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1、与药物有关的培训与药物有关的培训人民医院人民医院1 分级与管理分级与管理2抗菌药物 的分线原则n n 1 1非限制使用级抗菌药物是指经过长期临床应用证明安全、有效，非限制使用级抗菌药物是指经过长期临床应用证明安全、有效，非限制使用级抗菌药物是指经过长期临床应用证明安全、有效，非限制使用级抗菌药物是指经过长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；由具有处方权限的对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；由具有处方权限的对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；由具有处方权限的对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；由具有处方权限的临床医师使用。临床医
2、师使用。临床医师使用。临床医师使用。n n 2 2限制使用级抗菌药物是指经过长期临场应用证明安全、有效，对限制使用级抗菌药物是指经过长期临场应用证明安全、有效，对限制使用级抗菌药物是指经过长期临场应用证明安全、有效，对限制使用级抗菌药物是指经过长期临场应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；应由主治医师以细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；应由主治医师以细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；应由主治医师以细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；应由主治医师以上专业技术任职资格的医师开具处方后使用。上专业技术任职资格的医师开具处方后使用
3、。上专业技术任职资格的医师开具处方后使用。上专业技术任职资格的医师开具处方后使用。n n 3 3特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：n n1.1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；n n2.2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌
4、过快产生耐药的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；n n3.3.疗效、安全性方面临床资料较少的抗菌药物；疗效、安全性方面临床资料较少的抗菌药物；疗效、安全性方面临床资料较少的抗菌药物；疗效、安全性方面临床资料较少的抗菌药物；n n4.4.价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。n n须经由药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专须经由药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专须经由药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专须经由药事管理委
5、员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术任职资格的医师开具处方后使用。家会诊同意，由具有高级专业技术任职资格的医师开具处方后使用。家会诊同意，由具有高级专业技术任职资格的医师开具处方后使用。家会诊同意，由具有高级专业技术任职资格的医师开具处方后使用。 3抗菌药物分级管理目录抗菌药物分级管理目录分类非限制 使用级限制使用级特殊使用级特殊使用级 青霉素类 及复方青霉素阿莫西林克拉维酸美洛西林阿莫西林舒巴坦美洛西林舒巴坦哌拉西林他唑巴坦头孢菌素类头孢氨苄头孢唑啉五水头孢唑啉头孢呋辛头孢克洛头孢曲松头孢硫脒头孢替安头孢唑肟头孢哌酮舒巴坦头孢泊肟酯头孢吡肟其他B-内酰
