《医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序附属表格(多表格)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序附属表格(多表格)（14页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、产品出库、复核、销售记录产品出库、复核、销售记录销售销售日期日期购货单位购货单位产品名称产品名称规格规格型号型号产品购进记录产品购进记录购进日期供货单位产品名称规格型号数量生产批号灭菌批号效期生产单位经办人生产批号生产批号灭菌批号灭菌批号有效有效期至期至数量数量生产厂家生产厂家质量状况质量状况复核复核员员产品销售记录产品销售记录销售日期客户名称产品名称规格型号数量生产批号灭菌批号效期生产单位经办人产品验收记录产品验收记录到货日期供货单位产品名称规格型号数量生产批号出库单出库单注册证号灭菌批号效期生产单位质量状况验收结论验收人购货单位购货单位: :日期日期: :购货单位购货单位产品名称产品名称规
2、格型号规格型号数量数量生产日期生产日期灭菌日期灭菌日期生产厂家生产厂家注册证号注册证号质量情况质量情况有效期有效期保管员：保管员：复核员：复核员：入库单入库单制单日期：制单日期：产品名称产品名称验收员签字：验收员签字：商品投诉、质量查询报告单商品投诉、质量查询报告单日期日期客户名称客户名称投诉内容投诉内容规格型号规格型号数量数量生产厂家生产厂家生产批号生产批号灭菌批号灭菌批号注册证号注册证号有效期有效期投诉投诉产品产品生生 产产批批 号号效效 期期生产厂家生产厂家投诉内容投诉内容医疗器械商品养护记录医疗器械商品养护记录养 护日 期品名规 格数量供货单位生产厂家生产批号效期温度湿度外观质量测试结
3、果养护员医疗器械售后服务反馈登记表医疗器械售后服务反馈登记表编号编号: :反馈单位反馈单位详细地址详细地址购货日期购货日期票号票号电话电话供货单位供货单位部门部门品名品名生产厂家生产厂家姓名姓名规格规格职职务务生产批号生产批号产品注册证号产品注册证号反馈方式反馈方式来人来人来电来电来函来函走访走访问卷调查问卷调查报刊报刊电视电视其它其它在内划在内划医疗器械效期产品管理记录医疗器械效期产品管理记录序号序号日期日期产品名称产品名称规格型号规格型号生产厂家生产厂家生产批号生产批号数量数量有效期至有效期至产品状态产品状态处理结果处理结果库管员签字库管员签字用户访问联系记录表用户访问联系记录表业务员：业
4、务员：年度年度访问客户访问客户日期日期时间时间访问项目访问项目客户名称客户名称联系电话联系电话医疗器械购进、验收记录医疗器械购进、验收记录日期日期品名品名月月日日（型（型位位量量规格规格单单数数供货单位供货单位生产厂家生产厂家产品注册证号产品注册证号号号( (生产生产批号批号期期量量员签员签人签人签生产批生产批灭菌灭菌有效有效质质质管质管复核复核访问结果访问结果( (客户意见）客户意见）答复被访客户（时间及内容）答复被访客户（时间及内容）号）号）日期）日期）状状况况字字字字医疗器械销售台帐医疗器械销售台帐编号送货日期票号品名规格单位数量单金生产供货生产效业务购货单位购货部门许可证号或医执证收货
5、联系人地址电话备注价额厂家单位（灭菌）期经办批号人医疗器械商品退货记录医疗器械商品退货记录编号：验收日期供货单位退货原因领导批示处理结果医疗器械安装调试维修记录医疗器械安装调试维修记录编号：使用单位供货单位生产厂家产品名称地址地址地址规格型号电话电话电话机 器编号联系人联系人联系人生产日期品名规格数量生产批号退货日期质检员签字：年月日负责人签字:年月日经办人签字：年月日生产、经营企业许可证号购货日期产品注册证号发 票 编 号故检查人员签字:年月日障原因安安装维修人员签字：年月日装及维修情况顾用户签字：年月日客验收备注可疑医疗器械不良事件报告表国家食品药品监督管理局制报告来源：生产企业 经营企业
6、 使用单位 单位名称：联系地址：邮编:联系电话：编码：A。患者资料1患者姓名：4预期治疗疾病：5并发疾病：6既往疾病：B.不良事件情况7事件后果 死亡（时间） 危胁生命 机体功能结构永久伤害 需要治疗避免永久损伤 其它8事件发生日期：年月日9事件报告日期：年月日10不良事件的发生地点： 医院 诊所 家庭 其它2年龄：3性别： 男 女11事件的陈述：(至少包括器械使用地点、时间、使用目的、使用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影响、采取的治疗措施、器械联合使用情况)报告人:医师技师护士其他C。医疗器械情况12产品名称：14生产企业名称：生产企业地址：生产企业联系电话：15注册证号:型号
7、:规格：产品编号：批号：16操作人: 专业人员非专业人员患者其它17有效期至：年月日20事件发生原因分析：18使用日期：年月日19植入日期（若植入)：年月日13商品名称:21企业采取补救措施：22器械目前状态:D.不良事件评价：23省级 ADR 中心意见陈述：24国家 ADR 中心意见陈述：报告人签名：质量事故报告记录表质量事故报告记录表编号：编号：报告单位及部门使用产品名称生产企业供货单位质量事故情况主管部门意见领导意见处理结果许 可证号报告人规格型号性别设备编号年龄电话生产批号灭菌批号有效期产品注册证号联系人电话许可证号记录人:年月日部门负责人：年月日单位负责人：年月日经办人:年月日医疗器械员工培训档案医疗器械员工培训档案姓名性别本公司经历培训日期培训内容学时培训人考核方式考核成绩部门职位学历入职时间库房温湿度记录表库房温湿度记录表年年月月上午序号温度湿度%超标后整改温度湿度下午超标后整改记录人
