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1、点滴之间点滴之间 铸就辉煌铸就辉煌天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂讲解内容讲解内容l企业文化企业文化l产品集群产品集群l病症分析病症分析l产品知识产品知识l四季保健四季保健讲解内容讲解内容l企业文化企业文化l产品集群产品集群l病症分析病症分析l产品知识产品知识企业文化企业文化4天津中新药业第六中药厂天津中新药业第六中药厂生产现代中药滴丸剂系列产品生产现代中药滴丸剂系列产品全国质量效益型先进企业全国质量效益型先进企业第一家通过第一家通过GMPGMP认证的中药制药企业认证的中药制药企业第一家绿色中药出口生产示范企业第一家绿色中药出口生产示范企业 第一家建
2、设国内最大规模川芎原料第一家建设国内最大规模川芎原料GAPGAP药源基地的企业药源基地的企业 第一家开发出拥有自主知识产权的滴丸第一家开发出拥有自主知识产权的滴丸机设备的企业机设备的企业 第一家将超临界萃取技术应用于中药提第一家将超临界萃取技术应用于中药提取研究与应用的企业取研究与应用的企业 产品集群产品集群11速速效效救救心心丸丸 舒舒脑脑欣欣滴滴丸丸清咽滴丸清咽滴丸 华山参滴丸华山参滴丸 治咳川贝枇杷滴丸治咳川贝枇杷滴丸 牙痛停滴丸牙痛停滴丸病症分析病症分析14 鼻腔鼻腔 口腔口腔 喉喉 咽咽 气管气管 右主支气管右主支气管 左主支气管左主支气管 上叶上叶( (左肺左肺) ) 膈膈 下叶下
3、叶( (左肺左肺) ) S 上呼吸道的生理功能：清洁和防御上呼吸道的生理功能：清洁和防御S 下呼吸道的生理功能：肺通气和换气功能下呼吸道的生理功能：肺通气和换气功能呼吸系统解剖图 咳嗽咳嗽l咳嗽是一种保护性呼吸道反射，是呼吸道受咳嗽是一种保护性呼吸道反射，是呼吸道受到刺激（如炎症、异物）后，发出冲动传入到刺激（如炎症、异物）后，发出冲动传入延髓咳嗽中枢引起的一种生理反射。延髓咳嗽中枢引起的一种生理反射。l咳嗽不是病，是一种症状。咳嗽不是病，是一种症状。咳痰咳痰痰是支气管分泌过多所致，它是炎痰是支气管分泌过多所致，它是炎症和感染的一种表现。症和感染的一种表现。单纯慢性支气管炎、哮喘单纯慢性支气管
4、炎、哮喘急支、慢支急性发作、肺脓肿急支、慢支急性发作、肺脓肿大叶性肺炎大叶性肺炎肺水肿肺水肿痰液检查痰液检查对对肺肺部部微微生生物物感感染染的的病病因因诊诊断断和和药药物物选选用用有有重重要要价价值值，反反复复痰痰脱脱落落细细胞胞检检查查有有助助于于肺肺癌癌的诊断。的诊断。痰液的留取痰液的留取 由由于于痰痰中中极极易易混混入入唾唾液液、鼻鼻咽咽部部及及鼻鼻腔腔分分泌泌物物，有有的的病病人人误误送送唾唾液液为为痰痰而而影影响响检检查查结结果果。应应以以清清晨晨第第一一口口痰痰为为宜宜，留留痰痰前前应应漱漱口口，清清洁洁口口腔腔，然然后后用用力力咳咳出出气气管管深深处处痰痰液液，盛盛于于清清洁洁容
