《输液污染病的预防医学-微粒的危害》由会员分享，可在线阅读，更多相关《输液污染病的预防医学-微粒的危害（69页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、输液污染病输液污染病的预防医学的预防医学-微粒的危害微粒的危害一、一、概概 述述 临床静脉输液存在两大危害一、一、概概 述述 第一，是由于器械的重复使用（第一，是由于器械的重复使用（即通过即通过 人人 物物 人人）而导致的）而导致的交叉感染交叉感染。一、一、概概 述述 第二，是由于器械和药物自身存在的、以及在第二，是由于器械和药物自身存在的、以及在 输液过程中产生的微粒随药液进入人体（即输液过程中产生的微粒随药液进入人体（即 物物 - - 人人 ），从而导致对人体的），从而导致对人体的污染污染 一、一、概概 述述 微粒是指存在于药液中的外来的、非溶性的、直径微粒是指存在于药液中的外来的、非溶性
2、的、直径微粒是指存在于药液中的外来的、非溶性的、直径微粒是指存在于药液中的外来的、非溶性的、直径5050微米以下的、肉眼观察不到的微小颗粒杂质微米以下的、肉眼观察不到的微小颗粒杂质微米以下的、肉眼观察不到的微小颗粒杂质微米以下的、肉眼观察不到的微小颗粒杂质。 玻璃屑玻璃屑、橡胶颗粒橡胶颗粒、纤维微粒纤维微粒、空气粉尘空气粉尘以以 及由于温度的变化、光照和及由于温度的变化、光照和PHPH值的变化等因值的变化等因 素而导致的素而导致的药物结晶药物结晶等等 橡胶颗粒橡胶颗粒橡胶颗粒橡胶颗粒实验证实实验证实：1、 一次穿刺可产生几百至几千个橡胶颗粒，且主要一次穿刺可产生几百至几千个橡胶颗粒，且主要 是
3、肉眼可见的颗粒明显增加，但对小颗粒数量的影响是肉眼可见的颗粒明显增加，但对小颗粒数量的影响不大。不大。2、橡胶颗粒进入体内主要沉积在肺部。、橡胶颗粒进入体内主要沉积在肺部。 来源于来源于1 1、生产过程、生产过程 2 2、输液穿刺过程、输液穿刺过程主要来源于：主要来源于：主要来源于：主要来源于： 1 1、玻璃瓶大输液、玻璃瓶大输液、玻璃瓶大输液、玻璃瓶大输液 2 2、切割安瓶、切割安瓶、切割安瓶、切割安瓶实验证实：实验证实：1、在切割安瓶过程中，玻璃屑的产生不可避免。、在切割安瓶过程中，玻璃屑的产生不可避免。2、在规范操作情况下，、在规范操作情况下，切割一支安瓶大约会产切割一支安瓶大约会产生生
4、1万个细小玻璃屑。万个细小玻璃屑。3、玻璃屑微粒进入体内，首先是划伤血管内壁，、玻璃屑微粒进入体内，首先是划伤血管内壁，最终会沉积在肺部。最终会沉积在肺部。玻璃屑颗粒玻璃屑颗粒 玻璃屑微粒玻璃屑微粒玻璃屑微粒玻璃屑微粒 切割安瓶产生的细小玻璃碎屑切割安瓶产生的细小玻璃碎屑切割安瓶产生的细小玻璃碎屑切割安瓶产生的细小玻璃碎屑实验表明：实验表明：实验表明：实验表明：即使最规范的操作，每一支安瓶仍可产生近一万个细小玻璃即使最规范的操作，每一支安瓶仍可产生近一万个细小玻璃屑微粒。屑微粒。 脱落的纤维素图片脱落的纤维素图片脱落的纤维素图片脱落的纤维素图片n n 双黄连胶体微粒双黄连胶体微粒丹参丹参丹参丹
5、参 红色胶状物红色胶状物红色胶状物红色胶状物康莱特康莱特康莱特康莱特 沉积物沉积物沉积物沉积物青霉素青霉素沉积物沉积物刺五加刺五加刺五加刺五加胶体微粒胶体微粒n n 刺五加刺五加玻璃屑玻璃屑清开灵清开灵碳渣碳渣刺五加水针剂刺五加水针剂刺五加水针剂刺五加水针剂 n n 中国药典中国药典8585版：每版：每mlml输液中输液中10m10m的微粒数量不的微粒数量不超过超过5050个；个；25m25m的微粒不超过的微粒不超过5 5个个 n n中国药典中国药典9696版版：每：每mlml输液中输液中10m10m的微粒数量不的微粒数量不超过超过2020个个；25m25m的微粒不超过的微粒不超过2 2个个
