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1、设计的重要性设计的重要性l 保证研究的真实性和可靠性，设计和实保证研究的真实性和可靠性，设计和实 施施同等重要同等重要。l 没有没有哪种统计方法能挽救瑕疵设计的真哪种统计方法能挽救瑕疵设计的真 实性和可靠性。实性和可靠性。一个好的科研一个好的科研设计包括设计包括专业设计专业设计 从护理及其相关从护理及其相关专业角度考虑选题、专业角度考虑选题、研究对象、实验材料、研究对象、实验材料、技术方法、指标选择技术方法、指标选择等，探讨观察结果的等，探讨观察结果的创造性和适用性，回创造性和适用性，回答和解决科研课题，答和解决科研课题，验证假说，保证科研验证假说，保证科研成果的成果的先进性。先进性。统计设计
2、统计设计 按照统计学原则，按照统计学原则，就资料的收集、整理就资料的收集、整理和分析进行科学设计，和分析进行科学设计，探讨观察结果的可重探讨观察结果的可重复性、高效性，减少复性、高效性，减少和控制误差，保证样和控制误差，保证样本的代表性和可靠性，本的代表性和可靠性，保证结果的精确性和保证结果的精确性和科学性科学性。科学研究科学研究观察性研究观察性研究实验性研究实验性研究调查设计调查设计实验设计实验设计按照研究因素是按照研究因素是否可以人为施加否可以人为施加于研究对象于研究对象目录目录调查设计调查设计实验设计实验设计1 12 26一、调查设计一、调查设计l 调查研究概述调查研究概述l 调查研究的
3、分类调查研究的分类l 常用的抽样方法常用的抽样方法l 调查设计内容调查设计内容l 样本含量估计样本含量估计（一）调查研究概述（一）调查研究概述1 1. .概念概念l 采用采用问卷或访问问卷或访问等手段，等手段，l 有目的地从有目的地从某特征某特征群体或其样本搜集相关资料，群体或其样本搜集相关资料，l 并通过对资料的并通过对资料的统计分析统计分析，l 来来认识认识某现象及其规律的研究方式。某现象及其规律的研究方式。l 也称也称观察性研究观察性研究或或非实验性研究非实验性研究。2.2.适用情况适用情况 护理科研工作中，涉及到：护理科研工作中，涉及到：l 探索行为目的、观点、态度、信念、知识程度探索
4、行为目的、观点、态度、信念、知识程度l 了解期望状况特点了解期望状况特点l 病因学问题的初步探讨病因学问题的初步探讨 考虑到社区护理与医院护理在多方面的差异，考虑到社区护理与医院护理在多方面的差异，社区护理人员与医院护理人员不同的心态将直接影社区护理人员与医院护理人员不同的心态将直接影响社区护理工作质量。响社区护理工作质量。为充分了解社区护理人员的为充分了解社区护理人员的心态，心态，某研究者采用不记名问卷调查方式，向院属某研究者采用不记名问卷调查方式，向院属社区卫生服务站的社区卫生服务站的8484名护士发放调查表，调查其对名护士发放调查表，调查其对社区护理的认识、是否愿意从事社区护理工作、社社
5、区护理的认识、是否愿意从事社区护理工作、社区护士的地位认知、对学习的需求等方面内容。区护士的地位认知、对学习的需求等方面内容。例例1 1： 某研究者选取所在医院某研究者选取所在医院20002000年年3 3月到月到20002000年年8 8月前来月前来就诊并拟诊为就诊并拟诊为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者患者6868例，排例，排除心力衰竭、慢性阻塞性肺病。按照除心力衰竭、慢性阻塞性肺病。按照19991999年年WHOWHO制定的制定的高血压诊断标准将其分为高血压病人高血压诊断标准将其分为高血压病人3636例，正常血压者例，正常血压者3232例。所有入选者均在人院后第例。所
6、有入选者均在人院后第7 7天的天的2323点至次日的点至次日的6 6点点采用美国采用美国DellDell多导睡眠检测仪记录病人脑电图、眼动图多导睡眠检测仪记录病人脑电图、眼动图、颌肌肌电图、心电图、热敏电阻测量口鼻气流、伸缩、颌肌肌电图、心电图、热敏电阻测量口鼻气流、伸缩阻抗带测量胸腹呼吸运动，同步监测末梢血氧饱和度。阻抗带测量胸腹呼吸运动，同步监测末梢血氧饱和度。例例2 2： 检查前一日及当日禁服安眠药，禁饮咖啡、检查前一日及当日禁服安眠药，禁饮咖啡、茶等，高血压病人停服降压药茶等，高血压病人停服降压药1 1周。计算其呼吸周。计算其呼吸暂停低通气指数暂停低通气指数(AHI(AHI），），AH
7、I5AHI5为为OSASOSAS。同时记。同时记录研究对象的年龄、体重指数、睡眠收缩压、舒录研究对象的年龄、体重指数、睡眠收缩压、舒张压等。张压等。结果显示：年龄、体重指数、呼吸暂停结果显示：年龄、体重指数、呼吸暂停低通气指数均与高血压有关（有统计学意义）。低通气指数均与高血压有关（有统计学意义）。研究结论对于高血压合并研究结论对于高血压合并OSASOSAS患者的护理及如何患者的护理及如何提高其生活质量有实际意义。提高其生活质量有实际意义。上两例中，我们注意到：上两例中，我们注意到：l 社区护士的工作心态与患者呼吸暂停低通社区护士的工作心态与患者呼吸暂停低通气指数大多是气指数大多是客观存在客观
8、存在的，不能像做动物实的，不能像做动物实验那样可以强迫研究对象具备某种状态。验那样可以强迫研究对象具备某种状态。l 只能只能“被动被动”地观察高血压患者与非高血地观察高血压患者与非高血压患者呼吸暂停低通气指数的差异来进行推压患者呼吸暂停低通气指数的差异来进行推断，而断，而不能不能“随机随机”地指定某研究对象的特地指定某研究对象的特征征，比如让非高血压患者变成高血压患者。，比如让非高血压患者变成高血压患者。l 研究的对象及其相关因素（包括研究因素研究的对象及其相关因素（包括研究因素 和非研究因素）是和非研究因素）是客观存在客观存在的。的。l 不能用随机化分组不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查来
9、平衡混杂因素对调查 结果的影响。结果的影响。l 得出有提示意义的结论，得出有提示意义的结论，为进一步的实验为进一步的实验 研究提供线索研究提供线索。3.3.特点特点（二）调查研究的分类（二）调查研究的分类1.1.从时间角度划分从时间角度划分横断面调查横断面调查 (cross-sectional study)-(cross-sectional study)-现况调查现况调查回顾性调查回顾性调查 (retrospective study) -(retrospective study) -病例对照研究病例对照研究前瞻性调查前瞻性调查 (prospective survey) -(prospectiv