5、容器器内内送送检。检。发发 热热l当机体在致热原作用下或各当机体在致热原作用下或各种原因引起体温调节中枢功种原因引起体温调节中枢功能障碍，使产热过程增加，能障碍，使产热过程增加，而散热不能相应增加时，体而散热不能相应增加时，体温升高超过正常范围，称为温升高超过正常范围，称为发热。发热。正常体温正常体温l正常人的体温正常人的体温36.0 37.0 ，并通过神经体液因素，并通过神经体液因素调节产热和散热，使其保持动态平衡，故正常人体温调节产热和散热，使其保持动态平衡，故正常人体温相对恒定。相对恒定。l正常人正常人24h内体温：内体温： 下午较早晨稍高；下午较早晨稍高； 运动、劳动、餐后可略升高，波
6、动运动、劳动、餐后可略升高，波动1度；度； 高温环境下也可稍高；高温环境下也可稍高； 妇女经前、妊娠期可稍高；妇女经前、妊娠期可稍高； 老年人较青年人稍低。老年人较青年人稍低。发热的临床分度发热的临床分度l低低 热热: 37.338.0；l中度热中度热: 38.139.0；l高高 热热: 39.141.0；l超高热超高热: 41.1以上。以上。引起咳嗽的原因引起咳嗽的原因l呼吸道疾病：感冒、咽炎、气管炎呼吸道疾病：感冒、咽炎、气管炎l胸部疾病：肺炎、肺结核、胸膜炎胸部疾病：肺炎、肺结核、胸膜炎l心脏病：肺淤血、心脏病：肺淤血、 肺水肿肺水肿l中枢性因素：随意性咳嗽（起源于大脑皮质）中枢性因素：
7、随意性咳嗽（起源于大脑皮质）l吸入物刺激：生活中的尘螨、动物毛屑、花粉、吸吸入物刺激：生活中的尘螨、动物毛屑、花粉、吸烟等烟等l服用药物的副作用：如盐酸普萘洛尔服用药物的副作用：如盐酸普萘洛尔 （抗心律失常药）（抗心律失常药）、ACEIACEI血管紧张素抑制剂（抗高血压药）血管紧张素抑制剂（抗高血压药）咳嗽用药l治疗咳嗽的药物可分为镇咳药和祛痰药。干咳治疗咳嗽的药物可分为镇咳药和祛痰药。干咳无痰或少痰，可服镇咳药，咳嗽痰多则可服用无痰或少痰，可服镇咳药，咳嗽痰多则可服用止咳和祛痰并举的药物。止咳和祛痰并举的药物。 镇咳药镇咳药是一类可抑制咳嗽反射减轻咳是一类可抑制咳嗽反射减轻咳嗽的频度和强度的
8、药物。嗽的频度和强度的药物。祛痰药祛痰药是能使痰粘稠度下降促进痰液是能使痰粘稠度下降促进痰液排出的药物。排出的药物。明确病因，对症治疗明确病因，对症治疗单纯止咳不可取，单纯止咳不可取，应综合治疗咳嗽！应综合治疗咳嗽！咳嗽治疗原则咳嗽治疗原则治咳川贝枇杷滴丸治咳川贝枇杷滴丸天津中新药业第六中药厂天津中新药业第六中药厂TIANJIN ZHONGXIN PHARMACEUTICAL NO.6 TRADITIONAL CHINESE MEDICINE FACTORY处方来源处方来源l治咳川贝枇杷滴丸是根据治咳川贝枇杷滴丸是根据中华人民共和国中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂卫生部药品标准中药成方
9、制剂第九册中收第九册中收载的载的“治咳川贝枇杷露治咳川贝枇杷露”（广东潘高寿药业）（广东潘高寿药业）进行剂型改进而成，属于四类中药新药，故进行剂型改进而成，属于四类中药新药，故命名为命名为“治咳川贝枇杷滴丸治咳川贝枇杷滴丸”。剂型改进剂型改进 川贝枇杷类药物川贝枇杷类药物是临床上常用的止咳是临床上常用的止咳药物，该方为传统治药物，该方为传统治咳验方，具有清热宣咳验方，具有清热宣肺、化痰止咳的功效，肺、化痰止咳的功效，临床用于感冒及支气临床用于感冒及支气管炎咳嗽。管炎咳嗽。滴丸滴丸 PKPK 糖浆糖浆剂型剂型 项目项目滴丸滴丸糖浆糖浆服用方便性服用方便性含服含服吞服吞服制剂技术制剂技术固体分散固
