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1、内部审核内部审核-XX省科学技省科学技术实验室联合会术实验室联合会(ppt)一一 审核的基本概念审核的基本概念n內审-是对活动和过程进行检查的有效管理形式，其结果为实验室管理者采取措施提供信息。n内审目的 确定满足审核准则的程度 n确定受审方（部门）的质量管理体系符合性;n评价对法律法规的符合性；n确定所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 一一 审核的基本概念审核的基本概念n 审核依据 n认可准则（2005）（ISO17025：2005）；n质量手册、程序文件、作业指导书和其他相关体系文件；n适用于实验室的法律法规.一一 审核的基本概念审核的基本概念n审核原则 n客观性；n独立性；n系统方法
2、。 一一 审核的基本概念审核的基本概念n客观性n审核证据必须是与准则有关的客观事实;n根据准则进行客观评价，形成审核发现；n是形成文件的过程。一一 审核的基本概念审核的基本概念n独立性n审核是被授权的；n内审员保持公正，避免利益冲突；n遵守规范；n内审员具备能力，与受审活动无关；n在不能证明有错或提不出相反的证据时，判符合。一一 审核的基本概念审核的基本概念n系统方法n文件审核和现场审核；n审核包含符合性、有效性和达标性三层次。n审核前策划，确保其实施的有效性和一致性及结论可信性；n利用方法和技巧，不同审核组对同一对象应得出类似结论；n按计划和检查表进行。n确定审核范围。思考问题 n审核的依据
3、是什么？n审核的三个核心原则是什么？ 二二 内审的一般步骤内审的一般步骤n1 审核策划n审核工作文件：n认可准则（2005）（ISO17025：2005）；n质量手册、程序文件、作业指导书和其他相关体系文件；n合同要求；n适用于实验室的法律法规；n国家、行业标准，检定规程、规范；n计划表，检查表（内审员准备的重要文件）二二 内审的一般步骤内审的一般步骤n2 审核实施n3 审核报告n4 跟踪审核n某实验室的内审的流程表某实验室的内审的流程表1思考问题思考问题 n内审一般分几个步骤？n审核工作文件一般包括那些？ 三三 内审的要求和特点内审的要求和特点n1 内审的基本要求n建立审核程序 n内审要点
4、符合性n制定审核计划 n配备内审员n提供审核资源 n报告审核结果 n审核文件齐全n采取纠正措施 三三 内审的要求和特点内审的要求和特点n2 内审的基本特点n主要动力来自管理者 n重点是推动内部改进 n内审员来自实验室内部 n内审通常比现场评审简单n规范要求比认可现场评审低 n内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效n利于提高质量管理体系的运作效果 n是管理者介入的重要工具 三三 内审的要求和特点内审的要求和特点n3 提高内审效果的途径n提高对内审目的的认识n区别、发挥内审的独特作用n重在推动实验室的内部改进n重在抓住内审的核心问题思考问题 n内审的重点是什么？n如何提高内审效果？ 四四 内审策划内
5、审策划n1 制定审核计划n年度审核计划 n目的n保证内部审核的实施有计划地进行；n便于管理、监督和控制内部审核。四四 内审策划内审策划n要点n年度审核计划可包括管理体系，过程质量，报告/证书质量审核；n管理体系审核在年内覆盖全部要素和部门，突出关键部门；n过程质量审核在年内覆盖所有关键过程、特殊过程，考虑问题较多、薄弱的过程；n报告/证书质量审核在年内按周期和既定抽样方案进行。四四 内审策划内审策划n考虑因素:n落实审核组；n确定审核范围；n客户、认可机构和有关法规要求；n管理体系文件关于内部审核的要求；n审核的频次等。四四 内审策划内审策划n计划类型n集中式的年度审核计划 (表2)n滚动式的
6、年度审核计划 (表3)n内审计划(表4)n跟踪审核计划 n临时性审核计划 四四 内审策划内审策划n编制审核计划要点: n按部门或要素编写; n计划内容与受审核部门规模相适应;n一个审核周期确保覆盖全要素 ;n分工确保审核的有效性; n应强调安排审核领导层. 四四 内审策划内审策划n2 建立审核组n内审员应准备工作：n熟悉相关文件和程序；n编制检查表；n考虑前次结果（不符合项） 四四 内审策划内审策划n3编制检查表n检查表的类型：n要素检查表(表5) n部门检查表(表6) 四四 内审策划内审策划n检查表的作用n始终保持审核目的；n确保审核计划实施和审核进度；n减少偏见和重复，提高审核效能；n突出
7、重点，提高审核的系统性和有效性；n作内审资料归档.四四 内审策划内审策划n检查表的编制要求n编制前，掌握各部门的职能分配；n以体系文件为主要依据；n选择典型关键问题，注意接口；n突出被审部门的主要职能；n突出重点，详略得当；n可操作，检查项目要具体，方法要实用，客观证据易于收集。四四 内审策划内审策划n检查表的特点:n格式内容可相对固定；n通过试用后，形成标准检查表；n可制定不同问题、不同部门、不同活动的检查表；n覆盖全要素，还可以含一些特殊要求；n可作为受审部门的参考文件便于准备。n（4）通知审核思考问题思考问题 n试编制一份内审计划表，检查表。 五五 内审实施内审实施n基本内容: n首次会