10、e survey) -队列研究队列研究2.2.从调查对象角度划分从调查对象角度划分全面调查全面调查 (Overall survey )-(Overall survey )-普查普查抽样调查抽样调查 (Sampling survey) (Sampling survey) 典型调查典型调查 (Typical survey) -(Typical survey) -个案调查个案调查3.3.从调查目的划分从调查目的划分描述性调查（描述性调查（descriptive surveydescriptive survey）分析性调查（分析性调查（analytic surveyanalytic survey） 1
11、.1.按时间长短可分为：按时间长短可分为：（1 1）横断面调查）横断面调查-现况调查现况调查l 在某时点或某时期内，在某时点或某时期内，l 对某特定范围人群，对某特定范围人群，l 当时的疾病和健康状况以及相关特征和因当时的疾病和健康状况以及相关特征和因 素的调查分析，素的调查分析，l 以描述调查状况的分布情况，以描述调查状况的分布情况，l 探索疾病病因线索。探索疾病病因线索。如：例如：例1，例，例2l 省时、省钱，易于省时、省钱，易于 实施；实施；l 可以同时研究几种可以同时研究几种 疾病与多种暴露因疾病与多种暴露因 素之间的联系。素之间的联系。优点优点l 不能确定暴露因素不能确定暴露因素 与
12、疾病之间的时间与疾病之间的时间 顺序及因果关系；顺序及因果关系；l 只能测量疾病的患只能测量疾病的患 病率，而不能测量病率，而不能测量 疾病的发病率或相疾病的发病率或相 对危险度。对危险度。缺点缺点（2 2）回顾性调查）回顾性调查病例对照研究病例对照研究l 从结果状态回顾其产生此状态的可能原因。从结果状态回顾其产生此状态的可能原因。l 根据研究对象有无所研究的疾病或者其他研究者根据研究对象有无所研究的疾病或者其他研究者 关心的结局，将人群分为关心的结局，将人群分为病例组和对照组病例组和对照组，l 追溯其研究者认为可能会造成当前状态的既往某追溯其研究者认为可能会造成当前状态的既往某 些些暴露情况
13、暴露情况，l 比较两组比较两组暴露水平有无差异暴露水平有无差异，l 从而得到结局与暴露因素有无关联的提示。从而得到结局与暴露因素有无关联的提示。由果溯因由果溯因暴露暴露病例对照研究设计框图病例对照研究设计框图非暴露非暴露暴露暴露非暴露非暴露对照组对照组( (无病无病) )病例组病例组( (有病有病) )研究研究总体总体观察方向观察方向l 所需样本少，适用所需样本少，适用 于于罕见疾病或患病罕见疾病或患病 率低率低的疾病；的疾病；l 对慢性病能较快得对慢性病能较快得 到危险因素估计；到危险因素估计；l 既可做明确的危险既可做明确的危险 因素又可做不明因因素又可做不明因 素探索。素探索。优点优点l
14、 易产生回忆偏倚；易产生回忆偏倚；l 选择性偏移；选择性偏移；l 不能估计患病率、不能估计患病率、 死亡率，死亡率，不能下因不能下因 果结论果结论。缺点缺点（3 3）前瞻性调查）前瞻性调查队列研究队列研究l 按照暴露状态不同比较研究对象是否因暴露产生特定结局。按照暴露状态不同比较研究对象是否因暴露产生特定结局。l 将选定的人群随机分成将选定的人群随机分成暴露组和对照组暴露组和对照组（暴露组暴露于某（暴露组暴露于某 因素之下，而对照组不受该因素的影响，其他所有影响结因素之下，而对照组不受该因素的影响，其他所有影响结 局的条件两组基本相近。）局的条件两组基本相近。） l 经过一定时间，经过一定时间
15、，比较暴露组和对照组发生某种特定结局比较暴露组和对照组发生某种特定结局 （如发病）的比率（如发病）的比率，l 如果暴露组和对照组结局的发生率不同，则此结局的发生如果暴露组和对照组结局的发生率不同，则此结局的发生 归因于该暴露因素。归因于该暴露因素。由因寻果由因寻果发病发病队列研究设计框图队列研究设计框图未发病未发病发病发病未发病未发病暴露组暴露组非暴非暴露组露组研究研究总体总体观察方向观察方向前瞻性队列研究前瞻性队列研究回顾性队列研究回顾性队列研究l 由因到果，结论比由因到果，结论比 较可靠；较可靠；l 可获得发病率资料；可获得发病率资料；l 无记忆偏倚。无记忆偏倚。优点优点l 周期长；周期长
16、；l 需要预试验研究和需要预试验研究和 其他背景知识支持。其他背景知识支持。缺点缺点l 病例对照研究：病例对照研究：抽取一批智力正常和有缺陷的儿抽取一批智力正常和有缺陷的儿 童，调查他们出生时有无窒息。童，调查他们出生时有无窒息。l 前瞻性队列研究：前瞻性队列研究：将刚出生的一批婴儿按出生时将刚出生的一批婴儿按出生时 有无窒息分为两组，随访有无窒息分为两组，随访5 5年，观年，观 察出生时有无窒息对智力的影响。察出生时有无窒息对智力的影响。l 回顾性队列研究：回顾性队列研究：抽取一批抽取一批9898年出生婴儿的出生年出生婴儿的出生 情况（有无窒息），再测定现在情况（有无窒息），再测定现在 的智
17、力水平。的智力水平。例例3 3：调查婴儿出生时有无窒息对智力水平的影响调查婴儿出生时有无窒息对智力水平的影响l 横断面研究横断面研究往往为病因假设提高线索，并往往为病因假设提高线索，并 初步形成病因假设。初步形成病因假设。l 病例病例- -对照研究对照研究检验该病因假设。检验该病因假设。l 前瞻性队列研究前瞻性队列研究对病因假设进行深入研究对病因假设进行深入研究 并予以验证。并予以验证。l 实际工作中常常相互结合使用。实际工作中常常相互结合使用。例例4 4：吸烟与肺癌：吸烟与肺癌 1951 1951年年9 9月，英国科学家月，英国科学家DollDoll和和HillHill在大不列在大不列颠医学
18、杂志上发表的一篇论文吸烟与肺癌被称颠医学杂志上发表的一篇论文吸烟与肺癌被称为是里程碑式的研究。为研究吸烟与肺癌之间的关为是里程碑式的研究。为研究吸烟与肺癌之间的关系，系，19501950年至年至19641964年，年，DollDoll和和HillHill对下述调查内容对下述调查内容进行了设计：进行了设计： 将肺癌患者与非肺癌患者配对，进行将肺癌患者与非肺癌患者配对，进行由果到因由果到因的回顾性调查研究的回顾性调查研究。 病例对照研究病例对照研究结果发现肺癌患者中吸烟的比例结果发现肺癌患者中吸烟的比例明显高于对照组，说明吸烟有可能是肺癌的病因。明显高于对照组，说明吸烟有可能是肺癌的病因。 将吸烟
19、医生与非吸烟医生配对随访，进将吸烟医生与非吸烟医生配对随访，进行行由因到果的队列调查由因到果的队列调查研究。研究。 对对4 4万名医生（吸烟和不吸烟者）的队列万名医生（吸烟和不吸烟者）的队列研究结果显示，吸烟者的总死亡率是不吸烟研究结果显示，吸烟者的总死亡率是不吸烟者的者的2 2倍，而肺癌的死亡率是不吸烟者的倍，而肺癌的死亡率是不吸烟者的2020倍，倍，强有力地证明了吸烟和肺癌的关系。强有力地证明了吸烟和肺癌的关系。 2.2.从调查涉及的对象多少可分为：从调查涉及的对象多少可分为：l 全面调查全面调查-普查：普查：调查同质总体中所有观察单位调查同质总体中所有观察单位 如：我国的人口普查如：我国
