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1、科学研究的基本框架1.提出问题 1.研究设计 1.撰写论文2.2.积累数据 2.验收鉴定3.形成思路 3.整理数据 3.4.想法叙述 4.分析数据选题执行总结2024/8/151k03制定研究计划 第三讲 制定研究计划 2024/8/152k03制定研究计划 本讲要点一、制定研究计划的指导思想二、科研计划的两个方面n专业设计n统计学设计三、科研计划的具体内容2024/8/153k03制定研究计划 一、制定研究计划的指导思想o确定的研究目标必须有物质基础o所做的一切考虑和所采取的各种措施都是为了多快好省地实现研究目标o应遵从各种研究类型自身的规律o开展科研工作前，制定出科学、完善、严谨和具有可操
2、作性的科研设计方案62024/8/154k03制定研究计划 各种研究类型自身的规律n调查性研究：调查表的设计质量和调查过程中的质量控制n实验性研究：实验设计三要素、四原则和设计类型高质量的安排和落实n临床试验：伦理道德、受试者纳入和排除标准、受试者依从性、实验过程中的质量控制42024/8/155k03制定研究计划 一个好的研究计划应该是n目标明确n依据充分n指标具体n措施得力n思路清晰n进退有序n认真踏实n负责到底2024/8/156k03制定研究计划 目标明确o科研计划是整个研究课题的有机组成部分o拟定科研计划的人和他的合作者都要十分明确，其科研要达到什么目标，解决什么问题2024/8/1
3、57k03制定研究计划 立题依据充分o从课题研究现状出发o根据国内外研究现状，开展本研究有意义o根据当前人力、物力的条件，有可能开展并完成本研究 查阅文献、请教专家、必要的预试验（调查）2024/8/158k03制定研究计划 指标具体、措施得力o明确规定应取得哪些数据和应具备哪些技术保障n生物学指标、理化指标、图像记录、兼有图像和数值记录n每个观察应设立不同的处理，若干次重复n实验材料和实验动物的规格、重量的要求n实验条件（环境温度、湿度、光线和光强、防震和噪音等）的特定要求2024/8/159k03制定研究计划 思路清晰、进退有序o指对课题的技术关键及其影响因素必须经过全面分析，进行通盘考虑
4、，做出全面部署o最好是课题组充分讨论，把设计方案议深议透，集中合理意见修改设计（开题报告）2024/8/1510k03制定研究计划 认真踏实、负责到底o从设计开始建立文书档案，逐步积累原始记录、图表、观察笔记、讨论记录以及阶段小结和完成之后的总结o保障按时、保质、保量完成科研计划2024/8/1511k03制定研究计划 二、科研计划的两个方面o专业设计o统计学设计o专业设计与统计学设计不是彼此独立的，而是相辅相成、相得益彰n应该以专业知识为基础、为主导；以统计学知识为辅助、为护卫。n涉及到具体问题时，应以专业知识为立足点；一旦涉及原则问题，则应以统计学知识为依据。2024/8/1512k03制
5、定研究计划 2.1 专业设计中经常出现的9个严重弊端选取的受取的受试对象不合适，特象不合适，特别是以人是以人为研究研究对象象时易忽易忽视伦理道德理道德问题遗漏重要的研究因素（漏重要的研究因素（处理因素）理因素）忽忽视重要的非研究因素（非重要的非研究因素（非处理因素）理因素）选择不恰当的不恰当的观测指指标人人为选取或分配研究取或分配研究对象象2024/8/1513k03制定研究计划 2.1 专业设计中经常出现的9个严重弊端无无对照或盲目照或盲目设立立对照或照或对照不全照不全相同条件下不做或相同条件下不做或仅做两次重复做两次重复试验组间混混杂因素干因素干扰很很严重，重，导致致组间可比性可比性很差很
