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1、DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 1 文件名称 设备使用日志管理规程 文件类别 管 理 版 本 号 01 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部 执行日期 年 月 日 分发部门 设备部、各生产车间 目 的 建立设备使用日志管理规程，使操作者及其它人员明确并认真填写设备使用、清洁、维护和维修全过程，便于设备的管理。 范 围 本规程适用于主要生产设备使用日志的管理。 责任人 设备部人员起草，设备部部长审核，主管设备经理批准，设备操作人员及其他相关人员执行。 内 容 1、建立设备使用日志
2、 1.1设备使用日志中应明确标出设备编号、设备名称、使用岗位、使用日期。 1.2设备日志中应有以下项目： 1.2.1日期 、药品名称、规格、批号； 1.2.2执行项目：包括使用、清洁、消毒、维护、维修、其它等； 1.2.3班前检查：检查内容为设备状态、设备清洁或消毒情况、设备部件齐全情况、安全防护措施情况； 1.2.4执行内容：执行内容要根据执行项目，详细填写，并将执行内容的起止时间认真填写； DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 2 1.2.5班后检查：检查项目为设备状态情况， 具体为待用、待清洁、待维修、待维护。 2、设备使用日志要求 2.1设备操作人员及检查人员要严格按照设备使用日志中所标明的项目认真执行和填写。 2.2在执行设备使用日志中所标明的项目时，要按照设备各有关操作规程进行。 2.3设备使用日志要与生产及设备各有关记录相符，严禁弄虚作假。 2.4 设备使用日志是记录设备使用、清洁、维护和维修的全过程，为了便于追溯其使用、清洁、维护和维修情况，设备使用日志保存时限为 3 年。 雨滴穿石，不是靠蛮力，而是靠持之以恒。拉蒂默
