实验室能力认可准则培训教学课件(共48张)

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1、 实验室能力认可准则培训实验室能力认可准则培训CNAS-CL01：2006（ISO/IEC17025：2005）第1页，共49页。实验室认可知识概述实验室认可知识概述l关于实验室认可关于实验室认可 （1）定义：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测或校准所）定义：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测或校准所 给予的一种正式承认。（给予的一种正式承认。（IS0/IEC 导则导则2） （2）作用）作用 a表明实验室具备了按国际认可准则开展检测和校准服务表明实验室具备了按国际认可准则开展检测和校准服务 的能力；的能力； b可增强实验室的市场竟争能力，赢得社会各界的信任。可增强实验室的市场竟争能

2、力，赢得社会各界的信任。 c有利于消除非关税贸易技术壁垒。有利于消除非关税贸易技术壁垒。 d提高实验室的知名度。提高实验室的知名度。 e保持实验室的技术能力。保持实验室的技术能力。 （3）4项原则：项原则： a 自愿申请原则自愿申请原则 b 非岐视原则非岐视原则 c 专家评审原则专家评审原则 d 国家认可原则国家认可原则第2页，共49页。实验室认可活动的发展实验室认可活动的发展 l国际国际 a 1947年澳大亚成立了世界上第一个国家实验室认年澳大亚成立了世界上第一个国家实验室认 可体系可体系 b 70年代欧洲年代欧洲 区域性认可合作组织成立区域性认可合作组织成立 c 90年欧洲和亚太地区两大区

3、域认可组织成立（年欧洲和亚太地区两大区域认可组织成立（EA APLAC） d 1996年年 国际实验室认可合作组织成立（国际实验室认可合作组织成立（ILAC）l 我国我国 a 1994年年9月成立中国实验室国家认可委员会月成立中国实验室国家认可委员会CNCAL b 1999年年12月月3日在新德里加入了日在新德里加入了 APLAC c 2000年年11月月2日在华盛顿加入了日在华盛顿加入了 ILAC d 2002年年7月整合月整合CNCAL和和CCIBLAC设立中国实验室设立中国实验室 国家认可委员会国家认可委员会CNAL e 2006年年3月整合月整合CNAL和和CNAB,成立中国合格评定国

4、家认可成立中国合格评定国家认可 委员会委员会CNAS第3页，共49页。实验室质量体系标准（认可准则）的发展变化实验室质量体系标准（认可准则）的发展变化 lISO/IEC导则导则25 a 1978 发布发布 b 1982 第一次修改第一次修改 c 1990 第二次修改第二次修改 GB/T 15481-1995 CNACL201-1999lISO/IEC17025:1999(CNAL/AC01：2003) GB15481-2000于于12月月27日发布，日发布， 2001-09-01实施实施 a 结构作了调整结构作了调整 b有了测定不确定度的要求有了测定不确定度的要求 c抽样的要求抽样的要求 d引

5、入了引入了ISO9000：1994的要求的要求第4页，共49页。实验室认可与质量认证实验室认可与质量认证l认可与认证都是国际化标准组织（认可与认证都是国际化标准组织（ISO）所述的合格评定的）所述的合格评定的主要内容，即都是与直接或间接确定相关要求被满足的主要内容，即都是与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动。任何有关的活动。l认可是指实验室认可、审核机构认可、认证机构认可以及审核员认可是指实验室认可、审核机构认可、认证机构认可以及审核员认可。认可。l认证则包括产品认证和质量体系认证认证则包括产品认证和质量体系认证第5页，共49页。实验室认可与质量认证的异同实验室认可与质量认证的异同

6、实验室认可质量认证目的承认机构具备管理和技术能力承认机构具备管理和技术能力证明机构管理有效证明机构管理有效对象检测或校准实验室检测或校准实验室产品、过程或服务产品、过程或服务依据ISO/IEC17025ISO/IEC17020/ISO9000族族实施政府权威机构（仅政府权威机构（仅CNAS1家）家）第三方商业机构（超过第三方商业机构（超过1000家）家）人员评审员评审员+技术专家（仅技术专家（仅3000多人）多人）审核员（超过审核员（超过10万人）万人）类型国家正式承认、授权行为国家正式承认、授权行为第三方书面保证、历史证明第三方书面保证、历史证明内容质量体系和技术能力质量体系和技术能力质量体

