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1、1培训(pixn)要求积极参与培训全过程；上课时将手机(shuj)关机或设置为振动；不迟到、不早退、不缺勤；不从事与培训无关的活动；课堂内禁止吸烟。第1页/共30页第一页，共31页。2培训(pixn)内容一、ISO和3C的名词解释；二、ISO9000的发展背景；三、TS16949的发展背景；四、ISO9000族内容；五、推行ISO有什么好处；六、3C标志式样及基础知识；七、五大技术手册和过程能力指数；八、八项质量(zhling)管理原则；九、ISO9000：2005常用术语与概念；十、体系文件分为哪几阶；十一、ISO9001：2004与ISO14001:2004的异同点；十二、内部审核；十三、
2、管理评审；十四、本公司的质量(zhling)方针和环境方针是什么？第2页/共30页第二页，共31页。3一、什么(shnme)是ISO9001:2008?什么(shnme)是ISO/TS16949：2009？什么(shnme)是3C?1、ISO是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization)名称的英文缩写(suxi)。2、ISO9001:2008是质量管理体系。3、ISO/TS16949:2009是汽车生产件或汽车的维修件厂商运用ISO9001:2008质量管理体系的特殊要求即汽车产业质量管理体系(QMS)标准.TS是技术规范的意思4、3
3、C是中国强制性认证ChinaCompulsoryCertification（英文缩写(suxi)“CCC”）第3页/共30页第三页，共31页。4二、ISO9000的发展(fzhn)背景ISO9000族标准，是由ISO/TC176技术委员会组织了数十个国家的专家历时7年编制而成的一族国际质量管理标准，它是1947年2月23日成立于瑞士日内瓦。历经四个版次，分别是：第一次1987即“87版”第二次1994即“94版”第三次2000即“2000版”第四次2008即“08版”ISO9001：2008标准是依据质量管理八项原则，按照PDCA（P-策划，D实施，C-检查，A-改进）的方法制定(zhdng)
4、的，它能适合于不同产品，不同规模的组织，视不同的实际情况，允许合理删减，当然删减仅限第七章，而且应有充分理由。第4页/共30页第四页，共31页。5三、TS16949的发展(fzhn)背景:TS16949它综合了美国的QS9000，德国的VDA6.1，法国的EAQF,意大利的AVSQ.它是由IATF和各发达国家汽车行业协会(即全球八大汽车厂商)制定的.IATF是国际汽车推动小组的简称.全球八大汽车厂商：宝马、大众(dzhng)、通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒、标志-雪铁龙、雷诺、菲亚特。第一版：TS16949：1999第二版：TS16949：2002第三版：TS16949：2009第5页/共30页
5、第五页，共31页。6四、ISO9000族包括(boku)哪四项？第一项：ISO9000：2005idtGB/T19000-2005质量管理体系基础和术语表述质量管理八项管理原则及80个术语。第二项：ISO9001：2008idtGB/T19001-2008质量管理体系要求，规定了质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力，目的在于增进(zngjn)顾客满意，是认证依据。第三项：ISO9004：2009idtGB/T19004-2009质量管理体系业绩改进指南，提供如何提高质量管理体系的有效性和效率两个方面的指南，目的在于促进组织业绩改进和使顾客及相关方满意
6、.第四项：ISO19011：2009质量和环境审核指南，提供质量和环境管理体系审核的指南。第6页/共30页第六页，共31页。7五、推行ISO有什么(shnme)好处？顺应(shnyng)全球质量趋势，提升企业形象，强化品质意识，增进工作效率，建立客户信心，健全管理制度，降低企业成本。扩大市场占有率，打破贸易壁垒，开拓国际市场等。第7页/共30页第七页，共31页。8六、3C标志(biozh)式样及基础知识：证明产品所获得的认证种类，认证种类标注由代表认证种类的英文单词的缩写字母S&E组成，其中的“S”代表安全认证，“E”代表电磁兼容。国家认证认可监督管理委员会统一印制的标准规格认证标志（简称(j
7、inchng)统一印制的标准规格认证标志）的颜色为白色底版、黑色图案。 标准规格认证标志的尺寸 单位：mm规格尺寸1号2号3号4号5号A1815304560A7.514284256B6.311.823.535.347B15.810.821.532.343第8页/共30页第八页，共31页。93C常用名词解释：1、产品一致性:批量生产的认证产品与型式试验合格样品的符合程度。产品一致性的要求由产品认证实施规则规定.2、型式试验:为评价认证产品的符合性,依据认证实施规则规定，对具有代表性的产品，按照标准的全部要求进行的检验；3、例行检验:为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品,通常在生产的最终阶段,
