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1、品质管理入门 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life, there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望品质管理入门1、品质管理基础产品质量的产生、形成与实现品质管理的发展历史质量责任制与质量教育品质成本分析与控制2、品质保证质量策划（APQP）与项目质量管理产品、过程、管理体系审核的区别品质管理基础产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现n有时我们想杀人！有时我们想杀人！1、战场人遭遇敌人，你首先举起枪，而倒下的却是你- 不是你没准，而是碰到一颗臭弹！2、终于尝试了一次跳伞，而确再也不能尝试
2、其它任何东西- 因为降落伞没有打开！3、省吃简用攒钱买了辆私家车，可却把它直接开到了河里- 因为转向失灵了！4、还有什么比发现月饼中有个苍蝇更恶心的吗？- 有，吃了一口之后，发现5、如果我告诉你，游乐园的过山车不能保证不脱轨- 你还敢鼓励女朋友去坐吗？品质管理基础产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现我们不能知道所购买产品的所有信息所以，我们选择品质管理基础产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现构成的条件是什么？核心是什么？品质管理基础产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现质量的定义：一组固有特性特性满足要求要求的程度（ISO9000:2005）品质管
3、理基础产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现构成质量的要素：Quality产品本身的质量Cost产品的成本Deliver交货的时间Service产品所附加的服务品质管理基础产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现产品质量是怎么来的？产品是制造出来的，不是检验出来的产品制造过程产品制造过程产品人机 料环法品质管理基础产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现产品是设计出来的产品是设计出来的产品设计没做好-能设计的出来，但很难做好产品做出来后存在先天不足过程设计没做好-无法顺利达到产品设计要求按照规定方法做，不良率高品质管理基础产品质量的产生、形成与实现产品质量
4、的产生、形成与实现产品是习惯出来的产品是习惯出来的所有的管理，以人为中心人的素质决定了产品的质量人：组织内影响产品质量的所有相关人品质管理基础产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现产品形成的流程：品质管理基础产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现产品形成的流程：接受顾客需求产品设计生产发货服务各种资源的综合利用各种资源的综合利用设施、设备、材料、人员、公司规定设施、设备、材料、人员、公司规定/方法方法品质管理基础产品质量的产生、形成与实现产品质量的产生、形成与实现如何对影响质量的要素进行有效控制以达成质量要求？-质量管理（品质管理）品质管理基础质量管理的发展史质量管
5、理的发展史质量管理的定义：ISO9000:2005指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动-对公司的资源进行综合管理，有效产出品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的定义：质量管理大师质量管理是先制定标准,及为了让生产的产品达到所制定的标准所使用的一切方法,而统计质量控制中应用统计方法为工具的基础部分-朱兰统计的质量控制,是在生产的各个阶段里,都能应用统计的方法,使其能产出用途最广,销路最好的产品-戴明将组织内各部门的质量发展,质量维持及质量改进的各项努力,综合成一个有效的制度,使生产及服务均能以最经济的水准,并使顾客满意-费根堡品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史质量管
6、理的发展阶段原始的质量管理（手工业者的质量管理）背景：封建制度下的自给自足的自然经济下的产物特点：生产者同时担任产品产生过程的多种角色，可以及时地发现、改进质量问题品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展阶段工头的质量控制阶段背景：欧洲资本主义经济的发展以及19世纪的工业革命，广大农民和手工业者转变为工人，工厂的集约化管理出现了专门负责生产的管理人员。特点：工人分工负责，专注进行产品的生产，工长负责质量监控并反馈给工人品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展阶段专职检验员的管理阶段背景：20世纪后科学管理理论以及生产的复杂化，个人已经很难对产品的质量全面监控
7、。典型的事件：1903年泰勒的科学管理研究和20世纪初福特汽车的大规模生产。特点：由专职的检验员对最终产品质量进行监控，及时反馈给生产者改善。品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展阶段统计的质量管理阶段背景：第一次世界大战对军火生产过程的高要求以及生产数量的进一步扩大，不良的产本压力越来越大。标志性的事件：1924年美国贝尔实验室的休哈特博士发表了第一张控制图P图。特点：通过对生产过程的统计分析，及时发现生产过程中的不合格并加以改进。品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展阶段全面质量管理背景：第二次世界大战以后的经济全球化，商品竞争加剧。1961年费根堡
8、博士发表了全面质量管理；而在日本也进一步落实了全面质量控制（TQC）。特点：整个组织各职能参与质量管理，质量管理分析的方法被广泛运用。品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史质量管理的发展阶段现阶段对全面质量管理的系统发展质量管理体系方法（如ISO9001，以及由此派生的行业管理要求，如TL9000、TS16949、ISO13485、ISO22000、AS9100等）6质量管理0缺陷质量管理品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则n以顾客为关注焦点n领导作用n全员参与n过程方法n管理的系统方法n持续改进n基于事实的决策方法n与供方互利的关系品
9、质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则一、以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。应当做到：望。应当做到：1调查、识别并理解顾客的需求和期望2确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合3确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望4系统地管理好与顾客的关系品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则二、领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并领导者确立
