ISO9001质量管理体系培训

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1、 ISO质量管理体系培训质量管理体系培训二二O O一四年九月一四年九月 11 1、 范围范围范围范围2 2、 引用标准引用标准引用标准引用标准3 3、 术语和定义术语和定义术语和定义术语和定义 4 4、 质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 5 5、 管理职责管理职责管理职责管理职责 6 6、 资源管理资源管理资源管理资源管理 7 7、 产品实现产品实现产品实现产品实现8 8 8 8、 测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进质量管理体系质量管理体系-要求要求2 1 1 范围范围 1.11.11.11.1总则总则总则总则 本本本本 手手手手 册册册册 是是是

2、是 按按按按 照照照照 GB/T19001-2008/ISO9001GB/T19001-2008/ISO9001GB/T19001-2008/ISO9001GB/T19001-2008/ISO9001：2008200820082008质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系 要要要要求求求求的的的的规规规规定定定定，并并并并结结结结合合合合企企企企业业业业实实实实际情况编制而成。际情况编制而成。际情况编制而成。际情况编制而成。 目的目的目的目的： （1 1 1 1）向向向向顾顾顾顾客客客客证证证证实实实实企企企企业业业业有有有有能能能能力力力力稳稳稳稳定定定定地地地地提提提提供供供供满

3、满满满足足足足顾顾顾顾客客客客和和和和适用的法律法规要求的产品和售后服务；适用的法律法规要求的产品和售后服务；适用的法律法规要求的产品和售后服务；适用的法律法规要求的产品和售后服务； （2 2 2 2）通通通通过过过过质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系的的的的有有有有效效效效实实实实施施施施，满满满满足足足足顾顾顾顾客客客客要要要要求求求求，增强顾客满意。增强顾客满意。增强顾客满意。增强顾客满意。3 1 1 范围范围 1.2 1.2 1.2 1.2 应用应用应用应用 本公司质量手册描述的质量管理体系覆盖本公司质量手册描述的质量管理体系覆盖本公司质量手册描述的质量管理体系覆盖本公司

4、质量手册描述的质量管理体系覆盖范围，应用于范围，应用于范围，应用于范围，应用于产品产品产品产品的生产全过程控制，适用于本公的生产全过程控制，适用于本公的生产全过程控制，适用于本公的生产全过程控制，适用于本公司生产部（生产车间）、采购部、质检部、技术部、司生产部（生产车间）、采购部、质检部、技术部、司生产部（生产车间）、采购部、质检部、技术部、司生产部（生产车间）、采购部、质检部、技术部、销售部和行政部。销售部和行政部。销售部和行政部。销售部和行政部。4uuGB/T19000GB/T19000GB/T19000GB/T190002008200820082008质质质质量量量量管管管管理理理理体体

5、体体系系系系基基基基础础础础术术术术语语语语uuGB/T19001GB/T19001GB/T19001GB/T190012008200820082008质量管理体系要求质量管理体系要求质量管理体系要求质量管理体系要求uu国家标准国家标准国家标准国家标准uu行业标准行业标准行业标准行业标准uu企业产品标准企业产品标准企业产品标准企业产品标准 2.2.引用标准引用标准5 本本公公司司质质量量手手册册采采用用GB/ GB/ T19000T1900020082008质质量量管理体系基础术语中给出的术语和定义。管理体系基础术语中给出的术语和定义。 3.3.术语和定义术语和定义64 质量管理体系质量管理体

6、系4.1 4.1 总要求总要求4.2 4.2 文件要求文件要求 7 4.1 4.1 总要求总要求 按按按按照照照照ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001：2008 2008 2008 2008 标标标标准准准准要要要要求求求求建建建建立立立立质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进：形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进：形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进：形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进： a)a)a)a)主要过程为产品实现过程和质量管理体系过程主要过程为产品实现过程和质量管理体系过程主要过程为产品实现过程和

7、质量管理体系过程主要过程为产品实现过程和质量管理体系过程； b) b) b) b)编制作业指导书；编制作业指导书；编制作业指导书；编制作业指导书； c) c) c) c)提供配备必要的生产资源和管理资源；提供配备必要的生产资源和管理资源；提供配备必要的生产资源和管理资源；提供配备必要的生产资源和管理资源； d) d) d) d)对质量管理和对质量管理和对质量管理和对质量管理和产品产品产品产品的生产过程进行监视和测量；的生产过程进行监视和测量；的生产过程进行监视和测量；的生产过程进行监视和测量； 8 e)e)e)e)根根根根据据据据监监监监视视视视和和和和测测测测量量量量的的的的结结结结果果果果

8、，对对对对生生生生产产产产过过过过程程程程和和和和质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系运运运运行行行行过过过过程程程程的的的的策策策策划划划划结结结结果果果果的的的的符符符符合合合合性性性性进进进进行行行行验验验验证证证证，对对对对加加加加工工工工过过过过程程程程和和和和体体体体系系系系运运运运行行行行过过过过程程程程中中中中的的的的已已已已发发发发生生生生和和和和潜潜潜潜在在在在的的的的问问问问题题题题采采采采取取取取纠纠纠纠正正正正和和和和预防措施，以确保质量管理体系和产品质量的持续改进。预防措施，以确保质量管理体系和产品质量的持续改进。预防措施，以确保质量管理体系和产品质量的

9、持续改进。预防措施，以确保质量管理体系和产品质量的持续改进。 f)f)f)f)按按按按照照照照GB/T190012008idtISO9001:2008GB/T190012008idtISO9001:2008GB/T190012008idtISO9001:2008GB/T190012008idtISO9001:2008标标标标准准准准对对对对以以以以上过程进行管理。上过程进行管理。上过程进行管理。上过程进行管理。 4.1 4.1 总要求总要求 9 4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 4.2.1 4.2.1 4.2.1 总则总则总则总则 本公司按照本公司按照本公司按照本公司按照ISO90

10、01ISO9001ISO9001ISO9001：2008 2008 2008 2008 标准要求制定并实施质量管标准要求制定并实施质量管标准要求制定并实施质量管标准要求制定并实施质量管理体系文件包括理体系文件包括理体系文件包括理体系文件包括: : : : a a a a、质量手册：包括质量方针、质量目标及程序文件；、质量手册：包括质量方针、质量目标及程序文件；、质量手册：包括质量方针、质量目标及程序文件；、质量手册：包括质量方针、质量目标及程序文件； b b b b、质量作业文件（工艺操作规程、检验指导书等）；管、质量作业文件（工艺操作规程、检验指导书等）；管、质量作业文件（工艺操作规程、检验

11、指导书等）；管、质量作业文件（工艺操作规程、检验指导书等）；管理类（管理制度）；理类（管理制度）；理类（管理制度）；理类（管理制度）； c c c c、外来文件：包括有关国家、行业标准、规范、适用的、外来文件：包括有关国家、行业标准、规范、适用的、外来文件：包括有关国家、行业标准、规范、适用的、外来文件：包括有关国家、行业标准、规范、适用的法律法规及各级政府下发；法律法规及各级政府下发；法律法规及各级政府下发；法律法规及各级政府下发； d d d d、有关质量方面的文件；、有关质量方面的文件；、有关质量方面的文件；、有关质量方面的文件； e e e e、组织确定为确保其过程有效策划、运作和控制

12、所需的、组织确定为确保其过程有效策划、运作和控制所需的、组织确定为确保其过程有效策划、运作和控制所需的、组织确定为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括与质量管理体系有关的质量记录。文件，包括与质量管理体系有关的质量记录。文件，包括与质量管理体系有关的质量记录。文件，包括与质量管理体系有关的质量记录。10 4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 4.2.1 4.2.1 4.2.1 总则总则总则总则 文件的规定应与本公司实际运作保持一致，随着质文件的规定应与本公司实际运作保持一致，随着质文件的规定应与本公司实际运作保持一致，随着质文件的规定应与本公司实际运作保持一致，随着质量管理体

13、系的变化及质量方针，目标的变化，应及时修量管理体系的变化及质量方针，目标的变化，应及时修量管理体系的变化及质量方针，目标的变化，应及时修量管理体系的变化及质量方针，目标的变化，应及时修改质量管理体系文件，必要时进行评审，确保适宜性，改质量管理体系文件，必要时进行评审，确保适宜性，改质量管理体系文件，必要时进行评审，确保适宜性，改质量管理体系文件，必要时进行评审，确保适宜性，有效性，和充分性有效性，和充分性有效性，和充分性有效性，和充分性。 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过文件的详略程序应取决于公

