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1、药用植物良种选育与栽培管理（药用植物良种选育与栽培管理（SOP制订）制订） 王志安王志安浙江省中药研究所浙江省中药研究所2010年年12月月第一节第一节 药用植物良种选育药用植物良种选育 一、良种的含义和作用一、良种的含义和作用 二、良种选育的途径二、良种选育的途径 三、良种繁育三、良种繁育 四、良种推广四、良种推广 五、良种复壮五、良种复壮 六、品种认定和审定注意事项六、品种认定和审定注意事项 七、良种选育实例七、良种选育实例第二节第二节 生产操作规程（生产操作规程（SOPSOP）的制订）的制订 一、编制一、编制SOPSOP的原则的原则 二、生产操作规程的制订二、生产操作规程的制订 三、常见
2、的存在问题三、常见的存在问题 四、对策四、对策第一节第一节 药用植物良种选育药用植物良种选育 一、良种的含义和作用一、良种的含义和作用 品种是人们在一定的自然和经济条件下，根据需要创造的具有特定性状和遗传一品种是人们在一定的自然和经济条件下，根据需要创造的具有特定性状和遗传一致性的作物群体，是致性的作物群体，是农业农业生产上用来播种的重要生产资料，它是人类在长期生产上用来播种的重要生产资料，它是人类在长期栽培栽培过程过程中形成的，是适应于一定环境条件和栽培中形成的，是适应于一定环境条件和栽培技术技术条件的群体。条件的群体。药用植物栽培上所指的品种，是由那些适应于当地环境条件，在植物形态、生物药
3、用植物栽培上所指的品种，是由那些适应于当地环境条件，在植物形态、生物学特性以及产品质量都比较一致、性状比较稳定的植株群体所组成。学特性以及产品质量都比较一致、性状比较稳定的植株群体所组成。目前大多数中药材品种不是经过严格的、科学的选育形成的，生产上应用的品种目前大多数中药材品种不是经过严格的、科学的选育形成的，生产上应用的品种大多是地方品种、农家品种、地方类型、生态类型、化学类型等，并且普遍存在品种大多是地方品种、农家品种、地方类型、生态类型、化学类型等，并且普遍存在品种相互混杂，品种不纯问题较为突出，例如大叶型白术地方品种与小叶型白术地方品种相互混杂，品种不纯问题较为突出，例如大叶型白术地方
4、品种与小叶型白术地方品种的相互混杂，白花元胡与红花元胡的相互混杂，不同花色的石蒜相互混杂。的相互混杂，白花元胡与红花元胡的相互混杂，不同花色的石蒜相互混杂。药用植物的生长发育与人药用植物的生长发育与人们的要求有时是不一致的，如们的要求有时是不一致的，如益母草在开花前的品质较好，益母草在开花前的品质较好，但从繁衍角度来说，是希望有但从繁衍角度来说，是希望有较好的生殖生长的。较好的生殖生长的。这不仅影响中药材的生长发育进程、产量，还严重影响中药材的质量，使同一这不仅影响中药材的生长发育进程、产量，还严重影响中药材的质量，使同一地块生产的中药材产品的外观性状和有效成份有很大差异，即个体间的均一性较差
5、，地块生产的中药材产品的外观性状和有效成份有很大差异，即个体间的均一性较差，从而导致中药材质量稳定性和可控性较差。这是中药材生产实施从而导致中药材质量稳定性和可控性较差。这是中药材生产实施GAPGAP管理的最主要管理的最主要障碍之一。障碍之一。药用植物优良品种是在一定地区范围内表现出有效成分含量高、品质好、产量药用植物优良品种是在一定地区范围内表现出有效成分含量高、品质好、产量高、抗逆性强、适应性广、遗传稳定的药用植物群体。高、抗逆性强、适应性广、遗传稳定的药用植物群体。育成石蒜品种育成石蒜品种“浙石蒜浙石蒜1 1号号”，于，于20082008年获得浙江省非主要农作物品种认定委年获得浙江省非主
6、要农作物品种认定委员会新品种证书（浙认药员会新品种证书（浙认药20080042008004）。）。平均亩产平均亩产921.10kg921.10kg，比对照增产，比对照增产10.54%10.54%。加兰他敏含量达。加兰他敏含量达0.021%0.021%。该品种适应。该品种适应性强，性状稳定，产量高，品质优，适宜在本省丘陵、山区等地种植。性强，性状稳定，产量高，品质优，适宜在本省丘陵、山区等地种植。通过药用植物新品种和配套新技术的推广应用，充分发挥新品种的优通过药用植物新品种和配套新技术的推广应用，充分发挥新品种的优良种良种性，性，实现不增加劳动力、实现不增加劳动力、肥料肥料等农业生产成本（有时还
7、能降低劳动力、等农业生产成本（有时还能降低劳动力、肥料肥料等农业生产等农业生产成本）的前提下获得较多收成的目的。成本）的前提下获得较多收成的目的。（国内外优良品种如优质水果、水稻、棉花等）（国内外优良品种如优质水果、水稻、棉花等）能有效引导农民从粗放型经营向集约化经营转变，从靠数量创效益转到靠质量能有效引导农民从粗放型经营向集约化经营转变，从靠数量创效益转到靠质量创效益上来。由于中药材多产于欠发达地区，新品种的推广应用还能有效促进欠发创效益上来。由于中药材多产于欠发达地区，新品种的推广应用还能有效促进欠发达地区农民增收、农业增效，提高中药农业的生产水平和生产效率。达地区农民增收、农业增效，提高
8、中药农业的生产水平和生产效率。新品种和配套新技术的推广应用，能为企业提供优质稳定的药材原料，对延长新品种和配套新技术的推广应用，能为企业提供优质稳定的药材原料，对延长产业链和促进企业的可持续发展起到积极的作用，也对改变传统中药材生产模式，产业链和促进企业的可持续发展起到积极的作用，也对改变传统中药材生产模式，实现中药材生产现代化、规范化和产业化起到积极的推动作用，综上所述推广应用实现中药材生产现代化、规范化和产业化起到积极的推动作用，综上所述推广应用优良品种的经济效益、社会效益和生态效益均十分显著。优良品种的经济效益、社会效益和生态效益均十分显著。 药用植物育种与农作物育种相比，育种程序要复杂
9、得多，不仅要鉴定药材的产量药用植物育种与农作物育种相比，育种程序要复杂得多，不仅要鉴定药材的产量和性状特点，还要分析其有效成份及其组成，甚至要做药理、药效试验，由于许多和性状特点，还要分析其有效成份及其组成，甚至要做药理、药效试验，由于许多药用植物属多年生药材，不仅延长了育种的年限，同时也增加了育种工作的难度。药用植物属多年生药材，不仅延长了育种的年限，同时也增加了育种工作的难度。“对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名变种或品种，记录其中文名及学名” 。多基原：多基原：石斛
10、由金钗石斛、鼓槌石斛、流苏石斛及其同属植物近似种石斛由金钗石斛、鼓槌石斛、流苏石斛及其同属植物近似种药典调整：药典调整： 2010版铁皮石斛与其他石斛分开版铁皮石斛与其他石斛分开种以下分类单位：种以下分类单位：如东贝是浙贝母的变种如东贝是浙贝母的变种物种鉴定：分类专家物种鉴定：分类专家保存标本、照片、录像、文字记录等保存标本、照片、录像、文字记录等二、良种选育的途径二、良种选育的途径（一）药用植物种质的收集和整理（一）药用植物种质的收集和整理药用植物品种选育应充分利用自然界的生物药用植物品种选育应充分利用自然界的生物多样性，即利用同一物种由于长期的自然选择和多样性，即利用同一物种由于长期的自然
11、选择和人工选择所形成的具有一定特色的种质资源，表人工选择所形成的具有一定特色的种质资源，表现出植株在形态、抗性、产量、有效成份含量等现出植株在形态、抗性、产量、有效成份含量等方面的个体差异，这是育种的物质基础。方面的个体差异，这是育种的物质基础。育种工作者应充分利用这一现象，通过一定育种工作者应充分利用这一现象，通过一定的选育程序，形成符合育种目标的优良新品种。的选育程序，形成符合育种目标的优良新品种。药用植物种质资源依据来源可分为本地的、外地的、野生的和人工创造药用植物种质资源依据来源可分为本地的、外地的、野生的和人工创造的。人工创造的品种资源包括杂交、诱变所育成的新品系或中间材料。的。人工
12、创造的品种资源包括杂交、诱变所育成的新品系或中间材料。本地资源具有高度的适应性（适应当地自然条件）、类型多、群体复杂、本地资源具有高度的适应性（适应当地自然条件）、类型多、群体复杂、变异大等特点，可用于适应性亲本杂交和直接选种，药用植物新品种选育变异大等特点，可用于适应性亲本杂交和直接选种，药用植物新品种选育尤其应该重视这一点，因为中药材有地道性问题，充分利用当地地道药材尤其应该重视这一点，因为中药材有地道性问题，充分利用当地地道药材资源开展新品种选育，可大大提高育成新品种的地道性。资源开展新品种选育，可大大提高育成新品种的地道性。外地资源往往具有本地资源所没有的优良遗传性状，如抗病性、抗寒性
13、外地资源往往具有本地资源所没有的优良遗传性状，如抗病性、抗寒性等，可用作杂交亲本，以获得丰富遗传变异类型。野生资源既可用作杂交等，可用作杂交亲本，以获得丰富遗传变异类型。野生资源既可用作杂交亲本，以培育新品种、新类型或新材料，也可通过驯化直接用于栽培生产。亲本，以培育新品种、新类型或新材料，也可通过驯化直接用于栽培生产。 良种选育工作首先应深入调查、广泛收集种质资源，并对所收集的种质良种选育工作首先应深入调查、广泛收集种质资源，并对所收集的种质资源进行鉴定与整理。种质资源收集的方法有：考察收集、通讯征集、市场资源进行鉴定与整理。种质资源收集的方法有：考察收集、通讯征集、市场购买、交换资源等，现
14、多以实地考察为主，应充分利用现代信息交换的手段，购买、交换资源等，现多以实地考察为主，应充分利用现代信息交换的手段，以降低种质资源收集成本。以降低种质资源收集成本。对收集到的种质资源要及时整理归类、建立档案，并进行统一编号登记。对收集到的种质资源要及时整理归类、建立档案，并进行统一编号登记。 （二）药用植物种质的保存（二）药用植物种质的保存1 1种植保存种植保存种植保存地的选择要根据各种药用植物的分布规律和原产地自然生态环种植保存地的选择要根据各种药用植物的分布规律和原产地自然生态环境来确定，应尽可能与原产地相似，尽量降低因环境改变所造成的生长不境来确定，应尽可能与原产地相似，尽量降低因环境改
