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1、NCCN胃癌治疗指南解读胃癌治疗指南解读内科治疗部分内科治疗部分 (2010 V.2)北京大学临床肿瘤学院北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院北京肿瘤医院 消化内科消化内科沈琳沈琳2024/8/17中国胃癌的中国胃癌的发病率和死亡率病率和死亡率世界范围内，中国是胃癌发病率最高的国家之一世界范围内，中国是胃癌发病率最高的国家之一总数总数: 934000, 其中其中 42% 发生在中国发生在中国 (2002)疾病部位疾病部位 胃窦仍然是最常见部位胃窦仍然是最常见部位 胃食管结合部发病率升高的趋势胃食管结合部发病率升高的趋势多数患者确诊时已为进展期胃癌，且约多数患者确诊时已为进展期胃癌，且约70需要化疗
2、需要化疗# Kamangar et al, J Clin Oncol 24: 2137-50; 2006上海上海 (2002-2004):发病率仍高病率仍高 : 恶性性肿瘤中，男性占第二位，女性占第三位瘤中，男性占第二位，女性占第三位疾病部位疾病部位: 胃胃窦最常最常见,为 39.88%, 小弯小弯为12.68%中国大城市中胃癌的发病率中国大城市中胃癌的发病率J sur concepts practice 2008, vol 13,No 1 24-29北京北京 (2003-2007) 年度年度年龄年龄200620072008MFtotalMFtotalMFtotal11200110000112
3、13032544869153140111223161329102131415049166536296561411025160892711669411101275217961701021812088391271043614071806819878023103682492819070710212761391100000000101total329954243031514543841905745094/424(22.2%)102/454(22.5%)149/574(26.0%)近近3年来收入院胃癌病例年来收入院胃癌病例北京大学北京大学临床床肿瘤学院瘤学院 (20062008) AJCC AJCC 分
4、期分期美国美国日本日本 中国中国AA78%78%95% 93.7%95% 93.7%BB58%58%86%86% 80.2% 80.2%34%34%71%71% 65.7% 65.7%AA20%20%59%59% 44.8% 44.8%BB8%8%35%35% 23.1% 23.1%7%7%17% 10.8%17% 10.8%总计总计 28%28%61.461.4 40%40% 检测大于检测大于15 15 个淋巴结个淋巴结Cancer 2000, 88:921-32中国胃癌患者预后中国胃癌患者预后5 5年生存率年生存率进展进展期胃期胃癌癌需全需全身治身治疗疗中国胃癌发病的特点中国胃癌发病的特点
5、J Surg Concepts Pract 2008, Vol.13, No.1：24上海市胃癌发病流行现况上海市胃癌发病流行现况早早诊率低率低治治疗水平差异大水平差异大国内高水平的国内高水平的临床研究少，循床研究少，循证医学依据医学依据较少少更要求规范更要求规范治疗行为，治疗行为，统一诊疗标统一诊疗标准，特别是准，特别是综合治疗综合治疗东方国家胃癌预后好于西方的可能原因东方国家胃癌预后好于西方的可能原因早期诊断早期诊断日韩国家在日韩国家在40岁的人群中每岁的人群中每2年一次开展全国性胃癌筛查（如年一次开展全国性胃癌筛查（如上上消化道造影消化道造影/胃镜）胃镜）治愈切除患者治愈切除患者50%为
6、为 I 期患者期患者治疗差异治疗差异手术手术: D2 切除术是东方国家的标准治疗方式切除术是东方国家的标准治疗方式肿瘤侵袭生物活性弱肿瘤侵袭生物活性弱 胃食管交接癌发病率低胃食管交接癌发病率低术后随访，术后随访，1-3年：每年：每3-6月一次，月一次，3-5年：年：6月一次，以后每年一次月一次，以后每年一次2010年中国版与年中国版与2009年相比，主要更新内容年相比，主要更新内容GAST-2 初始治疗：身体状况差的初始治疗：身体状况差的Tis或或T1a期患者的初始治疗，新增内镜粘膜下剥离术（期患者的初始治疗，新增内镜粘膜下剥离术（ESD）作为可选方案之一。）作为可选方案之一。GAST-3 术