14、司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。应用。应用。应用。11 4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册质量手册质量手册 本手册确定了公司的质量方针和质量目标，实施本手册确定了公司的质量方针和质量目标，实施本手册确定了公司的质量方针和质量目标，实施本手册确定了公司的质量方针和质量目标，实施有效的质量管理体系，并通过本公司质量管理要求的有效的质量管理体系，并通过本公司质量管理要求的有效的质量管理体系，并通过本公司质量管理

15、要求的有效的质量管理体系，并通过本公司质量管理要求的所有程序以及规范化的作业文件包括过程和相互作用所有程序以及规范化的作业文件包括过程和相互作用所有程序以及规范化的作业文件包括过程和相互作用所有程序以及规范化的作业文件包括过程和相互作用的表述加以实施。的表述加以实施。的表述加以实施。的表述加以实施。 4.2 4.2 文件要求文件要求 12 4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制文件控制文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制：质量管理体系所要求的文件应予以控制：质量管理体系所要求的文件应予以控制：质量管理体系所要求的文件应予以控制

16、： a a a a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；文件发布前得到批准，以确保文件是充分的； b b b b） 必要时对文件得进行评审、更新并再次批准；必要时对文件得进行评审、更新并再次批准；必要时对文件得进行评审、更新并再次批准；必要时对文件得进行评审、更新并再次批准； c c c c） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d d d d） 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；确保在使

17、用处可获得有关版本的适用文件；确保在使用处可获得有关版本的适用文件；确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e e e e） 确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别； f f f f） 确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发； g g g g） 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而

18、保留作 废文件时，对这些文件进行适当的标识。废文件时，对这些文件进行适当的标识。废文件时，对这些文件进行适当的标识。废文件时，对这些文件进行适当的标识。13 4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 质量记录的控制质量记录的控制质量记录的控制质量记录的控制 应应应应建建建建立立立立并并并并保保保保持持持持质质质质量量量量记记记记录录录录，以以以以提提提提供供供供符符符符合合合合要要要要求求求求和和和和质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系有有有有效效效效运运运运行行行行的的的的证证证证据据据据。质质质质量量量量记记记记录录录录应应应应保保保保持

19、持持持清清清清晰晰晰晰、易易易易于于于于识识识识别别别别和和和和检检检检索索索索。应应应应编编编编制制制制形形形形成成成成文文文文件件件件的的的的程程程程序序序序，以以以以规规规规定定定定质质质质量量量量记记记记录录录录的的的的标标标标识识识识、贮贮贮贮存存存存、保保保保护护护护、检检检检索索索索、保保保保存存存存期期期期限限限限和和和和处置所需的控制。处置所需的控制。处置所需的控制。处置所需的控制。145 管理职责管理职责5.1 5.1 管理承诺管理承诺5.2 5.2 以以顾客为关注焦点顾客为关注焦点5.3 5.3 质量方针质量方针和目标和目标5.4 5.4 策划策划5.55.5 职责、权限

20、和沟通职责、权限和沟通5.65.6 管理评审管理评审15 管理者管理者管理者管理者代表代表代表代表应通过以下活动，对建立、实施质量应通过以下活动，对建立、实施质量应通过以下活动，对建立、实施质量应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据： a) a) a) a) 向向向向公司公司公司公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；传达满足顾客和法律法规要求的重要性；传达满足顾客和法律法规要求的重要性；传达满足顾客和法律法规要

21、求的重要性； b) b) b) b) 制定质量方针；制定质量方针；制定质量方针；制定质量方针； c) c) c) c) 确保质量目标的制定；确保质量目标的制定；确保质量目标的制定；确保质量目标的制定； d) d) d) d) 进行管理评审；进行管理评审；进行管理评审；进行管理评审； e) e) e) e) 确保资源的获得。确保资源的获得。确保资源的获得。确保资源的获得。 5.1 5.1 管理承诺管理承诺 16 公司最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾公司最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾公司最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾公司最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得

22、到确定并予以满足。客的要求得到确定并予以满足。客的要求得到确定并予以满足。客的要求得到确定并予以满足。a)a)a)a)确定顾客的需求和期望确定顾客的需求和期望确定顾客的需求和期望确定顾客的需求和期望b)b)b)b)将顾客的需要和期望转化为技术指标将顾客的需要和期望转化为技术指标将顾客的需要和期望转化为技术指标将顾客的需要和期望转化为技术指标c)c)c)c)确保顾客的要求得到满足确保顾客的要求得到满足确保顾客的要求得到满足确保顾客的要求得到满足 5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点17质量方针质量方针质量方针质量方针 依科技创名牌产品，靠质量赢顾客满意依科技创名牌产品，靠质量赢顾客满

23、意 质量方针是我公司实施质量管理活动的宗旨和质量方向，质量方针是我公司实施质量管理活动的宗旨和质量方向，并通过具体的质量目标和实施质量管理体系加以贯彻，是质量并通过具体的质量目标和实施质量管理体系加以贯彻，是质量目标的框架。目标的框架。 5.3 5.3 质量方针质量方针 185.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标质量目标质量目标 最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者应应应应确确确确保保保保在在在在组组组组织织织织的的的的相相相相关关关关职职职职能能能能和和和和层层层层次次次次上上上上建建建建立立立立质量目标质量目标质量目标质量目标。 质质质质量量量量目目目目标标标

24、标包包包包括括括括满满满满足足足足产产产产品品品品要要要要求求求求所所所所需需需需的的的的内内内内容容容容。质质质质量量量量目目目目标标标标应是可测量的应是可测量的应是可测量的应是可测量的, , , ,并与质量方针保持一致。并与质量方针保持一致。并与质量方针保持一致。并与质量方针保持一致。 5.4 5.4 策划策划 195.4.5.4.5.4.5.4.2 2 2 2 质量管理体系策划质量管理体系策划质量管理体系策划质量管理体系策划(1)(1)(1)(1)策划内容策划内容策划内容策划内容 a a a a、质量管理体系运行的质量目标。、质量管理体系运行的质量目标。、质量管理体系运行的质量目标。、质

25、量管理体系运行的质量目标。 b b b b、质量管理体系运行所需的文件、质量管理体系运行所需的文件、质量管理体系运行所需的文件、质量管理体系运行所需的文件, , , ,过程，资源等。过程，资源等。过程，资源等。过程，资源等。 c c c c、各阶段的划分，运行的策划及需要的监督措施方法。、各阶段的划分，运行的策划及需要的监督措施方法。、各阶段的划分，运行的策划及需要的监督措施方法。、各阶段的划分，运行的策划及需要的监督措施方法。(2)(2)(2)(2)监督：监督：监督：监督：对质量管理体系的运行和实施监督对质量管理体系的运行和实施监督对质量管理体系的运行和实施监督对质量管理体系的运行和实施监督

26、(3)(3)(3)(3)分分分分析析析析：对对对对质质质质量量量量目目目目标标标标所所所所达达达达到到到到的的的的结结结结果果果果定定定定期期期期进进进进行行行行质质质质量量量量分分分分析析析析。(4)(4)(4)(4)完完完完整整整整性性性性：在在在在对对对对质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系的的的的变变变变更更更更进进进进行行行行策策策策划划划划和和和和实实实实施施施施时时时时，应保持质量管理体系的完整性。应保持质量管理体系的完整性。应保持质量管理体系的完整性。应保持质量管理体系的完整性。 5.4 5.4 策划策划 205.5.1 5.5.1 5.5.1 5.5.1 职责和权

27、限职责和权限职责和权限职责和权限 最最最最高高高高管管管管理理理理者者者者应应应应对对对对企企企企业业业业内内内内各各各各部部部部门门门门的的的的职职职职责责责责、权权权权限限限限及及及及相相相相互互互互关系予以规定和沟通，以确保质量管理体系有效运行。关系予以规定和沟通，以确保质量管理体系有效运行。关系予以规定和沟通，以确保质量管理体系有效运行。关系予以规定和沟通，以确保质量管理体系有效运行。 5.5 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 215.5.2 5.5.2 5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表管理者代表管理者代表 最高管理者应指定一名管理人员，最高管理者应指定一名管理人员

