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1、四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan UniversityWest China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学及其研究方法1四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继
2、续教育. .成都成都主要内容药物流行病学基本概念及方法药物流行病学基本概念及方法药物流行病学在药物不良反应监测中的应用药物利用研究基本概念及方法药物利用研究基本概念及方法药物经济学基本研究方法2四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan UniversityWest China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学基本概念及研究方法3四川大学华西药学院四川大学华
3、西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学的概念Pharmacoepidemiology 应用流行病学的知识、方法和推理研究药物在人群中的效应(疗效和不良反应)及其利用的科学。(Porta & Hartzema，1987)研究广大人群的药物利用、药物效应分布及其决定因素，以促进用药的科学。(Last 1988)研究大数量人群药物利用及效应的科学。(Strom BL, 1989)应用流行病学的原理和方法，研究
4、人群中药物的利用及其效应的一门应用科学。（中国，1995）4四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药理学药理学(Pharmacology):研究药物与人体相互作用研究药物与人体相互作用的规律和机理，主要任务是评价药物在人体内的安的规律和机理，主要任务是评价药物在人体内的安全有效性。全有效性。流行病学流行病学(Epidemiology):研究疾病和健康在人群研究疾病和健康在人群中的分布及其
5、影响因素的一门科学。中的分布及其影响因素的一门科学。应用流行病学知识、方法和推理研究人群中药物的应用流行病学知识、方法和推理研究人群中药物的应用及效果应用及效果药物流行病学药物流行病学(Porta&Hartzema，1987).5四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学从临床药理学中借鉴了研究内容从流行病学中借鉴了研究方法临床医学流行病学药 理 学药物流行病学6四川大学华西药学
6、院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学的产生和发展20世纪30年代以来,药害事件频发，使监管当局认识到必须加强药品安全性和疗效评价20世纪中叶，反应停事件流行病学研究方法被用来证明母体“反应停”接触和海豹胎出生缺陷之间的因果关系临床试验的有限性不能发现发生率极小或后遗性的不良反应7四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of
7、 Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都20 世纪70 年代早期, 波士顿大学药物流行病学部门(Slone 药物流行病学部门) 成立, 运用以医院为基础、系统收集药品接触史的方法进行病例对照研究。1976 年,“处方药使用联合委员会”( Joint Commission on Prescription Drug Use, JCPDU)成立, 对药物流行病学领域的状况进行评价并提供未来发展的建议。1977 年,第一个医疗补充数据库计算机联网医疗补助药物分析与监测系统(Computerized Onli
8、ne Medicaid Analysis and Surveillance System, COMPASS) 开发使用, 通过这一系统收集的许多数据, 被用来进行药物流行病学的研究。1980 年,英国药物监测研究部门(Drug Surveillance Research Unit, DSRU) 即现在的药物安全性研究权威部门(Drug Safety Research Trust, DSRT) 成立, 实施对行处方事件的监控药物流行病学的产生和发展8四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan
9、 University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都1983年英国国际会议，认为有必要由临床药理学与流行病学交流，成立药物流行病学新学科。1984年英国医学杂志（BMJ）首次出现药物流行病学一词。1985年第一次国际药物流行病学会议召开，以后每年一次。1989年国际药物流行病学学会（ISPE）成立9四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都我国
10、药物流行病学的发展20世纪80年代中期, 上海医科大学临床药理委员会发起和组织多家医院进行ADR集中监察; 1989年成立了卫生部ADR监察中心;1992年药物流行病学杂志编辑出版,成为亚洲第一份PE专业期刊; 1995年4月,首届中国PE学术会议在武汉召开,并成立了首届中国药学会PE专业委员会; 1996年8月, 国内第一部药物流行病学（周元瑶主编）出版10四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育.
11、.成都成都药物流行病学的研究内容不良反应监测不良事件监测药物利用研究研究有益的药物效应药物疗效的卫生经济学评价生命质量评价11四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学的主要应用主要用于上市后研究补充上市前研究中未获得的信息补充上市前研究中未获得的信息确定ADR发生率或是有效效益的频率了解药物对特殊的人群组的作用研究并发疾病和合并用药的影响比较并评价新药是否更优于其它常用药物获得
12、上市前研究不可能得到的新信息获得上市前研究不可能得到的新信息发现不良反应，并用流行病学的方法加以验证了解人群中药物利用的情况卫生经济学评价药物流行病学已经成为上市药品监督的科学基础。药物流行病学已经成为上市药品监督的科学基础。12四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学研究的资料来源基本原则与一般流行病学基本一致有其独特性要求资料的真实性、完整性、代表性、可比性13四川大学华西
13、药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都一、常规资料生命统计资料人口资料死亡资料疾病资料提供线索评价药效的重要指标在判断药物与不良反应因果关系中起重要作用是药物流行病学研究的重要内容14四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省
14、执业药师继续教育. .成都成都二、专题调查有关机构收集的资料药厂及药商拥有的资料医院的资料15四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都三、数据库和计算机的应用多功能数据库如美国医疗补助计划(Medicaid) 的数据库专用数据库世界卫生组织(WHO) 的药物不良反应数据库、美国FDA 的药物和生物制品不良反应情报系统等根据数据类型不同：事实数据型、文献资料型、结合型计算机的应用保存原始资料
15、；加工整理数据精确统计分析；提供智能化服务16四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都医疗记录联动系统医疗记录联动系统由数个特定群体的某方面特征信息集合(一般表现为数据库的形式) 和计算机系统组成,该系统能够保存和处理数据、信息和知识,解答实际问题。药物流行病学的未来在于记录联动类型：管理信息系统：用于经常性地收集特定人群的医疗资料,支持管理决策。临床信息系统：包含了门诊和住院患者的治疗记
16、录, 主要为患者的临床治疗提供必要的信息。用途 严重药物不良反应信号的初步分析; 前瞻性队列研究; 病例对照研究; 药物利用评价; 成本-效益分析和生命质量评估现行的医疗记录联动系统牛津的记录联动系统 Tayside 的MEMO 系统Saskatchewan系统 Puget Sound 团体健康合作社17四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学的研究方法流行病学研究方法二次研究
