《理解动物药品检验课程的性质与任务掌握兽药典的法律地位及》由会员分享,可在线阅读,更多相关《理解动物药品检验课程的性质与任务掌握兽药典的法律地位及(23页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题理解动物药品检验课程的性质与任务掌握兽药典的法律地位及Stillwatersrundeep.流静水深流静水深,人静心深人静心深Wherethereislife,thereishope。有生命必有希望。有生命必有希望学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题理
2、解动物药品检验课程的性质与任务掌握兽药典的法律地位及内容掌握动物药品质量标准的主要内容学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题能查阅动物药品的质量标准学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题本节课主要内容了解本课程的性质和任务掌握2005版兽药典的特点、内容重点掌握如何用兽药典的进行检索掌握药品
3、检验工作的一般程序学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题1.什么是动物药品(兽药)?什么是动物药品(兽药)? 是指用于是指用于预防、治疗、诊断预防、治疗、诊断动物疾病或者有目动物疾病或者有目的地调节动物生理机能并规定作用、用途、用法、的地调节动物生理机能并规定作用、用途、用法、用量的特殊商品。用量的特殊商品。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结
4、本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题 动物药品主要包括化学药品、抗生素、生动物药品主要包括化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品,中药材、中成药、化药品、放射性药品,中药材、中成药、外用杀虫剂、消毒剂,以及血清、疫苗、外用杀虫剂、消毒剂,以及血清、疫苗、诊断液等生物制品。在我国,鱼药、蜂药、诊断液等生物制品。在我国,鱼药、蜂药、蚕药也列入动物药品管理。蚕药也列入动物药品管理。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题通过动物药
5、品检验理论和检验技能的培训,造通过动物药品检验理论和检验技能的培训,造通过动物药品检验理论和检验技能的培训,造通过动物药品检验理论和检验技能的培训,造就一支高素质的活跃在动物药品生产、经营、使用就一支高素质的活跃在动物药品生产、经营、使用就一支高素质的活跃在动物药品生产、经营、使用就一支高素质的活跃在动物药品生产、经营、使用及检验各个领域中的质量检验队伍,配合兽药管及检验各个领域中的质量检验队伍,配合兽药管及检验各个领域中的质量检验队伍,配合兽药管及检验各个领域中的质量检验队伍,配合兽药管理条例法定的检验机构,严把动物药品在各个环理条例法定的检验机构,严把动物药品在各个环理条例法定的检验机构,
6、严把动物药品在各个环理条例法定的检验机构,严把动物药品在各个环节的质量关,是开设本课程的首要任务。节的质量关,是开设本课程的首要任务。节的质量关,是开设本课程的首要任务。节的质量关,是开设本课程的首要任务。 2.动物药品检验课程的性动物药品检验课程的性质和任务质和任务学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题1.动物药品的质量标准动物药品的质量标准动物药品的质量标准,是国家为了使用动物药品安全有效而制订的控制动物药品质量规格和检验方法的规定;是动
7、物药品生产、经营、销售和使用的质量依据,亦是检验和监督管理部门共同遵循的法定技术依据。 学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题进口兽药质量标准2.动物药品的质动物药品的质量标准包括量标准包括哪些主要内哪些主要内容?容?中国兽药典中国兽药规范农业部兽药质量标准学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后
8、习题德国药典(DAP)日本药典(J P)中国药典(CP)英国药典(BP)欧洲药典(EP)美国药典(USP)3.目前在目前在世界范围世界范围比较有影比较有影响的药典响的药典有哪些?有哪些?学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题4.中华人民共和中华人民共和国兽药典国兽药典(2005版)版)一部收载化一部收载化学药品抗学药品抗生素生素二部收载中药二部收载中药材和成方制材和成方制剂剂三部生物制品三部生物制品正正文文品品种种凡例凡例品品 名名 目目 次
9、次 附附录录索引索引学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题是为解释和使用药典,正确进行质量检验提供指导原则,并把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定同样具有法定的约束力。一部凡例包括内容如下:名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指试剂,动物试验,说明书、包装、标签。凡凡例例学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大