28、，最高管理者应指定一名管理人员，最高管理者应指定一名管理人员， 无论该成员在其他方无论该成员在其他方无论该成员在其他方无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a) a) a) a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) b) b) b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需向最高管

29、理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求求求求c) c) c) c) 确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外 部联络。部联络。部联络。部联络。 5.5 5.5 职责、权限和沟通职责

30、、权限和沟通 225.5.3 5.5.3 5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通内部沟通内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 5.5 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 235.6.1 5.6.1 总则总则 由由总总经经理理策策划划管管理理评评审审，每每年年至至少少进进行行一一次次，必必要

31、要时时可适当增加评审次数。可适当增加评审次数。 a a、评审目的：评价体系持续的适宜性、充分性和有效性。、评审目的：评价体系持续的适宜性、充分性和有效性。 b b、评评审审以以会会议议形形式式进进行行，由由总总经经理理主主持持，各各部部门门负负责责人人及及内审员参加。内审员参加。 c c、评评审审内内容容：企企业业的的质质量量方方针针和和目目标标的的执执行行情情况况、对对体体系系和方针目标改进的需求以及采取必要措施的可行性。和方针目标改进的需求以及采取必要措施的可行性。 应保持应保持管理评审的记录管理评审的记录 5.6 5.6 管理评审管理评审 245.6.2 5.6.2 5.6.2 5.6.

32、2 评审输入评审输入评审输入评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息：管理评审的输入应包括以下方面的信息：管理评审的输入应包括以下方面的信息：管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) a) a) a) 审核结果；审核结果；审核结果；审核结果； b) b) b) b) 顾客反馈；顾客反馈；顾客反馈；顾客反馈； c) c) c) c) 过程业绩和产品的符合性；过程业绩和产品的符合性；过程业绩和产品的符合性；过程业绩和产品的符合性； d) d) d) d) 预防和纠正措施的状况；预防和纠正措施的状况；预防和纠正措施的状况；预防和纠正措施的状况； e) e) e) e) 以往管理评审的跟踪措施；

33、以往管理评审的跟踪措施；以往管理评审的跟踪措施；以往管理评审的跟踪措施； f) f) f) f) 经策划的可能影响质量管理体系的变更；经策划的可能影响质量管理体系的变更；经策划的可能影响质量管理体系的变更；经策划的可能影响质量管理体系的变更； g) g) g) g) 改进的建议。改进的建议。改进的建议。改进的建议。 5.6 5.6 管理评审管理评审 255.6.3 5.6.3 5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出评审输出评审输出 评审输出是评审活动的结果，是领导层改进体系和评审输出是评审活动的结果，是领导层改进体系和评审输出是评审活动的结果，是领导层改进体系和评审输出是评审活动的结果，是领

34、导层改进体系和经营方向的依据。评审输出包括：经营方向的依据。评审输出包括：经营方向的依据。评审输出包括：经营方向的依据。评审输出包括： a a a a、体系及其过程的改进措施。、体系及其过程的改进措施。、体系及其过程的改进措施。、体系及其过程的改进措施。 b b b b、与顾客要求有关的产品的改进措施。、与顾客要求有关的产品的改进措施。、与顾客要求有关的产品的改进措施。、与顾客要求有关的产品的改进措施。 c c c c、确定和投入资源的措施。、确定和投入资源的措施。、确定和投入资源的措施。、确定和投入资源的措施。 d d d d、提供培训或采取其他措施，确保满足岗位需要。、提供培训或采取其他措

35、施，确保满足岗位需要。、提供培训或采取其他措施，确保满足岗位需要。、提供培训或采取其他措施，确保满足岗位需要。 5.6 5.6 管理评审管理评审 266 资源管理资源管理6.16.1 资源提供资源提供6.2 6.2 人力资源人力资源6.3 6.3 基础设施基础设施6.4 6.4 工作环境工作环境27 组组组组织织织织应应应应确确确确定定定定并并并并提提提提供供供供所所所所需需需需的的的的资资资资源源源源，以以以以实实实实施施施施、保保保保持持持持质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系并并并并持持持持续续续续改改改改进进进进其其其其有有有有效效效效性性性性；通通通通过过过过满满满满足足

36、足足顾顾顾顾客客客客要要要要求求求求，增增增增强强强强顾顾顾顾客客客客满满满满意意意意。资资资资源源源源括括括括人人人人员员员员，信信信信息息息息，供供供供方方方方，基基基基础础础础设设设设施施施施，工作环境和财务资源等。工作环境和财务资源等。工作环境和财务资源等。工作环境和财务资源等。 对资源的要求：对资源的要求：对资源的要求：对资源的要求： a a a a、确保资源与体系运行需要相适应；、确保资源与体系运行需要相适应；、确保资源与体系运行需要相适应；、确保资源与体系运行需要相适应； b b b b、通通通通过过过过生生生生产产产产与与与与服服服服务务务务提提提提供供供供，与与与与顾顾顾顾客

37、客客客沟沟沟沟通通通通，确确确确定定定定肥肥肥肥料料料料生生生生产产产产的的的的资资资资源需求；源需求；源需求；源需求； c c c c、确确确确定定定定并并并并提提提提供供供供资资资资源源源源时时时时，要要要要注注注注意意意意资资资资源源源源的的的的时时时时效效效效，对对对对市市市市场场场场和和和和顾顾顾顾客客客客需求做出快速反应；需求做出快速反应；需求做出快速反应；需求做出快速反应； d d d d、验证提供资源的有效性。、验证提供资源的有效性。、验证提供资源的有效性。、验证提供资源的有效性。 6.1 6.1 资源提供资源提供 286.2.1 6.2.1 6.2.1 6.2.1 总则总则总

38、则总则 a a a a、对承担体系规定的岗位人员（管理、执行、验证）、对承担体系规定的岗位人员（管理、执行、验证）、对承担体系规定的岗位人员（管理、执行、验证）、对承担体系规定的岗位人员（管理、执行、验证）应根据不同的能力需求，确保其能力与岗位职责要求相适应根据不同的能力需求，确保其能力与岗位职责要求相适应根据不同的能力需求，确保其能力与岗位职责要求相适应根据不同的能力需求，确保其能力与岗位职责要求相适应应应应。 b b b b、对人员能力的判断，应从其接受教育的程度、培训、对人员能力的判断，应从其接受教育的程度、培训、对人员能力的判断，应从其接受教育的程度、培训、对人员能力的判断，应从其接受

39、教育的程度、培训效果、技能水平、个人的经验等方面综合考虑。选拔能胜效果、技能水平、个人的经验等方面综合考虑。选拔能胜效果、技能水平、个人的经验等方面综合考虑。选拔能胜效果、技能水平、个人的经验等方面综合考虑。选拔能胜任本职工作的人员从事管理和作业活动。任本职工作的人员从事管理和作业活动。任本职工作的人员从事管理和作业活动。任本职工作的人员从事管理和作业活动。 c c c c、在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接、在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接、在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接、在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或者间接地影响产品要求符合性。或者间接地

40、影响产品要求符合性。或者间接地影响产品要求符合性。或者间接地影响产品要求符合性。 6.2 6.2 人力资源人力资源296.2.2 6.2.2 6.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训能力、意识和培训能力、意识和培训 a) a) a) a) 确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力；确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力；确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力；确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力； b) b) b) b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；提供培训或采取其他措施以满足这些需求；提供培训或采取其他措施以满足这些需求；提供培训或采取其他措施以满足这些需求

41、； c) c) c) c) 通过理论考核，岗位操作技能考核方法评价经培通过理论考核，岗位操作技能考核方法评价经培通过理论考核，岗位操作技能考核方法评价经培通过理论考核，岗位操作技能考核方法评价经培 训的人员是否具备所需能力训的人员是否具备所需能力训的人员是否具备所需能力训的人员是否具备所需能力； d) d) d) d) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性， 和满足顾客、法律法规要求的重要性和满足顾客、法律法规要求的重要性和满足顾客、法律法规要求的重要性和满足顾客、

42、法律法规要求的重要性； e) e) 保持教育、培训、技能和经历的适当记录保持教育、培训、技能和经历的适当记录. . 6.2 6.2 人力资源人力资源30 提供并维护为实现满足生产及服务所需要的基本设提供并维护为实现满足生产及服务所需要的基本设提供并维护为实现满足生产及服务所需要的基本设提供并维护为实现满足生产及服务所需要的基本设施，基本设施包括：施，基本设施包括：施，基本设施包括：施，基本设施包括： a) a) a) a) 建筑物、工作场所和相关设施；建筑物、工作场所和相关设施；建筑物、工作场所和相关设施；建筑物、工作场所和相关设施； b) b) b) b) 过程设备，包括硬件和软件；过程设备

