质量管理系统要项

《质量管理系统要项》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理系统要项（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、-质量管理系统要项质量管理系统要项修订修订日期日期2011/03/302011/03/30修订修订单号单号/ /修订内容摘要修订内容摘要系统文件新制定系统文件新制定页页版版次次次次4 4A/0A/0修订修订/ /审核审核/ /批准批准/ /更多免费资料下载请进：bbs.bz01. 好好学习社区质量管理系统要项质量管理系统要项1目的1.1 明訂對於本公司品質管理系統之一般要求事項。1.2 為使品質管理系統下所有文件之制定、變更、發行、作廢，能有一規範遵循，並確.z.-保各單位建立必要之文件與正確之文件。2範圍2.1 本公司之品質管理系統內之內容皆屬之。3管理項目3.13.1 一般要求一般要求3.

2、1.1 公司應依據 ISO 9001：2000 年版國際標準之要求，建立、文件化、實施與維持一個品質管理系統及持續改善其成效。3.1.2 公司應確保品質管理系統符合以下期望：3.1.2.13.1.2.23.1.2.33.1.2.43.1.2.53.1.2.6確認公司品質管理系統所需的流程及其適用性符合公司所需。確認這些流程之順序與相互關係的正確性。確認這些流程之得以有效之運作管制。確保所需資源與資訊的取得，以支援這些流程的運作與監控。有效監控、量測及分析這些流程。執行必要的措施以達成這些流程所計畫的結果及其持續改善。3.1.3 對於公司產品相關之外包流程應包含在上述規定範圍之內予以適當地管制。

3、3.23.2 文件化要求文件化要求3.2.1 品質系統管理文件應包含：3.2.1.1品質手冊。3.2.1.2ISO 9001：2000 年版所規定須文件化之各階文件與要求之品質記錄。3.2.1.33.2.1.43.2.1.5確保本公司生產流程得以有效維持所需之相關文件。必要之表單格式亦屬於文件管制之範疇之內。文件化程序之內容應考量公司之組織規模與形態、人員素質等因素進行通盤考量。.z.-3.2.2品質手冊管理3.2.2.1品質手冊之內容須涵蓋 ISO9001 之各章節，假设有排除條款時僅限條文 7 之章節須於品質手冊中說明排除之細節與理由。3.2.2.23.2.2.33.2.2.4可參照對應之

4、程序辦法文件。說明品質管理系統相互流程間之關係。須定期對品質手冊內容之適切性進行討論。3.2.3文件管制3.2.3.13.2.3.23.2.3.33.2.3.43.2.3.53.2.3.63.2.3.73.2.3.83.2.3.9文件分發前須經過權責人員審核其適切性。各作業場所應持有適當之文件。過時無效之文件應繳回銷毀或予以適切之識別。文件之變更須經由原審核之同一功能單位/組織部門審核。文件之變更性質須登錄於文件履歷表，以保持其追朔性。對於文件之最新版次應做適切之管制。文件之分發管理、統籌，由文件管制中心管理，並留有記錄。文件須蓋有適當之標示例如：文件發行章始生效。文件不得自行影印或更改。3.

5、2.3.10 為確保產品符合規定要求，須制定並維持 ISO 各項要求之書面品質系統文件。3.2.3.11 品質系統文件之類別分為品質手冊，程序，辦法文件，作業指導書，規範及各類表單記錄等。3.2.3.12 品質手冊之制定及發行須經審核並經總經理核准方可發行。3.2.3.13 品質手冊之架構須含有目的、範圍、管理項目及參考文件。3.2.4品質記錄的管制.z.-3.2.4.1公司應建立符合 ISO 9001：2000 年版要求及品質管理系統有效運作之有關品質記錄。3.2.4.2品質記錄填寫須照有關規定填寫，並易於閱讀及所涉及之產品應可以識別。3.2.4.33.2.4.43.2.4.53.2.4.63.2.4.73.2.4.83.2.4.9品質記錄之歸檔，原則上須按項目別及日期先後順序。品質記錄填寫後，假设無法確定其連續性者，須加以編號，預防遺失。專供現場使用之作業、檢驗等品質記錄表單，須置於作業方便之場所。品質記錄應妥善保存，防止缺頁破損。公司內所有品質記錄，須訂出保存期限。品質記錄之儲存與保存，須便於調閱。品質記錄格式之設計變更須依 3.4 規定辦理。.z.