医电设备电磁干扰问题及适当管制课件

《医电设备电磁干扰问题及适当管制课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医电设备电磁干扰问题及适当管制课件（55页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、台大醫院 醫學工程室電磁干擾及電磁相容電磁干擾及電磁相容(xin rn)導論導論陳金德陳金德(jn d)(jn d) 錢嘉宏錢嘉宏 第一页，共五十五页。1医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室電磁波緒論電磁波緒論電磁波緒論電磁波緒論第二页，共五十五页。2医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室電磁波特性電磁波特性(txng)(txng) 電磁波傳播速度電磁波傳播速度( ( c c ) )= = 頻率頻率( ( f f ) ) 波長波長 ( ( ) ) c c =3 =3 10108 8 m/sec m/sec f f : 1/sec : 1/sec : m ( : m (

2、公尺公尺(n ch)(n ch) ) 振幅振幅 : : 能量強度能量強度 相位相位 02 02 第三页，共五十五页。3医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室輻射種類輻射種類 輻輻 射射 是是 能能 量量 傳傳 播播 的的 一一 種種 方方 式式 ， 例例 如如 ： 太太 陽陽 光光 、 燈燈 光光 、 熱熱 等等 都都 是是 輻輻 射射 。 廣廣 義義 的的 輻輻 射射 依依 能能 量量 的的 不不 同同 ， 可可 分分 為為 非非 游游 離離 輻輻 射射 與與 游游 離離 輻輻 射射 . . 非非非非 游游游游 離離離離 輻輻輻輻 射射射射 的能量較低，如太陽光、微波及無線電波

3、游游游游 離離離離 輻輻輻輻 射射射射 的能量較高（ 約大於12.4 KeV ）可將物質游離產生荷電的 正負離子包括(boku)粒子輻射（ 如、中子等) 及電磁輻射 (如X-射線、-射線 ）。其中粒子是氦核帶正電、電子 帶負電；中子、X-射線及-射線則不帶電 。第四页，共五十五页。4医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室電磁波頻譜電磁波頻譜第五页，共五十五页。5医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室電場與磁場電場與磁場 電電電電 場場場場 E E 磁磁磁磁 場場場場 H H1.由電壓造成 檯燈插上電源但開關是off, 此時由電壓產生電場。2.量測單位:伏特/米(V/m)

4、 或 仟伏/米(kV/m) 1 kV=1000 V3.很容易防護只要外接物體即 可消除(如樹木或建築物)4.電場強度隨著離電源距離的 增加而降低1.由電流流動所造成 檯燈插上電源開關是on,此時流 動的電流產生磁場。2.量測單位:高斯(G,gauss) 或 特斯拉(T,tesla) 1 milligauss(mG) =0.1 microtesla(T) milli(m) :千分之一千分之一 micro() :百萬分之一百萬分之一3.不易借由其它物體防護消除4.磁場強度隨著離電源距離的增 加而降低第六页，共五十五页。6医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室輻射近場與遠場輻射近場與遠場

5、第七页，共五十五页。7医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室輻射天線之空間輻射電磁場輻射天線之空間輻射電磁場強度估算強度估算( sun)( sun)公式公式 E = 30 GP / r H=E/377 B=0H P : P :為天線輸出功率，為天線輸出功率， 單位為單位為 W r : r :為量測點與輻射天線間之距離，單位為為量測點與輻射天線間之距離，單位為 m G : G : 為輻射天線增益為輻射天線增益(Gain)；偶極性天線，其偶極性天線，其值值約為約為 1.51.6 B :B : 為磁通密度為磁通密度(md)，單位為，單位為 特斯拉特斯拉(Tesla), 1 Tesla=1

6、0,000 高斯高斯(Guass,G ) 0 0 : :為空氣磁化係數，其為空氣磁化係數，其值值為為4 * 10-7 H/m第八页，共五十五页。8医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室空間射頻輻射電磁場空間射頻輻射電磁場功率密度估算功率密度估算( sun)( sun)公式公式1.已知空間射頻輻射電場強度 E (V/m)者 功率密度 Pd= E2/377 W/m2，與電場強度平方(pngfng)成正比 2.已知空間射頻輻射磁場強度 H (A/m)或 磁通密度 B (Tesla)者 功率密度 Pd= 377*H2 =377*(B/0)2 W/m2，與磁場 強度或磁通密度平方成正比第九页

