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1、QCQC 质检人员岗位职责质检人员岗位职责1 1。目。目的：的：明确质量部质检人员岗位职责 .2.2.范范围：围：质量部质检人员.3.3.职职责：责：质检人员对本职责的实施负责。4.4.内内容容: :4.14.1 理化检测岗位：理化检测岗位：4。1。1 在工作中必须严格依照有关质量检验标准及操作规程进行取样、检验、记录、计算和判定等,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。4.1。2 在工作质量上应精益求精,必须及时完成各项检测任务，并于规定的工作日内出具报告，精密度符合产品检验操作标准要求的规定 .4.1.3必须坚持实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。4.1。4 工作时应
2、按规定着装。4。1。5 必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作，玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净.4。1。6 应自觉维护、保养、各种检测仪器，并做好使用记录 .4.1。7 负责标准品，对照品等的正确使用及保存。4。1。8 负责小型玻璃仪器的校正。4。1.9 负责安全防火、防爆等工作.4 4。2 2 微生物限度检查岗位：微生物限度检查岗位：4。2。1 在工作中必须严格依照中国药典 2015 版附录C 标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论 .4。 2.2 在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。4。2。3 进行微生物限期度检查后，
3、应对室内进行清洁消毒处理 .4。2。4 应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。4。2.5 进入微生物限度检查室前，应按规定着装 ,穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用 ,否则重新消毒方可使用.4.2.6废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。4。2.7 定期对微生物限度检查室进行监测。4.34.3 留样观察岗位：留样观察岗位：4.3.1制定留样观察制度，严格按留样观察操作规程进行留样、存放和复检工作。4。3.2 认真填写留样观察记录，每月向化验室主任提出本月留样检测批次和项目 .4.3.3对复检过程中发
4、现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。4。3.4 一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察情况报表，一式三份，留样员自留一份,交部门一份，必要时报质量部经理一份。4。3。5 留样期满前一个月，应填写留样品处理表，并按规定的方法将其妥善处理 .4 4。4 4 精密仪器管理：精密仪器管理：4。4。1 应本着“科学使用、精心保养、定期校验 的原则对精密仪器进行管理。4.4.2每月随时观察和记录室内的温度、相对湿度（每天至少一次），当温、湿度超过规定范围时（温度1826，相对湿度45-65）时，应采取相应措施使达到规定范围。4.4.3 确保每台仪器由指定的专人操作，特殊情况下由其它人
5、操作时，其程序参照“各种精密仪器操作规程,并有专人指导.4。4。4 仪器出现异常情况时，应及时解决和处理，做好详细记录并向化验室主任书面汇报。4。4。5 不得擅自承接公司以外样品的检验。4.4。6 应随时检查核对各精密仪器的备件。4.4。7 建立精密仪器档案,应包括仪器来源、维修记录和校验记录等 .4。4.8 离开精密仪器室应注意所有的开关及门窗，确保安全。4。4。9 应随时保持精密仪器室的清洁工作。4.5 负责对检验记录、质量报告进行复核或批准。4。6 负责发放产品合格证、检验报告书。4.7 批准或否定起始原料、包装材料、中间产品、待包装品和成品，特殊情况上报总经理。4.8 负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实 .4。9 负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录 ,并定期作好留样稳定性考察试验 ,为产品有效期提供有力证据.4.10 负责对化验人员进行业务培训和技术指导。4。11 组织制定原辅料、包装材料的质量标准，负责内控标准的审核。4。12 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。4。13 负责制定起始原辅料、包装材料、半成品、工艺用水、成品及微生物的检验 SOP。4。16 有权对违反检验规定的人员，按有关规定进行相应处罚。4.17 完成公司交给的临时任务.东阿润康阿胶制品有限公司2017 年 09 月 16 日
