《抗菌药物临床应用管理办法》解读

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1、抗菌药物临床应用管理办法解读重庆三峡医药高等专科学校附属医院周勇加强抗菌药物管理的必要性和紧迫性加强抗菌药物管理的必要性和紧迫性抗菌药物抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，是临床应用范围广、品种繁多的一大类物，是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。药品。 1928 1928年，英国细菌学家弗莱明发现年，英国细菌学家弗莱明发现青霉青霉菌菌，所提炼出的青霉素被应用于各种领域，所提炼出的青霉素被应用于各种领域，抗菌素的使用由此开始。抗菌素的使用由此开始。青霉素的发现让感染不再是青霉素的发现让感染不再是“不治之症不治之症” 在在2020世纪世纪4040年代以前，细

2、菌感染是一种严重年代以前，细菌感染是一种严重威胁人类健康的疾病，战争中大量伤员死于感染，威胁人类健康的疾病，战争中大量伤员死于感染，人类对伤口感染无能为力，当时人类对于细菌感人类对伤口感染无能为力，当时人类对于细菌感染是染是“谈虎色变谈虎色变”。青霉素成为有效治疗细菌感。青霉素成为有效治疗细菌感染的药物。染的药物。抗菌药物发展史抗菌药物发展史 1944 1944 1944 1944年，美国新泽西大学分离出年，美国新泽西大学分离出年，美国新泽西大学分离出年，美国新泽西大学分离出链霉素链霉素链霉素链霉素 1948 1948 1948 1948年，最早的广谱抗生素年，最早的广谱抗生素年，最早的广谱抗

3、生素年，最早的广谱抗生素四环素四环素四环素四环素 1956 1956 1956 1956年，礼来公司发明年，礼来公司发明年，礼来公司发明年，礼来公司发明万古霉素万古霉素万古霉素万古霉素 1961 1961 1961 1961年，发现年，发现年，发现年，发现头孢菌素头孢菌素头孢菌素头孢菌素 1975 1975 1975 1975年，年，年，年，罗氏芬罗氏芬罗氏芬罗氏芬问世问世问世问世 1985 1985年，默沙东公司的亚胺培南（年，默沙东公司的亚胺培南（泰能泰能）上市）上市 1993 1993 1993 1993年，年，年，年，马斯平马斯平马斯平马斯平上市上市上市上市 自从抗菌药物应用于临床以来

4、，治愈并挽救自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。但了无数患者的生命。但了无数患者的生命。但了无数患者的生命。但由于抗菌药物的不合理由于抗菌药物的不合理由于抗菌药物的不合理由于抗菌药物的不合理使用导致的细菌耐药，成为全球性的公共卫生使用导致的细菌耐药，成为全球性的公共卫生使用导致的细菌耐药，成为全球性的公共卫生使用导致的细菌耐药，成为全球性的公共卫生问题，引起各国和全社会的高度关注。问题，引起各国和全社会的高度关注。问题，引起各国和全社会的高度关注。问题，引起各国和全社会的高度关注。2011年4月7日

5、是第62个世界卫生日主题：“抵御耐药性：今天不行动，明天就无药可用”。 我国是抗菌药物使用大国，同世界其他国家类我国是抗菌药物使用大国，同世界其他国家类我国是抗菌药物使用大国，同世界其他国家类我国是抗菌药物使用大国，同世界其他国家类似，抗菌药物不合理使用问题主要表现在：似，抗菌药物不合理使用问题主要表现在：似，抗菌药物不合理使用问题主要表现在：似，抗菌药物不合理使用问题主要表现在： 一是无指征预防或治疗使用抗菌药物一是无指征预防或治疗使用抗菌药物一是无指征预防或治疗使用抗菌药物一是无指征预防或治疗使用抗菌药物 二是使用率偏高，使用强度偏大二是使用率偏高，使用强度偏大二是使用率偏高，使用强度偏大