7、，共五十五页。9医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室導線電流導線電流產產生周圍磁通密度之生周圍磁通密度之估算估算( sun)( sun)公式公式(1)帶有電流之單一長導線 I r 距離導線距離導線 r r 公尺之磁通密度公尺之磁通密度( (B)= B)= 0 0I/(2I/(2r) Teslar) Tesla，與距離成反比與距離成反比 若導線電流為若導線電流為 1 1 安培安培(npi)(npi) 則距離導線 10 公分之磁通密度為 20 毫高斯(mG) 距離導線 1 公尺之磁通密度為 2 毫高斯(mG).第十页，共五十五页。10医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室

8、導線電流導線電流產產生周圍磁通密度之生周圍磁通密度之估算估算( sun)( sun)公式公式(2)帶有電流之雙長導線，且各導線電流大小相同但方向相反，如一般設備之電源線 I d I r 兩導線距離兩導線距離 d d 公尺公尺(n ch)(n ch)，若，若 r dr d，每一導線所每一導線所產產生之磁場方向相反生之磁場方向相反 而抵消，則距離導線而抵消，則距離導線 r r 公尺之磁通密度公尺之磁通密度( (B)= B)= 0 0Id/(2Id/(2rr2 2) Tesla) Tesla ，與距離平方成反比與距離平方成反比 若導線電流為若導線電流為若導線電流為若導線電流為 1 1 安培，兩導線相

9、距安培，兩導線相距安培，兩導線相距安培，兩導線相距 2 2 公分公分公分公分 則距離導線 10 公分之磁通密度為 4.0 毫高斯(mG) 距離導線 1 公尺之磁通密度為 0.04 毫高斯(mG)第十一页，共五十五页。11医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室電磁場屏蔽電磁場屏蔽(pngb)(pngb)策略策略靜磁場屏蔽靜電場屏蔽-使用良好(lingho)(lingho)導體材料(即導電係數 很大很大) )，如銅、鋁等，即可達到幾乎，如銅、鋁等，即可達到幾乎完全屏蔽效果完全屏蔽效果 低頻磁場低頻磁場( (或準靜磁場或準靜磁場) )屏蔽屏蔽 低頻電場低頻電場( (或準靜電場或準靜電場)

10、 )屏蔽屏蔽 高頻遠場平面輻射電磁場高頻遠場平面輻射電磁場( (Plane EM Field)Plane EM Field)屏屏蔽蔽第十二页，共五十五页。12医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室靜磁場屏蔽靜磁場屏蔽(pngb)(pngb)第十三页，共五十五页。13医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室 .仍以磁性材料為主要屏蔽材料.使用(shyng)非磁性導體作為屏蔽材料，會在導體表面感應電流而形成反向磁場，抵消原先磁場一部份；此反向磁場大小會隨頻率增加而增加，增強屏蔽效果。同時若此屏蔽材料距離低頻磁場源愈遠，屏蔽效果愈大.基本上，低頻率之低波阻抗(Low Wave

11、Impedance)磁場很難使用屏蔽材料來達到屏蔽效果低頻磁場低頻磁場(或準靜磁場或準靜磁場)屏蔽屏蔽(pngb)(pngb)第十四页，共五十五页。14医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室低頻電場(或準靜電場)屏蔽(pngb)(pngb)第十五页，共五十五页。15医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室高頻遠場平面(pngmin)(pngmin)輻射電磁場(Plane EM Field)屏蔽第十六页，共五十五页。16医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室電磁相容電磁相容(xin rn)(xin rn)第十七页，共五十五页。17医电设备电磁干扰问题及适当管制台

12、大醫院 醫學工程室電磁相容電磁相容(xin rn)(xin rn)工作環境工作環境第十八页，共五十五页。18医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室電磁相容電磁相容(xin rn)(xin rn)相關名詞釋義相關名詞釋義 1. 電磁相容電磁相容( (ElectroMagnetic Compatibility,ElectroMagnetic Compatibility, EMC)EMC)的定義的定義 某一設備或系統，或很多設備同時運作時，在電磁環境中滿足 其操作(cozu)性能而不致產生難以承受環境中電磁干擾的能力。 2. 電磁干擾電磁干擾( ( (ElectroMagnetic In

13、terference, EMI)ElectroMagnetic Interference, EMI)的定義的定義 某一設備或系統在操作過程中，出現不利於其他電子設備或系 統運作功能的訊號，而此訊號是不想要的且是無意義的。 3. 電磁感受性電磁感受性( (ElectroMagnetic Susceptibility,ElectroMagnetic Susceptibility, EMS)EMS)的定義的定義 裝置、設備或系統不會因周圍電磁干擾而產生性能劣化的能力。 4. 劣化的定義劣化的定義 設備或系統之操作性能因電磁干擾而產生不期望的改變。劣化 不表示故障或完全之毀壞。第十九页，共五十五页。1