6、n n英国药典规定（英国药典规定（7373）：对）：对500ml500ml以上注射液，以上注射液，2m2m以上的微粒每以上的微粒每mlml不得超过不得超过10001000 个，个， 5m5m以以上的微粒每上的微粒每mlml不得超过不得超过100100个个 中国药典中国药典 微粒含量要求微粒含量要求部分中药静脉注射液在相应溶媒中的微粒数（个部分中药静脉注射液在相应溶媒中的微粒数（个/ml /ml ）药药名名2m5m10m25m丹丹参参4860.0342.726.30.0丹丹参参11984.0961.3105.01.3刺刺五五加加4600.0570.751.01.0刺刺五五加加21353.2290
7、.063.23.6醒醒脑脑静静12320.01010.7100.30.0醒醒脑脑静静7318.7636.039.60.0清清开开灵灵5520.0351.025.01.3清清开开灵灵5105.6431.220.00.4穿穿琥琥宁宁6434.7356.05.00.0双黄连粉针双黄连粉针6379.7373.055.16.6双黄连水针双黄连水针19740.03128.0398.80.7葛葛根根素素3806.7216.024.00.0部分抗生素部分抗生素100mL溶液中的微粒含量溶液中的微粒含量单位：个单位：个/mL微粒直径微粒直径微粒直径微粒直径225510102525羟氨苄羟氨苄羟氨苄羟氨苄 461
8、6.74616.7253.3253.363.363.30.00.0青霉素青霉素青霉素青霉素 1 12786.72786.7257.5257.587.587.53.33.3青霉素青霉素青霉素青霉素 2 24524.34524.3102.3102.39.49.40.00.0头孢拉定头孢拉定头孢拉定头孢拉定1 1 1 1 5440.85440.824.124.10.00.00.00.0头孢拉定头孢拉定头孢拉定头孢拉定2 2 2 29681.79681.7911.7911.7334.0334.011.711.7结晶体结晶体由于由于2种或多种药物分子之间的相互作用或因温度、光种或多种药物分子之间的相互作
9、用或因温度、光照、照、PH值的变化以及空气中二氧化碳的影响而产生的值的变化以及空气中二氧化碳的影响而产生的新的微粒新的微粒以下是有关输液过程中添加药物的实验数据统计：以下是有关输液过程中添加药物的实验数据统计： 1 1、有关资料统计表明：临床有、有关资料统计表明：临床有95%95%以上的输液中添加了以上的输液中添加了 药物，一般药物，一般1-21-2种，多者达十几种，而且加入的量比种，多者达十几种，而且加入的量比 较大，加药后，肉眼可见异物污染率大大增加，高较大，加药后，肉眼可见异物污染率大大增加，高 达达 67.24%67.24% 。2 2、一次添加的药物品种越多，、一次添加的药物品种越多，
10、 产生的微粒越多。而且产生的微粒越多。而且 添加药物时的顺序不同，产生的微粒数不同。添加药物时的顺序不同，产生的微粒数不同。3 3、由于生产提纯工艺的不同，中草药注射液中存在着大、由于生产提纯工艺的不同，中草药注射液中存在着大 量的鞣质微粒，添加中草药试剂会产生大量微粒，有量的鞣质微粒，添加中草药试剂会产生大量微粒，有 时甚至会使输液中微粒增加时甚至会使输液中微粒增加几十几十到到几百倍几百倍。 各各 种种 微微 粒粒 数数 量量 比比 较较1 1、纤维微粒、纤维微粒 每支普通输液器可产生每支普通输液器可产生2020- -200200个个 2 2、橡胶微粒、橡胶微粒 一次穿刺可产生一次穿刺可产生
11、 100-2000100-2000个个3 3、玻璃屑、玻璃屑 切割一支安瓶可产生切割一支安瓶可产生 1 1万万个个4 4、塑料微粒、塑料微粒 一支输液器约含一支输液器约含 4040万万个个 500500mLmL输液袋约含输液袋约含 150150万万个个5 5、无机微粒、无机微粒 500500mLmL盐水约含盐水约含 200200万万个个 250250mLmL葡萄糖约含葡萄糖约含 200200万万个个6 6、胶体微粒、胶体微粒 250250mLmL约含约含 150150万万- -500500万万个个 7 7、结晶体、结晶体 由于药物的混合导致微粒增加由于药物的混合导致微粒增加几倍几倍至至几百倍几