6、胺类头孢西丁氨曲南碳青酶烯类亚胺培南西司他丁比阿培南氨基糖苷类阿米卡星依替米星大环内酯类阿奇霉素（口服）克拉霉素罗红霉素阿奇霉素（注射）4抗菌药物分级管理目录抗菌药物分级管理目录分类非限制使用级限制使用级 特殊使用级 喹诺酮类左氧氟沙星林可酰胺类克林霉素咪唑衍生物甲硝唑替硝唑奥硝唑抗真菌药伊曲康唑（口服胶囊）氟康唑（注射）伏立康唑（注射）5抗菌药物的分线管理及权限抗菌药物的分线管理及权限n n医生的分级：住院医师、主治医师、副主任（主医生的分级：住院医师、主治医师、副主任（主医生的分级：住院医师、主治医师、副主任（主医生的分级：住院医师、主治医师、副主任（主n n 任医师）任医师）任医师）任医
7、师）n n 为便于控制使用，将抗菌药物分为一、二、三线为便于控制使用，将抗菌药物分为一、二、三线为便于控制使用，将抗菌药物分为一、二、三线为便于控制使用，将抗菌药物分为一、二、三线n n 一、二、三线抗菌药物的划分与抗菌药物的分级一、二、三线抗菌药物的划分与抗菌药物的分级一、二、三线抗菌药物的划分与抗菌药物的分级一、二、三线抗菌药物的划分与抗菌药物的分级n n 原则相对应原则相对应原则相对应原则相对应n n 一、二、三线抗菌药物的使用权限与医生的级别一、二、三线抗菌药物的使用权限与医生的级别一、二、三线抗菌药物的使用权限与医生的级别一、二、三线抗菌药物的使用权限与医生的级别n n 相对应相对应
8、相对应相对应6抗菌药物临床应用的分级管理抗菌药物临床应用的分级管理 各级抗菌药物的使用权限各级抗菌药物的使用权限 主治医师以上主治医师以上副主任医师以上副主任医师以上1 1天临时性用量天临时性用量 7抗菌药物临床应用的分级管理抗菌药物临床应用的分级管理副主任医师以上副主任医师以上1 1天临时性用量天临时性用量 8抗菌药物临床使用规定1.1.门诊病人需使用抗菌药物治疗的门诊病人需使用抗菌药物治疗的门诊病人需使用抗菌药物治疗的门诊病人需使用抗菌药物治疗的 2.2.原则上只能使用一线抗菌药物，使用单一抗菌药物原则上只能使用一线抗菌药物，使用单一抗菌药物原则上只能使用一线抗菌药物，使用单一抗菌药物原则
9、上只能使用一线抗菌药物，使用单一抗菌药物治疗，尽可能避免联合用药治疗，尽可能避免联合用药治疗，尽可能避免联合用药治疗，尽可能避免联合用药 3.3.原则上不超过三天量，最多不超过原则上不超过三天量，最多不超过原则上不超过三天量，最多不超过原则上不超过三天量，最多不超过7 7日日日日( (特殊除外特殊除外特殊除外特殊除外) ) 使用的方式以口服或肌肉注射为主，严格控制静脉输使用的方式以口服或肌肉注射为主，严格控制静脉输使用的方式以口服或肌肉注射为主，严格控制静脉输使用的方式以口服或肌肉注射为主，严格控制静脉输液或静脉推注。液或静脉推注。液或静脉推注。液或静脉推注。 4.4.应优先选用价格低廉、不良
10、反应少的抗菌药物，并应优先选用价格低廉、不良反应少的抗菌药物，并应优先选用价格低廉、不良反应少的抗菌药物，并应优先选用价格低廉、不良反应少的抗菌药物，并要根据用药情况，及时调整所用抗菌药。要根据用药情况，及时调整所用抗菌药。要根据用药情况，及时调整所用抗菌药。要根据用药情况，及时调整所用抗菌药。9预防应用抗生素的原则预防应用抗生素的原则1伤风感冒若无继发细菌感染指征，不预防性使用抗生素2一般慢性感染病人不采取预防应用抗生素的措施3原则上广谱强效抗生素及刚上市不久的新品种不应作为预防应用4非污染的一般性非高危手术原则上不需预防应用抗生素5不应依赖抗生素预防应用而忽视手术本身与术前术后的无菌操作及
11、环境、手术器械与用品的严格消毒10内科抗菌药物预防用药指征内科抗菌药物预防用药指征 综合病症或易发感染综合病症或易发感染 预防用药指征预防用药指征预防用药指征预防用药指征 昏迷昏迷1 1、 体温体温38382 2、 周围血象周围血象WBC1210WBC12109 9/L/L，N80%N80%3 3、 呼吸道分泌物明显增加（喉头痰鸣）呼吸道分泌物明显增加（喉头痰鸣）4 4、 有多器官功能衰竭有多器官功能衰竭5 5、 糖尿病酮症酸中毒糖尿病酮症酸中毒6 6、 心肺复苏后心肺复苏后 中性粒细胞减少中性粒细胞减少 中性粒细胞中性粒细胞1101109 9/L /L 重症肝炎重症肝炎1 1、肝性脑病、肝性
