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1、 中国合格评定国家认可中心中国合格评定国家认可中心工作简介工作简介樊恩健樊恩健二二九年十月十三日九年十月十三日一、概况一、概况n 法律地位法律地位 中华人民共和国认证认可条例中华人民共和国认证认可条例 第三十七条国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构（以下简称认可机构），独立开展认可活动。 除国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构外，其他任何单位不得直接或者变相从事认可活动。其他单位直接或者变相从事认可活动的，其认可结果无效。 n授权授权 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：中国合格评定国家认可委员会（英文缩写为：CNASCNAS）是根据）是根据中华人民共和国认证认可条例中华人民共和国
2、认证认可条例的规定，由中国国家认证认可监督管理委员会批的规定，由中国国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作n组织机构组织机构-中国合格评定国家认可委员会组织机构包括：中国合格评定国家认可委员会组织机构包括： 全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会、最终用户委员会和秘书处。委员会、申诉委员会
3、、最终用户委员会和秘书处。 中国合格评定国家认可委员会委员由政府部门、中国合格评定国家认可委员会委员由政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和专业机构与技术专家等五个方面，总计用方和专业机构与技术专家等五个方面，总计6464个单位组成。个单位组成。申申诉委委员会会评定委定委员会会全体委员会全体委员会CNAS主任、常务副主任、副主任、委员、秘书长全体委员会全体委员会CNAS主任、常务副主任、副主任、委员、秘书长主任、常务副主任、副主任、委员、秘书长检查机构技术委员会检查机构技术委员会（下设专业委员会）（下设专业委员会） 执行委员会：执行
4、委员会：CNAS主任、常务副主任、副主任、秘书长主任、常务副主任、副主任、秘书长评定定委委员会会秘书长秘秘书长副秘副秘书长秘秘书长助理助理督查处质量处国际合作处技术处评审员处评定处能力验证处检查机构处实验室处认证机构处综合业务处财务处人事处办公室评定定处国国际合合作作处检查机机构构处实验室室处认证机机构构处综合合业务处财务处人人事事处办办公公室室CNAS秘书处秘书处管理者代表管理者代表最最终用用户委委员会会 实验室技术委员会实验室技术委员会（下设专业委员会）（下设专业委员会）认证机构技术委员会认证机构技术委员会（下设专业委员会）（下设专业委员会） 评审员处技技术处质量量处督督查处能能力力验证处
5、n历史沿革历史沿革 中国合格评定国家认可委员会于中国合格评定国家认可委员会于20062006年年3 3月月3131日正式成立，是在原中国认证机构国家日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会（认可委员会（CNABCNAB）和原中国实验室国家）和原中国实验室国家认可委员会认可委员会(CNAL)(CNAL)基础上整合而成的。基础上整合而成的。 n历史沿革历史沿革 CNACR CNACR原中国质量体系认证机构国家认可委员会（原中国质量体系认证机构国家认可委员会（19941994年成立）年成立） CNACPCNACP原中国产品认证机构国家认可委员会（原中国产品认证机构国家认可委员会（19941994
6、年成年成立）立） CNABCNAB原中国国家进出口企业认证机构认可委员会（原中国国家进出口企业认证机构认可委员会（19971997年更名，年更名，19921992年成立）年成立） CACEBCACEB原中国环境管理体系认证机构认可委员会（原中国环境管理体系认证机构认可委员会（19971997年成立）年成立）CNABCNACPCACEB CNACRCNAB(前前)n历史沿革历史沿革 CNACL CNACL中国实验室国家认可委员会成立于中国实验室国家认可委员会成立于19941994年年9 9月月 CCIBLAC-CCIBLAC-中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会中国国家出入境检验检疫实验室认可
7、委员会 成立于成立于19961996年年 CNALCNAL中国实验室国家认可委员会成立于中国实验室国家认可委员会成立于20022002年年7 7月月 CNACLCCIBLACCNALn宗旨宗旨 中国合格评定国家认可委员会的宗旨是推进合格中国合格评定国家认可委员会的宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。准确的结果有效地为社会提供服务。n主要任务主要任务 1.1.按照中国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，按照中国有关
8、法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；认可工作的规则、准则、指南等规范性文件； 2.2.对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；可监督管理； 3. 3.负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；和监督管理； 4.4.组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员组
9、织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理；进行资格评定和聘用管理；n主要任务主要任务 5. 5.为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息；供获得认可的合格评定机构的公开信息； 6.6.参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议；作协议； 7.7.处理与认可有关的申诉和投诉工作；处理与认可有关的申诉和投诉工作； 8.8.承担政府有关部门委托的工作；承