12、百倍一、一、概概 述述 由于输注药液中存在的超标准数量的微由于输注药液中存在的超标准数量的微 粒所致的粒所致的输液反应输液反应统称统称输液污染病输液污染病。 （亦称微粒的危害）（亦称微粒的危害） 二、二、微粒的危害微粒的危害 微粒对人体造成的危害：微粒对人体造成的危害： 可分为可分为 局部反应局部反应 和和 全身反应全身反应 二、二、微粒的危害微粒的危害 局部反局部反应应：微粒随静脉输液进入血管后，首先微粒随静脉输液进入血管后，首先是损害注射部位的静脉，导致是损害注射部位的静脉，导致静脉炎静脉炎的产生，表现的产生，表现为为红红 肿肿 热热 痛痛痛痛 二、二、微粒的危害微粒的危害 当微粒进入人体
13、后，可随血液循环，引起血管内壁刺激损伤，使血管壁正常状态发生改变，变得不光滑，引起血小板的粘着，形成血栓和静脉炎。研究表明：研究表明：研究表明：研究表明：较大的微粒可直接使血管栓塞，引起局部堵塞和较大的微粒可直接使血管栓塞，引起局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症 n 1970197019701970年年年年，BrownBrownBrownBrown 在临床中发现，输液可引起静脉炎，产生在临床中发现，输液可引起静脉炎，产生静脉炎的原因可能是多方面的，如药液的渗透压过高，药静脉炎的原因可能是多方面的，如药液的渗透压过高，药物本身可直接刺激组织，产生炎症，
14、但最主要的是药液中物本身可直接刺激组织，产生炎症，但最主要的是药液中的微粒过多，粒子异物引起血栓形成，造成局部堵塞和供的微粒过多，粒子异物引起血栓形成，造成局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。n n1975197519751975年年年年，Levinson Levinson Levinson Levinson 发现较大微粒可堵塞毛细血管，微粒发现较大微粒可堵塞毛细血管，微粒过多可引起静脉炎和肺肉芽肿，还能引起过敏反应过多可引起静脉炎和肺肉芽肿，还能引起过敏反应1975197519751975年年年年，DelucaDeluca等证实临床输液产生静脉炎与
15、药液中的等证实临床输液产生静脉炎与药液中的微粒有关微粒有关 1977197719771977年年年年，SimonSimonRusminRusmin等等研研究究输输液液中中细细菌菌污污染染情情况况与与静静脉脉炎炎发发生生的的关关系系，发发现现细细菌菌感感染染不不是是产产生生静静脉脉炎炎的的原原因因，输液中微粒的多少与静脉炎的发生关系更密切。输液中微粒的多少与静脉炎的发生关系更密切。二、二、微粒的危害微粒的危害 19851985年，国外专家经过年，国外专家经过2020多年的临床验证，得出多年的临床验证，得出 结论：结论：静脉炎的发生与微粒的静脉炎的发生与微粒的数量和空间结构数量和空间结构有直接的关
16、系，有直接的关系，是最主要的因素，是最主要的因素，占占70%70% 药品名称：药品名称：果糖（果糖（FDP) FDP) kcl kcl 前列腺素前列腺素E(E(前列地尔）前列地尔）5-FU 5-FU 环磷酰胺环磷酰胺 诺维本诺维本葡萄糖酸钙葡萄糖酸钙 甘露醇甘露醇 脂肪乳脂肪乳喹若酮抗生素喹若酮抗生素 红霉素红霉素 康莱特康莱特二、二、微粒的危害微粒的危害 微粒随药液经静脉经右心房进入肺内后，微粒随药液经静脉经右心房进入肺内后， 绝大部分被截留。绝大部分被截留。 大量的反复多次的大量的反复多次的微粒污染微粒污染会使肺内生会使肺内生 成成肉芽肿肉芽肿，以至于，以至于肺栓塞肺栓塞或或肺不张肺不张
17、。 导致导致肉芽肿肉芽肿的形成的形成n n研究表明：研究表明：研究表明：研究表明：n当微粒侵入肺、脑、肾等组织内时，在吞噬细胞当微粒侵入肺、脑、肾等组织内时，在吞噬细胞等炎性反应细胞包围下，造成肉芽肿，从而引起等炎性反应细胞包围下，造成肉芽肿，从而引起脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足，造脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足，造成循环障碍，直至坏死。成循环障碍，直至坏死。文献摘要文献摘要n n19551955年年年年，BruningBruning报道，在报道，在201例患肺血管肉芽肿的小儿例患肺血管肉芽肿的小儿尸检发现有尸检发现有19例是由于纤维所造成例是由于纤维所造成n n196319
