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1、会计学1腹泻治疗腹泻治疗(zhlio)的安全及合理用药的安全及合理用药第一页，共28页。第1页/共27页第二页，共28页。腹泻腹泻腹泻腹泻(fxi)(fxi)治疗的安全及合理治疗的安全及合理治疗的安全及合理治疗的安全及合理用药用药用药用药第2页/共27页第三页，共28页。l l腹泻是一种腹泻是一种(y zhn)(y zhn)威胁人类健康的常见病威胁人类健康的常见病l l成人每人每年发生腹泻成人每人每年发生腹泻 0.5-2 0.5-2 次次l l5 5岁以下儿童平均每人每年发生腹泻岁以下儿童平均每人每年发生腹泻 3.2 3.2 次，其中次，其中6 6个月至个月至1111个月个月婴儿每人每年发生腹
2、泻约婴儿每人每年发生腹泻约 5 5 次次腹泻腹泻腹泻腹泻(fxi)(fxi)(fxi)(fxi)仍是常见和多发病仍是常见和多发病仍是常见和多发病仍是常见和多发病Manatsathit S, et al. J Gastroenterol Hepatol. 2002;17:S54-71.Kosek M, et al. Bull World Health Organ. 2003;81(3):197-204. 第3页/共27页第四页，共28页。腹泻腹泻腹泻腹泻(fxi)(fxi)(fxi)(fxi)的分类的分类的分类的分类腹泻分为两类：感染性腹泻 由病毒和细菌等引起(ynq)的腹泻非感染性腹泻 由肠道
3、吸收、消化功能障碍等引起(ynq)的腹泻第4页/共27页第五页，共28页。治疗治疗(zhlio)(zhlio)腹泻的药物腹泻的药物l l 支持治疗支持治疗(zhlio)(zhlio)：静脉或口服补液：静脉或口服补液l l 抗生素抗生素l l 对症治疗对症治疗(zhlio)(zhlio)l l 抑制肠蠕动药物抑制肠蠕动药物l l 抗腹泻治疗抗腹泻治疗(zhlio)(zhlio)l l 益生菌制剂益生菌制剂l l 蒙脱石制剂如思密达蒙脱石制剂如思密达 l l l l 第5页/共27页第六页，共28页。（一）支持（一）支持(zhch)(zhch)治疗治疗l l没有严重呕吐：口服补液和进食没有严重呕吐
4、：口服补液和进食l l腹泻呕吐频繁腹泻呕吐频繁(pnfn)(pnfn)，不能口服：静脉补液，不能口服：静脉补液第6页/共27页第七页，共28页。（二）合理（二）合理(hl)(hl)使用抗生素使用抗生素l l 抗生素耐药：滥用抗生素将导致以后无药可治！抗生素耐药：滥用抗生素将导致以后无药可治！l l 安全性：安全性：l l 均有不同程度的副作用，儿童、孕妇、肝肾功能不全者乱服抗生均有不同程度的副作用，儿童、孕妇、肝肾功能不全者乱服抗生l l 素异常危险！素异常危险！l l 喹诺酮类如氟哌酸的安全性问题：影响儿童软骨发育喹诺酮类如氟哌酸的安全性问题：影响儿童软骨发育l l 抗生素过敏抗生素过敏l
5、l 抗生素禁忌：抗生素禁忌：l l 一些感染性腹泻禁用抗生素！如肠出血性大肠杆菌一些感染性腹泻禁用抗生素！如肠出血性大肠杆菌(d chn n (d chn n jn)jn)（O157:H7O157:H7） l l 引起的腹泻，抗生素可刺激细菌释放毒素引起的腹泻，抗生素可刺激细菌释放毒素Thielman NM. N Engl J Med 2004, 350(1):38-47大多数感染性腹泻没有使用大多数感染性腹泻没有使用大多数感染性腹泻没有使用大多数感染性腹泻没有使用(shyng)(shyng)抗生素的必要抗生素的必要抗生素的必要抗生素的必要第7页/共27页第八页，共28页。（三）对症（三）对症