14、9医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室EMI 及及 EMS 之定義之定義從電源線跑出從散熱孔跑出從輸入/輸出信號線跑出從儀表板跑出從未作電磁防護的機殼跑出EMIEMIEMSEMS從電源線跑入從散熱孔跑入從輸入/輸出信號線跑入從儀表板跑入從未作電磁防護的機殼跑入第二十页，共五十五页。20医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室形成形成(xngchng)(xngchng)電磁干擾問題之三個要素電磁干擾問題之三個要素電磁干擾源 電磁傳遞途徑 電磁感受(gnshu)體 1.電磁干擾源電磁干擾源電磁干擾源電磁干擾源( (EMI Source)EMI Source)閃電雷擊閃電雷擊

15、(30(30300 300 Hz) Hz) 、太陽黑子爆炸、靜電放電、太陽黑子爆炸、靜電放電核爆電磁脈衝、高功率微波武力、高功率雷達、廣核爆電磁脈衝、高功率微波武力、高功率雷達、廣播及電視發射器播及電視發射器( (Transmitter) Transmitter) 、通信設備、行動電話、通信設備、行動電話及遙傳設備發射器、電力系統、電機設備、電子設及遙傳設備發射器、電力系統、電機設備、電子設備、控制設備、運輸設備及醫電設備所備、控制設備、運輸設備及醫電設備所產產生不想要生不想要的干擾雜訊。的干擾雜訊。 2.2.電磁波傳遞途徑或電磁波傳遞途徑或電磁波傳遞途徑或電磁波傳遞途徑或介質介質介質介質(

16、(Transmission Transmission or Coupling or Coupling Medium)Medium)3.3.電磁感受體電磁感受體電磁感受體電磁感受體( (Susceptible Device)Susceptible Device)通信設備、行動電話及遙傳設備接收通信設備、行動電話及遙傳設備接收器器( (Receiver) Receiver) 、電力系統、控制設備、電力系統、控制設備、. .高敏感性之電子設備、電腦設備及醫高敏感性之電子設備、電腦設備及醫電設備、電設備、. .人體人體( (生物電磁效應生物電磁效應) ) 第二十一页，共五十五页。21医电设备电磁干扰问

17、题及适当管制台大醫院 醫學工程室電磁波傳遞途徑或介質電磁波傳遞途徑或介質 電磁波傳遞的途徑有三種：電磁波傳遞的途徑有三種：電磁波傳遞的途徑有三種：電磁波傳遞的途徑有三種： 1. .空間輻射空間輻射( (Radiation) Radiation) 電磁波經由空間電磁波經由空間( (Space)Space)傳遞傳遞。 輻射波極易從儀器外框之極小不完整細縫(Seam)、接續(Joint)、 通風孔、屏蔽不良的控制或顯示面板、輸入/輸出接頭、以及(yj)電 纜接線等，洩漏至儀器外面或進入至儀器內部。 2.導體直接傳導導體直接傳導( (Conduction) Conduction) 電磁波經由電源線、輸

18、入/輸出訊號線、接地線等電路導體傳遞。 3. 3.耦合感應耦合感應( (Induction)Induction) 電磁波經由近場(Near Field)之電容性(電場效應)耦合或電感性 (磁場效應)耦合而傳遞。第二十二页，共五十五页。22医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室電磁干擾型式電磁干擾型式(xn sh)(xn sh)1.1.靜電放電靜電放電2. 2.輻射電磁場輻射電磁場3. 3.快速快速(kui s)(kui s)暫態波暫態波/ /叢訊叢訊4. 4.雷擊突波雷擊突波5. 5.傳導電磁場傳導電磁場6.6.電源頻率電源頻率(50 (50 Hz Hz 或或 60 60 Hz)H

19、z)電流所電流所產產生之磁場生之磁場7. 7.雷突波流經金屬結構物所雷突波流經金屬結構物所產產生知脈衝磁場生知脈衝磁場8. 8.高電壓系統或設備切換時之暫態電突波所高電壓系統或設備切換時之暫態電突波所產產生之衰減振盪磁場生之衰減振盪磁場9. 9.電源電壓瞬降、瞬斷及緩慢連續變動電源電壓瞬降、瞬斷及緩慢連續變動10.10.電源電壓低頻傳導性干擾電源電壓低頻傳導性干擾第二十三页，共五十五页。23医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室容易容易(rngy)(rngy)產產生電磁輻射干擾源生電磁輻射干擾源之醫電設備之醫電設備 電刀裝置電刀裝置電刀裝置電刀裝置(500 (500 KHzKHz2

