孢子粉上海食品安全工程技术研究中心

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1、Q/AATX0001S-2012 上海市食品安全企业标准 Q/AATX0001S-2012 衆芝牌破壁灵芝孢子粉颗粒 2012-08-20 发布 2012-09-20 实施 上 海 南 光 生 物 科 技 发 展 有 限 公 司 发布I / 10 Q/AATX0001S-2012 目 次 前言 1 1 范围 2 2 规范性引用文件 2 3 技术要求 2 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 检验方法 3 6 检验规则 4 7 标识、包装、运输、贮存 5 附录 A 6 附录 B 7 II / 10 Q/AATX0001S-2012 前 言 本标准依据中华人民共和国食品安全法 、国家食品药品监督管理

2、局国产保健食品批准证书 （衆芝牌破壁灵芝孢子粉颗粒，国食健字 G20090206） 、GB16740保健（功能）食品通用标准 、中华人民共和国卫生部 2003 版功能食品检验与评价技术规范等规定制定本标准。本标准的格式按照 GB/T1.1标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则编写。 本标准自实施之日起代替 Q/A0030001S-2009. 本标准与 Q/A0030001S-2009 相比，主要变化如下： -将“3.7 生产加工过程的卫生要求”修改为 “4. 生产加工过程的卫生要求”，其后的标示类推。 -修改了净含量检验项的描述 -增加了-包装项中的规格描述 -增加了出厂检验的项目

3、本产品是以破壁灵芝孢子粉为主要原料， 具有增强免疫力功能的保健食品， 目前国内尚无国家和行业标准，为保证产品质量，根据中华人民共和国食品安全法的有关规定，特制定本企业标准作为组织生产和对本产品质量进行控制和判断的依据。 本标准的附录 A、B 是规范性附录。 本标准由上海南光生物科技发展有限公司提出。 本标准起草单位：上海南光生物科技发展有限公司。 本标准主要起草人：邵敏、陆鹤生 本标准首次发布确认时间 2009 年 8 月 本标准于 2012 年 8 月 20 日二次备案 本标准于 2012 年 9 月 20 日续备案实施生效 1 / 10 Q/AATX0001S-2012 衆芝牌破壁灵芝孢子

4、粉颗粒 1 范围 本标准规定了衆芝牌破壁灵芝孢子粉颗粒产品的技术要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存。 本标准适用于以破壁灵芝孢子粉为原料，经过筛、制粒、干燥、包装等主要工艺加工制成的衆芝牌破壁灵芝孢子粉颗粒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 4789.2 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定 GB/T 4789.4 食品卫生

5、微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB/T 4789.10 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB/T 4789.15 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 5009.4 食品中灰分的测定 GB/T 5009.5 食品中蛋白质的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.12 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T5009.19 食品中六六六、滴

6、滴涕残留量的测定 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 预包装食品标签通则 GB 17405 保健食品良好生产规范 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB0013-2002 药品包装用复合膜、袋通则 YBB0017-2002 药品包装用复合膜、袋检验规则 保健食品标识规定卫生部卫法监发1996第 38 号 国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 灵芝孢子粉：应符合附录 A 的要求。 3.2 感官指标 感官指标应符合表 1 规定。 表 1 感官要求 项 目 指 标

7、性 状 粉末状颗粒 滋 味、气味 本品特有滋味、气味 色 泽 棕褐色 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 2 / 10 Q/AATX0001S-2012 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的要求 表 2 理化指标 项 目 指 标 铅(以 Pb 计)， mg/kg 0.5 砷(以 As 计)， mg/kg 0.3 汞(以 Hg 计)， mg/kg 0.1 水分， % 6.0 灰分， % 5.0 六六六，mg/Kg 0.2 滴滴涕，mg/Kg 0.2 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表 3 的要求。 表 3 微生物指标 项 目 指 标 菌落总数， cfu/g 30000 大肠菌群，MPN/10

