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1、实验室数字化管理实验室数字化管理中国医科大学附属盛京医院中国医科大学附属盛京医院刘刘 勇勇Tel:024-83956955Tel:024-83956955Email:Email:中国的实验室正在走向世界中国的实验室正在走向世界中国的实验室正在走向世界中国的实验室正在走向世界, ,越来越多的实验室渴望越来越多的实验室渴望越来越多的实验室渴望越来越多的实验室渴望被规范，越来越多的实验室已经通过或正在申请国被规范，越来越多的实验室已经通过或正在申请国被规范，越来越多的实验室已经通过或正在申请国被规范，越来越多的实验室已经通过或正在申请国家实验室认可家实验室认可家实验室认可家实验室认可, ,实验室的信
2、息化建设也逐步加强实验室的信息化建设也逐步加强实验室的信息化建设也逐步加强实验室的信息化建设也逐步加强, ,自自自自动化实验室的要求已经不仅仅局限于仪器设备的自动化实验室的要求已经不仅仅局限于仪器设备的自动化实验室的要求已经不仅仅局限于仪器设备的自动化实验室的要求已经不仅仅局限于仪器设备的自动化动化动化动化, ,人们希望有一种自动化的管理工具人们希望有一种自动化的管理工具人们希望有一种自动化的管理工具人们希望有一种自动化的管理工具, ,来帮助实来帮助实来帮助实来帮助实验室轻轻松松地按照规范的管理章程运行验室轻轻松松地按照规范的管理章程运行验室轻轻松松地按照规范的管理章程运行验室轻轻松松地按照规
3、范的管理章程运行, ,希望有一希望有一希望有一希望有一种良好的工具能够帮助实验室处理大量的信息种良好的工具能够帮助实验室处理大量的信息种良好的工具能够帮助实验室处理大量的信息种良好的工具能够帮助实验室处理大量的信息. .这些这些这些这些揣着希望，而又不够了解软件能够解决哪些问题国揣着希望，而又不够了解软件能够解决哪些问题国揣着希望，而又不够了解软件能够解决哪些问题国揣着希望，而又不够了解软件能够解决哪些问题国内实验室，需要内实验室，需要内实验室，需要内实验室，需要LIMSLIMS为他们做些什么？为他们做些什么？为他们做些什么？为他们做些什么？实验室信息化建设的目标实验室信息化建设的目标提高服务
4、质量，强化管理手段提高服务质量，强化管理手段实验室原始的工作方式和工作流程不但浪费人力、实验室原始的工作方式和工作流程不但浪费人力、物力，还直接影响对病人的服务质量。新的形势要物力，还直接影响对病人的服务质量。新的形势要求我们能够对各种检验申请及时做出反馈，使临床求我们能够对各种检验申请及时做出反馈，使临床大夫能得到准确、快速的信息。再者，由于硬件成大夫能得到准确、快速的信息。再者，由于硬件成本的不断降低和软件功能的日益增强，使计算机在本的不断降低和软件功能的日益增强，使计算机在各领域的应用都变得更加成熟。并且，随着应用软各领域的应用都变得更加成熟。并且，随着应用软件的日益发展和管理者管理理念
5、的变化，也都为检件的日益发展和管理者管理理念的变化，也都为检验领域的计算机应用带来更成熟的时机。引进先进验领域的计算机应用带来更成熟的时机。引进先进的管理模式，提高工作效率和工作质量，从而提高的管理模式，提高工作效率和工作质量，从而提高管理水平是选用计算机系统的根本目的。管理水平是选用计算机系统的根本目的。改革工作模式，提高工作效率鉴于目前卫生部临检中心倡导的对国内实验室进行全面质量管理和认可的新形势下，在参照了美国多家医院实验室计算机化流程的管理标准和模式，吸收国外先进的管理经验的基础上，如何实施实验室信息化建设，摸索一套适合中国国情的检验科工作模式，使计算机网络全面参与科室管理显得尤为重要