10、体分散溶液、混悬液溶液、混悬液起效时间起效时间快快慢慢辅料辅料不含糖不含糖含蔗糖含蔗糖产品资质产品资质l国家级四类新药国家级四类新药lOTC甲类品种甲类品种l国家医保目录品种国家医保目录品种l2004年国家基本药物目录品种年国家基本药物目录品种l天津、河北、山西乙类医保目录品种天津、河北、山西乙类医保目录品种l独家生产品种独家生产品种l天津市科技成果转化项目天津市科技成果转化项目l天津市科委自然科学基金资助项目天津市科委自然科学基金资助项目l获得获得2007年度天津市科技进步三等奖年度天津市科技进步三等奖处方配伍处方配伍贝母：清化热痰贝母：清化热痰润肺止咳润肺止咳薄荷脑：薄荷脑：宣通肺气入肺止
11、咳宣通肺气入肺止咳桔梗：宣开肺气桔梗：宣开肺气化痰利气化痰利气枇杷叶：枇杷叶：降气化痰止咳定嗽降气化痰止咳定嗽半夏：燥湿化痰半夏：燥湿化痰温化寒痰温化寒痰现代药理作用现代药理作用枇杷叶枇杷叶止咳、抗炎、抗病毒、增强机体免疫力止咳、抗炎、抗病毒、增强机体免疫力贝母贝母镇咳、祛痰、平喘、抗菌镇咳、祛痰、平喘、抗菌半夏半夏镇咳、祛痰镇咳、祛痰桔梗桔梗祛痰、抗炎、调节免疫力祛痰、抗炎、调节免疫力薄荷脑薄荷脑抗病毒、抗菌、抗炎、镇痛、解痉抗病毒、抗菌、抗炎、镇痛、解痉功能主治与用法用量功能主治与用法用量 功能主治功能主治 宣肺降气，清热化痰。用于痰热郁宣肺降气，清热化痰。用于痰热郁肺所致咳嗽，症见咳嗽、
12、咯痰，咽肺所致咳嗽，症见咳嗽、咯痰，咽干、咽痛，发热，全身不适；感冒干、咽痛，发热，全身不适；感冒及支气管炎见上述症候者。及支气管炎见上述症候者。 用法用量用法用量 含服，一次含服，一次3-63-6粒，一日粒，一日3 3次。次。产品优势产品优势：l不含糖不含糖l服用方便服用方便l生物利用度高、起效快生物利用度高、起效快l消炎、杀菌、抗病毒消炎、杀菌、抗病毒现代滴丸制剂现代滴丸制剂舌下含化，起效迅速舌下含化，起效迅速产品优势产品优势口腔黏膜直接吸收，口腔黏膜直接吸收，首过效应小首过效应小服用安全服用安全毒副作用小毒副作用小有效成份含量高有效成份含量高服用剂量小服用剂量小不含糖不含糖携带方便携带方
13、便服用方便服用方便新药上市前临床验证新药上市前临床验证l四类新药改剂型，四类新药改剂型，19991999年年1 1月月19991999年年3 3月，进月，进行了行了200200例（例（100100对）对）临床验证研究。临床验证研究。l对照组：对照组：治咳川贝枇杷露治咳川贝枇杷露l临床验证单位：临床验证单位：天津医科大学总医院天津医科大学总医院 天津中医医院第一附属医院天津中医医院第一附属医院 天津中医医院第二附属医院天津中医医院第二附属医院中医诊断纳入标准中医诊断纳入标准l中医诊断标准：由于感冒后出现的咳嗽、咯中医诊断标准：由于感冒后出现的咳嗽、咯痰、咽干、咽痛、发热、全身不适等症状。痰、咽干
14、、咽痛、发热、全身不适等症状。l中医辨证：痰热郁肺证中医辨证：痰热郁肺证 主症：咳嗽、咯痰，痰质粘厚或稠黄。主症：咳嗽、咯痰，痰质粘厚或稠黄。 次症：气息粗促、身热、咽干、咽痛、口干次症：气息粗促、身热、咽干、咽痛、口干欲饮。欲饮。 舌脉：舌红苔薄黄腻，脉滑数。舌脉：舌红苔薄黄腻，脉滑数。 以上主症必备，兼有次症一项以上，参考舌以上主症必备，兼有次症一项以上，参考舌脉。脉。西医诊断纳入标准西医诊断纳入标准l西医诊断标准（急性气管西医诊断标准（急性气管支气管炎诊断标准）：起支气管炎诊断标准）：起病往往先有上呼吸道感染症状，咳嗽开始不重，呈刺病往往先有上呼吸道感染症状，咳嗽开始不重，呈刺激性，痰少