15、变所造成的生长不适应性，提高保存质量。在种植保存过程中还要尽量避免天然杂交和人为适应性，提高保存质量。在种植保存过程中还要尽量避免天然杂交和人为混杂，以保持药用植物种质的遗传特性和种群结构。混杂，以保持药用植物种质的遗传特性和种群结构。 2 2贮藏保存贮藏保存对于数量众多的药用植物种质资源，如果长期进行种植保存，工作量非常对于数量众多的药用植物种质资源，如果长期进行种植保存，工作量非常大，并且由于人为差错、天然杂交、生态条件的改变等原因极易引起遗传变异大，并且由于人为差错、天然杂交、生态条件的改变等原因极易引起遗传变异和基因丢失。因此除了每隔若干年播种一次以恢复种质活力外，一般不采用种和基因丢
16、失。因此除了每隔若干年播种一次以恢复种质活力外，一般不采用种植保存。植保存。种质资源库已成为更加有效保护种质资源的新手段，种质资源库分为短期种质资源库已成为更加有效保护种质资源的新手段，种质资源库分为短期（2 25 5年）；中期（年）；中期（10103030年），长期（年），长期（3030年以上）。种质资源库利用现代技年以上）。种质资源库利用现代技术装备，创造适合种质资源长期贮存的低温低湿环境，通过提高管理水平和自术装备，创造适合种质资源长期贮存的低温低湿环境，通过提高管理水平和自动化程度，提高保存效率。我国药用植物种质资源库建设步伐正在加快。动化程度，提高保存效率。我国药用植物种质资源库建设
17、步伐正在加快。除了上述保存方法外，还可采用离体保存和基因文库技术来进行种质资源除了上述保存方法外，还可采用离体保存和基因文库技术来进行种质资源的保存。的保存。 （三）良种选育（三）良种选育1 1选择育种选择育种同一物种在长期繁衍过程中，由于自然生态环境的变化和人类的干预，同一物种在长期繁衍过程中，由于自然生态环境的变化和人类的干预，在群体内会发生遗传变异，这些遗传变异经过长期的积累，使同一物种的个在群体内会发生遗传变异，这些遗传变异经过长期的积累，使同一物种的个体间产生差异，若出现的变异是符合育种目标的就可以加以利用。体间产生差异，若出现的变异是符合育种目标的就可以加以利用。从现有品种中选择优
18、异株系育成新品种的方法，称为选择育种。从现有品种中选择优异株系育成新品种的方法，称为选择育种。我国药用植物品种选育工作起步较晚，不论是野生还是栽培药材种内个我国药用植物品种选育工作起步较晚，不论是野生还是栽培药材种内个体间差异均普遍存在，这为选择育种提供了较大的选择余地。体间差异均普遍存在，这为选择育种提供了较大的选择余地。选择育种是药用植物育种最简易、快速、有效的方法。常用的有个体选选择育种是药用植物育种最简易、快速、有效的方法。常用的有个体选择法和混合选择法。择法和混合选择法。 根据育种目标从原始群体中选择优良单株根据育种目标从原始群体中选择优良单株按株留种、播种，以原始群体和对照品种为对
19、照按株留种、播种，以原始群体和对照品种为对照鉴定比较生物学特性、产量、抗性和品质等鉴定比较生物学特性、产量、抗性和品质等选择优良单株后代选择优良单株后代繁育和扩大优良单株后代群体，育成新品种繁育和扩大优良单株后代群体，育成新品种经过一次选择的称为一次个体选择法。经过一次选择的称为一次个体选择法。若在后代中，性状还不一致，需要经过两次以上的选择，称为多次个体选择法若在后代中，性状还不一致，需要经过两次以上的选择，称为多次个体选择法个体选择法简单易行，但前期种子繁育速度较慢，群体扩大速度不快个体选择法简单易行，但前期种子繁育速度较慢，群体扩大速度不快单选择法单选择法优良单株优良单株优良单株优良单株
20、优良单株优良单株原始群体原始群体对照对照优良优良株系株系对照对照繁育繁育混合选择法混合选择法从原始群体（地方品种或推广应用品种等）中选取符合选择育种标准要求从原始群体（地方品种或推广应用品种等）中选取符合选择育种标准要求的优良单株混合留种、播种的优良单株混合留种、播种以原始群体和对照品种为对照，经过生物学特性、产量性状、抗性和品质以原始群体和对照品种为对照，经过生物学特性、产量性状、抗性和品质等的鉴定比较等的鉴定比较若所选群体的综合性状优于原始群体和对照品种，表明选择育种成功。若所选群体的综合性状优于原始群体和对照品种，表明选择育种成功。经过一次选择的称为一次混合选择法。如果一次选择后的材料还
21、不够一致，经过一次选择的称为一次混合选择法。如果一次选择后的材料还不够一致，要经过两次以上的选择，称为多次混合选择法。要经过两次以上的选择，称为多次混合选择法。混合选择法工作简易，并能迅速从混杂群体中分离出优良的类型，并能为混合选择法工作简易，并能迅速从混杂群体中分离出优良的类型，并能为生产提供大量种子，该方法多用于提纯复壮。生产提供大量种子，该方法多用于提纯复壮。2 2杂交育种杂交育种同一物种不同生态类型、同一物种不同生态类型、地理类型，地方品种的某些性地理类型，地方品种的某些性状都会有一定的差异，生长在状都会有一定的差异，生长在高纬度的要比低纬度的抗寒性高纬度的要比低纬度的抗寒性强。杂交育
22、种就是利用物种内强。杂交育种就是利用物种内个体间的差异，把生产上需要个体间的差异，把生产上需要的性状综合到同一个品种中去。的性状综合到同一个品种中去。杂交育种首先是亲本选择，杂交育种首先是亲本选择，选择的原则是，双亲必须具有选择的原则是，双亲必须具有较多的优点、较少的缺点，且较多的优点、较少的缺点，且优缺点要尽量达到互补，并且优缺点要尽量达到互补，并且亲本之一最好是当地的优良品亲本之一最好是当地的优良品种。种。其次是杂交方式的确定，其次是杂交方式的确定，有单交、复合杂交或回交等方有单交、复合杂交或回交等方式，应根据育种目标和亲本的式，应根据育种目标和亲本的特点来确定采用何种杂交方式。特点来确定
23、采用何种杂交方式。 简单杂交即两个遗传性状不同的品种进行杂交。如甲、乙两品种杂交，甲作简单杂交即两个遗传性状不同的品种进行杂交。如甲、乙两品种杂交，甲作母本，乙作父本，可写成甲（母本，乙作父本，可写成甲（）乙（乙（），一般常写成甲），一般常写成甲乙。这种杂交方式乙。这种杂交方式可以综合双亲的优点，方法简便，收效快，应用广泛。可以综合双亲的优点，方法简便，收效快，应用广泛。 母本在前：正交母本在前：正交 A A （） B B （） 反交反交 B B （ ） A A （ ） 正反交确定原则：正反交确定原则： 1. 1. 正反交遗传差异不大则考虑便于工作：正反交遗传差异不大则考虑便于工作： 如花粉量
24、大的作父本；鉴别真假杂种时以指示性状作父本。如花粉量大的作父本；鉴别真假杂种时以指示性状作父本。 2. 2. 正反交差异大，则根据遗传效果考虑，用具优良细胞质效应的品种作母本。正反交差异大，则根据遗传效果考虑，用具优良细胞质效应的品种作母本。 复合杂交是指两个以上品种的杂交，即甲复合杂交是指两个以上品种的杂交，即甲乙杂交获得杂种一代后，再与丙乙杂交获得杂种一代后，再与丙杂交。在杂交育种发展到较高阶段，为了达到对于新品种的多方面要求，常采用数杂交。在杂交育种发展到较高阶段，为了达到对于新品种的多方面要求，常采用数个品种杂交，从而综合多数亲本的优良性状。个品种杂交，从而综合多数亲本的优良性状。 早
25、熟 不抗病 AAbb 晚熟 抗病 aaBBAaBb A-B-(AABB) Aabb aaBB aabb杂交育种的遗传原理是基因重组综合双亲优良性状杂交育种的遗传原理是基因重组综合双亲优良性状 回交由杂交获得的杂种，再与亲本之一进行杂交，称为回交。用作回交由杂交获得的杂种，再与亲本之一进行杂交，称为回交。用作回交的亲本类型称为轮回亲本。通常为了克服优良杂种的个别缺点，更好回交的亲本类型称为轮回亲本。通常为了克服优良杂种的个别缺点，更好发挥它的经济效果时，采用回交是容易见效的。发挥它的经济效果时，采用回交是容易见效的。1. 1. 双亲杂交，双亲杂交， F 1 F 1 回交于轮回亲本；回交于轮回亲本
26、；2. 2. 从回交后代中选择具有目标性状（象非轮回从回交后代中选择具有目标性状（象非轮回 亲本）和综合性状亲本）和综合性状（象轮回亲本）的植株与轮回亲本连续回交；（象轮回亲本）的植株与轮回亲本连续回交；3. 3. 自交纯化，在自交过程中选择具有目标性状自交纯化，在自交过程中选择具有目标性状 且农艺性状优良的植且农艺性状优良的植株及稳定系统。株及稳定系统。4. 4. 按常规进行产量比较试验，区域试验，生产试验。按常规进行产量比较试验，区域试验，生产试验。 杂种后代的处理是杂交育种的关键，目前较常用的方法有系谱法和混杂种后代的处理是杂交育种的关键，目前较常用的方法有系谱法和混合法。当杂种稳定后，
27、开展品种比较试验，从而选育出理想的新品种。合法。当杂种稳定后，开展品种比较试验，从而选育出理想的新品种。 3 3人工诱变育种人工诱变育种诱变育种：诱变育种：是用物理和化学方法，对植物某一器官或整个植株进行处理，诱发是用物理和化学方法，对植物某一器官或整个植株进行处理，诱发遗传变异，然后在变异个体中选择符合需要的植株进行培育，从而获得新品种。其遗传变异，然后在变异个体中选择符合需要的植株进行培育，从而获得新品种。其特点是：提高变异频率，扩大变异范围，为选育新品种提供丰富的原始材料。常用特点是：提高变异频率，扩大变异范围，为选育新品种提供丰富的原始材料。常用的有物理诱变（辐射）育种和化学诱变育种。
28、的有物理诱变（辐射）育种和化学诱变育种。物理诱变（辐射）育种：物理诱变（辐射）育种：利用放射性物质放射出射线以及中子流和无线电微波利用放射性物质放射出射线以及中子流和无线电微波等，处理植物的种子、营养器官和花粉，引起植物突变，从中选有生活力和有价值等，处理植物的种子、营养器官和花粉，引起植物突变，从中选有生活力和有价值的突变类型，育成新品种的方法，称为物理诱变育种或辐射育种。的突变类型，育成新品种的方法，称为物理诱变育种或辐射育种。物理诱变育种的材料选择：物理诱变育种的材料选择：要有明确的育种目标要有明确的育种目标选择综合性状优良改良其某一、两个不足之处选择综合性状优良改良其某一、两个不足之处
29、用性状尚未稳定的杂交后代进行处理，以克服它的个别缺点用性状尚未稳定的杂交后代进行处理，以克服它的个别缺点品种选定后，一般选择无性繁殖器官或用种性纯、籽粒饱满的种子来处理，以品种选定后，一般选择无性繁殖器官或用种性纯、籽粒饱满的种子来处理，以利后代的正确鉴定和选择，提高育种效果。利后代的正确鉴定和选择，提高育种效果。 辐射剂量与诱变效果关系极大：辐射剂量与诱变效果关系极大：不同植物类型，同一植物的不同器官，以及不同发育阶段和不同的生理状态，对不同植物类型，同一植物的不同器官，以及不同发育阶段和不同的生理状态，对射线等的敏感性有很大的差异。射线等的敏感性有很大的差异。辐射敏感性还与处理的温度、氧气