17、META分析18四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都常规流行病学方法常规流行病学方法 研研究究方方法法观观察察法法实实验验法法数数理理法法描述流行病学描述流行病学 分析流行病学分析流行病学 横断面调查横断面调查监测监测生态学研究生态学研究病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究实验流行病学实验流行病学 临床试验临床试验现场试验现场试验社区干预项目社区干预项目理论流行病学理论流行病学 产
18、生假设产生假设 检验假设检验假设 验证假设验证假设 19四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都一、描述性研究一、描述性研究分类分类病例报告病例报告生态学研究生态学研究纵向研究（纵向研究（ADRADR监测）监测）横断面研究横断面研究20四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan Uni
19、versity20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都病例报告病例报告 药物上市后引起罕见的不良反应初次报道多来自医生的病例报告 特点v病例报告没有对照组，不能进行因果关系的确定v一旦对某种药物的怀疑被公布，常引起医生和病人的过度报告，导致偏性结论v对药物与ADR或DID（药源性疾病）的联系，在个体水平很难探测病例报告的作用较小21四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继
20、续教育. .成都成都生态学研究生态学研究描述某种疾病和具有某些特征者（例如服用某种药物者）在不同人群、时间和地区中所占的比例，并从这两类群体数据分析某种疾病是否与服用某种药物有关，为进一步确定不良反应的原因提供研究线索 22四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都v横断面研究横断面研究v研究在特定时间与特定范围人群中的药物与相关事件的关系v研究人群暴露于药物后发生不良反应的分布状态v如老年
21、人群镇静催眠类药物滥用情况调查v药物利用研究中的应用药物利用研究中的应用v了解某人群药物使用的特点，研究医生处方习惯的药物利用回顾研究等23四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都二、分析性研究分类分类病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究24四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichua
22、n University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都病例对照研究case-controlstudy，以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估各种偏倚对研究结果的影响之后，借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。研究ADR时，将研究对象按ADR的有无分成病例和
23、对照两组，调查既往可疑药物服用情况，以判断药物暴露与不良反应有无关联以及关联程度大小 25四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都时间病例组对照组研究开始暴露暴露非暴露非暴露调查方向注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象图图5-1 5-1 病例对照研究示意图（病例对照研究示意图（Greenberg 2002Greenberg 200
24、2）研究示意图研究示意图26四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都病例v病例的定义对患病部位、病理类型、诊断标准等有统一、明确的规定对病人的外部特征，如年龄、性别、职业、居住地等有明确限定v病例的选择现患病例对ADR研究可能更适用随着ADR监测系统的完善，新发病例作为研究对象才能实现v病例的来源医院、门诊的病案、出院记录中获得病例疾病监测资料或普查抽查的人群资料中获得27四川大学华西药学
25、院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都对照v对照指不患有所研究的疾病，而且其它条件尽可能与病例组相同的人群v对照选择是研究成败的关键vADR研究中对照不应当有可能使用某种怀疑的药物的疾病28四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川
26、省执业药师继续教育. .成都成都例1：反应停与短肢畸形的病例对照研究服用反应停服用反应停病例组母亲病例组母亲对照组母亲对照组母亲有有12（a）2（b）无无38（c）88（d）50（a+c）90（b+d） OR=13.929四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都例例2 2： 口服避孕药（口服避孕药（OCOC）与心肌梗塞（）与心肌梗塞（MIMI）关）关系的病例对照研究结果系的病例对照研究结果
27、OR=2.20 ORMH=2.79 30四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都1966-1969年Vincent纪念医院收治7例15-22岁女青年阴道癌患者描述性流行病学提示存在分布差异类类型型异异常常；时间、地区分布异常集中；年龄分布异常时间、地区分布异常集中；年龄分布异常这些分布的差异提示了线索该该地地区区有有某某种种/ /些些因因素与阴道腺癌异常发病有关素与阴道腺癌异常发病有关例3
28、 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌31四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都HerbsHerbs进行了病例对照研究进行了病例对照研究选病例组：选病例组：8 8例，均经病理确诊；例，均经病理确诊； 选选对对照照组组：每每个个病病人人配配4 4个个对对照照，共共3232个个对对照照，选选自自与与病病例例同同一一医医院院（病病房房）出出生生、出出生生日日期期与与病病例例前后不超过前后不超过5
29、 5天的女青年。天的女青年。 调调查查：设设计计几几十十种种有有关关因因素素，对对病病例例组组、对对照照组组及及其她们的母亲进行了调查。其她们的母亲进行了调查。32四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都研究结果研究结果33四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan Universit
30、y20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都作者认为母亲妊娠早期开始持续服用已烯雌酚显作者认为母亲妊娠早期开始持续服用已烯雌酚显著地增加了其女儿青春期发生阴道腺癌的危险性。著地增加了其女儿青春期发生阴道腺癌的危险性。OR=28.0 OR=28.0 根据这一研究结果，又鉴于阴道腺癌的严重性，根据这一研究结果，又鉴于阴道腺癌的严重性，美国美国FDAFDA撤消了怀孕妇女使用已烯雌酚的批准书。撤消了怀孕妇女使用已烯雌酚的批准书。 34四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy,
31、Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都队列研究队列研究vCohort study：队列研究，是将人群按是否暴露于某种可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。v不良反应研究中，追踪观察服药组与未服药组某种疾病(即不良反应)的发生情况，以判断药物与不良反应之间的关联35四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sich
