，很容易将其“剿灭剿灭”在在萌芽状态。萌芽状态。 l经临床药学证实，亚临床期肿瘤病人经中药或免疫治疗后，经临床药学证实，亚临床期肿瘤病人经中药或免疫治疗后，多能取得比较好的效果，这就是为什么多能取得比较好的效果，这就是为什么90%90%的亚临床期肿瘤的亚临床期肿瘤人群，经白介素人群，经白介素-2-2或其他相关药物治疗后或其他相
49、关药物治疗后TAPTAP能迅速转阴的能迅速转阴的原因。原因。 l只有早期发现只有早期发现“亚临床期肿瘤亚临床期肿瘤”，用适当的方法或药物，进，用适当的方法或药物，进行早期干预，才可阻断肿瘤的发展与恶化，避免肿瘤的折磨，行早期干预，才可阻断肿瘤的发展与恶化，避免肿瘤的折磨，避免因治愈率低、死亡率高而带来的灾难。避免因治愈率低、死亡率高而带来的灾难。 l通过临床症状通过临床症状/ /体征和影像学发现的肿瘤通常已经是临床体征和影像学发现的肿瘤通常已经是临床期肿瘤，肿瘤细胞数量超过期肿瘤，肿瘤细胞数量超过10109 9个，大部分已进入不可逆个，大部分已进入不可逆的中晚期阶段，此时，临床治疗往往回天乏术
50、。的中晚期阶段，此时，临床治疗往往回天乏术。l当肿瘤细胞数达到当肿瘤细胞数达到10108 8个时，肿瘤标志物较敏感，即可采个时，肿瘤标志物较敏感，即可采用生化、免疫等技术检测到各种肿瘤标志物含量的变化，用生化、免疫等技术检测到各种肿瘤标志物含量的变化，这就是肿瘤标志物检测，肿瘤标志物检测是肿瘤早期发现这就是肿瘤标志物检测，肿瘤标志物检测是肿瘤早期发现的重要手段。的重要手段。l目前临床常用的肿瘤标志物，敏感度和特异性低、可检测目前临床常用的肿瘤标志物，敏感度和特异性低、可检测的肿瘤种类少，用于肿瘤的早期发现存在一定的局限性。的肿瘤种类少，用于肿瘤的早期发现存在一定的局限性。lTAPTAP检测的敏
51、感度和特异性高、可检测的肿瘤种类多，检测的敏感度和特异性高、可检测的肿瘤种类多，TAPTAP检测结合现有检查手段，可尽最大可能早期发现肿瘤！检测结合现有检查手段，可尽最大可能早期发现肿瘤！背背 景景 TAPTAP检测用于体检人群的肿瘤筛查，检测用于体检人群的肿瘤筛查，可降低肿瘤漏检率、可降低肿瘤漏检率、可早期发现肿瘤，可早期发现肿瘤，是现有肿瘤标志物检测的是现有肿瘤标志物检测的“有益补充有益补充”：l肿瘤筛查现状与不足：肿瘤筛查现状与不足：影像学、内窥镜等肿瘤筛查的主要影像学、内窥镜等肿瘤筛查的主要手段，无法普及全身所有脏器、无法早期发现肿瘤；肿瘤手段，无法普及全身所有脏器、无法早期发现肿瘤；
52、肿瘤标志物检测可相对早期发现肿瘤，在肿瘤筛查中起到不可标志物检测可相对早期发现肿瘤，在肿瘤筛查中起到不可或缺的作用，但传统肿瘤标志物可检测的肿瘤种类少、敏或缺的作用，但传统肿瘤标志物可检测的肿瘤种类少、敏感度和特异性低，肿瘤筛查中的肿瘤标志物检测组套，级感度和特异性低，肿瘤筛查中的肿瘤标志物检测组套，级别最高的十多种肿瘤标志物也只能检测十种左右肿瘤，存别最高的十多种肿瘤标志物也只能检测十种左右肿瘤，存在肿瘤漏检和无法早期检出的现象。在肿瘤漏检和无法早期检出的现象。l临床实践证明，肿瘤与肿瘤标志物不存在严格意义上的一临床实践证明，肿瘤与肿瘤标志物不存在严格意义上的一一对应关系，一种肿瘤可以产生多
