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1、培训地址：惠州市鹅岭南路培训地址：惠州市鹅岭南路6060号惠州市委党校第号惠州市委党校第6 6课室课室 邮政编码邮政编码: 518008 : 518008 HttpHttp：/ E-MAIL/ E-MAIL： TEL: 0752 2279690 2691676 18923606035 FAX: 0752 5872211 TEL: 0752 2279690 2691676 18923606035 FAX: 0752 5872211 惠州德信诚内审员系列培训课程惠州德信诚内审员系列培训课程 ：A01 ISO9001:2008内审员培训班内审员培训班(ISO9001内审员内审员 200元元)A02
2、 ISO14001:2004内审员培训班内审员培训班(ISO14001内审员内审员 200元元)A03 ISO/TS16949:2009内审员培训内审员培训(TS16949内审员内审员 380元元)A04 OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训标准理解及内审员培训(380元元)A05 IECQ-HSPM QC080000内审员培训内审员培训(QC080000内审员内审员 380元元)A06 ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训医疗器械质量体系内审员培训(1280元元)A07 SA8000社会责任内审员培训社会责任内审员培训(SA8000内审员内审员 580元元)A0
3、8 ICTI玩具商业行为守则内审员培训班玩具商业行为守则内审员培训班(ICTI内审员内审员 580元元)A09 ISO14064:2006内审员培训班内审员培训班(ISO14064内审员内审员 680元元)A10 GB/T23331-2009能源管理体系内审员培训能源管理体系内审员培训(880元元)A15 量规仪器校验与管理实务课程量规仪器校验与管理实务课程(仪校员仪校员 内校员内校员 380元元)A16 ISO管理代表及体系推行专员训练营管理代表及体系推行专员训练营(ISO管理代表管理代表 880元元)A17 ISO文控员培训文控员培训/文管员培训实务课程文管员培训实务课程(ISO文管员文管
4、员 380元元)A18 优秀管理者代表训练营优秀管理者代表训练营 (MR管理代表管理代表 880元元)A23 ISO10012测量管理体系内审员培训测量管理体系内审员培训(ISO10012内审员内审员 2天课程天课程)A22 C-TPAT体系反恐验厂培训班体系反恐验厂培训班(精品内训课程精品内训课程 1-2天课程天课程)A21 ISO20000 IT服务管理体系标准理解与实施培训服务管理体系标准理解与实施培训A20 ISO27001信息安全管理标准理解及内审员培训信息安全管理标准理解及内审员培训A19 ISO10015培训体系标准理解与实施培训体系标准理解与实施(ISO10015内审员内审员)
5、DFMEADFMEA设计FMEA的时机 在一个设计概念最终形成之时或之前开始在一个设计概念最终形成之时或之前开始 在产品开发的各个阶段，发生更改或获得在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更更 多的信息时，持续予以更新多的信息时，持续予以更新 在产品加工图样完工之前全部完成在产品加工图样完工之前全部完成DFMEADFMEA小组的努力来完成FMEA 专长和责任领域：装配、制造、设计、分专长和责任领域：装配、制造、设计、分 析析/试验、可靠性、材料、质量、服务、试验、可靠性、材料、质量、服务、 供方供方 一位有经验的一位有经验的FMEA推进员来协助小推进员来协助小 组的工作时非常有益的。组的工作时非