6、差不能正确不能正确选定定实验设计类型，常用型，常用“单因素因素两水平两水平设计类型型”取代一切取代一切实验设计类型型2024/8/1514k03制定研究计划 2.2 统计学设计o调查设计o实验设计o临床床试验设计2024/8/1515k03制定研究计划 2.2.1 三种统计学设计的共性o在尽可能在尽可能节省人力、物力和省人力、物力和时间的前提下，的前提下，n严格控制各种非研究因素的干格控制各种非研究因素的干扰和影响，和影响，n尽可能准确地反映多个研究因素及其交互作用尽可能准确地反映多个研究因素及其交互作用对观察察结果的效果的效应大小，大小，n使随机使随机变量的量的规律性更好地律性更好地显露出来
7、，露出来，n达到达到“经济高效、科学高效、科学严谨、准确可靠、准确可靠”的研的研究目的。究目的。2024/8/1516k03制定研究计划 2.2.2 统计学设计的核心内容o三要素：三要素：研究研究对象、研究因素、象、研究因素、观测指指标o四原四原则：随机、随机、对照、重复、均衡照、重复、均衡o设计类型型n调查研究研究设计类型型o横断面研究、病例横断面研究、病例对照研究、照研究、队列研究列研究n实验/临床床试验设计类型型o单因素因素设计：单组、成、成组（两（两组oror多多组）o多因素多因素设计：随机区：随机区组、交叉、析因、重复、交叉、析因、重复测量量2024/8/1517k03制定研究计划
8、2.2.3调查设计中统计学设计的个性o没有人没有人为干干预，被，被动观察客察客观存在的事物或存在的事物或现象。象。o要把要把现场可能碰到的各种可能碰到的各种问题尽可能考尽可能考虑周周到，以免到，以免调查结束后，出束后，出现“漏漏项和缺和缺项无无法弥法弥补”的的尴尬，甚至是尬，甚至是调查前功尽弃的悲前功尽弃的悲惨惨结局。局。2024/8/1518k03制定研究计划 2.2.3实验设计中统计学设计的个性o实验设计一般指在一般指在实验室室进行的行的实验研究所研究所对应的的设计o受受试对象通常是象通常是动物或物或样品，品，处理因素由研究理因素由研究者根据者根据专业知知识选定，非定，非处理因素理因素较易
9、控制易控制o科学的科学的实验设计可同可同时考察多个考察多个处理因素及其理因素及其交互作用交互作用对观测指指标的影响，可将重要非的影响，可将重要非处理理因素的干因素的干扰和影响控制在最低水平和影响控制在最低水平2024/8/1519k03制定研究计划 2.2.3临床试验设计中统计学设计的个性o受受试对象是正常人和患者，必然面象是正常人和患者，必然面对“伦理理道德和受道德和受试者依从性者依从性”两大两大难题的挑的挑战o设计时要解决怎要解决怎样设置置对照、如何遵守照、如何遵守伦理理道德、如何道德、如何选择和剔除受和剔除受试者、如何提高受者、如何提高受试者依从性、如何控制可能的偏倚者依从性、如何控制可
10、能的偏倚2024/8/1520k03制定研究计划 2.2.4 完善的统计学设计的6个标志人力、物力和人力、物力和时间满足足设计要求要求“三要素三要素”、“四原四原则”均符合均符合专业和和统计学要求学要求重要研究因素和重要研究因素和观测指指标无无遗漏并做了合理安排漏并做了合理安排重要的非研究因素都得到了有效控制重要的非研究因素都得到了有效控制研究研究过程中可能出程中可能出现的各种情况都已考的各种情况都已考虑在内，在内，并有相并有相应对策策操作方法、操作方法、实验数据的收集、整理、分析等均有数据的收集、整理、分析等均有明确的明确的规定和方法定和方法2024/8/1521k03制定研究计划 2.2.