10、组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。1考虑所有相关方的需求和期望2为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标3在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念4为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则三、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。使他们的才干为组织带来收益。1让每一个员工了解自身贡献的重要性
11、及其在组织中的角色2以主人翁的责任感去解决各种问题3使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况4使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则四、管理的过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果。效地得到期望的结果。1为取得预期的结果，系统地识别所有的活动2明确管理活动的职责和权限3分析和确定关键活动的能力4识别组织职能之间与职能内部活动的接口5注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源、方法、材料等品质管理基础质量管理的发展史质量管
12、理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则五、管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提 高实现目标的有效性和效率。高实现目标的有效性和效率。1建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织的目标2理解体系内各过程的相互依赖关系3更好地理解为实现共同的目标所必需的作用和责任，从而减少职能交叉造成的障碍4理解组织的能力，在行动前确定资源的局限性5设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动6通过测量和评估，持续改进体系品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原
13、则六、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。1在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织的业绩2为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训3将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每位成员的目标4建立目标以指导、测量和追踪持续改进品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则七、基于事实的决策方法 决策是一个在行动之前选择最佳行动方案的过程。有决策是一个在行动之前选择最佳行动方案的过程。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。效决策是建立在数据和信息分析的基础上。1确保数据和信息足够精确和可靠2让数据
14、/信息需要者能得到数据/信息3使用正确的方法分析数据4基于事实分析，权衡经验与直觉，做出决策并采取措施品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史推行质量管理的八项原则推行质量管理的八项原则八、与供方的互利关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。造价值的能力。1在对短期收益和长期利益综合平衡的基础上，确立与供方的关系2与供方或合作伙伴共享专门技术、资源和信息3识别和选择关键供方4清晰与开放的沟通5对供方所做出的改进和取得的成果进行评价并予以鼓励品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史什么是过程什么是过程为完成预期目的的
15、具有指导性的系列活动为完成预期目的的具有指导性的系列活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动达到顾客满意的一系列活动达到顾客满意的一系列活动lISO 9000:2005ISO 9000:2005过程方法描述到：过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个一组活动可视为一个过程过程资源管理品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史所有的工作都是过程输入和输出可能包括设备、原料、动力、信息和财力资源或更多这些过程的输入和输出都是什么？过程的分类过程的分类过过程程顾客导向过程顾客导向过程支持性过程
16、支持性过程管理过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程即关键过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充过程补充,大致都有内部的顾客和供方大致都有内部的顾客和供方.对组织或质量管理体系管理的过程对组织或质量管理体系管理的过程.Customer Oriented Processes Customer Oriented Processes ( (COPsCOPs) )Management Oriented Processes Management Oriented Processes (MOPs(MOPs) )Su
17、pport Processes Support Processes ( (SPsSPs) )品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史ISO9001:200ISO9001:2008 8质量管理质量管理体系模式图：体系模式图：顾顾客客要要求求管理职责管理职责测量、分析、改进测量、分析、改进资源管理资源管理产品实现产品实现顾顾客客满满意意产品产品质量管理体系的质量管理体系的持续改进持续改进品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史品质管理基础质量管理的发展史质量管理的发展史注重于过程的识别根据过程确定合适的管理目标，落实到相关部门执行这是与传统的以部门为中心管理的概念最大的区别之处品质管理基础