6、常有益的。DFMEADFMEA产品可靠度与设计分析产品品质与产品可靠度产品品质与产品可靠度 品质：品质： 未正式使用前，对产品绩效、价值、性能的认定未正式使用前，对产品绩效、价值、性能的认定 可靠度：从开始到结束期间，可靠度：从开始到结束期间， 所有绩效、价值、性能的所有绩效、价值、性能的 总认定总认定 可靠度表达方式：可靠度表达方式：故障率（故障率（） MTBF，平均故障期间，平均故障期间MTTF，平均寿命，平均寿命 使用寿命使用寿命信赖水准（信赖水准（Confidence Level） L（10）DFMEADFMEA可靠度预估可靠度预估 类似产品比较法类似产品比较法 复杂性比较法复杂性比较
7、法 类似功能预估法类似功能预估法 零件计数法零件计数法 零件应力分析法零件应力分析法 使用时机之考量使用时机之考量产品可靠度与设计分析设计审查设计审查各不同阶段流程确立各不同阶段流程确立 P0 : 先期企划先期企划 P1 : 企划企划 P2 : 基本设计基本设计 P3 : 细部设计细部设计 P4 : 样品样品 P5 : 量试量试 P6 : 量产量产 P7 : 试销试销 DFMEADFMEA可靠度设计方法指引可靠度设计方法指引 简单化设计简单化设计 模组化与标准化设计模组化与标准化设计 零件零件/材料选用准则材料选用准则 减额定设计减额定设计 零组件应用规则零组件应用规则 可测试性设计可测试性设
8、计 可维修性设计可维修性设计 易制化易制化/ 容错性设计容错性设计 辅联设计辅联设计 环境分析与防制环境分析与防制 人因工程设计人因工程设计 操作、操作、 储存与运输设计储存与运输设计 环境、强度与失败机率环境、强度与失败机率 可靠度最适化（成本、性能、可可靠度最适化（成本、性能、可 靠度）靠度） 产品可靠度与设计分析机能方框图与可靠度方框图机能方框图与可靠度方框图机能方框图，指产品本身产生功能动作的组成和前后关系。机能方框图，指产品本身产生功能动作的组成和前后关系。例如下列例子例如下列例子堆高机刹车系统之功能方框图油压装置右刹车装置左刹车装置车踏板组合简易圆珠笔之机能方框图油墨供应组笔芯控制
9、支持本体书写头组合DFMEA雷达系统机能方框图发射机接收机天线显示器B显示器A电源供应器简易圆珠笔油墨供应组笔芯控制支持本体书写头组合塑料卡荀弹簧管压头笔管固定夹油墨油墨管笔头球心笔头夹笔头固定DFMEADFMEA堆高机刹车系统可展开如下表车踏板组合油压装置右刹车装置左刹车装置踏板组合衬套杆恢复弹簧左刹车油压缸左刹车油压缸左刹车油压缸左刹车油压缸油压管外 设主油压缸压力控制阀右刹车油压缸左刹车油压缸衬 套踏板曲轴踏 板缓冲器油压活塞高压油杯止回阀油送出口油压口洩压气低压油杯油压缸油 环DFMEA 以系统操作时所不希望发生的失效事件为树状图的预端（以系统操作时所不希望发生的失效事件为树状图的预端
10、（TOP)，以演绎，以演绎的方式，逐步找出该事件发生的原因，而后将这些事件和原因联结起来，绘的方式，逐步找出该事件发生的原因，而后将这些事件和原因联结起来，绘成树状形，即故障树。成树状形，即故障树。 FTA的主要功用的主要功用 能事先发掘产品的缺陷和弱点，而于研发初期就能予以改进，达成可靠度预能事先发掘产品的缺陷和弱点，而于研发初期就能予以改进，达成可靠度预 期目标期目标 FTA的应用方法的应用方法 由上而下演绎方式由上而下演绎方式,找出故障的原因找出故障的原因,和和FMEA由上而下的归纳方法正好相反由上而下的归纳方法正好相反 FTA是可靠度特性要因的表达方式是可靠度特性要因的表达方式 FTA
11、（Fault Tree Analysis)故障树分析故障树分析 FTA分析常用之符号表达分析常用之符号表达DFMEADFMEA符号名词名词符号符号名词事件事件基本事件ANDAND阀阀OR阀条件阀条件阀非展开事件房型事件房型事件transfer intransfer in移型记号 transfer out移型记号移型记号AAAFAT故障树分析故障树分析DFMEADFMEABAXaBAXbxAcFTA基本闸表达方式AND阀、OR阀机条件阀FTA应用范例T2T1XX2X1X3X1T3X1XX3X1故障树图之简化范例一发生机率估算示意图TopAZ1BZ2CDDFMEADFMEADFMEADFMEAFM