11、5 统计学设计的要领和精髓考察考察“三要素三要素”考察考察“研究研究对象象”考察考察“影响因素影响因素”考察考察“观测指指标”考察考察“四原四原则”考察考察“随机原随机原则” 考察考察“对照原照原则”考察考察“重复原重复原则”考察考察“均衡原均衡原则”考察考察“设计类型型”2024/8/1522k03制定研究计划 考察考察“研究研究对象象”o研究研究对象象n调查研究研究调查对象象n实验研究研究受受试对象象o根据研究目的确定同根据研究目的确定同质的研究的研究对象的象的总体体n纳入入标准和排除准和排除标准准o临床床试验应特特别注意是否符合注意是否符合伦理要求，理要求，试验开始前一定要开始前一定要请
12、有有资质的的伦理委理委员会会审批批2024/8/1523k03制定研究计划 考察考察“影响因素影响因素”o影响因素的来源影响因素的来源n客客观环境、研究者和被研究者自身条件和心理境、研究者和被研究者自身条件和心理状状态、研究者特意安排的因素、研究者特意安排的因素o研究者关心的因素（研究因素）不可忽研究者关心的因素（研究因素）不可忽视o对观测结果有重要影响的非研究因素考果有重要影响的非研究因素考虑是是否周到、否周到、处置是否妥当置是否妥当2024/8/1524k03制定研究计划 考察考察“观测指指标”o调查或或实验结果通果通过一系列一系列观测指指标来体来体现o指指标的客的客观性和灵敏度的高低，将
13、性和灵敏度的高低，将严重影响重影响结论的可信度的可信度2024/8/1525k03制定研究计划 考察考察“随机原随机原则”o调查研究中如何随机抽取研究中如何随机抽取调查对象象n完全随机抽完全随机抽样、系、系统抽抽样、分、分层抽抽样、整群抽、整群抽样、多、多阶段抽段抽样o实验研究中如何分研究中如何分组n完全随机分完全随机分组、分、分层随机分随机分组、分段随机分、分段随机分组n子子总体中随机抽体中随机抽样o目的：保目的：保证研究研究对象的代表性、象的代表性、组间可比性可比性2024/8/1526k03制定研究计划 考察考察“对照原照原则”o调查研究研究n有有对照：病例照：病例对照研究、照研究、队列
14、研究列研究n无无对照：横断面研究照：横断面研究o实验研究研究n必必须设立立对照照组n对照照组设立必立必须合理，否合理，否则，结论没有没有说服力服力2024/8/1527k03制定研究计划 考察考察“重复原重复原则”o调查研究和研究和实验研究都必研究都必须有足有足够的的样本含本含量，否量，否则，随机，随机变量的取量的取值规律无法真律无法真实地地显露出来，露出来，结论不可信。不可信。2024/8/1528k03制定研究计划 考察考察“均衡原均衡原则”o组间具有均衡性：具有均衡性：对比的各比的各组之之间，除了，除了实验因素因素取不同水平之外，其他一切非取不同水平之外，其他一切非实验因素（特因素（特别
15、是重要的是重要的非非实验因素）的影响因素）的影响应接近相同。接近相同。o实现组间均衡性的措施均衡性的措施n制定合适的研究制定合适的研究对象象纳入、排除入、排除标准准n采取最佳的随机抽采取最佳的随机抽样或分或分组方法方法n设立合适的立合适的对照照组n各各组包含足包含足够的的样本含量本含量n对定量的影响因素采用定量的影响因素采用协方差分析方差分析2024/8/1529k03制定研究计划 考察考察“设计类型型”o每一种每一种统计分析方法所分析方法所处理的理的统计资料都来料都来源于某种或某些特定源于某种或某些特定设计类型型o一个科研一个科研设计也一定也一定对应着某种着某种设计类型，型，一定要明确采用的
16、是何种一定要明确采用的是何种设计类型型2024/8/1530k03制定研究计划 三、科研计划的具体内容（P309）3.1确定研究题目3.2立题依据3.3研究方案3.4工作基础2024/8/1531k03制定研究计划 3.1 确定研究题目n题目在一定程度上可以体现项目的主要研究内容、研究方法及主要目标q体现项目的新颖性q体现项目的先进性和难度q覆盖范围要合适n孕早期血浆miRNAmiRNA与子痫前期相关性及miRNAmiRNA对胎盘蛋白表达的影响n我国少数民族高血我国少数民族高血压相关基因研究（相关基因研究（X）2024/8/1532k03制定研究计划 3.2 立题依据n项目的研究意义：重要的公