8、0g 90 霉菌，cfu/g 25 酵母，cfu/g 25 致病菌 沙门氏菌 志贺氏菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 不得检出 3.5 功效成分 功效成分应符合表 4 的要求。 表 4 功效成分 项 目 指 标 粗多糖（以葡聚糖计） ，g/100g 1.0 蛋白质， g/100g 6.32 3.6 净含量 按国家质量监督检验检疫总局令2005年第 75 号定量包装商品计量监督管理办法执行 4 生产加工过程的卫生要求 符合 GB 17405 的规定。 5 试验方法 5.1 感官指标检验 取样品两袋，散放于清洁白纸上，在自然光下，用肉眼观察其色泽、性状、杂质，品尝滋味，其性状及色泽及滋气味应符合表

9、 1 的要求。 5.2 理化指标检验 3 / 10 Q/AATX0001S-2012 5.2.1 铅 按 GB/T 5009.12 规定的方法测定 5.2.2 砷 按 GB/T 5009.11 规定的方法测定 5.2.3 汞 按 GB/T 5009.17 规定的方法测定 5.2.4 水分 按 GB/T 5009.3 规定的方法测定 5.2.5 灰分 按 GB/T 5009.4 规定的方法测定 5.2.6 六六六、滴滴涕 按 GB/T5009.19 规定的方法测定 5.3 微生物指标检验 5.3.1 菌落总数 按 GB/T 4789.2 规定的方法测定 5.3.2 大肠菌群 按 GB/T 478

10、9.3-2003 规定的方法测定 4.3.3 霉菌和酵母 按 GB/T 4789.15 规定的方法测定 5.3.4 沙门氏菌 按 GB/T 4789.4 规定的方法测定 5.3.5 志贺氏菌 按 GB/T 4789.5 规定的方法测定 5.3.6 金黄色葡萄球菌 按 GB/T 4789.10 规定的方法测定 5.3.7 溶血性链球菌 按 GB/T 4789.11 规定的方法测定 5.4 功效成分检验 5.4.1 粗多糖 按附录 B 方法测定 5.4.2 蛋白质 按 GB/T5009.5 规定的方法测定 5.5 净含量检验 按 JJF1070 规定的方法检验 6 检验规则 6.1 原辅料入库检验

11、 原辅料入库前应由厂质量检验部门按原料要求标准检验，合格后方可入库使用。 6.2 出厂检验 6.2.1 产品检验 本产品由生产厂的质量监督检验部门按本标准的规定进行检验，合格后方可出厂。生产厂应保证所有出厂的产品都符合本标准的要求。每批出厂的产品都应附有质量检验合格报告。 6.2.2 取样方法 以同一次配料，同一班次生产包装好的产品为一批，同一批号产品中，在检验外部包装后，按表 5 规定挑出一定件数进行取样（或每批抽取样品为产品总数百万分之一，不满一万者亦以万计） 。 4 / 10 Q/AATX0001S-2012 表 5 取样件数 每批产品的包装件数 应抽样件数 1-5 件 6-50 件 5

12、1-100 件 101-500 件 501-1000 件 全检 5 件 10 件 15 件 20 件 6.2.3 出厂检验项目 出厂检验项目包括感官指标、水分、菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母、净含量、粗多糖、蛋白质等项目。 6.3 型式检验 6.3.1 型式检验项目包括企业标准中的全部项目。 6.3.2 正常生产时，型式检验至少每年进行一次，有下列情况时也应进行型式检验。 A）新产品试制鉴定； B）产品开始批量生产时，如原料、工艺有较大改变可能影响到产品的质量时； C) 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； D）国家质量监督机构提出要求时； 6.4 判定规则 6.4.1 复检要求 如果检验