7、系质量体系标志用于检验报告（证书）等用于检验报告（证书）等不能用于产品不能用于产品作用给他人出具证据给他人出具证据只能证明自己，不能为别人提供证据只能证明自己，不能为别人提供证据第6页，共49页。l思考题：思考题：l实验室认可的作用？实验室认可的作用？l什么是实验室认可？什么是实验室认可？l质量认证和实验室认可的主要区别？质量认证和实验室认可的主要区别？第7页，共49页。4、1 组织组织 l法人地位：分独立法人和非独立法人法人地位：分独立法人和非独立法人l实验室应有措施保证公证性、独立性、诚实性实验室应有措施保证公证性、独立性、诚实性l需有明确的组织结构需有明确的组织结构l需明确管理人员、操作

8、和核查人员的职责、权力和相互关需明确管理人员、操作和核查人员的职责、权力和相互关系系l需任命一定比例的监督员，对检测过程实施足够有效的监需任命一定比例的监督员，对检测过程实施足够有效的监督督l需有技术管理层需有技术管理层l需指定质量主管需指定质量主管（质量负责人）（质量负责人）l最高管理者应建立内部适宜的沟通机制最高管理者应建立内部适宜的沟通机制第8页，共49页。l思考题：思考题：认可实验室检机构组织主要有哪些要求？认可实验室检机构组织主要有哪些要求？4、1 组织组织 第9页，共49页。4、2质量体系质量体系l定义：为实现质量管理所建立的一体化管理模式定义：为实现质量管理所建立的一体化管理模式

9、,包括组织包括组织结构结构,职责职责,过程过程,程序和资源程序和资源.l建立质量体系的步骤建立质量体系的步骤l质量体系文件的构成质量体系文件的构成,内容内容,作用作用l建立质量体系的注意事项建立质量体系的注意事项 建立、实施、维持相适应的质量体系建立、实施、维持相适应的质量体系 要被全员理解、获取和执行要被全员理解、获取和执行 质量体系要在运行中持续改进质量体系要在运行中持续改进第10页，共49页。l思考题：思考题： 什么是质量体系？质量体系文件的层次、结构什么是质量体系？质量体系文件的层次、结构及其作用如何？及其作用如何？4、2质量体系质量体系第11页，共49页。4、3文件控制文件控制l文件

10、控制的对象：内部文件和外部文件文件控制的对象：内部文件和外部文件l文件控制目的：文件控制目的： l需注意需注意8点点 a所有文件由授权人批准所有文件由授权人批准 b要有分发控制清单及当前修订状态要有分发控制清单及当前修订状态 c所有作业场所，应得到相应文件所有作业场所，应得到相应文件 d定期审查定期审查 e及时撤除作废文件及时撤除作废文件 f保留作废文件要标识保留作废文件要标识 g外来文件要受控外来文件要受控1、要有目录、要有目录2、要有受控、要有受控 标识标识3、要有分发号、要有分发号4、要跟踪其有效性、要跟踪其有效性 h所有文件应有唯一性标识所有文件应有唯一性标识第12页，共49页。4、3

11、文件控制文件控制l文件变更要注意文件变更要注意4方面要求方面要求la 4.3.3.1指定审查责任进行审查指定审查责任进行审查.lb 4.3.3.2更改或新的内容应在附件中注明更改或新的内容应在附件中注明.l c 4.3.3.3手写修改规定方法手写修改规定方法,修订的文件尽量正修订的文件尽量正式发布式发布.l d 4.3.3.4制定文件控制计算机内的文件制定文件控制计算机内的文件.第13页，共49页。l思考题：思考题：l 合同评审的作用和意义是什么？合同评审的作用和意义是什么？4、3文件控制文件控制第14页，共49页。4、4要求、标书和合同的评审要求、标书和合同的评审l合同评审的目的合同评审的目