6、，只有这样才能大大地提高检验工作的效率。利用计算机技术，减少损耗，增加效益利用计算机技术，减少损耗，增加效益随着计算机网络化管理的运用，长时间困扰检验科随着计算机网络化管理的运用，长时间困扰检验科的化验报告遗失、重复查询和补写问题，将会不复的化验报告遗失、重复查询和补写问题，将会不复存在。从而使检验科的工作在规定的标准质量体系存在。从而使检验科的工作在规定的标准质量体系模式下运行，极大地改善了国内实验室普遍存在的模式下运行，极大地改善了国内实验室普遍存在的不按规程办事，随意走快捷方式的状况。与旧的管不按规程办事，随意走快捷方式的状况。与旧的管理体制相比，它彻底改变了手工或单向单机管理造理体制相
7、比，它彻底改变了手工或单向单机管理造成检验科工作的盲目、松散、混乱的状况，更加体成检验科工作的盲目、松散、混乱的状况，更加体现了涉及面广、效率高的网络化管理特点，同时，现了涉及面广、效率高的网络化管理特点，同时，也将推进了手工操作向机器化转变，加快检验科自也将推进了手工操作向机器化转变，加快检验科自动化的进程。动化的进程。卫生部医院信息系统软件基本功能规范临床检验分系统功能规范临床检验分系统功能规范 第第一一条条 临临床床检检验验分分系系统统是是协协助助检检验验科科完完成成日日常常检检验验工工作作的的计计算算机机应应用用程程序序。其其主主要要任任务务是是协协助助检检验验师师对对检检验验申申请请
8、单单及及标标本本进进行行预预处处理理，检检验验数数据据的的自自动动采采集集或或直直接接录录入入，检检验验数数据据处处理理、检检验验报报告告的的审审核核，检检验验报报告告的的查查询询、打打印印等等。系系统统应应包包括括检检验验仪仪器器、检检验验项项目目维维护护等等功功能能。实实验验室室信信息息系系统统可可减减轻轻检检验验人人员员的的工工作作强强度度，提提高高工工作作效效率率，并并使使检检 验验 信信 息息 存存 储储 和和 管管 理理 更更 加加 简简 捷捷 、 完完 善善 。第二条 临床检验分系统必须符合国家、地方有关法律、法规、规章制度的要求。第三条第三条第三条第三条 临床检验分系统临床检验
9、分系统临床检验分系统临床检验分系统基本功能：基本功能：基本功能：基本功能：1 1预约管理：预约管理：预约管理：预约管理：1)1)预约处理：预约时间，打印预约单预约处理：预约时间，打印预约单预约处理：预约时间，打印预约单预约处理：预约时间，打印预约单( (准备、注意事项准备、注意事项准备、注意事项准备、注意事项) )。2)2)预约浏览：查询预约情况。预约浏览：查询预约情况。预约浏览：查询预约情况。预约浏览：查询预约情况。2 2检验单信息：检验单信息：检验单信息：检验单信息：1)1)患者基本信息：科室、姓名、性别、年龄、病例号、病区、患者基本信息：科室、姓名、性别、年龄、病例号、病区、患者基本信息
10、：科室、姓名、性别、年龄、病例号、病区、患者基本信息：科室、姓名、性别、年龄、病例号、病区、入院诊断、送检日期等。入院诊断、送检日期等。入院诊断、送检日期等。入院诊断、送检日期等。2)2)检验相关信息：种类、项目、检体、结果、日期。检验相关信息：种类、项目、检体、结果、日期。检验相关信息：种类、项目、检体、结果、日期。检验相关信息：种类、项目、检体、结果、日期。3 3登录功能：登录功能：登录功能：登录功能：1)1)患者基本信息：患者基本信息：患者基本信息：患者基本信息：2)2)检验相关信息：种类、项目、检体、结果、日期。检验相关信息：种类、项目、检体、结果、日期。检验相关信息：种类、项目、检体