15、，激性，痰少，1 12 2天后咳嗽加剧，痰由粘液转为粘液天后咳嗽加剧，痰由粘液转为粘液脓性。具有以下特点：脓性。具有以下特点：1.1.急性起病，常伴急性上呼吸道感染症状。急性起病，常伴急性上呼吸道感染症状。2.2.咳嗽，咯痰，痰由粘液转为粘液脓性，偶可痰中带血，咳嗽，咯痰，痰由粘液转为粘液脓性，偶可痰中带血，可伴胸前后发紧感，可有轻中度发热，可伴胸前后发紧感，可有轻中度发热，3838左右。左右。3.3.胸部体征：两肺呼吸音增粗，可听到散在干、湿性罗胸部体征：两肺呼吸音增粗，可听到散在干、湿性罗音，胸部音，胸部X X线检查正常或肺纹理增粗。线检查正常或肺纹理增粗。4.4.实验室检查：血常规白细胞
16、计数可增高或中性白细胞实验室检查：血常规白细胞计数可增高或中性白细胞比例增高。比例增高。观测指标观测指标 疗效性观测：疗效性观测：l症状：咳嗽、咯痰轻重程度变化症状：咳嗽、咯痰轻重程度变化l体征：体温、肺部罗音及舌象、脉象等变化体征：体温、肺部罗音及舌象、脉象等变化l实验室检查：白细胞计数及分类的变化实验室检查：白细胞计数及分类的变化安全性观察：安全性观察：l一般体检项目一般体检项目l血、尿、便常规化验血、尿、便常规化验l心、肝、肾功能检查心、肝、肾功能检查治疗组、对照组总疗效比较治疗组、对照组总疗效比较l治疗组总有效率为治疗组总有效率为87%87%l对照组总有效率为对照组总有效率为83%83
17、%治疗组患者不同病情程度的疗效比较治疗组患者不同病情程度的疗效比较经统计学处理分析表明：对不同程度咳嗽患者经统计学处理分析表明：对不同程度咳嗽患者均有较好疗效。均有较好疗效。两组起效时间比较两组起效时间比较两组患者起效时间经统计学处理显示：治疗组起效快两组患者起效时间经统计学处理显示：治疗组起效快于对照组，其差异有显著性意义。于对照组，其差异有显著性意义。其它观察结果其它观察结果治咳川贝枇杷滴丸对患者的发热、肺部罗音和治咳川贝枇杷滴丸对患者的发热、肺部罗音和白细胞的增高均有一定的改善作用，对患者的白细胞的增高均有一定的改善作用，对患者的舌象和脉象也有一定的改善。舌象和脉象也有一定的改善。安全性
18、检测情况安全性检测情况血、尿常规变化：两组患者治疗前后血、尿常血、尿常规变化：两组患者治疗前后血、尿常规均无显著变化，未见明显毒副反应。规均无显著变化，未见明显毒副反应。心肝肾功能变化：两组患者治疗前后心、肝、心肝肾功能变化：两组患者治疗前后心、肝、肾功能均无异常。肾功能均无异常。 在临床观察中，在临床观察中，未有严重不良反应的未有严重不良反应的报告。报告。不良反应不良反应l临床观察外感咳嗽患者200例，结果显示治疗组临床治疗感冒咳嗽总有效率87%。l对200例感冒患者的临床观察，结果表明该药物临床疗疗效确切可靠，服用方便，含化、吸收迅速，起效时间效确切可靠，服用方便，含化、吸收迅速，起效时间