20、的人口普查l 非全面调查非全面调查-根据研究目的从同质总体中抽取部根据研究目的从同质总体中抽取部 分观察单位分观察单位 抽样调查：抽样调查：从总体中随机抽取部分观察单位从总体中随机抽取部分观察单位 典型调查：典型调查：选择有典型意义的观察单位选择有典型意义的观察单位 （1 1）全面调查）全面调查-普查普查l可获得可获得总体参数总体参数，用于，用于了解总体在某时点上的了解总体在某时点上的情况，如年中人口数、情况，如年中人口数、时点患病率等时点患病率等l早发现、早诊断、早治早发现、早诊断、早治疗病例。疗病例。l全面描述疾病的患病水全面描述疾病的患病水平及流行病学特征，为平及流行病学特征，为病因分析
21、提供线索。病因分析提供线索。优点优点l涉及面广，人力、物力涉及面广，人力、物力和财力和财力消耗较大消耗较大。l没有抽样误差，但非抽没有抽样误差，但非抽样误差较大。样误差较大。l患病率低、诊断技术复患病率低、诊断技术复杂的疾病不宜普查。杂的疾病不宜普查。缺点缺点疾病普查适用范围疾病普查适用范围l 发病率或患病率较高发病率或患病率较高l 具有灵敏度和特异度较高的检查或诊断方法具有灵敏度和特异度较高的检查或诊断方法l 普查方法便于操作、易于接受普查方法便于操作、易于接受l 具有实施条件具有实施条件（2 2）抽样调查）抽样调查l 例如：在新的医学模式理论指导下，我们认为对老例如：在新的医学模式理论指导
22、下，我们认为对老年人的心理关爱可提高其生活质量，这一结论应该针年人的心理关爱可提高其生活质量，这一结论应该针对所有的老年人进行干预调查来验证，这里所有的老对所有的老年人进行干预调查来验证，这里所有的老年人就是研究总体。年人就是研究总体。l 然而事实上这个然而事实上这个总体是根本无法得到的总体是根本无法得到的，此时只能，此时只能进行抽样调查，但结论针对的仍然是老年人总体。进行抽样调查，但结论针对的仍然是老年人总体。l 按抽取样本方式可分为：按抽取样本方式可分为：概率抽样调查和非概率抽概率抽样调查和非概率抽样调查。样调查。优缺点优缺点l 观察例数较少，可节省人力、物力和时间观察例数较少，可节省人力
23、、物力和时间l 可获得较为深入细致和准确的资料，减少系可获得较为深入细致和准确的资料，减少系 统误差和过失误差产生的机会统误差和过失误差产生的机会l 但存在抽样误差，如果过大就会偏离真实值但存在抽样误差，如果过大就会偏离真实值（3 3）典型调查）典型调查l 例如：例如：调查某个先进社区医疗机构工作情况，调查某个先进社区医疗机构工作情况， 可为探讨社区护理医务工作模式提出建议，可为探讨社区护理医务工作模式提出建议， 进一步总结出的进一步总结出的先进经验先进经验可在其他地区试可在其他地区试 行推广。行推广。l 有利于对事物特征的深入了解。但不能估计有利于对事物特征的深入了解。但不能估计 总体，在一
24、定条件下可对总体作总体，在一定条件下可对总体作经验推断经验推断。3.3.从调查研究的目的可分为：从调查研究的目的可分为：l 描述性调查：描述性调查：目的是对被研究事物的特征作如实目的是对被研究事物的特征作如实 描述，以了解现状。描述，以了解现状。l 分析性调查：分析性调查： 目的是为了分析某些专业上可能有目的是为了分析某些专业上可能有 联系的指标之间的关系，用以解释联系的指标之间的关系，用以解释 事物发生发展和变化的原因。事物发生发展和变化的原因。 （三）常用的抽样方法（三）常用的抽样方法两类抽样两类抽样概概率率抽抽样样非非概概率率抽抽样样1.1.概率抽样概率抽样（1 1）单纯随机抽样）单纯随
25、机抽样l 先将调查总体的先将调查总体的全部全部观察单位观察单位统一编号统一编号，l 然后采用然后采用随机数字表、统计软件或抽签随机数字表、统计软件或抽签等方法之等方法之 一一随机随机抽取抽取n n（样本大小）个编号，（样本大小）个编号，l 由这由这n n个编号所对应的个编号所对应的n n个观察单位构成研究个观察单位构成研究样本样本。 例如例如 ：某班有：某班有100100人，现抽取人，现抽取1010人参加夏令营活人参加夏令营活动，为了体现公平，采取动，为了体现公平，采取单纯随机抽样单纯随机抽样。l 统一编号统一编号 1,2,1,2,100,100l 确定随机数确定随机数 从随机数字表中任一行、
26、任一列开从随机数字表中任一行、任一列开 始向任何方向抄录始向任何方向抄录1010个随机数，个随机数，1212，5656， 85 85，9999，2626，9696，6868，2727，3131，0505l 确定样本确定样本 这些数字编号的同学即被抽中。这些数字编号的同学即被抽中。操作：操作：l 优点：优点： 操作简单，均数（率）及其标准误计算简便。操作简单，均数（率）及其标准误计算简便。 l 缺点：缺点： 总体较大时，个体分散，不易组织。总体较大时，个体分散，不易组织。l 适用范围：适用范围： 小型调查或实验研究。小型调查或实验研究。（2 2）系统抽样）系统抽样l 又称又称机械抽样或等距抽样机
27、械抽样或等距抽样。l 事先将总体内全部观察单位按某一顺序号事先将总体内全部观察单位按某一顺序号等距分等距分 隔成隔成n n（样本大小）个部分（样本大小）个部分，每一部分内含，每一部分内含m m个观个观 察单位；察单位；l 然后从第一部分开始，从中随机抽出然后从第一部分开始，从中随机抽出第第i i号号观察单观察单 位，依此用相等间隔位，依此用相等间隔m m机械地在第二部分、第三部机械地在第二部分、第三部 分直至第分直至第n n部分内各抽出一个观察单位组成研究样本。部分内各抽出一个观察单位组成研究样本。抽样间隔抽样间隔m=m=总数总数/ /样本含量样本含量n n 例如例如 ：某班有：某班有1001
28、00人，现抽取人，现抽取1010人参加夏令人参加夏令营活动，为了体现公平，采取营活动，为了体现公平，采取系统抽样系统抽样。l统一编号统一编号 1,2,1,2,100,100l抽一数字抽一数字 本例抽样比例为十分之一，故在本例抽样比例为十分之一，故在1-1- 1010内随机抽得一数字为内随机抽得一数字为6 6；l确定样本确定样本 则对应编号为则对应编号为6 6，1616，2626，9696的的 同学即被抽中同学即被抽中操作：操作：l 优点：优点： 易于理解、简便易行；易于理解、简便易行； 容易得到有代表性的样本。容易得到有代表性的样本。l 缺点：缺点： 总体有周期或增减趋势时，易产生偏性。总体有