43、，包括硬件和软件；过程设备，包括硬件和软件；过程设备，包括硬件和软件； c) c) c) c) 支持性服务（如运输或通讯）。支持性服务（如运输或通讯）。支持性服务（如运输或通讯）。支持性服务（如运输或通讯）。 6.3 6.3 基础设施基础设施31 公司公司公司公司应确定、提供为实现产品符合要求所需的工作环应确定、提供为实现产品符合要求所需的工作环应确定、提供为实现产品符合要求所需的工作环应确定、提供为实现产品符合要求所需的工作环境并实施管理。确定、提供工作环境时应包括：境并实施管理。确定、提供工作环境时应包括：境并实施管理。确定、提供工作环境时应包括：境并实施管理。确定、提供工作环境时应包括：

44、 a a a a、人的因素、人的因素、人的因素、人的因素: : : :为职工创造一个愉快的空间，采用创造为职工创造一个愉快的空间，采用创造为职工创造一个愉快的空间，采用创造为职工创造一个愉快的空间，采用创造性的工作方法，使职工有更多的参与机会以发挥每个职工性的工作方法，使职工有更多的参与机会以发挥每个职工性的工作方法，使职工有更多的参与机会以发挥每个职工性的工作方法，使职工有更多的参与机会以发挥每个职工的潜能；的潜能；的潜能；的潜能； b b b b、物的因素：要求工作场所卫生、清洁、通风良、物的因素：要求工作场所卫生、清洁、通风良、物的因素：要求工作场所卫生、清洁、通风良、物的因素：要求工作

45、场所卫生、清洁、通风良好。好。好。好。 6.4 6.4 工作环境工作环境327 7 产品实现产品实现7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.3 7.3 设计和开发设计和开发7.4 7.4 采购采购7.5 7.5 生产和服务的提供生产和服务的提供7.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制33 公司公司应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系的其他过程策划应与质量管理体系的其他过程策

46、划应与质量管理体系的其他过程策划应与质量管理体系的其他过程的的的的要求要求要求要求相相相相一致。一致。一致。一致。 在对产品实现进行策划时，在对产品实现进行策划时，在对产品实现进行策划时，在对产品实现进行策划时，公司公司公司公司应在适当时确定以下应在适当时确定以下应在适当时确定以下应在适当时确定以下方面的内容：方面的内容：方面的内容：方面的内容： a) a) a) a) 产品的质量目标和要求；产品的质量目标和要求；产品的质量目标和要求；产品的质量目标和要求； b) b) b) b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；针对

47、产品确定过程、文件和资源的需求； c) c) c) c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以 及产品接收准则；及产品接收准则；及产品接收准则；及产品接收准则； d) d) 对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。 7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划347.2.1 7.2.1 7.2.1 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定与产品

48、有关的要求的确定 a) a) a) a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动 的要求；的要求；的要求；的要求； b) b) b) b) 顾客虽顾客虽顾客虽顾客虽然然然然没有明示，但规定没有明示，但规定没有明示，但规定没有明示，但规定的的的的用途或已知的预期用途或已知的预期用途或已知的预期用途或已知的预期 用途所必需的要求；用途所必需的要求；用途所必需的要求；用途所必需的要求； c) c) c) c) 与产品有关的法律法规要求；与产品有关的法律法规要求；与产品有关的法律法规要求；

49、与产品有关的法律法规要求； d) d) d) d) 公司公司公司公司确定的任何附加要求。确定的任何附加要求。确定的任何附加要求。确定的任何附加要求。 7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程35 7.2.2 7.2.2 7.2.2 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 公司应了解和并掌握市场最新动态和顾客对水处理公司应了解和并掌握市场最新动态和顾客对水处理公司应了解和并掌握市场最新动态和顾客对水处理公司应了解和并掌握市场最新动态和顾客对水处理药剂、肥料产品要求的趋势，每年至少进行一次顾客对药剂、肥料产品要求的趋势，每年至少

50、进行一次顾客对药剂、肥料产品要求的趋势，每年至少进行一次顾客对药剂、肥料产品要求的趋势，每年至少进行一次顾客对所有的水处理药剂、肥料产品需求、分析等，交管理者所有的水处理药剂、肥料产品需求、分析等，交管理者所有的水处理药剂、肥料产品需求、分析等，交管理者所有的水处理药剂、肥料产品需求、分析等，交管理者代表评审。代表评审。代表评审。代表评审。 a a a a、评审的范围包括已确定的产品有关的要求和企业、评审的范围包括已确定的产品有关的要求和企业、评审的范围包括已确定的产品有关的要求和企业、评审的范围包括已确定的产品有关的要求和企业规定的附加要求。规定的附加要求。规定的附加要求。规定的附加要求。

51、b b b b、评审的时机应在企业向顾客做出提供产品的承诺、评审的时机应在企业向顾客做出提供产品的承诺、评审的时机应在企业向顾客做出提供产品的承诺、评审的时机应在企业向顾客做出提供产品的承诺之前进行。之前进行。之前进行。之前进行。 c c c c、评审结果及跟踪措施应予以记录。、评审结果及跟踪措施应予以记录。、评审结果及跟踪措施应予以记录。、评审结果及跟踪措施应予以记录。 7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程367.2.3 7.2.3 7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通顾客沟通顾客沟通 公司公司公司公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通应

52、对以下有关方面确定并实施与顾客沟通应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效的有效的有效的有效安排安排安排安排： a)a)a)a)产品信息；产品信息；产品信息；产品信息； b) b) b) b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修订；问询、合同或订单的处理，包括对其的修订；问询、合同或订单的处理，包括对其的修订；问询、合同或订单的处理，包括对其的修订； c) c) c) c)顾客反馈，包括顾客投诉。顾客反馈，包括顾客投诉。顾客反馈，包括顾客投诉。顾客反馈，包括顾客投诉。 沟通要求：采取不同的沟通方式（例：电话回访、走访、用户沟通要求：采取不同的沟通方式（例：电话回访、走访、用户沟通要求：采取不

53、同的沟通方式（例：电话回访、走访、用户沟通要求：采取不同的沟通方式（例：电话回访、走访、用户座谈等），对产品的质量及服务等方面与顾客沟通，并对顾客意见予座谈等），对产品的质量及服务等方面与顾客沟通，并对顾客意见予座谈等），对产品的质量及服务等方面与顾客沟通，并对顾客意见予座谈等），对产品的质量及服务等方面与顾客沟通，并对顾客意见予以分析，必要时采取纠正措施或预防措施。以分析，必要时采取纠正措施或预防措施。以分析，必要时采取纠正措施或预防措施。以分析，必要时采取纠正措施或预防措施。 7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程377.3.17.3.17.3.17.3.1设计和开发策划设计和开

54、发策划设计和开发策划设计和开发策划 公司公司公司公司应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，行设计和开发策划时，行设计和开发策划时，行设计和开发策划时，公司公司公司公司应确定：应确定：应确定：应确定： a) a) a) a) 设计和开发阶段；设计和开发阶段；设计和开发阶段；设计和开发阶段； b) b) b) b) 适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认适合每个设计和开发阶段的

55、评审、验证和确认 活动；活动；活动；活动； c) c) c) c) 设计和开发的职责和权限。设计和开发的职责和权限。设计和开发的职责和权限。设计和开发的职责和权限。 公司公司公司公司应对参与设计和开发不同小组之间的接口实施应对参与设计和开发不同小组之间的接口实施应对参与设计和开发不同小组之间的接口实施应对参与设计和开发不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 适当时随设计和开发的进展，策划的输出应予以更适当时随设计和开发的进展，策划的输出应予以更适当时随

56、设计和开发的进展，策划的输出应予以更适当时随设计和开发的进展，策划的输出应予以更新新新新。 7.3 7.3 设计和开发设计和开发387.3.2 7.3.2 7.3.2 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入设计和开发输入设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录应确定与产品要求有关的输入，并保持记录应确定与产品要求有关的输入，并保持记录应确定与产品要求有关的输入，并保持记录 。这些。这些。这些。这些输入应包括：输入应包括：输入应包括：输入应包括： a) a) a) a) 功能和性能要求；功能和性能要求；功能和性能要求；功能和性能要求； b) b) b) b) 适用的法律和法规要求