30、等环境因素有密切关系。随着剂量的增加，变辐射敏感性还与处理的温度、氧气等环境因素有密切关系。随着剂量的增加，变异频率提高，但损伤效应也随之增大，若剂量超过一定限度，就会全部死亡。异频率提高，但损伤效应也随之增大，若剂量超过一定限度，就会全部死亡。一般认为以稍低于半致死剂量作为辐射剂量较为合适。这就需要通过实践找出不一般认为以稍低于半致死剂量作为辐射剂量较为合适。这就需要通过实践找出不同药用植物在不同条件下的适宜诱变的辐射剂量范围。同药用植物在不同条件下的适宜诱变的辐射剂量范围。辐射处理可分为内照射和外照射：辐射处理可分为内照射和外照射：内照射是用内照射是用P P3232、S S3535等处理种
31、子、块根、鳞茎等，或施于土壤中让植物根系吸收。等处理种子、块根、鳞茎等，或施于土壤中让植物根系吸收。外照射是利用各种类型的辐射装置，照射育种材料，如种子、花粉等。目前以照外照射是利用各种类型的辐射装置，照射育种材料，如种子、花粉等。目前以照射种子较为普遍，可分为干种子、湿种子和萌发种子三种，一般以照射干种子较为射种子较为普遍，可分为干种子、湿种子和萌发种子三种，一般以照射干种子较为方便。方便。值得注意的是：种子的数量要适当，种子量过多，工作量就大大增加；过少，则值得注意的是：种子的数量要适当，种子量过多，工作量就大大增加；过少，则成活植株少，变异机会少，不能有效地选择。处理的种子量，应根据辐射
32、剂量的高成活植株少，变异机会少，不能有效地选择。处理的种子量，应根据辐射剂量的高低，处理材料对辐射敏感性的大小、种子大小、繁殖系数、辐射后代的种植方法及低，处理材料对辐射敏感性的大小、种子大小、繁殖系数、辐射后代的种植方法及育种单位的具体条件而定。育种单位的具体条件而定。 辐射处理后代的选择和培育原则：辐射处理后代的选择和培育原则：这是物理诱变育种的重要环节。辐射一代除极少数有显性遗传外，一般是形这是物理诱变育种的重要环节。辐射一代除极少数有显性遗传外，一般是形态变异，不能遗传。态变异，不能遗传。对第一代常不选择，收获时按不同剂量处理分别收获保存，供下代种植。辐对第一代常不选择，收获时按不同剂
33、量处理分别收获保存，供下代种植。辐射二代是分离最大的一个世代，是选择变异类型的重要世代，在整个生育期都必射二代是分离最大的一个世代，是选择变异类型的重要世代，在整个生育期都必须认真细致地观察，选择理想的变异单株，加以培育。须认真细致地观察，选择理想的变异单株，加以培育。辐射三代及以后各代，应系统详细观测生物学特性、产量性状、抗性和品质辐射三代及以后各代，应系统详细观测生物学特性、产量性状、抗性和品质等，重点选择具有综合优良性状的材料，并加速繁育。等，重点选择具有综合优良性状的材料，并加速繁育。实例：实例：诱变育种在农作物上已经广泛应用，但是在药用植物育种方面还鲜见报导，诱变育种在农作物上已经广
34、泛应用，但是在药用植物育种方面还鲜见报导，为明确为明确60Co60Co射线在薏苡诱变育种中的利用价值，浙江省中药研究所开展了薏射线在薏苡诱变育种中的利用价值，浙江省中药研究所开展了薏苡的诱变育种技术研究，采用不同剂量的苡的诱变育种技术研究，采用不同剂量的60Co60Co射线辐照薏苡干种子。射线辐照薏苡干种子。研究结果表明，较低的辐射剂量对种子发芽具有一定的刺激作用，当辐射剂研究结果表明，较低的辐射剂量对种子发芽具有一定的刺激作用，当辐射剂量达到量达到550 550 GyGy时，发芽率开始下降，到时，发芽率开始下降，到650 650 GyGy时，发芽率显著降低。时，发芽率显著降低。研究发现研究发
35、现射线诱发的叶绿素缺失突变有白化、黄化、斑点、浅绿等多种类射线诱发的叶绿素缺失突变有白化、黄化、斑点、浅绿等多种类型，其中以前两种为主，占型，其中以前两种为主，占70%70%以上，突变频率随剂量的增加而提高，到以上，突变频率随剂量的增加而提高，到450 450 GyGy时达到最高，此后下降，由此可见时达到最高，此后下降，由此可见射线具有较强的诱发叶绿素突变的能力。射线具有较强的诱发叶绿素突变的能力。不同辐射剂量诱发的株高突变，其趋势同于叶绿素缺失突变，也是随辐射剂不同辐射剂量诱发的株高突变，其趋势同于叶绿素缺失突变，也是随辐射剂量增加而增加，到量增加而增加，到450 450 GyGy时最多，此
36、后又减少，在诱发的株高突变中，矮秆突变时最多，此后又减少，在诱发的株高突变中，矮秆突变多于高秆突变，这显然对薏苡矮秆育种十分有利，因此可通过辐射育种育成优质多于高秆突变，这显然对薏苡矮秆育种十分有利，因此可通过辐射育种育成优质高产矮杆的薏苡新品种，从而提高薏苡的抗倒伏能力。高产矮杆的薏苡新品种，从而提高薏苡的抗倒伏能力。 化学诱变育种：化学诱变育种：用化学诱变药剂处理种子或其它器官，引起遗传性变异，选择有益的变用化学诱变药剂处理种子或其它器官，引起遗传性变异，选择有益的变异类型，培育新品种的方法，称为化学诱变育种。异类型，培育新品种的方法，称为化学诱变育种。常用的化学诱变剂有：甲基磺酸己酯（常
37、用的化学诱变剂有：甲基磺酸己酯（EMSEMS）、乙烯亚胺（）、乙烯亚胺（EIEI）、硫酸）、硫酸二乙酯（二乙酯（DESDES）、秋水仙碱等。）、秋水仙碱等。秋水仙碱被广泛应用于染色体加倍，培育多倍体新品种。诱变剂所用浓秋水仙碱被广泛应用于染色体加倍，培育多倍体新品种。诱变剂所用浓度和处理时间，不同药用植物有较大差异。无性繁殖的药用植物比较适合度和处理时间，不同药用植物有较大差异。无性繁殖的药用植物比较适合该方法。该方法。化学诱变剂处理只能使后代产生某些变异，还要经过几个世代的精心选化学诱变剂处理只能使后代产生某些变异，还要经过几个世代的精心选育，才能从中选出优良的变异类型。在选育时要根据先宽后
38、严的原则，抓育，才能从中选出优良的变异类型。在选育时要根据先宽后严的原则，抓住主要矛盾，分清主次，严格选择。选育方法与辐射育种基本相同。住主要矛盾，分清主次，严格选择。选育方法与辐射育种基本相同。 4 4单倍体育种单倍体育种利用单倍体植株加倍、选择、繁殖和培育等步骤育成新品种的方法利用单倍体植株加倍、选择、繁殖和培育等步骤育成新品种的方法称为单倍体育种。例如，植物花粉的染色体数为体细胞的一半，因而称为单倍体育种。例如，植物花粉的染色体数为体细胞的一半，因而是单倍体，从花粉经人工离体培养出来的植物一般都是单倍体植物。是单倍体，从花粉经人工离体培养出来的植物一般都是单倍体植物。百合、颠茄等药用植物
39、的花粉培养已成功地诱导出单倍体植株，可再百合、颠茄等药用植物的花粉培养已成功地诱导出单倍体植株，可再经染色体加倍，从中选择优良个体，培育成新品种。经染色体加倍，从中选择优良个体，培育成新品种。单倍体育种的主要特点是：单倍体育种的主要特点是：（1 1）可稳定杂种性状，缩短育种年限；）可稳定杂种性状，缩短育种年限；（2 2）提高对杂种后代的选择效率，节省劳力和用地；）提高对杂种后代的选择效率，节省劳力和用地；（3 3）克服远缘杂种不育与杂种后代分离等所造成的困难；）克服远缘杂种不育与杂种后代分离等所造成的困难；（4 4）快速培育异花授粉植物的自交系；）快速培育异花授粉植物的自交系；（5 5）单倍体
40、植株的人工诱变率高，育种成效大。）单倍体植株的人工诱变率高，育种成效大。单倍体育种程序为：单倍体育种程序为：（1）诱导花粉细胞分裂增殖，长出愈伤组织；）诱导花粉细胞分裂增殖，长出愈伤组织；（2）诱导愈伤组织分化，长成小苗；）诱导愈伤组织分化，长成小苗；（3）使分化出的小苗正常生长；）使分化出的小苗正常生长；（4）单倍体植株的培养和染色体加倍；）单倍体植株的培养和染色体加倍；（5）花粉植株后代的选育。）花粉植株后代的选育。花药培养的操作技术可参照植物组织培养。花药培养的操作技术可参照植物组织培养。 5 5体细胞杂交育种体细胞杂交育种体细胞杂交就是把来自不同个体的体细胞，在人工控制条件下，如同体细
41、胞杂交就是把来自不同个体的体细胞，在人工控制条件下，如同两性细胞受精那样，人工完成全面的融合过程，继而把融合的细胞人工两性细胞受精那样，人工完成全面的融合过程，继而把融合的细胞人工培养成一个杂种植株。运用这种方法综合植物的优良性状，创造新的突培养成一个杂种植株。运用这种方法综合植物的优良性状，创造新的突变，从中选育出理想的新品种或新类型，称为体细胞杂交育种。变，从中选育出理想的新品种或新类型，称为体细胞杂交育种。体细胞杂交是一个比较复杂的细胞生物学过程，要经过很多技术环节，体细胞杂交是一个比较复杂的细胞生物学过程，要经过很多技术环节，并且要在无菌状态和一定环境条件下进行，主要有分离原生质体，诱
42、导并且要在无菌状态和一定环境条件下进行，主要有分离原生质体，诱导原生质体融合，诱导异核体再生新细胞壁、分裂和核融合，诱导细胞团原生质体融合，诱导异核体再生新细胞壁、分裂和核融合，诱导细胞团分化成植株等环节。另外，由体细胞杂交产生的杂种是双二倍体，其可分化成植株等环节。另外，由体细胞杂交产生的杂种是双二倍体，其可育性与遗传稳定性将比远缘有性杂交好得多。育性与遗传稳定性将比远缘有性杂交好得多。 保保护的目的是的目的是为了利用，要加了利用，要加强新品种的新品种的选育工作，下表育工作，下表为浙江省已浙江省已通通过认定和定和审定的中定的中药材新品种材新品种植物种植物种类品种名称品种名称产量量（千克（千克
43、/ /亩）品品质认定定时间菊花菊花早小洋菊早小洋菊146.3146.3绿原酸原酸6.066.0620052005年年菊花菊花小洋菊小洋菊153.5153.5绿原酸原酸6.426.42铁皮石斛皮石斛天目山天目山124.0124.0多糖多糖15.6%15.6%浙浙贝母母浙浙贝1 1号号454.0454.0贝贝母素甲和母素甲和贝贝母素乙母素乙为为0.107%0.107%20062006年年延胡索延胡索浙胡浙胡1 1号号105.3105.3延胡索乙素延胡索乙素0.116%0.116%白芍白芍浙芍浙芍1 1号号263.0263.0芍芍药药苷苷2.87%2.87%温郁金温郁金温郁金温郁金1 1号号莪莪术3