29、周期或增减趋势时，易产生偏性。l 适用范围：适用范围： 用于按抽样顺序个体随机分布的情形。用于按抽样顺序个体随机分布的情形。（3 3）分层抽样）分层抽样l 先按对观察指标影响较大的某项或某几项特先按对观察指标影响较大的某项或某几项特 征，将总体征，将总体分成若干层分成若干层，该特征的测定值在，该特征的测定值在 层内变异较小、层间变异较大，层内变异较小、层间变异较大，l 然后然后分别从每一层内随机抽取一定数量分别从每一层内随机抽取一定数量的观的观 察单位结合起来组成样本。察单位结合起来组成样本。l 注意：注意：根据研究目的，通常按人群的某种特根据研究目的，通常按人群的某种特 征（性别、年龄、居住
30、条件、文化水征（性别、年龄、居住条件、文化水 平、疾病严重程度等）进行分层。平、疾病严重程度等）进行分层。 例如：例如：100100个同学一年级个同学一年级4040个，二年级个，二年级3030个，个，三年级三年级3030个，用个，用分层抽样分层抽样的方法抽出十名同学：的方法抽出十名同学：l 分层：分层：分一年级、二年级、三年级三层分一年级、二年级、三年级三层l 确定各层抽样个数：确定各层抽样个数：4:3:34:3:3l 抽样：抽样：用单纯随机抽样的方法在各层抽出样本。用单纯随机抽样的方法在各层抽出样本。操作：操作：l 优点：优点： 样本代表性好，抽样误差减少。不同层可样本代表性好，抽样误差减少
31、。不同层可采用不同抽样方法及独立分析。采用不同抽样方法及独立分析。l 缺点：缺点： 分层变量选择不当时，层内变异较大，层分层变量选择不当时，层内变异较大，层间均数接近，分层抽样则失去意义。间均数接近，分层抽样则失去意义。l 适用范围：适用范围： 主要用于主要用于层间差异较大层内差异小层间差异较大层内差异小的对象。的对象。（4 4）整群抽样）整群抽样l 将总体将总体划分为群划分为群（初级观察单位），各群（初级观察单位），各群 由次级观察单位组成。由次级观察单位组成。l 随机随机抽取一部分群抽取一部分群，调查抽中群的全部次，调查抽中群的全部次 级观察单位。级观察单位。 例如：学校有例如：学校有10
32、0100个班，采用个班，采用整群抽样整群抽样从中随机抽从中随机抽取取1010个班的全体学生进行考试作弊情况的调查。个班的全体学生进行考试作弊情况的调查。l 编号：编号：1 1，2 2，100100；l 随机抽号随机抽号 ：采用随机数字表法，从采用随机数字表法，从100100个编号中随个编号中随 机抽取机抽取1010个编号，操作同单纯随机抽样。个编号，操作同单纯随机抽样。 l 确定样本：确定样本：这这1010个编号所对应的个编号所对应的1010个班构成样本。个班构成样本。操作：操作：l 优点：优点： 便于组织、节省经费。容易控制调查质量。便于组织、节省经费。容易控制调查质量。l 缺点：缺点： 样
33、本例数一定时，抽样误差大于单纯随机抽样。样本例数一定时，抽样误差大于单纯随机抽样。l 适用范围：适用范围： 大规模调查，总体是由若干个相似的群体组成，大规模调查，总体是由若干个相似的群体组成，群内变异大而群间变异小的对象群内变异大而群间变异小的对象 。单纯随机抽样单纯随机抽样系统抽样系统抽样整群抽样整群抽样分层抽样分层抽样优点优点简单直观，是其简单直观，是其它抽样的基础；它抽样的基础；均数均数( (或比率或比率) )及标及标准误计算简便。准误计算简便。易理解易理解, ,简简便易行；便易行；易易得到按比例分得到按比例分配的样本；配的样本；样本在总体中样本在总体中的分布较均匀的分布较均匀便于组织；
34、便于组织；节省经费；节省经费；容易控制容易控制调查质量。调查质量。减少抽样误差减少抽样误差; ;便于对不同便于对不同层采用不同抽样层采用不同抽样方法；方法；可对不可对不同层独立进行分同层独立进行分析析缺点缺点例数较多时例数较多时, ,编号编号麻烦麻烦, ,实际工作中难实际工作中难以办到；以办到；当总体当总体变异大时，代表性变异大时，代表性不如分层抽样；不如分层抽样；样本分散，难以组样本分散，难以组织调查。织调查。观察单位按顺观察单位按顺序有周期趋势序有周期趋势或单调递增或单调递增( (减减) )时易产生时易产生偏差。偏差。样本例数一样本例数一定时定时, , 抽样抽样误差大于单误差大于单纯随机抽
35、样纯随机抽样( (因样本未广因样本未广泛散布于总泛散布于总体中体中) )。分层变量选择不分层变量选择不当当, ,层内变异较层内变异较大大, ,层间均数相层间均数相近近, ,分层抽样就分层抽样就失去意义。失去意义。适用适用范围范围是其它抽样方法的是其它抽样方法的基础，主要用于总基础，主要用于总体不太大的情形。体不太大的情形。主要用于按抽主要用于按抽样顺序个体随样顺序个体随机分布的情形。机分布的情形。主要用于群主要用于群间差异较小间差异较小的情形。的情形。主要用于层间差主要用于层间差异较大的对象。异较大的对象。 各种抽样方法的抽样误差大小顺序一般是：各种抽样方法的抽样误差大小顺序一般是： 整群抽样
36、整群抽样 单纯随机抽样单纯随机抽样 系统抽样系统抽样 分层抽样分层抽样抽样误差的比较抽样误差的比较2.2.非概率抽样非概率抽样（1 1）配额抽样）配额抽样-定额抽样定额抽样l 是指调查人员将调查总体样本按一定标志是指调查人员将调查总体样本按一定标志分类分类 或分层或分层，确定各类（层）单位的，确定各类（层）单位的样本数额样本数额，在，在 配额内配额内任意抽选任意抽选样本的抽样方式。样本的抽样方式。l 与分层抽样有些类似，但是与分层抽样有些类似，但是区别在于区别在于：分层抽分层抽 样样是按随机原则在层内抽选样本，而是按随机原则在层内抽选样本，而配额抽样配额抽样 则是由调查人员在配额内主观判断选定
37、样本。则是由调查人员在配额内主观判断选定样本。（2 2）便利抽样）便利抽样-偶遇抽样偶遇抽样l 是指研究者根据实际情况，为方便开展工作，是指研究者根据实际情况，为方便开展工作， 选择偶然遇到的人作为调查对象，或者仅仅选选择偶然遇到的人作为调查对象，或者仅仅选 择那些离得最近的、最容易找到的人择那些离得最近的、最容易找到的人作为调查作为调查 对象。对象。l 例如：例如：某护理教师想要了解护士学校在校生对某护理教师想要了解护士学校在校生对 艾滋病的知晓程度，可直接在她执教班级分发问艾滋病的知晓程度，可直接在她执教班级分发问 卷调查，该班级就构成一个便利样本。卷调查，该班级就构成一个便利样本。（3
38、3）滚雪球抽样）滚雪球抽样l 是指是指先随机选择先随机选择一些被访者并对其实施访问，一些被访者并对其实施访问， 再请他们再请他们提供提供另外一些属于所研究目标总体的另外一些属于所研究目标总体的 调查对象，根据所形成的调查对象，根据所形成的线索线索选择此后的调查选择此后的调查 对象。对象。l 例如：例如：关于吸毒者的调查、家庭保姆的调查。关于吸毒者的调查、家庭保姆的调查。（4 4）判断抽样）判断抽样-立意抽样立意抽样l 是指根据调查人员的是指根据调查人员的主观经验主观经验从总体样本中选从总体样本中选 择那些被判断为最能代表总体的单位作样本的择那些被判断为最能代表总体的单位作样本的 抽样方法。抽样