57、，如安全性等方面的要适用的法律和法规要求，如安全性等方面的要适用的法律和法规要求，如安全性等方面的要适用的法律和法规要求，如安全性等方面的要求求求求 c) c) c) c) 过去类似设计中证明是有效的和必要的要求；过去类似设计中证明是有效的和必要的要求；过去类似设计中证明是有效的和必要的要求；过去类似设计中证明是有效的和必要的要求； d) d) d) d) 设计和开发所必需的其他要求。设计和开发所必需的其他要求。设计和开发所必需的其他要求。设计和开发所必需的其他要求。 对这些输入的充分性应进行评审。要求应完整、清对这些输入的充分性应进行评审。要求应完整、清对这些输入的充分性应进行评审。要求应完

58、整、清对这些输入的充分性应进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。楚，并且不能自相矛盾。楚，并且不能自相矛盾。楚，并且不能自相矛盾。 7.3 7.3 设计和开发设计和开发397.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出设计和开发输出设计和开发输出 项目负责人负责根据策划的安排和输入的要求，项项目负责人负责根据策划的安排和输入的要求，项项目负责人负责根据策划的安排和输入的要求，项项目负责人负责根据策划的安排和输入的要求，项目组进行设计目组进行设计目组进行设计目组进行设计( ( ( (开发开发开发开发) ) ) )。其开发设计形成产品开发。其开发设计形成产品开

59、发。其开发设计形成产品开发。其开发设计形成产品开发( ( ( (设计设计设计设计) ) ) )方案，应包括如下内容方案，应包括如下内容方案，应包括如下内容方案，应包括如下内容: : : :a)a)a)a)确定产品成分、性能等方面总体框架；确定产品成分、性能等方面总体框架；确定产品成分、性能等方面总体框架；确定产品成分、性能等方面总体框架；b)b)b)b)确定工艺流程、设计配方；确定工艺流程、设计配方；确定工艺流程、设计配方；确定工艺流程、设计配方；c)c)c)c)工艺技术规程及具体的操作要点；工艺技术规程及具体的操作要点；工艺技术规程及具体的操作要点；工艺技术规程及具体的操作要点；d)d)d)

60、d)明确主要技术条件控制要求；明确主要技术条件控制要求；明确主要技术条件控制要求；明确主要技术条件控制要求；e)e)e)e)编制从原材料至最终产品过程中主要环节的验收准则和编制从原材料至最终产品过程中主要环节的验收准则和编制从原材料至最终产品过程中主要环节的验收准则和编制从原材料至最终产品过程中主要环节的验收准则和使用说明等使用说明等使用说明等使用说明等f)f)f)f)规定生产运作时各单位的具体任务。规定生产运作时各单位的具体任务。规定生产运作时各单位的具体任务。规定生产运作时各单位的具体任务。 7.3 7.3 设计和开发设计和开发407.3.47.3.47.3.47.3.4 设计和开发评审设

61、计和开发评审设计和开发评审设计和开发评审 在适宜的阶段，应对设计和开发进行系统的评审，在适宜的阶段，应对设计和开发进行系统的评审，在适宜的阶段，应对设计和开发进行系统的评审，在适宜的阶段，应对设计和开发进行系统的评审，以便：以便：以便：以便： a) a) a) a) 评价设计和开发评价设计和开发评价设计和开发评价设计和开发的的的的结果满足要求的能力；结果满足要求的能力；结果满足要求的能力；结果满足要求的能力； b) b) b) b) 识别任何问题并提出必要的措施。识别任何问题并提出必要的措施。识别任何问题并提出必要的措施。识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶

62、段有评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关关关关的的的的职能的代表。职能的代表。职能的代表。职能的代表。评审的结果及任何必要措施的记录应评审的结果及任何必要措施的记录应予保持予保持。 7.3 7.3 设计和开发设计和开发417.3.57.3.57.3.57.3.5 设计和开发验证设计和开发验证设计和开发验证设计和开发验证 为确保输出满足输入的要求，本公司一般采取小量为确保输出满足输入的要求，本公司一般采取小量为确保输出满足输入的要求，本公司一般采取小量为确保输出满足输入的要求，本公司一般采取小量试生

63、产和批量试生产、对试生产产品进行检验和试验来试生产和批量试生产、对试生产产品进行检验和试验来试生产和批量试生产、对试生产产品进行检验和试验来试生产和批量试生产、对试生产产品进行检验和试验来进行验证。进行验证。进行验证。进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。 7.3 7.3 设计和开发设计和开发427.3.6 7.3.6 7.3.6 7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认设计和开发确认设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用为确保产品能够满足规

64、定的或已知预期使用或应用为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应按所策划的安排对设计和开发进行确认。只的要求，应按所策划的安排对设计和开发进行确认。只的要求，应按所策划的安排对设计和开发进行确认。只的要求，应按所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认的结确认的结确认的结确认的结果及果及果及果及任何任何任何任何必要的措施的记录应予以保持。必要的措施的记录应予以保持。必要的措施的记录

65、应予以保持。必要的措施的记录应予以保持。 7.3 7.3 设计和开发设计和开发437.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 a a a a、当顾客要求、产品实现中发现开发（设计）疏忽当顾客要求、产品实现中发现开发（设计）疏忽当顾客要求、产品实现中发现开发（设计）疏忽当顾客要求、产品实现中发现开发（设计）疏忽或错误、开发（设计）验证后必需的更改、产品性能改或错误、开发（设计）验证后必需的更改、产品性能改或错误、开发（设计）验证后必需的更改、产品性能改或错误、开发（设计）验证后必需的更改、产品性能改进、法律规定

66、或社会要求改变，需要更改开发（设计）进、法律规定或社会要求改变，需要更改开发（设计）进、法律规定或社会要求改变，需要更改开发（设计）进、法律规定或社会要求改变，需要更改开发（设计）时，填写开发（设计）更改申请表并经审批后实施。时，填写开发（设计）更改申请表并经审批后实施。时，填写开发（设计）更改申请表并经审批后实施。时，填写开发（设计）更改申请表并经审批后实施。 b b b b、当开发（设计）方案更改量较大或较为复杂时，当开发（设计）方案更改量较大或较为复杂时，当开发（设计）方案更改量较大或较为复杂时，当开发（设计）方案更改量较大或较为复杂时，项目负责人应就其对整个产品的影响作出评价，甚至考项

67、目负责人应就其对整个产品的影响作出评价，甚至考项目负责人应就其对整个产品的影响作出评价，甚至考项目负责人应就其对整个产品的影响作出评价，甚至考虑再次进行评审、验证和确认。设计和开发更改的评审虑再次进行评审、验证和确认。设计和开发更改的评审虑再次进行评审、验证和确认。设计和开发更改的评审虑再次进行评审、验证和确认。设计和开发更改的评审应包括对已交付产品的影响。应包括对已交付产品的影响。应包括对已交付产品的影响。应包括对已交付产品的影响。 7.3 7.3 设计和开发设计和开发447.4.17.4.17.4.17.4.1采购过程采购过程采购过程采购过程 a a a a、确保采购的产品符合规定的采购要

68、求。本企业的确保采购的产品符合规定的采购要求。本企业的确保采购的产品符合规定的采购要求。本企业的确保采购的产品符合规定的采购要求。本企业的采购范围包括：生产用原料、辅料、包装袋以及生产设采购范围包括：生产用原料、辅料、包装袋以及生产设采购范围包括：生产用原料、辅料、包装袋以及生产设采购范围包括：生产用原料、辅料、包装袋以及生产设备用的备品备件。备用的备品备件。备用的备品备件。备用的备品备件。 b b b b、根据供方按照企业的要求提供产品的能力评价和、根据供方按照企业的要求提供产品的能力评价和、根据供方按照企业的要求提供产品的能力评价和、根据供方按照企业的要求提供产品的能力评价和选择供方。选择