6、二是使用率偏高，使用强度偏大 三是选择错误的品种、剂量三是选择错误的品种、剂量三是选择错误的品种、剂量三是选择错误的品种、剂量 四是给药途径，给药次数及疗程不合理等四是给药途径，给药次数及疗程不合理等四是给药途径，给药次数及疗程不合理等四是给药途径，给药次数及疗程不合理等中国：中国： 抗菌药物使用量：占药品用量的抗菌药物使用量：占药品用量的35%35%，部分医院达到，部分医院达到50%50%以上以上 住院患者抗菌药物使用率：住院患者抗菌药物使用率：80%80%以上以上 I I类切口手术预防性使用抗菌药物的比例类切口手术预防性使用抗菌药物的比例 97%97% 药物级别：喹诺酮类药物级别：喹诺酮类

7、 二三代头孢二三代头孢 头孢头孢+ +酶酶欧美国家：欧美国家： 抗菌药物使用量：占药品用量的抗菌药物使用量：占药品用量的10%10%左右左右 住院患者抗菌药物使用率：住院患者抗菌药物使用率：30%30%左右左右 I I类切口手术预防性使用抗菌药物的比例类切口手术预防性使用抗菌药物的比例 30%30% 药物级别：青霉素药物级别：青霉素 红霉素红霉素 阿莫西林阿莫西林 哌拉西林哌拉西林 头孢呋辛头孢呋辛我国抗菌药物合理使用情况与发达国家有较大差距我国抗菌药物合理使用情况与发达国家有较大差距我国抗菌药物合理使用情况与发达国家有较大差距我国抗菌药物合理使用情况与发达国家有较大差距北京、上海、广州等三个

8、地北京、上海、广州等三个地区用药排序前区用药排序前1010位中有位中有5-65-6种抗菌药物：种抗菌药物：头孢哌酮头孢哌酮/ /舒巴坦舒巴坦头孢呋辛（酯）头孢呋辛（酯）头孢曲松头孢曲松头孢他啶头孢他啶左氧氟沙星等左氧氟沙星等美国用药排序前美国用药排序前100100位中只位中只有有6 6种抗菌药物：种抗菌药物：阿莫西林（第阿莫西林（第3 3）阿奇霉素（第阿奇霉素（第7 7）左氧氟沙星（第左氧氟沙星（第1515）头孢氨苄（第头孢氨苄（第1919）环丙沙星（第环丙沙星（第5353）强力霉素（第强力霉素（第6969）危危害害1.1.严重毒副作用严重毒副作用 目前国内每年约有目前国内每年约有2020万人

9、死于药品不良万人死于药品不良反应，其中有反应，其中有2/32/3与抗生素有关。与抗生素有关。 每年约有每年约有3 3万名儿童因不恰当的使用耳毒万名儿童因不恰当的使用耳毒性药物而造成耳聋，其中性药物而造成耳聋，其中95%95%以上是氨基糖苷以上是氨基糖苷类抗菌药物。类抗菌药物。 药源性死亡病例分析结果显示，在药源性死亡病例分析结果显示，在225225例例药源性死亡中，由抗菌药物引起的死亡达到药源性死亡中，由抗菌药物引起的死亡达到9797例，占例，占43.1%43.1%。抗菌药物不合理使用带来严重危害：抗菌药物不合理使用带来严重危害：抗菌药物不合理使用带来严重危害：抗菌药物不合理使用带来严重危害：

10、危危害害2.2.临床分离的细菌耐药率高临床分离的细菌耐药率高 耐甲氧西林葡萄球菌分离率达耐甲氧西林葡萄球菌分离率达60%60%以上，欧以上，欧洲国家为洲国家为1%1%45%45%； 产超广谱酶大肠杆菌占产超广谱酶大肠杆菌占30%30%以上以上, ,欧洲国家欧洲国家在在20%20%以下以下 多重耐药铜绿假单胞菌在多重耐药铜绿假单胞菌在30%30%以上以上, ,欧洲国欧洲国家在家在10%10%左右左右危危害害3.3.常用抗菌药物临床疗效逐年降低常用抗菌药物临床疗效逐年降低 以庆大霉素、链霉素为代表的氨基糖苷类抗生素以庆大霉素、链霉素为代表的氨基糖苷类抗生素在基层广泛使用，现抗菌活性已不足在基层广泛