7、后治疗新增术后治疗新增S-1单药辅助治疗，并增加脚注说明仅适用于单药辅助治疗，并增加脚注说明仅适用于D2根治术后患者，对于根治术后根治术后患者，对于根治术后II期或期或IIIA期患者可以考虑推荐；对期患者可以考虑推荐；对于于IIIB期，仅适用于年老体弱或体力状况较差的患者。期，仅适用于年老体弱或体力状况较差的患者。GAST-5 新增一项随访项目：新增一项随访项目：“胃癌根治术后患者或胃癌根治术后患者或ESD、EMR术后患者进行术后患者进行HP检测，如阳性，则给予清除；全胃切除或复发转移性胃检测，如阳性，则给予清除；全胃切除或复发转移性胃癌患者可不常规检测及清除癌患者可不常规检测及清除HP。”
8、姑息治疗：更新版本指出，肿瘤复发局限于残胃的患者可以考虑进行手术。姑息治疗：更新版本指出，肿瘤复发局限于残胃的患者可以考虑进行手术。胃癌或胃食管结合部腺癌的全身治疗原则胃癌或胃食管结合部腺癌的全身治疗原则(GAST-C 2-1) 术后化疗：删除术前未行术后化疗：删除术前未行ECF方案化疗的患者的术后化疗方案。方案化疗的患者的术后化疗方案。 新增术后新增术后S-1辅助化疗，并增加脚注说明仅适用于辅助化疗，并增加脚注说明仅适用于D2根治术后患者，对于根治术后根治术后患者，对于根治术后II期或期或IIIA期患者可以考虑推荐；对于期患者可以考虑推荐；对于IIIB期，期，仅适用于年老体弱或体力状况较差的
9、患者。仅适用于年老体弱或体力状况较差的患者。 转移性或局部晚期肿瘤（不推荐进行化放疗时）：顺铂加氟尿嘧啶类方案中，氟尿嘧啶的选择新增替吉奥胶囊，为转移性或局部晚期肿瘤（不推荐进行化放疗时）：顺铂加氟尿嘧啶类方案中，氟尿嘧啶的选择新增替吉奥胶囊，为2A类推荐。类推荐。胃癌最佳支持治疗原则（胃癌最佳支持治疗原则（GAST-E 2-1） 出血：对于胃癌慢性出血的患者，新增化疗作为一项治疗手段。出血：对于胃癌慢性出血的患者，新增化疗作为一项治疗手段。 梗阻：新增胆道梗阻的治疗措施：置入胆管内支架或梗阻：新增胆道梗阻的治疗措施：置入胆管内支架或PTCD外引流。外引流。 恶性腹水：新增有症状及无症状腹水的
10、治疗方案。恶性腹水：新增有症状及无症状腹水的治疗方案。治疗指南更细化，关注各期患者，特别是细化最佳支持治疗手术前后的治疗仍存争议清除幽门螺旋杆菌感染与早期胃癌清除幽门螺旋杆菌感染与早期胃癌术后预防复发的关系术后预防复发的关系RANDOMIZEEradication group(272)9 patientslansoprazole 30mg Bidamoxicillin 750mg Bid clarithromycin 20mg Bid1weeksControlgroup(272)24 patientsstandard careno treatment for HP 544 patients w
11、ith early gastric cancer, either newly diagnosed or in post resection follow-up after endoscopic treatment, all with HP infection.UMIN1169 临床研究临床研究 A multi-centre, open-label, randomised controlled trialmetachronous gastric cancer3-year follow-upKazutoshi Fukase et al; Lancet 2008; 372: 39297对于早期胃癌合
12、并对于早期胃癌合并HP感染者感染者EMR术后三联药物清除治疗可以降低再次胃癌风险！术后三联药物清除治疗可以降低再次胃癌风险！(HR: 0.353 , 95% CI 0.161-0.775; p=0.009)(HR: 0.353 , 95% CI 0.161-0.775; p=0.009)2009.v.22010.v.2清除幽清除幽门螺螺旋杆菌旋杆菌只要阳性即只要阳性即应治治疗如果患者有症状，即如果患者有症状，即应治治疗对于根治性胃大部切除于根治性胃大部切除术后患者后患者: 检测HP,如阳性如阳性给予治予治疗 但但对于全胃切除于全胃切除术后患者，是否根除后患者，是否根除?对于不可切除的复于不可切
13、除的复发转移性胃癌患者，移性胃癌患者，无需清除无需清除HP, 仅对症支持治症支持治疗2010.v.2 NCCN胃癌指南更新胃癌指南更新中国版中国版2009.v.22010.v.2转移性或移性或局部局部进展展期胃癌期胃癌-1DCF 1ECF ECF改良方案改良方案 1伊立替康伊立替康+顺铂 2B奥沙利奥沙利铂+氟尿氟尿嘧啶 (5-FU 或卡培他或卡培他滨) 2B伊立替康伊立替康+氟尿氟尿嘧啶(5-FU 或或 卡培他卡培他滨) 2BDCF 改良方案改良方案 2B紫杉醇紫杉醇为基基础方案方案 2BDCF 1ECF 1ECF改良方案改良方案 1伊立替康伊立替康+顺铂 2B奥沙利奥沙利铂+氟尿氟尿嘧啶