18、质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育什么是质量责任制 质量责任制是为了保证产品或服务质量，而明确规定企业每个人在质量工作上的责任、权限与物质利益的制度。建立质量责任制是企业开展全面质量管理的一项基础性工作，也是企业建立质量体系中不可缺少的内容。品质管理基础质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育界定：责责任、权权力、利利益是进行各项管理，包含质量管理的前提品质管理基础质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育建立质量责任制的注意事项：建立质量责任制的注意事项：1.必须明确质量责任制的实质是责、权、利三者的统一，切忌单纯偏重任何一个方面；2.要按照不同层次、不同对象、不同业务来制定各部门和各级
19、各类人员的质量责任制；3.规定的任务与责任要尽可能做到具体化、数据化，以便于进行考核；4.在制定企业的质量责任制时，要由粗到细，逐步完善；5.为了切实把质量责任制落到实处，企业必须制定相应的质量奖惩措施。品质管理基础质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育推行质量责任制成功的要诀：明确的责任合理的制度透明的激励有效的监督品质管理基础质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育质量教育质量教育是质量管理重要的一项基础工作。通过质量教育不断增强职工的质量意识，并使之掌握和运用质量管理的方法和技术。通过意思促进工作，最终达到全员参与，全面品管的目的。品质管理基础质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育质
20、量教育的基本思想“以人为本”是质量的基本思想之一，它要求企业必须“始于教育，终于教育”。质量教育是企业全员参与质量管理活动，保障质量管理有效开展的重要基础。品质管理基础质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育质量教育的必要性要落实全员品管，必须由全体员工的参与只有员工具备良好的意识，才能引导他们做出好的产品质量品质管理基础质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育质量教育的内容 质量的基本概念、质量意识 产品的基本知识，包含产品结构、性能、用途等 生产的知识，包含总体工艺、生产方法 产品不合格的危害，包含对顾客、对下工序的影响 不止是生产产品，还有发现不良、预防不良的方法 细节决定成败 工作改善
21、意识品质管理基础质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育质量教育的时机：新进人员人员内部调整有新产品、新工艺导入发生不良日常班组早、晚会的信息通报等品质管理基础质量责任制与质量教育质量责任制与质量教育质量教育的时机集中培训，包含口头、实际操作等样品展示板报宣传班组沟通等品质管理基础质量成本分析与控制质量成本分析与控制什么是质量成本？质量成本是指企业为了保证和提高产品或服务质量而支出的一切费用，以及因未达到产品质量标准，不能满足用户和消费者需要而产生的一切损失。品质管理基础质量成本分析与控制质量成本分析与控制质量成本的构成品质管理基础质量成本分析与控制质量成本分析与控制质量成本控制方法：建立质量
22、成本控制制度确定各分类项目的成本数据（生产成本）各职能部门按照工作内容进行数据收集、分析按照质量成本高低确定改善方向作为对合格率分析的一个重要补充品质管理基础质量成本分析与控制质量成本分析与控制质量成本练习 QC对某完成品批量抽检时，发现该批量有对某完成品批量抽检时，发现该批量有1台产台产品在包装时漏装配件。该批量按该企业抽样检查品在包装时漏装配件。该批量按该企业抽样检查规定必须开包返工。规定必须开包返工。n开包返工该批量开包返工该批量300台，投入人员台，投入人员30人，时间人，时间3小小时，单位人工费时，单位人工费6元元/小时。重新封箱用胶带小时。重新封箱用胶带5卷，卷，单价单价3元元/卷
23、。返工后卷。返工后QC重检又花了重检又花了1小时小时,QC人人工费是工费是10元元/小时。小时。n请计算请计算: 1、该次返工的质量成本、该次返工的质量成本 2、属于哪一类质量成本、属于哪一类质量成本 四大类质量成本的一般比例：四大类质量成本的一般比例：品质管理基础质量成本分析与控制质量成本分析与控制n如如图图所所示示，预预防防成成本本和和鉴鉴别别成成本本是是随随着着合合格格率率的的提提高高面面趋趋于于增增加加，而而内内外外部部故故障障成成本本则则相相反反，这这两两条条曲曲线线的的交交点点正正是是这这两两类类品品质质成成本本的的最最佳佳平平衡衡点点，评评价价品品质质管管理理体体系系有有效效性性
24、的的根根本本问问题题是是考考虑虑成成本本与与品品质质保保证证值值之之间间的的最最佳平衡。佳平衡。合格品率合格品率成本成本品质成本品质成本预预防防、检检查查成本成本内内、外外部部失败成本失败成本质量成本最佳值示意图质量成本最佳值示意图适宜适宜的的质质量量成成本：本：品质管理基础质量成本分析与控制质量成本分析与控制品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n产产品品质质量量先先期期策策划划(APQP-Advanced (APQP-Advanced Product Product Quality Quality Planning Planning and and
25、 Control Control Plan)Plan)是是一一种种结构化方法结构化方法q用用来来定定义义、制制订订和和规规定定为为提提供供满满足足顾顾客客期期望望和和需需要要的的产产品品和和服服务务的的目目标标、任任务务、步步骤骤、计计划划，并并确确保保达到预期要求的活动达到预期要求的活动qAPQPAPQP是是由由组组织织引引导导的的项项目目, ,要要求求用用于于所所有有的的系系统统、子系统和部件制造场所子系统和部件制造场所品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理APQP、项目管理在管理体系中的地位：ISO16949/TS16949:20097.1产品实
26、现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致备注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念，与找出错误不同，而且是基于多方论证的方法。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品实现，不是狭义的生产过程包含了7.2与顾客有关过程7.3设计开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.6监视和测量装置的控制是从顾客原始需求到顾客满意的全过程nAPQPAPQP的目标的目标 是帮助推动项目中包是帮助推动项目中包括的所有人员的沟通括的所有人员的沟通, ,并确
27、保所有要求步骤并确保所有要求步骤都按时完成都按时完成, ,并有可并有可接受成本的高质量产接受成本的高质量产品。品。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理LSLLSLUSLUSL样件样件试产试产生产生产APQPAPQP的目的的目的制制定定产产品品质质量量计计划划来来开开发发产产品品，满满足足满满足足顾顾客客的的需需要的期望，达到顾客满意；要的期望，达到顾客满意；及时完成关键任务；及时完成关键任务；按时通过生产件批准；按时通过生产件批准；持续地满足顾客的规范；持续地满足顾客的规范；持续改进。持续改进。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP
28、）和项目管理）和项目管理品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n实施实施APQPAPQP的益处：的益处：q引导资源，使顾客满意引导资源，使顾客满意q促进对所需更改的早期识别促进对所需更改的早期识别q避免后期更改避免后期更改q以以最低最低的成本的成本及时及时提供提供优质优质产品产品qAPQPAPQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤n实施实施APQPAPQP的时机的时机q新产品新产品( (必须做全面的必须做全面的APQP)APQP)q产品更改，如工程更改、材料替代产品更改，如工程更改、材料替代( (可以做局部可以
29、做局部APQP)APQP)nAPQPAPQP的适用性的适用性q按照产品质量先期策划手册按照产品质量先期策划手册, ,无论何时要求零件提无论何时要求零件提交保证书交保证书, ,都必须进行都必须进行APQPAPQPq此外此外, ,项目开发小组要监控和外部的工程和过程开项目开发小组要监控和外部的工程和过程开发要求发要求, ,并评定时间进度并评定时间进度品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n建立横向职能小组建立横向职能小组q须授权小组职责须授权小组职责q参参加加小小组组的的人人员
30、员适适当当时时可可包包括括工工程程（通通常常是是组组长长）、制制造造、材材料料控控制制、采采购购 、质质量量、销销售售、现现场场服服务务、供应商和顾客的代表供应商和顾客的代表横向职能横向职能小组名单小组名单n确定范围确定范围q在在产产品品项项目目的的最最早早阶阶段段，对对产产品品质质量量策策划划小小组组而而言言, ,重重要要的的是识别顾客的要求和期望。是识别顾客的要求和期望。q小组长必须开会以：小组长必须开会以：n确定每一代表方的角色和职责确定每一代表方的角色和职责; ;n确定顾客确定顾客( (内部和外部内部和外部) )的需要、期望和要求的需要、期望和要求; ;n确定顾客的要求确定顾客的要求;
31、 ;n确定小组职能和小组的人员确定小组职能和小组的人员; ;n理解顾客的期望理解顾客的期望; ;n对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定; ;n确定成本、进度和应考虑的限制条件确定成本、进度和应考虑的限制条件; ;n明确所需的来自顾客的帮助明确所需的来自顾客的帮助; ;n确定文件化的过程和方法。确定文件化的过程和方法。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n培训培训qAPQPAPQP的的成成功功依依赖赖于于有有效效的的培培训计划的实施训计划的实施q培培训训所所有有满满足足顾顾客客需需求求和和期期
32、望望的的要要求求及及开开发技能发技能品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理顾客要求和期望顾客要求和期望团队工作团队工作过程基本技巧过程基本技巧开发技术开发技术APQPAPQPFMEAFMEAPPAPPPAPn同步工程同步工程（Simultaneous engineeringSimultaneous engineering）q同同步步工工程程：横横向向职职能能小小组组同同步步进进行行产产品品开开发发和和过过 程程开开发发，以以保保证证可可制制造造性性、装装配配性性并并缩缩短短开开发发周周期期，降低开发成本；降低开发成本；q同同步步技技术术是是横横向向职职
33、能能小小组组为为一一共共同同目目标标而而努努力力的的过过程；程；q取替以往逐级转递的工程技术；取替以往逐级转递的工程技术；q目的是尽早促使高质量产品实现生产；目的是尽早促使高质量产品实现生产；q小小组组保保证证其其他他领领域域/ /小小组组的的计计划划和和活活动动支支持持共共同同的的目标。目标。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n问题的解决问题的解决qAPQPAPQP的的过过程程是是解解决决产产品品设设计计和和/ /或或加加工工过过程程的的问问题题，即即是是解解决决问题的过程；问题的过程；q解解决决问问题题可可用用表表示示职职责责和和时时间间进度的
34、矩阵表形成文件；进度的矩阵表形成文件；q遇遇到到困困难难情情况况下下，推推荐荐使使用用多多方论证的解决方法。方论证的解决方法。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n产品产品质量进度计划质量进度计划qAPQPAPQP小组在完成组织活动后的第一项工作小组在完成组织活动后的第一项工作制定时间计划；制定时间计划；q考虑产品类型、复杂性和顾客的期望；考虑产品类型、复杂性和顾客的期望；q确保其进度符合或提前于顾客进度要求确保其进度符合或提前于顾客进度要求; ;q小组成员应取得一致意见；小组成员应取得一致意见；q进度图表应列出任务、安排和进度图表应列出任务、安排和
35、/ /或其它事项；或其它事项；q为为了了便便于于报报告告情情况况, ,每每项项任任务务应应有有起起、始始日日期期，并并记记录录实实际际情况；情况；q所所有有的的小小组组成成员员都都应应在在每每一一事事项项、措措施施和和进进度度上上取取得得一一致致的的意见。意见。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品质量进度计划产品质量进度计划计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/ /批准批准项目批准项目批准样件样件试生
36、产试生产投产投产过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n产品质量进度计划产品质量进度计划( (续续) )q五个过程；五个过程；q五个里程碑五个里程碑q前一个过程的输出是后一个过程的输入；前一个过程的输出是后一个过程的输入；q各个过程在时间上重叠，体现同步工程；各个过程在时间上重叠，体现同步工程；q“反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终；过程贯穿始终；q一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。 品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（
37、APQP）和项目管理）和项目管理产品质量策划责任矩阵图APQPAPQP阶段阶段设计设计 制造制造 供应商供应商确定范围确定范围计划和确定项目计划和确定项目产品设计和开发产品设计和开发可行性可行性过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认反馈评定和纠正措施反馈评定和纠正措施控制计划控制计划品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n整个整个APQPAPQP的过程是采取防错措施，降低产品的过程是采取防错措施，降低产品/ /服务发送服务发送到顾客时产生问题的风险，这是到顾客时产生问题的风险，这是APQPAPQP的核心的核心防错防错设计记录设计记录F