11、、结果、日期。检验相关信息：种类、项目、检体、结果、日期。3)3)医生相关信息：申请医生姓名、科室；检验科医生姓名，医生相关信息：申请医生姓名、科室；检验科医生姓名，医生相关信息：申请医生姓名、科室；检验科医生姓名，医生相关信息：申请医生姓名、科室；检验科医生姓名，检验师姓名，一经确认，不得更改。检验师姓名，一经确认，不得更改。检验师姓名，一经确认，不得更改。检验师姓名，一经确认，不得更改。4 4提示查对：提示查对：提示查对：提示查对：1)1)采取标本时：科别、床号、姓名、项目、检体采取标本时：科别、床号、姓名、项目、检体采取标本时：科别、床号、姓名、项目、检体采取标本时：科别、床号、姓名、项
12、目、检体2)2)收集标本时：科别、姓名、性别、标本数量和质量收集标本时：科别、姓名、性别、标本数量和质量收集标本时：科别、姓名、性别、标本数量和质量收集标本时：科别、姓名、性别、标本数量和质量3)3)检验时：查对试剂和项目检验时：查对试剂和项目检验时：查对试剂和项目检验时：查对试剂和项目4)4)检验后：查对目的和结果检验后：查对目的和结果检验后：查对目的和结果检验后：查对目的和结果5)5)发报告时：查对科别、化验单完整发报告时：查对科别、化验单完整发报告时：查对科别、化验单完整发报告时：查对科别、化验单完整5 5检验业务执行：检验业务执行：检验业务执行：检验业务执行：1)1)镜检业务镜检业务镜
13、检业务镜检业务2)2)仪检业务仪检业务仪检业务仪检业务3)3)结果录入结果录入结果录入结果录入4)4)检验单生成、核准、打印检验单生成、核准、打印检验单生成、核准、打印检验单生成、核准、打印6 6报告处理功能：报告处理功能：报告处理功能：报告处理功能：1)1)生成检验结果报告生成检验结果报告生成检验结果报告生成检验结果报告2)2)向临床反馈信息向临床反馈信息向临床反馈信息向临床反馈信息3)3)既往检验结果查询，提供比较功能既往检验结果查询，提供比较功能既往检验结果查询，提供比较功能既往检验结果查询，提供比较功能7 7检验管理功能：检验管理功能：检验管理功能：检验管理功能：1)1)检验仪器录入检
14、验仪器录入检验仪器录入检验仪器录入2)2)检验类型录入检验类型录入检验类型录入检验类型录入3)3)镜检标准提示镜检标准提示镜检标准提示镜检标准提示4)4)正常值范围提示正常值范围提示正常值范围提示正常值范围提示8 8，检验质量控制功能：，检验质量控制功能：，检验质量控制功能：，检验质量控制功能：1)1)定期调试制度定期调试制度定期调试制度定期调试制度2)2)发现问题及时调整发现问题及时调整发现问题及时调整发现问题及时调整9 9统计功能：统计功能：统计功能：统计功能：1)1)工作量：检验报告数量、时间工作量：检验报告数量、时间工作量：检验报告数量、时间工作量：检验报告数量、时间2)2)特殊疾病及
15、时提示、规范统计功能特殊疾病及时提示、规范统计功能特殊疾病及时提示、规范统计功能特殊疾病及时提示、规范统计功能3)3)费用提示费用提示费用提示费用提示4)4)打印功能打印功能打印功能打印功能第四条第四条 临床检验分系统临床检验分系统运行要求：运行要求：1输入数据和信息：提供多种输入格式和内输入数据和信息：提供多种输入格式和内容，提高录入速度。容，提高录入速度。2权限控制功能：录入者及审核者具有不同权限控制功能：录入者及审核者具有不同权限控制。审核者对医嘱进行审核、校对后权限控制。审核者对医嘱进行审核、校对后才能提供执行，并对审核后医嘱的正确性承才能提供执行，并对审核后医嘱的正确性承担责任。对未
