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1、DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 1 医院管理医疗技术管理 1、医院提供与功能和任务相适应的医疗技术服务，符合法律、法规、部门规章和行业规范要求，符合医院诊疗科目范围，符合医学伦理原则，技术应用安全、有效。 C:有指定部门负责医疗技术管理工作，有统一的审批、管理流程； 有禁用未经批准或已经废止和淘汰的技术制度与程序； 有医学伦理审核的回避程序； 伦理委员会讨论“结论”记载入相关病历。 B：管理人员和医务人员知晓医疗技术管理要求。 A:有完整的管理资料，无违法违规开展医疗技术服务的记录 医院开展的医疗技术经过伦理委员会讨论通过， 无违规擅自开展医疗技术案例。 2、医
2、疗技术管理符合医疗技术临床应用管理办法规定，不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。建立医疗技术目录，并根据医院开展医疗技术状况实行动态管理、分级分类管理、监督评价和档案管理制度，临床应用新技术应按规定报批。 C:有医疗技术管理制度； 落实一、二类医疗技术管理，实行分级分类管理； DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 2 开展三类技术和高风险技术具有生行政部门批准文件； 每年向批准该项医疗技术的卫生行政部门提交二、 三类医疗技术临床应用情 况报告； 有近三年已经废止和淘汰技术的清单明示。 B:有医院医疗技术分类目录，包括高风险诊疗技术目录； 有医疗技术临床应用追踪管理，
3、重点是高风险技术项目； 有完整的医疗技术管理档案资料。 A:职能部门有监管，根据监管结果的评价，对医疗技术分级、准入、中止有动 态管理。 3、有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并组织实施。 对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现并降低医疗技术风险。 C:有医疗技术风险处臵与损害处置预案； 有可能影响到医疗质量和安全的条件（如技术力量、设备和设施）变异时，有中止实施诊疗技术的相关规定； 有新技术、新项目准入管理制度，包括立项、论证、审批等管理程序； 申请诊疗新技术准入，应有保障患者安全措施和风险处置预DP05b_205_215TC005 09
4、2-661 解决方案 3 案。 B:对新技术、新项目的安全、质量、疗效、经济性进行全程追踪管理与随访评价； 职能部门有完整的新技术档案资料， 包括项目阶段总结与监管资料。 A:有医疗技术风险预警机制； 职能部门对新技术、新项目有监管，根据监管评价，实施动态管理，确定新技术中止或转入常规技术。 3、开展科研项目符合法律、法规和医学伦理原则，按规定审批。在科研过程中实行全程质量管理，充分尊重患者的知情权和选择权，签署知情同意书，保护患者安全。 C:有临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度与审批程序； 临床科研项目中使用医疗技术应有充分的可行性与安全性论证、保障患者安全的措施和风险处置预案； A:
5、临床科研项目有全程追踪、阶段总结和结题的效果评价，用以改进管理工作， 有完整的档案资料。 4、对实施手术、介入、麻醉等高风险技术操作的卫生技术人员实行 “分级管理”和“准入制”，定期进行技术能力评价与“再授权”机制。 DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 4 C:有实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗等有创技术操作的卫生技术人员实行 授权的管理制度与审批程序； 有需要授权许可的高风险诊疗技术项目的目录； 有资格许可授权诊疗项目的考评与复评标准； 有复评和取消、降低操作权利的相关规定。 B：职能部门的监管记录。 A:有医疗技术项目操作人员的技能及资质数据库，定期更新。 有授权管理的档案资料可证实， 每二年一次的能力与质量安全再评价、再授权的工作制度已经得到履行。 面对强大的对手，明知不敌，也要毅然亮剑，即使倒下，也要化成一座山