13、结果有一项不符合本标准要求时， 应重新按 5.2.2 取样方法复检 （或应加倍取样复检） ，复检结果符合要求时，作合格论，如复验但有一项指标不符合本标准要求时，则整批产品不合格。微生物指标不合格不复检。 6.4.2 质量争议 当供需双方对产品质量有争议时，应由仲裁单位进行仲裁（或按中华人民共和国质量法的规定办理） 。 7 标识、包装、运输、贮存 7.1 标识 产品的标识应符合 GB 7718、卫生部保健食品标识规定 、保健食品批准证书（衆芝牌破壁灵芝孢子粉，国食健字 G20090206）等相关法规法令的要求，包装储运图示标志应符合 GB/T191 的规定。箱内必须有产品合格证或产品质量检验证书

14、。 7.2 包装 7.2.1 产品包装规格1g/袋60/盒， 内包装复合膜袋材料符合YBB0013-2002或YBB0017-2002的要求。 7.2.2 本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱。纸箱应符合 GB/T6543 要求。 7.3 运输 运输工具清洁、干燥，在运输过程中应有遮盖物，防止日晒，雨淋受潮。不得与有毒有害物质混运。 7.4 贮存 贮存产品的仓库应保持清洁、阴凉干燥通风，严防受热或阳光暴晒。产品不得与地面墙面接触，不得与有毒有害物质混贮。产品在符合本标准 7.3 和 7.4 规定的条件下，自生产之日起，保质期为 24个月。 5 / 10 Q/AATX0001S-2012 附录 A (规

15、范性附录) 原料质量标准 灵芝孢子粉质量要求 项 目 要求 性状 棕褐色粉末 气味、滋味 本品特有的气味、滋味 杂质 无肉眼可见外来杂质 粗多糖（以葡聚糖计） ，g/100g 1.0 蛋白质， g/100g 6.5 水分， % 8.0 灰分， % 3.0 铅（以 Pb 计） ， mg/kg 0.5 砷（以 As 计） ， mg/kg 0.3 汞（以 Hg 计） ， mg/kg 0.1 六六六，mg/Kg 0.2 滴滴涕，mg/Kg 0.2 6 / 10 Q/AATX0001S-2012 附录 B （规范性附录） 功效成分检验方法 保健食品中粗多糖的测定方法 分光光度法 本方法适用于各类食品中以

16、葡聚糖为主要结构，相对分子质量 1*104以上的水溶性粗多糖的测定。 本方法最低检出浓度为 5.0mg/L. 1. 方法提要 食品中相对分子质量1*104 的高分子物质在 80%乙醇溶液中沉淀，与水溶液中单糖和低聚糖分离，用碱性二价酮试剂选择性地从其他高分子物质中沉淀具有葡聚糖结构的多糖，用苯酚-硫酸反应以碳水化合物形式比色测定其含量，其显色强度与粗多糖中葡聚糖的含量成正比，以此计算食品中粗多糖含量。 2. 主要仪器 （1） 分光光度计 （2） 离心机（3000r/min） （3） 旋转混匀器 3. 试剂 本方法所用试剂除特殊注明外，均为分析纯；所用水为去离子或同等纯度蒸馏水。 （1） 乙醇溶

17、液（80%） ：20ml 水中加入无水乙醇 80ml，混匀。 （2） 氢氧化钠溶液（100g/l） ：称取 100g 氢氧化钠，加水溶解并稀释至 1L，加入固体无水硫酸钠至饱和，备用。 （3） 铜试剂储备液：称取 3.0gCuSO45H2O，30.0g 柠檬酸钠，加水溶解并稀释至 1L，混匀，备用。 （4） 铜试剂溶液：取铜试剂储备液 50ml，加水 50ml，混匀后加入固体无水硫酸钠 12.5g 并使其溶解，临用新配。 （5） 洗涤剂：取水 50ml，加入 10ml 铜试剂溶液、10ml 氢氧化钠溶液，混匀。 （6） 硫酸溶液（10%） ：取 100ml 浓硫酸加入到 800ml 左右水中，