16、经审核的医嘱可提供修改和删担责任。对未经审核的医嘱可提供修改和删除的功能。除的功能。3由病历号处方号自动生成检验单号，并由病历号处方号自动生成检验单号，并保证由检验单号查询唯一检验结果。保证由检验单号查询唯一检验结果。4仪检仪器能够提供自动数据仪检仪器能够提供自动数据采集的接口，镜检仪器能够提供采集的接口，镜检仪器能够提供手工录入的接口，并对二者提供手工录入的接口，并对二者提供相关的核准操作手续。相关的核准操作手续。5每次检查的检验单号必须与每次检查的检验单号必须与患者在院资料相对应。患者在院资料相对应。6每次检验的数据都要经过严每次检验的数据都要经过严格核准后方可生效。格核准后方可生效。 7
17、检验数据具备图形显示功能。检验数据具备图形显示功能。8查询和修改：提供多种格式的单项和查询和修改：提供多种格式的单项和 多项查询显示，对未存档数据可提供多项查询显示，对未存档数据可提供 修改。修改。9网络运行：提供数据和信息快速准确网络运行：提供数据和信息快速准确 可靠。可靠。 目前目前LIMS在中国还处在市场的早在中国还处在市场的早期，早期市场往往没有一个很清期，早期市场往往没有一个很清晰的产品概念晰的产品概念,尤其是软件产品。尤其是软件产品。由于它的无形和复杂度由于它的无形和复杂度,如同雾如同雾里看花，更没有一个清晰的良莠里看花，更没有一个清晰的良莠识别标准。识别标准。LIMSLIMS作作
18、为为一一个个新新的的概概念念被被引引入入中中国国的的实实验验室室作作为为一一个个新新的的概概念念被被引引入入中中国国的的实实验验室室, ,它它的的它它的的第第一一宣宣传传与与传传播播者者是是第第一一宣宣传传与与传传播播者者是是LIMSLIMS供供应应商商。实实验验室室往往往往通通过过供供应应商商。实实验验室室往往往往通通过过LIMSLIMS供供应应商商的的宣宣传传与与交交流流获获得得一一个个产产品品的的概概念念与与轮轮供供应应商商的的宣宣传传与与交交流流获获得得一一个个产产品品的的概概念念与与轮轮廓廓，而而不不同同的的廓廓，而而不不同同的的LIMSLIMS供供应应商商有有着着对对产产品品的的不
19、不同同理理解解，供供应应商商有有着着对对产产品品的的不不同同理理解解，专专注注于于解解决决不不同同的的问问题题，如如同同一一个个立立体体的的火火柴柴盒盒，专专注注于于解解决决不不同同的的问问题题，如如同同一一个个立立体体的的火火柴柴盒盒，不不同同的的商商家家对对实实验验室室强强调调不不同同的的侧侧面面；而而实实验验室室需需不不同同的的商商家家对对实实验验室室强强调调不不同同的的侧侧面面；而而实实验验室室需需要要在在与与不不同同的的要要在在与与不不同同的的LIMSLIMS供供应应商商的的交交流流过过程程中中，逐逐步步了了解解供供应应商商的的交交流流过过程程中中，逐逐步步了了解解火火柴柴盒盒的的全
