《室内质控小结分析》由会员分享，可在线阅读，更多相关《室内质控小结分析（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、室内质控的每月分析小结室内质控的每月分析小结每一个质控项目都有分析小结，而不是总的一份分析小结每一个质控项目都有分析小结，而不是总的一份分析小结每一次分析小结都是质控工作质量的一次提高每一次分析小结都是质控工作质量的一次提高有的放矢有的放矢回顾性的小结，承前启后回顾性的小结，承前启后“ “本月质控良好本月质控良好” ” 不是一个合适的分析评语，不是一个合适的分析评语， 质控良好以什么为质控良好以什么为标准？有无失控标准？有无失控回顾一个月的质控情况，翻阅失控记录回顾一个月的质控情况，翻阅失控记录观察：观察：平均值与靶值的关系平均值与靶值的关系当月计算当月计算 SDSD 与设定与设定 SDSD
2、的关系的关系一个月质控曲线的形态与各质控点的分布情况一个月质控曲线的形态与各质控点的分布情况质控曲线的波动有无周期规律性质控曲线的波动有无周期规律性应该是无明显周期规律性的图形应该是无明显周期规律性的图形出现某种周期规律性波动就应进一步分析，出现某种周期规律性波动就应进一步分析， 多数与试剂的多数与试剂的质量有关质量有关两个水平质控曲线间的情况两个水平质控曲线间的情况质控曲线某一段有不符合随机分布的质控点质控曲线某一段有不符合随机分布的质控点连续多点分布在靶值线的上方或下方连续多点分布在靶值线的上方或下方连续多点朝一个方向（趋势性）连续多点朝一个方向（趋势性）新批号质控品启用第一个月的分析小结
3、新批号质控品启用第一个月的分析小结重点评价设定的靶值与重点评价设定的靶值与 SDSD 是否合适，如不合适提出明确的修是否合适，如不合适提出明确的修正值，并在下一个月开始新的设定值正值，并在下一个月开始新的设定值小结中一定要明确表明是新批号质控品启用的第一个月小结中一定要明确表明是新批号质控品启用的第一个月每月分析小结（发生过失控的）每月分析小结（发生过失控的）小结中首先要将失控的情况反映，根据失控记录的情况简明地小结中首先要将失控的情况反映，根据失控记录的情况简明地回顾。回顾。例如：例如：“ “本月本月 x x 日（或第日（或第x x 次）发生失控，估计可能的误差来源次）发生失控，估计可能的误
4、差来源是是，采取措施后回复到在控状态，采取措施后回复到在控状态” ”再分析质控曲线的情况再分析质控曲线的情况每月分析小结（没有发生失控的）每月分析小结（没有发生失控的）小结中可写小结中可写“ “本月本月 3030 次质控中未发生失控情况，系统状态稳定，没次质控中未发生失控情况，系统状态稳定，没有明显误差。有明显误差。” ”再分析质控曲线的情况再分析质控曲线的情况每月分析小结例子每月分析小结例子质控曲线的波动有规律性质控曲线的波动有规律性分析：本项目的质控曲线呈周期性的波动，经查，与试剂的更分析：本项目的质控曲线呈周期性的波动，经查，与试剂的更换有关，新试剂装载后，质控值升高（或降低）换有关，新
5、试剂装载后，质控值升高（或降低），以后逐天下降，以后逐天下降（升高）（升高） ，提示该试剂稳定性不良。以后要注意及时更换试剂，提示该试剂稳定性不良。以后要注意及时更换试剂，或每天定标，或选用其他性质稳定的试剂。或每天定标，或选用其他性质稳定的试剂。每月分析小结例子每月分析小结例子质控数据点的分布不符合随机原理质控数据点的分布不符合随机原理 连续多点分布在靶值线的上方或下方连续多点分布在靶值线的上方或下方 连续多点朝一个方向（趋势性）连续多点朝一个方向（趋势性） 分析：分析： 本月虽然无失控情况发生，本月虽然无失控情况发生， 但有连续多点分布在靶但有连续多点分布在靶值线的上方或下方（或其他情况）
6、值线的上方或下方（或其他情况） ，估计可能有某种较小，估计可能有某种较小的系统误差存在，的系统误差存在，( (由于不符合多规则的失控规则，故未由于不符合多规则的失控规则，故未作失控处理作失控处理) )，已作了适当的处理，已作了适当的处理每月分析小结例子每月分析小结例子质控数据点的分布不符合随机原理质控数据点的分布不符合随机原理 没有超过没有超过2s2s 的点的点分析：本月没有发生失控，但所有的质控点全部在分析：本月没有发生失控，但所有的质控点全部在2s2s 内，质内，质控曲线的形态正常，控曲线的形态正常， 计算计算 SDSD 基本与设定基本与设定 SDSD 接近，接近， 认为本月的认为本月的质
7、控情况正常。质控情况正常。分析：本月没有发生失控，但所有的质控点全部在分析：本月没有发生失控，但所有的质控点全部在2s2s 内，质内，质控曲线的形态正常，计算控曲线的形态正常，计算SDSD 明显小于设定明显小于设定 SDSD，认为本月内该，认为本月内该项目的精密度较好，质控情况应属正常。要注意以后的精密度项目的精密度较好，质控情况应属正常。要注意以后的精密度情况，若情况，若 SDSD 仍然较小，有必要再调整仍然较小，有必要再调整 SDSD 的设定。的设定。每月分析小结例子每月分析小结例子质控情况正常，无特殊可评价的情况，也无失控质控情况正常，无特殊可评价的情况，也无失控分析：本月没有发生可检出
8、的误差，分析状态稳定，质控曲线分析：本月没有发生可检出的误差，分析状态稳定，质控曲线的形态正常，处于受控状态。的形态正常，处于受控状态。每月分析小结例子每月分析小结例子平均值较明显的偏离了靶值，但无失控平均值较明显的偏离了靶值，但无失控分析：本月没有发生可检出的误差，分析状态稳定，质控曲线分析：本月没有发生可检出的误差，分析状态稳定，质控曲线的形态正常，但平均值与靶值的偏离值得注意。主要是的形态正常，但平均值与靶值的偏离值得注意。主要是 x x 日之日之后的质控值有偏离的现象，后的质控值有偏离的现象， 可能与定标有关，可能与定标有关， （或与质控品的瓶（或与质控品的瓶间差有关）间差有关） ，重新定标后观察。，重新定标后观察。 （注意质控品的复溶与分装）（注意质控品的复溶与分装） 。