38、MEAFMEA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAPPPAPAPQPAPQP进程进程风风险险品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理第一阶段，计划与确定项目第一阶段，计划与确定项目q在在早早期期阶阶段段就就是是要要确确保保顾顾客客的的需需求求和和期期望望有有一一个个明确的了解明确的了解q确定顾客的要求和期望，以计划和规定质量项目确定顾客的要求和期望，以计划和规定质量项目q所所有有的的工工作作都都应应考考虑虑到到顾顾客客, ,以以提提供供比比竞竞争争对对手手更好的产品和服
39、务更好的产品和服务输入：输入：1.11.1顾客的呼声（包顾客的呼声（包 括市场调研、保修括市场调研、保修记录和质量信息、记录和质量信息、小组经验）小组经验）1.21.2业务计划业务计划/ / 营销营销策略策略1.31.3产品产品/ /过程过程. .基准基准数据数据1.41.4产品产品/ /过程设想过程设想1.51.5产品可靠性研究产品可靠性研究1.61.6顾客输入顾客输入计计划划和和定定义义 输出：输出：1.71.7设计目标设计目标1.81.8可靠性和质量目可靠性和质量目标标1.91.9材料的初始清单材料的初始清单1.101.10初始过程流程初始过程流程图图1.111.11产品和过程特产品和过
40、程特殊特性的初始清单殊特性的初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持 计划与确定项目品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品产品/ /过程特殊特性是指：过程特殊特性是指：对安全和政府法规有显著影响对安全和政府法规有显著影响( (与罪责有关）；与罪责有关）；对对产产品品性性能能、装装配配、外外观观、可可靠靠性性等等对对顾顾客客满满意意程程度度有有显显著影响（与罪责无关）。著影响（与罪责无关）。特殊特性符号一定在文件中标识：特殊特性符号一定在文件中标识：过过程程流流程程图图DFMEADFMEA（严严重重度度88
41、）PFMEAPFMEA控控制制计计划划（见见补充件补充件K K）作业指导书；作业指导书；品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理第二阶段，产品设计开发和验证第二阶段，产品设计开发和验证q设计特征和特性发展到接近最终形式。设计特征和特性发展到接近最终形式。q要进行初始制造可行性分析，以评定在制造过程中可能发生要进行初始制造可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。的潜在问题。n设计责任：设计责任：q即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，产品即使是在设计由顾客进
42、行或部分由顾客进行的情况下，产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素（包括从质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素（包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节）。节）。n主要目标：主要目标：q一个可行的设计应能满足生产量、交期和工程要求的能力，一个可行的设计应能满足生产量、交期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、单件成本和进度目标等。并满足质量、可靠性、投资成本、单件成本和进度目标等。输入：输入：1.71.7设计目标设计目标1.81.8可靠性和质量可靠性和质量目标目标1.91.9材料的初始清材料的初
43、始清单单1.101.10初始过程流程初始过程流程图图1.111.11产品和过程特产品和过程特殊特性的初始清单殊特性的初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持 产产品品设设计计与与开开发发输出：输出：2.12.1DFMEADFMEA2.22.2可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计2.32.3设计验证设计验证2.42.4设计评审设计评审2.52.5样件（车）制造控制计划样件（车）制造控制计划2.62.6工程图样工程图样( (包括数学数据）包括数学数据）2.72.7工程规范工程规范2.82.8材料规范材料规范2.92.9图样和规范的更改图样和规范的更改
44、2.102.10新设备工装和设施要求新设备工装和设施要求2.112.11产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性2.122.12量具和有关试验装备要求量具和有关试验装备要求2.132.13小组可行性承诺和管理者支小组可行性承诺和管理者支持持设计设计部门部门输出输出策划策划小组小组输出输出品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理产品设计开发设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析 FMEAFMEA是是一一种种评评定定失失效效可可能能及及其其失失效效影影响响的的分分析析技术。技术。DFMEADFMEA是是动动态态文文件件，将将随随顾顾客客需需要要和和期期
45、望望的的变变化化而而不断更新。不断更新。DFMEADFMEA的的制制定定为为小小组组提提供供了了评评审审以以前前选选择择的的产产品品和和过程特性和作出必要补充、改变和删除的机会。过程特性和作出必要补充、改变和删除的机会。做做FMEAFMEA经常发生的一个问题是不深入。经常发生的一个问题是不深入。还还应应评评审审附附录录A-1A-1中中的的“DFMEADFMEA检检查查表表”，已已保保证证已已考虑了合适的特性。考虑了合适的特性。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理设计控制概
46、念识别：设计评审设计验证设计确认第三阶段，过程设计开发和验证第三阶段，过程设计开发和验证q获得优质产品开发一个制造系统和获得优质产品开发一个制造系统和q与其相关的控制计划。与其相关的控制计划。n任务：任务：q是为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系是为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。统应保证满足顾客的要求、需要和期望。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理输入：输入：2.12.1DFMEADFMEA2.22.2可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计2.32.3设计验证设计验证2.42.4设计评审设计评审
47、2.52.5样件（车）制造控制计划样件（车）制造控制计划2.62.6工程图样（包括数学数据）工程图样（包括数学数据）2.72.7工程规范工程规范2.82.8材料规范材料规范2.92.9图样和规范的更改图样和规范的更改2.102.10新设备工装和设施要求新设备工装和设施要求2.112.11产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性2.122.12量具和有关试验装备要求量具和有关试验装备要求2.132.13小组可行性承诺和管理者支小组可行性承诺和管理者支持持过过程程设设计计与与开开发发输出：输出：3.13.1包装标准包装标准和规范和规范3.23.2产品产品/ /过程质量体系评过程质量体系评审审3.3