53、种肿瘤标志物，一种肿一对应关系，一种肿瘤可以产生多种肿瘤标志物，一种肿瘤标志物可出现在多种肿瘤中。要想降低肿瘤漏检率、早瘤标志物可出现在多种肿瘤中。要想降低肿瘤漏检率、早期发现肿瘤须应用组合肿瘤标志物检测。期发现肿瘤须应用组合肿瘤标志物检测。TAP检测在体检中的应用检测在体检中的应用 TAPTAP检测用于体检人群的肿瘤筛查，检测用于体检人群的肿瘤筛查，可降低肿瘤漏检率、可降低肿瘤漏检率、可早期发现肿瘤，可早期发现肿瘤，是现有肿瘤标志物检测的是现有肿瘤标志物检测的“有益补充有益补充”：lTAPTAP特别适合于体检人群的肿瘤筛查：特别适合于体检人群的肿瘤筛查：TAPTAP可以检测可以检测4040多
54、种多种肿瘤，是目前可以检测肿瘤种类最多的检测手段，肿瘤，是目前可以检测肿瘤种类最多的检测手段，TAPTAP检检测的敏感度高，可以较大降低住院病人和体检人群的肿瘤测的敏感度高，可以较大降低住院病人和体检人群的肿瘤漏检率、可早期发现肿瘤。漏检率、可早期发现肿瘤。l用于住院病人和体检人群的肿瘤筛查，针对现有体检套餐用于住院病人和体检人群的肿瘤筛查，针对现有体检套餐中肿瘤标志物要漏检的肿瘤种类，中肿瘤标志物要漏检的肿瘤种类，TAPTAP检测可拾遗补缺多检测可拾遗补缺多一道把关（对于有肿瘤标志物可以检测的肿瘤，多一种参一道把关（对于有肿瘤标志物可以检测的肿瘤，多一种参考依据、提高准确性，对于没有肿瘤标志
55、物可以检测的肿考依据、提高准确性，对于没有肿瘤标志物可以检测的肿瘤，是一种较好的参考指标、填补空白、减少肿瘤漏检）。瘤，是一种较好的参考指标、填补空白、减少肿瘤漏检）。TAP检测在体检中的应用检测在体检中的应用TAP检测在体检中的应用检测在体检中的应用l对于体检中有体征、影像学异常或有任一项肿瘤标志物指对于体检中有体征、影像学异常或有任一项肿瘤标志物指标高、需要做肿瘤排查的体检者，可用标高、需要做肿瘤排查的体检者，可用TAPTAP检测来排查肿瘤。检测来排查肿瘤。l目前临床常用肿瘤标志物主要通过检测目前临床常用肿瘤标志物主要通过检测“标本内糖蛋白含标本内糖蛋白含量是否异常量是否异常”，即，即“糖
56、蛋白的量变糖蛋白的量变”来诊断肿瘤。来诊断肿瘤。l而而TAPTAP检测则从检测则从“糖蛋白的质变糖蛋白的质变”即即“糖蛋白中的糖链结构糖蛋白中的糖链结构异常变化异常变化”这个全新角度、从另一个侧面来辅助诊断肿瘤，这个全新角度、从另一个侧面来辅助诊断肿瘤，可与现有肿瘤相互验证，在临床上具有较高的辅助参考价可与现有肿瘤相互验证，在临床上具有较高的辅助参考价值。值。lTAPTAP检测对于检测对于“炎症炎症/ /感染患者感染患者”的检测准确率正常，不象的检测准确率正常，不象现有肿标现有肿标“炎症炎症/ /感染感染”、溶血等对于检测结果的影响较大。、溶血等对于检测结果的影响较大。lTAPTAP检测的阴性
57、检测值比阳性检测值更具诊断价值（检测的阴性检测值比阳性检测值更具诊断价值（“阴性阴性排除排除”的临床参考价值更大）。的临床参考价值更大）。TAPTAP检测非常简便：检测非常简便：l指端末梢采血指端末梢采血2 2滴、推制成滴、推制成2 2片干片干血涂片血涂片l取样无限制取样无限制样本要求样本要求l指端末梢全血：指端末梢全血：取指端末梢的第一滴和第二滴取指端末梢的第一滴和第二滴新鲜全血，各在载玻片上推成占玻片长度新鲜全血，各在载玻片上推成占玻片长度2/32/3以上的均匀血片，平放待干，共以上的均匀血片，平放待干，共2 2张为检测标张为检测标本。本。l干血片保存：干血片保存：干燥后的血片在温度干燥后