6、（三）对症（三）对症(du zhng)(du zhng)(du zhng)(du zhng)治疗抑制肠蠕动药治疗抑制肠蠕动药治疗抑制肠蠕动药治疗抑制肠蠕动药物物物物代表药物：苯乙胍啶（止泻灵）、易蒙停代表药物：苯乙胍啶（止泻灵）、易蒙停作用：作用： 减少减少(jinsho)(jinsho)腹泻次数和量；缓解腹绞痛腹泻次数和量；缓解腹绞痛缺点缺点: : 延缓毒素排泄，不宜用于感染性腹泻延缓毒素排泄，不宜用于感染性腹泻 降低肠粘膜吸收功能降低肠粘膜吸收功能 长期用有依赖性长期用有依赖性 2 2岁以下婴幼儿禁用，岁以下婴幼儿禁用，5 5岁以下儿童慎用；岁以下儿童慎用； 哺乳期妇女禁用，孕妇慎用哺乳期
7、妇女禁用，孕妇慎用FDA description of Loperarmide 西安杨森易蒙停处方(chfng)资料第8页/共27页第九页，共28页。（四）抗腹泻（四）抗腹泻(fxi)(fxi)治疗益生菌制治疗益生菌制剂剂n n作用(zuyng)：改善肠道菌群失调n n目前临床证据支持的适应证：n n 急性儿童腹泻、抗生素相关n n 性腹泻第9页/共27页第十页，共28页。我国市售的益生菌制剂我国市售的益生菌制剂我国市售的益生菌制剂我国市售的益生菌制剂(zhj)(zhj)(zhj)(zhj)品名主要成分规格贮存条件有效期培菲康双歧杆菌、乳酸杆菌、肠球菌每胶囊210mg2-8C避光1年丽珠肠乐青
8、春型双歧杆菌每粒0.35g，含活菌0.5亿冷处密封1年米雅酪酸菌每袋6g，每克酪酸菌末30mg避光室温3年肠泰口服液茯苓、白术提取液、双歧杆菌每支10mL室温、阴凉、干燥1.5年整肠生地衣芽孢杆菌每胶囊0.25g（含活菌2.5亿）密闭、遮光、阴凉、干燥1.5年妈咪爱乳酸菌、枯草杆菌、维生素、微量元素每袋1g （含活菌混合1.5亿）密闭、遮光、阴凉、干燥2.0年龙小燕. 应尽快规范微生态(shngti)制剂的质量标准.中国药业. 2004,l3(1):20-21菌株活菌数贮存(zhcn)条件第10页/共27页第十一页，共28页。思密达思密达 的颗粒的颗粒(kl)(kl)层纹状晶体结构层纹状晶体结
9、构四面体氧化硅四面体氧化硅四面体氧化硅四面体氧化硅八面体氧化铝八面体氧化铝（五）抗腹泻（五）抗腹泻（五）抗腹泻（五）抗腹泻(fxi)(fxi)(fxi)(fxi)治疗思治疗思治疗思治疗思密达密达密达密达 思密达思密达的原料来自天然无污染的地中海火山岛，的原料来自天然无污染的地中海火山岛， 是世界上最为纯净是世界上最为纯净(chnjng)(chnjng)不含铅的天然蒙脱石制剂不含铅的天然蒙脱石制剂第11页/共27页第十二页，共28页。思密达思密达思密达思密达 的结构特征一：颗粒的结构特征一：颗粒的结构特征一：颗粒的结构特征一：颗粒(kl)(kl)(kl)(kl)细小细小细小细小 表面积巨大表面积
10、巨大表面积巨大表面积巨大1nm1nm1nm1nm思密达思密达 颗粒颗粒(kl)(kl)的直径只有的直径只有1-3m1-3m，其中包括许多基本层。一个基本层有，其中包括许多基本层。一个基本层有1nm1nm厚厚度，层间有度，层间有1.4nm1.4nm距离。如此细小的颗粒距离。如此细小的颗粒(kl)(kl)，使思密达，使思密达 表面积巨大。表面积巨大。1 1克思密达克思密达 可以覆盖可以覆盖100-110m2100-110m2消化道表面，相当于一个羽毛球场地的大小。消化道表面，相当于一个羽毛球场地的大小。结构特征结构特征结构特征结构特征第12页/共27页第十三页，共28页。思密达思密达思密达思密达