11、使用，现抗菌活性已不足50%50%。 青霉素类、磺胺类、红霉素等不足过去的青霉素类、磺胺类、红霉素等不足过去的20%20%。 头孢菌素：不同种类头孢菌素的抗菌活性明显降头孢菌素：不同种类头孢菌素的抗菌活性明显降低，与上市初相比，已降低了低，与上市初相比，已降低了20%20%80%80%；三代头孢降；三代头孢降低了低了40%40%以上。以上。 喹诺酮类药物：临床应用极为广泛，耐药现象非喹诺酮类药物：临床应用极为广泛，耐药现象非常突出，其疗效仅为上市初的常突出，其疗效仅为上市初的30%30%40%40%。危危害害4.4.医疗资源浪费，增加患者负担医疗资源浪费，增加患者负担抗感染治疗失败抗感染治疗失

12、败患者病死率升高患者病死率升高社会经济负担增加社会经济负担增加仅不合理使用第仅不合理使用第3 3代头孢菌素一项就使我国代头孢菌素一项就使我国 每年浪费卫生资源每年浪费卫生资源7 7亿元人民币。亿元人民币。抗菌药物临床应用管理办法解读抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号） 抗菌药物临床应用管理办法已于抗菌药物临床应用管理办法已于抗菌药物临床应用管理办法已于抗菌药物临床应用管理办法已于2012201220122012年年年年2 2 2 2月月月月13131313日经卫生部日经卫生部日经卫生部日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自部务会审议通过，现予以发布，自部务会审议通过，现予以发布，自部

13、务会审议通过，现予以发布，自2012201220122012年年年年8 8 8 8月月月月1 1 1 1日日日日起施行。起施行。起施行。起施行。部部部部 长长长长 陈陈陈陈 竺竺竺竺 二二二二一二年四月二十四日一二年四月二十四日一二年四月二十四日一二年四月二十四日办法办法出台背景、目的和意义出台背景、目的和意义 我国政府高度重视抗菌药物不合理使用问题。我国政府高度重视抗菌药物不合理使用问题。 温家宝总理、李克强副总理多次对抗菌药物合温家宝总理、李克强副总理多次对抗菌药物合理应用工作做出专门批示。理应用工作做出专门批示。 卫生部领导多次提出要加大抗菌药物临床应用卫生部领导多次提出要加大抗菌药物临

14、床应用管理力度，规范临床用药行为。陈竺部长和马管理力度，规范临床用药行为。陈竺部长和马晓伟副部长明确指示制定晓伟副部长明确指示制定抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用管理办法管理办法。20042004年年: : 抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则20072007年：年：处方管理办法处方管理办法20082008年：年：关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知20092009年：年：关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知20102010年：年：医疗机构处方点评管理办法医疗机构处方点评管理办法（试行）（试行）20

15、112011年：出台年：出台医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定20122012年：出台年：出台抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法2011-20132011-2013年：开展年：开展“抗菌药物临床应用专项整治抗菌药物临床应用专项整治”活动活动近几年出台的抗菌药物管理政策文件近几年出台的抗菌药物管理政策文件近几年出台的抗菌药物管理政策文件近几年出台的抗菌药物管理政策文件是更有效治疗疾病、保障广大是更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、维人民群众健康权益、维护全人类自身健康的必然要求护全人类自身健康的必然要求，也是，也是落实深化医药卫落实深化医药卫生体制改革任务生体制改革任务

16、的重要内容。的重要内容。 是国家建立药品供应保障体系，建立基本药物制度，是国家建立药品供应保障体系，建立基本药物制度，解决患者适宜药品可获得性的基础，是控制不合理药解决患者适宜药品可获得性的基础，是控制不合理药物治疗费用的重要手段。物治疗费用的重要手段。目的和意义目的和意义六章59条第六章附则第五章法律责任第四章监督管理第三章抗菌药物临床应用管理第一章总则第二章组织机构和职责组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家起草抗菌药物临床应用管理办法2011年4月11日起征求全国意见2011年8月份再次征求全国意见2012年4月24日卫生部84号令发布2012年8月1日起施行办法办法概况、

17、制定过程概况、制定过程办法办法办法办法是对是对是对是对10101010余年来抗菌药物临床应用管余年来抗菌药物临床应用管余年来抗菌药物临床应用管余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化，其发布标志着我国理实践经验的提炼和固化，其发布标志着我国理实践经验的提炼和固化，其发布标志着我国理实践经验的提炼和固化，其发布标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入抗菌药物临床应用管理迈入抗菌药物临床应用管理迈入抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化法制化、制度化法制化、制度化法制化、制度化轨轨轨轨道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理长效机道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理长效机道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理