14、(5-FU或卡培他或卡培他滨) 2B伊立替康伊立替康+氟尿氟尿嘧啶(5-FU 或卡培他或卡培他滨) 2BDCF 改良方案改良方案 2B紫杉醇紫杉醇为基基础方案方案 2B曲妥珠曲妥珠单抗抗 12010.v.2 NCCN 胃癌指南更新胃癌指南更新 美国版美国版ToGA 试验设计试验设计HER2-positiveadvanced GC (n=584)5-FU or capecitabinea + cisplatin(n=290)Ra Chosen at investigators discretion GEJ, gastroesophageal junction5-FU or capecitabin
15、ea + cisplatin+ trastuzumab(n=294)lStratification factorsadvanced vs metastatic GC vs GEJmeasurable vs non-measurableECOG PS 0-1 vs 2capecitabine vs 5-FUPhase III, randomized, open-label, international, multicenter study1 Bang et al; Abstract 4556, ASCO 2009 3807 patients screened1 810 HER2-positive
16、 (22.1%)来自 24个 国家3807 份肿瘤样本中心实验室检测， 3667份肿瘤样本被检810 例 HER2 阳性, 总的 阳性率 22.1%584例 HER2 阳性患者被随机分为两组进行观察HER2-positivity rate Europe (23.6%) Asia (23.5%) Taiwan 5.9% (n=34) Australia 32.8% (n=61) China 22.6% （n=590）HER2HER2阳性率在欧亚地区是相似的，而在各国家之间有差异阳性率在欧亚地区是相似的，而在各国家之间有差异HER2阳性率与肿瘤部位和类型有关胃食管胃食管结合部腺癌合部腺癌HER2阳
17、性率高阳性率高肠型胃癌阳性率高，混合型次之，弥漫型最低型胃癌阳性率高，混合型次之，弥漫型最低Primary end point: OSTime (months)2942902772662462232091851731431471171139090647147563243243016211413712665401000No. at risk11.113.80.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.002468 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36EventFC + TFCEvents167182HR0.7495% CI0.60,
18、 0.91p value0.0046MedianOS13.811.1T, trastuzumabSecondary end point: PFS0246810 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34Event2942902582382011821419995626033411728721513393826261614020005.56.7No. at risk0.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.0Time (months)FC + TFCEvents226235HR0.7195% CI0.59, 0.85p value0.0002Me
19、dianPFS6.75.5113OS in IHC2+/FISH+ or IHC3+ (exploratory analysis)1.00.80.60.40.20.0363432302826242220181614121086420Time (months)11.816.0FC + TFCEvents120136HR0.6595% CI0.51, 0.83MedianOS16.011.8Event0.10.30.50.70.9218 19840531242011228 218196 170170 141142 11212296100758453653951281000No. at risk39