10、担政府有关部门委托的工作； 9.9.开展与认可相关的其他活动。开展与认可相关的其他活动。二、认证机构认可二、认证机构认可截止到截止到2009年年7月月31日，共认可日，共认可124家认证机构，家认证机构，332个认可领域、个认可领域、8150项认证范围，分支机构项认证范围，分支机构239个个n 质量管理体系认证机构（包括质量管理体系认证机构（包括TL9000、中共基层组织）、中共基层组织）93 n 环境管理体系认证机构（环境管理体系认证机构（EMS） 71 n 职业健康安全管理体系认证机构（职业健康安全管理体系认证机构（OHSMS） 67 n 食品安全管理体系认证机构（食品安全管理体系认证机构
11、（FSMS） 25n 产品认证机构（包括服务、良好农业规范、有机产品）产品认证机构（包括服务、良好农业规范、有机产品）7 1 n 人员认证机构人员认证机构 1 n 软件过程及能力成熟度评估机构（软件过程及能力成熟度评估机构（SPCA） 3 n信息安全管理体系信息安全管理体系(ISMS) 1 认证机构领域合计 333认可范围现行有效认证证书共认可范围现行有效认证证书共481,455份，其中：份，其中：n 质量管理体系认证证书质量管理体系认证证书174,449n 环境管理体系认证证书环境管理体系认证证书31,667n 职业健康安全管理体系认证证书职业健康安全管理体系认证证书17,956份份n 食品
12、安全管理体系认证证书食品安全管理体系认证证书2,848份份n 软件过程及能力成熟度评估证书软件过程及能力成熟度评估证书13份份n 自愿性产品认证证书自愿性产品认证证书8,416份（组织数：份（组织数：29,73家）家）n 强制性产品认证证书强制性产品认证证书243,310份份n 有机产品认证证书有机产品认证证书2,658份（组织数：份（组织数：2,053家）家）n 良好农业规范认证证书良好农业规范认证证书120份（组织数：份（组织数：118家）家） n 信息安全认证证书信息安全认证证书18份份 三、实验室认可三、实验室认可截止到截止到2009年年7月月31日，认可实验室及相关日，认可实验室及相
13、关3715家家n检测和校准实验室认可检测和校准实验室认可 36303630家，其中校准实验室家，其中校准实验室495495家家n医学实验室认可医学实验室认可 3838家家 n生物安全实验室认可生物安全实验室认可 2727家家n标准物质生产者认可标准物质生产者认可 3 3家家n能力验证提供者认可能力验证提供者认可 1616家家n承担认监委承担认监委GLPGLP符合性评价符合性评价 1 1家家 其中，检测和校准实验室认可包括其中，检测和校准实验室认可包括1717个领域：个领域：生物；化学；机械；电生物；化学；机械；电气；气；3C认证产品；动植物检疫；医学；法医；兽医；建材与建筑；无认证产品；动植物
14、检疫；医学；法医；兽医；建材与建筑；无损检测；电磁兼容；计量；声学和振动；热学和温度；光学和辐射；损检测；电磁兼容；计量；声学和振动；热学和温度；光学和辐射；其他。其他。实验室认可准则实验室认可准则ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求“General Requirements for Competence of Testing and Calibration Laboratories”申请申请申请申请ApplicationApplication复评复评复评复评ReassessmentReassessment能力验证能力验证能力验证能力
15、验证Proficiency Proficiency TestingTesting文件评审文件评审文件评审文件评审Document reviewDocument review预访预访预访预访 Preliminary visitPreliminary visit现场评审现场评审现场评审现场评审On-site assessmentOn-site assessment纠正措施纠正措施纠正措施纠正措施Follow up actionsFollow up actions认可决定认可决定认可决定认可决定Accreditation DecisionsAccreditation Decisions监督监督监督监
16、督Surveillance visitsSurveillance visits认可过程认可过程 The Process of Assessment 技术资源技术资源n2424个专业技术委员会，个专业技术委员会，448+110448+110个专家个专家n权威专家（权威专家（8 8个院士）作技术支撑个院士）作技术支撑n20002000多人的评审员队伍多人的评审员队伍四、检查机构认可四、检查机构认可截止到截止到2009年年7月月31日，认可检查机构日，认可检查机构145家家n商品检验（鉴定）商品检验（鉴定）n货物运输货物运输n特种设备（锅炉、压力容器、管道、电梯、起重机等）特种设备（锅炉、压力容器、
17、管道、电梯、起重机等）n建筑工程建筑工程n工厂检查工厂检查n信息技术信息技术n健康检查健康检查n设备监造设备监造n司法鉴定司法鉴定n机动车检查机动车检查n其他其他五、国际合作五、国际合作n认可结果得到国际承认认可结果得到国际承认nCNAS认可的实验室颁发的检测和校准报告可以使用ILAC国际互认标志，得到50个国家和经济体65个认可机构承认，CNAS认可的质量管理体系认证、环境管理体系认证和产品认证得到41个国家和经济体认可机构承认。nCNAS的认可结果在一些国家和地区成为进出口贸易中的必要单证，如CNAS认可的检测报告是中国出口印尼的面粉、新加坡的中成药、沙特的全部产品等的通关条件。n在国际认
18、可界的影响在国际认可界的影响n多次同行评审建立了良好的国际形象n在国际认可组织中发挥着重要作用 IAF执委、互认委员会主席 ILAC医学认可工作组组长 IAF/ILAC互认管理联合委员会共同主席， ILAC/IAF检查 机构联合组前共同组长 PAC执委、前主席 APLAC执委、培训委员会主席 同行评审员n认可领域齐全性国际同行前列，认可规模国际同行最大n在亚太地区承担食品安全领域能力验证在亚太地区承担食品安全领域能力验证CNAS共承担11个APLAC能力验证计划，包括：食品添加剂、兽药残留、食品转基因等食品安全项目，共涉及至少42个经济体的465个/次实验室自2002-2007年，CNAS共组
