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1、广西壮族自治区人民医院广西壮族自治区人民医院的的POCT管理管理广西壮族自治区人民医院医务部 杨建荣 POCTPOCT概念与特点概念与特点u床边检验（床边检验（point-of-care testing, POCT）：）：是利用便携式装备是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。流程的检验。u便便-“简便、方便、便利简便、方便、便利”：操作简便、使用方便、携带方便。：操作简便、使用方便、携带方便。u边边- - “床边、身边床边、身边”：可以在病人床边、患者身边进行检测；：可以在病人床边、患者身边进
2、行检测；u快快- - “快速、即时快速、即时”：检测时间短，马上就能出检验结果：检测时间短，马上就能出检验结果；POCT的优点1.缩短检测周期，及时诊断和治疗；2.减少分析前环节及其引起的误差；3.缩短住院时间，节省住院费用。以往POCT检验存在的问题 常常由非检验专业人员进行检测，缺乏专业质量管理知识。 （1）临床医师在注意病人的同时还要求他集中于整个分析试验是困难的； （2）临床医师对实验变化、出现错误的可能原因或质量控制等基本原理均没有受过正规训练。 这些人员是否有发POCT检验报告资格？ POCT分散在各科室。 仪器来源、品牌较杂。 采血操作不当可能引发医源性感染。当前我院主要的当前我
3、院主要的POCT项目项目手指血糖床边检测手指血糖床边检测血气分析血气分析其他：超敏CRP在检验科做。床边X光机等。我院POCT开展和分布情况各临床科室床边血糖监测80台内科ICU、胸外ICU血气分析2台检验科hs-CRP检测1套我院POCT管理实践建立了广西壮族自治区人民医院建立了广西壮族自治区人民医院床旁检验（床旁检验（POCT）管理制度）管理制度1、组织领导；、组织领导；2、人员资质；、人员资质；3、仪器与试剂；、仪器与试剂；4、质量保证；、质量保证；5、结果报告；、结果报告；6、操作人员的培训与考核、操作人员的培训与考核一、成立了POCT委员会 我院于2007年12月成立了临床即时检验（
4、POCT）管理委员会。委员会主任为常务副院长黄顺荣。成员有医务部、检验科、质控科、护理部、 ICU、手术室、急诊科主任、内外科大主任，星湖门诊、一分院相关负责人。办公室设在医务部。 质量管理工作由临床检验中心具体执行。二、履行POCT委员会职责1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；符合循证医学原则；应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。做法：（1）对规范出台前已经开展的血糖仪检测、血气检测进行摸底、登记。（2）委员会专家经讨论认为这些项目已经达到上述审批原则的要求，准许开展。但为不与检验科重叠，规定血糖仪只在一个病人需要多次
5、重复观察血糖时才适用POCT。血气POCT仅手术室和ICU使用，但须与检验科比对，其他科室不再购买血气，送检验科做。（3）以后开展POCT新项目必须经POCT委员会召集专家开会，按照上述原则讨论同意后才开展。二、履行POCT委员会职责2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。 做法：全院范围仅保留强生和罗氏两公司血糖仪（与两公司签订协议，公司负责做好定期维护保养、帮助做好质量保证工作），其余厂家进行清理。对全院的血糖仪进行登记造册管理二、履行POCT委员会职责3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。 做法：（1） 所有POCT操作人员每年
6、必须进行一次培训与考核，记入个人培训记录本。（2）准许新开展的POCT，由委员会单独组织相关操作人员的培训和考核。（3）培训按照规范要求进行，包括一般性培训和具体检验项目针对性培训，并给标本进行考核测试。测试操作不规范、结果相差太大需重新学习考试。 2007年12月对全院400余名护士进行了血糖仪操作与质量管理培训，考核合格者发给培训合格证书。 培训内容1 开展POCT的局限性、责任心，相应项目的临床意义。2 正确采集标本的知识和操作。3 相关检验项目的影响因素。4 试剂的正确选用、存放、使用。不使用过期试剂。 对检测试剂有疑问时，及时联系厂家更换或解决。5 请厂家讲解日常仪器校准、保养和故障