48、3.3过程流程图过程流程图3.43.4场地平面布置图场地平面布置图3.53.5特性矩阵图特性矩阵图3.63.6PFMEAPFMEA3.73.7投产前准备控制计划投产前准备控制计划3.83.8过程指导书过程指导书3.93.9测量系统分析计划测量系统分析计划3.103.10初始过程能力研究计初始过程能力研究计划划3.113.11管理者支持管理者支持过程设计开发和验证品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n特性矩阵图示例特性矩阵图示例尺寸尺寸描述描述公差公差工序编号工序编号编号编号5 51010202030300101内圆内圆 0202端面端面 0303厚度
49、厚度 0404中心孔中心孔 0505外圆外圆 0606孔深孔深 品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析(PFMEA)(PFMEA)nPFMEAPFMEA应应在在开开始始生生产产之之前前、产产品品质质量量策策划划过过程程中进行。中进行。n针对新的针对新的/ /修定的过程进行评审与分析：修定的过程进行评审与分析：q预防、解决或监控潜在的过程问题；预防、解决或监控潜在的过程问题；q动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。n附录附录A-7A-7“PFMEAPFMEA检查表检查表
50、”可帮助小组进行评价。可帮助小组进行评价。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理过程指导书过程指导书n确确保保向向所所有有操操作作员员提提供供过过程指导书：程指导书：q足够详细足够详细q可理解可理解q发布发布q易于得到易于得到制定作业指导书的依据是：制定作业指导书的依据是：FMEAFMEA；CPCP；工程图样、性能规范、材料规工程图样、性能规范、材料规范、目测标准和工业标准；范、目测标准和工业标准；过程流程图；过程流程图；场地平面布置图；场地平面布置图；特性矩阵图；特性矩阵图；包装标准；包装标准；搬运要求；搬运要求；过程参数；过程参数；生产者对过程和产
51、品的专业技生产者对过程和产品的专业技能和知识；能和知识；过程的操作者。过程的操作者。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理3.9 3.9 测量系统分析计划测量系统分析计划n小组应制定测量系统分析（小组应制定测量系统分析（MSAMSA）计划。）计划。nMSAMSA至至少少应应包包括括分分析析量量具具的的双双性性、线线性性、偏偏倚倚和备用量具的相关性的职责和备用量具的相关性的职责; ;n详见详见MSAMSA参考手册。参考手册。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理3.10 3.10 初始过程能力研究计划初始过程能力
52、研究计划n小组应制定初始过程能力研究计划；小组应制定初始过程能力研究计划；n控控制制计计划划中中被被标标识识的的特特性性是是初初始始过过程程能能力力研研究究计划的基础；计划的基础；n详见详见PPAPPPAP和和SPCSPC参考手册。参考手册。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理第四阶段，产品和过程确认第四阶段，产品和过程确认q通过试生产运行来对制造过程进行验证。通过试生产运行来对制造过程进行验证。n任务任务q试生产运行中，小组应验证：试生产运行中，小组应验证：n是否遵循控制计划和过程流程图是否遵循控制计划和过程流程图n产品是否满足顾客的要求产品是否满
53、足顾客的要求n在正式生产运行之前，应确定其它关注的问题以进行调查在正式生产运行之前，应确定其它关注的问题以进行调查和解决和解决品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理输入：输入：3.1.1包装标准包装标准3.23.2产品产品/ /过程质量体系评过程质量体系评审审3.33.3过程流程图过程流程图3.43.4场地平面布置图场地平面布置图3.53.5特性矩阵图特性矩阵图3.63.6PFMEAPFMEA3.73.7投产前准备控制计划投产前准备控制计划3.83.8过程指导书过程指导书3.93.9测量系统分析计划测量系统分析计划3.103.10初始过程能力研究计初始
54、过程能力研究计划划3.113.11包装规范包装规范3.123.12管理者支持管理者支持产产品品和和过过程程确确认认输出：输出：4.14.1生产试运行生产试运行4.24.2测量系统评价测量系统评价4.34.3初始过程能力研究初始过程能力研究4.44.4生产件批准生产件批准4.54.5生产确认试验生产确认试验4.64.6包装评价包装评价4.74.7生产控制计划生产控制计划4.84.8质量策划签批和管理质量策划签批和管理者支持者支持产品和过程确认品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理试生产试生产n应应使使用用正正规规的的生生产产工工装装、设设备备、环环境境、
55、人人员员、设施和循环时间来进行试生产。设施和循环时间来进行试生产。n试生产的最小产量通常由顾客确定。试生产的最小产量通常由顾客确定。n生产试运行的输出用来开展下列活动：生产试运行的输出用来开展下列活动：q测测量量系系统统评评价价、初初始始过过程程能能力力研研究究、最最终终可可行行性性评评定定、过过程程评评审审、生生产产确确认认试试验验、生生产产件件批批准准、包包装装评价、首次能力评定、质量策划签批等。评价、首次能力评定、质量策划签批等。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理测量系统评价测量系统评价n在在生生产产试试运运行行中中或或之之前前，应应使使用用
56、规规定定的的测测量量装装置置和和方方法法按按工工程程规规范范，检检查查控控制制计计划划标标识识的的特特性，进行测量系统评价性，进行测量系统评价( (详见详见MSA)MSA)。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理初始过程能力研究初始过程能力研究n对对控控制制计计划划中中识识别别的的特特性性进进行行初初始始过过程程能能力力研研究究 ( (详见详见PPAPPPAP、SPCSPC参考手册参考手册) )。n评价生产过程是否已准备就绪。评价生产过程是否已准备就绪。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理生产件批准生产件批准
57、(PPAP)(PPAP)n生生产产件件批批准准的的目目的的是是验验证证由由正正式式生生产产工工装装和和过过程制造出来的产品是否符合工程要求。程制造出来的产品是否符合工程要求。n参见参见PPAPPPAP参考手册。参考手册。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理第五阶段，反馈、评定和纠正措施第五阶段，反馈、评定和纠正措施q评价评价APQPAPQP的有效性的有效性q监控特殊特性监控特殊特性q减少普通（系统）原因的边差减少普通（系统）原因的边差q减低成本减低成本品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理输入：输入：4.1.