20、.5 MHz) 2.5 MHz) . .電燒灼器電燒灼器電燒灼器電燒灼器 心臟電擊器心臟電擊器心臟電擊器心臟電擊器 . .短波治療機短波治療機短波治療機短波治療機 (13.56 (13.56MHzMHz、27.12MHz27.12MHz、40.7MHz)40.7MHz) 微波治療機微波治療機微波治療機微波治療機 (433 (433MHzMHz、915MHz915MHz、2,450MHz)2,450MHz) 醫用遙傳或遙測醫用遙傳或遙測醫用遙傳或遙測醫用遙傳或遙測( (Telemetry)Telemetry)設備設備設備設備 X X 光透視診斷攝影裝置光透視診斷攝影裝置光透視診斷攝影裝置光透視診

21、斷攝影裝置 . .電腦斷層攝影裝置電腦斷層攝影裝置電腦斷層攝影裝置電腦斷層攝影裝置 核磁共振診斷攝影裝置核磁共振診斷攝影裝置核磁共振診斷攝影裝置核磁共振診斷攝影裝置 . .直線加速器直線加速器直線加速器直線加速器 馬達驅動之幫浦或壓縮機馬達驅動之幫浦或壓縮機馬達驅動之幫浦或壓縮機馬達驅動之幫浦或壓縮機 . .牙科或骨科牙科或骨科牙科或骨科牙科或骨科( k)( k)用高速鑽用高速鑽用高速鑽用高速鑽 電毯或電動床電毯或電動床電毯或電動床電毯或電動床第二十四页，共五十五页。24医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室容易容易(rngy)(rngy)受到電磁干擾之受到電磁干擾之醫電設備醫電設

22、備 心臟節律器心臟節律器心臟節律器心臟節律器 醫用遙傳或遙測醫用遙傳或遙測醫用遙傳或遙測醫用遙傳或遙測( (Telemetry)Telemetry)設備設備設備設備 生理信號感測或監視裝置，如生理信號感測或監視裝置，如生理信號感測或監視裝置，如生理信號感測或監視裝置，如ECGECG、EMGEMG、 EEG EEG、ERGERG、ENGENG、MEGMEG、HolterHolter、 窒息監視器等窒息監視器等窒息監視器等窒息監視器等 核磁共振診斷攝影裝置核磁共振診斷攝影裝置核磁共振診斷攝影裝置核磁共振診斷攝影裝置 電子顯微鏡電子顯微鏡電子顯微鏡電子顯微鏡 裝有微處理器控制或數位線路的維持生命裝有

23、微處理器控制或數位線路的維持生命裝有微處理器控制或數位線路的維持生命裝有微處理器控制或數位線路的維持生命(shngmng)(shngmng)用裝置，如輸用裝置，如輸用裝置，如輸用裝置，如輸液液液液 幫浦、血液透析機、呼吸輔助器、麻醉機、嬰兒保溫箱等幫浦、血液透析機、呼吸輔助器、麻醉機、嬰兒保溫箱等幫浦、血液透析機、呼吸輔助器、麻醉機、嬰兒保溫箱等幫浦、血液透析機、呼吸輔助器、麻醉機、嬰兒保溫箱等第二十五页，共五十五页。25医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室非游離性電磁輻射之標幟符號非游離性電磁輻射之標幟符號 使用使用使用使用(shyng)(shyng)射頻能量射頻能量射頻能量射

24、頻能量( (RF energy)RF energy)作診斷或治療的設作診斷或治療的設作診斷或治療的設作診斷或治療的設備系統備系統備系統備系統 , , 應標示應標示應標示應標示非游離性電磁輻射之標幟符號非游離性電磁輻射之標幟符號非游離性電磁輻射之標幟符號非游離性電磁輻射之標幟符號( (IEC 878 IEC 878 03-04 03-04 符號符號符號符號)第二十六页，共五十五页。26医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室IEC電磁相容電磁相容(xin rn)相關標準相關標準歐體(EN)規範IEC規範 試驗內容EN61000-3-2IEC1000-3-2電源諧波(Harmonic)試

25、驗EN61000-3-3IEC1000-3-3電源電壓浮動及閃爍(Power Flicker)試驗EN61000-4-2IEC1000-4-2靜電放電試驗(Electrostatic Discharge,ESD)EN61000-4-3IEC1000-4-3射頻輻射耐受(nai shu)試驗(Radiated RF)EN61000-4-4IEC1000-4-4電性快速脈衝試驗(Fast transient/burst , EFT)EN61000-4-5IEC1000-4-5雷擊突波耐受試驗(Lighting surge)EN61000-4-6IEC1000-4-6 射頻傳導耐受試驗(Conduc