20、全貌貌，同同时时也也在在这这一一过过程程中中，逐逐渐渐明明确确自自火火柴柴盒盒的的全全貌貌，同同时时也也在在这这一一过过程程中中，逐逐渐渐明明确确自自己己最最需需要要解解决决哪哪些些问问题题，哪哪些些问问题题是是次次要要的的，哪哪些些己己最最需需要要解解决决哪哪些些问问题题，哪哪些些问问题题是是次次要要的的，哪哪些些问问 题题 可可 以以 呼呼 略略 ， 从从 而而 选选 择择 最最 适适 合合 自自 己己 的的 产产 品品 。问问 题题 可可 以以 呼呼 略略 ， 从从 而而 选选 择择 最最 适适 合合 自自 己己 的的 产产 品品 。在在早早期期市市场场，产产品品与与市市场场都都没没有有
21、清清晰晰的的层层次次，就就象象今今在在早早期期市市场场，产产品品与与市市场场都都没没有有清清晰晰的的层层次次，就就象象今今天天的的中中国国天天的的中中国国LIMSLIMS。这这是是由由于于开开发发商商的的不不成成熟熟和和市市场场需需。这这是是由由于于开开发发商商的的不不成成熟熟和和市市场场需需求求的的模模糊糊造造成成的的。然然而而，市市场场在在迅迅速速地地成成长长，它它的的结结求求的的模模糊糊造造成成的的。然然而而，市市场场在在迅迅速速地地成成长长，它它的的结结构构将将逐逐渐渐清清晰晰，需需要要有有不不同同层层次次的的产产品品去去满满足足不不同同级级构构将将逐逐渐渐清清晰晰，需需要要有有不不同
22、同层层次次的的产产品品去去满满足足不不同同级级别别 的的 要要 求求 ， 没没 有有 一一 个个 商商 家家 及及 产产 品品 能能 够够 独独 占占 它它 。别别 的的 要要 求求 ， 没没 有有 一一 个个 商商 家家 及及 产产 品品 能能 够够 独独 占占 它它 。目目前前国国内内的的实实验验室室非非常常需需要要LIMS供供应应商商提提供供从从纸纸文文档档手手工工流流转转的的工工作作模模式式到到电电子子自自动动化化模模式式的的咨咨询询服服务务。这这是是由由于于实实验验室室缺缺乏乏对对软软件件的的了了解解，他他们们往往往往不不知知道道软软件件可可以以做做到到 什什 么么 ， 做做 不不
23、到到 什什 么么 。 在在在在LIMSLIMS实实施施过过程程中中，实实施施过过程程中中， 实实验验室室对对软软件件的的期期望望容容易易实实验验室室对对软软件件的的期期望望容容易易走走两两个个极极端端：第第一一个个极极端端是是受受纸纸文文档档流流转转的的工工作作走走两两个个极极端端：第第一一个个极极端端是是受受纸纸文文档档流流转转的的工工作作惯惯性性影影响响，对对惯惯性性影影响响，对对LIMSLIMS的的需需求求定定位位在在将将原原有有的的工工作作搬搬的的需需求求定定位位在在将将原原有有的的工工作作搬搬到到软软件件中中，不不知知道道如如何何通通过过到到软软件件中中，不不知知道道如如何何通通过过
24、LIMSLIMS使使工工作作更更加加有有序序使使工工作作更更加加有有序序，同同时时更更加加有有效效率率；第第二二个个极极端端是是期期望望软软件件是是个个，同同时时更更加加有有效效率率；第第二二个个极极端端是是期期望望软软件件是是个个最最忠忠实实的的监监工工最最忠忠实实的的监监工工, ,将将规规章章制制度度的的执执行行与与控控制制做做死死在在将将规规章章制制度度的的执执行行与与控控制制做做死死在在软软件件中中软软件件中中, ,从从 而而 撤撤 底底 消消 灭灭 不不 规规 范范 。从从 而而 撤撤 底底 消消 灭灭 不不 规规 范范 。这这就就需需要要熟熟悉悉软软件件同同时时了了解解实实验验室室