39、方法。l 例如：例如：针对某些特殊人群如性乱者的调查，我针对某些特殊人群如性乱者的调查，我 们不可能在人群中把这部分对象随机抽们不可能在人群中把这部分对象随机抽 查出来，只能是发现有一个调查一个。查出来，只能是发现有一个调查一个。 需要强调的是：需要强调的是：以上非概率抽样得到的样本以上非概率抽样得到的样本一般不宜作对总体的推断分析，通常适用于一些一般不宜作对总体的推断分析，通常适用于一些探索性探索性的观察研究。的观察研究。（四）调查设计的内容（四）调查设计的内容总体总体明确研究总体和调查对象明确研究总体和调查对象确定抽样方法估计样本含量确定抽样方法估计样本含量确定观测指标和调查项目确定观测指
40、标和调查项目选择调查方式选择调查方式制定调查组织计划制定调查组织计划制定整理分析计划制定整理分析计划统计和专业结论统计和专业结论根据研究目的根据研究目的调查设计调查设计基本步骤框图基本步骤框图1234确定研究目的确定研究目的确定调查方法和确定调查方法和资料收集方式资料收集方式选取调查对象选取调查对象明确调查指标明确调查指标5制定调查表制定调查表6数据整理与分析计划数据整理与分析计划7主要内容主要内容组织实施计划组织实施计划 与质量控制与质量控制1.1.确定研究目的确定研究目的 在进行调查设计时，需要把在进行调查设计时，需要把研究总目标具体化研究总目标具体化，然后才可以把这些具体目标转化为可操作
41、的、能然后才可以把这些具体目标转化为可操作的、能用指标来表达的目标。用指标来表达的目标。例：例：研究总目标研究总目标具体目标具体目标为提高脑出血患者为提高脑出血患者生存质量提供依据。生存质量提供依据。l了解了解每个患者入院时和出院时每个患者入院时和出院时 的生存质量状况，的生存质量状况，l分析分析影响其生存质量的相关因影响其生存质量的相关因 素，特别是有无医院内感染是素，特别是有无医院内感染是 否对生存质量有影响。否对生存质量有影响。2.2.确定调查方法和资料收集方式确定调查方法和资料收集方式l 根据调查目的确定根据调查目的确定现况调查方法：了解总体特征现况调查方法：了解总体特征病例对照研究或
42、队列研究方法：研究事物之间的关系病例对照研究或队列研究方法：研究事物之间的关系l 根据调查对象的范围确定根据调查对象的范围确定全面调查：总体不大全面调查：总体不大抽样调查：总体太大或无限总体抽样调查：总体太大或无限总体l 根据具备的调查条件确定根据具备的调查条件确定 面对面的问卷调查：足够的调查人员和费用面对面的问卷调查：足够的调查人员和费用 邮寄调查表调查或电话调查：不充足邮寄调查表调查或电话调查：不充足 集中在一起的小组调查法：需要快速得到结果集中在一起的小组调查法：需要快速得到结果（1 1）确定调查方法）确定调查方法（2 2）资料收集方式）资料收集方式l 直接观察法：直接观察法：直接检查
43、、测量、计数和记录直接检查、测量、计数和记录l 采访法：采访法：p 面对面面对面p 自填自填p 电话电话p 信访信访方法优点缺点主要应用范围 个别发 送法能够得到较有代表性的样本。 费时、费力、费钱；实施困难。专题调查。 集中填 答法能够得到较有代表性的样本；能双向交流，获得更多信息；能保证质量和回收率。一些调查对象难以集中；有“团体压力”和“相互影响”。专题调查、基线调查。 邮寄调 查法省时、省力、省钱，是最便宜的调查；容易组织实施；调查区域广；保密性强；无调查员偏差。调查对象的姓名和详细地址往往不易得到；问卷的回收率较低，难保证样本的代表性；调查质量难控制。小规模调查、只需要简单了解状况的
44、调查。 电话询 问法 简便易行；省时、省力、省钱；可能询问到不易接触的调查对象；某些问题可能得到更坦诚的回答。抽样总体与目标总体可能不一致；调查的内容难以深入。热点问题或突发性问题的快速调查、某些难以访问的特殊群体的调查。 当面访 问法调查的回答率较高；调查对象的适用范围广；能够得到较有代表性的样本；能双向交流，获得更多信息；能及时反馈补充，得到较高质量的数据。费时、费力、费钱；匿名性差；访问员与被访者之间的互动有时会影响调查结果；对调查员的要求高。被调查者不能自己填写（如文盲、伤残）的专题研究。3.3.选取调查对象选取调查对象l 解决向谁调查和由谁来具体提供资料的问题。解决向谁调查和由谁来具
45、体提供资料的问题。l 根据调查目的确定调查对象：根据调查目的确定调查对象：即明确调查总体即明确调查总体 的同质范围。（入选、排除标准）的同质范围。（入选、排除标准） 例：例：调查正常人血中的白细胞数。调查正常人血中的白细胞数。l 确定观察单位：确定观察单位：组成组成总体或样本的个体。可以总体或样本的个体。可以 是一个人、一个病例、一个家庭、一个群体。是一个人、一个病例、一个家庭、一个群体。4.4.明确调查指标明确调查指标l 指标要指标要具体具体：说明调查目的所提的问题：说明调查目的所提的问题l 指标要指标要精选精选：重点突出：重点突出l 指标要指标要客观客观：尽量不用或少用主观指标：尽量不用或
46、少用主观指标l 指标的指标的精确性精确性（包含准确度与精密度）要高（包含准确度与精密度）要高 -准确度准确度反映了观察值与真值的接近程度，反映了观察值与真值的接近程度， 主要由系统误差引起主要由系统误差引起 -精密度精密度反映了观察值与其均值的接近程度，反映了观察值与其均值的接近程度， 主要由随机误差引起主要由随机误差引起l 指标的指标的特异度、灵敏度特异度、灵敏度要高要高5.5.制定调查表制定调查表p 一览表：一览表：每份表格可供多个观察单位填写，每份表格可供多个观察单位填写， 适合于每一观察单位的调查项目较少时。适合于每一观察单位的调查项目较少时。p 单一表：单一表：每份表格只供一个观察单
47、位填写，每份表格只供一个观察单位填写， 适合于每一观察单位的调查项目较多时。适合于每一观察单位的调查项目较多时。调查表的格式：调查表的格式： 无论是单一表还是一览表，问卷的一般结无论是单一表还是一览表，问卷的一般结构以及问题设计的方法和原则都是一样的。构以及问题设计的方法和原则都是一样的。一览表：某年某地居民死亡情况登记表一览表：某年某地居民死亡情况登记表 家庭 住址 姓名 性别 年龄 出生 年月 死亡 时间 死亡 原因（1 1）调查表的一般结构）调查表的一般结构l 说明调查目的，以便取得调查对象的合作。说明调查目的，以便取得调查对象的合作。l 包括：包括：本次调查的目的、意义及其重要性，本次
48、调查的目的、意义及其重要性， 参加本次调查的意义，回答问题的必参加本次调查的意义，回答问题的必 要性以及对调查内容保密等。要性以及对调查内容保密等。说明部分说明部分例：护理学硕士专业学位研究生培养认知的调查研究例：护理学硕士专业学位研究生培养认知的调查研究调查的目的、意义及其重要性调查的目的、意义及其重要性参加本次调查的意义参加本次调查的意义对调查内容保密对调查内容保密填写说明填写说明l 为保证所有调查员和调查对象均能对调查项为保证所有调查员和调查对象均能对调查项 目及填写方法正确理解、统一认识而编写。目及填写方法正确理解、统一认识而编写。l 使所有使所有调查员调查员掌握统一的提问方式和填写标