58、1生产试运行生产试运行4.24.2测量系统评价测量系统评价4.34.3初始过程能力研初始过程能力研究究4.44.4生产件批准生产件批准4.54.5生产确认试验生产确认试验4.64.6包装评价包装评价4.74.7生产控制计划生产控制计划4.84.8质量策划签批和质量策划签批和管理者支持管理者支持反反馈馈、评评价价和和纠纠正正措措施施输出：输出：5.15.1减少变差减少变差5.25.2顾客满意顾客满意5.35.3交付和服务交付和服务5.45.4经验和教训的有经验和教训的有效应用效应用Effective Use of LessonsLearned/Best Practices品质保证管理产品质量先期
59、策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理反馈、评定和纠正措施减少变差减少变差n应应用用控控制制图图和和其其他他技技术术识识别别过过程程变变差差的的特特殊殊原原因因和和普普通原因，分析原因，采取措施来减少变差。通原因，分析原因，采取措施来减少变差。n不不仅仅注注意意变变差差的的特特殊殊原原因因，还还要要了了解解普普通通原原因因，以以寻寻找找减减少少这这些些变变差差源源的的来来源源，以以达达到到持持续续改改进进, ,提提出出降降低成本低成本, ,减少变差的建议。减少变差的建议。n应应为为顾顾客客评评审审提提出出包包括括成成本本、进进度度和和预预期期改改进进的的建建议议。通常减少普通
60、原因的变差可降低成本。通常减少普通原因的变差可降低成本。n组组织织应应积积极极地地提提出出基基于于价价值值分分析析、减减少少变变差差等等的的建建议议，由顾客来决定是否实施或进入下一个水平的产品设计。由顾客来决定是否实施或进入下一个水平的产品设计。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理顾客满意顾客满意n产产品品或或服服务务的的详详细细的的策策划划活活动动所所显显示示出出的的过过程程能能力力并并能能使使顾顾客客始始终终满满意意。产产品品或或服服务务应应在在顾顾客客的的环环境境中中完完成成。产产品品的的使使用用阶阶段段需需要要组组织织的的参与。参与。n在在产
61、产品品的的使使用用阶阶段段，顾顾客客和和组组织织需需要要合合作作进进行行必必要要的的措措施施，进进行行不不断断的的改改进进来来纠纠正正缺缺陷陷，达达到顾客的满意，到顾客的满意，品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理交付和服务交付和服务n在在质质量量策策划划的的交交付付和和服服务务阶阶段段，组组织织和和顾顾客客要要继继续续合合作作解解决决问问题题和不断改进。和不断改进。n对于顾客的条件和服务操作也同样应考虑质量、成本和交付。对于顾客的条件和服务操作也同样应考虑质量、成本和交付。n第一次有问题若不能及时纠正，常会损害组织的信誉及合作关系。第一次有问题若不能
62、及时纠正，常会损害组织的信誉及合作关系。n组织和顾客要共同倾听组织和顾客要共同倾听“顾客的呼声顾客的呼声”，这是十分重要的。，这是十分重要的。n本本阶阶段段获获得得的的经经验验将将为为顾顾客客和和组组织织双双方方提提供供所所需需的的知知识识，提提出出建建议议，通通过过减减少少过过程程、库库存存和和降降低低质质量量成成本本达达到到降降低低价价格格，并并为为下下一个产品提供合理的零件或系统。一个产品提供合理的零件或系统。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理经验和教训的有效应用经验和教训的有效应用n吸取经验和教训有利于获取、保持和应用先进知识，吸取经验和教
63、训有利于获取、保持和应用先进知识，通过以下方法获取经验和教训：通过以下方法获取经验和教训：q调查使用者产品运行情况良好（调查使用者产品运行情况良好（TGR-Things Gone Right）报告）报告q运行情况不良（运行情况不良（TGW）报告）报告q保修和其它实际运行资料保修和其它实际运行资料q纠正措施计划纠正措施计划q类似产品和过程的交叉参考类似产品和过程的交叉参考qDFMEA和和PFMEA研究研究品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理控制计划是动态文件控制计划是动态文件反映当前使用的控制方法和测量系统反映当前使用的控制方法和测量系统正正式式生生产
64、产阶阶段段提提供供过过程程监监测测和和控控制制方方法法, ,整个产品寿命周期保持使用整个产品寿命周期保持使用特特殊殊特特性性必必须须体体现现在在控控制制计计划划中中。某某单单个个控控制制计计划划适适用用于于相相同同过过程程、相相同同原原材材料料生生产产出出来的一组或一个系列的产品来的一组或一个系列的产品控制计划是重要的防错措施控制计划是重要的防错措施 品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理n样件样件: :在样件制造过程中在样件制造过程中, ,进进行的尺寸测量、材料和性行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。能试验的描述。n试生产：在样件试制后试产，试生产：
65、在样件试制后试产，进行的尺寸测量、材料和进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述。性能试验的描述。n生产：在正式生产中，产品生产：在正式生产中，产品/ /过程特性、过程控制、试过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件验和测量系统的全面文件化描述。化描述。品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理概念概念提出提出/ /批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发样件样件CPCP试产试产CPCP生产生产CPCP品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理控制计划范例
66、说明品质保证管理产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP）和项目管理）和项目管理品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。质量管理体系审核：为了获得质量管理体系的证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。审核准则：一组方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审
67、核结果品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核审核形式第一方或内部审核 以组织的名义对自己体系运行情况的评价 第二方或外部审核 以一个组织的名义对其供方进行的评价 第三方或独立审核 由一个独立的机构按照具体的标准要求对一个组织进行的评审品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核汽车行业对审核的要求汽车行业对审核的要求（ISO/TS16949:2009)质量管理体系审核质量管理体系审核 组组织织必必须须审审核核质质量量管管理理体体系系，以以验验证证与与本本技技术术规规范范和和任何附加的质量管理体系要求的符合性。任何附加的质量管理体系要求的符合性。制造过程审核制造过程审核 组
68、织必须审核每个制造过程，以决定其有效性。组织必须审核每个制造过程，以决定其有效性。产品审核产品审核 组组织织必必须须按按规规定定的的频频次次，在在生生产产和和交交付付的的适适当当阶阶段段对对产产品品进进行行审审核核，以以验验证证符符合合所所有有规规定定的的要要求求(如如产产品品尺寸、功能、包装、标签等尺寸、功能、包装、标签等)。品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核过程审核、产品审核的来源：德国VDA要求：VDA6.3过程审核VDA6.5产品审核美国汽车公司要求：最终产品审核品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核审核类型审核类型 审核对象审核对象 目的目的 体系审核