18、长效机道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理长效机制奠定了基础。制奠定了基础。制奠定了基础。制奠定了基础。 办法办法办法办法共共共共6 6 6 6章章章章59595959条条条条，包括总则、组织机，包括总则、组织机，包括总则、组织机，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则。法律责任和附则。法律责任和附则。法律责任和附则。办法办法的重点内容的重点内容 建立抗菌药物临床应用分级管理制度；建立抗菌药物临床应用分级管理制度；建立抗菌药物临床应用分级

19、管理制度；建立抗菌药物临床应用分级管理制度； 明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、 监测和预警、干预与退出全流程工作机制；监测和预警、干预与退出全流程工作机制；监测和预警、干预与退出全流程工作机制；监测和预警、干预与退出全流程工作机制； 加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐 药预警机制；药预警机制；药预警机制；药预警机制； 明

20、确了监督管理和法律责任。明确了监督管理和法律责任。明确了监督管理和法律责任。明确了监督管理和法律责任。 办法具体内容总总总总 则则则则第一章第一章组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责第二章第二章抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章监督管理监督管理监督管理监督管理第四章第四章法律责任法律责任法律责任法律责任第五章第五章附附附附 则则则则第六章第六章治疗细菌、支原细菌、支原体、衣原体、立体、衣原体、立克次体、螺旋体、克次体、螺旋体、真菌真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药

21、物以及具有抗菌作用的中药制剂1.抗菌药物范围定义抗菌药物范围定义包括包括不包括不包括2.抗菌药物分级管理抗菌药物分级管理分级分级安全性安全性疗效疗效细菌耐药性细菌耐药性价格价格非限制使用级安全有效影响较小相对较低限制使用级安全有效影响较大 or 相对较高特殊使用级具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药疗效、安全性方面的临床资料较少价格昂贵抗菌药物分级管理目录由各抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门省级卫生行政部门制定制定,报报卫卫生部备案生部备案根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌

22、药物分为三级根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级3.抗菌药物处方权抗菌药物处方权抗菌药物处方权抗菌药物处方权专业技术职务任职资格要求专业技术职务任职资格要求特殊使用级高级医师限制使用级中级以上医师非限制使用级初级医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，医师经培进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，医师经培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。训并考核合格后，方可获得相应的处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂

23、资格药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格总总总总 则则则则第一章第一章组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责第二章第二章抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章监督管理监督管理监督管理监督管理第四章第四章法律责任法律责任法律责任法律责任第五章第五章附附附附 则则则则第六章第六章医疗机构医疗机构职责职责医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构主要负责人主要负责人主要负责人主要负责人是本机构抗菌药物临床应是本机构抗菌药物临床应是本机构抗菌药物临床应是本机构抗菌药物临床应用管理的用管理的用管理的用管理的第一责任人第一责任人第一

24、责任人第一责任人医疗机构应当设立医疗机构应当设立医疗机构应当设立医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构抗菌药物管理工作机构抗菌药物管理工作机构抗菌药物管理工作机构或者或者或者或者配备配备配备配备专（兼）职人员专（兼）职人员专（兼）职人员专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管负责本机构的抗菌药物管负责本机构的抗菌药物管负责本机构的抗菌药物管理工作。理工作。理工作。理工作。二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立下设立抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组人员组成：人员组成：医务、药学、感染性疾病、临床微生

25、物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员日常管理日常管理日常管理日常管理工作：工作：工作：工作： 医务医务、药学等部门共同、药学等部门共同负责负责抗菌药物管理工作组职责抗菌药物管理工作组职责 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制制制制定本机构抗菌药物管理制度定本机构抗菌药物管理制度定本机构抗菌药物管理制度定本机构抗菌药物管理制度并组织实施并组织实施并组织实施并组织实施 审议本机构审议本机构审议本机构审议本机构抗菌药物供应