26、ted RF)EN61000-4-8IEC1000-4-8電源頻率(50/60Hz)磁場耐受試驗EN61000-4-9IEC1000-4-9突波(Surge) 磁場耐受試驗EN61000-4-10IEC1000-4-10衰減振盪(Damped oscillatory) 磁場耐受試驗EN61000-4-11IEC1000-4-11電源電壓瞬降及瞬斷耐受試驗第二十七页，共五十五页。27医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室IEC電磁相容電磁相容(xin rn)相關標準相關標準EN61000-4-12IEC1000-4-12衰減振盪波耐受試驗EN61000-4-13IEC1000-4-1

27、3交流(jioli)電源輸入的低頻傳導性干擾耐受試驗EN61000-4-14IEC1000-4-14電源電壓變動試驗EN61000-4-16IEC1000-4-16DC150KHz連續傳導性干擾耐受試驗EN61000-4-17IEC1000-4-17直流電源漣波(Ripple)試驗EN61000-4-27IEC1000-4-27三相電源不平衡性耐受試驗EN61000-4-28IEC1000-4-28電源頻率變動試驗第二十八页，共五十五页。28医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室 無線電通訊系統對醫療儀器無線電通訊系統對醫療儀器 之電磁干擾效應之電磁干擾效應第二十九页，共五十五页。

28、29医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室醫院可能使用醫院可能使用(shyng)(shyng)之攜帶式之攜帶式無線電通訊手機演變流程無線電通訊手機演變流程第三十页，共五十五页。30医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室醫電設備受到無線電通訊手機醫電設備受到無線電通訊手機電磁干擾影響程度電磁干擾影響程度(chngd)(chngd)之因素之因素手機輸出功率手機輸出功率(gngl)(Power) 手機輸出頻率手機輸出頻率( (Frequency)Frequency) 手機調變模式手機調變模式( (Modulation)Modulation) 手機使用時間手機使用時間( ( E

29、xposure Time)Exposure Time) 手機輻射天線型式手機輻射天線型式( (Antenna Type)Antenna Type)傳輸距離傳輸距離(Distance) 置放空間位置置放空間位置醫電設備本身電磁屏蔽能力醫電設備本身電磁屏蔽能力第三十一页，共五十五页。31医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室輻射電磁波干擾電子線路致使輻射電磁波干擾電子線路致使處理錯誤之作用處理錯誤之作用(zuyng)(zuyng)機轉方式機轉方式 位元信號錯亂位元信號錯亂位元信號錯亂位元信號錯亂( (Bit Corruption)Bit Corruption) 半半半半導導導導體體體體

30、接接接接面面面面整整整整流流流流(zhngli)(zhngli)( (Junction Junction Rectification)Rectification)第三十二页，共五十五页。32医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室無線電通訊手機發射實際量測之無線電通訊手機發射實際量測之電場強度電場強度值值第三十三页，共五十五页。33医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室行動電話手機或區域無線電系統手機對醫行動電話手機或區域無線電系統手機對醫電設備所可能電設備所可能(knng)(knng)造成之影響與效應造成之影響與效應降低(jingd)(jingd)性能(Degradat

31、ion of performance)Degradation of performance)讀讀值值不準確不準確( (Inaccurate reading)Inaccurate reading) 不適當控制不適當控制( (Inappropriate control) Inappropriate control) 影響照護效能影響照護效能( (Ineffective care)Ineffective care) 很很多多電電磁磁干干擾擾狀狀況況，只只要要將將手手機機遠遠離離或或關關機機，即會可逆性地自動消失。即會可逆性地自動消失。第三十四页，共五十五页。34医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院

32、 醫學工程室電磁干擾醫電設備功能電磁干擾醫電設備功能(gngnng)(gngnng)效效應之應之臨床風險等級分類臨床風險等級分類1. 1. 沒有任何沒有任何(rnh)(rnh)問干擾題發生問干擾題發生2. 2. 醫電設備發生可逆性之干擾問題，會引起醫電設備發生可逆性之干擾問題，會引起(ynq)(ynq)錯誤診斷錯誤診斷3. 3. 醫電設備發生可逆性之干擾問題，導致錯誤診斷或醫電設備發生可逆性之干擾問題，導致錯誤診斷或 治療或發生不可逆性之問題，會引起錯誤診斷治療或發生不可逆性之問題，會引起錯誤診斷4. 4. 醫電設備發生不可逆性之干擾問題，導致錯誤診斷或醫電設備發生不可逆性之干擾問題，導致錯誤

