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1、实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部ISO9001:2000ISO9001:2000版版-20082008版版变动讲解培训变动讲解培训(二二)1iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部2iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部20082008版的修订版的修订并没有增加或减少并没有增加或减少要求，要求，而是而是更加明确更加明确了要求。了要求。修改情况分析：修改情况分析：（1 1）更明确说明）更明确说明:4.2.1:4.2.1等等（2 2）增加注解说明：）增加注解说明：6.2.16.2.1注、注、6.46.4注、注、8.2.1
2、8.2.1注注 等等（3 3）将隐含要求改为明示要求：如，）将隐含要求改为明示要求：如，7.5.47.5.4注注（4 4）补充说明）补充说明:4.2.3f:4.2.3f、5.5.25.5.2、6.3c6.3c、7.5.37.5.3、8.5.3e8.5.3e3iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部（8 8）更换用词更换用词:如，如，7.6（5 5）增加）增加“适用时适用时”：如，：如，6.2.2b6.2.2b等等（6 6）顺序调整顺序调整:如，如，6.2.2标题标题（7 7）有）有遗漏的补遗：如，遗漏的补遗：如，6.2.2a、8.1等等（9 9）改为直接表述：如
3、，改为直接表述：如，7.6注注（1010）文字调整、短句：如，）文字调整、短句：如，8.2.28.2.2等等4iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2000ISO9001:2000注注1 1：本标准出现：本标准出现“形成文形成文件的程序件的程序”之处，即要求建之处，即要求建立该程序，形成文件，并加立该程序，形成文件，并加以实施和保持。以实施和保持。一个单独的一个单独的文件可包括一个或多个程序文件可包括一个或多个程序要求；一个文件化的程序可要求；一个文件化的程序可涵盖一个以上的文件。涵盖一个以上的文
4、件。注注1 1：本标准出现：本标准出现”形成文形成文件的程序件的程序“之处，即要求建之处，即要求建立该程序，形成文件，并加立该程序，形成文件，并加以实施和保持。以实施和保持。4.2.14.2.1文件要求文件要求- -总则总则增加说明。增加说明。避免了原来的避免了原来的“要求要求与程序与程序”对应关系的对应关系的争议争议。现在明确了现在明确了可以可以一对多一对多也可以也可以多对一多对一1.更更明明确确说说明明返回返回5iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部要求必须文件化程序的要素有要求必须文件化程序的要素有6 6个个4.2.34.2.3文件控制文件控制4.2.4
5、4.2.4记录控制记录控制8.2.28.2.2内部审核内部审核8.2.48.2.4产品的监视和测产品的监视和测量量8.5.28.5.2纠正措施纠正措施8.5.38.5.3预防措施预防措施文件控制程序文件控制程序 记录控制程序记录控制程序 内部管理体系审核控制程序内部管理体系审核控制程序 过程和产品的监视和测量控制程序过程和产品的监视和测量控制程序 纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序 纠正措施控制程序纠正措施控制程序文件和记录控制程序文件和记录控制程序 半产品的监视和测量控制程序半产品的监视和测量控制程序 成品的监视和测量控制程序成品的监视和测量控制程序 1.更更明明确确说说明明返回返
6、回6iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2000ISO9001:2000作为对质量管理体系业绩的一种作为对质量管理体系业绩的一种作为对质量管理体系业绩的一种作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于是否测量，组织应监视顾客关于是否测量，组织应监视顾客关于是否测量，组织应监视顾客关于是否满足其要求的感受的有关信息，满足其要求的感受的有关信息，满足其要求的感受的有关信息，满足其要求的感受的有关信息，并确定获取和利用这种信息的方并确定获取和利用这种信息的方并确定获取和利用这种信息的方并确定获
7、取和利用这种信息的方法。法。法。法。注：监视顾客感受可以包括从诸如顾注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。经销商报告之类的来源获得输入。作为对质量管理体系业绩的一种作为对质量管理体系业绩的一种作为对质量管理体系业绩的一种作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于是否测量，组织应监视顾客关于是否测量，组织应监视顾客关于是否测量，组织应监视顾客关于是否满足其要求的感受的有关信
8、息，满足其要求的感受的有关信息，满足其要求的感受的有关信息，满足其要求的感受的有关信息，并确定获取和利用这种信息的方并确定获取和利用这种信息的方并确定获取和利用这种信息的方并确定获取和利用这种信息的方法。法。法。法。8.28.2监视和测量监视和测量8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意指方向指方向现在做的顾客满意度调查、顾客回现在做的顾客满意度调查、顾客回访等原标准也没有明示，现在举例访等原标准也没有明示，现在举例明示，工作更好开展了明示，工作更好开展了2.增增加加注注解解说说明明返回返回7iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO
9、9001:2008ISO9001:2000ISO9001:2000新版对本条款并无大的改新版对本条款并无大的改动，对原文作了一些段落动，对原文作了一些段落的调整及措词上的修改以的调整及措词上的修改以使要求更清楚和明确使要求更清楚和明确( (增增加了加了“组织应组织应”)”)同时在同时在备注中增加了顾客财产还备注中增加了顾客财产还包括个人资料注：顾客财包括个人资料注：顾客财产可包括知识产权产可包括知识产权和个人和个人信息。信息。组织应爱护在组织控制下组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产和维护供其使用或
10、构成产品一部分的顾客财产。当品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录应报告顾客，并保持记录（见（见4.2.44.2.4）。）。注：顾客财产可包括知识注：顾客财产可包括知识产权。产权。7.5.47.5.4顾客财产顾客财产存在修存在修存在修存在修车铺车铺的的的的车车是是是是顾顾客客客客财产吗财产吗? ? ? ?存在存在存在存在银银行的行的行的行的钱钱是是是是顾顾客客客客财产吗财产吗? ? ? ?顾顾客客客客给给的的的的图纸图纸是是是是顾顾客客客客财产吗财产吗? ? ? ?谁报告，谁报告，组织是组织是肯定的，
11、肯定的，但不明但不明确，是确，是隐含的隐含的例如：签合同、例如：签合同、住店住店3.将将隐隐含含改改为为明明示示返回返回8iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部本条款是指所有权属于顾客，由顾客提供给组织使用或本条款是指所有权属于顾客，由顾客提供给组织使用或用于组织交付给顾客的产品上的那些财产。它可能涉及用于组织交付给顾客的产品上的那些财产。它可能涉及到硬件、软件、流程性材料和服务各类产品形式，例如：到硬件、软件、流程性材料和服务各类产品形式，例如： 顾客提供的原材料顾客提供的原材料( (可能有流程性材料可能有流程性材料) )、加工及检、加工及检测设备、模具、工
12、具、委托维修的产品等。测设备、模具、工具、委托维修的产品等。 顾客提供的用于设计、加工或检测的软件程序，或顾客提供的用于设计、加工或检测的软件程序，或顾客产品中的嵌入软件等。顾客产品中的嵌入软件等。 顾客提供的运输、半成品的贮存，利用顾客的设备、顾客提供的运输、半成品的贮存，利用顾客的设备、场地进行安装等。场地进行安装等。 顾客提供的知识产权，如专利、图样、工艺方法、顾客提供的知识产权，如专利、图样、工艺方法、销售商情、商标使用权等。销售商情、商标使用权等。 需使用的顾客的各类信息，如顾客的姓名、密码、需使用的顾客的各类信息，如顾客的姓名、密码、证件、信用卡号、各种文件等。证件、信用卡号、各种
13、文件等。 服务行业中顾客的暂存行李、衣物、车辆、货币等。服务行业中顾客的暂存行李、衣物、车辆、货币等。9iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2000ISO9001:2000适当时，组织应在产品实适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方现的全过程中使用适宜的方法识别产品。法识别产品。组织应组织应在产品实现的全过在产品实现的全过程，程，针对监视和测量要求识针对监视和测量要求识别产品的状态。别产品的状态。适当时，组织应在产品实适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方现的全过程中使用适宜的方
14、法识别产品。法识别产品。组织应针对监视和测量要组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。求识别产品的状态。7.5.37.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性明确：是全过程明确：是全过程避免不必要争执避免不必要争执不明确，隐含了全过程的不明确，隐含了全过程的意思，但没明说，不一目意思，但没明说，不一目了然：实施监视和测量的了然：实施监视和测量的过程有很多，是不是全需过程有很多，是不是全需要进行标识（状态）？增要进行标识（状态）？增加了理解的难度加了理解的难度4.补补充充说说明明返回返回10iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:
15、2008ISO9001:2000ISO9001:2000-e)e)评审所采取的预防措评审所采取的预防措施施的有效性的有效性。-e)e)评审所采取的预防措评审所采取的预防措施。施。8.5改进改进8.5.3预防措施预防措施4.补补充充说说明明返回返回11iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部 有一天动物有一天动物园管理员们发园管理员们发现袋鼠从笼子现袋鼠从笼子里跑出来了，里跑出来了，于是开会讨论于是开会讨论袋鼠与笼子袋鼠与笼子返回返回袋鼠一般身高有袋鼠一般身高有2.62.6米，体重约有米，体重约有8080公斤，跳得最高最远的哺乳动物公斤，跳得最高最远的哺乳动物 1
16、2iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部“你们看，这些你们看，这些人会不会再继续人会不会再继续加高你们的笼子加高你们的笼子？”一天长颈鹿和几只袋鼠们在闲聊，一天长颈鹿和几只袋鼠们在闲聊，“很难说。很难说。”“如果他们再继如果他们再继续忘记关门的话！续忘记关门的话！”13iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部心得：事有心得：事有“本末本末”、“轻重轻重”、“缓急缓急”，关门是本，加高笼子是末，舍本而逐末，当然就不得要领关门是本，加高笼子是末，舍本而逐末，当然就不得要领了。管理是什么？管理就是先分析事情的主要矛盾和次要了。管理是什