44、13313、姜黄、姜黄177177、郁金郁金9191莪莪术挥发油油3.03.0ml/gml/g20072007年年铁皮石斛皮石斛仙斛仙斛1 1号号3636个月个月鲜品品16951695多糖含量多糖含量为47.1%47.1%玄参玄参浙玄浙玄1 1号号283.3283.3哈巴俄苷含量哈巴俄苷含量0.05%0.05%薏苡薏苡浙薏浙薏1 1号号268.9268.9甘油三油酸甘油三油酸酯0.70.70.9%0.9%20082008年年石蒜石蒜浙石蒜浙石蒜1 1号号921.1921.1加加兰他敏他敏0.021%0.021%雷公藤雷公藤浙藤浙藤1 1号号362.2362.2雷公藤甲素雷公藤甲素107.6g/
45、g107.6g/g菊花菊花金菊金菊1 1号号145.1145.1绿原酸原酸0.29%0.29%铁皮石斛皮石斛森山森山1 1号号3030个月个月鲜品品10041004多糖多糖24.45%24.45%植物种植物种类品种名称品种名称产量量（千克（千克/ /亩）品品质审定定时间野葛野葛浙葛浙葛1 1号号749.1749.1葛根素葛根素4.05%4.05%20092009年年玉竹玉竹浙玉竹浙玉竹1 1号号729.9729.9多糖多糖12.4%12.4%菊花菊花金菊金菊2 2号号143.5143.5绿原酸原酸3.623.62，总黄黄酮7.67%7.67%，挥发油油2.43ml/kg2.43ml/kg三、良
46、种繁育三、良种繁育育成的药用植物新品种，其种子量往往较少，而用种单位的需种量往往较大，供需矛育成的药用植物新品种，其种子量往往较少，而用种单位的需种量往往较大，供需矛盾在所难免，解决这一矛盾的有效办法则是加速良种繁育。良种繁育可保证优良品种的盾在所难免，解决这一矛盾的有效办法则是加速良种繁育。良种繁育可保证优良品种的优良特性，在短期内扩大新品种群体，为生产供应源源不断的繁殖材料，一般的繁育程优良特性，在短期内扩大新品种群体，为生产供应源源不断的繁殖材料，一般的繁育程序为原种生产、原种繁殖和大田用种繁殖等。序为原种生产、原种繁殖和大田用种繁殖等。（一）原种生产（一）原种生产原种是指育成品种的原始
47、种子或由生产原种的单位生产出来的与该品种原有性状一致原种是指育成品种的原始种子或由生产原种的单位生产出来的与该品种原有性状一致的种子。的种子。要符合新品种的三性要求，即一致性、稳定性和特异性，在田间生长整齐一致，纯度要符合新品种的三性要求，即一致性、稳定性和特异性，在田间生长整齐一致，纯度高。一般农作物品种纯度不小于高。一般农作物品种纯度不小于99%99%，但由于药用植物种类繁多，不同药用植物的品种，但由于药用植物种类繁多，不同药用植物的品种基础条件差异很大，因此很难定出统一的纯度标准，当然有条件的药用植物新品种的纯基础条件差异很大，因此很难定出统一的纯度标准，当然有条件的药用植物新品种的纯度
48、也应与农作物要求看齐。度也应与农作物要求看齐。与目前生产上应用的品种相比，其生长势、抗逆性、产量和品质等都有一定提高。与目前生产上应用的品种相比，其生长势、抗逆性、产量和品质等都有一定提高。种子充分成熟、饱满、发芽率正常，无杂质和其他种子。原种是新品种繁育的种子来种子充分成熟、饱满、发芽率正常，无杂质和其他种子。原种是新品种繁育的种子来源，因此原种生产应该有严格的程序，在确保其纯度、典型性、生活力等同时，快速繁源，因此原种生产应该有严格的程序，在确保其纯度、典型性、生活力等同时，快速繁育种子，扩大种群，为生产提供优质良种。育种子，扩大种群，为生产提供优质良种。 （二）原种繁殖（二）原种繁殖原原
49、种经一代繁育获得原种，原种繁育一次获得原种一代，繁育二次获原原种经一代繁育获得原种，原种繁育一次获得原种一代，繁育二次获得原种二代。在原种繁育时要设置隔离区，以防止混杂，确保品种纯度，特得原种二代。在原种繁育时要设置隔离区，以防止混杂，确保品种纯度，特别是异花授粉的常异花授粉药用植物，一定要有防止生物学混杂的设施，否别是异花授粉的常异花授粉药用植物，一定要有防止生物学混杂的设施，否则会因为品种间传粉而降低原种纯度。则会因为品种间传粉而降低原种纯度。（三）大田用种繁殖（三）大田用种繁殖大田用种繁殖是指在种子田将原种进一步扩大繁殖，为生产提供批量优大田用种繁殖是指在种子田将原种进一步扩大繁殖，为生
50、产提供批量优质种子，由于种子田生产大田用种要进行多年繁殖，因此每年都要留一部份质种子，由于种子田生产大田用种要进行多年繁殖，因此每年都要留一部份优良植株的种子供下一年种子田用种，这样种子田就不需要每年都用原种。优良植株的种子供下一年种子田用种，这样种子田就不需要每年都用原种。常用的方法有一级种子田良种繁殖法和二级种子田良种繁殖法。常用的方法有一级种子田良种繁殖法和二级种子田良种繁殖法。一级种子田良种繁殖法是指种子田生产的优质种子用于下一季的种子田一级种子田良种繁殖法是指种子田生产的优质种子用于下一季的种子田种植，而种子田生产的大部分种子经去杂去劣后就直接用于大田生产。种植，而种子田生产的大部分
51、种子经去杂去劣后就直接用于大田生产。二级种子田良种繁殖法是指种子田生产的优质种子用于下一季的二级种子田良种繁殖法是指种子田生产的优质种子用于下一季的种子田种植，种子田生产的大部分种子经去杂去劣，在二级种子田中种子田种植，种子田生产的大部分种子经去杂去劣，在二级种子田中繁殖一代再经去杂去劣后种植到大田，一般在种子数量还不够时采用繁殖一代再经去杂去劣后种植到大田，一般在种子数量还不够时采用二级种子田良种繁殖法，但用此法生产的种子质量相对较差。二级种子田良种繁殖法，但用此法生产的种子质量相对较差。 （四）良种繁育制度（四）良种繁育制度1 1品种审定制度品种审定制度为了引导药材新品种的生产、经营和使用
52、，保障药材生产安为了引导药材新品种的生产、经营和使用，保障药材生产安全，科学界定和积极推广优良新品种，维护育种者、经营者、使用者的合法全，科学界定和积极推广优良新品种，维护育种者、经营者、使用者的合法权益，必须建立健全品种审定制度。单位或个人育成或引进某一新品种后，权益，必须建立健全品种审定制度。单位或个人育成或引进某一新品种后，必须经一定的权威机构组织的品种审定委员会的审定，根据品种区域试验、必须经一定的权威机构组织的品种审定委员会的审定，根据品种区域试验、生产试验结果，确定该品种能否推广和适宜推广的区域。生产试验结果，确定该品种能否推广和适宜推广的区域。2 2良种繁育制度良种繁育制度建立良
53、种繁育制度是确保良种繁育顺利开展的前提，要明确建立良种繁育制度是确保良种繁育顺利开展的前提，要明确良种繁育单位，建立适合该种药材生长的种子圃。根据新品种的繁殖系数和良种繁育单位，建立适合该种药材生长的种子圃。根据新品种的繁殖系数和需求量，合理制订生产计划和方案。设立原原种种子田和原种种子田，一般需求量，合理制订生产计划和方案。设立原原种种子田和原种种子田，一般由新品种选育单位、科研单位和大专院校来实施。种子田一般由生产单位负由新品种选育单位、科研单位和大专院校来实施。种子田一般由生产单位负责建立，但要与大田生产分开，并由具有中药专业知识的人员负责，同时要责建立，但要与大田生产分开，并由具有中药
54、专业知识的人员负责，同时要建立种子生产技术档案，加强田问管理，加强选择工作，以确保种子质量。建立种子生产技术档案，加强田问管理，加强选择工作，以确保种子质量。3 3种子检验和检疫制度种子检验和检疫制度药材新品种种子生产出来后，应加强种子质量检验，药材新品种种子生产出来后，应加强种子质量检验，从而保证种子质量。对于从外地引进、调进的种子或调出的种子必须迸行植从而保证种子质量。对于从外地引进、调进的种子或调出的种子必须迸行植物检疫，以防止因新品种的推广应用造成的植物病虫害的传播。物检疫，以防止因新品种的推广应用造成的植物病虫害的传播。 （五）良种扩繁技术（五）良种扩繁技术1 1育苗移栽法育苗移栽法
55、 选择排灌方便、不会积水、有机质含量高且疏松选择排灌方便、不会积水、有机质含量高且疏松的壤土作为育苗地，尽量稀播，播种后要精心管理，为良种创造一个的壤土作为育苗地，尽量稀播，播种后要精心管理，为良种创造一个良好的生长环境。尤其是小粒种子，一般不宜直播，力争一粒一苗。良好的生长环境。尤其是小粒种子，一般不宜直播，力争一粒一苗。2 2稀播稀植法稀播稀植法 稀播稀植不仅可以扩大植物营养面积，使植株生稀播稀植不仅可以扩大植物营养面积，使植株生长健壮，而且可以提高繁殖系数，获得高质量种子。长健壮，而且可以提高繁殖系数，获得高质量种子。3 3利用植物繁殖特性利用植物繁殖特性 对既可有性生殖又可无性繁殖的药
56、用植物，对既可有性生殖又可无性繁殖的药用植物，可充分利用它的所有繁殖潜力。除了扦插和分蘖移栽外，有的药用植可充分利用它的所有繁殖潜力。除了扦插和分蘖移栽外，有的药用植物还可利用育芽扦插，同时把珠芽、气生鳞茎等充分利用起来。物还可利用育芽扦插，同时把珠芽、气生鳞茎等充分利用起来。 4 4加代法加代法 对于生长期较短、日照要求又不太严格的药用植物，可对于生长期较短、日照要求又不太严格的药用植物，可利用我国幅员辽阔、地势复杂及气候多样等有利条件，进行异地或异季利用我国幅员辽阔、地势复杂及气候多样等有利条件，进行异地或异季加代，一年可繁育多代，从而达到加速繁殖种子的目的。加代，一年可繁育多代，从而达到
57、加速繁殖种子的目的。 5 5组织培养法组织培养法 运用组织培养的技术进行无性快繁是一条提高繁殖运用组织培养的技术进行无性快繁是一条提高繁殖系数的有效途径。一小段植株的茎、叶通过组织培养的方法可育成无数系数的有效途径。一小段植株的茎、叶通过组织培养的方法可育成无数优质小苗。优质小苗。结合我局的职能分工， 白术组织培养技术体系白术组织培养技术体系雷公藤繁育技术雷公藤繁育技术 植物生植物生长长调节剂调节剂浓浓度度（ppmppm）处处理理时间时间（h h）成活率成活率（% %）根系情况根系情况IBAIBA505024249393发发达达10010012129191发发达达NAANAA505024249
58、292发发达达10010012129090发发达达IBA/NAAIBA/NAA50/10050/10012129292发发达达24249191发发达达生长调节剂浸泡处理扦插结果生长调节剂浸泡处理扦插结果 四、良种推广四、良种推广（一）区域性试验（一）区域性试验1 1区域性试验的主要任务区域性试验的主要任务鉴定新品种的主要特征、特性，在较大鉴定新品种的主要特征、特性，在较大的范围内对新品种的丰产性、稳定性、适应性和品质等性状进行系统的范围内对新品种的丰产性、稳定性、适应性和品质等性状进行系统的鉴定，为新品种的推广应用区域划定提供科学依据。同时要在各农的鉴定，为新品种的推广应用区域划定提供科学依据