18、63年年年年，SarrutSarrut和和NezelofNezelof报告了报告了25例早产儿由于大量输例早产儿由于大量输液，药液中的微粒引起肺动脉损伤（肺动脉炎）液，药液中的微粒引起肺动脉损伤（肺动脉炎）n n19631963年年年年，GarvanGarvan和和GunnerGunner在尸检中发现，输注在尸检中发现，输注40升液体升液体的病人，肺标本中约有的病人，肺标本中约有5000个肉芽肿，并认为病人的肺微个肉芽肿，并认为病人的肺微小梗塞是输液中的微粒致血栓形成的结果，而出血现象可小梗塞是输液中的微粒致血栓形成的结果，而出血现象可能与输入的微粒导致血小板减少有关能与输入的微粒导致血小板减
19、少有关n n19711971年年年年，GarvanGarvan和和GunnerGunner在试验中将生理盐水输入到在试验中将生理盐水输入到兔的静脉中，然后作肺脏病理切片，在显微镜下可见到肉兔的静脉中，然后作肺脏病理切片，在显微镜下可见到肉芽肿，在偏振光下能明显看到埋在组织中的纤维芽肿，在偏振光下能明显看到埋在组织中的纤维二、二、微粒的危害微粒的危害 小于小于10 10 微米微米的微粒则可能再度从肺内被的微粒则可能再度从肺内被释放出来，通过左心进入体循环，并进入释放出来，通过左心进入体循环，并进入各个脏器微循环，可导致器官各个脏器微循环，可导致器官功能性衰竭功能性衰竭。二、二、微粒的危害微粒的危
20、害 全身反全身反应应：微粒会导致微粒会导致 热原样反应热原样反应 的发生。的发生。二、二、微粒的危害微粒的危害 20042004年年1111月，上海召开的医院不良反应年会月，上海召开的医院不良反应年会 公布的统计数据：公布的统计数据： 20042004年，共报道年，共报道1 1万多万多例临床输液不良反应，例临床输液不良反应， 其中其中15%15%是由于中药制剂静脉输液而导致的。是由于中药制剂静脉输液而导致的。 1 1、19199797年年年年北京，刺五加。北京，刺五加。北京，刺五加。北京，刺五加。2 2、1998-991998-99年年年年全国，双黄连、清开灵全国，双黄连、清开灵全国，双黄连、
21、清开灵全国，双黄连、清开灵 3 3、19991999年年年年全国，穿唬灵全国，穿唬灵全国，穿唬灵全国，穿唬灵4 4、20002000年年年年北京，万古霉素北京，万古霉素北京，万古霉素北京，万古霉素5 5、2006 2006 国家食品药品监督局颁布法令，禁止使用国家食品药品监督局颁布法令，禁止使用国家食品药品监督局颁布法令，禁止使用国家食品药品监督局颁布法令，禁止使用鱼腥草鱼腥草鱼腥草鱼腥草 时常出现输液反应的药物还有：丹参、生脉、葛时常出现输液反应的药物还有：丹参、生脉、葛时常出现输液反应的药物还有：丹参、生脉、葛时常出现输液反应的药物还有：丹参、生脉、葛 根素、茵栀黄根素、茵栀黄根素、茵栀黄
22、根素、茵栀黄等等等等三、三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 如何区分如何区分 热原反应热原反应 和和 热原样反应热原样反应，是目前，是目前 比较困惑临床医护人员的一个问题。比较困惑临床医护人员的一个问题。 一样的临床表现一样的临床表现：寒颤、高热、呕吐、头痛、血寒颤、高热、呕吐、头痛、血压下降、休克、过敏反应等压下降、休克、过敏反应等 三三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 2020世纪世纪3030年代，年代， ShwartzmanShwartzman 提出一种学说，提出一种学说， 认为细菌内毒素可以造成组织坏死，引发全认为细菌内毒素可以造成组织坏死，