58、的血片在温度113535、相对湿度不超过相对湿度不超过80%80%的环境下可以存放的环境下可以存放4848小时，小时，超过超过4848小时不建议使用。小时不建议使用。TAPTAP检测的干扰因素：检测的干扰因素：l阳性干扰因素：免疫功能低下、风湿性关节炎、糖尿阳性干扰因素：免疫功能低下、风湿性关节炎、糖尿病（糖化血红蛋白指标高者）、自身免疫病、骨折未病（糖化血红蛋白指标高者）、自身免疫病、骨折未愈、怀孕、胃炎愈、怀孕、胃炎/肝炎肝炎/结核活动期、良性肿瘤或异常增结核活动期、良性肿瘤或异常增生等。生等。l阴性干扰因素：治疗有效的肿瘤病人、接近或进入终阴性干扰因素：治疗有效的肿瘤病人、接近或进入终末
59、期肿瘤末期肿瘤TAPTAP检测异常检测异常不一定有肿瘤不一定有肿瘤TAPTAP检测正常检测正常基本上没肿瘤基本上没肿瘤体检中体检中TAP检测结果处理检测结果处理TAPTAP异常异常/ /凝聚物较小：凝聚物较小：121121凝聚物面积凝聚物面积225225。l说明被检者体内异常糖链糖蛋白含量异常，凝聚物较小。说明被检者体内异常糖链糖蛋白含量异常，凝聚物较小。l如果如果“体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果”异常，则针对异常病症做肿瘤排查（注意异常，则针对异常病症做肿瘤排查（注意“阳性干扰因素阳性干扰因素”），应密切关注慢性病症有无恶变倾向，可采取适
60、当方），应密切关注慢性病症有无恶变倾向，可采取适当方法提高免疫力，直至法提高免疫力，直至TAPTAP检测凝聚物消失为止。检测凝聚物消失为止。l如果如果“体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果”正常，建议隔正常，建议隔1 13 3周复查一次，如果连续复查周复查一次，如果连续复查2 2次结果均次结果均为异常，应引起高度重视，可采取适当方法提高免疫力，为异常，应引起高度重视，可采取适当方法提高免疫力，直至直至TAPTAP检测凝聚物消失为止。检测凝聚物消失为止。l并建议每年做一次全面体检。并建议每年做一次全面体检。TAP检验报告解读及处理建议检验报告解读及
61、处理建议用于用于肿瘤筛查肿瘤筛查TAPTAP异常异常/ /凝聚物较大：凝聚物面积凝聚物较大：凝聚物面积225225。l说明被检者体内异常糖链糖蛋白含量异常，凝聚物较大。说明被检者体内异常糖链糖蛋白含量异常，凝聚物较大。l如果如果“体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果”异常，则针对异常病症做肿瘤排查（注意异常，则针对异常病症做肿瘤排查（注意“阳性干扰因素阳性干扰因素”），应密切关注慢性病症有无恶变倾向，可采取适当方），应密切关注慢性病症有无恶变倾向，可采取适当方法提高免疫力，直至法提高免疫力，直至TAPTAP检测凝聚物消失为止。检测凝聚物消失为止。