49、掌握统一的提问方式和填写标 准，提示准，提示调查对象调查对象如何理解与回答问题，或如何理解与回答问题，或 供培训调查员使用或调查时查阅。供培训调查员使用或调查时查阅。l 可在调查表或问卷的统一可在调查表或问卷的统一位置位置给出，也可穿给出，也可穿 插在相应的问题后面。插在相应的问题后面。例：护理学硕士专业学位研究生培养认知的调查研究例：护理学硕士专业学位研究生培养认知的调查研究调查项目调查项目p 背景资料：背景资料：如调查对象的姓名、住址、单位、如调查对象的姓名、住址、单位、 电话等电话等p 人口学项目：人口学项目：年龄、性别、民族、婚姻状况、年龄、性别、民族、婚姻状况、 文化程度、职业等文化
50、程度、职业等p 研究项目：研究项目：核心内容，必须要调查的项目。核心内容，必须要调查的项目。分分析析项项目目备备查查项项目目例：护理学硕士专业学位研究生培养认知的调查研究例：护理学硕士专业学位研究生培养认知的调查研究（2 2）项目问题的形式）项目问题的形式开放式问题开放式问题封闭式问题封闭式问题半开放式问题半开放式问题l即不预先给即不预先给定固定的答案，定固定的答案，由调查对象自由调查对象自由回答。由回答。l适用于适用于预调预调查或设计者不查或设计者不清楚答案或答清楚答案或答案很多而不能案很多而不能一一列出。一一列出。l即根据问题即根据问题可能的答案，可能的答案，提出两个或多提出两个或多个互斥
51、的固定个互斥的固定答案供调查对答案供调查对象选择。象选择。l包括所有可包括所有可能的情况，加能的情况，加“其他其他”。l在封闭式问题在封闭式问题的基础上再增加的基础上再增加一个开放式的问一个开放式的问题。题。l如：如：“本次妊本次妊娠期间是否按规娠期间是否按规定去医院体检？定去医院体检？”后增加后增加“填否填否者请说明主要原者请说明主要原因因”（3 3）问题设计的一般原则）问题设计的一般原则l尽量避免术语：尽量避免术语： - -“就低不就高就低不就高”的原则。您近来有无纳差的原则。您近来有无纳差？l避免混淆：避免混淆： -对于语义较为含混的词语如经常、偶尔、对于语义较为含混的词语如经常、偶尔、
52、 普遍、大概等应给出本次调查的确切标准。普遍、大概等应给出本次调查的确切标准。 例如：例如：“您是否经常失眠？您是否经常失眠？”A.A.（每半年（每半年1 1 次或更少）；次或更少）；B.B.（每（每3 3个月个月1 1次或更少）；次或更少）；C.C. （每月（每月1 1次到次到3 3次）；次）；D.D.（每周（每周1 1次或更多）。次或更多）。 l避免双重问题：避免双重问题： - - “您抽烟喝酒吗？您抽烟喝酒吗？”l避免诱导或强制避免诱导或强制 - - “您认为晚婚晚育有利于普遍提高全民您认为晚婚晚育有利于普遍提高全民 素质，对么？素质，对么？”l问题应适应全部调查对象，排列顺序应符合逻辑
53、问题应适应全部调查对象，排列顺序应符合逻辑 - - “您的孩子多少岁？您的孩子多少岁？”应改为：应改为： 10.10.您是否结婚了？您是否结婚了？A.A.是是 B.B.否否 （若回答（若回答A.A.是，请继续回答第是，请继续回答第1111问，问， 若回答若回答B.B.否，请继续回答第否，请继续回答第1313问）；问）； 11.11.您有没有孩子？您有没有孩子？A.A.有有 B.B.无无 （若回答（若回答A.A.有，请继续回答第有，请继续回答第1212问，问， 若回答若回答2.2.无，请继续回答第无，请继续回答第1313问）；问）； 12.12.您的孩子多少岁？您的孩子多少岁？l敏感问题的处理敏
54、感问题的处理 包括：国家政策、社会规范、伦理道德的态度、包括：国家政策、社会规范、伦理道德的态度、经济收入、生活行为以及个人隐私。经济收入、生活行为以及个人隐私。方法方法：“您如何看待插足家庭生活的第三者？您如何看待插足家庭生活的第三者？” 对象转移法：对象转移法： “对于介入别人婚姻中的第三者，有些人认为对于介入别人婚姻中的第三者，有些人认为这种行为不好，也有人认为无所谓，您同意哪种这种行为不好，也有人认为无所谓，您同意哪种观点？观点？” 方法方法：国家的人口政策提倡只生一个娃，你国家的人口政策提倡只生一个娃，你 觉得好不好？觉得好不好？ 假定法：假定法： “假如我国人口政策不限制生育，您愿
55、意有假如我国人口政策不限制生育，您愿意有几个孩子？几个孩子？” 方法方法：您是否正在遭受家庭暴力的威胁？您是否正在遭受家庭暴力的威胁？ 增设非敏感问题增设非敏感问题 3-1 3-1您是否正在遭受家庭暴力的威胁？您是否正在遭受家庭暴力的威胁？ 3-2 3-2您是否喜欢看粤剧？您是否喜欢看粤剧？ A. A. 是是 B. B. 否否l调查项目的安排顺序调查项目的安排顺序p 符合逻辑；符合逻辑；p 一般问题在前，特殊问题在后；一般问题在前，特殊问题在后；p 易答题在前，难答题在后；易答题在前，难答题在后；p 敏感问题一般放在最后。如果敏感问题敏感问题一般放在最后。如果敏感问题 较多，为了降低其敏感性，
56、亦可分散在较多，为了降低其敏感性，亦可分散在 问卷之中。问卷之中。 3126.6.数据整理与分析计划数据整理与分析计划数据的计算机录入与核查数据的计算机录入与核查设计分析表和资料的分组设计分析表和资料的分组资料的统计分析计划资料的统计分析计划7.7.组织实施计划与质量控制组织实施计划与质量控制l 组织领导；组织领导；l 宣传发动；宣传发动；l 时间进度；时间进度；l 地域划分；地域划分；l 调查员培训；调查员培训；l 任务分工与联系；任务分工与联系；l 经费预算；经费预算；l 调查表和宣传资料的准备；调查表和宣传资料的准备；l 调查资料的检查制度；调查资料的检查制度；l 资料的汇总要求等。资料
57、的汇总要求等。组组织织计计划划质量控制质量控制调查设计调查设计资料收集资料收集资料整理资料整理资料分析资料分析预调查预调查可信度可信度1-容许误差容许误差总体特征总体特征1.1.影响因素影响因素l其值越大，可其值越大，可 信区间估计的信区间估计的 可靠性越好，可靠性越好， 但相应所需的但相应所需的 样本含量越大样本含量越大l一般一般取取=0.050.05l预计样本统计量预计样本统计量 与相应的总体参与相应的总体参 数的最大相差控数的最大相差控 制在什么范围制在什么范围l查阅文献或预调查阅文献或预调 查得到估计值查得到估计值l估计总体均数：估计总体均数： 总体标准差总体标准差 l估计总体率：估计