23、引发全身反应，称为身反应，称为Shwartzman Shwartzman 学说（学说（雪瓦氏反应雪瓦氏反应） 三三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 研究表明：研究表明：受细受细菌菌污染的器械或药品进入人污染的器械或药品进入人体体内，分离出的内毒素，可引发内，分离出的内毒素，可引发全身反应全身反应- 热原反应热原反应（急性雪瓦氏反应急性雪瓦氏反应） 热原主要是微生物的一种内毒素，它是由热原主要是微生物的一种内毒素，它是由脂多糖、磷脂和蛋白质组成的复合物。热脂多糖、磷脂和蛋白质组成的复合物。热原由静脉输入血液，刺激脑下垂体发热中原由静脉输入血液，刺激脑下垂体发热中枢，引起发热
24、反应枢，引起发热反应 三三、微粒致输液污染病的发病机制微粒致输液污染病的发病机制 2020世纪世纪5050年代，山本氏通过实验证实：年代，山本氏通过实验证实： 一切高分子物质，包括陶土类无机微一切高分子物质，包括陶土类无机微 粒，都可以导致雪瓦氏反应的发生。粒，都可以导致雪瓦氏反应的发生。 （也称也称慢性雪瓦氏反应慢性雪瓦氏反应）研究表明：研究表明：研究表明：研究表明：微粒可引起热原样反应微粒可引起热原样反应 1955195519551955年年年年，JonasJonasJonasJonas 报报导导，大大量量微微粒粒可可引引起起热热原原样样反反应应，有有些些异物可起抗原作用，诱发炎症反应，或
25、者致肉芽肿异物可起抗原作用，诱发炎症反应，或者致肉芽肿 四四、慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系 慢性雪瓦氏反应与应激状态有密切关系慢性雪瓦氏反应与应激状态有密切关系 四四、慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系 1 1、慢性雪瓦氏反应多发生在严重的感染病例慢性雪瓦氏反应多发生在严重的感染病例临床上应用大量抗生素，在达到了消炎、灭菌的同时，如输液临床上应用大量抗生素，在达到了消炎、灭菌的同时，如输液中存大量的微粒便会发生剧烈的反应，表现为寒颤、高热、出汗中存大量的微粒便会发生剧烈的反应，表现为寒颤、高热、出汗甚至无尿。甚至无尿。四、四、慢性雪瓦氏
26、反应与应激状态的关系慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系 2 2、大手术之后大手术之后，由于由于手术的打击必然引发机体手术的打击必然引发机体的应激状态，输液中的微粒易引发雪瓦氏反应。的应激状态，输液中的微粒易引发雪瓦氏反应。 四、四、慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系慢性雪瓦氏反应与应激状态的关系 临床抗休克治疗中，应用各类激素时，应高度警临床抗休克治疗中，应用各类激素时，应高度警惕雪瓦氏反应的发生。惕雪瓦氏反应的发生。四、四、雪瓦氏反应与应激状态的关系雪瓦氏反应与应激状态的关系 3 3、肿瘤患者在化疗治疗过程中，由于药物本身肿瘤患者在化疗治疗过程中，由于药物本身的刺激会导致患者应激状态的变化，再加上的
27、刺激会导致患者应激状态的变化，再加上大量微粒的因素影响，会促发并且加剧雪瓦大量微粒的因素影响，会促发并且加剧雪瓦氏反应。氏反应。四、四、雪瓦氏反应与应激状态的关系雪瓦氏反应与应激状态的关系 4 4、婴幼儿免疫系统欠完善，婴幼儿免疫系统欠完善，慢性雪瓦氏反应亦慢性雪瓦氏反应亦常多发生在常多发生在婴幼儿童的静脉输液过程中。婴幼儿童的静脉输液过程中。 五、五、热原反应和热原样反应热原反应和热原样反应 如何区分热原反应和热原样反应如何区分热原反应和热原样反应总结：总结：五、五、热原反应和热原样反应热原反应和热原样反应 发发生生时间时间：热热 原原 反反 应应 急性雪瓦氏反应急性雪瓦氏反应多数发生在输液
28、多数发生在输液3030分钟以内或者分钟以内或者20205050mlml液体量液体量热原样反应热原样反应 慢性雪瓦氏反应慢性雪瓦氏反应多数发生在输液数小时之后多数发生在输液数小时之后五、五、热原反应和热原样反应热原反应和热原样反应 诱发诱发因素：因素：热热 原原 反反 应应 急性雪瓦氏反应急性雪瓦氏反应（在输液器或输液药品中可检测出热原）（在输液器或输液药品中可检测出热原）热原样反应热原样反应 慢性雪瓦氏反应慢性雪瓦氏反应（在输液器或输液药品中检测不出热原）（在输液器或输液药品中检测不出热原）总结：输液反应的直接的临床表现总结：输液反应的直接的临床表现 在穿刺部位出现在穿刺部位出现输液性丘疹输液