8、对产品进行的100%检验。4、确认(qurn)检验:为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验。5、目证检验:为评价产品的一致性,按检查员依据标准选定的项目进行的检验。又称指定试验。6、监督检验:为评价获证产品的持续符合性,由认证机构组织实施的检验。第9页/共30页第九页，共31页。103C认证的基本环节：1、认证的申请；2、型式试验；3、初始工厂检查；4、认证结果评价与批准；5、获证后的监督。具体见附件电信设备类强制性认证实施(shsh)规则电信终端设备CNCA-07C-031:2007第10页/共30页第十页，共31页。11七、五大技术(jsh)手册和过程能力指数是什么？PPAP:生产(
9、shngchn)件批准程序;FMEA:潜在失效模式和后果分析;APQP&CP:产品质量先期策划和控制计划;SPC:统计过程控制;MSA:测量系统分析；.PPK是初期制程能力;CPK是制程能力综合指数PPK1.67CPK1.33第11页/共30页第十一页，共31页。12八、八项质量管理原则是：一、以顾客为关注焦点（组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望）。二、领导作用（领导者确立组织统一的宗旨及方向。只有充分发挥领导者的作用，才能整合团队力量，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境）。三、全员(qunyun)参与（各级人员都是组织
10、之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益，才能实现组织目标）。四、过程方法（将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果）。第12页/共30页第十二页，共31页。13五、管理的系统方法（将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率）。六、持续改进（持续改进总业绩应当是组织的一个(y)永恒目标）七、基于事实的决策方法（有效决策是建立在数据和信息分析的基础上）。八、与供方的互利关系（与供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力）。质量管理八项原则是ISO9000族质量管理体系标准的理论基础。第13页/共30页第十三
11、页，共31页。14九、ISO9000：2005常用术语与概念（1）质量：一组固有特性(txng)，满足要求的程度。（2）要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。（3）顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。（4）过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。（5）产品：过程的结果。（有四种通用的产品类型：服务、软件、硬件、流程性材料）。（6）质量特性(txng)：产品、过程或体系与要求有关的固有特性(txng)。（7）合格（符合）：满足要求。（8）不合格（不符合）：未满足要求。第14页/共30页第十四页，共31页。15（9）预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原
12、因以防止其发生所采取的措施。（10）纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。（11）纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。（12）返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。（13）返修(fnxi)：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。（14）偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可。（15）评审：为确定主体事项达到规定目标的适宜性，充分性和有效性所进行的活动。包括管理评审，设计开发评审，顾客要求评审，不合格评审。第15页/共30页第十五页，共31页。16（16）审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确保满足审核准则的程度所进
13、行的系统的、独立的并形成文件的过程。（17）验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的程度。（18）试验：按照程序确定一个或多个(du)特性。（19）检验：通过观察和判断，适当时结合测量，试验所进行的符合性评价。（20）测量设备：为实现测量过程所必须的测量仪器，软件，测量标准，标准物质或输助设备或他们的组合。（21）合同：有约束力的协议。（22）审核计划：对审核活动和安排的描述。（23）审核范围：审核的内容和界限。（23）能力：经证实的应用知识和技能的本领。第16页/共30页第十六页，共31页。17十、体系文件(wnjin)分为哪几阶？本公司文件(wnjin)是怎么编号的？第一阶：手册；第二
14、阶：程序文件；第三阶：作业指导书/图纸(tzh)/标准；第四阶：表单/记录。实施ISO9000族标准总要求是：该说的一定要说到；说到的一定要做到；做到的一定要有记录。第17页/共30页第十七页，共31页。18文件编码(binm)规则：文件名称第一部分第二部分第三部分第四部分一级文件：质量/环境管理 手册WS(“华森”英文缩写)QEM（质量/环境管理手册)流水号 二级文件：质量/环境程序QEP（质量/环境程序流水号三级文件：检验规范/作业指导书/操作规程WI（三级文件)文件类别代码+事业部代码流水号，共3码WL(外来文件)流水号四级文件：表单记录表单右下角(文件编号) 表单对应之二级或三级文件编