62、l如果如果“体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果”正常，建议隔正常，建议隔1 13 3周复查一次，如果连续复查周复查一次，如果连续复查2 2次结果均次结果均为异常，应引起高度重视，可采取适当方法提高免疫力，为异常，应引起高度重视，可采取适当方法提高免疫力，直至直至TAPTAP检测凝聚物消失为止。检测凝聚物消失为止。l并建议每半年做一次全面体检。并建议每半年做一次全面体检。TAP检验报告解读及处理建议检验报告解读及处理建议用于用于肿瘤筛查肿瘤筛查TAP检测项目检测项目引进和研发背景引进和研发背景TAP检测项目引进和研发背景检测项目引进和研发背景TA
63、PTAP是国际权威研究机是国际权威研究机构，继研发出构，继研发出AFPAFP后又后又成功研制的第二代肿瘤成功研制的第二代肿瘤广谱性筛查产品，广谱性筛查产品，TAPTAP检测项目是国家检测项目是国家973973项项目的产业化应用、是国目的产业化应用、是国家科技部主导引进的国家科技部主导引进的国际先进科技成果，是科际先进科技成果，是科技部验收合格的技部验收合格的“国家国家双引项目双引项目”和和“国际科国际科技合作重点项目技合作重点项目”，被，被列为列为“国家火炬计划项国家火炬计划项目目”。TAP检测技术的发明背景检测技术的发明背景前苏联乌克兰医学科学院的医学贡献：前苏联乌克兰医学科学院的医学贡献：
64、l前苏联乌克兰医学科学院在癌症早期诊断技术前苏联乌克兰医学科学院在癌症早期诊断技术领域的研究，一直处于国际领先地位。领域的研究，一直处于国际领先地位。l前苏联乌克兰医学科学院发明了世界上第一个前苏联乌克兰医学科学院发明了世界上第一个肿瘤诊断技术肿瘤诊断技术AFPAFP检测技术检测技术TAP检测技术的发明背景检测技术的发明背景前苏联乌克兰医学科学院的医学贡献：前苏联乌克兰医学科学院的医学贡献：l19631963年年，阿波罗夫，阿波罗夫Abelev G.I.Abelev G.I.教授实验证明甲胎蛋白教授实验证明甲胎蛋白AFPAFP，为肝癌细胞所特有的肿瘤自身抗原。，为肝癌细胞所特有的肿瘤自身抗原。
65、l19671967年年，考罗特科，考罗特科鲁奇柯教授首次将鲁奇柯教授首次将AFPAFP检测技术列检测技术列为肝癌诊断技术，堪称为肿瘤早期诊断的始祖。为肝癌诊断技术，堪称为肿瘤早期诊断的始祖。 l甲胎蛋白（甲胎蛋白（AFPAFP）检测技术）检测技术在肝癌中诊断的应用，使在肝癌中诊断的应用，使“肝癌的早期诊断肝癌的早期诊断”得以实现。得以实现。lTAPTAP是考罗特科是考罗特科鲁奇柯和他的学生伽拉欣教授鲁奇柯和他的学生伽拉欣教授经过长经过长期一脉相承地不懈努力、期一脉相承地不懈努力、继研发出继研发出AFPAFP后又成功研制的后又成功研制的第二代广谱肿瘤检测技术。第二代广谱肿瘤检测技术。TAPTAP
66、检测技术的发明人检测技术的发明人考罗特科考罗特科鲁奇柯和他的学生鲁奇柯和他的学生康康亚亚伽拉欣教授伽拉欣教授 K.A.Galakhin 1988年获前苏联年获前苏联医学科学院医学博士学位，医学科学院医学博士学位，1992年乌克兰教育部授予年乌克兰教育部授予“病理解剖病理解剖学专业学专业”终身教授，终身教授，1997年乌克年乌克兰总统库奇马签发嘉奖令，授予兰总统库奇马签发嘉奖令，授予“乌克兰功勋科学家乌克兰功勋科学家”荣誉称号。荣誉称号。 乌克兰科学院院士乌克兰科学院院士 乌克兰病理学专家协会理事长乌克兰病理学专家协会理事长 乌克兰公众健康与肿瘤学放射学研究所主任乌克兰公众健康与肿瘤学放射学研究
