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1、质量与安全管理质量与安全管理 基本知识和技能培训内容基本知识和技能培训内容培训对象：药剂科质量与安全管理人员一、药剂科质量药剂科质量 与安全管理组织及与安全管理组织及任务任务1全面质量与安全管理小组的组成：在 院质控科的领导下,成立药剂科质控小组 （简称质控小组） .组长由药剂科主任担 任， 副主任担任副组长 （常务） .各室组 质量管理员任组员（负责人与主管药师) 。2质控小组的主要任务（1)定期检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实.（2）定期（每月一次）检查调剂室和药库毒、 麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有 无“四无”药品（
2、有无假、劣、过期失效 和变质药品） 。 （3）定期（单月）检查护士工作站药品质 量和特殊药品管理情况(主要由药房执行， 质控小组每季度检查一次，督导持续性改 进情况)。（4）定期（单月)到临床各科室了解医护 人员及病人对药剂工作意见 ,介绍新药， 收集有关不良反应的情况，不断提高药剂 工作质量,确保临床用药安全有效。 （5）定期召开质量与安全管理会议，对 本部门的质量与安全管理进行检讨，对全 院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。（6 6）定期向临床科室通报医院临床用药 安全监测结果,提出整改建议。对从事质 量和安全管理的员工有质量管理基本知识 和基本技能培训教育。二、药学工药学工作
3、质量与安全作质量与安全 管理考核指标管理考核指标( (质控指标）质控指标）根据 药品管理法 、 医疗机构药事管理办法 等有关文件的规定和 要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管 理考核指标：1调剂工作：（1）门诊处方总数复核率100%. (2）门诊处方合格率95（抽查100张处方)。（3)住院处方复核率90， 处方双签字率90。（4） 发药出门差错率1/10000。（5）中药饮品误差5.（6）麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严 格按特殊药品管理制度执行。 （7)无伪劣药品和”四无”药品（厂家、批准文号、生产批号、有效期） 。 (8）建立各种管理制度. (9)药品质量严格把关,标签、标识
4、清晰。 (10）抗菌药的金额占总药品金额的 2030。 抗菌药使用率:住院60、 门急诊40%； 普通 门诊20， 定期通报促使临床持续性改进。 (11）药品收入占总收入比例45%.2药库管理指标（1）主渠道进药，常规药品满足临床需求。严格执 行药品集中招标采购和药品物价政策。（2）严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣 药品及“四无”药品. (3） 麻醉药品、 精神药品、 医疗用毒性药品严格按 特殊药品管理执行。 (4）库存药品总金额1.5月。（5） 年报损率0.25。 (6） 药品供应满足率96,中药院内 配合率90. （7）每季盘点帐物相符、自查盘点更正 后达100合格. （8)药品储
5、存合理,药品完好率100%， 中药饮片95%。 （9）月报有效期药品预警。3.临床药学室（1)协助处理科务工作并做好记录。 （2） 做好科室文书档案的收集整理工作数据真 实可靠，定期出各有关报表. （3）每月编辑一份药讯。 （4）做好药品知识的宣传工作. （5） 收集药品器材不良反应监察报告， 每季一 小结， 每年一总结。（6） 收集药学情报资料做好药学咨询。（7）做好工作日志， 及反馈信息。（8)做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作4、药学工作管理情况考核主要指标（1）特殊药品管理:麻醉药品管理“五专”( 专方、专柜、专人、专册、专帐 )，精神药品做到 “三专”（专人、专柜、专帐);毒性药品
6、及贵重 药品专人专柜管理。 （2）调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整 齐有序，标志醒目,定位存放,定期整理消耗帐 物；不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失效药品.严格执行处方制度、发药核对制度。(3）药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护 工作,确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防 鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化, 帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、 报损制度健全， 单据完整。（4） 严格执行各项管理规章制度， 如各室组工作制 度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制 度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全 卫生制度和医德医风管理有关规定等。三、质量事故处理与报
7、告三、质量事故处理与报告制度制度 ( (一）一） 、质量事故，是指药品经营过 程中,因药品质量问题而导 致的危及人体健康或造成单 位经济损失的情况。质量事 故按其性质和后果的严重程 度分为重大事故和一般事故两大类。 1。一般质量事故 违反进货程序购进药品， 但未造成严重后果者； 保管、养护不当，致使药 品质量发生变异；2、重大质量事故 违规购销假劣药品，造成 严重后果； 未严格执行质量验收制度 ， 造成不合格药品入库者 由于保管不善，造成药品 整批虫蛀、霉烂变质、破 损、污染等不能再供药用 ,造成重大经济损失者；销售药品出现差错或其他 质量问题,并严重威胁人 身安全或已造成医疗事故 者。 (二） 、质量事故的报告程序、时限 1、发生重大质量事故，造成严重后果的，在一小时 内上报食品药品监督管理部门；2、认真查清事故原因，并在一日内向药品监督管理 部门作出书面汇报； 3、发生一般质量事故的,应在当天认真查清事故原因 ，及时处理。4、发生事故后，应及时采取必要的控制、补救措施 5、在处理事故时,应坚持“三不放过”原则，即事 故原因不查清不放过， 事故责任者和员工没有受 到教育不放过,未制定整改防范措施不放过.