10、纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题 该目次位于凡例之后,按中文名称笔画顺序排列,单味制剂排在原料药后面,本目次只排药品品名,附录目次列在附录之首。品品名名目目次次学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题为所收载药品或制剂的质量标准。包括以下内容:兽药名称、结构式及分子式、含量限度、处方、理化性状、鉴别项目及方法、含量(效价)测定的方法、检查项目及方法类别、制
11、剂的规格、贮藏。(二部收载功能、主治、用法与用量;一、三部相关内容在兽药使用指南中列出。)其中性状记载药品的外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、紫外吸收系数等,可帮助初步判断是否为该检品;鉴别主要从化学反应考虑,帮助鉴别检品的真伪;检查指杂质检查,规定一定限量,超过者即不合格;含量测定主要确定药品中有效成分的含量范围,测定方法要力求简便快速。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题包括制剂通则和相关检测方法,如一般鉴别试验、分光光度
12、法、色谱法、一般杂质检查方法、有关物理常数测定法、试剂配制法以及生物检定法等内容,增加了质谱法、分子排阻色谱法、残留溶剂测定法、粒度和粒度分布测定法、释放度测定法、结晶性检查法、片剂的脆碎度检查法、乳化性检查法、融变时限检查法等检查和测定方法。参考国外药典增收了外用液体制剂、颗粒剂、乳房注入剂及阴道给药制剂等反映动物用药特色制剂通则。而“附录”中收载的指导原则,如兽药质量标准分析方法验证指导原则、兽药稳定性试验指导原则和缓释、控释和迟释制剂指导原则、兽药杂质分析指导原则四项,是为执行兽药典、考察兽药质量、起草与复核兽药质量标准所制定的指导性规定。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问
13、复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题 2005年版兽药典除有中文品名目次外,书末附录有按字母顺序排列的中文索引和英文索引。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题(3)兽药典的特征与法律地位)兽药典的特征与法律地位 特征 由权威专家组成的中国兽药典委员会编辑、出版;由农业部颁布实施;兽药管理条例中明确规定其具有的法律约束力;所收载的品种是
14、那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂;在一定程度上反映出国家在某一时期内兽药生产和科研水平。 法律地位 中国兽药典是国家为保证兽药产品质量而制定的具有强制约束力的技术法规,是兽药生产、经营、进出口、使用、检验和监督管理部门共同遵守的法定依据,也是保障动物源食品安全的基础。凡属于兽药典的兽药,其质量不符合规定标准的均不得出厂、不得销售、不得使用。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题 中国兽药典中国兽药典2005年版的特点年版的特
15、点 体例分类科学,体例分类科学,收载品种全,覆盖收载品种全,覆盖面宽,凡例和附录面宽,凡例和附录内容修订全面,指内容修订全面,指导性强。导性强。 首次编制配套首次编制配套丛书丛书兽药使用指兽药使用指南(化学药品卷)南(化学药品卷)和兽药使用指和兽药使用指南(生物制品卷)南(生物制品卷),创新性强;,创新性强; 注重与世界通用注重与世界通用标准的衔接,有国标准的衔接,有国际性;际性; 现代分析技术现代分析技术得到扩大应用,得到扩大应用,时代感强;时代感强;学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小
16、结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题 取样取样鉴别鉴别检查检查含量测定含量测定填写检填写检验报告验报告 动物药品检验人员必须本着对人民负责的精神,具备严谨求实、一丝不苟的工作态度,以及依据动物药品质量标准,正确的操作技能、科学的工作作风严格履行动物药品检验程序,有效地开展检验工作,确保检验工作的公正性、权威性。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题绪论动物药品检验课程的性质和任务动物药品质量标准通过动物药品检验理论和技能的培训,造就一支高素质检验队伍,对动物药品生产、经营、使用及检验各个领域实施全面质量控制中国兽药典、中国兽药规范、农业部兽药质量标准、进口兽药质量标准等2005年版兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及制剂以及辅料等;二部收载中药材、中药成方制剂及单味制剂;三部收载生物制品取样、鉴别、检查、含量测定、填写检验报告等检验的基本程序学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题