59、。同时要在各农业区域相对不同的自然、栽培条件下进行栽培技术试验，了解新品种业区域相对不同的自然、栽培条件下进行栽培技术试验，了解新品种的适宜栽培技术，使良种有与之相适应的良法。的适宜栽培技术，使良种有与之相适应的良法。2 2区域性试验的方法区域性试验的方法区域性试验应根据该种药材的分布、自然区区域性试验应根据该种药材的分布、自然区划和品种特点分区进行，以便更好地实现品种布局的区域化。要按照划和品种特点分区进行，以便更好地实现品种布局的区域化。要按照自然条件和当地的栽培制度，划分几个农业区，然后在各区域内设置自然条件和当地的栽培制度，划分几个农业区，然后在各区域内设置若干个试验点开展试验研究。每
60、个试验点按一般的品种比较试验设置若干个试验点开展试验研究。每个试验点按一般的品种比较试验设置小区试验和重复，同时加强田间管理，以提高试验的精确性。小区试验和重复，同时加强田间管理，以提高试验的精确性。 （二）生产示范试验（二）生产示范试验生产示范试验是在较大面积的条件下，对新品种进行试验鉴定，试验地生产示范试验是在较大面积的条件下，对新品种进行试验鉴定，试验地面积应相对较大，试验条件与大田生产条件基本一致，土壤地力均匀。设面积应相对较大，试验条件与大田生产条件基本一致，土壤地力均匀。设置品种对照试验，并要有适当的重复。生产示范试验可以起到试验、示范置品种对照试验，并要有适当的重复。生产示范试验
61、可以起到试验、示范和种子繁殖的作用。和种子繁殖的作用。（三）栽培试验（三）栽培试验栽培试验一般是在生产示范试验的同时，或在新品种决定推广应用以后，栽培试验一般是在生产示范试验的同时，或在新品种决定推广应用以后，就几项关键的技术措施进行试验。目的在于进一步了解适合新品种特点的就几项关键的技术措施进行试验。目的在于进一步了解适合新品种特点的栽培技术，为大田生产制定栽培技术措施提供科学依据，做到良种良法一栽培技术，为大田生产制定栽培技术措施提供科学依据，做到良种良法一起推广。起推广。（四）良种推广（四）良种推广经审定合格的新品种，划定推广应用区域，编写品种标准，品种标准包经审定合格的新品种，划定推广
62、应用区域，编写品种标准，品种标准包括品种来源、特征特性、产量性状、品种性状、适宜推广应用区域、栽培括品种来源、特征特性、产量性状、品种性状、适宜推广应用区域、栽培技术要点以及制种技术等。新品种只能在适宜推广应用区域内推广，不得技术要点以及制种技术等。新品种只能在适宜推广应用区域内推广，不得越区推广。越区推广。 五、良种复壮五、良种复壮（一）品种混杂退化原因（一）品种混杂退化原因优良品种在生产过程中，若不严格按照良种繁育制度进行繁育和生产，优良品种在生产过程中，若不严格按照良种繁育制度进行繁育和生产，经过几年的推广应用，往往会发生混入同种植物的其它品种种子，使其逐经过几年的推广应用，往往会发生混
63、入同种植物的其它品种种子，使其逐渐丧失原有的优良品种特性，这就是品种混杂退化现象。渐丧失原有的优良品种特性，这就是品种混杂退化现象。品种混杂退化后，不仅丧失了优良品种的特性特征，同时往往造成产量品种混杂退化后，不仅丧失了优良品种的特性特征，同时往往造成产量降低、品质下降。品种混杂退化的根本原因便是缺乏完善的良种繁育制度，降低、品质下降。品种混杂退化的根本原因便是缺乏完善的良种繁育制度，没有采取防止混杂退化的有效措施，对已发生的混杂退化的品种不进行去没有采取防止混杂退化的有效措施，对已发生的混杂退化的品种不进行去杂去劣，或没有进行正确地选择和合理地栽培等。杂去劣，或没有进行正确地选择和合理地栽培
64、等。1 1机械混杂机械混杂在生产操作过程中，如种子翻晒、浸种、播种、补苗、收获、运输、贮在生产操作过程中，如种子翻晒、浸种、播种、补苗、收获、运输、贮藏等，由于不严格遵守操作规程，人为地造成其他品种种子种苗混入。藏等，由于不严格遵守操作规程，人为地造成其他品种种子种苗混入。上一季种植过同一药用植物其他品种，在田间有可能还留有上一季其他上一季种植过同一药用植物其他品种，在田间有可能还留有上一季其他品种的种子，也能造成机械混杂。机械混杂后，不同品种相互混杂，进一品种的种子，也能造成机械混杂。机械混杂后，不同品种相互混杂，进一步会造成生物学混杂。步会造成生物学混杂。 2 2生物学混杂生物学混杂有性繁
65、殖植物在开花期间，由于不同品种间发生了杂交，造成的混杂，有性繁殖植物在开花期间，由于不同品种间发生了杂交，造成的混杂，称为生物学混杂。称为生物学混杂。生物学混杂使别的品种基因混杂到良种中，形成了新的杂种，造成品种生物学混杂使别的品种基因混杂到良种中，形成了新的杂种，造成品种退化。生物学混杂使品种个体间产生差异，严重时会造成田间个体间生长退化。生物学混杂使品种个体间产生差异，严重时会造成田间个体间生长参差不齐，生物学混杂以异花授粉植物较为普遍。参差不齐，生物学混杂以异花授粉植物较为普遍。3 3自然突变自然突变在自然条件下会发生自然突变，包括性细胞突变和体细胞突变。自然突在自然条件下会发生自然突变
66、，包括性细胞突变和体细胞突变。自然突变中多数是不利的，从而造成品种退化。变中多数是不利的，从而造成品种退化。芽变是药用植物体细胞突变的一种，即突变发生在芽的分生组织细胞中，芽变是药用植物体细胞突变的一种，即突变发生在芽的分生组织细胞中，当芽萌发长成枝条，并在性状表现上与原来不同。当芽萌发长成枝条，并在性状表现上与原来不同。芽变在杭白菊生产上时有发生，特别是杭白菊的花色突变。当然通过合芽变在杭白菊生产上时有发生，特别是杭白菊的花色突变。当然通过合理利用突变，还能育成新品种，如浙江省桐乡市农业技术推广服务中心等理利用突变，还能育成新品种，如浙江省桐乡市农业技术推广服务中心等单位利用早小洋菊花辨颜色
67、突变单株进行系统选育，育成了杭白菊新品种单位利用早小洋菊花辨颜色突变单株进行系统选育，育成了杭白菊新品种“金菊金菊2 2号号”，目前已在主产区生产上推广应用。，目前已在主产区生产上推广应用。4 4长期无性繁殖长期无性繁殖一些药用植物长期采用无性繁殖，以上一代营养体为下一代的繁一些药用植物长期采用无性繁殖，以上一代营养体为下一代的繁殖材料，植株得不到复壮的机会，致使品种生活力下降。殖材料，植株得不到复壮的机会，致使品种生活力下降。5 5留种不科学留种不科学一些生产单位在留种时，由于不了解选择目标和不掌握被选择品一些生产单位在留种时，由于不了解选择目标和不掌握被选择品种的特性特征，致使选择目标偏离
68、原有品种的特性特征，当然就不种的特性特征，致使选择目标偏离原有品种的特性特征，当然就不可能严格地去杂去劣。可能严格地去杂去劣。许多药用植物产品收获部位就是繁殖材料，如延胡索块茎、浙贝许多药用植物产品收获部位就是繁殖材料，如延胡索块茎、浙贝母的鳞茎等既作商品又作繁殖材料，遇到行情好的年份，就将大的母的鳞茎等既作商品又作繁殖材料，遇到行情好的年份，就将大的好的加工成商品出售，剩下小的次的作种，这也会造成品种退化。好的加工成商品出售，剩下小的次的作种，这也会造成品种退化。 A,A,田间感病植株；田间感病植株；B,B,感病植株电镜观察（红色箭头所指为感病植株电镜观察（红色箭头所指为CVBCVB病毒，菊
69、花病毒病病毒，菊花病毒病B B）；）；C,C,脱毒苗的田间表现；脱毒苗的田间表现；D,D,脱毒苗的电镜观察。脱毒苗的电镜观察。6 6病毒感染病毒感染一些无性繁殖药用植物，常会受到病毒的侵染，如果留种时不进行严格选一些无性繁殖药用植物，常会受到病毒的侵染，如果留种时不进行严格选择，将带有病毒的材料进行种植，也会引起品种退化。择，将带有病毒的材料进行种植，也会引起品种退化。近年来杭白菊的病毒病有发展扩大的趋势，已对生产造成了不小的影响。近年来杭白菊的病毒病有发展扩大的趋势，已对生产造成了不小的影响。经脱毒的健康种苗田间表现：花型变大，层数增加，增产经脱毒的健康种苗田间表现：花型变大，层数增加，增产
70、13.2%13.2%以上。以上。健康种苗生产流程以及应用健康种苗生产流程以及应用7 7环境因素和栽培技术环境因素和栽培技术优良品种都有一定的区域适应性，并要在特定的栽培管理条件优良品种都有一定的区域适应性，并要在特定的栽培管理条件下才能正常生长发育，因此不适当的栽培技术和不合适的生长环下才能正常生长发育，因此不适当的栽培技术和不合适的生长环境都会引起品种退化。境都会引起品种退化。（二）品种提纯复壮方法（二）品种提纯复壮方法任何优良品种都应经常去杂保纯，及时采取措施防止品种退化。应根任何优良品种都应经常去杂保纯，及时采取措施防止品种退化。应根据品种混杂退化的原因，采取相应的措施。据品种混杂退化的
71、原因，采取相应的措施。1 1选优更新选优更新选优更新是指对推广已久或刚开始推广的品种，进行去选优更新是指对推广已久或刚开始推广的品种，进行去劣选优。劣选优。“种子年年选，产量节节高种子年年选，产量节节高”，就反映了这一道理。选优更新，就反映了这一道理。选优更新是防止和克服生产上良种的混杂退化，提高良种种性，延长良种使用年是防止和克服生产上良种的混杂退化，提高良种种性，延长良种使用年限，充分发挥优良品种增产潜力，达到持续高产稳产的有效措施。具体限，充分发挥优良品种增产潜力，达到持续高产稳产的有效措施。具体方法有：方法有：（1 1）单株选择法：单株选择法是指根据优良品种的特征、特性进行株）单株选择
72、法：单株选择法是指根据优良品种的特征、特性进行株选。在优良品种接近成熟时，在留种田中选择生长旺盛、抗逆性强、产选。在优良品种接近成熟时，在留种田中选择生长旺盛、抗逆性强、产量品质性状好的典型优良单株作种。按照生产上对种子的需求量，按排量品质性状好的典型优良单株作种。按照生产上对种子的需求量，按排选择数量。为提高选择效果，还可将选得的材料在室内复选一次，将不选择数量。为提高选择效果，还可将选得的材料在室内复选一次，将不符合品种特性的剔除后混合脱粒，作为下一年度种子田的用种。符合品种特性的剔除后混合脱粒，作为下一年度种子田的用种。 （2 2）穗行提纯复壮法：植株接近成熟时，在种子田或大田里选择）穗