32、uan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都时间顺序时间顺序 36四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都时间顺序时间顺序 过去过去 现在现在 将来将来 历史性队列历史性队列双向性队列双向性队列前瞻性队列前瞻性队列回顾性收集已有的历回顾性收集已有的历史资料史资料继续前瞻性收集资料前瞻性收集资料研究类型研究类型37四川大学华西药学
33、院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都例：氧氟沙星、左氧氟沙星注射剂例：氧氟沙星、左氧氟沙星注射剂不良反应与合理性用药的前瞻性观察不良反应与合理性用药的前瞻性观察研究对象研究现场 选择8家北京市药品不良反应(ADR)监测信息服务网入网医院病例来源 2000年10月至2001年5月间上述医院中使用氧氟沙星和左氧 氟沙星注射剂的全部住院病人；剔除用药后由于与ADR无关的原因死亡或提前出院的病人38四川大学华
34、西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都研究结果研究结果ADRADR症状及其发生率症状及其发生率39四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都研究结果ADR症状及其发生率40四川大学华西药学院四川
35、大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都研究结果研究结果ADRADR的处理与转归的处理与转归 两组发生ADR的病例中分别有59.1%和51.4%停药，两组间差异无显著性（P0.05）两组发生ADR的病例中分别有22.7%和52.4%用药处理ADR，两组间差异有显著性（P0.05）41四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy
36、, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都研究结果研究结果ADRADR影响因素影响因素影响氧氟沙星ADR发生的因素有：用药天数和合并用药种类数影响左氧氟沙星ADR发生的因素有42四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都研究结果研究结果用药合理性评价用药合理性评价43四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药
37、学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都研究结果研究结果ADRADR的经济学评价的经济学评价44四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都概念概念45四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West Ch
38、ina School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都三三实验性研究实验性研究将人群随机分为实验与对照两组，将研究者所控制的措施给予实验人群组后，随访并比较两组人群的结局，以判定措施效果。46四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都用途 (1)新药、新疗法或新制剂的效果评价 (2)预
39、防措施效果的评价 (3)验证各类病因假说，进行因果探讨 (4)医疗保健措施的评价主要类型 临床试验 现场试验 社区干预试验47四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都临床试验的特点临床试验的特点v以病人作为研究对象v研究多在医院进行v多称为治疗性试验v应尽可能用盲法随机分配治疗措施v分配的治疗不依从，应当测量其程度与原因v如果研究的疾病没有接受的疗法，可以应用安慰剂作为比较48四川大学华西
40、药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都流行病学新方法在药物流行病学流行病学新方法在药物流行病学中的应用中的应用20世纪70年代开始，提出混合型研究设计巢式病例对照研究（nested case-control study）病例-队列研究（case-cohort study）病例-病例研究（case-only study）随访患病率研究（follow-up prevalence study）两阶段病例对
41、照研究（two-phase case-control study）病例交叉设计（case-crossover study）等设计效率高、花费少、适用范围广，便于计算机处理和分析数据设计效率高、花费少、适用范围广，便于计算机处理和分析数据49四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都巢式病例对照研究巢式病例对照研究 nested case-control studynested case-co
42、ntrol study1973年美国流行病学家Mantel提出的综合式病例对照研究设计，1982年正式提出巢式病例对照研究 。又称套叠式或嵌入式病例对照研究，队列内病例对照研究（case-control study nested in a cohort）50四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都概念：以队列中所有的病例作为病例组，再根据病例发病时间，在研究队列的非病例中随机匹配（按年龄、
43、性别、住址、民族等）一个或多个对照，组成对照组。可采用传统的个体匹配病例对照研究的分析方法或比例危险回归模型分析方法。 51四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都分类：分类：前瞻性巢式病例对照研究（prospective nested case-control study）回顾性巢式病例对照研究（retrospective nested case-control study）52四川大学
44、华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都特点特点:在疾病诊断前收集暴露资料，选择偏倚和信息偏倚较小；研究中的病例与对照来自于同一队列，其可比性好；统计效率和检验效率高于传统病例对照研究，可以计算发病率 研究样本量小于经典的队列研究，节约人力和物力；符合因果推断的时间顺序，论证强度高 53四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of
45、 Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都实施方法实施方法确定某一人群作为研究队列收集队列内每个成员的相关信息和生物标本随访一段预定的时间确定随访期内发生研究病例的全部病例组成病例组用危险集抽样为每个病例抽取一定数量的对照组组成对照组抽取已收集到的两组成员相关信息和生物标本做必要的化验作统计分析，计算发病率、相对危险度，进行分层分析，条件Logistic回归分析或Cox回归分析得出结论54四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of
46、Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都例：例：一项环氧化酶选择性和非选择性抑制非一项环氧化酶选择性和非选择性抑制非甾体类抗炎药与严重性冠心病关系的巢甾体类抗炎药与严重性冠心病关系的巢式病例对照研究式病例对照研究（Lancet 2005; 365: 47581）55四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .
47、成都成都研究目的：研究目的：比较罗非昔布和传统非甾体类抗炎药或塞来昔布发生严重冠心病的危险性研究队列：研究队列：美国加利福尼亚州Kaiser Permanente医疗保健机构1999年1月1日到2001年12月31日期间使用环氧化酶2选择性抑制剂（塞来昔布或罗非昔布）或非选择性（其他）非甾体类抗炎药物治疗一次以上的所有18-84岁的人为观察队列。排除肿瘤、肾衰、肝衰、严重呼吸疾病、器官移植或HIV/AIDS。队列成员共39639人（男24430，女15209）。56四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy
48、, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都资料收集：资料收集：收集所有观察对象人口学、治疗、死亡状态、死因等资料随访发现严重心脏疾病患者：随访发现严重心脏疾病患者：研究队列中1999年至2001年期间共随访2302029人年，出现8199个病例用匹配的方法选择对照：用匹配的方法选择对照：每个病例从队列中选择4个对照，按照年龄、性别和卫生计划区域（南或北）配对，排除了56例病例和1300例对照，最后符合标准的有8143例病例和31496个对照。57四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院W
49、est China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都表表1 服用选择性非甾体类抗炎药和传统非甾体类抗炎药或塞来服用选择性非甾体类抗炎药和传统非甾体类抗炎药或塞来昔布发生急性心肌梗塞危险性昔布发生急性心肌梗塞危险性调整年龄、性别、卫生计划区，心血管危险性得分，非心脏不良的治疗，给药时间，非心脏调整年龄、性别、卫生计划区，心血管危险性得分，非心脏不良的治疗，给药时间，非心脏原因的急诊观察，激素替代治疗，高剂量的强的松治疗。原因的急诊观察，激素替代治疗，高剂量的强的松治疗。58四
50、川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都续表续表1 服用选择性非甾体类抗炎药和传统非甾体类抗炎药或服用选择性非甾体类抗炎药和传统非甾体类抗炎药或塞来昔布发生急性心肌梗塞危险性塞来昔布发生急性心肌梗塞危险性调整年龄、性别、卫生计划区，心血管危险性得分，非心脏不良的治疗，给药时间，非心脏调整年龄、性别、卫生计划区，心血管危险性得分，非心脏不良的治疗，给药时间，非心脏原因的急诊观察，激素替代治疗，
51、高剂量的强的松治疗。原因的急诊观察，激素替代治疗，高剂量的强的松治疗。59四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都v联系强度的计算联系强度的计算 比值比（比值比（odds ratio OR odds ratio OR ） OR=1 OR=1 无关联无关联 95%CL95%CL 比值比与关联强度的关系比值比与关联强度的关系 比值比比值比 关联的强度关联的强度0.91.01.01.1无无0.7
52、0.81.21.4弱弱0.40.61.52.9中等中等0.10.33.09.9强强10很强很强 60四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都应用条件应用条件logistic回归进行分析结果：回归进行分析结果：罗非昔布罗非昔布(各剂量各剂量)对塞来昔布调整对塞来昔布调整OR为为1.59（95%CI:1.10-2.32，P=0.015）25mg/day以下以下罗非昔布的罗非昔布的OR=1.47
53、（95%CI：0.99-2.17，P=0.054）25mg/day以上以上OR=3.58（95%CI：1.27-10.11，P=0.016）萘普生对既往萘普生对既往NSAID的的OR为为1.14（95%CI：1.00-1.30，P=0.05）61四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都研究结论：研究结论：结果表明罗非昔布较塞来昔结果表明罗非昔布较塞来昔布增加严重性冠心病的危险，而萘普生布增
54、加严重性冠心病的危险，而萘普生没有抗严重性冠心病的作用。没有抗严重性冠心病的作用。 62四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都病例病例-病例研究病例研究（case-onlystudy）探讨不同临床类型或具有某方面标志的病例与无标志的病例与危险因素之间的关系和相互作用，按病例对照研究的方式处理资料，以探讨不同临床类型的危险因素的差异或者这个生物学标志物与该疾病之间的关系和相互作用。由于研究
55、对象均为患病的病例，不另外设未患病的对照组，直接采取对患病的两个亚组比较，并按病例对照研究的方式处理资料。 63四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都特点特点可免除选择对照，特别是免除从对照组中去收集资料，尤其是收集生物标本的麻烦。 64四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan U
56、niversity20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都例例: :复方口服避孕药（复方口服避孕药（COCCOC）在脑卒中所起的作用）在脑卒中所起的作用 研究目的研究目的: :分析复方口服避孕药（COC）在脑卒中所起的作用 ，在影响出血性和缺血性脑卒中之间的差异,进一步澄清复方口服避孕药（COC）对脑卒中可能的危险。研究人群研究人群: : 在江苏太仓、如东两地收集110例女性脑卒中患者进行病例-病例对照研究65四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan
57、 University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都表表1 1 单因素分析结果单因素分析结果 因素因素OROR95%CI2PCOC3.031.27-7.297.670.01BMI242.991.17-7.756.470.01Logistic回归模型显示回归模型显示:与高血压、高血脂、糖尿病、生活紧张程度、口味偏咸等与高血压、高血脂、糖尿病、生活紧张程度、口味偏咸等无关（无关（P0.05)。最后进入模型的变量是服用最后进入模型的变量是服用COC和和BMI24服用服用COCCOC与出血性脑卒中的联系几乎是缺血性脑卒中的与出血性脑卒中的联系几乎是缺血性
58、脑卒中的3 3倍倍（OR=2.93OR=2.93，95%CI95%CI：1.28-6.721.28-6.72，2=6.482=6.48，P=0.01P=0.01）66四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都与从未使用与从未使用COCCOC相比，相比，COCCOC发生出血性脑卒中的危险性较发生发生出血性脑卒中的危险性较发生缺血性脑卒中大，随着使用年限的增加有增大的趋势，特别是缺血性脑卒中大，
59、随着使用年限的增加有增大的趋势，特别是使用使用1515年以上时，这种趋势就更为明显（年以上时，这种趋势就更为明显（OR=10. 61OR=10. 61）。）。表表2 2 使用使用COCCOC时间与妇女脑卒中的关系时间与妇女脑卒中的关系 67四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都表表6 6 停用停用COCCOC时间与妇女脑卒中的关系时间与妇女脑卒中的关系 随着随着 停用年限的增加有下降的趋
60、势，但停用停用年限的增加有下降的趋势，但停用1515年以上时，年以上时，这种不良反应还存在（这种不良反应还存在（OR=2OR=2以上）以上）68四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学可以根据研究目的使用以上各药物流行病学可以根据研究目的使用以上各种方法，尤其在重大药害事件的调查中可以种方法，尤其在重大药害事件的调查中可以灵活运用多种流行病学研究方法确定药物与灵活运用多种流行病
61、学研究方法确定药物与不良反应的关系。不良反应的关系。 69四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学设计原则明确本次研究的目的和研究推论的总体人群；明确本次研究的目的和研究推论的总体人群；根据研究目的选择正确的研究方法；根据研究目的选择正确的研究方法；在研究设计过程中要始终坚持四项原则在研究设计过程中要始终坚持四项原则代表性代表性可靠性可靠性可比性可比性显著性显著性70四川大学华
62、西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学研究中需注意的问题 明确定义药物暴露明确定义药物暴露对对所所研研究究的的药药物物必必须须按按服服用用时时间间、剂剂量量和和疗疗程程给予明确的规定给予明确的规定;应当尽量使用客观和定量的指标加以描述应当尽量使用客观和定量的指标加以描述;出示药品包装，查阅病历及原始处方出示药品包装，查阅病历及原始处方;必要时通过实验室检查确定药物暴露的程度。必要时通过
