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1、M 变更管理规定 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】2018 年 1 月 5 日版本号：文件名称编制部门4M 变更管理规定制造部文件编号编制日期1 1目的目的为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质、特制订此规定。2 2适用于公司产品生产过程 4M 变更管理。3 3定义定义4M 变 更 ： 制 造 工 程 的 方 法 （ Method ） 、 材 料 （ Material ） 、 设 备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫 4
2、M 变更。4M 区分Man（人）Machine(机器设备)Material（材料）Method（方法）可预知、有计划的材料变动标准变更（如技改）如突发材料变更标准变更（如产品异常时）4 4职责职责4.14.1检验站长：负责评估 4M 变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP 等相关文件的更改。4.24.2工艺工程师：负责评估4M 变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。4.34.3采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。4.44.4销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M 变更要求，将其结果反馈
3、给相关部门。适用范围适用范围计划 4M 变更操作人员根据计划实施变更可事先察觉的机器设备变更突发 4M 变更操作人员突发变更机器设备的突发应对4.54.5生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。4.64.6制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。4.74.7其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存5 5序序号号管理内容管理内容责权部门责权部门/ /人人工作内容工作内容要求要求参考文件参考文件/ /使用表单使用表单4M4M 变化点实施流
4、程变化点实施流程开始提出申NG各部门变化点提出人根据实际需要，提出变更申请。如变更事项是变化点管理基准表中所列自变化点提出人主管理部分，则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理，如变更事项是变化点管理基准表中所列需申请后变更的事项，则需提前申请。在申请通过后方可实施变化点管理。变化点实施前，应由变化点实施负责人根据变化点管理基准表规定的事前准备确认事项进行准备。在变化点实施过程中，实施负责人应根据变化点管理基准表中的规定，实施负责人进行目视化管理，并通知相关责任部门进行配合。通知在管理实施的过程中，应填写变化点管理记录表进行记录。变化点管理基准表变化点管理基准表审核OK事前准目视化实施负责人变化点管理基实施前完成准表实施NG确认解除者实施完成后，由规定的解除者确定实施结果，如结果达到相应的质量标准，则可根据实际情况解除4M 变化点管理。并在变化点管理记录表中登记备案。变化点管理基准表6 6相关文件相关文件6.16.1变化点管理基准表7 7使用表单使用表单序表单号号1名称变化点管理基准表使用处制造保存时间3 个月存档制造部