73、行提纯复壮法：植株接近成熟时，在种子田或大田里选择植株生长旺盛、抗逆性强、产量品质性状好的单株几百株或更多，再植株生长旺盛、抗逆性强、产量品质性状好的单株几百株或更多，再经室内复选一次，剔除不符合典型特征的单穗，将入选单株穗分穗脱经室内复选一次，剔除不符合典型特征的单穗，将入选单株穗分穗脱粒后分别贮藏。将上年入选的单穗种子严格精选处理后进行种植，在粒后分别贮藏。将上年入选的单穗种子严格精选处理后进行种植，在生长关键环节进行选择，选定具有本品种典型特征或典型性状、生长生长关键环节进行选择，选定具有本品种典型特征或典型性状、生长整齐和成熟一致的单株穗，将当选的单穗进行编号，在下年种成穗系整齐和成熟
74、一致的单株穗，将当选的单穗进行编号，在下年种成穗系圃。经第圃。经第2 2年比较试验后，将当选穗系收获后进行混合脱粒，供种子田年比较试验后，将当选穗系收获后进行混合脱粒，供种子田或繁殖田用种。或繁殖田用种。（3 3）片选法：此法适用于品种纯度较高和新推广应用的优良新品）片选法：此法适用于品种纯度较高和新推广应用的优良新品种提纯复壮。在种子田或品种纯度高、隔离条件好、生长旺盛一致的种提纯复壮。在种子田或品种纯度高、隔离条件好、生长旺盛一致的田块里，进行多次去杂去劣。一般在苗期、旺长期和生长后期进行三田块里，进行多次去杂去劣。一般在苗期、旺长期和生长后期进行三次除杂。待种子成熟后，将除杂过的所有种子
75、混收，供种子田或繁殖次除杂。待种子成熟后，将除杂过的所有种子混收，供种子田或繁殖田用种。田用种。 2 2严防混杂严防混杂良种在选育过程中，必须做好防杂保纯工作，防止品良种在选育过程中，必须做好防杂保纯工作，防止品种机械混杂和生物学混杂。严格把好种子处理、播种、收获等关口，以种机械混杂和生物学混杂。严格把好种子处理、播种、收获等关口，以防机械混杂。对于异花授粉植物，在繁殖过程中特别要做好隔离工作，防机械混杂。对于异花授粉植物，在繁殖过程中特别要做好隔离工作，一般采用空间隔离和时间隔离两种方法，防止发生品种间杂交。一般采用空间隔离和时间隔离两种方法，防止发生品种间杂交。3 3改变繁殖方法改变繁殖方
76、法这是无性繁殖药用植物常采用的复壮措施。如怀这是无性繁殖药用植物常采用的复壮措施。如怀山药用芽头繁殖山药用芽头繁殖3 3年以后，改用零余子或种子繁殖。年以后，改用零余子或种子繁殖。4 4改变生境和栽培条件改变生境和栽培条件任何品种长期种植在同一地区，它的生长任何品种长期种植在同一地区，它的生长发育会受当地不利因素的影响，优良特性就会逐渐消失。因此改变种植发育会受当地不利因素的影响，优良特性就会逐渐消失。因此改变种植地区、改善土壤条件以及适当改变或调整播种期和耕作制度等都可以提地区、改善土壤条件以及适当改变或调整播种期和耕作制度等都可以提高种性。高种性。 六、品种认定和审定注意事项六、品种认定和
77、审定注意事项（一）申请认定和审定的品种应当具备的条件（一）申请认定和审定的品种应当具备的条件1 1、人工选育或发现并经过改良。、人工选育或发现并经过改良。2 2、与现有品种（已受理或认审定的品种）有明显区别。、与现有品种（已受理或认审定的品种）有明显区别。3 3、遗传性状相对稳定。、遗传性状相对稳定。4 4、形态特征和生物学特性一致。、形态特征和生物学特性一致。5 5、具有适当的名称。、具有适当的名称。（二）品种试验的基本要求（二）品种试验的基本要求1 1、每一个品种的区域试验不少于、每一个品种的区域试验不少于3 3个试验点，试验重复不少于个试验点，试验重复不少于3 3次，次，试验时间不少于两
78、个生产周期。试验时间不少于两个生产周期。2 2、自行组织设计的试验方案需在播种前二个月报品审办备案，经品、自行组织设计的试验方案需在播种前二个月报品审办备案，经品审办审核同意后实施。品审办可对不同申报单位的同类型品种安审办审核同意后实施。品审办可对不同申报单位的同类型品种安排在同一组进行试验。每一个生产周期结束后，试验组织单位应排在同一组进行试验。每一个生产周期结束后，试验组织单位应及时进行品种区域试验结果汇总并报品审办。及时进行品种区域试验结果汇总并报品审办。3 3、抗逆性鉴定、品质检测由品审办指定的测试机构负责实施和提供、抗逆性鉴定、品质检测由品审办指定的测试机构负责实施和提供鉴定或检测报
79、告。鉴定或检测报告。4 4、品种试验的对照品种由品审办会同相关专家研究确定。、品种试验的对照品种由品审办会同相关专家研究确定。5 5、在品种试验期间，品审办可根据需要，对品种试验情况进行考察、在品种试验期间，品审办可根据需要，对品种试验情况进行考察和检查。和检查。 （三）新品种的要求和标准（三）新品种的要求和标准1 1、熟期、抗性、品质与对照品种（或生产用种）相仿，两年区试产、熟期、抗性、品质与对照品种（或生产用种）相仿，两年区试产量比对照品种增产量比对照品种增产5 5以上。以上。2 2、产量与对照品种（或生产用种）相仿，品质、抗性、熟期等性状、产量与对照品种（或生产用种）相仿，品质、抗性、熟
80、期等性状有一项或多项表现比对照优异。有一项或多项表现比对照优异。3 3、经济效益好或有特殊应用价值的品种。、经济效益好或有特殊应用价值的品种。（四）新品种申报材料（四）新品种申报材料1 1、申请表。一般包括申报单位情况（地址、联系电话、联系人）、品、申请表。一般包括申报单位情况（地址、联系电话、联系人）、品种暂定名、亲本来源、选育经过、品种试验结果、特征特性、栽种暂定名、亲本来源、选育经过、品种试验结果、特征特性、栽培技术要点、适宜种植区域等。培技术要点、适宜种植区域等。2 2、品种选育（引种）总结。主要包括选育（引种）经过、产量表现、品种选育（引种）总结。主要包括选育（引种）经过、产量表现、
81、特征特性、适宜种植区域、栽培技术要点等。特征特性、适宜种植区域、栽培技术要点等。3 3、品种区域试验结果汇总。包括两个生产周期以上的试验概况、结果、品种区域试验结果汇总。包括两个生产周期以上的试验概况、结果分析和讨论等。分析和讨论等。4 4、反映该品种植株特征特征的典型照片三张以上。、反映该品种植株特征特征的典型照片三张以上。5 5、品质、抗性等检测报告。、品质、抗性等检测报告。6 6、提供主要种植区域的面积证明。、提供主要种植区域的面积证明。7 7、准备可供现场考察的基地，面积一般要求连片种植，并在现场设置、准备可供现场考察的基地，面积一般要求连片种植，并在现场设置1 1亩以上的对照品种。亩
82、以上的对照品种。 第二节第二节 生产操作规程（生产操作规程（SOPSOP）的制订）的制订近年来随着我国中药现代化和国际化步伐的不断加快，对中药材的质近年来随着我国中药现代化和国际化步伐的不断加快，对中药材的质量提出了更高、更新的要求。量提出了更高、更新的要求。对中药注射剂的中药材原料提出了明确的要求对中药注射剂的中药材原料提出了明确的要求“应固定药材的基原、应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，建立相对稳定的药药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，建立相对稳定的药材基地，并加强药材生产全过程的质量控制，尽可能采用规范化种植材基地，并加强药材生产全过程的质量控制
83、，尽可能采用规范化种植（GAPGAP）的药材）的药材”。但在生产实践中中药材的质量问题仍然较为突出，某些药材不同产地但在生产实践中中药材的质量问题仍然较为突出，某些药材不同产地不同批次间的质量均一性相对较差、生产效率不高、规范化和规模程度不同批次间的质量均一性相对较差、生产效率不高、规范化和规模程度相对较低。相对较低。 造成这些问题的主要原因：造成这些问题的主要原因：n药材品种不纯、真正意义的新品种较少，良种繁育技术和良种繁育基地药材品种不纯、真正意义的新品种较少，良种繁育技术和良种繁育基地建设滞后；建设滞后；n选择生产基地的随意性较大，由于土地本底的农残和重金属超标造成药选择生产基地的随意性
84、较大，由于土地本底的农残和重金属超标造成药材农残和重金属超标的现象时有发生；材农残和重金属超标的现象时有发生；n种植和加工过程不规范影响药材质量，如滥施化肥和农药、采收年限和种植和加工过程不规范影响药材质量，如滥施化肥和农药、采收年限和采收期不够合理、加工方法不尽科学；采收期不够合理、加工方法不尽科学；n缺少系统的生产质量管理体系和追溯系统等等。缺少系统的生产质量管理体系和追溯系统等等。实施中药材生产质量管理规范显得尤为迫切，通过中药材生产各个环节实施中药材生产质量管理规范显得尤为迫切，通过中药材生产各个环节的标准生产操作规程（的标准生产操作规程（SOPSOP）的制订和实施，有利于中药材生产由
85、目前的相）的制订和实施，有利于中药材生产由目前的相对随意、凭经验的生产管理状态逐步走向有序和规范。对随意、凭经验的生产管理状态逐步走向有序和规范。这既是中药材生产的一次飞跃，也是中药产业的一次飞跃，为确保中药这既是中药材生产的一次飞跃，也是中药产业的一次飞跃，为确保中药材生产达到材生产达到“安全、稳定、有效、可控安全、稳定、有效、可控”的目标提供了有力保障，有利于的目标提供了有力保障，有利于建立中药材质量保证体系及生产全过程的可追溯体系，对进一步保障中医建立中药材质量保证体系及生产全过程的可追溯体系，对进一步保障中医临床用药安全有效提供了坚实基础。临床用药安全有效提供了坚实基础。一、编制一、编
86、制SOPSOP的原则的原则制定和发布制定和发布中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范是政府行为是政府行为中药材规范化种植基地建设以企业为主体，制定各品种的各项中药材规范化种植基地建设以企业为主体，制定各品种的各项“标准操标准操作规程（作规程（SOPSOP）”则属企业行为，是企业自身的研究成果和技术优势，是日则属企业行为，是企业自身的研究成果和技术优势，是日后质量评价、认证等工作的重要技术文件，也是研究人员、管理人员及生后质量评价、认证等工作的重要技术文件，也是研究人员、管理人员及生产人员的培训教材之一。产人员的培训教材之一。（一）注重集成现有成果和传统经验（一）注重集成现有成果和传统经验