29、性丘疹导致输液性导致输液性急性疼痛急性疼痛 引发输液性引发输液性急性静脉炎急性静脉炎 引发输液引发输液热原样反应热原样反应（发热、畏寒）（发热、畏寒）六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 如何预防输液污染病的发生？如何预防输液污染病的发生？六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 原原则则：就是在生产和使用的各个环节，就是在生产和使用的各个环节， 注意预防和减少微粒的产生。注意预防和减少微粒的产生。六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 1 1、输液前应严格进行液体澄明度的检查，、输液前应严格进行液体澄明度的检查，发现可见异物严禁输液发现可见异物严禁输液六、六、输液污染病的预防输液污染病
30、的预防 22、尽可能采取、尽可能采取单成份输液方式单成份输液方式进行输液治疗进行输液治疗研究表明：研究表明：药物混合是目前输液治疗过程中产生微药物混合是目前输液治疗过程中产生微粒最主要的原因粒最主要的原因国家公布的统计数据：国家公布的统计数据：在国内目前的临床输液中，有在国内目前的临床输液中，有95%95%会添加药物。而会添加药物。而在添加药物过程中，有在添加药物过程中，有70%70%会明显发现有可见异物会明显发现有可见异物的产生。的产生。六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 3 3、在、在添加药物添加药物和和更换输液瓶更换输液瓶的过程中，一定的过程中，一定要注意输液瓶（袋）或滴斗中可见异
31、物的变要注意输液瓶（袋）或滴斗中可见异物的变化化。六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 4 4、在进行在进行中药制剂、抗生素中药制剂、抗生素和和肿瘤药物肿瘤药物输液输液过程中尤其要注意随时观察患者输液状态的过程中尤其要注意随时观察患者输液状态的变化。如出现异常，应立即停止输液。变化。如出现异常，应立即停止输液。对输液器具进行有效改进对输液器具进行有效改进对输液器具进行有效改进对输液器具进行有效改进9393年年年年，国家强制性要求，在输液器终端增加，国家强制性要求，在输液器终端增加，国家强制性要求，在输液器终端增加，国家强制性要求，在输液器终端增加药液过滤器药液过滤器药液过滤器药液过滤器，以
32、滤，以滤，以滤，以滤除药液中的不溶性微粒（主要是橡胶微粒和玻璃屑）。除药液中的不溶性微粒（主要是橡胶微粒和玻璃屑）。除药液中的不溶性微粒（主要是橡胶微粒和玻璃屑）。除药液中的不溶性微粒（主要是橡胶微粒和玻璃屑）。9797年年年年，在国内推广使用，在国内推广使用，在国内推广使用，在国内推广使用侧孔穿瓶针侧孔穿瓶针侧孔穿瓶针侧孔穿瓶针，取代，取代，取代，取代斜口穿瓶针斜口穿瓶针斜口穿瓶针斜口穿瓶针，以尽可，以尽可，以尽可，以尽可能减少能减少能减少能减少橡胶颗粒橡胶颗粒橡胶颗粒橡胶颗粒 的产生。的产生。的产生。的产生。9898年年年年，输液器产品标准规定：，输液器产品标准规定：，输液器产品标准规定：
33、，输液器产品标准规定： 用用用用空气过滤器空气过滤器空气过滤器空气过滤器取代取代取代取代海绵海绵海绵海绵，以降低空气粉尘对药液的影响，以降低空气粉尘对药液的影响，以降低空气粉尘对药液的影响，以降低空气粉尘对药液的影响20002000年年年年，制订了精密过滤输液器产品国家标准：推荐使用，制订了精密过滤输液器产品国家标准：推荐使用，制订了精密过滤输液器产品国家标准：推荐使用，制订了精密过滤输液器产品国家标准：推荐使用5 5 mm孔径以下终端过滤器，以进一步提高输液的安全性。孔径以下终端过滤器，以进一步提高输液的安全性。孔径以下终端过滤器，以进一步提高输液的安全性。孔径以下终端过滤器，以进一步提高输