69、供方。选择供方。选择供方。 c c c c、评价的结果以及评价所引发的任何必要措施，应、评价的结果以及评价所引发的任何必要措施，应、评价的结果以及评价所引发的任何必要措施，应、评价的结果以及评价所引发的任何必要措施，应予以记录并保持。予以记录并保持。予以记录并保持。予以记录并保持。 7.4 7.4 采采 购购457.4.2 7.4.2 7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息采购信息采购信息 a a a a、采购信息包括表述的拟采购的产品的有关信息，、采购信息包括表述的拟采购的产品的有关信息，、采购信息包括表述的拟采购的产品的有关信息，、采购信息包括表述的拟采购的产品的有关信息，如产品的质量要

70、求及其它要求等，适用时包括如产品的质量要求及其它要求等，适用时包括如产品的质量要求及其它要求等，适用时包括如产品的质量要求及其它要求等，适用时包括： 对供方的产品、程序、过程、设备、人员能力提对供方的产品、程序、过程、设备、人员能力提对供方的产品、程序、过程、设备、人员能力提对供方的产品、程序、过程、设备、人员能力提出批准的要求；出批准的要求；出批准的要求；出批准的要求； 对供方的质量管理体系要求；对供方的质量管理体系要求；对供方的质量管理体系要求；对供方的质量管理体系要求； b b b b、本企业的采购计划、为确保采购文件规定的要求、本企业的采购计划、为确保采购文件规定的要求、本企业的采购计

71、划、为确保采购文件规定的要求、本企业的采购计划、为确保采购文件规定的要求适宜与充分，在实施采购前应经总经理审批。适宜与充分，在实施采购前应经总经理审批。适宜与充分，在实施采购前应经总经理审批。适宜与充分，在实施采购前应经总经理审批。 7.4 7.4 采采 购购467.4.3 7.4.3 7.4.3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证采购产品的验证采购产品的验证 组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。采购的产品满足规定的采购

72、要求。采购的产品满足规定的采购要求。采购的产品满足规定的采购要求。a a a a、验证方式：到厂验证、公司在供方现场验证。、验证方式：到厂验证、公司在供方现场验证。、验证方式：到厂验证、公司在供方现场验证。、验证方式：到厂验证、公司在供方现场验证。b b b b、验证内容：根据采购产品的特点和技术指标对产品的、验证内容：根据采购产品的特点和技术指标对产品的、验证内容：根据采购产品的特点和技术指标对产品的、验证内容：根据采购产品的特点和技术指标对产品的影响程序而定。影响程序而定。影响程序而定。影响程序而定。c c c c、验证方法：检验、测量、提供合格原材料报告单等。、验证方法：检验、测量、提供

73、合格原材料报告单等。、验证方法：检验、测量、提供合格原材料报告单等。、验证方法：检验、测量、提供合格原材料报告单等。d d d d、企业或顾客在供方现场验证时，采购部在采购信息中、企业或顾客在供方现场验证时，采购部在采购信息中、企业或顾客在供方现场验证时，采购部在采购信息中、企业或顾客在供方现场验证时，采购部在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法应做出规定。对拟验证的安排和产品放行的方法应做出规定。对拟验证的安排和产品放行的方法应做出规定。对拟验证的安排和产品放行的方法应做出规定。 7.4 7.4 采采 购购477.5.17.5.17.5.17.5.1生产和服务提供生产和服务提供生产和服务

74、提供生产和服务提供的的的的控制控制控制控制 公司公司公司公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：适用时，受控条件应包括：适用时，受控条件应包括：适用时，受控条件应包括： a) a) a) a) 获得表述产品特性的信息；获得表述产品特性的信息；获得表述产品特性的信息；获得表述产品特性的信息； b) b) b) b) 获得作业指导书；获得作业指导书；获得作业指导书；获得作业指导书； c) c) c) c) 使用适宜的设备；使用适宜的设备；使用适宜的设备

75、；使用适宜的设备； d) d) d) d) 获得和使用监视与测量装置；获得和使用监视与测量装置；获得和使用监视与测量装置；获得和使用监视与测量装置； e) e) e) e) 实施监视和测量；实施监视和测量；实施监视和测量；实施监视和测量； f) f) f) f) 放行、交付和交付后活动的实施。放行、交付和交付后活动的实施。放行、交付和交付后活动的实施。放行、交付和交付后活动的实施。 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供487.5.2 7.5.2 7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程

76、的输出不能由后续的监视或当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现出来这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现出来这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现出来这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现出来的过程。的过程。的过程。的过程。 确认应证实过程实现所策划的

77、结果的能力。组织应确认应证实过程实现所策划的结果的能力。组织应确认应证实过程实现所策划的结果的能力。组织应确认应证实过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排，适用时包括：对这些过程作出安排，适用时包括：对这些过程作出安排，适用时包括：对这些过程作出安排，适用时包括： a) a) a) a) 过程的评审和批准所规定的准则；过程的评审和批准所规定的准则；过程的评审和批准所规定的准则；过程的评审和批准所规定的准则； b) b) b) b) 设备的认可和人员资格的鉴定；设备的认可和人员资格的鉴定；设备的认可和人员资格的鉴定；设备的认可和人员资格的鉴定； c) c) c) c) 使用特定的方

78、法和程序；使用特定的方法和程序；使用特定的方法和程序；使用特定的方法和程序； d) d) d) d) 记录的要求；记录的要求；记录的要求；记录的要求； e) e) e) e) 再确认。再确认。再确认。再确认。 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供497.5.37.5.37.5.37.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性标识和可追溯性标识和可追溯性 标识分为产品状态标识和产品标识。根据需要，技标识分为产品状态标识和产品标识。根据需要，技标识分为产品状态标识和产品标识。根据需要，技标识分为产品状态标识和产品标识。根据需要，技术部规定所有标识方法，并对标识有效性进行监控；可术部规定所有标识方法

79、，并对标识有效性进行监控；可术部规定所有标识方法，并对标识有效性进行监控；可术部规定所有标识方法，并对标识有效性进行监控；可根据生产和管理对产品进行标识，以区别产品的质量状根据生产和管理对产品进行标识，以区别产品的质量状根据生产和管理对产品进行标识，以区别产品的质量状根据生产和管理对产品进行标识，以区别产品的质量状态，避免不合格品的使用，交付或转序。态，避免不合格品的使用，交付或转序。态，避免不合格品的使用，交付或转序。态，避免不合格品的使用，交付或转序。 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供507.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产 按照顾客的要求进行控制。应识别、验证、保护和按照

80、顾客的要求进行控制。应识别、验证、保护和维护顾客财产。维护顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。用的情况时，应报告顾客，并保持记录。用的情况时，应报告顾客，并保持记录。用的情况时，应报告顾客，并保持记录。 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供517.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5 产品防护产品防护产品防护产品防护 产品在公司内部的贮存和交付到预定的地点期间对产品在公司内部的贮存和交付到预定的地点期间对产品在公司内部的贮存和交付到预定

81、的地点期间对产品在公司内部的贮存和交付到预定的地点期间对水处理药剂和肥料产品提供防护，以保持与合同或者交水处理药剂和肥料产品提供防护，以保持与合同或者交水处理药剂和肥料产品提供防护，以保持与合同或者交水处理药剂和肥料产品提供防护，以保持与合同或者交付使用要求的符合性。付使用要求的符合性。付使用要求的符合性。付使用要求的符合性。这种防护应包括标识、搬运、包这种防护应包括标识、搬运、包这种防护应包括标识、搬运、包这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。装、贮存和保护。装、贮存和保护。装、贮存和保护。 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供52 监视和测量设备的使用和控制，应保证监视和测量

82、活监视和测量设备的使用和控制，应保证监视和测量活监视和测量设备的使用和控制，应保证监视和测量活监视和测量设备的使用和控制，应保证监视和测量活动可行并与监视和测量要求相一致。动可行并与监视和测量要求相一致。动可行并与监视和测量要求相一致。动可行并与监视和测量要求相一致。 a a a a、对照能溯源到国际或者国家标准的测量标准，按照规定、对照能溯源到国际或者国家标准的测量标准，按照规定、对照能溯源到国际或者国家标准的测量标准，按照规定、对照能溯源到国际或者国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或使用前进行校准和检定，并确定其校准状态的时间间隔或使用前进行校准和检定，并确定其校准状态的时间间隔或使用

