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1、 1 食品药品安全风险管控制度 为强化食品药品生产经营单位安全风险意识，促进企业切实履行食品药品安全第一责任人责任,有效预防食品药品安全事故发生，特制定本制度。 一、食品药品安全风险管控应当坚持事前预防、事中管控、事后完善、惩防并举、预防为先的原则，按照相应职能和职责,突出重点，综合防控,科学监管,保障安全的要求，坚持日常监管与风险管控相结合,逐步建立完善风险管控长效机制。 二、食品药品安全风险防控是通过排查潜在风险对象、风险环节、风险品种、风险时段等“风险点” ，形成标准化、规范化、操作性强的风险意识教育、风险排查评估、风险管控承诺、风险责任追究、风险监督检查等监管和防控机制，促进企业切实履
2、行食品药品质量安全主体责任。 三、食品安全高风险单位 （一)食品生产、批发企业源头； （二）学校、幼儿园食堂； （三） 农村承办筵席的餐厅 （包括流动餐车、 自办筵席等） 。 四、食品安全高风险环节 （一)食品生产加工环节； （二）食品仓储管理环节； （三）食品及食品原料采购索证索票环节； （四）餐饮加工操作环节(包括生熟分开、保持清洁、控制 2 温度、控制时间等)； (五）餐饮具清洗、消毒、保洁环节; 五、食品安全高风险品种 （一)乳制品、肉制品、麻辣食品、“五无食品、食用油、凉菜、熟卤制品等； （二)生食海产品（河豚鱼等）、四季豆、生豆浆和野蘑菇等； （三）食品添加剂（亚硝酸盐等)； （四
3、)自制火锅底料、自制调味料、自制饮料等. 六、药品安全风险点 （一）企业不在许可范围内开展经营活动，未落实索证索票制度，存在“走票”、“挂靠”等违法行为; （二)医疗机构经营使用不合格药品、医疗器械； （三）药店质量负责人、驻店药师不在职在岗； （四）未按规定条件储存药品； （五）不按规定销售特殊药品及特殊药品复方制剂；处方药未凭处方销售； (六）从非法渠道购进药品；非药品冒充药品; 七、食品药品安全高风险时段 （一）“元旦”、“春节”、“五一、“十一”等重大节日期间; (二）夏秋高温季节及食物中毒事件多发易发时段。 八、风险管控措施 3 （一）定期或不定期通过召开培训会、约谈、发放监督意见书
4、等多种形式开展风险教育培训，引导认清违法违规操作带来的风险危害，从源头上降低安全风险，逐步健全完善风险意识教育机制。 (二)强化企业是食品药品安全第一责任人意识,明确风险自我防范责任，每年签订食品药品安全风险管控承诺书，对食品药品安全风险防控责任作出承诺,实行“月自查、季报告”制度，逐步健全完善风险管控承诺机制。 (三）企业（单位）应全面加强风险防范的责任体系构建,明确每个环节的风险防范责任人，把风险防范的责任细化到每个岗位，逐步健全完善风险防范责任追究机制. （四）监督管理人员要结合日常监管、专项整治、许可核查、量化管理动态评定，创新措施手段，紧扣风险点开展风险监督检查，做到有漏必补,有错必纠，追责到人。 （五）建立重大食品药品安全事件应急机制，依照应急处理程序，依法妥善应对,最大限度减轻危害，逐步健全完善风险监督检查机制。