7、排除知识。6 熟悉POCT标准操作程序文件。7 请检验专家讲解误差和质量控制、质量保证知识。8 结合临床特点讲解检验及时性要求。9结果规范化报告的程序和相关知识。急诊检验及特定要求的规定10 请院感专家讲授院感预防控制、生物安全、医疗废物管理的相关知识。11上机操作实验。 一次性采血器规范化培训根据文件要求，在院内停止采血笔的使用，改为一次性采血器。并对全院各临床科室护士长进行了血糖仪院感控制与一次性采血器的规范化培训。人员资质管理 从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的临床实验室专业技术人员、医生、护士或其他医务人员：具备卫生专业技术职称；经专门的POCT培训并考核合格；由医院PO
8、CT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工作的专业能力。 做法：培训合格者，然后由POCT委员会审核其技术职称、合格证，批准上岗。二、履行POCT委员会职责4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序检验目的：临床意义：测定方法：实验原理：标本要求：仪器和试剂：质控品与质量控制：检测流程：测定结果的记录：参考范围：临床可报告范围：分析性能：比对仪器校准与维护限制及错误来源注意事项：POCT操作人员必须做好日常质量控制、填写相关质量控制记
9、录。 仪器厂商每月一次对医院的POCT仪器进行巡回质量检查和检测，并做好记录；检测质控品，并通过质控图进行室内质量控制。质控品检测每周不少于一次，对于检测频率较高的仪器要适当增加质控频次。 比对 每个POCT项目均应使用新鲜病人样本与临床实验室的同类项目（该项目必须是室间质评或室间比对合格）进行比对，比对每半年进行1次。 对于比对不合格的仪器不能用于临床使用，需对于比对不合格的仪器不能用于临床使用，需报厂家修理或予以更换！报厂家修理或予以更换！2008年11月28日刚刚进行完最新一轮的血糖仪比对，对全院81台血糖仪进行了新鲜血的比对工作。血气分析仪的比对：1. 选择检验科的血气分析仪（X），该
10、仪器使用配套的校准物定期校准，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内。临床科室的仪器（Y）与该仪器比较。2.选择高、中、低浓度五份样本同时用各台仪器按常规样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，求其均值。3.计算与核对标准1、偏倚计算：（X仪器测定值-Y仪器测定值）/X仪器测定值1002、评价标准（各项目1/2或1/3PT可接受范围）5、室间质量评价：卫生部和自治区卫生厅有要求时，按照要求参加。我院内科ICU、胸外ICU的血气分析仪均参加了广西临床检验中心组织的室间质评活动。记录做好POCT的相关：样品检测原始记录、室内质控记录、比对记录、室间质量评
11、价记录、仪器使用维护校准记录、与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存两年。三、仪器和试剂的管理1、选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存。尽量选用与仪器配套的原装试剂。2、为便于质量管理和售后服务，同一品牌仪器尽量统一使用同一型号。我院只允许罗氏与强生两个品牌血糖仪在院内使用，同时要求各科室只能使用一种品牌的血糖仪。3、由临检中心负责对新进POCT设备进行方法性能验证。四、结果报告规范规范：应参考应参考医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法对检验报告的要求，遵从便医便民、保护患者隐对检验报告的要求，遵从便医便民、保护
12、患者隐私、符合病历书写和保存规范的原则进行。结果私、符合病历书写和保存规范的原则进行。结果报告（或记录）单上须醒目注明报告（或记录）单上须醒目注明“POCT”字样，字样，须有检测仪器的统一编号和操作人员签名。须有检测仪器的统一编号和操作人员签名。做法：我院以电子病历为主，参考临床检测记录，做法：我院以电子病历为主，参考临床检测记录，同时满足上述要求。同时满足上述要求。结果报告样式五、有关POCT的投诉和意见，持续改进工作 由医务部和门诊部办公室统一受理。出现投诉联系POCT委员会办公室派人一同调查处理。处理完毕形成整改意见，持续改进工作。召开POCT委员会会议时汇报投诉、抱怨的情况。重要事项须及时向委员会主任汇报。谢谢 谢！谢！