12、的l合同评审的要求合同评审的要求l a鉴定承诺合同前进行鉴定承诺合同前进行l b 要达成合同评审的目的要达成合同评审的目的l c 要保留相应的记录要保留相应的记录l d要评审分包出去的工作要评审分包出去的工作l e合同有修改时要重新评审合同有修改时要重新评审第15页，共49页。4、5分包分包(14)l分包的原则：要分包给合格的分包方和要限制分包比例分包的原则：要分包给合格的分包方和要限制分包比例l分包的控制分包的控制 （1）提出分包要求）提出分包要求 （2）选择符合要求的分包方）选择符合要求的分包方 （3）书面通知客户并得到其同意）书面通知客户并得到其同意 （4）与分包方签订协议）与分包方签订

13、协议 （5）对分包的质量进行控制保存分包方的注册资料及符）对分包的质量进行控制保存分包方的注册资料及符 合要求的证据合要求的证据l思考题：思考题： （1）何为合格分包方？）何为合格分包方？第16页，共49页。4、6服务和供应品采购服务和供应品采购(15)l采购的类型采购的类型 a服务：计量、设施环境、设备维修服务：计量、设施环境、设备维修 b供应品：耗材、试剂、设备供应品：耗材、试剂、设备l采购控制流程（流程图二）采购控制流程（流程图二）l 思考题：思考题： （1）采购过程要控制好哪几个关键环）采购过程要控制好哪几个关键环 节？节？第17页，共49页。 4、7服务客户服务客户l允许客户现场监视

14、与其检测相关的工作允许客户现场监视与其检测相关的工作l同客户保持技术方面的良好沟通，必要时可同客户保持技术方面的良好沟通，必要时可提供建议和指导提供建议和指导l收集客户反馈资料收集客户反馈资料第18页，共49页。4、8投诉投诉 l实验室应有政策和程序处理来自客户或其他方面的投诉并保存所有的投诉记录及对投诉所开展的调查和纠正措施的记录。第19页，共49页。4、9不符合检测工作的控制不符合检测工作的控制l不符合的来源不符合的来源 a 人员的差错人员的差错 b 仪器的差错仪器的差错 c 消耗材料的差错消耗材料的差错 d 方法上的问题方法上的问题 e 环境条件失控环境条件失控 f 校准源失控校准源失控

15、 g原始记录差错原始记录差错 h数据处理差错数据处理差错 i计算机问题计算机问题第20页，共49页。l该程序应明确的职责该程序应明确的职责 a谁去发现、识别不符合谁去发现、识别不符合 b谁有责任和权力对不符合采取措施谁有责任和权力对不符合采取措施 c谁对严重性作评价谁对严重性作评价 d谁对差错当即采取措施，并对可接受性进行评谁对差错当即采取措施，并对可接受性进行评 价价 e谁决定有必要通知客户并取消工作谁决定有必要通知客户并取消工作 f谁有权批准恢复工作谁有权批准恢复工作l 思考题：思考题： （1）识别不符合检测工作的环节有哪些？）识别不符合检测工作的环节有哪些？ （2）对不符合检测工作应如何

16、进行控制？）对不符合检测工作应如何进行控制？第21页，共49页。4、10改进改进 应通过质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分应通过质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分 析、纠正措施和预防措施及管理评审来持续改进管理体析、纠正措施和预防措施及管理评审来持续改进管理体系的有效性。系的有效性。第22页，共49页。 4、11纠正措施纠正措施(5.2O)l 需明确的三个概念：需明确的三个概念： a纠正：消除已发生的不合格所采取的活动。纠正：消除已发生的不合格所采取的活动。 b纠正措施：消除已发生的不合格的原因所采取纠正措施：消除已发生的不合格的原因所采取 的措施。的措施。 c预防措施：消除潜在的