34、液的安全性。20052005年年年年，在输液器标准中增加对，在输液器标准中增加对，在输液器标准中增加对，在输液器标准中增加对纤维素微粒纤维素微粒纤维素微粒纤维素微粒的检测要求，以尽的检测要求，以尽的检测要求，以尽的检测要求，以尽可能减少和控制纤维微粒的产生。可能减少和控制纤维微粒的产生。可能减少和控制纤维微粒的产生。可能减少和控制纤维微粒的产生。 20082008国家标准的修订，确定过滤器规格：国家标准的修订，确定过滤器规格：国家标准的修订，确定过滤器规格：国家标准的修订，确定过滤器规格：2 2 m 3m 3 m 5m 5 mm六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 5 5、尽可能应用、尽可
35、能应用精细过滤输液器精细过滤输液器，以纯化药物，以纯化药物A:A:精细过滤输液器系列：果糖专用精细过滤输液器系列：果糖专用中药专用中药专用B:B:营养液专用输液器：脂肪乳营养液专用输液器：脂肪乳C C: :避光精细输液器：化疗专用避光精细输液器：化疗专用文献摘要文献摘要n n19691969年年年年，WilmoreWilmore和和DudricDudrick利用利用0.220.22mm孔径微孔滤膜研孔径微孔滤膜研制了安装在注射针座上的过滤装置，以阻止微生物随药液制了安装在注射针座上的过滤装置，以阻止微生物随药液进入血液，降低细菌性败血症的发生率；进入血液，降低细菌性败血症的发生率；1970年，
36、年，Davis等人将等人将Wilmore首创的这种管内过滤装置正式称为首创的这种管内过滤装置正式称为“ “终端终端终端终端过滤器过滤器过滤器过滤器” ”，并对这种过滤器滤除药液中外源性异物污染，并对这种过滤器滤除药液中外源性异物污染的效果作了高度评价的效果作了高度评价n n19721972年年年年，MayerMayer通过实验发现，应用通过实验发现，应用0.40.4mm微孔滤膜终端微孔滤膜终端过滤器不仅能防止微粒和微生物进入血液，并减少了急性过滤器不仅能防止微粒和微生物进入血液，并减少了急性静脉炎的发生静脉炎的发生n n19851985年年年年，FalchukFalchuk在临床上进一步证实，
37、使用终端过滤器在临床上进一步证实，使用终端过滤器可使静脉炎的发生率下降可使静脉炎的发生率下降75%75%75%75%国内过滤器存在的问题国内过滤器存在的问题目目前前大大多多数数输输液液器器使使用用纤纤纤纤维维维维素素素素膜膜膜膜材材材材 作作为为过过滤滤介介质质，由由于于有有较较大大的的吸吸吸吸水水水水性性性性，长长时时间间使使用用，其其内内部部结结构构会会发发生变化，导致生变化，导致孔径增大孔径增大孔径增大孔径增大，失去过滤作用。，失去过滤作用。使使使使 用用用用 前前前前使使使使使使 用用用用用用 后后后后后后普通终端过滤器使用前后微粒含量的比较普通终端过滤器使用前后微粒含量的比较普通终端
38、过滤器使用前后微粒含量的比较普通终端过滤器使用前后微粒含量的比较滤前粒子数（个滤前粒子数（个滤前粒子数（个滤前粒子数（个mlml）滤后粒子数（个滤后粒子数（个滤后粒子数（个滤后粒子数（个mlml）2m5m10m25m2m5m10m25m样品样品14241353.324.00.020301105424.00.0样品样品24241353.324.00.01214975071.30.0样品样品34092516.044.00.0453728220.52.7精细过滤输液器系列精细过滤输液器系列精细过滤输液器系列精细过滤输液器系列 产产产产 品品品品 特特特特 点点点点性能稳定性能稳定性能稳定性能稳定 所
39、有终端过滤器采用核孔滤膜作为过滤介质所有终端过滤器采用核孔滤膜作为过滤介质所有终端过滤器采用核孔滤膜作为过滤介质所有终端过滤器采用核孔滤膜作为过滤介质 n n核孔滤膜图片核孔滤膜图片aa化学、生物性能化学、生物性能化学、生物性能化学、生物性能 稳定，使稳定，使稳定，使稳定，使用过程中无杂质迁移用过程中无杂质迁移用过程中无杂质迁移用过程中无杂质迁移bb 物理性能物理性能物理性能物理性能 稳定，不会随时稳定，不会随时稳定，不会随时稳定，不会随时间时间的增加而改变。间时间的增加而改变。间时间的增加而改变。间时间的增加而改变。cc无纤维微粒脱落无纤维微粒脱落无纤维微粒脱落无纤维微粒脱落电子显微镜下观察