12、EA 表分析由下而上的归纳法由上而下的演示法FTADFMEADFMEAFMEAFTA 分析本体和系统之间的可靠度分析本体和系统之间的可靠度 方法：对固定对象，假设故障方法：对固定对象，假设故障 对系统达成制影响对系统达成制影响 适应体之个别型分析，对产品适应体之个别型分析，对产品 之全部构成之零组件之全部构成之零组件 利用利用FMEA表，可明确比较设表，可明确比较设 计可计可 靠度水准及需求，并提出靠度水准及需求，并提出 改进对策改进对策 故障之原因展开系故障之原因展开系 各阶层之间相互之基本事项各阶层之间相互之基本事项 关系，以记号及逻辑关系表关系，以记号及逻辑关系表 示之示之 除硬体外含软
13、体产品，且除硬体外含软体产品，且 复杂性高的多层事项，可复杂性高的多层事项，可 经数学概念予以简化经数学概念予以简化 利用利用FTA图路径，可决定致图路径，可决定致 命性事项及关联问题，据以命性事项及关联问题，据以 提高系统上的设计品质，消提高系统上的设计品质，消 除设计上盲点除设计上盲点DFMEADFMEAFMEA表之分析设计用制程用设备用设计分析及改善设计品质/可靠度制程分析及改善提升制程能力设备分析及评估提升设备能力保养、维修、稽核制度及清单制程管制重点系统及方法设备管制、调整、维修重点表DFMEADFMEA对上表分析之，若产品较复杂，且全新不知其相互关系及特对上表分析之，若产品较复杂，
14、且全新不知其相互关系及特性者，则可利用下列方法，予以证明和分析了解：性者，则可利用下列方法，予以证明和分析了解：1. 非正常使用测试非正常使用测试2. 机能丧失测试机能丧失测试3. 短路短路/开路测试开路测试4. 磨耗磨耗/老化测试老化测试5. 边际值测试边际值测试DFMEADFMEA设计FMEA的开发q 设计设计FMEA应从所要分析的系统、子系统应从所要分析的系统、子系统 或部零件的框图开始或部零件的框图开始。q 所有的框图的复制件应伴随设计所有的框图的复制件应伴随设计FMEA过程。过程。DFMEADFMEA项目/功能用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意用尽可能简明的文字来说明被分析
15、项目满足设计意图的功能，包括：图的功能，包括：运行环境（规定温度、压力、湿度、范围、设计寿命）运行环境（规定温度、压力、湿度、范围、设计寿命）相关信息（度量相关信息（度量/测量变量）测量变量）DFMEADFMEA性能及顾客要求性能及顾客要求1性能试验性能试验2寿命试验寿命试验3可靠性可靠性4实际使用结果实际使用结果5负载的频率负载的频率6车辆外观车辆外观7车辆造型车辆造型8造型稳定性造型稳定性9测量基准与公差尺寸链正确测量基准与公差尺寸链正确10材料材料/材料组材料组11温度要求温度要求12气候适应性气候适应性13动态强度动态强度14噪音噪音15密封性密封性16耐老化要求耐老化要求17环境影响
16、（盐雾及湿热、油环境影响（盐雾及湿热、油）18组织接口组织接口性能和顾客要求DFMEADFMEA设计经验设计经验1.在提供样品、装车试验，生产在提供样品、装车试验，生产/装配，检验等方面至今装配，检验等方面至今为止的经验。为止的经验。2.生产中的技术可靠性和经济性及产品的可检验性。生产中的技术可靠性和经济性及产品的可检验性。3.安全性要求、法律、法规要求安全性要求、法律、法规要求4.可参考的三维造型可参考的三维造型5.已有某些问题的较佳解决方案，其它如何解决已有某些问题的较佳解决方案，其它如何解决6.相关的技术资料相关的技术资料7已有的相关资料的已有的相关资料的FMEA8.是否涉及相关专利和许
17、可证是否涉及相关专利和许可证设计经验DFMEADFMEA潜在的失效模式定义潜在的失效模式定义潜在的失效模式是指系统、子系统或零部潜在的失效模式是指系统、子系统或零部件有可能未达到设计意图的形式。件有可能未达到设计意图的形式。潜在的失效模式DFMEADFMEA潜在的失效模式特点潜在的失效模式特点它可能引起更高一级子系统或零部件的它可能引起更高一级子系统或零部件的潜在失效；潜在失效；它可能是低一级的零件潜在失效的影响它可能是低一级的零件潜在失效的影响结果；结果；这种失效可能发生，但不一定发生；这种失效可能发生，但不一定发生；潜在的失效模式DFMEADFMEA潜在的失效模式分析潜在的失效模式分析采用