63、实验室检查确定药物暴露的程度。71四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学研究中需注意的问题 明确定义异常结局明确定义异常结局疾病发生的时间要明确定义疾病发生的时间要明确定义研究对象中要排除明显由其他原因引起的病例；研究对象中要排除明显由其他原因引起的病例；还要考虑疾病的严重程度。还要考虑疾病的严重程度。72四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学
64、院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学研究中需注意的问题 注意控制混杂因素注意控制混杂因素药药物物暴暴露露与与不不良良反反应应之之间间的的关关系系经经常常受受年年龄龄、性性别别、其其他他疾疾病病等等因因素素的的影影响响，有有时时甚甚至至歪歪曲曲了了真真实实的的关关系系，因因此此药药物物流流行行病病学学调调查查研研究中必须对这类混杂因素进行分析和控制。究中必须对这类混杂因素进行分析和控制。73四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院
65、四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学研究中需注意的问题 正确使用统计分析方法正确使用统计分析方法各各种种统统计计分分析析方方法法对对数数据据均均有有一一定定的的要要求求，如如果果选选用用的的统统计计方方法法不不恰恰当当或或对对变变量量的的定定义义、分组不正确，可能得出错误的结论。分组不正确，可能得出错误的结论。74四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of
66、Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学研究中需注意的问题 谨慎地解说研究结果谨慎地解说研究结果药物流行病学研究，尤其是观察性研究中不可避药物流行病学研究，尤其是观察性研究中不可避免地存在一些偏性，因此这些研究中发现的药物免地存在一些偏性，因此这些研究中发现的药物不良反应或有益作用必须遵循病因推断的原则合不良反应或有益作用必须遵循病因推断的原则合理地解说，以免引起公众不必要的混乱。理地解说，以免引起公众不必要的混乱。75四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学
67、院West China School of Pharmacy, Sichuan UniversityWest China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学在药物不良反应监测中的应用76四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都没有真正“安全的安全的”有生物活性
68、的药物，只有“安全的安全的”医生HaroldA.Kaminetzsky,196377四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都所有药物都会产生不良反应。药物流行病学永远不会阻止不良反应的发生，它只能发现这些不良反应，从而训练医生，使他们能够更好地开具处方。药物流行病学能够使药物不良反应对公共卫生的影响降到最低。同时，它能够使市场上已有药物的使用更加合理，防止有效药物的浪费。78四川大学华西药
69、学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都ADRADR监测监测常用方法v自愿报告制度（spontaneous reporting system; SRS）v义务性监测（mandatory or compulsory monitoring）v重点医院监测（intensive hospital monitoring）v重点药物监测（intensive medicines monitoring）v速报制度（ex
70、pedited reporting）v药物流行病学研究方法（药物流行病学研究方法（pharmacoepidemiologypharmacoepidemiology) )79四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都自发报告系统 作用：产生风险信号（尚未完全证明的药品与不良反应相关的信息），在监测A型和B型不良反应时尤为有效。 可监测药物相互作用和其它问题，如药品本身的缺陷等；能监测所有上市药
71、物和所有患者的用药。缺陷：很少用于不良反应发生率高和因果关系没有明确迹象的研究；对C型不良反应不敏感；在判定因果关系方面不足；漏报和报告偏异较普遍；缺乏量的概念等。因此，自发报告不能测定药物不良反应发生率，也不能评价不同药物间的安全性。 80四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都自发报告系统的质量取决于以下因素报告率（如报告的病例数/百万人口/年）报告分布，如医生报告比例报告人特征，如普
72、通医生、专家、药师病例报告的质量地理分布特殊地区的报告率报告效率，即相关病例报告的比例，如未知或严重不良反应 81四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都处方事件监测（Prescription-event monitoring） 非干预性观察队列研究，是通过医生开具的处方来跟踪患者的反应，该方法对于监测新上市药品在广泛人群中的安全性比较适合在英国所有居民都有一位固定医生，并且登记在册。患者
73、凭处方到药店取药，这些处方都会上交到药品报销管理部门。患者的首张处方上交3-12个月内，开处方的医生就会收到绿表问卷，这些问卷再由专家审核，最后存入数据库中。问卷包括患者性别、年龄、适应症、治疗开始和结束日期、治疗期间或治疗后的不良事件、终止治疗的原因。暴露数据就是调配出去的处方，事件发生率可根据所有报告的事件推算出来。如果出现严重的药物不良反应等，医生就应提供更多的信息。 82四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省
74、执业药师继续教育. .成都成都记录链接(Record-linkage) 记录链接的概念始于1946年，其核心思想是每个人都会有生命记录，这些记录记载了生命期间的各种疾病治疗时间。记录链接就是将这些分散的治疗记录整合，与上市药品进行对应研究。 将开出的处方药数据库与住院病例进行对应联接，以期监测和发现药物的不良反应。 83四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学方法病例对照监测对
75、研究由药物引发的罕见、特性紊乱的不良反应有用，尤其是不良反应发生时间没有预见性时更有用。队列随访研究经常限用于发生率高且严重的疾病，如糖尿病、风湿性关节炎或癫痫。 84四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物不良反应类型中A类型反应是药物正常效果过大的结果。 A类型反应比较常见，依赖于药物剂量，可以预测，而且不十分严重。通常A类型反应的治疗只要减少药物用量即可。B类型反应是药物的非正常
76、效果，它不常见，不依赖于剂量，不可预测，而且可能更加严重。B类型反应可能由过敏反应或免疫反应引起，也可能是一些对药物的特异反应，可能由遗传易感性或其它机制引起。B类型反应是最难预测甚至检测到的，它代表了药类型反应是最难预测甚至检测到的，它代表了药物流行病学对于药物不良反应的研究的焦点问题。物流行病学对于药物不良反应的研究的焦点问题。85四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都随着分子生物学
77、技术的发展和其在药物基因组学上的应用，在确定先前认为的体质特异性药物不良反应的基因基础方面有了很大进展药物流行病学的研究重心将放在哪些人群有发生药物不良反应的危险，而不是药物是否会引起不良反应。因此在药物不良反应危机发生的早期，药物不良反应的风险因素可被认识得更清楚，该药物会在市场中重新定位，从而保护了有很好疗效的药品。86四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学研究展望研究内
78、容日益拓展研究内容日益拓展药物经济学评价药物经济学评价药物对生命质量影响的评价药物对生命质量影响的评价循证评价循证评价研究领域日趋纵深研究领域日趋纵深ADR监测从群体水平深入到分子水平监测从群体水平深入到分子水平研究设计逐渐完善研究设计逐渐完善病例交叉设计病例交叉设计病例病例-时间时间-对照设计对照设计研究手段不断丰富研究手段不断丰富药物基因组学和药物遗传学的应用药物基因组学和药物遗传学的应用87四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药