87、1.1.查阅文献资料查阅文献资料我国的中药材栽培历史十分悠久，新中我国的中药材栽培历史十分悠久，新中国成立后，党和政府对中药材生产十分重国成立后，党和政府对中药材生产十分重视，有力地促进了中药材科研工作的发展，视，有力地促进了中药材科研工作的发展，为进一步开展中药材规范化栽培技术研究为进一步开展中药材规范化栽培技术研究和和SOPSOP制订提供了很好的基础。制订提供了很好的基础。要开展深入细致的文献查阅工作，分析要开展深入细致的文献查阅工作，分析归类，对于适合当地的技术可直接加以利归类，对于适合当地的技术可直接加以利用，对于一些基本适合当地的技术可在当用，对于一些基本适合当地的技术可在当地进一步
88、验证并加以利用，对于存在的突地进一步验证并加以利用，对于存在的突出问题可安排相关试验开展深入研究。出问题可安排相关试验开展深入研究。 维普信息资源系统维普信息资源系统2.2.总结现有成果总结现有成果近十年来国家有关部门和相关省区市对中药材规范化种植研究投入了大近十年来国家有关部门和相关省区市对中药材规范化种植研究投入了大量财政经费，设立了许多专项和项目，相关大专院校、科研单位和企业开量财政经费，设立了许多专项和项目，相关大专院校、科研单位和企业开展了大量卓越有成效的工作，同时一些企业自筹资金，通过产学研结合，展了大量卓越有成效的工作，同时一些企业自筹资金，通过产学研结合，也开展了大量的研究，已
89、取得了不少研究成果。也开展了大量的研究，已取得了不少研究成果。浙江省近年来开展了浙江省近年来开展了“浙八味浙八味”、益母草、雷公藤等、益母草、雷公藤等1010余种中药材的新余种中药材的新品种的选育研究、栽培技术研究、产地加工技术研究、示范基地建设等工品种的选育研究、栽培技术研究、产地加工技术研究、示范基地建设等工作，这些成果经综合集成为作，这些成果经综合集成为GAPGAP基地的基地的SOPSOP制订提供了技术依据和技术支撑。制订提供了技术依据和技术支撑。3.3.调查传统经验调查传统经验药农在长期的种植过程中积累了许多丰富的实践经验，因此要积极开展药农在长期的种植过程中积累了许多丰富的实践经验，
90、因此要积极开展传统种植经验的调查研究，通过产地调查，掌握大量第一手资料，并加以传统种植经验的调查研究，通过产地调查，掌握大量第一手资料，并加以综合分析。综合分析。去粗取精，去伪存真，按照继承和发扬的总体思路，对生产中存在的问去粗取精，去伪存真，按照继承和发扬的总体思路，对生产中存在的问题和误区，作为进一步攻关的目标，对成功的经验通过验证、提升和完善题和误区，作为进一步攻关的目标，对成功的经验通过验证、提升和完善加以利用。加以利用。 （二）加强关键技术的联合攻关（二）加强关键技术的联合攻关创新是促进中药材创新是促进中药材GAPGAP健康发展的不竭动力，特别是当前中药材生产的技术健康发展的不竭动力
91、，特别是当前中药材生产的技术水平与农业生产技术相比，还有不小的差距，许多现代农业新技术还未能在中水平与农业生产技术相比，还有不小的差距，许多现代农业新技术还未能在中药材生产上充分利用。药材生产上充分利用。在在GAPGAP实施过程中要以企业为主体，强化产学结合，联合开展关键技术的攻实施过程中要以企业为主体，强化产学结合，联合开展关键技术的攻关，提高现代农业新技术在中药材生产上的应用水平，提高中药材生产能力。关，提高现代农业新技术在中药材生产上的应用水平，提高中药材生产能力。可采用边实施边研究的形式，滚动发展，加强种质资源收集、整理、保存、可采用边实施边研究的形式，滚动发展，加强种质资源收集、整理
92、、保存、良种选育、良种繁育、栽培方式、病虫害综合防治技术、产地加工技术、质量良种选育、良种繁育、栽培方式、病虫害综合防治技术、产地加工技术、质量评价技术等研究，注重技术的积累和贮备，不断提高生产技术水平。评价技术等研究，注重技术的积累和贮备，不断提高生产技术水平。（三）统筹全过程和突出重点（三）统筹全过程和突出重点充分考虑系统性、完整性和可操作性，文字简练，通俗易懂，范围明确。充分考虑系统性、完整性和可操作性，文字简练，通俗易懂，范围明确。SOPSOP的制订要涉及产前、产中和产后各个关键环节，操作内容尽量量化和的制订要涉及产前、产中和产后各个关键环节，操作内容尽量量化和明确，不能似是而非。明确
93、，不能似是而非。如施肥一般可表述为什么时候（生长发展进程）、施用什么规格的什么肥如施肥一般可表述为什么时候（生长发展进程）、施用什么规格的什么肥料、施用量，施用方法等等。料、施用量，施用方法等等。以能使具备专业知识和受过培训的工作人员理解和掌握为原则，不能是以以能使具备专业知识和受过培训的工作人员理解和掌握为原则，不能是以师傅带徒弟的方式，只能意会，不能言传。每一个师傅带徒弟的方式，只能意会，不能言传。每一个SOPSOP都应体现作者对该项生都应体现作者对该项生产操作规程的质量控制关键把握的真正水平。产操作规程的质量控制关键把握的真正水平。 （四）符合规范的精神实质（四）符合规范的精神实质GAP
94、GAP的精神实质是要使所生产的药材达到的精神实质是要使所生产的药材达到“安全、有效、稳定、可控安全、有效、稳定、可控”的目的，是一个总纲，因此在实施时不能机械地理解具体条文。的目的，是一个总纲，因此在实施时不能机械地理解具体条文。如关于产地环境检测，有这样的问题：什么时候进行产地环境检测如关于产地环境检测，有这样的问题：什么时候进行产地环境检测是符合是符合GAPGAP要求的，这样的问题具有代表性，提出这个问题说明对要求的，这样的问题具有代表性，提出这个问题说明对GAPGAP的要求有了解，但还没有真正理解的要求有了解，但还没有真正理解GAPGAP的精神。的精神。产地环境检测的目的是为了了解产地生
95、产环境的质量，对基地的安产地环境检测的目的是为了了解产地生产环境的质量，对基地的安排和布局决策提供依据，否则就会出现基地已建立起来，检测结果发排和布局决策提供依据，否则就会出现基地已建立起来，检测结果发现基地环境条件不符合生产要求，这样就会造成很大损失。现基地环境条件不符合生产要求，这样就会造成很大损失。SOPSOP是是“动态的稳定动态的稳定”，由于环境、气候、土壤等因素的变化和操作，由于环境、气候、土壤等因素的变化和操作者的差异，许多操作只是相对稳定，在实施过程中要不断发展、修订者的差异，许多操作只是相对稳定，在实施过程中要不断发展、修订和完善。和完善。 （五）相对统一的格式（五）相对统一的
96、格式1 1、明确职责：包括制定人、审核人、批准人、颁发部门等等。、明确职责：包括制定人、审核人、批准人、颁发部门等等。2 2、具体格式、具体格式（1 1）每页）每页SOPSOP页眉处注明页眉处注明“标准操作规程标准操作规程”字样。字样。（2 2）SOPSOP的颁发部门。的颁发部门。（3 3）准确反映该份）准确反映该份SOPSOP的具体题目。的具体题目。（4 4）反映该份）反映该份SOPSOP属性的编码。属性的编码。（5 5）反映该份）反映该份SOPSOP主要内容的关键词。主要内容的关键词。（6 6）该份）该份SOPSOP的正文，包括目的、适用范围、责任者、操作规程等。的正文，包括目的、适用范围
97、、责任者、操作规程等。（7 7）标明该份）标明该份SOPSOP的生效日期。的生效日期。（8 8）其他。）其他。 二、生产操作规程的制订二、生产操作规程的制订1.1.组装组装SOPSOP（1 1）起草）起草SOPSOP标准操作规程（标准操作规程（SOPSOP）是开展中药材规范化种植的核心，既要体现）是开展中药材规范化种植的核心，既要体现有技术的先进性、完整性和系统性，又要便于实施和易于操作。有技术的先进性、完整性和系统性，又要便于实施和易于操作。在制订在制订SOPSOP时，不是采用对现有成果罗列的办法进行起草，而是按时，不是采用对现有成果罗列的办法进行起草，而是按照国家食品药品监督管理局照国家食
98、品药品监督管理局中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范和和中药材中药材生产质量管理规范认证管理办法生产质量管理规范认证管理办法的总体要求，根据具体药材的具体的总体要求，根据具体药材的具体情况和特点，结合现有研究成果和基础资料，抓住栽培管理的关键技情况和特点，结合现有研究成果和基础资料，抓住栽培管理的关键技术和关键环节起草相应的术和关键环节起草相应的SOPSOP。“标准操作规程（标准操作规程（SOPSOP）”是中药材生产全过程的定量化、指标化、是中药材生产全过程的定量化、指标化、规范化和程序化。规范化和程序化。 标标准操作准操作规规程（程（SOPSOP）的基本内容）的基本内容类别类别SOP
99、SOP内容内容操作操作规规程程产产前前环环境境评评价、种源价、种源鉴鉴定、种子种苗定、种子种苗标标准、准、检验检验及及检检疫、良疫、良种种选选育和繁育、基地建育和繁育、基地建设规设规程、程、农农家肥无害化家肥无害化处处理、土理、土播前准播前准备备等。等。产产中中各各项项栽培技栽培技术术措施的措施的标标准操作准操作规规程，包括种植方式、移程，包括种植方式、移栽、密度、中耕除草、施肥、病虫害防治操作栽、密度、中耕除草、施肥、病虫害防治操作规规程等。程等。产产后后采收加工操作采收加工操作规规程，包括采收、程，包括采收、产产地加工、包装、运地加工、包装、运输输、贮贮藏操作藏操作规规程等。程等。管理管理
100、规规程程人人员员技技术术培培训训、设备设备管理、文件档案建立、管理、文件档案建立、标标准和管理准和管理规规程等。程等。石蒜中耕除草操作石蒜中耕除草操作规规程程标标 题题石蒜中耕除草石蒜中耕除草规规程程制制 定定 人人日日 期期编编 号号第一第一审审核人核人日日 期期页页 数数第二第二审审核人核人日日 期期生效日生效日批批 准准 人人日日 期期颁发颁发部部门门分分 发发接收部接收部门门目的：通目的：通过过中耕除草，疏松土壤和消中耕除草，疏松土壤和消灭杂灭杂草，确保石蒜正常生草，确保石蒜正常生长发长发育。育。适用范适用范围围：石蒜种植基地的中耕除草管理。：石蒜种植基地的中耕除草管理。责责任者：石蒜
101、种植者。任者：石蒜种植者。原原则则：以：以“不不伤伤根，不根，不压压苗，不苗，不伤伤苗苗”为为原原则则；中耕除草多；中耕除草多选选在土壤湿度不大在土壤湿度不大时进时进行；雨天或雨后土壤湿度行；雨天或雨后土壤湿度过过大大时时不宜中耕除草。不宜中耕除草。操作操作规规程：程：1 1、第一次中耕除草，于、第一次中耕除草，于8 8月底月底-9-9月初月初进进行行约约3 34cm4cm的中耕浅，除的中耕浅，除净杂净杂草，并草，并结结合施肥。合施肥。2 2、第二次中耕除草，于、第二次中耕除草，于10-1110-11月份月份进进行行约约3 34cm4cm的中耕浅，除的中耕浅，除净杂净杂草，除下草，除下杂杂草覆