20、202813Secondary end point: tumor response rate2.4%5.4%32.1%41.8%34.5%47.3%Intent to treatORR= CR + PRCR, complete response; PR, partial responsep=0.0599p=0.0145F+C + trastuzumabF+Cp=0.0017Patients (%)CRPRORRSafety:与对照组比较无明显增加与对照组比较无明显增加hematological AEs % F+Cn=290F+C + trastuzumabn=294AllGrade 3/4Al
21、lGrade 3/4 Neutropenia Febrile neutropenia Anemia Thrombocytopenia57321113031035352816275125AE, adverse eventnon-hematological AEs %NauseaVomitingFatigueDiarrheaConstipationAstheniaStomatitisWeight decreaseAbdominal pain634628283218151414782423221675035372619242316764914121Safety: cardiac AEsaMeasur
22、ed at baseline and every 12 weeks; MI, myocardial infarctionCardiac event, n (%)F+C(n=290)F+C + trastuzumab (n=294)AllGrade 3/4AllGrade 3/4Cardiac AEs, total 18 (6)9 (3)17 (6)4 (1)Cardiac failure2 (1)2 (1)1 (1)1 (1)Asymptomatic LVEF dropsa 50% 50% and by 10%2 (1.1)2 (1.1)14 (5.9)11 (4.6)Cardiac AEs
23、leading to death2 (1)Cardiac arrest; cardio-respiratory arrest2 (1)Acute MI; angina unstable and cardiac failureCardiac AEs related to treatment2 (1)2 (1)结结 论论 和和 前前 景景lToGA 试验显示示trastuzumab联合化合化疗减少了减少了 HER2阳性胃癌患者阳性胃癌患者26%的死亡的死亡风险 (HR 0.74)l延延长HER2阳性胃癌患者阳性胃癌患者中位生存期近中位生存期近3月月 (11.1 to 13.8 months; p=
24、0.0046) lPFS, TTP, ORR, CBR, DoR得到得到显著性改善著性改善l化化疗加用赫加用赫赛汀后，患者耐受性良好，所有安全性指汀后，患者耐受性良好，所有安全性指标包括心包括心脏不良反不良反应与与对照照组比比较没有没有显著差异著差异l将成将成为Her-2阳性晚期胃癌的新的治阳性晚期胃癌的新的治疗选择2009.v.22010.v.2转移性或移性或局部局部进展展期胃癌期胃癌DDP+氟尿氟尿嘧啶DDP+ 卡培他卡培他滨 2A DDP+ 5FU 2B 口服氟尿口服氟尿嘧啶类 2B(老年或体力状况老年或体力状况较差者差者)DDP+氟尿氟尿嘧啶 DDP+ 5FU 2B DDP+ 卡培他卡
25、培他滨 2A DDP+ 替吉奥胶囊替吉奥胶囊 2A？口服口服 氟尿氟尿嘧啶类 (老年或体力状况老年或体力状况较差者差者) 卡培他卡培他滨 2B？ 替吉奥胶囊替吉奥胶囊 2B？2010.v.2 NCCN 指南更新指南更新 中国版中国版RS-1+CDDP S-1 :40-60 mg, bid for 21 days q5wks CDDP 60 mg/m2 iv on day 8S-1 40-60 mg, bid (28 days q6wks)主要研究主要研究终点点: OS次要研究次要研究终点点: PFS, TTF, 有效率有效率, 安全性安全性纳入病例数入病例数: 298 例例Evidence:
26、SPIRITS W Koizumi : The Lancet Oncology 9, 215-21, 2008入入组患者：不可切除患者：不可切除/复复发性胃癌性胃癌OS 不良反应不良反应 (3/4级级)S-1/CDDP(%)S-1(%)中性粒细胞减少4011腹泻43粘膜炎10恶心111厌食306结 论S-1及及S-1+CDDP两两组有效率均有效率均较高，高，31%及及54%S-1及及S-1+CDDP两两组中位生存期分别为中位生存期分别为11.0月及月及13.0月月S-1+CDDP 可作为进展期胃癌的标准一线治疗方案可作为进展期胃癌的标准一线治疗方案phase III Ramdomized 3-
27、armed study of S-1 monotherapy versus S-1/CDDP(SP) versus 5-FU/CDDP(FP) in patients with advanced gastric cancer(AGC) (SC-101 study)Chinese patients; Ramdomized; Multicenter Comparison studyPeking University School of OncologyPeking University School of Oncology分分层因素因素: KPS, 转移器官数目移器官数目是否胃切除是否胃切除术RS
28、-1 S-1: 40mg/m2, bid (4 weeks on/ 2 weeks off )S-1+CDDP CDDP : 60 mg/m2 iv (d8) S-1 : 40mg/m2, bid (3 weeks on/ 2 weeks off )5-FU+CDDP CDDP : 20mg/m2 iv (d1-5) 5FU : 600mg/m2 civ (d1-5) q4ws.主要研究主要研究终点点: RR次要研究次要研究终点点: OS, TTF, 不良事件不良事件 最最终分析患者数分析患者数: 224 例例Evidence: SC-101Jin et al. ASCO 2008 #4533
29、入入组患者：不可切除患者：不可切除/复复发性胃癌性胃癌If failed, can switch to S-1S-1SP FPRR24.7 %37.8 %19.2 %SP vs FP p=0.0021有效率有效率FP组组41例患者进展后转入例患者进展后转入S-1组，又达到组，又达到14.6 %有效率有效率 (S-1 作为二线化疗作为二线化疗)不良反应不良反应 ( 3/4)S-1(%)SP(%)FP(%)中性粒细胞减少3.817.116.2白细胞减少1.313.29.5贫血2.55.35.4血小板减少06.612.2腹泻3.86.60呕吐1.36.60恶心02.65.4OS 结 论 S-1 及及
30、SP 均安全有效均安全有效 S-1+DDP可作可作为中国中国进展期胃癌一展期胃癌一线治治疗选择RANDOMIZECSS-1 25 mg/m2 PO BID for 21 days, every 4 wksCisplatin 75 mg/m2 IV infusion on day 1, every 4 wks for max 6 cyclesCF5-FU 1000 mg/m2/24 hrs CI for 5 days, every 4 wksCisplatin 100 mg/m2 IV infusion on day 1, every 4 wks for max 6 cyclesStratifi
31、cation factors: Type of disease (locally advanced; 1 metastatic site; 2 metastatic sites) Prior adjuvant therapy (y/n) Measurable vs non-measurable disease CenterPrimary Endpoint: Overall SurvivalSecondary Endpoints: Progression-Free Survival Safety Time to Treatment Failure Overall Response RateCli