67、所主任 国际生物医学肿瘤学发展协会会员国际生物医学肿瘤学发展协会会员 纽约科学研究院外籍院士纽约科学研究院外籍院士TAP检测技术的发明检测技术的发明TAP检测技术的引进与再研发检测技术的引进与再研发l我国政府历来关心人民的健康事业。在癌症的我国政府历来关心人民的健康事业。在癌症的预防与控制中，一直将消除各种致癌因素及对预防与控制中，一直将消除各种致癌因素及对癌症的早期发现、早期诊断、早期治疗列入国癌症的早期发现、早期诊断、早期治疗列入国策。策。l乌克兰乌克兰“癌症早期诊断技术癌症早期诊断技术”的问世。立即得的问世。立即得到了我国政府的高度关注。并列入到了我国政府的高度关注。并列入1995年年6
68、月月23日由我国政府总理李鹏和乌克兰总统库奇马签日由我国政府总理李鹏和乌克兰总统库奇马签订发布的中乌技术交流合作项目之中。订发布的中乌技术交流合作项目之中。 l李鹏总理李鹏总理1995年年6月月23日日访问乌克兰时与乌方签访问乌克兰时与乌方签定的技术合作项目之一，定的技术合作项目之一，国家科技部（国家科技部（1997）国）国科外审字科外审字1740号文件批号文件批准列入国家准列入国家“双引双引”项项目，项目引进过程就花目，项目引进过程就花了了4年时间，我公司对该年时间，我公司对该项知识产权在中国拥有项知识产权在中国拥有独家永久使用权。独家永久使用权。 TAP检测技术的引进与再研发检测技术的引进
69、与再研发l1995年根据中国政府和乌克兰政府签订的中乌技术交流合作协定，中国国家年根据中国政府和乌克兰政府签订的中乌技术交流合作协定，中国国家科委组团考查乌克兰时，由慈溪市科委与乌克兰医学科学院签订了技术合作科委组团考查乌克兰时，由慈溪市科委与乌克兰医学科学院签订了技术合作意向书。意向书。 l1996年由宁波市科委和宁波市人事局引智办，分别向国家科委和国家人事部、年由宁波市科委和宁波市人事局引智办，分别向国家科委和国家人事部、外国专家管理局申报并取得批准，邀请乌克兰医学科学院专家两名，来华演外国专家管理局申报并取得批准，邀请乌克兰医学科学院专家两名，来华演示乌克兰癌症早期诊断技术。示乌克兰癌症
70、早期诊断技术。 l1997年，经慈溪市科委分别向国家医药、卫生行政管理部汇报后，由浙江省年，经慈溪市科委分别向国家医药、卫生行政管理部汇报后，由浙江省医药管理局、卫生厅，委托浙江省抗癌协会、浙江医科大学肿瘤研究所，作医药管理局、卫生厅，委托浙江省抗癌协会、浙江医科大学肿瘤研究所，作了了300余例的临床验证。余例的临床验证。 l1997年年10月，国家科委下发月，国家科委下发1997国家外审字国家外审字1740号文件号文件批准列入国家双引批准列入国家双引项目。同时批准华元瑞同志为项目负责人，委派赴乌克兰考察、学习。项目。同时批准华元瑞同志为项目负责人，委派赴乌克兰考察、学习。 l1998年年4月
71、，根据慈溪市科委月，根据慈溪市科委199819号文件批复，成立了慈溪市癌症早期诊号文件批复，成立了慈溪市癌症早期诊断防治研究所。对国家科委断防治研究所。对国家科委1997国科外审字国科外审字1740号文件号文件批准从乌克兰引进批准从乌克兰引进癌症早期诊断技术进行了实验研究。癌症早期诊断技术进行了实验研究。 l1999年年6月，经宁波市科委和宁波市人事局引智办申报国家科委和国家人事月，经宁波市科委和宁波市人事局引智办申报国家科委和国家人事部、外国专家管理局批准，在慈溪市人民政府和宁波市人民政府领导的支持部、外国专家管理局批准，在慈溪市人民政府和宁波市人民政府领导的支持下，和乌克兰专家正式签订了技