25、工工作作的的人人，提提供供一一种种服服务务，帮帮助助实实验验室室在在完完成成两两种种工工作作模模式式转转型型的的过过程程中中少少走走弯弯路路，同同时时使使实实验验 室室 的的 价价 值值 得得 到到 提提 升升 我我们们在在项项目目的的实实施施过过程程中中，发发现现实实验验室室原原有有的的样样品品检检测测工工作作流流在在使使用用了了LIMS以以后后，有有些些过过程程可可以以省省略略，而而有有些些则则需需要要通通过过 增增 加加 过过 程程 以以 减减 少少 混混 乱乱 例例如如实实验验室室在在原原来来纸纸文文档档的的手手工工流流转转过过程程中中通通过过样样例例如如实实验验室室在在原原来来纸纸文
26、文档档的的手手工工流流转转过过程程中中通通过过样样品品流流转转卡卡或或检检验验任任务务单单进进行行样样品品的的传传递递和和任任务务的的传传品品流流转转卡卡或或检检验验任任务务单单进进行行样样品品的的传传递递和和任任务务的的传传达达及及记记录录，通通过过划划价价单单、收收费费登登记记单单进进行行收收费费的的记记达达及及记记录录，通通过过划划价价单单、收收费费登登记记单单进进行行收收费费的的记记录录与与审审计计。这这些些在在检检测测工工作作过过程程中中的的记记录录单单完完全全可可录录与与审审计计。这这些些在在检检测测工工作作过过程程中中的的记记录录单单完完全全可可以以取取消消，以以节节省省人人工工
27、操操作作步步骤骤与与打打印印的的纸纸张张，使使工工以以取取消消，以以节节省省人人工工操操作作步步骤骤与与打打印印的的纸纸张张，使使工工作作过过程程更更加加简简单单、有有效效率率，降降低低纸纸张张与与打打印印机机的的消消作作过过程程更更加加简简单单、有有效效率率，降降低低纸纸张张与与打打印印机机的的消消耗耗，耗耗，LIMSLIMS可可以以在在取取消消这这些些过过程程记记录录单单的的同同时时，更更好好可可以以在在取取消消这这些些过过程程记记录录单单的的同同时时，更更好好地地记记录录、传传递递和和审审计计这这些些信信息息地地记记录录、传传递递和和审审计计这这些些信信息息 LIMS作作为为一一种种管管
28、理理软软件件,它它的的应应用用实实施施能能够够在在很很大大程程度度上上帮帮助助或或设设定定一一个个实实验验室室近近3-5年年的的发发展展。而而由由于于主主要要的的工工作作和和数数据据在在软软件件中中运运行行和和记记录录，考考虑虑到到记记录录的的延延序序，除除非非万万不不得得以以，实实验验室室不不会会轻轻易易更更换换LIMS。而而在在早早期期市市场场，实实验验室室缺缺少少在在同同行行中中可可借借鉴鉴的的应应用用模模型型，因因此此LIMS供供应应商商为为实实验验室室提提供供基基于于其其业业务务个个性性的的应应用用指指导导，对对于于实实验验 室室 是是 非非 常常 重重 要要 和和 有有 价价 值值
29、 的的 工工 作作 规范LIMS供应商由于LIMS是获取、记录和传递质量信息的系统，为实验室质量体系的自动运行提供支持，因此LIMS供应商自身的规范至关重要，ASTM E15781/94（LIMS标准指南）中明确指出：LIMS产品和供应商必须通过ISO9001的认证。条码模式双向传输标本流标本流挂号条码条码诊间医嘱条码挂号条码条码诊间医嘱条码缴费条码采血打印标本条码缴费条码采血打印标本条码粘贴实验室双向传输核收粘贴实验室双向传输核收核准门诊、病房打印报告单核准门诊、病房打印报告单时间流管理时间流管理标本采集时间送检时间接收标本采集时间送检时间接收时间核收（上机）时间核准时间核收（上机）时间核准（报告）时间（报告）时间标本到达实验室时间分布(2008/6/某天)完成标本完成测试检测项目频次表(2008/6/某天)16项占总测试数66.5样本检测项目组合数分布(2008/6/某天)谢 谢