32、nicalTrials.gov ID: NCT00400179FLAGS Study Design24 countries/146 centers/ 1053 patients /non asian trialLog-rank Test: p = 0.1983Log-rank Test: p = 0.1983Hazard Ratio: 0.92 (95% CI: 0.80, 1.05)Hazard Ratio: 0.92 (95% CI: 0.80, 1.05)Median Overall Survival: Median Overall Survival: CSCS: 8.6 months:
33、 8.6 months CFCF: 7.9 months: 7.9 monthsOverall Survival (FAS)RANDOMIZECSS-1 25 mg/m2 PO BID for 21 days, every 4 wksCisplatin 75 mg/m2 IV infusion on day 1, every 4 wks for max 6 cyclesCF5-FU 1000 mg/m2/24 hrs CI for 5 days, every 4 wksCisplatin 100 mg/m2 IV infusion on day 1, every 4 wks for max 6
34、 cyclesStratification factors: Type of disease (locally advanced; 1 metastatic site; 2 metastatic sites) Prior adjuvant therapy (y/n) Measurable vs non-measurable disease CenterDose?lDDP: 75mg vs 100mgl S-1: 25mg vs 40mgTTF? 3.8mo in both arms Second line Therapy:29.6% vs 33.3%(CS vs CF) Overall Res
35、ponse Rate:29.1% vs 31.9% SafetyFLAGS? Study Design!Subgroup analysis?AdvancedGastricCancerS-1 Mono therapy for patients with poor conditionPatientsBackgroundTrialDesignAuthorJournalNRegimenRRTTPOSWithperitonealdisseminationCaseReportOsugietal.OncolRep.200218S-180mg/m2/day,d1-28,q6wNANA8.4moWithpoor
36、performancestatusPhaseIIJeungetal.BrJCancer.200752S-170mg/m2/day,d1-14,q3w12%2.5mo 7.6moWithlowrenalfunctionetc.PostMarketingSurveyNagashimaetal.GastricCancer.20053,801S-180mg/m2/day,d1-28,q6wNANA8.3moAdvancedGastricCancerS-1MonotherapyforelderlypatientsTrialDesignAuthorJournalNRegimenRRTTPOSPKtrial
37、Fujitaetal.DrugMetabDispos.200910S-180mg/m2/day,d1-28,q6wNANANAPhaseIIKoizumietal.CancerChemotherPharmacol.200931S-180mg/m2/day,d1-28,q6w(AdjustedbyCreatinineClearance)21.2%3.9mo15.7moRandomizedPhaseIILeeetal.BrJCancer.200891Cape2500mg/m2/day,d1-14,q3wS-180mg/m2/day,d1-28,q6w27.2%28.9%4.7mo4.2mo9.5m
38、o8.2moRetrospectiveStudySeoletalJpnJClinOncol.200972Cape2500mg/m2/day,d1-14CDDP70mg/m2d1,q3wS-1100-120mg/day,d1-14CDDP70mg/m2d1,q3w55.0%40.6%5.9mo5.4mo10.2mo9.6moEvidence ：phase III ML17032 : XP vs FPKang YK Ann Oncol. 2009 Jan 20. 666-673 Superior ORR with XP vs. FPConfirmed response% (95% CI)XP(n=