19、快，携带方便，无毒副反应快，携带方便，无毒副反应。是治疗感冒咳嗽的新型中药，疗效确切，安全可靠。l临床观察，对因外感引起的发热有一定的退热作用，对白细胞升高者有降低作用，治疗前后比较存在显著差异，对于咳嗽、咯痰等临床症状改善明显，对于咳嗽、咯痰等临床症状改善明显，平均34天症状明显改善，对邪气痰热的祛除作用较明显，证实本药有镇咳祛痰、清热除邪的作用。有镇咳祛痰、清热除邪的作用。 临临 床床 评评 价价临临 床床 评评 价价l2008年7月至2009年4月经过480例的临床观察治咳川贝枇杷滴丸改善急支气管炎及慢性支气管炎急性发作患者的痰热郁肺证候,痊愈率27.3%，总显效率为64.0%，总有效率
20、94.5（N=308）；l治咳川贝枇杷滴丸能显著缓解急支气管炎及慢性支气管炎急性发作患者（痰热郁肺证）咳嗽、咯痰，痰多质粘稠，咯吐不爽、气息粗促、咽痒或痛的临床症状.药效学研究药效学研究 小鼠氨水法镇咳实验小鼠氨水法镇咳实验小鼠氨水法镇咳实验小鼠氨水法镇咳实验 结果表明：治咳川贝枇杷滴丸能明显减少小鼠由氨结果表明：治咳川贝枇杷滴丸能明显减少小鼠由氨水诱发的咳嗽次数。同时与治咳川贝枇杷露同等剂水诱发的咳嗽次数。同时与治咳川贝枇杷露同等剂量相比，前者的镇咳作用优于后者。量相比，前者的镇咳作用优于后者。药效学研究药效学研究 豚鼠枸橼酸法镇咳实验豚鼠枸橼酸法镇咳实验豚鼠枸橼酸法镇咳实验豚鼠枸橼酸法镇咳
21、实验 结果表明：治咳川贝枇杷滴丸可明显降低枸结果表明：治咳川贝枇杷滴丸可明显降低枸橼酸诱发豚鼠的咳嗽次数。橼酸诱发豚鼠的咳嗽次数。药效学研究药效学研究 小鼠酚红法祛痰实验小鼠酚红法祛痰实验小鼠酚红法祛痰实验小鼠酚红法祛痰实验 结果表明：治咳川贝枇杷滴丸与对照组比较能结果表明：治咳川贝枇杷滴丸与对照组比较能促进小鼠气管的酚红排泌作用促进小鼠气管的酚红排泌作用 , ,与治咳川贝枇杷与治咳川贝枇杷露同等剂量比较，前者的作用强于后者。露同等剂量比较，前者的作用强于后者。药效学研究药效学研究 大鼠毛细管祛痰实验大鼠毛细管祛痰实验大鼠毛细管祛痰实验大鼠毛细管祛痰实验 结果表明：结果表明： 治咳川贝枇杷滴丸
22、能促进大鼠气治咳川贝枇杷滴丸能促进大鼠气管痰液排泌，其中高剂量组的排痰量与氯化铵管痰液排泌，其中高剂量组的排痰量与氯化铵相近。相近。药效学研究药效学研究l药效学试验结果表明：本品具有镇咳祛痰的作用，药效学试验结果表明：本品具有镇咳祛痰的作用，而且同等剂量的治咳川贝枇杷滴丸与治咳川贝枇杷而且同等剂量的治咳川贝枇杷滴丸与治咳川贝枇杷露相比，镇咳作用前者优于后者。露相比，镇咳作用前者优于后者。l从镇咳祛痰试验结果中得出，该药品对于临床感冒、从镇咳祛痰试验结果中得出，该药品对于临床感冒、 急慢性支气管炎所致的气喘干咳、咯痰等症状最为急慢性支气管炎所致的气喘干咳、咯痰等症状最为适宜。适宜。毒理学研究毒理
23、学研究l急性毒性实验结果表明：治咳川贝枇杷滴丸毒性很小，安急性毒性实验结果表明：治咳川贝枇杷滴丸毒性很小，安全可靠。全可靠。LDLD5050216216克克/ /公斤体重，相当于成人日服量的公斤体重，相当于成人日服量的1800 1800 倍。倍。l长期毒性实验结果：长期毒性实验结果：大鼠口服治咳川贝枇杷滴丸连续四周，大鼠口服治咳川贝枇杷滴丸连续四周，未见一般外观毒性变化，血液学指标及生化指标均未见明未见一般外观毒性变化，血液学指标及生化指标均未见明显影响；主要脏器系数未见明显影响，未发现与给药有关显影响；主要脏器系数未见明显影响，未发现与给药有关的病理改变。的病理改变。舌下含服的治咳药舌下含服