58、总体率： 总体率总体率l查阅文献或预调查阅文献或预调 查得到估计值查得到估计值 （五）样本含量估计（五）样本含量估计l单纯随机抽样和系统抽样单纯随机抽样和系统抽样l分层抽样分层抽样l整群抽样整群抽样2.2.计算方法计算方法l 公式法公式法l 查表法查表法3.3.具体计算具体计算83二、实验设计二、实验设计l 实验研究概述实验研究概述l 实验设计的分类实验设计的分类l 实验设计的三要素实验设计的三要素l 实验设计的三原则实验设计的三原则l 随机分组方法随机分组方法l 样本含量估计样本含量估计（一）实验研究概述（一）实验研究概述 研究者根据研究目的研究者根据研究目的人为地人为地对受试对象施对受试对
59、象施加干预措施，按照对照、重复、随机化的加干预措施，按照对照、重复、随机化的基本基本原则原则控制非干预措施的影响，通过对实验结果控制非干预措施的影响，通过对实验结果的分析，评价干预措施的效果。的分析，评价干预措施的效果。1 1. .概念概念2.2.特点特点l 研究者能研究者能人为设置人为设置处理因素处理因素l 实验单位接受处理因素何种水平是经实验单位接受处理因素何种水平是经随机分随机分 配配的。的。l 优点在于优点在于能够较好地控制非处理因素的影响，能够较好地控制非处理因素的影响， 避免人为造成的偏倚，使比较组间具有更好避免人为造成的偏倚，使比较组间具有更好 的均衡性。的均衡性。（二）实验设计
60、的分类（二）实验设计的分类-根据研究对象的根据研究对象的不同：不同：动物实验动物实验l 把把动物动物作为实验对象在动物身体行进行实作为实验对象在动物身体行进行实 验，包括来自于动物的生物材料。验，包括来自于动物的生物材料。l 如：如：新药的药理和毒理学实验。新药的药理和毒理学实验。临床试验临床试验l 以以病人病人为研究对象，在临床上对治疗效果作为研究对象，在临床上对治疗效果作 出评价的试验研究。一般局限于对受试者无出评价的试验研究。一般局限于对受试者无 身心损伤的试验。身心损伤的试验。l 如：如：护理方法上新旧两种注射方法的比较。护理方法上新旧两种注射方法的比较。社区干预社区干预 研究研究l
61、在在社区人群社区人群中采取干预措施，研究对象可以中采取干预措施，研究对象可以 是健康人，其目的可以是观察某项措施对抑是健康人，其目的可以是观察某项措施对抑 制某种危险因素的效果。制某种危险因素的效果。l 如：如：护理工作中对病人宣教评价其干预效果护理工作中对病人宣教评价其干预效果（三）实验设计的三要素（三）实验设计的三要素处理因素处理因素受试对象受试对象实验效应实验效应 例如：例如：用某种降糖药治疗糖尿病，观测其血用某种降糖药治疗糖尿病，观测其血糖值的变化。糖值的变化。l 处理因素：处理因素：是否使用这种降糖药是否使用这种降糖药l 受试对象：受试对象：糖尿病病人糖尿病病人l 实验效应：实验效应
62、：血糖值血糖值1.1.处理因素处理因素处理因素种类处理因素种类举例举例生物学因素生物学因素细菌、病毒等感染及生物制品细菌、病毒等感染及生物制品化学因素化学因素药物、毒素、营养素等药物、毒素、营养素等物理因素物理因素外伤、外科手术、辐射等外伤、外科手术、辐射等心理因素心理因素心理治疗、健康教育等心理治疗、健康教育等本身特征本身特征年龄、性别、季节等年龄、性别、季节等确定处理因素应处理好以下几个方面的问题：确定处理因素应处理好以下几个方面的问题：l 抓住与研究目的紧密相关的关键因素作为实抓住与研究目的紧密相关的关键因素作为实 验的处理因素验的处理因素l 区分主要处理因素和次要因素区分主要处理因素和
63、次要因素l 单因素多水平实验单因素多水平实验l 多因素多水平实验多因素多水平实验（1 1）抓住主要处理因素（包括数量和水平）抓住主要处理因素（包括数量和水平）（2 2）明确非处理因素并加以控制）明确非处理因素并加以控制l 非处理因素非处理因素指处理因素外，有可能影响实指处理因素外，有可能影响实 验结果的非研究因素验结果的非研究因素l 如：如：患者的年龄、性别、病情、病程等患者的年龄、性别、病情、病程等l 控制非处理因素：控制非处理因素：研究设计和分析阶段研究设计和分析阶段（3 3）处理因素的标准化）处理因素的标准化l处理因素在整个实验过程中应始终如一，保持不变。处理因素在整个实验过程中应始终如
64、一，保持不变。l包括处理因素的施加方法、强度、频率和持续时间等。包括处理因素的施加方法、强度、频率和持续时间等。（4 4）处理因素水平的划分要适当）处理因素水平的划分要适当l处理因素水平的划分是人为的，可多可少处理因素水平的划分是人为的，可多可少l但水平数不宜过多，应在设计时充分查阅相关文献但水平数不宜过多，应在设计时充分查阅相关文献l如：如：药物剂量可划分为高、中、低三档。药物剂量可划分为高、中、低三档。2.2.受试对象受试对象实验分类实验分类受试对象受试对象动物实验动物实验动物动物临床试验临床试验患者或健康人患者或健康人实验室研究实验室研究来自人或动物的器官、组织、细来自人或动物的器官、组
65、织、细胞、基因及代谢物等生物材料胞、基因及代谢物等生物材料受试对象应满足两个基本条件：受试对象应满足两个基本条件： 处理因素敏感；处理因素敏感； 反应必须稳定。反应必须稳定。l 动物：动物： 按实验目的、要求的不同选择不同种属、品系按实验目的、要求的不同选择不同种属、品系 的实验动物。的实验动物。l 人：人：公认的疾病诊断标准公认的疾病诊断标准纳入标准排除标准纳入标准排除标准依从性好：依从性指受试对象在试验过程中对于依从性好：依从性指受试对象在试验过程中对于处理因素的服从程度。处理因素的服从程度。由于各种原因退出试验的可能性小。由于各种原因退出试验的可能性小。3.3.实验效应实验效应l 主要是
66、指选用什么样的主要是指选用什么样的标志或指标标志或指标来表达处理来表达处理因素对受试对象的某种作用的有无及大小的问题。因素对受试对象的某种作用的有无及大小的问题。l 选择指标的依据：选择指标的依据： 客观性：客观性：借助仪器等手段，尽量选用客观的、借助仪器等手段，尽量选用客观的、 定量的指标，难以量化的指标考虑采用专业上得到定量的指标，难以量化的指标考虑采用专业上得到广泛认可的标准化量表。广泛认可的标准化量表。 特异性和灵敏性特异性和灵敏性（四）实验设计的三原则（四）实验设计的三原则-对照、随机和重复对照、随机和重复18901962Sir Ronald Aylmer Fisher Fisher
67、 Fisher于于RothamsteRothamste研究研究作物产量时，完善了实验设作物产量时，完善了实验设计的原则。计的原则。Rothamste Agricultural Station1.1.对照的原则对照的原则（1 1）对照的意义）对照的意义l“有比较才有鉴别，对照是比较的基础。有比较才有鉴别，对照是比较的基础。”l 设立对照能设立对照能消除非处理因素消除非处理因素对实验结果对实验结果 的的干扰干扰，将，将处理因素处理因素的效应的效应分离分离出来，出来， 以避免对结果做出错误的判断。以避免对结果做出错误的判断。（2 2）对照的类型）对照的类型l空白对照：空白对照：对照组不施加任何处理因