39、160)FP(n=156)p-valueOverall response41 (3349)29 (2237)0.030Superior PFS with XP vs FP Estimated probabilityHR=0.81 (95% CI: 0.631.04)Compared to HR upper limit 1.25, p=0.00081.00.80.60.40.20.0XP (n=139) FP (n=137)Median PFSmonths (95% CI)5.6 (4.97.3)5.0 (4.26.3)2002.6-2004.8纳入入141 例患者例患者(中位年中位年龄Age:
40、 53.7ys)化化疗方案方案:Cape 1000mg/m2 Bid d1-14DDP 20mg/m2 iv d1-5 q3W WHO 评价价疗效效 CTC v2.0评价不良反价不良反应有效率有效率CR 3 (2.1%)PR 48(34.0%)SD 51(36.2%)PD 39(27.6%)mOS: 12.0m, ORR: 36.2% 安全性：安全性：3/4 AE 50%，8例腹水完全消失例腹水完全消失每周静脉及腹腔每周静脉及腹腔给予紫杉醇予紫杉醇 联合合S-1 治治疗晚期胃癌合并晚期胃癌合并恶性腹水性腹水.Kitayama J, Ishigami H et al. Oncology. 201
41、0;78(1):40-46. Epub 2010 Mar 3.纳入病例纳入病例 胃癌伴有腹腔内播散病灶或腹水细胞学阳性患者胃癌伴有腹腔内播散病灶或腹水细胞学阳性患者方法及结果方法及结果方法方法: 同前同前 1年生存率年生存率78%.18例有可测病灶患者中，评价疗效示有效率为例有可测病灶患者中，评价疗效示有效率为56%21例恶性腹水患者中例恶性腹水患者中13例例 (62%) 腹水消失。腹水消失。每周静脉及腹腔每周静脉及腹腔给予紫杉醇予紫杉醇 联合合S-1 治治疗晚期胃癌合并晚期胃癌合并恶性腹水的性腹水的II期期临床研究床研究.Ishigami H, Kitayama J et al. Ann O
42、ncol. 2010 Jan;21(1):67-70. Epub 2009 Jul 15.目的及目的及 患者患者观察疗效及毒副反应观察疗效及毒副反应81例胃肠道恶性肿瘤合并腹水患者例胃肠道恶性肿瘤合并腹水患者(70例为胃癌）例为胃癌）方法及结果方法及结果腹腔置管、腹腔积液引流、腹腔灌注药物（腹腔置管、腹腔积液引流、腹腔灌注药物（FUDR+DDP），），qw，23次，次，继之全身化疗（继之全身化疗（OXA/DDP+5FU/卡培他滨）卡培他滨）81例患者中腹水例患者中腹水CR 16例（例（19.8%）, PR 18例例(22.2%), SD 27例例(33.3%), PD 20例例(24.7%)，
43、总有效率（，总有效率（CR+PR）42%；总获益率；总获益率（CR+PR+SD）75.3%，中位进展时间（，中位进展时间（mTTP）4个月，中位生存期个月，中位生存期（mOS）5.3个月，个月，1年生存率年生存率16.0%。腹涨减轻、食欲增加、腹涨减轻、食欲增加、KarnofskyKarnofsky评分增加评分增加2020分以上者占分以上者占67.8%67.8%。 腹腔腹腔联合全身化合全身化疗治治疗胃胃肠道道恶性性肿瘤合并腹水瘤合并腹水李燕李燕,沈琳。沈琳。肿瘤研究与瘤研究与临床床 。2009;21(1):52-53. 目的目的:探讨进展期胃癌根治术后行腹腔热灌注化疗（探讨进展期胃癌根治术后行
44、腹腔热灌注化疗（IPHC）对于减少）对于减少术后复发延长生存的意义术后复发延长生存的意义Methods IPHC组组(92 例例), 患者接受腹腔持续热灌注化疗患者接受腹腔持续热灌注化疗(MMC 30 mg， 顺铂顺铂 100 mg 加入加入2000 ml 蒸馏水中蒸馏水中, 加热至加热至42 45 摄氏度摄氏度, 术后术后行全身化疗行全身化疗(FAM)对照组对照组(120 例例), 患者仅接受静脉化疗。患者仅接受静脉化疗。持持续腹腔腹腔热灌注化灌注化疗的依据的依据IPHC Application of hyperthermic intraoperative intraperitoneal c