17、不合格的原因所采取的预防措施：消除潜在的不合格的原因所采取的 措施。措施。l 流程图（流程图四）流程图（流程图四）l 思考题：思考题： （1）为确保纠正措施的有效，关键是什么？）为确保纠正措施的有效，关键是什么？第23页，共49页。 4、12预防措施预防措施预防措施的识别预防措施的识别编制预防措施的制定、实施、监控的计划编制预防措施的制定、实施、监控的计划对预防措施的有效性进行验证对预防措施的有效性进行验证l思考题：思考题： （1）纠正、纠正措施、预防措施有何区）纠正、纠正措施、预防措施有何区 别？别？第24页，共49页。 4、13记录的控制记录的控制(12)l记录的分类：质量记录、技术记录记

18、录的分类：质量记录、技术记录l记录的共同要求记录的共同要求 a 所有的记录应清晰明了所有的记录应清晰明了 b 以便于存取的方式存放以便于存取的方式存放 c 保存在适宜的环境中保存在适宜的环境中 d应规定记录的保存期应规定记录的保存期 e所有记录应予安全保护和保密所有记录应予安全保护和保密第25页，共49页。 4、14记录的控制记录的控制(12)l技术记录（特别是原始记录）的特殊要求技术记录（特别是原始记录）的特殊要求 a信息足够原则信息足够原则 b现场记录现场记录 c修改要求修改要求l思考题：思考题： （1）记录的分类和要求？）记录的分类和要求？ （2）记录的控制与文件的控制有何异）记录的控制

19、与文件的控制有何异 同？同？第26页，共49页。4、14内部审核内部审核(5.3) l审核的定义：是为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定审核的定义：是为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。程。l审核的原则：系统性、独立性、客观性。审核的原则：系统性、独立性、客观性。l审核的步骤：年度计划审核的步骤：年度计划成立内审小组成立内审小组-发放内审实施计发放内审实施计划划-编写检查表编写检查表-现场审核（首次会议现场审核（首次会议调查取证调查取证-记录记录审核中的发现审核中的发现-末次

20、会议）末次会议）-发出内审不符合报告发出内审不符合报告-责任责任部门分析原因、提出纠正措施部门分析原因、提出纠正措施-内审小组跟踪确认内审小组跟踪确认-编编写内审报告写内审报告第27页，共49页。l审核的基本要求：审核的基本要求： a定期、有计划。定期、有计划。 b涉及质量体系的全部要素。涉及质量体系的全部要素。 c发现对运作的有效性有影响的问题，应采取纠发现对运作的有效性有影响的问题，应采取纠 正措施且对其有效性进行验证。正措施且对其有效性进行验证。 d审核的领域，审核发现及纠正措施要予以记审核的领域，审核发现及纠正措施要予以记 录。录。l内审员和监督员有何区别：任职条件、针对对象、发生频率

21、、独内审员和监督员有何区别：任职条件、针对对象、发生频率、独立性不同立性不同l思考题：思考题： （1）什么是内审？如何进行内审？）什么是内审？如何进行内审？ （2）内审员与监督员有何区别？）内审员与监督员有何区别？第28页，共49页。4、15管理评审管理评审(5.4) l目的：通过对质量体系的适宜性、充分性、目的：通过对质量体系的适宜性、充分性、有效性的评审，以实现质量体系的持续改进。有效性的评审，以实现质量体系的持续改进。 a适宜性：质量管理体系持续地与内外适宜性：质量管理体系持续地与内外 部环境的变化相适应部环境的变化相适应 b充分性：评审过程、职责、资源是否充分性：评审过程、职责、资源是