69、体系审核 质量管理体系质量管理体系 对基本要求的符合性对基本要求的符合性及有效性进行评定及有效性进行评定 过程审核过程审核 批量生产批量生产对产品对产品/ /产品组及其过产品组及其过程的质量能力进行评程的质量能力进行评定定 产品审核产品审核 产品产品对产品的质量特性进对产品的质量特性进行评定行评定 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核审核流程审核流程 现场审核的准备现场审核的准备指定审核组长指定审核组长确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则选择审核组选择审核组审核组工作分配审核组工作分
70、配准备工作文件如过程分析表、检查表准备工作文件如过程分析表、检查表编制审核计划编制审核计划 现场审核的实施现场审核的实施举行首次会议举行首次会议在审核中进行沟通在审核中进行沟通收集和验证信息收集和验证信息形成审核发现、不合格项判定形成审核发现、不合格项判定准备审核结论准备审核结论举行末次会议举行末次会议 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发编制审核报告编制审核报告批准和分发审核报告批准和分发审核报告纠正措施、实施纠正措施、实施 审核的启动审核的启动计划内审核计划内审核计划外计划外/ /针对事件的审核针对事件的审核跟踪、有效性验证跟踪、有效性验证是否需要进一步审核是否需要进一步审
71、核审核计划制定审核计划制定/ /更改更改审核结束审核结束105体系审核的过程要求：体系审核的过程要求： ISO9001之之8.2.2 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。操作方法：确定需要审核过程识别该过程涉及到的部门在审核该过程时，相关部门都同时被审核到不强调一次把所有过程审核完。品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核体系审核中过程方法审核的检查表/计划品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核VD
72、A6.3过程审核的内容产品诞生过程1、产品开发的策划2、产品开发的落实3、过程开发的策划4、过程开发的落实批量生产5、供方/原材料6、生产6.1人员素质6.2设备/工装6.3运输/搬运/储存6.4缺陷分析/纠正措施/持续改进7、顾客服务/顾客满意过程审核的评分与定级过程审核的评分与定级总体得分总体得分注*：1、若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。2、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严惩的影响，则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别的情况下，也可以降到C级
73、。3、必须在说明页中说明降级的原因。品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核过程审核的评分过程审核的评分提问和过程要素的单项评分提问和过程要素的单项评分根根据据对对提提问问的的要要求求以以及及在在产产品品诞诞生生过过程程（服服务务诞诞生生过过程程）和和批批量量生生产产（实实施施服服务务）中中满满足足该该要要求求的的情情况况对对提提问问进进行行评评定定.每每个个提提问问的的提提分分可可以以是是0、4、6、8或或10分分，满满足足要要求求的的程程度度是是打打分分的的根根据据.评评定定不不满满10分则必须制订改进措施并确定落实期限分则必须制订改进措施并确定落实期限.品质保证管理体系、过程
74、和产品审核体系、过程和产品审核提问和过程要素的单项评分（续）提问和过程要素的单项评分（续）评定打分标准如下：评定打分标准如下：注注* *）：）：“绝大部分条例绝大部分条例”指的是证明已满足了约指的是证明已满足了约3/43/4以上的规以上的规定要求，并且没有特别的风险定要求，并且没有特别的风险. . 品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核评分与定级评分与定级提问和过程要素的单项评分（续）提问和过程要素的单项评分（续）过程要素符合率过程要素符合率 的计算公式如下：的计算公式如下：品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核评分与定级评分与定级审核结果的综合评分审核结果的综合评
75、分对下列要素分别进行评定：对下列要素分别进行评定：注：在对服务进行审核时，请把下列描述中的生产换注：在对服务进行审核时，请把下列描述中的生产换为服务，生产过程换为服务过程。为服务，生产过程换为服务过程。 品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核评分与定级评分与定级审核结果的综合评分（续）审核结果的综合评分（续）由由于于在在要要素素“生生产产”中中的的产产品品组组不不同同，其其工工序序也也不不同同，所所以以必必须须把把产产品品组组各各生生产产工工序序的的得得分分汇汇总总起起来来（平平均均值值EPG ），然后计算总符合率），然后计算总符合率.这对于保证对各要素进行均衡的评定也是必要的这
76、对于保证对各要素进行均衡的评定也是必要的.这这样样，产产品品组组不不同同，所所选选的的生生产产工工序序不不同同，“生生产产”要要素计算出的符合率也可能不同素计算出的符合率也可能不同.每个产品组工序平均值每个产品组工序平均值EPG 的计算公式如下：的计算公式如下：品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核评分与定级评分与定级审核结果的综合评分（续）审核结果的综合评分（续）整个过程的总符合率计算如下：整个过程的总符合率计算如下：品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核产品审核q产品审核是通过对少量产品和/或零件进行检验来对质
77、量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。q此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验q产品审核是对新的产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核产品审核的实施可以经营过程中进行产品审核，如：产品开发产品制造产品销售 VDA6.5中产品审核主要是关于产品的制造过程。中产品审核主要是关于产品的制造过程。q通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和体系审核。品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核产
78、品审核实例学习品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核n缺缺陷陷等等级级： 按按缺缺陷陷的的严严重重程程度度进进行行分分级级，用用字字母母A、B、C来来标标示示A、B和和C级缺陷级缺陷.n缺缺陷陷等等级级系系数数(nonconformity weighting factor) :三三个个缺缺陷陷等等级级有不同的缺陷等级系数有不同的缺陷等级系数 A级缺陷级缺陷=10 关键缺陷（关键缺陷（Critical nonconformity） B级缺陷级缺陷=5 主要缺陷（主要缺陷（Major nonconformity） C级缺陷级缺陷=1 次要缺陷（次要缺陷（Minor nonconfor
79、mity）n计算缺点数计算缺点数 缺陷点数的总和（缺陷点数的总和（NPNonconformity Points） = (缺陷数缺陷数X缺陷等级系数缺陷等级系数 )品质保证管理体系、过程和产品审核体系、过程和产品审核n质质量量特特性性值值(Quality Code/Characteristic NumberQCN, 德文德文QKZ)的计算的计算 QCN/QKZ=100-缺陷点数缺陷点数/样品数量样品数量 例如：例如：4件测试产品，共发现件测试产品，共发现7个缺陷，缺陷点数为个缺陷，缺陷点数为51，则：，则： QCN/QKZ=100-(51/4) =100-12.75 =87.25THE END謝謝大家合作!品质管理入门