18、头脑风暴法，集思广益；采用头脑风暴法，集思广益；将以往的将以往的TWG（thing-gone-wrong）研究作）研究作为基础；为基础；已有的已有的PR&R作为出发点；作为出发点；应考虑在特定环境条件下以及特定使用条件下应考虑在特定环境条件下以及特定使用条件下发生的情况发生的情况应尽可能地使用专业化、规范化的语言来描述应尽可能地使用专业化、规范化的语言来描述潜在的失效模式，而不同于顾客的所见。潜在的失效模式，而不同于顾客的所见。潜在的失效模式DFMEADFMEA潜在的失效模式潜在的失效模式（a）损坏型故障模式。）损坏型故障模式。（b）退化型故障模式。）退化型故障模式。（c）松脱型故障模式。）松
19、脱型故障模式。（d）失调型故障模式。）失调型故障模式。（e）堵塞与渗漏型故障模式。）堵塞与渗漏型故障模式。（f）性能衰退或功能失效型故障模式。）性能衰退或功能失效型故障模式。潜在的失效模式DFMEADFMEA断裂、碎裂、开裂、断裂、碎裂、开裂、点蚀、烧蚀、击穿、点蚀、烧蚀、击穿、变形、拉伤、变形、拉伤、龟裂、压痕等。龟裂、压痕等。损坏型故障模式DFMEADFMEA老化、老化、变质、变质、剥落、剥落、异常磨损等。异常磨损等。退化型故障模式DFMEADFMEA松动、松动、脱落、脱落、无法复位、无法复位、咬住等。咬住等。松脱型故障模式DFMEADFMEA压力过高或过低、压力过高或过低、行程失调、行程
20、失调、间隙过大或过小、间隙过大或过小、干涉、干涉、抖动等。抖动等。失调型故障模式DFMEADFMEA堵塞、堵塞、气阻、气阻、漏水、漏水、漏气、漏气、渗油等。渗油等。堵塞与渗漏型故障模式DFMEADFMEA功能失效、功能失效、性能衰退、性能衰退、异响、异响、过热等。过热等。功能失效型故障模式DFMEADFMEA潜在的失效后果定义潜在的失效后果定义潜在的失效后果，就是失效模式对系统功潜在的失效后果，就是失效模式对系统功能的影响，就如同顾客感受一样。能的影响，就如同顾客感受一样。潜在的失效后果DFMEADFMEA潜在的失效后果分析要点潜在的失效后果分析要点1.要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效
21、要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果；的后果；2.清楚地说明该功能是否会影响到安全性或与法清楚地说明该功能是否会影响到安全性或与法规不符；规不符；3.必须依据所分析的具体系统、子系统、或零部必须依据所分析的具体系统、子系统、或零部件来说明；件来说明；4.注意各级别之间的层次关系。注意各级别之间的层次关系。5.集体的智慧是非常重要的。集体的智慧是非常重要的。潜在的失效后果DFMEADFMEA潜在的失效后果典型的失效后果可能是但不限于以下情况：典型的失效后果可能是但不限于以下情况：DFMEADFMEA潜在的失效的起因潜在的失效的起因/机理定义机理定义潜在的失效的起因潜在的失效的起因/机理
22、是指一个设计薄弱机理是指一个设计薄弱部分的迹象，其结果就是失效模式。部分的迹象，其结果就是失效模式。潜在的失效起因机理DFMEADFMEA潜在的失效起因机理典型的失效起因可包括当不限于：典型的失效起因可包括当不限于： 规定的材料不正确规定的材料不正确 设计寿命设想不足设计寿命设想不足 应力过大应力过大 润滑能力不足润滑能力不足 维护说明书不充分维护说明书不充分 算法不正确算法不正确 软件规范不当软件规范不当 表面精加工规范不当表面精加工规范不当 行程规范不足行程规范不足 规定的摩擦材料不当规定的摩擦材料不当 过热过热 规定的公差不当规定的公差不当DFMEADFMEA潜在的失效起因机理典型的失效
23、机理包括但不限于典型的失效机理包括但不限于屈服屈服屈服屈服 化学氧化化学氧化化学氧化化学氧化 疲劳疲劳疲劳疲劳 电移电移电移电移 材料不稳定性材料不稳定性材料不稳定性材料不稳定性 蠕变蠕变蠕变蠕变 磨损磨损磨损磨损 腐蚀腐蚀腐蚀腐蚀DFMEADFMEA风险评价风险评价在进行风险评价之前，应先明确顾客的在进行风险评价之前，应先明确顾客的定义。在定义。在DFMEA中，顾客不仅仅指中，顾客不仅仅指“最最终使用者终使用者”，而且包括车型设计或更高，而且包括车型设计或更高一级装配过程的工程师一级装配过程的工程师/设计组，以及在设计组，以及在生产过程中负责生产、装配和售后服务生产过程中负责生产、装配和售后