12、脑病2 2、重度腹水、重度腹水3 3、使用激素、使用激素 上呼吸道感染患者上呼吸道感染患者 病毒感染并伴有下述一项者：病毒感染并伴有下述一项者：病毒感染并伴有下述一项者：病毒感染并伴有下述一项者： 1 1、疑有继发细菌感染、疑有继发细菌感染 2 2、年龄、年龄36060岁岁 3 3、周围血象、周围血象WBC1010WBC10109 9/L,N80% /L,N80% 11外科预防性应用抗生素的适应证外科预防性应用抗生素的适应证n n类切口手术时间较短者尽量不用抗菌药物。类切口手术时间较短者尽量不用抗菌药物。类切口手术时间较短者尽量不用抗菌药物。类切口手术时间较短者尽量不用抗菌药物。n n类清洁手
13、术，时间长、创伤大、一旦感染后果严重者（如开颅、心脏和类清洁手术，时间长、创伤大、一旦感染后果严重者（如开颅、心脏和类清洁手术，时间长、创伤大、一旦感染后果严重者（如开颅、心脏和类清洁手术，时间长、创伤大、一旦感染后果严重者（如开颅、心脏和大血管、骨关节、门脉高压症手术）大血管、骨关节、门脉高压症手术）大血管、骨关节、门脉高压症手术）大血管、骨关节、门脉高压症手术）n n类清洁手术病人有感染高危因素（糖尿病，营养不良、免疫低下，高龄）类清洁手术病人有感染高危因素（糖尿病，营养不良、免疫低下，高龄）类清洁手术病人有感染高危因素（糖尿病，营养不良、免疫低下，高龄）类清洁手术病人有感染高危因素（糖尿
14、病，营养不良、免疫低下，高龄）n n类清洁手术使用人工材料或人工装置的手术类清洁手术使用人工材料或人工装置的手术类清洁手术使用人工材料或人工装置的手术类清洁手术使用人工材料或人工装置的手术n n类（清洁类（清洁类（清洁类（清洁- - - -污染）切口及部分污染）切口及部分污染）切口及部分污染）切口及部分类（污染）切口手术，主要是进入胃肠类（污染）切口手术，主要是进入胃肠类（污染）切口手术，主要是进入胃肠类（污染）切口手术，主要是进入胃肠道、呼吸道、女性生殖道的手术道、呼吸道、女性生殖道的手术道、呼吸道、女性生殖道的手术道、呼吸道、女性生殖道的手术n n严重污染的严重污染的严重污染的严重污染的类
15、切口及类切口及类切口及类切口及类切口，应治疗性使用抗菌药物，不属于预防类切口，应治疗性使用抗菌药物，不属于预防类切口，应治疗性使用抗菌药物，不属于预防类切口，应治疗性使用抗菌药物，不属于预防12药品不良反应药品不良反应 药品不良反应，是指合格药品在正常用药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。应。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。用等
16、。（山东省药品不良反应报告和监测管理办法）（山东省药品不良反应报告和监测管理办法）13n药物不良事件药物不良事件(ADE)n是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险，本着了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可可疑即报疑即报”的原则，对有重要意义的的原则，对有重要意义的ADE也要进也要进行监测。行监测。14n药品严重不良反应药品严重不良反应/事件是指有下列情形之一事件是指有下列情形之一者者n1 引起死亡；引起死亡；n2 致癌、致畸、致出生缺陷；致
17、癌、致畸、致出生缺陷；n3 对生命有危险并能够导致人体永久的或显对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；著的伤残；n4 对器官功能产生永久损伤；对器官功能产生永久损伤；n5 导致住院或住院时间延长。导致住院或住院时间延长。15n注意事项注意事项n药品不良反应是药品的固有属性，不属于医疗事故药品不良反应是药品的固有属性，不属于医疗事故 n1.1.医务人员发现药品不良反应必须及时处理，同时在患者病案病程记录中记录 n2.新药（投入使用5年内）监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。n3.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。16