79、师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物流行病学研究在其它方面的作用管理的角度药政部门的要求生产者希望尽快批准药物上市回答药政部门提出的问题帮助申请在其他国家的上市法律的角度对可能出现的药品责任诉讼未雨绸缪88四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都市场的角度帮助占有和扩大市场增加知名度帮助上市药物重新定位采用不同的结局，如生命质量评价和经济学评价针对不同的病人，如老年人发现新
80、的治疗指征减少药品标签上的限制保护安全有效的药品免遭不良反应的指控89四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都临床检验假设的需要基于药物结构产生的问题基于临床前动物实验或上市前人体研究提出的问题基于自发报告提出的问题需要更好地定量不良反应的频率产生假设一是否需要取决于下述因素是全新的化学物同类药物的安全性该药物在同类药品中的相对安全性药物的配方治疗的疾病，如病程、患病率、严重性、是否有替代
81、疗法90四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan UniversityWest China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物利用研究基本概念及方法91四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川
82、省执业药师继续教育. .成都成都药物利用研究与药物流行病学一种观点药物利用研究属于药物流行病学研究范畴药物利用研究结果可为药物流行病学研究提供数据92四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物利用（Drug utilization）狭义： WHO关于药物利用的定义： 专指药物的开方、调配给药、摄入。 药物在社会中的销售、分配、处方和使用，特别强调这些活动所产生的医学、社会和经济的结果。9
83、3四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物利用的影响因素1、药物因素2、疾病因素3、人的因素4、社会因素（1）药物的有效性 （2）药物的安全性 （3）药物的经济性 （4）药物的便捷性（1）病人（2）医生（3）药师（1）社会生产力、经济基础和意识形态 （2）药品方针、药事管理体制、法规、制度和政策 （3）社会交往、教育状况、传播媒介 （4）有关利益机构或集团94四川大学华西药学院四川大学
84、华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物利用研究(Drug Utilization Study，DUS) 1、WHO的定义2、狭义的含义：药物利用研究是对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究，其研究重点是药物利用所引起的医疗的、社会的和经济的后果，以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响 。指对药物处方、调制及其摄入的研究95四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West
85、 China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物利用研究的内容用药的效果药物预防、缓解或治疗疾病或其症状、合并症的效用药的风险药物不良反应效果-风险比不恰当处方或用药可能降低疗效，增加风险的程度医疗方面96四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都特定社会、经济制度下或
86、特定团体用药习惯、特点用药趋势药物滥用、依赖及其原因和趋势药物的不适当使用药物满足社会需求的情况社会方面97四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都新产品开发利用前景分析药物成本-效果比较：进口药/国药；新/老药；药疗方案/非药疗方案预算药物和卫生医疗保健费用在国家资源中的比例和分配经济方面98四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China S
87、chool of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物利用研究的意义1、提示药物消费的基本状况，了解药物临床应用的实际消费2、提示药物应用的模式，确定药物治疗的安全性、有效性、经济性3、提示药物消费分布与疾病谱关系，预测药品需求，为制定药物生产销售计划提供依据4、为政府制定、调整卫生保健政策、法规提供客观资料。99四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University200920
88、09年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物利用研究的方法（一）定量研究与定性研究（二）描述性研究、分析性研究与评价性研究（三）调查研究、文献研究与实验性研究（四）前瞻性研究、同步性研究与回顾性研究100四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物利用研究的常见应用药物利用研究的常见应用（一）药品供给与消费情况分析：1、研究目的分析某区域某时期，或不同区域不同时期
89、用药特点和用药趋势，描述用药发展动态，供制药企业、营销部门、医疗单位参考。2、研究方法定量研究。多采用文献研究方法。（1）确定研究范围（区域、时间）（2）确定所研究药品品种（3）按一段时间内医院购买或消耗药品的金额或数量，或药店、医药公司或药厂销售药品的金额或数量大小顺序排列。（4）对此数据进行统计处理，分析用药特点或用药趋势。3、 资料来源医院或药店药品的进出库记录；医药公司或药厂药品销售记录等。 101四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四
90、川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都（二）用药频度分析1、研究目的分析某医院某时期药物的使用频度，评价药物在临床应用中的地位和医生用药的合理性。2、研究方法限定日剂量法（Defined Daily Dose, DDD） ，处方日剂量法（Prescribed Daily Doses, PDD）102四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都限定日剂量（DDD）是某一特定药
91、物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。总DDD数（DDDs）表示按DDD计算，消费某药物总量的总用药人次，可通过药物的总剂量除以相应DDD值求得。 DDDs=全年消耗总剂量（g）/DDD（g）处方日剂量法（PDD）是以从有代表性的处方样本中得到的处方平均日剂量为标准剂量单位，对用药频度进行估算。 103四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都3、研究步骤（1）确定限定日剂量（DD
92、D）值或处方日剂量（PDD）值。DDD值可参阅药典或权威性药学书籍，如新编药物学中规定的治疗药物剂量，结合临床实践，与临床医师共同讨论制定。（2）计算总DDD数（DDDs）。以药品的总购入量（或总消耗量）除以相应的DDD值，求得该药的DDDs，即用药人次，或称用药频度。104四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都（三）处方行为分析1、资料来源：医院处方资料2、研究目的：（1）评价处方书写
93、规范性；（2）评价某一种药物的使用合理性：药品选择、用药剂量、用药方法是否恰当，联合用药是否恰当；（3）描述某一类疾病的用药情况及趋势：105四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都3、研究方法文献分析方法或药物利用指数（Drug Utilization Index, DUI）方法。DUI法是采用DUI作为分析技术指标，衡量医生使用某药的日处方剂量，对医生用药的合理性进行分析的一种方法。D