24、服务的工程师。的工程师。风险评价DFMEADFMEA1.严重度评价严重度评价2.频度频度3.不易探测度不易探测度4.风险顺序数风险顺序数风险评价的内容DFMEADFMEA推荐的严重度评价准则DFMEADFMEA频度的定义频度的定义频度是指某一特定失效起因或机理出现频度是指某一特定失效起因或机理出现的可能性。的可能性。描述频度级别数的意义着重在其含义而描述频度级别数的意义着重在其含义而不是具体的数。不是具体的数。设计更改来消除或控制失效机理是降低设计更改来消除或控制失效机理是降低频度数的途径。频度数的途径。频度（产生的概率）DFMEADFMEA1.类似零部件或子系统的维修档案及维修服类似零部件或
25、子系统的维修档案及维修服务经验；务经验；2.零部件是否为以前使用的零部件或子系统，零部件是否为以前使用的零部件或子系统，还是与其相似；还是与其相似；3.相对先前的零部件或子系统的变化程度相对先前的零部件或子系统的变化程度4.人们是否凭经验发现问题；人们是否凭经验发现问题；5.在必须进行更改或进行新的产品开发和试在必须进行更改或进行新的产品开发和试验，是否能预料到某一问题的解决。验，是否能预料到某一问题的解决。频度识别的基础频度识别的基础DFMEADFMEA推荐的頻度评价准则DFMEADFMEA探測度探测度是与设计控制中所列的最佳探测控制相探测度是与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数关联
26、的定级数为了获得一个较低的定级，通常计划的设计控为了获得一个较低的定级，通常计划的设计控制（如确认和制（如确认和/或验证活动）必须予以改进。或验证活动）必须予以改进。DFMEADFMEA推荐的探测度评价准则DFMEADFMEA风险顺序数定义风险顺序数定义风险顺序数是严重度数（风险顺序数是严重度数（S）、频度数）、频度数（O）、不易探测度（）、不易探测度（D）的乘积，是）的乘积，是对设计风险性的度量。对设计风险性的度量。风险顺序数DFMEADFMEA风险顺序数应当用于设计中担心的事项风险顺序数应当用于设计中担心的事项进行优先排序。（使用排列图）进行优先排序。（使用排列图）对于取值大于对于取值大于
27、80的风险顺序数，应当采的风险顺序数，应当采取纠正措施。取纠正措施。对于都不大于对于都不大于80的风险顺序数，应当对的风险顺序数，应当对相对较大的进行分析。相对较大的进行分析。根据经验，严重度大于等于根据经验，严重度大于等于9时，应予时，应予以特别注意，并进行纠正措施。以特别注意，并进行纠正措施。风险顺序数处理原则DFMEADFMEA建议的措施建议的措施应考虑但不限于以下措施：应考虑但不限于以下措施：q修改设计几何尺寸和修改设计几何尺寸和/或公差或公差q修改材料规范修改材料规范q试验设计（尤其是存在多重或相互作用的起因时）试验设计（尤其是存在多重或相互作用的起因时）q修改试验计划修改试验计划建
28、议措施建议措施DFMEADFMEA只有通过设计更改消除或控制失效模式的一只有通过设计更改消除或控制失效模式的一只有通过设计更改消除或控制失效模式的一只有通过设计更改消除或控制失效模式的一 个或多个起因个或多个起因个或多个起因个或多个起因/ /机理，才能有效较低频度机理，才能有效较低频度机理，才能有效较低频度机理，才能有效较低频度增加设计确认增加设计确认/验证措施将仅能导致探测度验证措施将仅能导致探测度 值的较低。这种工程措施是不太期望采用的值的较低。这种工程措施是不太期望采用的DFMEADFMEA实施的纠正预防措施操作原则：实施的纠正预防措施操作原则：记录实施的纠正预防措施，及完成时间；记录实施的纠正预防措施，及完成时间；保留相应的见证资料；保留相应的见证资料；估算相应的估算相应的PRN；跟踪实施的纠正预防措施，验证其有效性；跟踪实施的纠正预防措施，验证其有效性；焦点应永远是持续改进。焦点应永远是持续改进。实施的纠正措施