22、否 c有效性：达成所筹划的活动的程度有效性：达成所筹划的活动的程度第29页，共49页。4、15管理评审管理评审(5.4) l管理评审与内审的区别管理评审与内审的区别 目的目的/方式方式/涉及范围涉及范围/实施主体实施主体l评审的实施评审的实施l评审的输入：评审的输入：4.14.1l后续措施：后续措施：4.14.2l思考题：思考题： （1）什么是管理评审？与内审有何区）什么是管理评审？与内审有何区 别？别？第30页，共49页。5、1技术要求总则l分析对检测结果的正确性和可靠性的影响因素有哪些分析对检测结果的正确性和可靠性的影响因素有哪些 5.2人员人员 5.3设施环境设施环境 5.4检测方法检测

23、方法 5.5设备设备 5.6测量溯源性测量溯源性 5.7抽样抽样 5.8检测物品的处置检测物品的处置 5.9检测结果的质量保证检测结果的质量保证 4.6服务和供应品的采购服务和供应品的采购l思考题：思考题： （1）对检测结果的正确性和可靠性的影）对检测结果的正确性和可靠性的影 响因素有哪此？应如何控制？响因素有哪此？应如何控制？第31页，共49页。5、2人员(6)l人员管理总的要求，确保与检测（质量体系）人员管理总的要求，确保与检测（质量体系）有关的人员都具备相应的能力。有关的人员都具备相应的能力。l明确各级人员各类人员的职责和任职条件。明确各级人员各类人员的职责和任职条件。l对从事特定的工作

24、的人员进行资格确认。对从事特定的工作的人员进行资格确认。l根据确认结果及当前与预期的任务采取相应根据确认结果及当前与预期的任务采取相应的措施；比如：提出教育，培训和技能的目的措施；比如：提出教育，培训和技能的目标并加以实施。标并加以实施。l按程序实施培训。按程序实施培训。第32页，共49页。5、2人员(6) l对四类人员进行授权，并确保检测人员持证上岗。对四类人员进行授权，并确保检测人员持证上岗。l建立技术人员的教育、专业资格、培训、技能和经验的建立技术人员的教育、专业资格、培训、技能和经验的记录，必要时可包括学术著作。记录，必要时可包括学术著作。l思考题：思考题： （1）应如何进行人员管理？

25、）应如何进行人员管理？ （2）实验室应确保哪些人员的能力？）实验室应确保哪些人员的能力？第33页，共49页。 5、3设施和环境条件：(7)l目的：确保其环境条件不会使结果失效，或目的：确保其环境条件不会使结果失效，或对所要求的测量产生不良影响。对所要求的测量产生不良影响。l设施和环境条件的来源：设施和环境条件的来源： 检测方法的要求检测方法的要求 设备的要求设备的要求 样品的要求样品的要求 健康环保的要求健康环保的要求第34页，共49页。 5、3设施和环境条件：(7) l需做的工作：需做的工作： a识别并形成文件识别并形成文件 b实施监视、控制、记录实施监视、控制、记录 c对实验室进行合理的规

26、划，制定必要对实验室进行合理的规划，制定必要 的内务管理规定的内务管理规定l思考题：思考题： （1）结合实验室的实际情况，谈谈对）结合实验室的实际情况，谈谈对 环境条件有何要求，应如何控制？环境条件有何要求，应如何控制？第35页，共49页。5、4检测方法及方法确认：(10) l检测过程相关的作业指导书的类别及相关的程序检测过程相关的作业指导书的类别及相关的程序 a 检测实施细则检测实施细则 b 抽样方法抽样方法 c 样品的处理、运输、存储和准备方法样品的处理、运输、存储和准备方法 d 测量不确定度的评定方法测量不确定度的评定方法 e 分析检测数据的统计技术分析检测数据的统计技术 f 设备的使用

27、和操作说明书设备的使用和操作说明书l如何确保检测方法的正确使用如何确保检测方法的正确使用: a 要选用满足客户要求并适用于所进行的检测的方法要选用满足客户要求并适用于所进行的检测的方法,并确保其最新有效并确保其最新有效 b 第一次使用时第一次使用时,要对实验室是否满足相应的要求进行确认要对实验室是否满足相应的要求进行确认,当标准发生了换版当标准发生了换版,应重新确认应重新确认 c 必要时可写作业指导书必要时可写作业指导书 d 非标方法必须进行确认非标方法必须进行确认 e 偏离要符合规定的程序偏离要符合规定的程序l对检测方法偏离要符合的条件对检测方法偏离要符合的条件 a 偏离已被文件化偏离已被文