11、的结构特征二：不均匀的结构特征二：不均匀的结构特征二：不均匀的结构特征二：不均匀(jnyn)(jnyn)(jnyn)(jnyn)带电性带电性带电性带电性在蒙脱石矿的形成中，由于外界因素影在蒙脱石矿的形成中，由于外界因素影响，造成电荷不均匀分布。基本层中带响，造成电荷不均匀分布。基本层中带负电，层间带正电。这种不均匀带电性负电，层间带正电。这种不均匀带电性使思密达使思密达有非常强大的静电吸附有非常强大的静电吸附(xf)(xf)能力。能力。结构特征结构特征第13页/共27页第十四页，共28页。思密达思密达思密达思密达 的结构特征三：粘塑性的结构特征三：粘塑性的结构特征三：粘塑性的结构特征三：粘塑性
12、(sxng)(sxng)(sxng)(sxng)所谓粘塑性是指在液体介质中，思密达所谓粘塑性是指在液体介质中，思密达基本基本层与基本层之间可以滑动打开，增加思密达层与基本层之间可以滑动打开，增加思密达的粘膜覆盖面积。而且，层与层之间并不会散的粘膜覆盖面积。而且，层与层之间并不会散乱分离乱分离(fnl)(fnl)，使思密达，使思密达可连续覆盖粘膜。可连续覆盖粘膜。结构特征结构特征结构特征结构特征第14页/共27页第十五页，共28页。思密达思密达思密达思密达 如何治疗如何治疗如何治疗如何治疗(zhlio)(zhlio)(zhlio)(zhlio)腹泻腹泻腹泻腹泻？l l迅速覆盖肠道粘膜，形成保护膜
13、，迅速覆盖肠道粘膜，形成保护膜，使肠道远离刺激使肠道远离刺激(cj)(cj)；l l促进受损肠道粘膜的的修复和再生；促进受损肠道粘膜的的修复和再生；l l固定和清除多种病毒、细菌和毒素固定和清除多种病毒、细菌和毒素标本兼治标本兼治第15页/共27页第十六页，共28页。l l思密达思密达 可治疗所有急慢性腹泻可治疗所有急慢性腹泻l l起效迅速，疗效确切起效迅速，疗效确切l l局部作用，不吸收入血，安全性高，儿童、老人和孕妇均可使用局部作用，不吸收入血，安全性高，儿童、老人和孕妇均可使用l l全面恢复肠道吸收功能，标本兼治全面恢复肠道吸收功能，标本兼治l l19921992年在中国上市年在中国上市
14、, ,受益于思密达受益于思密达 的腹泻患者超过的腹泻患者超过100,000,000100,000,000人次现已成为成人人次现已成为成人(chng rn)(chng rn)儿童急慢性腹泻的首选用药，儿童急慢性腹泻的首选用药，思密达思密达治疗腹泻治疗腹泻(fxi)(fxi)安全有效安全有效第16页/共27页第十七页，共28页。合理用药是该方案合理用药是该方案合理用药是该方案合理用药是该方案(fng n)(fng n)(fng n)(fng n)的重点的重点的重点的重点思密达在腹泻治疗思密达在腹泻治疗(zhlio)(zhlio)领域的地位领域的地位中国腹泻病诊断治疗中国腹泻病诊断治疗(zhlio)
15、(zhlio)方案方案中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部 方案中唯一以商品名推荐的药物方案中唯一以商品名推荐的药物方案中唯一以商品名推荐的药物方案中唯一以商品名推荐的药物 - - - -思密达思密达思密达思密达 第17页/共27页第十八页，共28页。ll19941994年年 中国药学会指定为中国儿童腹泻中国药学会指定为中国儿童腹泻(fxi)(fxi)推荐用药推荐用药第18页/共27页第十九页，共28页。l2003 年 被卫生部选入医院(yyun)抗SARS常备药品及耗材名单中第19页/共27页第二十页，共28页。高品质决定高品质决定(judng)(