17、么？管理就是先分析事情的主要矛盾和次要矛盾，认清事情的矛盾，认清事情的“本末本末”、“轻重轻重”、“缓急缓急”，然后，然后从重要的方面下手。从重要的方面下手。没有抓住问题的根本，采取的措没有抓住问题的根本，采取的措施自然不会有效施自然不会有效14iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2000ISO9001:2000组织应：组织应：a) a) b)b)适用时，适用时，提供培训提供培训或采取其他措施以达或采取其他措施以达到必要的能力；到必要的能力；组织应：组织应：a)a)b)b)提供培训或采取其提供培
18、训或采取其他措施以满足这些需他措施以满足这些需求；求；6.2.26.2.2能力、能力、培训培训和意识和意识5.增增加加“适适用用时时”返回返回不能满足不能满足a15iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部6.2.26.2.2能力、能力、培训培训和意识和意识原：能力、意识和原：能力、意识和培训培训逻辑上逻辑上与与ISO14001标准的一致性标准的一致性（修订原则）（修订原则）6.调调整整顺顺序序返回返回16iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2000ISO9001:
19、2000a) a) 证证实实与与产产品品要要求求的符合性；的符合性；a) a) 证证实实产产品品的的符符合性；合性；8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 8.1 总则总则增加词语增加词语，使标准使标准更更容容易易理解理解返回返回7.有有遗遗漏漏的的补补遗遗17iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2000ISO9001:2000d)d)获得和使用监视和测获得和使用监视和测量量设备设备；d)d)获得和使用监视和测获得和使用监视和测量量装置装置； 7.5生产和服务提供生产和服务提供7.5.1
20、生产和服务提供过程的控制生产和服务提供过程的控制定义：定义：装置：机器、仪器或其它设备中结构较复杂并具有某种装置：机器、仪器或其它设备中结构较复杂并具有某种独立功用的物件。独立功用的物件。 设备：指可供企业在生产中长期使用，并在反复使用中设备：指可供企业在生产中长期使用，并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的劳动资料和物质资料的基本保持原有实物形态和功能的劳动资料和物质资料的总称。总称。 结构较复杂并具结构较复杂并具有某种独立功用有某种独立功用范围变大，范围变大，行文更准确行文更准确返回返回8.更更换换用用词词18iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部7.
21、6监视和测量监视和测量设备设备的控制的控制ISO9001:2008ISO9001:20001) 标准中的准中的“装置装置”全全都改都改为“设备”；2）不再参）不再参见（7.2.1)组织应确定需确定需实施的施的监视和和测量以及所需的量以及所需的监视和和测量量装置装置 ，为产品符合确品符合确定的要求（定的要求（见7.2.1）提供）提供证据。据。(第一段落）第一段落）原：装置原：装置设备设备多余多余8.更更换换用用词词返回返回19iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2000ISO9001:2000 注
22、：确认注：确认计算机软件计算机软件满足满足预期使用的能力通常包括验预期使用的能力通常包括验证和配置管理以保持其使用证和配置管理以保持其使用的适宜性（技术状态管理）的适宜性（技术状态管理）注：作为指南，参见注：作为指南，参见GB/T GB/T 19022.119022.1和和GB/T 19022.2GB/T 19022.27.6监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制152051002025301510测量软件确认记录测量软件确认记录软件的验证可包括评审、演示和测试等。配置管理是标识，组织和控制修改软件的验证可包括评审、演示和测试等。配置管理是标识，组织和控制修改软件的技术，使软件在软件生命周期
23、中的完整性、一致性和可追溯性得到保软件的技术，使软件在软件生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证。测试软件工具使用前即应置于配置管理之下。证。测试软件工具使用前即应置于配置管理之下。时代发展了时代发展了因为软件的应用越来越广因为软件的应用越来越广泛，计算机软件怎么监视泛，计算机软件怎么监视测量？测量？9.引引用用改改为为直直接接表表述述返回返回20iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2000ISO9001:2000删增：应保持审核及其结果删增：应保持审核及其结果的记录（见的记录（见4.2.
24、44.2.4）策划和实施以及报告和保持策划和实施以及报告和保持记录（见记录（见4.2.4 4.2.4 ）的职责和）的职责和要求应在形成文件的程序中要求应在形成文件的程序中做出规定。做出规定。8 .2 8 .2 监视和测量监视和测量8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核简单明了，简单明了，一目了然一目了然这句话得仔细琢磨这句话得仔细琢磨对记录的要求得重对记录的要求得重新规定新规定返回返回1 10 0. .文文字字调调整整、短短句句21iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部22iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部满足满足20082008版要求版要求23iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部2008版变动的地方有版变动的地方有70余余处，还有一些细微变化的处，还有一些细微变化的地方，都是为了更便于理地方，都是为了更便于理解，这里不再作详细说明解，这里不再作详细说明24iso9001-版变动讲解二实业公司安全质量环保部实业公司安全质量环保部25iso9001-版变动讲解二