33、診斷或 治療需要緊急處理治療需要緊急處理( (Action)Action)5. 5. 醫電設備發生可逆性之干擾問題，若持續不改善醫電設備發生可逆性之干擾問題，若持續不改善 ，其會導致病人嚴重後果或死亡，其會導致病人嚴重後果或死亡6. 6. 醫電設備發生不可逆性之干擾問題，除非緊急處理醫電設備發生不可逆性之干擾問題，除非緊急處理 ，其會導致病人嚴重後果或死亡，其會導致病人嚴重後果或死亡第三十五页，共五十五页。35医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室a.醫電設備發生可逆性之干擾問題，會引起醫電設備發生可逆性之干擾問題，會引起(ynq)(ynq)錯誤診斷錯誤診斷ECG 監視器監視器基線

34、漂移基線漂移基線漂移基線漂移(pio y)(pio y)波形雜訊波形雜訊第三十六页，共五十五页。36医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室b.醫電設備發生可逆性之干擾問題，導致醫電設備發生可逆性之干擾問題，導致醫電設備發生可逆性之干擾問題，導致醫電設備發生可逆性之干擾問題，導致 錯誤診斷或治療；或發生不可逆性之問題，會引起錯誤診斷或治療；或發生不可逆性之問題，會引起錯誤診斷或治療；或發生不可逆性之問題，會引起錯誤診斷或治療；或發生不可逆性之問題，會引起(ynq)(ynq)錯誤診斷錯誤診斷錯誤診斷錯誤診斷麻醉麻醉(mzu)(mzu)機機控制面板控制面板控制面板控制面板- 顯示錯誤顯示

35、錯誤顯示錯誤顯示錯誤值值值值第三十七页，共五十五页。37医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室C.醫電設備發生不可逆性之干擾問題，導致錯誤醫電設備發生不可逆性之干擾問題，導致錯誤診斷或治療，需要診斷或治療，需要(xyo)(xyo)緊急處理緊急處理呼吸呼吸(hx)(hx)輔助器輔助器發出發出發出發出alarm 訊號訊號需要需要(xyo)(xyo)reset動作動作第三十八页，共五十五页。38医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室d.醫電設備發生可逆性干擾問題，若持醫電設備發生可逆性干擾問題，若持 續不改善續不改善(gishn)(gishn)，會導致病人嚴重後果或死亡，會導

36、致病人嚴重後果或死亡心臟節律器心臟節律器不能不能不能不能產產產產生生生生刺激刺激(cj)(cj)脈波脈波第三十九页，共五十五页。39医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室e.醫電設備發生不可逆性之干擾問題，除非醫電設備發生不可逆性之干擾問題，除非(chfi)(chfi) 緊急處理，其會導致病人嚴重後果或死亡緊急處理，其會導致病人嚴重後果或死亡注射注射(zhsh)(zhsh)幫浦幫浦停止注射停止注射停止注射停止注射(zhsh)(zhsh)劑量錯誤劑量錯誤劑量錯誤劑量錯誤( (治療性藥物治療性藥物) )發出發出alarm alarm 訊號訊號訊號訊號需要需要需要需要resetreset

37、動作動作動作動作第四十页，共五十五页。40医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室醫院地板醫院地板(dbn)(dbn)與牆壁之電磁場衰減與牆壁之電磁場衰減分貝分貝值值估計估計 1. 1. 玻璃：玻璃：2 dB 2. 牆壁：牆壁：317 dB 3. 地板地板(dbn)(dbn)：1455 dB備註：備註：6 6 dBdB衰減相當於只剩下原來衰減相當於只剩下原來1/21/2的電場強度，的電場強度， 12 12 dBdB衰減相當於只剩下原來衰減相當於只剩下原來1/41/4的電場強度，的電場強度， 20 20 dBdB衰減相當於只剩下原來衰減相當於只剩下原來1/101/10的電場強度的電場強

38、度 ，以此類推，以此類推第四十一页，共五十五页。41医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室醫電設備電磁相容醫電設備電磁相容(xin rn)(xin rn)國際標準與規定國際標準與規定 歐歐歐歐盟盟盟盟與與與與美美美美國國國國等等等等先先先先進進進進國國國國家家家家於於於於1996 1996 年年年年 1 1 月月月月1 1 日日日日起起起起，規規規規定定定定凡凡凡凡上上上上市市市市之之之之醫醫醫醫療療療療儀儀儀儀器器器器必必必必須須須須符符符符合合合合IEC IEC 601-1-2 601-1-2 國國國國際際際際標標標標準準準準 3 3 V/mV/m 電電電電場場場場強強強強度度

