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1、內部品質審核1内部质量审核基本朮語糾正針對不合格本身所采取的措施糾正措施消除不合格原因及類似情況預防措施消除潛在的不合格原因文件的適應性文件本身有無過時有 無缺失可操作性如何等操作的符合性過程或活動有沒有按文 件規定有沒有執行文件的要求運行的有效性質量體系運行的效果有 沒有達成預期的目標2内部质量审核一質量管理的理念 質量改進 質量保証 全員各階段 質量控制 執行層 質量策划 品管段 工程段質量改進是質量管理的最高境界3内部质量审核二質量審核質量審核包括v質量體系或要素審核v產品質量審核v過程質量審核v服務質量審核 重量體系審核確定質量體系及其各要素的活動和其結果是否符合有關標准和文件質量體系
2、文件中的各項規定是否得到有效的貫徹并適合于達到品質政策和目標的系統的獨立的檢查。 系統的獨立的形成文件的4内部质量审核三審核特點被審核的質量體系必須是正規的(有計划按程序分步驟規范化)正規的質量體系必須滿足文件要求質量體系審核是獨立的檢查質量體系審核人員應獨立於受審核的部門或組織之外審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行質量體系審核收集客觀証據一種抽樣的過程5内部质量审核審核的目的 1通過收集并運用客觀証據對一個 組織的質量安排的適合性和有效性 進行評估 2識別并記錄與質量安排不符的事例 并在可能的場合指出其原因6内部质量审核審核的依據1ISO9000族中有關標准2法律法規3質量管理體系文件
3、 a手冊 b方針目標計划 c程序 d作業指導書 e規范 d記錄7内部质量审核審核的類別1第一方審核由組織內部進行即內部質 量體系審核。2第二方審核由顧客或其代表進行即外 部質量體系審核。3第三方審核由認証機構或其它獨立機 構進行。 第二三方審核統稱為外部審核8内部质量审核審核的種類1合適性審核(一般把質量體系的文件與 標准中的要求進行對照)2符合性審核(對文件化體系的理解實 施遵守)3產品/項目/過程審核(軟件)4對外審核(對供應商審核)5外來審核(客戶或第三方)6內部審核(組織對本身的體系過程 活動是否合適遵守)9内部质量审核內部審核的步驟1書面審核針對品質文件系統作查檢 以判定品質系統“理
4、論”上是否符合相 關標准的規定。2現場審核針對已書面化的品質系 統其實際實施之狀況作現場的審核 以判定和理論是否相符 溝通(雙向)溝通技巧(提問)客觀証據收集檢查方法(隨機)檢查方式(任何一點開始)記錄10内部质量审核1審核計划v准備年度計划v指定審核成員及編組v確定審核之范圍和目標 擬定“年度稽核計划 ”(每年實施兩次)成立稽核小組(監時任務編組方式)選派稽核組長管理代表指派員稽核“內部品質稽核程序”保証其獨立性。內部審核的階段11内部质量审核2准備v召開准備工作會議v稽核通知單的發出v稽核查檢表制作并交稽核員 取得最新文件并審核文件參考以往記錄并作查檢表通知被審核部門并協議時間與程序由管理代表說明本次稽核之范圍和注意事項。12内部质量审核六階段3執行審核v開始稽核會議(說明末次會議)v實地審核對審核結果詳細記載於“查檢表”內。v檢討發現之缺失v提報不符合事項并填寫“矯正行動通知單”v終結會議 實際審核步驟提出問題查記錄演示觀察 13内部质量审核六階段4審核報告v審核之范圍及目的v審核依據文件v不符合項目之觀察v審核小組之判定v系統對達成既定品質目標之能力v審核報告分發對象 14内部质量审核