8、议 n现场审核 n不符合项报告 n末次会议 五五 内审实施内审实施n现场审核原则n坚持以“客观证据”为依据；n坚持准则与实际核对；n坚持独立、公正；五五 内审实施内审实施n坚持“三要三不要”n要讲“客观证据”，不要凭感觉、凭印象用事；n要追溯到实际做得如何，不要停留在文件、口头上；n要按计划如期进行，不要“不查出问题不罢休” 五五 内审实施内审实施n客观证据收集方式 :n与受审人员面谈；n查阅文件和记录；n现场观察核对；n对实际活动及结果验证；n数据汇总、分析、图表和业绩指标；n来自其他反面的报告，如客户反馈，外审五五 内审实施内审实施n客观证据形式：n存在的客观事实；n责任人员的陈述；n现行
9、有效的文件、记录等 五五 内审实施内审实施n现场审核记录 n记录的作用:备忘、核实的依据；作为查阅、追溯的参考; n记录的要求:清楚、易懂、便于查阅、可追溯；准确、具体；及时 .五五 内审实施内审实施n审核证据与审核发现 n现场审核策略与基本技巧:n自上而下和自下而上法;n正向和逆向审核法 ;n要素审核或部门审核.n审核技巧：包括沟通技巧、面谈技巧、提问技巧、聆听技巧、验证技巧 .五五 内审实施内审实施n现场审核的控制要点:n忠于审核目的 ;n控制全过程 _控制环节 :计划；进度;气氛;客观性 ;纪律 ;结果 .n相信样本;n选择样本应有代表性 ;n依靠检查表 ;n从问题的各种表现形式寻找证据
10、 ;n当发现不符合时，要调查到必要深度 ;n与受审核方共同确认事实 . 五五 内审实施内审实施n不符合项报告 n不符合的类型:n体系性不符合；n实施性不符合；n效果性不符合； 五五 内审实施内审实施n不符合项报告编写-内容包括:n受审部门及负责人名；n内审员名，审核日期；n审核依据和参考文件；n不符合事实陈述（包括不符合条款，类型）；n建议采取的纠正措施计划及预定完成日期；n纠正措施的完成情况及跟踪验证情况。五五 内审实施内审实施n不符合项报告注意：n事实陈述具体、确凿、可追溯；n均应得到受审方确认；n不感情用事，不形容、不夸张、不任意扩大事实；n必须考虑其后应采取的纠正措施及如何跟踪验证。思
11、考问题思考问题n现场审核的原则是什么？n什么是审核证据和审核发现？n如何控制现场审核？n如何编制不符合项报告？注意什么？六六 内审报告内审报告n报告内容n审核目的和范围；n审核组成员、受审部门名称及负责人；n审核日期及计划实施情况；n实施审核依据；n不符合项目的统计分析；六六 内审报告内审报告n对受审方的综合评价，提出审核结论；n前次审核后纠正措施的执行情况和效果，本次审核纠正措施的实施要求；n审核报告发放范围；n审核报告的批准；（得到质量主管批准）n附件。不符合项报告和其他有必要审核结果资料。六六 内审报告内审报告n报告的审核结论 :n管理体系和技术运行在审核范围是否符合准则要求；n管理体系
12、和技术运行在审核范围是否符合得到有效实施；n管理评审对确保管理体系的持续适应性和有效性的能力 六六 内审报告内审报告n报告中的纠正、预防和改进措施及要求 n报告格式n注意事项:n内审结束，结论和建议应形成报告；n报告力求客观，对事不对人；n报告应突出重点，易于理解；简明扼要；定量具体；用事实，数据陈述；n及时分发到相关采取措施的部门和人员；n措施的制定不能就事论事，应找出根本原因。思考问题思考问题 n如何编制内审报告？ 七七 跟踪审核跟踪审核n跟踪审核目的n促使受审方采取、实施有效的纠正和预防措施，防止不符合再发生；n验证纠正和预防措施的有效性；n确保消除审核发现的不符合项。n跟踪审核范围 n
13、跟踪审核的作用n跟踪审核的实施 七七 跟踪审核跟踪审核n跟踪内审员的职责：n对不符合项纠正结果作验证记录；n证实受审方已找到发生不符合的原因；n证实所采取措施是有效的，必要时建议纳入文件；n发现遗留问题，并提出新的措施建议；n向质量主管报告跟踪审核结果，撰写“验证报告”(表7)。七七 跟踪审核跟踪审核n验证报告内容:n纠正措施计划是否按预定日期完成？n计划的各项措施是否都已完成？n完成后效果如何？n实施情况是否有记录？记录是否按规定保存？n纠正措施若导致程序文件修改，是否已按规定办理修改、批准和发放？是否记录？修改后的程序是否已贯彻执行？七七 跟踪审核跟踪审核n跟踪审核实施要点: n有专门机构负责，并建立程序 ;n时间、范围通常事先约定,审核前通知 ;n对体系不符合可以书面验证，对现场的纠正和预防，应现场复查 ;n已采取纠正或预防措施，效果不好，应再分析，制定新纠正措施或建议升级纠正；n跟踪审核人由原内审员进行 ,也可委托其他内审员 .谢谢各位!XX省科学技术实验室联合会