45、hemotherapy in patients with gastric cancerZhang GY et al. 中中华胃胃肠外科外科杂志志i. 2007 Jul;10(4):362-4.结果结果:2年内腹腔内复发率年内腹腔内复发率: IPHC组及对照组的复发率分别为组及对照组的复发率分别为14.1% 及及37.5% (P 0.01). 1- , 3- ,及及 5- 年生存率：年生存率： IPHC组及对照组的生存率分别为组及对照组的生存率分别为98.9%, 68.5%, 52.2% 及及95.0%, 56.7%, 37.5% (3-及及5-生存率的比较有统计学差异生存率的比较有统计学差异p
46、 0.05). 结论结论:IPHC可以杀灭腹腔内可以杀灭腹腔内 肿瘤细胞肿瘤细胞减少术后腹腔内复发减少术后腹腔内复发并改善胃癌根治术后的预后。并改善胃癌根治术后的预后。持持续腹腔腹腔热灌注化灌注化疗的依据的依据IPHC Application of hyperthermic intraoperative intraperitoneal chemotherapy in patients with gastric cancerZhang GY et al. 中中华胃胃肠外科外科杂志志i. 2007 Jul;10(4):362-4.小小剂量量CDDP腹腔内化学治腹腔内化学治疗胃癌腹腔胃癌腹腔转移患者
47、移患者Ninomiya M et al, Gan To Kagaku Ryoho. 2004 Oct;31(11):1717-9.腹腔内灌注腹腔内灌注CDDP治治疗胃癌腹腔内胃癌腹腔内转移的移的疗效和安全性效和安全性.Bamba T et al, Gan To Kagaku Ryoho. 2005 Oct;32(11):1695-7. author，yearcasesSystemic chemoSystemic+IP chemoResponse rate (%)Bone Marrow toxicityNausea or vomitingQOLSu et al. 200554 vs 49FLEP
48、FL+EP64.8 VS 44.9samesameGu et al. 200430 vs 26ELFPELF+P60.0 VS42.3Low in IPC groupChen et al. 200535 vs 28ELFPELF+P54.3 VS 28.6Low in IPC groupBetter in IPCWang et al. 200521 vs 27ECFEF+P66.67 vs 29.63samesameYang et al. 200533 vs 30ELFPELF+P85.2 vs 58.8 （1y survival）Low in IPC groupLow in IPC grou
49、pBetter in IPC苏炳光等，肿瘤防治杂志，2005；顾汉刚等，中国肿瘤临床，2004；陈国荣等，肿瘤研究与临床，2005；王跃辉等，中国肿瘤临床，2005；杨家梅等，中国误诊学杂志，2005中国中国发表的腹腔化表的腹腔化疗联合全身化合全身化疗(IPC)的的随机随机对照照临床研究床研究最佳支持治最佳支持治疗 腹水腹水恶性腹水性腹水无症状，参照胃癌的系无症状，参照胃癌的系统化化疗GAST-C有症状有症状 腹水引流腹水引流 腹腔化腹腔化疗联合全身化合全身化疗 -5FU, 顺铂, 紫杉醇紫杉醇, MMC 2A 腹腔持腹腔持续热灌注化灌注化疗， IPCH 2B研究水平研究水平较低，缺乏大低，缺
50、乏大样本随机本随机对照照临床床试验中国中国临床研究床研究资料料较多，但多多，但多为回回顾性研究性研究研究研究显示示对有症状的腹腔有症状的腹腔积液，腹腔化液，腹腔化疗可控制腹水、改善患者生活可控制腹水、改善患者生活质量量胃癌治疗指南中国版未来的发展胃癌治疗指南中国版未来的发展1.1.1.1.优化方案，进一步延长患者生存期优化方案，进一步延长患者生存期优化方案，进一步延长患者生存期优化方案，进一步延长患者生存期2.2.2.2.术前放化疗的改变？术前放化疗的改变？术前放化疗的改变？术前放化疗的改变？3.3.3.3.新分期对预后及术后治疗选择的影响新分期对预后及术后治疗选择的影响新分期对预后及术后治疗选择的影响新分期对预后及术后治疗选择的影响4.4.4.4.术后辅助治疗的选择？术后辅助治疗的选择？术后辅助治疗的选择？术后辅助治疗的选择？5.5.5.5.恶性腹水腹腔灌注及热灌注的治疗恶性腹水腹腔灌注及热灌注的治疗恶性腹水腹腔灌注及热灌注的治疗恶性腹水腹腔灌注及热灌注的治疗6.6.6.6.国内高级别循证医学证据？国内高级别循证医学证据？国内高级别循证医学证据？国内高级别循证医学证据？