39、度度以以以以上上上上之之之之耐耐耐耐受受受受(nai (nai shu)shu)度度度度( (Immunity)Immunity)，以以以以減減減減少少少少被被被被電電電電磁磁磁磁干干干干擾擾擾擾而而而而影影影影響響響響儀儀儀儀器器器器正正正正常常常常運運運運作作作作，未未未未來來來來將將將將實實實實施施施施維維維維持生命用設備持生命用設備持生命用設備持生命用設備須能耐受須能耐受須能耐受須能耐受 10 10 V/m V/m 以上之電場強度以上之電場強度以上之電場強度以上之電場強度 對對對對電電電電動動動動輪輪輪輪椅椅椅椅有有有有標標標標準準準準規規規規定定定定須須須須能能能能耐耐耐耐受受受受

40、20 20 V/mV/m 以以以以上上上上之之之之電電電電場強度場強度場強度場強度 心心心心臟臟臟臟節節節節律律律律器器器器與與與與植植植植入入入入式式式式心心心心臟臟臟臟電電電電擊擊擊擊器器器器( (ICD)ICD)則則則則須須須須能能能能耐耐耐耐受受受受 100 100 V/mV/m 以上之電場強度以上之電場強度以上之電場強度以上之電場強度第四十二页，共五十五页。42医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室行動電話手機行動電話手機使用使用(shyng)(shyng)管理策略管理策略(1)A. 呼叫器呼叫器若為單向接受資訊，院若為單向接受資訊，院內內任何區域皆可使用，不須任何區域皆

41、可使用，不須 管管制制。若若為為雙雙向向傳傳訊訊，須須距距離離醫醫電電設設備備至至少少 0.5 0.5 公公公公尺尺尺尺(n (n ch)ch)以上以上。B. 區域無線電通訊系統區域無線電通訊系統之使用，須距離醫電設備至少之使用，須距離醫電設備至少 0.5 0.5 公尺公尺公尺公尺以上以上。C. 行動電話行動電話之使用，須距離醫電設備至少之使用，須距離醫電設備至少 2 2 公尺公尺公尺公尺以上以上。D. 警衛巡邏通訊設備警衛巡邏通訊設備之使用，須距離醫電設備至少之使用，須距離醫電設備至少 5 5 公尺公尺公尺公尺以上以上。E. 救救護車緊急通訊設備護車緊急通訊設備之使用，僅能作為緊急通訊用，須

42、距之使用，僅能作為緊急通訊用，須距 離檢離檢查查室或治療室或急診病房等區域至少室或治療室或急診病房等區域至少 5 5 公尺公尺公尺公尺以上以上。第四十三页，共五十五页。43医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室行動電話手機行動電話手機使用使用(shyng)(shyng)管理策略管理策略(2) 行動電話行動電話禁止在手術房手術房、恢復室恢復室、加護病房加護病房、急診病房、具有(jyu)電磁高敏感性或維持生命用醫療儀器之檢查室(如心臟電生理檢心臟電生理檢查查室室、超超音波影像檢音波影像檢音波影像檢音波影像檢查查查查室室室室、腦波檢腦波檢腦波檢腦波檢查查查查室室室室、生化室生化室生化室生

43、化室、緊緊緊緊急檢急檢急檢急檢查查查查室室室室等)或治療室(如洗腎室洗腎室洗腎室洗腎室、放射治療室放射治療室放射治療室放射治療室、急診暫留室急診暫留室急診暫留室急診暫留室等)或病房房間等之內部及其周圍 2 2 公尺區域範圍公尺區域範圍內內使用使用，行動電話必須關機，即使待機(Stand-by)狀態亦不允許。第四十四页，共五十五页。44医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室行動電話手機行動電話手機使用使用(shyng)(shyng)管制策略管制策略(3) 禁止禁止禁止禁止(jnzh)(jnzh)將無線電通訊設備置放在醫療儀器上面或旁邊。將無線電通訊設備置放在醫療儀器上面或旁邊。將無線

44、電通訊設備置放在醫療儀器上面或旁邊。將無線電通訊設備置放在醫療儀器上面或旁邊。 醫院各單位禁止使用醫院各單位禁止使用醫院各單位禁止使用醫院各單位禁止使用(shyng)(shyng)無線電通訊設備之管制區域，無線電通訊設備之管制區域，無線電通訊設備之管制區域，無線電通訊設備之管制區域， 必須明確標示，以告知病患及其家屬、訪客、必須明確標示，以告知病患及其家屬、訪客、必須明確標示，以告知病患及其家屬、訪客、必須明確標示，以告知病患及其家屬、訪客、 院院院院內內內內員工確實遵守。員工確實遵守。員工確實遵守。員工確實遵守。 醫院應將醫院應將醫院應將醫院應將使用無線電通訊設備之管制策略敘述於使用無線電通