15、号流水号，共2码表单版本各部门通知类发文WS部门代码年份月份+流水号第18页/共30页第十八页，共31页。19文件类别代码：A代表工艺参数标准；B代表产品检验规范/标准；C代表作业指导书；D代表设备/仪器操作规程；E代表其它，如管理制度/管理规定等。事业部代码：“1”代表机芯车间(chjin)；“2”代表“手机车间(chjin)；“3“代表光电事业部。部门名称部门代码部门名称部门代码总经办ZJ光电事业部LCD研发中心YF综合管理部ZH3G/国内/海外事业部XS人力资源部HR市场部MK财务部CW售后服务部SH采购部CG生产部SC资讯科技部ZX工程部GC品质部PZ物流部WL第19页/共30页第十九
16、页，共31页。20十一(ShY)、ISO9001:2008质量管理体系与ISO14001:2004环境管理体系的异同点：1、实施两个标准最大的不同点就是其对象不同：组织按ISO9001:2008标准建立的质量管理体系(tx)，其对象是顾客。组织按ISO14001:2004标准建立的环境管理体系(tx)，其对象是社会和相关方。2、实施两个体系(tx)的相同点是:1)组织实施管理的总方针和目标相同。2）两项标准使用共同的过程模式结构，结构相似以方便使用。第20页/共30页第二十页，共31页。213）体系的原理都是PDCA（计划-实施-检查-改进）循环。4）都需要有文件化的管理体系。5）都明确(mn
17、gqu)要有文件化的职责分工。6）都提出了通过体系运行实现持续改进。7）都提出了遵守法规和其他要求的承诺。、8）都提出了用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。9）都要求对不符合项进行管理评审并加强培训教育。10）都要组织的最高管理者任命管理者代表，负责建立、保持和实施管理体系。第21页/共30页第二十一页，共31页。22十二、内部审核的步骤（审核分为两个阶段：一个是文审，一个是现场(xinchng)审核）（一）审核策划1、制定全年的内部审核工作计划（年度审核方案）；2、确定审核范围；3、确定审核频次；4、明确各次审核的目的。第22页/共30页第二十二页，共31页。23（二
18、）审核准备1、指定审核组长和审核组成员，分配工作。（审核员应经过培训且考核成绩合格，有一定的审核经验并熟悉公司产品，工艺，且与被审核工作无直接关系的人员，确保审核过程的客观性，公正性）。2、收集(shuj)有关文件；3、文件审查；4、制定审核计划；（在审核前一周内发至被审核部门及相关部门）。应包括审核目第23页/共30页第二十三页，共31页。24范围，依据，审核组成员，审核时间/日程安排，应由组长编制，管代审核，总裁批准。5、准备工作文件（内审检查表、记录等）内审检查表要提前两天做好，以便时间上，人员方面有冲突可以来得及修改。（三）现场审核1、首次会议（1530）。2、现场检查（收集客观(kg
19、un)证据，记录观察结果）；3、末次会议。（30分钟左右）第24页/共30页第二十四页，共31页。25（四）审核报告（应在3天内做出来）1、编制审核报告；2、报告分发、存档。（五）纠正措施的跟踪（应在两星期之内整改完毕）。1、向受审核方提出纠正要求和必要的建议( jiny)；2、受审核方制定并实施纠正措施；3、验证纠正措施有效性并记录。第25页/共30页第二十五页，共31页。26十三、管理评审的步骤：（一）制定管理评审计划（计划应在10日前发放至相关单位和人员）管理评审的输入应包括：1、内部审核结果；2、顾客、员工、外部相关方的有关信息交流情况，包括抱怨、投诉；3、方针、质量目标(mbio)、
20、环境目标(mbio)和指标、HSF目标(mbio)实现情况；第26页/共30页第二十六页，共31页。274、过程的业绩和产品的符合性、环境绩效、HSF绩效；5、纠正和预防措施的状况(zhungkung)；6、上次管理评审的跟踪情况；7、事故、事件的统计分析报告；8、客观环境的变化及可能影响体系变更的情况，包括环境因素和法律法规及其他要求有关的发展变化；9、改进的建议。第27页/共30页第二十七页，共31页。28管理评审的输出应包括：1、对组织质量管理体系的适宜性，充分性和有效性总体评价结论；2、质量管理体系及其过程有效性改进的建议；3、机构的调整；4、资源需求的调整。（二）编写管理评审报告(b
21、ogo)（应根据管理评审输出的要求进行总结，来编写管理评审报告(bogo)）。第28页/共30页第二十八页，共31页。29十四、本公司的质量方针和环境(hunjng)方针是什么？质量方针:品质第一、客户(kh)至上、科学管理、持续改进；环境方针:遵章守法、预防污染、保护环境、持续发展。第29页/共30页第二十九页，共31页。30谢谢您的观看(gunkn)！第30页/共30页第三十页，共31页。内容(nirng)总结1。十一、ISO9001：2004与ISO14001:2004的异同点。4、确认检验:为验证产品是否持续符合标准要求(yoqi)进行的抽样检验。具体见附件电信设备类强制性认证实施规则电信终端设备CNCA-07C-031:2007。六、持续改进（持续改进总业绩应当是组织的一个永恒目标）。质量管理八项原则是ISO9000族质量管理体系标准的理论基础。（6）质量特性：产品、过程或体系与要求(yoqi)有关的固有特性。谢谢您的观看第三十一页，共31页。