19、织44个国际能力验证计划，涉及42个（含澳门和香港）国家和地区的448个/次实验室，包括：欧洲、美洲、亚洲、非洲和太平洋地区n国际互认标志国际互认标志 CNAS作为IAF/MLA和ILAC/MRA的签署方，经IAF和ILAC批准，CNAS可在签署的承认协议范围内使用以下互认标志，其认可结果得到协议其他签署方的承认。国际互认协议签署情况国际互认协议签署情况n1998年1月签署了IAF质量管理体系认证机构认可多边互认协议n2004年10月签署了IAF环境管理体系认证机构认可多边互认协议n2008年10月签署了IAF产品认证机构认可多边互认协议国际互认签署情况国际互认签署情况n1999年10月签署了
20、APLAC实验室互认协议，包括检测和校准；n2000年11月签署了ILAC实验室互认协议，包括检测和校准；n2004年12月签署了APLAC检查机构互认协议；n2007年12月CNAS签署了APLAC标准物质/标准样品生产者（RMP）认可和医学实验室认可相互承认协议。认可规范认可规范n认可规范认可规范：CNAS实施认可活动的政策、程序、准则及其说明和应用指南，包括认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等文件。n认可规则认可规则(R系列)是CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专用规则。n认可准则认可准则（CC系列）是CNAS认可的机构应满足的基本要求，包括等同采用相关ISO/IEC标
21、准、导则和IAF对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南，以及特别行业的特定要求等文件。n认可指南（认可指南（GC系列）是CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南等文件。n认可方案认可方案（SC系列）是针对特别领域或行业对认可规则、认可准则和认可指南的补充。n认可申请认可申请（IC系列）是申请CNAS认可的机构需要填写的申请文件。委委员会会章程章程指指 南南规规 则则准准 则则 组织性质 职责任务 工作方针 组织结构 议事规则 运作要求章程是认可委员会的法律文件章程是认可委员会的法律文件规定采用规定采用支持支持支持支持内部质量体系内部质量体系内部质量体系内部质量体系方案
22、方案n认可国际标准依据认可国际标准依据n认可国际标准依据 ： nISO/IEC17011 :2004（合格评定合格评定认可机构通用要求认可机构通用要求） Conformity Assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies nISO/IEC 17021ISO/IEC 17021：2006 2006 （管理体系认证机构的基本要求）（管理体系认证机构的基本要求）General General requirements for bodies oper
23、ating assessment and requirements for bodies operating assessment and certification /registration of management system certification /registration of management system nISO/IEC Guide 65 ISO/IEC Guide 65 ：19961996（产品认证机构的基本要求）（产品认证机构的基本要求） General requirements for bodies operating product General req
24、uirements for bodies operating product certification systemscertification systemsn ISO/IEC17024 ISO/IEC17024：20032003（人员认证机构通用要求）（人员认证机构通用要求） General requirements for bodies operating certification of General requirements for bodies operating certification of persons)persons)n认可国际标准依据认可国际标准依据nISO/IE
25、C 17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求）nGeneral requirements for the competence of testing and calibration laboratoriesnISO 15189:2007 （医学实验室质量和能力的特定要求） Medical Laboratories - Particular requirements for quality and competencenILAC G13:2007 （能力验证提供者能力要求的指南） Guidelines for the Requirements for the Competence o
26、f Providers of Proficiency TestingnISO/IEC 17020：1998 （各类检查机构运作的通用要求） General criteria for operation of various types of bodies performing inspectionn ISO/IEC Guide 34:2000（标准物质生产者能力的通用要求） General requirements for the competence of reference material producers n若希望了解详细情况，请登陆若希望了解详细情况，请登陆 中国合格评定国家认可委员会（中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 网站： . 地址：北京市崇文区南花市大街8号 邮编：100062谢谢谢谢! !