83、前进行校准和检定，并确定其校准状态的时间间隔或使用前进行校准和检定，并确定其校准状态；当；当；当；当不存在上述标准时，应记录校准或不存在上述标准时，应记录校准或不存在上述标准时，应记录校准或不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据验证的依据验证的依据验证的依据。 b b b b、由生产车间送至国家法定计量检定部门鉴定。、由生产车间送至国家法定计量检定部门鉴定。、由生产车间送至国家法定计量检定部门鉴定。、由生产车间送至国家法定计量检定部门鉴定。 c c c c、以适当的方式对监视和测量装置进行标识，以表明其校、以适当的方式对监视和测量装置进行标识，以表明其校、以适当的方式对监视和测量装置进行标识

84、，以表明其校、以适当的方式对监视和测量装置进行标识，以表明其校准状态。准状态。准状态。准状态。 d d d d、正确搬运、维护和贮存，防止损坏和失效。、正确搬运、维护和贮存，防止损坏和失效。、正确搬运、维护和贮存，防止损坏和失效。、正确搬运、维护和贮存，防止损坏和失效。 7.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制538 8 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 8.1 总则总则8.2 8.2 监视和测量监视和测量8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制8.4 8.4 数据分析数据分析8.5 8.5 改进改进54 组织应策划并实施所需的监视、测量、分析和持续组织应策划并实施所

85、需的监视、测量、分析和持续组织应策划并实施所需的监视、测量、分析和持续组织应策划并实施所需的监视、测量、分析和持续改进过程。以便：改进过程。以便：改进过程。以便：改进过程。以便： a a a a）证实产品证实产品证实产品证实产品的的的的符合符合符合符合性性性性； b b b b）确保质量管理体系的符合性；确保质量管理体系的符合性；确保质量管理体系的符合性；确保质量管理体系的符合性； c c c c）持续改进质量管理体系有效性。持续改进质量管理体系有效性。持续改进质量管理体系有效性。持续改进质量管理体系有效性。 这应包括统计技术在内的适用方法及应用程度这应包括统计技术在内的适用方法及应用程度这应

86、包括统计技术在内的适用方法及应用程度这应包括统计技术在内的适用方法及应用程度的确定。的确定。的确定。的确定。 8.1 8.1 总则总则55 在策划时，重点对以下过程进行监视、测量、分析在策划时，重点对以下过程进行监视、测量、分析在策划时，重点对以下过程进行监视、测量、分析在策划时，重点对以下过程进行监视、测量、分析和改进：和改进：和改进：和改进： a a a a、产品实现过程的监视和测量，包括产品质量和过、产品实现过程的监视和测量，包括产品质量和过、产品实现过程的监视和测量，包括产品质量和过、产品实现过程的监视和测量，包括产品质量和过程能力；程能力；程能力；程能力； b b b b、体系运行过

87、程的监视和测量；、体系运行过程的监视和测量；、体系运行过程的监视和测量；、体系运行过程的监视和测量； c c c c、各部门质量目标的实施和落实情况；、各部门质量目标的实施和落实情况；、各部门质量目标的实施和落实情况；、各部门质量目标的实施和落实情况； d d d d、顾客满意程度的监视和测量及市场的变化等。、顾客满意程度的监视和测量及市场的变化等。、顾客满意程度的监视和测量及市场的变化等。、顾客满意程度的监视和测量及市场的变化等。 8.1 8.1 总则总则568.2.18.2.18.2.18.2.1顾客满意顾客满意顾客满意顾客满意 a a a a、通过市场调研、媒体或行业交流收集信息；通过市

88、场调研、媒体或行业交流收集信息；通过市场调研、媒体或行业交流收集信息；通过市场调研、媒体或行业交流收集信息； b b b b、通过电话回访或直接拜访顾客，或其它方式收通过电话回访或直接拜访顾客，或其它方式收通过电话回访或直接拜访顾客，或其它方式收通过电话回访或直接拜访顾客，或其它方式收集信息，及时处理解决顾客提出的问题；集信息，及时处理解决顾客提出的问题；集信息，及时处理解决顾客提出的问题；集信息，及时处理解决顾客提出的问题； c c c c、信息可以是书面的，也可以是口头的。包括：信息可以是书面的，也可以是口头的。包括：信息可以是书面的，也可以是口头的。包括：信息可以是书面的，也可以是口头的

89、。包括：市场调研报告、顾客意见、电话回访记录、顾客满意度市场调研报告、顾客意见、电话回访记录、顾客满意度市场调研报告、顾客意见、电话回访记录、顾客满意度市场调研报告、顾客意见、电话回访记录、顾客满意度调查等；调查等；调查等；调查等； d d d d、收集内容：有关产品质量、交付和服务等方面收集内容：有关产品质量、交付和服务等方面收集内容：有关产品质量、交付和服务等方面收集内容：有关产品质量、交付和服务等方面的顾客的反映，顾客需求的变化，市场需求的变化，服的顾客的反映，顾客需求的变化，市场需求的变化，服的顾客的反映，顾客需求的变化，市场需求的变化，服的顾客的反映，顾客需求的变化，市场需求的变化，

90、服务效果。务效果。务效果。务效果。 8.2 8.2 监视和测量监视和测量578.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核内部审核内部审核 管理者代表是公司内部质量审核的负责人，负责管理者代表是公司内部质量审核的负责人，负责管理者代表是公司内部质量审核的负责人，负责管理者代表是公司内部质量审核的负责人，负责定期组织公司的内部审核工作，以确定质量管理体系定期组织公司的内部审核工作，以确定质量管理体系定期组织公司的内部审核工作，以确定质量管理体系定期组织公司的内部审核工作，以确定质量管理体系是否：是否：是否：是否： a)a)a)a)符合符合符合符合标准要求、质量计划要求以及质量管

91、理体标准要求、质量计划要求以及质量管理体标准要求、质量计划要求以及质量管理体标准要求、质量计划要求以及质量管理体系文件的要求系文件的要求系文件的要求系文件的要求 b) b) b) b)得到有效实施和保持。得到有效实施和保持。得到有效实施和保持。得到有效实施和保持。 内审每年至少一次内审每年至少一次内审每年至少一次内审每年至少一次, , , ,并要覆盖本公司质量管理体系并要覆盖本公司质量管理体系并要覆盖本公司质量管理体系并要覆盖本公司质量管理体系的所有过程和部门的所有过程和部门的所有过程和部门的所有过程和部门。 8.2 8.2 监视和测量监视和测量58 8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2

92、.2 内部审核内部审核内部审核内部审核( ( ( (续续续续) ) ) ) 策划和实施审核以及报告结果和保持记录，负责策划和实施审核以及报告结果和保持记录，负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因。跟踪活动应包括对所采现的不合格及其产生的原因。跟踪活动应包括对所采取措施的取措施的 验证和验证结果的报告。验证和验证结果的报告。 8.2 8.2 监视和测量监视和测量598.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量过程的监视和测量过程的监视和测量 a a a a、对产品实现的过程和管理

93、体系运行过程进行监视对产品实现的过程和管理体系运行过程进行监视对产品实现的过程和管理体系运行过程进行监视对产品实现的过程和管理体系运行过程进行监视和测量和测量和测量和测量, , , ,以证实过程实现所策划结果的能力。以证实过程实现所策划结果的能力。以证实过程实现所策划结果的能力。以证实过程实现所策划结果的能力。 b b b b、与质量有关的过程包括管理职责，资源管理，产与质量有关的过程包括管理职责，资源管理，产与质量有关的过程包括管理职责，资源管理，产与质量有关的过程包括管理职责，资源管理，产品实现及测量分析和改进有关的过程。品实现及测量分析和改进有关的过程。品实现及测量分析和改进有关的过程。

94、品实现及测量分析和改进有关的过程。 c c c c、通过内部质量审核、管理评审、顾客满意度调查、通过内部质量审核、管理评审、顾客满意度调查、通过内部质量审核、管理评审、顾客满意度调查、通过内部质量审核、管理评审、顾客满意度调查、质量目标完成情况统计，日常检查、考核等方式来测量。质量目标完成情况统计，日常检查、考核等方式来测量。质量目标完成情况统计，日常检查、考核等方式来测量。质量目标完成情况统计，日常检查、考核等方式来测量。对检查中发现的不合格或潜在不合格时，及时通知责任对检查中发现的不合格或潜在不合格时，及时通知责任对检查中发现的不合格或潜在不合格时，及时通知责任对检查中发现的不合格或潜在不