72、术转让合同书。下，和乌克兰专家正式签订了技术转让合同书。 TAP检测技术的引进与再研发检测技术的引进与再研发l经过各层次专家的多次技术交流和临床验证，科经过各层次专家的多次技术交流和临床验证，科技部（技部（19971997）国科外审字）国科外审字17401740号文件批准列入国号文件批准列入国家家“双引双引”项目。项目。l在引进在引进“TAPTAP检测技术检测技术”的基础上，国内外有关的基础上，国内外有关癌症早期诊断防治研究部门和专家共同研发了光、癌症早期诊断防治研究部门和专家共同研发了光、机、电一体化的肿瘤异常蛋白（机、电一体化的肿瘤异常蛋白（TAPTAP）检测系统）检测系统图像分析仪和试剂
73、，具有自主知识产权。图像分析仪和试剂，具有自主知识产权。l20022002年被列入国家级火炬计划项目，年被列入国家级火炬计划项目，20042004年年1212月月被科技部列入国际科技合作重点项目计划，被科技部列入国际科技合作重点项目计划，20082008年年4 4月，顺利通过国家科技部组织的专家验收。月，顺利通过国家科技部组织的专家验收。TAP检测技术的引进与再研发检测技术的引进与再研发国家国家双引项目双引项目乌克兰专家来华乌克兰专家来华赴乌克兰文件赴乌克兰文件TAP检测项目签约仪式检测项目签约仪式TAP检测项目签约仪式检测项目签约仪式国际科技国际科技合作项目合作项目顺利通过顺利通过“国际科技
74、合作项目国际科技合作项目”验验收收国家国家973973项目的产业化应用项目的产业化应用973973项目：项目：“糖生物学与糖化学糖生物学与糖化学特征糖链结构与功能及其调控机制特征糖链结构与功能及其调控机制”研究内容：研究内容：l以肿瘤细胞膜特征糖链结构研究为切入点，以特征糖链在肿瘤转移以肿瘤细胞膜特征糖链结构研究为切入点，以特征糖链在肿瘤转移过程中的信号转导作用为核心研究内容，通过基因、酶、糖链、信过程中的信号转导作用为核心研究内容，通过基因、酶、糖链、信号转导号转导4 4个层面，系统分析肿瘤细胞膜特征糖链对信号转导的影响及个层面，系统分析肿瘤细胞膜特征糖链对信号转导的影响及其作用机制，阐释特
75、征糖链结构与功能变化的相关性；结合人工模其作用机制，阐释特征糖链结构与功能变化的相关性；结合人工模拟合成糖链与外源性糖链（海洋生物糖）类似物对肿瘤细胞信号转拟合成糖链与外源性糖链（海洋生物糖）类似物对肿瘤细胞信号转导作用及其机制的探讨，佐证特征糖链结构与功能的关系导作用及其机制的探讨，佐证特征糖链结构与功能的关系。研究目标：研究目标：l正常与肿瘤细胞膜天线分子特征糖链结构研究；正常与肿瘤细胞膜天线分子特征糖链结构研究；l细胞膜特征糖链结构与功能的调控机制研究细胞膜特征糖链结构与功能的调控机制研究 ；l细胞膜特征糖与糖复合物合成及其功能模拟；细胞膜特征糖与糖复合物合成及其功能模拟；l天然糖（海洋