18、混匀，冷却后稀释至 1L。 （7） 苯酚溶液（50g/L） ：称取精制苯酚 5.0g，加水溶解并稀释至 100ml，混匀。溶液置冰箱中可保存 1 个月。 （8） 葡聚糖标准储备液：准确称取相对分子质量 5*105 已干燥至恒重的葡聚糖标准品0.5000g，加水溶解，并定容至 50ml，混匀，置冰箱中保存。此溶液 1ml 含 10.0mg 葡聚糖。 （9） 葡聚糖标准使用液：吸取葡聚糖标准储备液 1.0ml，置于 100ml 容量瓶中，加水至刻度，混匀，置冰箱中保存。此溶液 1ml 含葡聚糖 0.10mg. 4. 测定步骤 （1） 样品处理 A.样品提取： 称取混合均匀的固体样品 2.0g，置于

19、 100ml 容量瓶中，加水 80ml 左右，于沸水浴上加热 2小时，冷却至室温后补加水至刻度，混匀后，过滤，弃去初滤液，收集余下滤液供沉淀多糖。 B.沉淀粗多糖 7 / 10 Q/AATX0001S-2012 准确吸取 A 项终滤液 5.0ml 或液体样品 5.0ml，置于 50ml 离心管中，加入无水乙醇 20ml，混匀 5min 后，以 3000r/min 离心 5min，弃去上清液。残渣用 80%（体积分数）乙醇溶液数毫升洗涤，离心后弃上清液，反复操作 34 次。残渣用水溶解并定容至 5.0ml，混匀后，供沉淀葡聚糖。 C.沉淀葡聚糖 准确吸取 B 项终溶液 2ml 置于 20ml 离

20、心管中，加入 100g/L 氢氧化钠溶液 2.0ml，铜试剂溶液 2.0ml，沸水浴中煮沸 2min，冷却，以 3000r/min 离心 5min，弃去上清液。残渣用洗涤液数毫升洗涤，离心后弃去上清液，反复操作 3 次，残渣用 10%（体积分数）硫酸溶液 2.0ml溶解并转移至 50ml 容量瓶中，加水稀释至刻度，混匀。此溶液为样品测定液。 （2） 标准曲线绘制 准确吸取葡聚糖标准使用液 0、0.10、0.20、0.40、0.60、0.80、1.00ml 于 10ml（相当于葡聚糖 0、0.01、0.02、0.04、0.06、0.08、0.10mg）分别置于 25ml 比色管中，准确补充水至

21、2.0ml，加入 50g/L 苯酚溶液 1.0ml，在旋转混匀器上混匀，小心加入浓硫酸 10.0ml，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸 2min，冷却后用分光光度计在 485nm 波长处以试剂空白溶液为参比，1cm 比色皿测定吸光度值。以葡聚糖浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，绘制标准曲线。 （3） 样品测定 准确吸取样品测定液 2.0ml 置于 25ml 比色管中，加入 50g/L 苯酚溶液 1.0ml，在旋转混匀器上混匀，小心加入浓硫酸 10.0ml，于旋转混匀器上小心混匀，置沸水浴中煮沸 2min，冷却至室温，用分光光度计在 485nm 波长处，以试剂空白为参比，1cm 比色皿测定吸

22、光度值。从标准曲线上查出葡聚糖含量，计算样品中粗多糖含量。同时做样品空白试验。 5. 结果计算 （m1-m2）*v1*v3*v5 X= m3*v2*v4*v6 X-样品中粗多糖含量（以葡聚糖计） （mg/g） ； m1-样品测定液中葡聚糖的质量（mg） m2-样品空白液中葡聚糖的质量（mg） m3-样品质量（g） V1-样品提取液总体积（ml） V2-沉淀粗多糖所用样品提取液体积（ml） V3-粗多糖溶液体积（ml） V4-沉淀葡聚糖所用粗多糖溶液体积（ml） V5-样品测定液总体积（ml） V6-测定用样品测定溶液体积（ml） - 本方法来自于中国疾病预防控制中心营养与食品安全所推荐的检测方法，即保健食品功效成分检测方法 （王光亚主编）中的检测方法。