102、盖于植株基部周草覆盖于植株基部周围围。3 3、第三次中耕除草，于次年、第三次中耕除草，于次年2-32-3月份月份进进行行约约3 34cm4cm的中耕浅，除的中耕浅，除净杂净杂草。草。（2 2）设计记录设计记录表表记录记录表是表是记录记录生生产产全全过过程的有效手段，是程的有效手段，是质质量管理和追溯系量管理和追溯系统统的原始的原始资资料，是文件管理的源料，是文件管理的源头头。根据。根据药药材的每一材的每一项项操作操作规规程，制程，制订订相相应应的的记录记录表，表，以确保以确保记录记录表的表的记录记录内容能比内容能比较较客客观观地反映操作地反映操作规规范和操作范和操作过过程。程。石蒜中耕除草操作
103、石蒜中耕除草操作记录记录表表基地名称和具体位置：基地名称和具体位置：第一次中耕第一次中耕除草除草时间时间：天气：操作操作记录记录：第二次中耕第二次中耕除草除草时间时间：天气：操作操作记录记录：第三次中耕第三次中耕除草除草时间时间：天气：操作操作记录记录：备备注注填表人：填表人： 审审核人：核人： （3 3）编制起草说明）编制起草说明“起草说明起草说明”是制订和编制是制订和编制SOPSOP、相关标准和管理文件的重要依、相关标准和管理文件的重要依据，据，SOPSOP和相关标准要有对应的和相关标准要有对应的“起草说明起草说明”作为技术依据，作为技术依据，“起草起草说明说明”的起草要集成试验总结、文献
104、资料、传统经验等等，重点阐的起草要集成试验总结、文献资料、传统经验等等，重点阐述研究目的、研究方法、数据分析、研究结论等等。述研究目的、研究方法、数据分析、研究结论等等。 2.2.实施和验证实施和验证SOPSOP对每一示范基地和推广应用基地发放对每一示范基地和推广应用基地发放SOPSOP记录表，记录操作过程。在记录表，记录操作过程。在SOPSOP的实施过程中，听取了解在第一线工作的农户和农业科技人员对的实施过程中，听取了解在第一线工作的农户和农业科技人员对SOPSOP实施过程中的意见和建议，在坚持标准的前提下，尽可能简化操作程序，实施过程中的意见和建议，在坚持标准的前提下，尽可能简化操作程序，
105、抓住主要矛盾，简化操作记录，做到既符合标准又容易实施。抓住主要矛盾，简化操作记录，做到既符合标准又容易实施。3.3.完善完善针对针对SOPSOP实施过程中发现的技术缺陷和推广应用过程中出现的新问题，实施过程中发现的技术缺陷和推广应用过程中出现的新问题，专门组织力量进行分析归类。对一般技术问题经分析后直接对专门组织力量进行分析归类。对一般技术问题经分析后直接对SOPSOP进行适进行适当调整，对于关键技术问题进行重新设计，进一步安排试验。当调整，对于关键技术问题进行重新设计，进一步安排试验。 三、常见的问题三、常见的问题1 1制订的制订的SOPSOP依据不够充分依据不够充分虽然不一定要求每个虽然不
106、一定要求每个SOPSOP都是最新的成果，但对于已有的先进成果应都是最新的成果，但对于已有的先进成果应该尽量综合集成起来。该尽量综合集成起来。对于文献资料的引用一定要有具体的依据，列出具体的参考文献。对于文献资料的引用一定要有具体的依据，列出具体的参考文献。对于传统经验要有具体的调研记录和资料支撑，从目前情况看以总结对于传统经验要有具体的调研记录和资料支撑，从目前情况看以总结前人经验和成果较多。前人经验和成果较多。由于有些药材分布较广，不同产地的生产情况有较大差异，如薏苡主由于有些药材分布较广，不同产地的生产情况有较大差异，如薏苡主产地在浙江省等省份，但薏苡在我国很多地区有种植，因此下种时间就产
107、地在浙江省等省份，但薏苡在我国很多地区有种植，因此下种时间就会有很大差异，不能盲目地参考文献资料，若地区跨度较大，下种时间会有很大差异，不能盲目地参考文献资料，若地区跨度较大，下种时间的参考意义就不大了。的参考意义就不大了。（薏苡不同地方品种差异较大，如株高、分蘖等）（薏苡不同地方品种差异较大，如株高、分蘖等） 2 2试验设计相对薄弱试验设计相对薄弱单项试验为主，可比性不强，因单试验时很难确定其它因素的水单项试验为主，可比性不强，因单试验时很难确定其它因素的水平，如在开展种植密度的单项试验时如何确定施肥水平。平，如在开展种植密度的单项试验时如何确定施肥水平。试验研究设计时要注重统计方法的科学运
108、用，尽量采用合理的统试验研究设计时要注重统计方法的科学运用，尽量采用合理的统计方法开展统计分析。计方法开展统计分析。试验研究强度不大，运用新技术开展深入研究的较少。围绕质量试验研究强度不大，运用新技术开展深入研究的较少。围绕质量的研究不够深入，如不同品种、不同种植条件、不同加工方法等对的研究不够深入，如不同品种、不同种植条件、不同加工方法等对品质的影响研究相对薄弱。品质的影响研究相对薄弱。3 3关键技术创新有待加强关键技术创新有待加强品种选育、种质资源保护、连作障碍研究、病虫害防治技术研究、品种选育、种质资源保护、连作障碍研究、病虫害防治技术研究、良种繁育技术研究等相对比较薄弱。良种繁育技术研
109、究等相对比较薄弱。 4 4生物学特性的研究偏少生物学特性的研究偏少部份药用植物长期以采集野生药材为主，栽培历史不长，因此对其生部份药用植物长期以采集野生药材为主，栽培历史不长，因此对其生物学特性的研究和了解偏少，而生物学特性是开展种植技术研究的基础，物学特性的研究和了解偏少，而生物学特性是开展种植技术研究的基础，没有相对清楚的生物学特性支撑是很难设计出科学合理的研究方案的，没有相对清楚的生物学特性支撑是很难设计出科学合理的研究方案的，因此要加强生物学特性的研究，明确其生长发育规律。因此要加强生物学特性的研究，明确其生长发育规律。5 5操作规程和记录表设置不够合理操作规程和记录表设置不够合理生产
110、操作规程太简单或太复杂，有的没有抓住主要矛盾，一个规程像生产操作规程太简单或太复杂，有的没有抓住主要矛盾，一个规程像一篇文章，既说明原因也说明意义，把起草说明中的内容也列入一篇文章，既说明原因也说明意义，把起草说明中的内容也列入SOPSOP中，中，有的没有充分体现药材的生长发展规律。记录表设置的记录内容与有的没有充分体现药材的生长发展规律。记录表设置的记录内容与SOPSOP的对应关系不强的情况时有发生。的对应关系不强的情况时有发生。 四、对策四、对策1 1、统一思想和认识、统一思想和认识加强宣传和培训，统一思想和认识，全面理解和领会加强宣传和培训，统一思想和认识，全面理解和领会中药材生产质量中
111、药材生产质量管理规范管理规范和和中药材生产质量管理规范认证管理办法中药材生产质量管理规范认证管理办法的精神，明确制的精神，明确制订生产操作规范的目的和意义，从要我做上升到我要做。在实施初期更加订生产操作规范的目的和意义，从要我做上升到我要做。在实施初期更加应该克服怕麻烦的思想，树立质量意识、规范意识和标准意识。应该克服怕麻烦的思想，树立质量意识、规范意识和标准意识。 2 2攻克一批关键技术攻克一批关键技术中药材生产的技术水平在很大程度上还落后于农业生产，特别是在新中药材生产的技术水平在很大程度上还落后于农业生产，特别是在新品种选育、良种繁育、产地加工、高效种植模式等方面，因此迫切需要品种选育、
112、良种繁育、产地加工、高效种植模式等方面，因此迫切需要整合科技资源开展联合攻关。整合科技资源开展联合攻关。在查阅文献资料、总结现有成果、调查传统经验的基础上，根据药材在查阅文献资料、总结现有成果、调查传统经验的基础上，根据药材生产的实际，在生物学特性研究的基础上重点开展新品种选育、规范化生产的实际，在生物学特性研究的基础上重点开展新品种选育、规范化种植技术研究、病虫害的发生发展规律和高效低毒防治技术研究和产地种植技术研究、病虫害的发生发展规律和高效低毒防治技术研究和产地加工技术研究，明确最佳栽培方案，为加工技术研究，明确最佳栽培方案，为SOPSOP的建立提供新技术、新方法、的建立提供新技术、新方
113、法、新品种。新品种。 3 3注重试验设计注重试验设计注重生物统计方法的合理运用，加强田间试验设计，强化试验注重生物统计方法的合理运用，加强田间试验设计，强化试验数据的科学统计分析，在单项试验研究的基础上合理安排一些多数据的科学统计分析，在单项试验研究的基础上合理安排一些多因素、多水平的综合试验研究，合理设置对照、重复和保护行，因素、多水平的综合试验研究，合理设置对照、重复和保护行，注重原始试验数据的记录。注重原始试验数据的记录。4 4合理制订操作规程合理制订操作规程生产操作规程要实现系统性、完整性和可操作性的统一，分清生产操作规程要实现系统性、完整性和可操作性的统一，分清主次，不能眉毛胡子一把
114、抓，要挑重点、抓关键，将生产操作规主次，不能眉毛胡子一把抓，要挑重点、抓关键，将生产操作规程变成程变成“眉眉”清清“髯髯”秀。记录表的设置要与生产操作规程相对秀。记录表的设置要与生产操作规程相对应，还应该利用照片或录像等形式记录生产全过程。应，还应该利用照片或录像等形式记录生产全过程。 5 5合理运用农业新技术合理运用农业新技术合理运用一年多季种植技术、保鲜技术、新型肥料、设施栽培技术等等。合理运用一年多季种植技术、保鲜技术、新型肥料、设施栽培技术等等。6 6积极探索最佳种植模式积极探索最佳种植模式紧紧围绕药材的质量和产量，从提高药材生产效率的角度，积极探索优紧紧围绕药材的质量和产量，从提高药
115、材生产效率的角度，积极探索优质高效生产模式。质高效生产模式。7 7统筹规范化和规模化统筹规范化和规模化规范化是规模化的前提，没有规范化的规模是没有意义的，当然没有一规范化是规模化的前提，没有规范化的规模是没有意义的，当然没有一定规模的规范化也是不存在的，但也要克服不切实际片面追求规模的倾向。定规模的规范化也是不存在的，但也要克服不切实际片面追求规模的倾向。8 8建立生产档案建立生产档案所有原始记录、生产计划及执行情况、合同及协议书等均要存档，至少所有原始记录、生产计划及执行情况、合同及协议书等均要存档，至少保存至采收或初加工后保存至采收或初加工后5 5年，档案资料要有专人保管。年，档案资料要有专人保管。