68、素对照组不施加任何处理因素l实验对照：实验对照：对照组不施加处理因素，但施加某种与处对照组不施加处理因素，但施加某种与处 理因素有关的实验因素。理因素有关的实验因素。l标准对照：标准对照：采用目前通用的方法或标准的方法做对照。采用目前通用的方法或标准的方法做对照。l相互对照：相互对照：几种处理方法相互为对照几种处理方法相互为对照l潜在对照：潜在对照：以潜在的公认的事实作对照以潜在的公认的事实作对照l安慰剂对照：安慰剂对照：安慰剂是外形、颜色、大小均与试药相安慰剂是外形、颜色、大小均与试药相 近近, ,但不含任何有效成分的制剂但不含任何有效成分的制剂l自身对照：自身对照：即对照与实验在同一受试对
69、象上进行。即对照与实验在同一受试对象上进行。 组组 间间 除除 干干预预措措施施不不同同外外，其其他他影影响响结结果果的的非非处处理理因因素素如如年年龄龄等等应应尽尽可可能能相相同同或或相近。相近。1 各各 组组 研研 究究对对象象所所研研究究疾疾病病的的易易感感度度及及发发病病机机会会均衡可比。均衡可比。2 各各组组发发现现、观观察察与与检检测测受受试试对对象象的的方方法法、诊诊断断标标准准等等必必须须一致。一致。3 对对 各各 组组 的的受受试试对对象象必必须须具具有有无无歧歧视性视性。4（3 3）设立对照应做到：）设立对照应做到：2 2. .随机化的原则随机化的原则l 指采用随机的方式，
70、使每个受试对象都有指采用随机的方式，使每个受试对象都有同等同等 的机会的机会被被分配分配到不同的实验组和对照组。到不同的实验组和对照组。l 随机化的随机化的目的目的是使各种已知或未知的特征（如是使各种已知或未知的特征（如 年龄、性别、病情等）在各实验组和对照组间年龄、性别、病情等）在各实验组和对照组间 均衡。均衡。l 注意：注意：随机化分配虽能随机化分配虽能提高提高比较组间的均衡比较组间的均衡 性，但并不能保证比较组间具有均衡性。性，但并不能保证比较组间具有均衡性。 对大样本效果好，小样本效果差。对大样本效果好，小样本效果差。3 3. .重复的原则重复的原则l 观察单位的数量：观察单位的数量：
71、在保证实验结果有一定在保证实验结果有一定 可靠性的前提下，确定最少可靠性的前提下，确定最少 的样本例数。的样本例数。l 重复的作用：重复的作用：是估计和控制实验中的随机是估计和控制实验中的随机 误差。误差。（五）随机分组方法（五）随机分组方法1.1.完全随机化完全随机化实验单位编号：实验单位编号： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 随机数：随机数： 76 63 10 21 85 90 65 08 27 4 31 03 13 61 24 37 排序序号：排序序号： 14 12 3 5 15 16 13 2 7 10 8 1 4 11 6 9 分组结果：
72、分组结果： D C A B D D D A B C B A A C B C例：将例：将16只小白鼠随机分为只小白鼠随机分为4组：组：步骤如下：步骤如下：l 编号编号:1n。动物可按体重大小编号，患者可按就诊顺序编号；。动物可按体重大小编号，患者可按就诊顺序编号；l 取随机数：取随机数：随机数字表，任意行任意列开始，一般与随机数字表，任意行任意列开始，一般与n位数相同；位数相同；l 排序：排序：对随机数字从小到大排序；对随机数字从小到大排序；l 分组：分组：规定规定n1为为A组，（组，（n1+1）到（）到（n1+ n2）为）为B组，以此类推。组，以此类推。2.2.分层随机化分层随机化l 虽在一定
73、程度上保证了各处理组的均衡性，但虽在一定程度上保证了各处理组的均衡性，但 并不能保证各处理组间一定达到良好的均衡性。并不能保证各处理组间一定达到良好的均衡性。l 先按可能影响结果的先按可能影响结果的混杂因素进行分层混杂因素进行分层，然后，然后 在每一层内进行完全随机化，即进行分层随机化。在每一层内进行完全随机化，即进行分层随机化。l 实际应用：实际应用：配对随机化和区组随机化配对随机化和区组随机化 例：例：将将1212只大白鼠，将体重作为分层因素，分为只大白鼠，将体重作为分层因素，分为A A 、 B B 、 C C 3 3个处理组，分别接受甲、乙、丙三种药物：个处理组，分别接受甲、乙、丙三种药
74、物：4 4个区组大白鼠个区组大白鼠随机排列结果随机排列结果区组号区组号1234小白鼠小白鼠123123123123随机数随机数683526009953936128527005序序 号号321132321231 分配结果分配结果丙丙乙乙甲甲甲甲丙丙乙乙丙丙乙乙甲甲乙乙丙丙甲甲l 编号编号:将小白鼠的体重从轻到重编号，相近的三只为一个区组将小白鼠的体重从轻到重编号，相近的三只为一个区组；l 取随机数：取随机数：随机数字表，任意行任意列开始，一般与随机数字表，任意行任意列开始，一般与n位数相同；位数相同；l 排序：排序：按层按层对随机数字从小到大排序；对随机数字从小到大排序；l 分组：分组：序号为序
75、号为1的为的为A组，接受甲药；组，接受甲药；2-B-乙；乙；3-C-丙。丙。（六）样本含量的估计（六）样本含量的估计 使假设检验的结论具有一定可靠性时所使假设检验的结论具有一定可靠性时所必须的样本含量指的是：必须的样本含量指的是： 按照一定的检验水准（即假设检验的第一按照一定的检验水准（即假设检验的第一类错误类错误 大小）发现所比较因素间特定大小的大小）发现所比较因素间特定大小的效应差别效应差别，同时又保证一定检验效能（，同时又保证一定检验效能（1-）时所需要的最小样本含量）时所需要的最小样本含量。 目的：目的：用最少的经费完成最高效率的实用最少的经费完成最高效率的实验，并达到要求的可靠性验，
76、并达到要求的可靠性。检验水准检验水准检验效能检验效能（1-）所比较总体所比较总体的一些信息的一些信息1.1.影响因素影响因素l即第一类错误即第一类错误l越小，所需越小，所需 样本越大样本越大l一般为一般为0.050.05l确定单侧双侧确定单侧双侧l即把握度即把握度l（1-）越大）越大， 所需样本越大所需样本越大l一般为一般为0.10.1或或0.20.2l只有单侧只有单侧l均数比较：均数比较： 总体标准差总体标准差 两总体均数差两总体均数差l率的比较：率的比较： 总体率总体率 两总体率差值两总体率差值 2.2.计算方法计算方法l 查表法查表法l 公式法公式法 计量资料的假设检验所需样本含量计量资料的假设检验所需样本含量 样本均数与已知均数的比较样本均数与已知均数的比较 两样本均数的比较两样本均数的比较 计数资料的假设检验所需样本含量计数资料的假设检验所需样本含量 样本率与总体率比较的样本含量估计样本率与总体率比较的样本含量估计 两独立样本量比较的样本含量估计两独立样本量比较的样本含量估计107