94、UI=总DDD数/总用药天数其中总DDD数（DDDs）=药物的总剂量/相应DDD值当DUI1.0时，说明医生的日处方剂量大于DDD；DUI0.05p0.05，方可应用此分析方法。，方可应用此分析方法。一般多用于比较不同来源或不同剂型的同种药物一般多用于比较不同来源或不同剂型的同种药物成本差异，或比较已知能产生相同病人效果的等成本差异，或比较已知能产生相同病人效果的等效药物的成本差异。效药物的成本差异。 132四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年
95、四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都成本成本效益分析（效益分析（cost-cost-benefit analysis,CBAbenefit analysis,CBA）（一）定义（一）定义 成本成本效益分析（效益分析（CBACBA）是比较某一）是比较某一计划或干预所耗费的全部资源成本的价值和计划或干预所耗费的全部资源成本的价值和由此产生的结果值（效益）的一种方法。由此产生的结果值（效益）的一种方法。133四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University
96、20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都（二）成本（二）成本效益分析的常用方效益分析的常用方法法1 1、净现值法（、净现值法（net present value,NPVnet present value,NPV，净，净效益法）效益法） NPV=BC= NPV=BC= B Bt t为时间为时间段段t t内的内的总总效益，效益，C Ct t为时间为时间段段t t内的内的总总成本，成本，r r为贴现为贴现率，率，n n为时间为时间段的数目段的数目134四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of
97、 Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都2 2 2 2、效益、效益、效益、效益成本比值法（成本比值法（成本比值法（成本比值法（B/CB/CB/CB/C法）法）法）法）B B B BC C C C 1 1 1 1 ，效益超过成本，可接受；，效益超过成本，可接受；，效益超过成本，可接受；，效益超过成本，可接受；B B B BC C C C 1 1 1 1 ，效益与成本相等；，效益与成本相等；，效益与成本相等；，效益与成本相等；B B B BC C C C 1 1 1 1 ，效益小于成本，不可接受。，效益
98、小于成本，不可接受。，效益小于成本，不可接受。，效益小于成本，不可接受。 3 3 3 3、投资回收率法、投资回收率法、投资回收率法、投资回收率法（BCBCBCBC）C100%C100%C100%C100%135四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都（三）成本（三）成本效益分析的特点效益分析的特点1 1 1 1、特点、特点、特点、特点成本和结果均以货币单位衡量；成本和结果均以货币单位衡量；
99、成本和结果均以货币单位衡量；成本和结果均以货币单位衡量；2 2 2 2、优点：、优点：、优点：、优点：可可可可对对对对具具具具类类类类似似似似或或或或不不不不相相相相关关关关的的的的多多多多重重重重结结结结果果果果的的的的不不不不同同同同方方方方案案案案进进进进行行行行比比比比较，应用广泛，可用于财政决策分析；较，应用广泛，可用于财政决策分析；较，应用广泛，可用于财政决策分析；较，应用广泛，可用于财政决策分析；3 3 3 3、缺点：、缺点：、缺点：、缺点： 对某些不能以货币单位衡量的结果（如血压、寿对某些不能以货币单位衡量的结果（如血压、寿对某些不能以货币单位衡量的结果（如血压、寿对某些不能以
100、货币单位衡量的结果（如血压、寿命）不适用命）不适用命）不适用命）不适用 136四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都成本成本- -效果分析（效果分析（Cost-Cost-effectiveness analysis,CEAeffectiveness analysis,CEA）（一）基本概念（一）基本概念 通过对治疗方案所耗费的全部资源成本通过对治疗方案所耗费的全部资源成本和治疗方案所产生
101、的临床效果的鉴别、分析和治疗方案所产生的临床效果的鉴别、分析和比较，衡量和评价备选治疗方案的安全性、和比较，衡量和评价备选治疗方案的安全性、有效性和经济性的一种方案。有效性和经济性的一种方案。137四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都（二）成本效果分析的常用方法二）成本效果分析的常用方法1 1、成本效果比值法（、成本效果比值法（C/EC/E法或法或E/CE/C法）法）通过衡量单位效果所
102、花费的成本（通过衡量单位效果所花费的成本（C/EC/E），或），或每一货币单位所产生的效果（每一货币单位所产生的效果（E/CE/C），对不同），对不同治疗方案进行比较治疗方案进行比较 138四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都2 2、额额外外成成本本与与额额外外效效果果比比值值法法（增增量量成成本本效果分析法，效果分析法，C/EC/E） 适适用用：当当两两方方案案的的成成本本效效果果比
103、比值值相相等等，即即产产生生一一份份效效果果所所需需的的平平均均费费用用相相等等或或相相近近时。时。 方方法法：衡衡量量两两方方案案额额外外成成本本（CC）与与额额外外效效果果（EE）的的比比值值，即即每每产产生生一一份份额额外外效效果所需的追加成本。果所需的追加成本。 139四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都效益效益效益效益- -成本比判断备选方案经济性的判别准则：成本比判断备选方
104、案经济性的判别准则：成本比判断备选方案经济性的判别准则：成本比判断备选方案经济性的判别准则： 对对对对单单单单一一一一或或或或一一一一组组组组独独独独立立立立型型型型方方方方案案案案而而而而言言言言，可可可可直直直直接接接接用用用用效效效效益益益益- -成成成成本本本本比比比比判断，若效益成本判断，若效益成本判断，若效益成本判断，若效益成本1 1，则表明实施的方案是经济的。，则表明实施的方案是经济的。，则表明实施的方案是经济的。，则表明实施的方案是经济的。 对对对对多多多多个个个个互互互互斥斥斥斥方方方方案案案案比比比比较较较较选选选选优优优优时时时时，按按按按照照照照效效效效益益益益- -成
105、成成成本本本本比比比比指指指指标标标标排排排排序选优可能会导致错误的结论，此时应采用增量分析法。序选优可能会导致错误的结论，此时应采用增量分析法。序选优可能会导致错误的结论，此时应采用增量分析法。序选优可能会导致错误的结论，此时应采用增量分析法。 所所所所谓谓谓谓增增增增量量量量分分分分析析析析法法法法，也也也也叫叫叫叫差差差差额额额额分分分分析析析析法法法法，是是是是指指指指对对对对被被被被比比比比较较较较方方方方案案案案在在在在成成成成本本本本、收收收收益益益益等等等等方方方方面面面面的的的的差差差差额额额额部部部部分分分分进进进进行行行行分分分分析析析析，进进进进而而而而对对对对方方方方
106、案案案案进进进进行行行行两两比较、逐一剔除，最终保留最优方案的分析方法。两两比较、逐一剔除，最终保留最优方案的分析方法。两两比较、逐一剔除，最终保留最优方案的分析方法。两两比较、逐一剔除，最终保留最优方案的分析方法。140四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都增量分析法用于多个互斥备选方案选优的具体步骤：增量分析法用于多个互斥备选方案选优的具体步骤：增量分析法用于多个互斥备选方案选优的具
107、体步骤：增量分析法用于多个互斥备选方案选优的具体步骤： 对所有备选方案按照成本额由小到大顺序排序；对所有备选方案按照成本额由小到大顺序排序； 判断成本额最小的方案的经济性，也就是证明有较低判断成本额最小的方案的经济性，也就是证明有较低成本额的方案是经济的成本额的方案是经济的(效益效益/成本成本1)，这一过程的目的，这一过程的目的是确保最终选取的方案本身是经济的。但是，如果面临是确保最终选取的方案本身是经济的。但是，如果面临的问题属于必须从备选方案中选择其一的情况，则这一的问题属于必须从备选方案中选择其一的情况，则这一步骤可以省略。步骤可以省略。 用成本额较低的方案与成本额较高的方案进行比较，用
