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1、麻黄管理规程 1 / 2 麻黄管理规程 1 目的：建立麻黄的管理标准，规范麻黄的管理。 2 范围：本规程适用于麻黄的入库验收、贮存和发放的管理。 3 职责 物控部：负责麻黄的采购、管理及办理购用证。 库管员：负责麻黄的入库、贮存、发放。 现场 QA：负责麻黄的监督管理。 使用部门：按本规程使用麻黄药品。 4 内容 4.1 采购 4.1.1 麻黄的采购、贮存、使用应符合国家的相关规定。 4.1.2 必须从经批准的供应商处采购麻黄。 4.1.3 麻黄的运输要采取必要的安全措施。防止丢失或被盗。 4.1.4 麻黄的采购与运输可参照易制毒化学品管理规程进行管理。 4.2 验收入库 4.2.1 麻黄入库
2、需查验包装完好、无破损。包装上有清楚的规定标志及品名、规格、批号、生产厂家等内容。 4.2.2 用干净抹布清洁外包装，送到指定地点逐件称重，看是否和标注重量一致。 4.2.3 验收后的麻黄存放到特殊物料库，按待验状态管理。 4.2.4 填写货位卡、物料初检接收记录和请验单。 4.2.5 及时通知质量部 QC 取样检验，取样后要及时恢复包装，封严封口，并贴上取样证。 4.2.6 经质量部 QC 检验合格，应及时取下待验标牌，换上绿色合格牌，填写货位卡，办理入库手续。 4.3 贮存 4.3.1 麻黄应存放在特殊物料库，实行双人双锁管理，并建立账册，登记做到账目清楚、账物卡相符。 4.3.2 贮存麻
3、黄的特殊物料库按照库房安全管理制度进行安全管理，要有相应的防盗、防火、通风等设施。 麻黄管理规程 2 / 2 4.3.3 对于存放的麻黄，要经常检查，如发现包装破损、产品变质或散落、泄漏，要及时处理。 4.3.4 对麻黄的入、出库手续、品种、数量要进行核查，登记做到帐目清楚、帐物相符。 4.3.5 按照库房卫生管理制度进行卫生管理。 4.4 发放 4.4.1 麻黄领用由生产部根据工艺规程折算投料量，并下达批生产指令，车间开具特殊物料申领单经生产部经理批准后交库房， 库房按所需品种、规格、数量按需发放，并做好记录。 4.4.2 车间限量领取，当班领料当班使用，不允许车间存有多余库存，车间指派物料
4、员到库房领取，并严格执行交接复核制度。 4.4.3 坚持“领料不停产，停产不领料”原则，同时加强生产过程中麻黄的管理。 4.4.4 如果按批生产指令使用量需对麻黄拆零发放，库管员应与车间物料员同时在现场进行拆零，称量，双人复核，现场 QA 监督。称量后，立即封口，贴上标识，及时送回特殊物料库 4.4.5 库管员及时填写发放台帐和货位卡，注明货物去向、数量、发放日期和领用人，并装订存档保存。 4.5 使用 4.5.1 麻黄使用单位应建立相应的使用记录 （或台帐） ， 并妥善保管， 存档备查。 4.5.2 麻黄由车间物料员领料后放入车间指定区域，投入使用时，批生产记录上必须注明具体使用情况，并有领料人、称量人、复核人签字。 4.5.3 麻黄领取、使用交接记录、批生产记录等保存期限至生产药品有效期后一年。 5 变更记载