16、judng)高疗效高疗效 十万级洁净区十万级洁净区全面符合国家药品生产全面符合国家药品生产(shngchn)GMP(shngchn)GMP标准标准每一袋思密达每一袋思密达 都具有始终如一都具有始终如一的高品质的高品质, ,有效期长达四年有效期长达四年生产工艺的不同生产工艺的不同(b tn)(b tn)决定疗效决定疗效差异差异其他蒙脱石制剂有效期只有两年其他蒙脱石制剂有效期只有两年 仿制品生产车间思密达高科技生产线第20页/共27页第二十一页，共28页。l l 细菌细菌(xjn)(xjn)总数超标总数超标 同是蒙脱石制剂差异同是蒙脱石制剂差异(chy)(chy)显著显著 仿制品的差异仿制品的差异
17、(chy)(chy)l l 重金属含量高重金属含量高l l 仿制品原料来自国内，相比地中海火仿制品原料来自国内，相比地中海火 岛的蒙脱石矿杂质含量高岛的蒙脱石矿杂质含量高l l 水份含量超出国家标准水份含量超出国家标准l l 有效期比思密达有效期比思密达少少2 2年年l l 大规模临床验证少大规模临床验证少第21页/共27页第二十二页，共28页。高科技造就高科技造就(zoji)(zoji)高品质高品质成人、儿童急慢性腹泻成人、儿童急慢性腹泻的首选的首选(shu xun)(shu xun)治疗治疗第22页/共27页第二十三页，共28页。思密达思密达的服用的服用(f yn)(f yn)剂量剂量成人
18、成人成人成人(chng rn) 3(chng rn) 3(chng rn) 3(chng rn) 3袋袋袋袋/ / / /天天天天 一日三次一日三次一日三次一日三次 1 1 1 2 2 2 2岁岁岁岁 2-32-32-32-3袋袋袋袋/ / / /天天天天 儿童儿童儿童儿童(r tng)(r tng)(r tng)(r tng)分三次服用分三次服用分三次服用分三次服用治疗急性腹泻应首次剂量加倍治疗急性腹泻应首次剂量加倍第23页/共27页第二十四页，共28页。总总 结结1.1.腹泻仍是常见和多发病腹泻仍是常见和多发病2.2.大多数感染性腹泻不需使用抗生素，因此需遏制抗生素在大多数感染性腹泻不需使
19、用抗生素，因此需遏制抗生素在急性腹泻中的滥用急性腹泻中的滥用3.3.益生菌制剂仅用于防治特定类型的腹泻，但其产品标识和益生菌制剂仅用于防治特定类型的腹泻，但其产品标识和有效性问题值得关注有效性问题值得关注4.4.思密达思密达 治疗各种治疗各种( zhn)( zhn)腹泻安全、有效腹泻安全、有效第24页/共27页第二十五页，共28页。药店腹泻病人药店腹泻病人(bngrn)(bngrn)简易问诊简易问诊表表问题是否结果推荐用药是否有不洁饮食史细菌性腹泻思密达 抗生素（合理使用）是否为脓血便是否发热是否为水样便病毒性腹泻思密达 补充液体是否经常腹泻非感染性腹泻思密达第25页/共27页第二十六页，共28页。第26页/共27页第二十七页，共28页。内容(nirng)总结会计学。第1页/共27页。第2页/共27页。成人每人每年发生(fshng)腹泻 0.5-2 次。第5页/共27页。抗生素耐药：滥用抗生素将导致以后无药可治。 2岁以下婴幼儿禁用，5岁以下儿童慎用。FDA description of Loperarmide。龙小燕. 应尽快规范微生态制剂的质量标准.中国药业. 2004,l3(1):20-21。固定和清除多种病毒、细菌和毒素。1994年 中国药学会指定为中国儿童腹泻推荐用药第二十八页，共28页。