40、电子显微镜下观察电子显微镜下观察电子显微镜下观察需要说明的是需要说明的是-大量研究结果表明大量研究结果表明： 不论是原液还是因输液操作、环境等因素的不论是原液还是因输液操作、环境等因素的影响，药液中的不同粒径微粒的分布情况基影响，药液中的不同粒径微粒的分布情况基 本一致：本一致： 5 5mm以下以下的微粒占输液中微粒总的微粒占输液中微粒总数的数的 98.498.4 左右，左右， 5 5mm以下以下的微粒仅占的微粒仅占1.61.6。毛毛细细血血管管上上限限毛毛细细血血管管下下限限国国家家药药典典规规定定输输液液器器标标准准要要求求智迅创源过滤器的特点全部采用全部采用全部采用全部采用核孔滤膜核孔滤
41、膜核孔滤膜核孔滤膜作为过滤介质作为过滤介质作为过滤介质作为过滤介质 。n n过滤器壳体全部采用宽流道槽设计（独家）过滤器壳体全部采用宽流道槽设计（独家）过滤器壳体全部采用宽流道槽设计（独家）过滤器壳体全部采用宽流道槽设计（独家）n n宽流道槽结构设计的特点：宽流道槽结构设计的特点：宽流道槽结构设计的特点：宽流道槽结构设计的特点：n na a、一次排气成功率高，可达、一次排气成功率高，可达、一次排气成功率高，可达、一次排气成功率高，可达100%100%。n nb b、排气结束，在流道槽内不会残存气泡。、排气结束，在流道槽内不会残存气泡。、排气结束，在流道槽内不会残存气泡。、排气结束，在流道槽内不
42、会残存气泡。n nc c、不会对有效过滤面积产生影响。在滤器直、不会对有效过滤面积产生影响。在滤器直、不会对有效过滤面积产生影响。在滤器直、不会对有效过滤面积产生影响。在滤器直径相同的情况下，公司产品流量更大，临径相同的情况下，公司产品流量更大，临径相同的情况下，公司产品流量更大，临径相同的情况下，公司产品流量更大，临床不易出现堵塞。床不易出现堵塞。床不易出现堵塞。床不易出现堵塞。六、六、输液污染病的预防输液污染病的预防 研究表明研究表明研究表明研究表明研究表明研究表明: : :1 1 1 过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于 5 5 5微米微米
43、微米微米微米微米 的终端过滤器可有的终端过滤器可有的终端过滤器可有的终端过滤器可有的终端过滤器可有的终端过滤器可有效预防热原样反应的发生效预防热原样反应的发生效预防热原样反应的发生效预防热原样反应的发生效预防热原样反应的发生效预防热原样反应的发生2 2 2 过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于过滤器孔径小于 3 3 3微米微米微米微米微米微米 的终端过滤器可有效的终端过滤器可有效的终端过滤器可有效的终端过滤器可有效的终端过滤器可有效的终端过滤器可有效降低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生降低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生降低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生降低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生降低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生降低输液疼痛、延缓输液性静脉炎的发生能否降低疼痛就成为智迅创源能否降低疼痛就成为智迅创源能否降低疼痛就成为智迅创源能否降低疼痛就成为智迅创源能否降低疼痛就成为智迅创源能否降低疼痛就成为智迅创源 产品与同类产品产品与同类产品产品与同类产品产品与同类产品产品与同类产品产品与同类产品最最最最最最大大大大大大、最明显最明显最明显最明显最明显最明显的区别的区别的区别的区别的区别的区别
