上海闵行医疗产业园万级无尘车间设计及建设要点

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1、上海闵行医疗产业园万级无尘车间设计及建设要点上海闵行医疗产业园万级无尘车间设计及建设要点无尘车间等级主要分为 6 种，每个等级使用的领域会有所不同。万级无尘车间常用于液压设备或气压设备的装配、医工业、食品饮料工业。要想达到万级洁净度，不管是对于设计方还是建设方都有较高的标准及要求。去年，专注于洁净工程领域的EPC 集成服务商CEIDI 西递为苏州某专门从事生物医用材料， 尤其是口腔医用材料及相关器械的研发、 生产与经营的专业公司提供 EPC 服务， 设计和建设 3000 的无尘 GMP 净化车间。 我们总结该项目的经验，跟大家说说上海闵行医疗产业园万级无尘车间设计及建设要点的相关知识。这类医疗

2、用材 GMP 无尘车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。 无菌检测室应包括： 人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（缓冲室或双层传递窗）、无菌检查间、阳性对照间。如果是植入和介入到血管内及 CEIDI 西递会设置万级下局部百级洁净区，用于行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其它（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000 级洁净度级别。针对此类无尘车间，墙面、地面、顶棚装饰工程、门窗装饰工程都需要选择与之匹配的建筑材料，相关用材配置如下：1、墙面工作区域隔墙

3、的材料为夹心彩钢板；工作区域房间墙面所有阴角处均抹成圆角R50；房间墙面所有阳角处均做成小圆角；工作区域选择PVC 板踢脚线，墙面与地面处阴角均为圆角 R50，踢脚高 120。2、地面工作区域的地板材料为厚2.0m 的质透芯 PVC， 若房间楼地面颜色不同， 以房间门为分界线。 意：各区域吊顶高度以现场实际允许高度为准。灯具规格，安装位置及风口、烟感、报警安装的具体位置需要根据顶板规格、排列情祝和设计师的图纸来确定。4、门窗装饰工程区域内的所有门均采用铝合金门框，面贴防火板，并铝合金包边。因为空间布局是需要设计师前期做好充分的调研， 结合行业特质、 企业自身的技术发展前景以及地址位置的特殊性， 再实施合理布置人流、物流走向及配套功能间， 防止交叉污染的同时也考虑企业的未来发展需求。所以，在空间布局方面，不同的行业甚至不同的企业，在布局方面都会有差异。以上是关于万级无尘车间设计及建设要点， 企业在做净化工程建设时可参考。 要满足温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌这些指标的最终环境检测，施工工艺和设计水平缺一不可。 常规的装修设计公司无法承接这种高标准的工程， 笔者建议企业可优先选择拥有 12 年洁净室设计及建设经验的 CEIDI 西递，其优质的 EPC 工程集成服务商身份，是建设此类无尘车间的最佳选择。