45、訊設備之管制策略敘述於使用無線電通訊設備之管制策略敘述於使用無線電通訊設備之管制策略敘述於 入院文件資料中，於住院室或護理站分發入院文件資料中，於住院室或護理站分發入院文件資料中，於住院室或護理站分發入院文件資料中，於住院室或護理站分發第四十五页，共五十五页。45医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室行動電話使用行動電話使用(shyng)(shyng)應注意之相關資訊應注意之相關資訊 建建議議使使用用行行動動電電話話手手機機時時，天天線線應應距距離離頭頭部部至至少少 5 5 公公分以上分以上 建建議議使使用用行行動動電電話話手手機機時時，應應儘儘量量遠遠離離有有大大平平面面導導電電

46、性性牆壁或隔板牆壁或隔板 建議行動電話不要置放於靠近心臟部位的衣服口袋上建議行動電話不要置放於靠近心臟部位的衣服口袋上 建建 議議 行行 動動 電電 話話 不不 要要 置置 放放 於於 家家 裡裡 窒窒 息息 監監 視視 器器 ( (Apnea Apnea monitor)monitor)、維持生命用醫電設備之上面維持生命用醫電設備之上面(shng min)(shng min)或旁邊或旁邊 建建議議攜攜帶帶或或使使用用行行動動電電話話時時，應應至至少少遠遠離離體體內內植植入入式式心心臟節律器或電擊器臟節律器或電擊器 15 15 公分公分( 6 ( 6 英吋英吋 ) ) 以上以上的距離的距離 助

47、助聽聽器器或或人人工工電電子子耳耳的的功功能能會會受受行行動動電電話話所所干干擾擾，應應遠遠離之離之第四十六页，共五十五页。46医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室電磁場對人體暴露電磁場對人體暴露(bol)量限制基準量限制基準第四十七页，共五十五页。47医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室可提供可提供(tgng)人體生物效應因果關人體生物效應因果關係之電磁場參數指標係之電磁場參數指標.電磁場頻率.功率密度(mW/cm2).組織特定(tdng)能量吸收比(W/Kg).電場強度最大值(Emax, V/m) .電場強度時間微分之最大值(derEmax, V/m/sec).

48、一天暴露電場強度之總劑量平均值或最大值(DexpED, Vh/m).一生暴露電場強度之總劑量平均值或最大值(LexpED, Vh/m).磁場強度最大值(Hmax, A/m).磁場強度時間微分之最大值(derHmax, A/m/sec).一天暴露磁場強度之總劑量平均值或最大值(DexpHD, Ah/m)一生暴露磁場強度之總劑量平均值或最大值(LexpHD, Ah/m)第四十八页，共五十五页。48医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室電源頻率電源頻率(50/60 Hz) 磁場之人體暴露磁場之人體暴露(bol)量限制量限制值值基基準準第四十九页，共五十五页。49医电设备电磁干扰问题及适当

49、管制台大醫院 醫學工程室電源頻率電源頻率(50/60 Hz) 電場之人體暴露電場之人體暴露(bol)量限制量限制值值基基準準第五十页，共五十五页。50医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室視訊顯示終端機(VDT)射頻電場與磁場之人體暴露(bol)量限制值基準第五十一页，共五十五页。51医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室射頻電磁場射頻電磁場(100 MHz3000 MHz)功率密度功率密度之人體暴露之人體暴露(bol)量限制量限制值值基準基準第五十二页，共五十五页。52医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室射頻與微波電磁場特定射頻與微波電磁場特定(tdng

50、)能量吸收比能量吸收比(Specific Absorption Rate, SAR) 之人體暴露量限制之人體暴露量限制值值基準基準第五十三页，共五十五页。53医电设备电磁干扰问题及适当管制台大醫院 醫學工程室第五十四页，共五十五页。54医电设备电磁干扰问题及适当管制内容(nirng)总结電磁干擾及電磁相容導論。2.量測單位:伏特/米(V/m)。低頻電場(或準靜電場)屏蔽。此反向磁場大小會隨頻率增加而增加，增強屏蔽效果。纜接線等，洩漏至儀器外面或進入至儀器內部。行動電話手機或區域無線電系統手機對醫電設備所可能(knng)造成之影響與效應。.電場強度時間微分之最大值(derEmax, V/m/sec)。.磁場強度時間微分之最大值(derHmax, A/m/sec)。53第五十五页，共五十五页。医电设备电磁干扰问题及适当管制