28、件化 b 已经技术判断、授权已经技术判断、授权 c 客户同意客户同意第36页，共49页。 5、4检测方法及方法确认：(10)l方法选择的顺序方法选择的顺序 a 客户有要求时，如不合适或已过期时，通知客户客户有要求时，如不合适或已过期时，通知客户 b 客户没要求时，选择满足客户需并适用于所进行的检测，顺序是：客户没要求时，选择满足客户需并适用于所进行的检测，顺序是： （a）国际区域或国家标准）国际区域或国家标准 （b）知名技术组织或有关科学书籍的期刊；设备制造商投制定的；）知名技术组织或有关科学书籍的期刊；设备制造商投制定的； 实验室制定的实验室制定的l方法确认的要求方法确认的要求 a 确认：通

29、过核查并提供客观证据，以证实某一特定的预期用途的特确认：通过核查并提供客观证据，以证实某一特定的预期用途的特 殊要求得到满足。殊要求得到满足。 b 确认的对象：确认的对象：5.4.5.2 c 确认的方法：确认的方法：5.4.5.2注注2 d 确认尽可能给出的值：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、确认尽可能给出的值：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、 线性、重复性限和复现性限、稳健度、交互灵敏度。如不能，应提线性、重复性限和复现性限、稳健度、交互灵敏度。如不能，应提 供相应的客观证据，以证实满足要求。供相应的客观证据，以证实满足要求。 e 确认所获得的结果使用的确认程序及该方法是否适合预

30、期用途的声确认所获得的结果使用的确认程序及该方法是否适合预期用途的声 明需予以记录。明需予以记录。第37页，共49页。5、4检测方法及方法确认：(10)l测量不确定度的评定测量不确定度的评定 a 定义定义:表征合理地赋予被测量之值分散性、与测量结果相联系的参数。表征合理地赋予被测量之值分散性、与测量结果相联系的参数。 b 政策政策 （a） 校准机构必须给出测量不确定度校准机构必须给出测量不确定度 （b） 检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序 （c） 但评定过程可适当简化但评定过程可适当简化 c 何时在检测报告中需给出测量不确定度：何时在检测报

31、告中需给出测量不确定度：5.4.6. d 评定流程评定流程:参见参见JJF1059:1999l数据控制数据控制 a 非计算机和非自动化设备所进行的计算和数据转换应进行系统地适当非计算机和非自动化设备所进行的计算和数据转换应进行系统地适当 地检查（校核）。（比如有效数位地检查（校核）。（比如有效数位/数据修约是否符合要求数据修约是否符合要求GB/T8170- 1987） b 自动化设备或利用计算机应符合自动化设备或利用计算机应符合 (a) 5.4.7.2a (b) 5.4.7.2b (c) 5.4.7.2c第38页，共49页。l思考题：思考题：(1) 选择方法的原则是什么？选择方法的原则是什么？

32、(2) 什么是方法确认，哪些方法需确认？什么是方法确认，哪些方法需确认？ (3) 确认可采用哪些技术，确认应包括哪些确认可采用哪些技术，确认应包括哪些 内容？内容？第39页，共49页。5、5设备(8) l总的要求：总的要求： 配备正确进行检测所要求的所有抽样，测量和检测设备；对结果有重要影响的仪器的关量或值，在投入工作前应配备正确进行检测所要求的所有抽样，测量和检测设备；对结果有重要影响的仪器的关量或值，在投入工作前应进行校准并周期进行，确保其性能符合要求。进行校准并周期进行，确保其性能符合要求。l设备的标识设备的标识 a 唯一性标枳唯一性标枳 b 校准状态标识，应有三色标识：校准状态标识，应