95、合格时，及时通知责任部门，必要时采取纠正措施或预防措施。部门，必要时采取纠正措施或预防措施。部门，必要时采取纠正措施或预防措施。部门，必要时采取纠正措施或预防措施。 8.2 8.2 监视和测量监视和测量608.2.8.2.8.2.8.2.3 3 3 3 过程过程过程过程的监视和测量的监视和测量的监视和测量的监视和测量 对产品实现过程采用规定的方法进行监视和测量对产品实现过程采用规定的方法进行监视和测量对产品实现过程采用规定的方法进行监视和测量对产品实现过程采用规定的方法进行监视和测量： a a a a、具备经过审批的文件、具备经过审批的文件、具备经过审批的文件、具备经过审批的文件: : : :

96、如工艺文件、作业指导书如工艺文件、作业指导书如工艺文件、作业指导书如工艺文件、作业指导书等；等；等；等； b b b b、配备与产品特性相适宜的设备，监视和测量设备；、配备与产品特性相适宜的设备，监视和测量设备；、配备与产品特性相适宜的设备，监视和测量设备；、配备与产品特性相适宜的设备，监视和测量设备； c c c c、各工序应得到相应的技术文件、工艺文件、验收、各工序应得到相应的技术文件、工艺文件、验收、各工序应得到相应的技术文件、工艺文件、验收、各工序应得到相应的技术文件、工艺文件、验收规范等；规范等；规范等；规范等； d d d d、对关键工序、特殊工序的工艺参数进行控制；、对关键工序、

97、特殊工序的工艺参数进行控制；、对关键工序、特殊工序的工艺参数进行控制；、对关键工序、特殊工序的工艺参数进行控制； e e e e、选用适宜的统计技术，对过程能力进行测量分析。、选用适宜的统计技术，对过程能力进行测量分析。、选用适宜的统计技术，对过程能力进行测量分析。、选用适宜的统计技术，对过程能力进行测量分析。 8.2 8.2 监视和测量监视和测量618.2.8.2.8.2.8.2.4 4 4 4 产品产品产品产品的监视和测量的监视和测量的监视和测量的监视和测量 监视和测量是根据国家产品相关的法律法规、国家监视和测量是根据国家产品相关的法律法规、国家监视和测量是根据国家产品相关的法律法规、国家

98、监视和测量是根据国家产品相关的法律法规、国家标准、行业标准和企业标准等为依据。公司形成保持符标准、行业标准和企业标准等为依据。公司形成保持符标准、行业标准和企业标准等为依据。公司形成保持符标准、行业标准和企业标准等为依据。公司形成保持符合接收准则的证据合接收准则的证据合接收准则的证据合接收准则的证据, , , ,形成检验记录。形成检验记录。形成检验记录。形成检验记录。 a a a a、在产品实现过程中对产品的生产关键点、在产品实现过程中对产品的生产关键点、在产品实现过程中对产品的生产关键点、在产品实现过程中对产品的生产关键点 b b b b、原料、半成品和成品、原料、半成品和成品、原料、半成品

99、和成品、原料、半成品和成品 c c c c、只有在所有的安排均已圆满完成且测量结果符合、只有在所有的安排均已圆满完成且测量结果符合、只有在所有的安排均已圆满完成且测量结果符合、只有在所有的安排均已圆满完成且测量结果符合规定要求后，才可将产品放行和交付；规定要求后，才可将产品放行和交付；规定要求后，才可将产品放行和交付；规定要求后，才可将产品放行和交付； 统计产品检验的数据，并进行分析，以评价产品生统计产品检验的数据，并进行分析，以评价产品生统计产品检验的数据，并进行分析，以评价产品生统计产品检验的数据，并进行分析，以评价产品生产过程中的符合性，实施持续改进。产过程中的符合性，实施持续改进。产过

100、程中的符合性，实施持续改进。产过程中的符合性，实施持续改进。 8.2 8.2 监视和测量监视和测量62 公司公司应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。以防止非预期的使用或交付。 应采取下列的一种或几种方法，处置不合格品：应采取下列的一种或几种方法，处置不合格品： a a）采取措施，消除发现的不合格；采取措施，消除发现的不合格； b b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；使用、放行或接收不合格品； c c）采取措施，防止其原预期的使用或应用。采取措施

101、，防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质和随后采取的任何措施的记录，应保持不合格的性质和随后采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录；包括所批准的让步的记录； 应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制63 为确保质量管理体系的适宜性、有效性，识别和评为确保质量管理体系的适宜性、有效性，识别和评为确保质量管

102、理体系的适宜性、有效性，识别和评为确保质量管理体系的适宜性、有效性，识别和评价可实施持续改进的区域和机会，价可实施持续改进的区域和机会，价可实施持续改进的区域和机会，价可实施持续改进的区域和机会，应应应应对数据的收集和分对数据的收集和分对数据的收集和分对数据的收集和分析。析。析。析。应提供以下信息：应提供以下信息：应提供以下信息：应提供以下信息： a a a a、顾客满意度的现状和趋势；、顾客满意度的现状和趋势；、顾客满意度的现状和趋势；、顾客满意度的现状和趋势； b b b b、产品与顾客要求的符合性；、产品与顾客要求的符合性；、产品与顾客要求的符合性；、产品与顾客要求的符合性； c c c

103、 c、过程和产品特性的变化和趋势及采取预防措施的、过程和产品特性的变化和趋势及采取预防措施的、过程和产品特性的变化和趋势及采取预防措施的、过程和产品特性的变化和趋势及采取预防措施的机会；机会；机会；机会； d d d d、供方产品的相关信息。、供方产品的相关信息。、供方产品的相关信息。、供方产品的相关信息。 8.4 8.4 数据分析数据分析648.5.18.5.18.5.18.5.1持续改进持续改进持续改进持续改进 为确保质量管理体系有效运行，应利用质量方针、为确保质量管理体系有效运行，应利用质量方针、为确保质量管理体系有效运行，应利用质量方针、为确保质量管理体系有效运行，应利用质量方针、质量

104、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5 8.5 改进改进658.5.28.5.28.5.28.5.2纠正措施纠正措施纠正措施纠正措施 管理者代表组织相关部门采取措施消除不合格原因管理者代表组织相关部门采取措施消除不合格原因管理者代表组织相关部门采取措施消除不合格原因管理者代表组织相

105、关部门采取措施消除不合格原因防止再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相防止再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相防止再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相防止再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。适应。适应。适应。 a) a) a) a) 评审不合格评审不合格评审不合格评审不合格 ( ( ( (包括包括包括包括顾顾顾顾客投诉客投诉客投诉客投诉) ) ) )； b) b) b) b) 确定不合格的原因；确定不合格的原因；确定不合格的原因；确定不合格的原因； c) c) c) c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；评价确保不合格不再发生的措施的需求；评价确保不合格

106、不再发生的措施的需求；评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) d) d) d) 确定和实施所需的措施；确定和实施所需的措施；确定和实施所需的措施；确定和实施所需的措施； e) e) e) e) 记录所采取措施的结果；记录所采取措施的结果；记录所采取措施的结果；记录所采取措施的结果； f) f) f) f) 评审所采取的纠正措施。评审所采取的纠正措施。评审所采取的纠正措施。评审所采取的纠正措施。 8.5 8.5 改进改进668.5.38.5.38.5.38.5.3预防措施预防措施预防措施预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，组织应确定措施，

107、以消除潜在不合格的原因，组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应程度相适应程度相适应程度相适应. . . . 应编制形成文件应编制形成文件应编制形成文件应编制形成文件的的的的程序，以规定以下方面的要求：程序，以规定以下方面的要求：程序，以规定以下方面的要求：程序，以规定以下方面的要求： a) a) a) a) 确定潜在不合格及其原因；确定潜在不合格及其原因；确定潜在不合格及其原因；确定潜在不合格及其原因； b) b) b) b) 评价防止不合格发生的措施的需求；评价防止不合格发生的措施的需求；评价防止不合格发生的措施的需求；评价防止不合格发生的措施的需求； c) c) c) c) 确定并实施所需的措施；确定并实施所需的措施；确定并实施所需的措施；确定并实施所需的措施； d) d) d) d) 记录所采取措施的结果；记录所采取措施的结果；记录所采取措施的结果；记录所采取措施的结果； e) e) e) e) 评审所采取的预防措施。评审所采取的预防措施。评审所采取的预防措施。评审所采取的预防措施。 8.5 8.5 改进改进67谢谢！68