24、的治咳药l药物通过舌下含服直接作用于咽喉部位化痰利药物通过舌下含服直接作用于咽喉部位化痰利气，气，抗菌消炎迅速平息咳嗽。抗菌消炎迅速平息咳嗽。抗菌消炎迅速平息咳嗽。抗菌消炎迅速平息咳嗽。l药物的有效成分通过舌下粘膜吸收，进入肺循药物的有效成分通过舌下粘膜吸收，进入肺循环后，直接进入血液环后，直接进入血液, , 避免肝脏的截留的首过避免肝脏的截留的首过效应；药效直接迅速的作用于引起咳嗽的关键效应；药效直接迅速的作用于引起咳嗽的关键部位部位肺部，清肺消炎，从根本上治疗咳嗽肺部，清肺消炎，从根本上治疗咳嗽。舌舌下下含含服服 迅迅速速起起效效含服含服 PK PK 吞服吞服服药方式 项目含服吞服吸收部位
25、口腔粘膜胃肠道首过效应低高疗效快慢*抗生素对大多数感冒咳嗽无效：抗生素对大多数感冒咳嗽无效：请在专科医生指导下合理选用抗生素请在专科医生指导下合理选用抗生素* *莫让镇咳药成为成瘾药：莫让镇咳药成为成瘾药： 西药：可待因、麻黄碱、咖啡因等西药：可待因、麻黄碱、咖啡因等 中药：麻黄、罂粟壳中药：麻黄、罂粟壳市场同类品种价格对比市场同类品种价格对比市场同类品种价格对比市场同类品种价格对比治咳川贝枇杷滴丸治咳川贝枇杷滴丸l经典传统治咳验方，疗效确切可靠；经典传统治咳验方，疗效确切可靠；l现代滴丸制剂，舌下含化，起效迅速；现代滴丸制剂，舌下含化，起效迅速；l服用安全，无毒副作用；服用安全，无毒副作用；
26、l药物的有效成份含量高，服用剂量小；药物的有效成份含量高，服用剂量小；l不含成瘾性成分和西药成分，不含糖；不含成瘾性成分和西药成分，不含糖；l价格便宜，携带方便，服用方便。价格便宜，携带方便，服用方便。四季保健四季保健59春春春季咳嗽多因上呼吸道感染如春季咳嗽多因上呼吸道感染如感冒等引起。感冒等引起。出现咳嗽症状的，可以多吃梨，出现咳嗽症状的，可以多吃梨，梨有生津润肺功效。也可用鲜梨有生津润肺功效。也可用鲜百合和糯米熬粥，可顿吃，也百合和糯米熬粥，可顿吃，也有养肺效果。蜂蜜是春季最理有养肺效果。蜂蜜是春季最理想的滋补品。想的滋补品。病因病因保健保健咳嗽的四季保健咳嗽的四季保健孙思邈：春日宜省酸
27、增甘，以养脾气。孙思邈：春日宜省酸增甘，以养脾气。夏夏热伤风、空调病等，以肺热、风热热伤风、空调病等，以肺热、风热咳嗽居多。咳嗽居多。多饮白开水，保证充足睡眠，多饮白开水，保证充足睡眠，膳食一定要合理，可以多吃一膳食一定要合理，可以多吃一些像番茄、黄瓜等维生素含量些像番茄、黄瓜等维生素含量较高的食物。枇杷银耳羹较高的食物。枇杷银耳羹病因病因保健保健秋秋多以燥性咳嗽为主，多表现为干咳多以燥性咳嗽为主，多表现为干咳无痰，或痰粘不易咯出。无痰，或痰粘不易咯出。及时添加衣服，预防感冒。秋及时添加衣服，预防感冒。秋梨上市，每天吃梨上市，每天吃1 12 2个，可养个，可养肺润燥、润肠通便、预防咳嗽。肺润燥、润肠通便、预防咳嗽。此外，金桔有很好的止咳作用。此外，金桔有很好的止咳作用。病因病因保健保健冬冬呼吸系统疾病的高发季节。普通感呼吸系统疾病的高发季节。普通感冒、流感、支气管炎、哮喘、肺炎冒、流感、支气管炎、哮喘、肺炎等引起咳嗽。等引起咳嗽。注意自我防护，增强抵抗力，冬注意自我防护，增强抵抗力，冬季咳嗽不妨多吃糖豆腐。季咳嗽不妨多吃糖豆腐。病因病因保健保健现代中药 滴丸专家谢 谢！