33、有三色标识： 绿绿 黄黄 红红 合格合格 准用准用 停用停用 （a）为计量检定或校准合格者）为计量检定或校准合格者 （b）无法检定，经比对或鉴定合格者；使用多功能设备，某些功能已）无法检定，经比对或鉴定合格者；使用多功能设备，某些功能已 经丧失，但所用功能正常者；高精度设备，降级使用者。经丧失，但所用功能正常者；高精度设备，降级使用者。 （c）停用证）停用证 损坏者损坏者;经检定不合格者经检定不合格者;无法确定者无法确定者;超过检定周期者超过检定周期者l建立设备档案建立设备档案,并包括并包括9方面的内容方面的内容(见见5.5.5) 也可理解为也可理解为:设备采购申请设备采购申请;设备验收单设备

34、验收单;合格证合格证;说明书说明书;检定证书检定证书;使用记使用记 录录;校准记录校准记录;期间核查记录期间核查记录;定期维护记录定期维护记录;维修记录维修记录;报废记录报废记录第40页，共49页。5、5设备(8)l日常管理日常管理 a 设立设备三级管理制设备管理员、设备责任人、设备使用人员设立设备三级管理制设备管理员、设备责任人、设备使用人员 b 建立设备的运行记录、定期维护等记录建立设备的运行记录、定期维护等记录 c 期间核查期间核查 对象：新购的、稳定性较差的、经常到现场的、有可疑时对象：新购的、稳定性较差的、经常到现场的、有可疑时 方法：高一精度等级的、同精度的比对、样品、标准方法：高

35、一精度等级的、同精度的比对、样品、标准物质、分析物物质、分析物 品的相关性品的相关性 d 失效设备：停止使用，加贴标识失效设备：停止使用，加贴标识,维修后经检定或校准维修后经检定或校准,并对先前并对先前 结果进行评估结果进行评估 e 借出：返回后，对其功能和校准状态进行检查借出：返回后，对其功能和校准状态进行检查 f 借入：（借入：（a）办租借合同）办租借合同 （b）满足本准则对设备的要求）满足本准则对设备的要求l思考题：思考题：设备的标识应如何进行？设备的标识应如何进行？设备的档案包括哪些内容？设备的档案包括哪些内容？什么是设备的期核查？如何进行期间核查？什么是设备的期核查？如何进行期间核查

36、？第41页，共49页。5、6测量溯源性(9)l定义定义:实验室通过一个不间断的校准链或比较链实验室通过一个不间断的校准链或比较链,使其检测使其检测 结果与国家基准或国际标准相联系起来的特性结果与国家基准或国际标准相联系起来的特性.l外部校准应满足三个条件外部校准应满足三个条件 a 资格资格 b 测量能力测量能力 c 溯源性溯源性l自校准：自校准： （a）应有自校规程，最好经计量技术专家考核）应有自校规程，最好经计量技术专家考核 （b）要有经外校合格的参考标准）要有经外校合格的参考标准 （c）有经培训合格的人员）有经培训合格的人员 （d）能给出测量不确定度）能给出测量不确定度第42页，共49页。

37、5、6测量溯源性(9)l（4）参考标准的管理）参考标准的管理 a需校准需校准 b仅应用校准仅应用校准 c在任何调整前后均应校准在任何调整前后均应校准l标准物质的管理标准物质的管理 有证标准物质有证标准物质l思考题：思考题： （1）什么是量值溯源？如何实现量值溯源？）什么是量值溯源？如何实现量值溯源？第43页，共49页。5、7抽样抽样l对检测结果的有效性有影响的抽样，应有抽样计划和程序l抽样过程应予以记录：含抽样程序、抽样人、抽样地点的图示、环境等信息l客户有偏离时，予以记录l思考题：l（1）何为抽样？如何进行抽样？第44页，共49页。5、8检测物品的处置：(11)la有程序有程序,包含检测物品