76、生物糖）对信号转导通路的影响。天然糖（海洋生物糖）对信号转导通路的影响。“国家重点基础研究发展计划国家重点基础研究发展计划”国家级国家级火炬计划项目火炬计划项目完成引进与再研发、产品上市完成引进与再研发、产品上市经过国内外专家经过国内外专家十多年研发，终十多年研发，终于获得了最高权于获得了最高权威机构威机构国家国家食品药品监督管食品药品监督管理局颁发的三类理局颁发的三类医疗器械产品注医疗器械产品注册证书，可合法册证书，可合法应用于临床，服应用于临床，服务于人类的健康务于人类的健康事业。事业。 应用应用TAPTAP检测，结合现有检查手段，检测，结合现有检查手段，可尽最大可能早期发现肿瘤、及早防可
77、尽最大可能早期发现肿瘤、及早防治，避免出现中晚期肿瘤，拯救生命！治，避免出现中晚期肿瘤，拯救生命！ 在人类尚无法有效治疗恶性肿瘤在人类尚无法有效治疗恶性肿瘤的今天，的今天，TAPTAP检测对于肿瘤防治具有重检测对于肿瘤防治具有重大的现实意义！大的现实意义！ 救人一命、胜造七级浮屠救人一命、胜造七级浮屠 凝心聚力凝心聚力 瑞泽苍生瑞泽苍生进入夏天，少不了一个热字当头，电扇空调陆续登场，每逢此时，总会想起进入夏天，少不了一个热字当头，电扇空调陆续登场，每逢此时，总会想起那一把蒲扇。蒲扇，是记忆中的农村，夏季经常用的一件物品。记忆中的故那一把蒲扇。蒲扇，是记忆中的农村，夏季经常用的一件物品。记忆中的
78、故乡，每逢进入夏天，集市上最常见的便是蒲扇、凉席，不论男女老少，个个手持乡，每逢进入夏天，集市上最常见的便是蒲扇、凉席，不论男女老少，个个手持一把，忽闪忽闪个不停，嘴里叨叨着一把，忽闪忽闪个不停，嘴里叨叨着“怎么这么热怎么这么热”，于是三五成群，聚在大树，于是三五成群，聚在大树下，或站着，或随即坐在石头上，手持那把扇子，边唠嗑边乘凉。孩子们却在周下，或站着，或随即坐在石头上，手持那把扇子，边唠嗑边乘凉。孩子们却在周围跑跑跳跳，热得满头大汗，不时听到围跑跑跳跳，热得满头大汗，不时听到“强子，别跑了，快来我给你扇扇强子，别跑了，快来我给你扇扇”。孩。孩子们才不听这一套，跑个没完，直到累气喘吁吁，这
79、才一跑一踮地围过了，这时子们才不听这一套，跑个没完，直到累气喘吁吁，这才一跑一踮地围过了，这时母亲总是，好似生气的样子，边扇边训，母亲总是，好似生气的样子，边扇边训，“你看热的，跑什么？你看热的，跑什么？”此时这把蒲扇，此时这把蒲扇，是那么凉快，那么的温馨幸福，有母亲的味道！蒲扇是中国传统工艺品，在是那么凉快，那么的温馨幸福，有母亲的味道！蒲扇是中国传统工艺品，在我国已有三千年多年的历史。取材于棕榈树，制作简单，方便携带，且蒲扇的表我国已有三千年多年的历史。取材于棕榈树，制作简单，方便携带，且蒲扇的表面光滑，因而，古人常会在上面作画。古有棕扇、葵扇、蒲扇、蕉扇诸名，实即面光滑，因而，古人常会在上面作画。古有棕扇、葵扇、蒲扇、蕉扇诸名，实即今日的蒲扇，江浙称之为芭蕉扇。六七十年代，人们最常用的就是这种，似圆非今日的蒲扇，江浙称之为芭蕉扇。六七十年代，人们最常用的就是这种，似圆非圆，轻巧又便宜的蒲扇。蒲扇流传至今，我的记忆中，它跨越了半个世纪，圆，轻巧又便宜的蒲扇。蒲扇流传至今，我的记忆中，它跨越了半个世纪，也走过了我们的半个人生的轨迹，携带着特有的念想，一年年，一天天，流向长也走过了我们的半个人生的轨迹，携带着特有的念想，一年年，一天天，流向长长的时间隧道，袅长的时间隧道，袅结束