17、共卫生问题或目前急需解决的重要问题n国内外研究现状和存在的主要问题n本研究的切入点与意义n主要参考书目和近期的参考文献2024/8/1533k03制定研究计划 3.3 研究方案3.3.1研究目研究目标3.3.2研究内容研究内容3.3.3研究方法研究方法3.3.4技技术路路线3.3.5可行性分析可行性分析3.3.6项目的目的创新之新之处3.3.7年度研究年度研究计划划3.3.8预期期结果果2024/8/1534k03制定研究计划 3.3.1研究目研究目标n总体目标，原则上要单一、特异u探探讨VEGFVEGF及其可溶性受体及其可溶性受体Sflt-1Sflt-1在不明原因复在不明原因复发性性流流产发
18、病机制中的作用病机制中的作用u了解城市社区居民了解城市社区居民伤害害现状及影响因素状及影响因素2024/8/1535k03制定研究计划 3.3.2研究内容研究内容研究现场研究对象研究因素（详见实验性研究、观察性研究）干预方法（详见实验性研究）质量控制（培训、依从性、监察、偏倚控制）数据处理方法（详见统计学）2024/8/1536k03制定研究计划 研究现场与研究对象n研究现场：社区、社区、团体、行政体、行政实体、企体、企业、医院、医院n研究对象q研究研究对象的来源是哪里？（代表性）象的来源是哪里？（代表性）q谁是研究是研究对象？（象？（纳入、排除入、排除标准）准）q选择多少研究多少研究对象？（
19、象？（样本量）本量）q如何抽取与分配研究如何抽取与分配研究对象？象？2024/8/1537k03制定研究计划 普普查随机抽随机抽样调查非随机抽非随机抽样调查横断面研究横断面研究生生态学研究学研究纵向向调查随随访调查疾病疾病监测描述性研究描述性研究分析性研究分析性研究病例病例对照研究照研究队列研究列研究动物物实验临床床试验现场试验社区干社区干预试验和整群随机和整群随机试验观察性研究察性研究实验性研究性研究理理论性研究性研究医学科研方法医学科研方法3.3.3研究方法研究方法定性研究定性研究细胞胞实验个案个案报道与病例分析道与病例分析2024/8/1538k03制定研究计划 如何如何选择研究方法研究
20、方法n若研究某种治若研究某种治疗措施的措施的临床效果，可以床效果，可以选择同期随机同期随机对照照试验n若需要若需要观察察肿瘤的瘤的预后，可以后，可以选择队列研究列研究n若探若探讨某种疾病的危某种疾病的危险因素，可以因素，可以选择病例病例对照研究照研究n若了解某病的患病情况，可以若了解某病的患病情况，可以选择现况研究况研究n若研究若研究药物作用机制、物作用机制、发病机制，可以病机制，可以选择动物物实验n若研究生物分子特性、基因表达、信号若研究生物分子特性、基因表达、信号转导等，可等，可选择细胞胞实验2024/8/1539k03制定研究计划 3.3.4技技术路路线2024/8/1540k03制定研
21、究计划 3.3.5可行性分析可行性分析n申申请者的背景、研究能力者的背景、研究能力n申申请者及其者及其团队所具有的硬件或所具有的硬件或软件条件以及件条件以及研究研究现场的条件等的条件等n与合作完成与合作完成单位的合作基位的合作基础或今后合作的可能或今后合作的可能性和合作机制等性和合作机制等2024/8/1541k03制定研究计划 3.3.6项目的目的创新之新之处n创新点不宜超新点不宜超过3 34 4个个2024/8/1542k03制定研究计划 3.3.7年度研究年度研究计划划n一般以年一般以年为单位位q准准备阶段段q实施施阶段段q论文撰写文撰写阶段段n要考要考虑各年度可能达到的各年度可能达到的预期目期目标和每个年度和每个年度工作的工作的连续性性2024/8/1543k03制定研究计划 3.3.8预期期结果果n至少要涵盖至少要涵盖预期的研究目期的研究目标n可以可以扩展更多具体研究成果展更多具体研究成果2024/8/1544k03制定研究计划