108、成本额较低的方案与成本额较高的方案进行比较，若增量成本能带来满意的增量收益，即增量效益与增量若增量成本能带来满意的增量收益，即增量效益与增量成本的比值大于等于成本的比值大于等于1，则成本额高的方案就更经济，则成本额高的方案就更经济，予以保留，反之，则剔除。这样，依次剔除次优方案，予以保留，反之，则剔除。这样，依次剔除次优方案，最终保留最经济的方案。最终保留最经济的方案。141四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业
109、药师继续教育. .成都成都（三）（三）CEACEA的特点与应用范围的特点与应用范围1 1、特点、特点 （1 1）治疗结果以临床结果单位衡量）治疗结果以临床结果单位衡量 （2 2）注重于防治措施的效果）注重于防治措施的效果2 2、应用范围：、应用范围： 适合于安全性和有效性不同的治疗方案适合于安全性和有效性不同的治疗方案间的比较。间的比较。142四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都（四）
110、成本效果分析的衡量目标 143四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都（五）（五）CEACEA与与CBACBA的适用区别的适用区别 1 1、CBACBA的的结结果果为为货货币币值值，CEACEA结结果果为为临临床床单位；单位； 2 2、CBACBA可可用用于于单单个个或或多多个个方方案案，CEACEA用用于于多个方案；多个方案； 3 3、CBACBA可可用用于于比比较较单单个个或或多多个个
111、结结果果的的方方案，案，CEACEA用于比较单个结果的方案。用于比较单个结果的方案。144四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都成本成本效用分析（效用分析（Cost-utility Cost-utility analysis,CUAanalysis,CUA）（一）概念（一）概念 成本成本- -效用分析即通过衡量治疗或预防方案效用分析即通过衡量治疗或预防方案产生的社会效益评价方案的一种方法
112、。产生的社会效益评价方案的一种方法。145四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都（二）（二）CUACUA与与CEACEA的区别的区别1 1 1 1、成本方面、成本方面、成本方面、成本方面CEACEACEACEA中成本以货币单位衡量，不包括隐性成本中成本以货币单位衡量，不包括隐性成本中成本以货币单位衡量，不包括隐性成本中成本以货币单位衡量，不包括隐性成本CUACUACUACUA的成本中将病
113、人的病痛等带来的隐性成本也计算的成本中将病人的病痛等带来的隐性成本也计算的成本中将病人的病痛等带来的隐性成本也计算的成本中将病人的病痛等带来的隐性成本也计算在内。在内。在内。在内。2 2 2 2、结果方面、结果方面、结果方面、结果方面CEACEACEACEA的结果为单纯的生物指标；的结果为单纯的生物指标；的结果为单纯的生物指标；的结果为单纯的生物指标；CUACUACUACUA的结果以社会效益衡量，采用复合的生命质量指的结果以社会效益衡量，采用复合的生命质量指的结果以社会效益衡量，采用复合的生命质量指的结果以社会效益衡量，采用复合的生命质量指标。标。标。标。146四川大学华西药学院四川大学华西药
114、学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都（三）（三）CUACUA的衡量指标的衡量指标生命质量调整年限（生命质量调整年限（生命质量调整年限（生命质量调整年限（Quality-adjusted years Quality-adjusted years Quality-adjusted years Quality-adjusted years of lifes,QALYSof lifes,QALYSof lifes,QALYS
115、of lifes,QALYS）1 1 1 1、生命质量、生命质量、生命质量、生命质量(Quality of lifes):(Quality of lifes):(Quality of lifes):(Quality of lifes):2 2 2 2、生命质量调整（、生命质量调整（、生命质量调整（、生命质量调整（QAQAQAQA） 人们通过自己的价值观念给生命质量赋予人们通过自己的价值观念给生命质量赋予人们通过自己的价值观念给生命质量赋予人们通过自己的价值观念给生命质量赋予的权重的权重的权重的权重3 3 3 3、生命质量调整年（、生命质量调整年（、生命质量调整年（、生命质量调整年（QALYQA
116、LYQALYQALY） 将人的生理生命年限，根据生命质量调整权将人的生理生命年限，根据生命质量调整权将人的生理生命年限，根据生命质量调整权将人的生理生命年限，根据生命质量调整权重，折合为完全健康状态的生命年数。重，折合为完全健康状态的生命年数。重，折合为完全健康状态的生命年数。重，折合为完全健康状态的生命年数。 1QALY=1 1QALY=1 1QALY=1 1QALY=1个完全健康的生命年。个完全健康的生命年。个完全健康的生命年。个完全健康的生命年。 QALYs=QA QALYs=QA QALYs=QA QALYs=QA生理生命年限。生理生命年限。生理生命年限。生理生命年限。147四川大学华
117、西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都（四）（四）CUACUA的应用的应用1 1、对对可可延延长长生生命命，但但伴伴有有严严重重副副作作用用的的治治疗疗方方案案的的评价，如：对癌症治疗方案的评价。评价，如：对癌症治疗方案的评价。2 2、对对不不影影响响死死亡亡率率，但但会会影影响响发发病病率率和和生生活活质质量量的的治治疗疗方方案案的的评评价价，如如：对对关关节节炎炎、青青光光眼眼的的预预防防或或
118、治疗方案的评价。治疗方案的评价。3 3、对对有有广广泛泛潜潜在在结结果果的的卫卫生生干干预预计计划划的的评评价价。如如推推广脐血保存计划以防治白血病的可行性评价。广脐血保存计划以防治白血病的可行性评价。 148四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都四种药物经济学分析方法的比较四种药物经济学分析方法的比较 149四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院Wes
119、t China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物经济学研究的基本步骤药物经济学研究的基本步骤 （一）确定药物经济学问题，分析研究前景（一）确定药物经济学问题，分析研究前景（二）确立观察问题的角度（二）确立观察问题的角度 （三）区分和确定可供选择的方案（三）区分和确定可供选择的方案 （四）选择适当的药物经济学分析方法（四）选择适当的药物经济学分析方法 （五）鉴别、计量成本（五）鉴别、计量成本（六）鉴别结果（六）鉴别结果 （七）确定贴现率，计算贴现值（七）确定贴现率，计算贴
120、现值 （八）对结果进行统计分析，确定最佳方案（八）对结果进行统计分析，确定最佳方案 （九）区分不确定因素并进行敏感度分析（九）区分不确定因素并进行敏感度分析 （十）陈述结果（十）陈述结果 150四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都药物经济学的应用药物经济学的应用一一一一、选选选选择择择择合合合合适适适适防防防防治治治治方方方方案案案案，促促促促进进进进卫卫卫卫生生生生资资资资源源源源的
121、的的的合合合合理理理理分分分分配配配配二、评价新药开发费用，提高研制成本二、评价新药开发费用，提高研制成本二、评价新药开发费用，提高研制成本二、评价新药开发费用，提高研制成本效果效果效果效果三、优化药物治疗方案，提高药物的有效利用三、优化药物治疗方案，提高药物的有效利用三、优化药物治疗方案，提高药物的有效利用三、优化药物治疗方案，提高药物的有效利用四、全面评估成本四、全面评估成本四、全面评估成本四、全面评估成本效果，指导临床合理用药效果，指导临床合理用药效果，指导临床合理用药效果，指导临床合理用药 151四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院四川大学华西药学院West China School of Pharmacy, Sichuan UniversityWest China School of Pharmacy, Sichuan University20092009年四川省执业药师继续教育年四川省执业药师继续教育. .成都成都抛砖引玉，请批评指正！谢谢！152
