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1、药物分析复习提要药物分析复习提要一、复习内容和要求一、复习内容和要求第一章第一章绪绪论论一掌握的内容、药物分析和药品质量标准的概念;、药典的内容及结构;二熟悉的内容、药物分析的任务;三了解的内容、药品检验工作的基本程序;第二章第二章药物的鉴别药物的鉴别一掌握的内容1、鉴别反应的灵敏度;反应灵敏度是指在一的条件下反应灵敏度是指在一的条件下, ,能在尽可能稀的溶液中观察出尽可能少能在尽可能稀的溶液中观察出尽可能少量的供试品量的供试品, ,反应对这一要求所能满足的程度反应对这一要求所能满足的程度; ;最低检出量是指某一反应最低检出量是指某一反应, ,在一定的条件下在一定的条件下, ,能观察出的供试品
2、的最小量能观察出的供试品的最小量; ;最低检出浓度最低检出浓度 minimum detectable concentrationminimum detectable concentration空白试验：是指在与供试品鉴别试验完全相同的条件下空白试验：是指在与供试品鉴别试验完全相同的条件下 , ,除不加供试品外除不加供试品外, ,其它试剂均其它试剂均同样加入而进行的试验同样加入而进行的试验 ; ;2、一般鉴别试验的项目与原理;ChPChP 附录中有：附录中有：丙二酰脲类丙二酰脲类、托烷生物碱类托烷生物碱类、芳香第一胺类芳香第一胺类、有机氟类有机氟类、无机金属类、无机金属类Na, K, Li, C
3、a, Ba, Fe.,Al, Zn,Cu, Ag,HgNa, K, Li, Ca, Ba, Fe.,Al, Zn,Cu, Ag,Hg 等、有机酸盐类水杨酸盐、无酸盐类等、有机酸盐类水杨酸盐、无酸盐类; ;原理见 PPT、教材 23 页二熟悉的内容鉴别试验的条件;溶液的浓度、溶液的温度、溶液的酸碱度、试验时间、干扰成分的存在溶液的浓度、溶液的温度、溶液的酸碱度、试验时间、干扰成分的存在三了解的内容鉴别试验的方法;第三章第三章药物的杂质检查药物的杂质检查一掌握的内容、杂质的来源、分类及杂质的限量检查和计算;来源：一是在生产过程中引入；二是在贮藏过程中引入;分类：按杂质的来源分为一般杂质和特殊杂质；
4、按性质可分为信号杂质和有害杂质号杂质和有害杂质; ;杂质的限量检查和计算：PPT 第十张、氯化纳、重金属、砷盐的检查方法及原理;教材 43 页二熟悉的内容、药物纯度及其评价;药物纯度的概念：药物的纯度是指药物的纯洁程度药物纯度的概念：药物的纯度是指药物的纯洁程度; ;评价：应把药物的性状、理化常数、杂质检查、含量测定等作为一个有联系的整体来评价：应把药物的性状、理化常数、杂质检查、含量测定等作为一个有联系的整体来评价药物的纯度评价药物的纯度; ;、其他一般杂质的检查方法及原理;教材 43 页三了解的内容1、 一般杂质检查的规则;2、 特殊杂质检查的方法和原理;第十二章第十二章药物制剂分析药物制
5、剂分析一掌握的内容制剂分析的特点及分析结果的计算;二熟悉的内容常见剂型中主要干扰物质的种类、消除方法;三了解的内容常见剂型分析项目;第十三章第十三章药品质量标准药品质量标准一掌握的内容药品质量标准的概念二熟悉的内容1、药品质量标准制定应包含的主要内容;2、分类、制定原则;二、复习说明二、复习说明1、本课程着重在基础知识、基本理论的应用和基本技能的掌握;2、同学应在全面复习的基础上,加强练习,提高基础知识的熟练程度;三、考试说明三、考试说明1、题型：名词解释 5 个,10 分,选择题,单选 15,多选 10配对题,10判断题,10问答题 25计算题;202、考试时间：120 分钟;3、闭卷考试,请带计算器