38、的运输、接收、处置、包含检测物品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和清理等过程保护、存储、保留和清理等过程lb接收时对其状态进行确认并记录异常情况接收时对其状态进行确认并记录异常情况lc要有唯一性标识及检验状态的标识要有唯一性标识及检验状态的标识ld应维持、监控、记录样品的存贮条件应维持、监控、记录样品的存贮条件l思考题：思考题： （1）什么是样品的标识系统，有何作用？）什么是样品的标识系统，有何作用？第45页，共49页。5、9检测结果质量的保证(5.6)l检测结果质量的保证（技术校核）的几种方法检测结果质量的保证（技术校核）的几种方法 （1）定期使用标准物质进行内部质量控制）定期使用标准物

39、质进行内部质量控制 （2）参加实验室间的比对或能力验证计划）参加实验室间的比对或能力验证计划 （3）利用相同或不同方法进行重复检测）利用相同或不同方法进行重复检测 （4）对存留物品再检测）对存留物品再检测 （5）分析一个物品不同特性结果的相关性）分析一个物品不同特性结果的相关性l 思考题：思考题： 如何保证检测结果的有效性和可靠性？如何保证检测结果的有效性和可靠性？第46页，共49页。5、10结果报告(13)l总要求、准确、清晰、明确、客观报告结果，总要求、准确、清晰、明确、客观报告结果，并符合检测方法中规定的要求并符合检测方法中规定的要求l需包含的信息：客户的要求、检测过程、检需包含的信息：

40、客户的要求、检测过程、检测结果测结果l具体的信息点：具体的信息点：5.10.25.10.6l思考题：思考题： （1）报告应包含哪些信息？）报告应包含哪些信息？第47页，共49页。谢谢大家第48页，共49页。激励学生学习的名言格言激励学生学习的名言格言220、每一个成功者都有一个开始。勇于开始，才能找到成功的路。221、世界会向那些有目标和远见的人让路（冯两努香港著名推销商）222、绊脚石乃是进身之阶。223、销售世界上第一号的产品不是汽车，而是自己。在你成功地把自己推销给别人之前，你必须百分之百的把自己推销给自己。224、即使爬到最高的山上，一次也只能脚踏实地地迈一步。225、积极思考造成积极

41、人生，消极思考造成消极人生。226、人之所以有一张嘴，而有两只耳朵，原因是听的要比说的多一倍。227、别想一下造出大海，必须先由小河川开始。228、有事者，事竟成；破釜沉舟，百二秦关终归楚；苦心人，天不负；卧薪尝胆，三千越甲可吞吴。229、以诚感人者，人亦诚而应。230、积极的人在每一次忧患中都看到一个机会，而消极的人则在每个机会都看到某种忧患。231、出门走好路，出口说好话，出手做好事。232、旁观者的姓名永远爬不到比赛的计分板上。233、怠惰是贫穷的制造厂。234、莫找借口失败，只找理由成功。（不为失败找理由，要为成功找方法）235、如果我们想要更多的玫瑰花，就必须种植更多的玫瑰树。236

42、、伟人之所以伟大，是因为他与别人共处逆境时，别人失去了信心，他却下决心实现自己的目标。237、世上没有绝望的处境，只有对处境绝望的人。238、回避现实的人，未来将更不理想。239、当你感到悲哀痛苦时，最好是去学些什么东西。学习会使你永远立于不败之地。240、伟人所达到并保持着的高处，并不是一飞就到的，而是他们在同伴们都睡着的时候，一步步艰辛地向上爬241、世界上那些最容易的事情中，拖延时间最不费力。242、坚韧是成功的一大要素，只要在门上敲得够久、够大声，终会把人唤醒的。243、人之所以能，是相信能。244、没有口水与汗水，就没有成功的泪水。245、一个有信念者所开发出的力量，大于99个只有兴趣者。246、环境不会改变，解决之道在于改变自己。247、两粒种子，一片森林。248、每一发奋努力的背后，必有加倍的赏赐。249、如果你希望成功，以恒心为良友，以经验为参谋，以小心为兄弟，以希望为哨兵。250、大多数人想要改造这个世界，但却罕有人想改造自己。第49页，共49页。