26、目录抗菌药物供应目录抗菌药物供应目录抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应，制定抗菌药物临床应，制定抗菌药物临床应，制定抗菌药物临床应用用用用相关技术性文件相关技术性文件相关技术性文件相关技术性文件，并组织实施，并组织实施，并组织实施，并组织实施 对本机构对本机构对本机构对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况抗菌药物临床应用与细菌耐药情况抗菌药物临床应用与细菌耐药情况抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，进行监测，进行监测，进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提定期分析、评估、上报监测

27、数据并发布相关信息，提出干预和改进措施出干预和改进措施出干预和改进措施出干预和改进措施 对对对对医务人员医务人员医务人员医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对制度和技术规范培训，组织对制度和技术规范培训，组织对制度和技术规范培训，组织对患者患者患者患者合理使用抗菌药物合理使用抗菌药物合理使用抗菌药物合理使用抗菌药物的宣传教育。的宣传教育。的宣传教育。的宣传教育。二级以上医院还应当做到：二级以上医院还应当做到：应当设置应当设置应当设置应当设置感染性疾病科感染

28、性疾病科感染性疾病科感染性疾病科，配备感染性疾病专，配备感染性疾病专，配备感染性疾病专，配备感染性疾病专业医师业医师业医师业医师应当配备抗菌药物等相关专业的应当配备抗菌药物等相关专业的应当配备抗菌药物等相关专业的应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师临床药师临床药师临床药师应当根据实际需要，建立符合实验室生物安应当根据实际需要，建立符合实验室生物安应当根据实际需要，建立符合实验室生物安应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的全要求的全要求的全要求的临床微生物室临床微生物室临床微生物室临床微生物室总总总总 则则则则第一章第一章组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责第二章第二

29、章抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章监督管理监督管理监督管理监督管理第四章第四章法律责任法律责任法律责任法律责任第五章第五章附附附附 则则则则第六章第六章抗菌药物临床应用管理内容抗菌药物临床应用管理内容抗菌药物供应目录抗菌药物供应目录抗菌药物采购管理抗菌药物采购管理抗菌药物遴选和定期评估制度抗菌药物遴选和定期评估制度抗菌药物处方管理抗菌药物处方管理抗菌药物使用抗菌药物使用抗菌药物临床应用监测抗菌药物临床应用监测抗菌药物供应目录抗菌药物供应目录 省级卫生行政部门省级卫生行政部门省级卫生行政部门省级卫生行政部门负责抗菌药物分级管理目录负责抗

30、菌药物分级管理目录负责抗菌药物分级管理目录负责抗菌药物分级管理目录 医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构负责制定本机构抗菌药物供应目录负责制定本机构抗菌药物供应目录负责制定本机构抗菌药物供应目录负责制定本机构抗菌药物供应目录 卫生行政部门卫生行政部门卫生行政部门卫生行政部门负责备案（未经备案的抗菌药物负责备案（未经备案的抗菌药物负责备案（未经备案的抗菌药物负责备案（未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购）品种、品规，医疗机构不得采购）品种、品规，医疗机构不得采购）品种、品规，医疗机构不得采购） 严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量严格控制本机构抗

31、菌药物供应目录的品种数量严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得剂型各不得剂型各不得剂型各不得超过超过超过超过2 2种种种种。具有相似或者相同药理学。具有相似或者相同药理学。具有相似或者相同药理学。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物特征的抗菌药物特征的抗菌药物特征的抗菌药物不得重复列入供应目录不得重复列入供应目录不得重复列入供应目录不得重复列入供应目录。抗菌药物供应目录抗菌药物供应目录抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向

32、抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向卫生行政部门详细说明原因和理由卫生行政部门详细说明原因和理由卫生行政部门详细说明原因和理由卫生行政部门详细说明原因和理由说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案定期调整抗菌药物供应目录品种结构定期调整抗菌药物

33、供应目录品种结构定期调整抗菌药物供应目录品种结构定期调整抗菌药物供应目录品种结构调整周期原则上调整周期原则上调整周期原则上调整周期原则上为为为为2 2年年年年，最短不得少于，最短不得少于，最短不得少于，最短不得少于1 1年年年年调整后调整后调整后调整后1515个工作个工作个工作个工作日，向卫生行政部门日，向卫生行政部门日，向卫生行政部门日，向卫生行政部门 备案备案备案备案抗菌药物采购管理抗菌药物采购管理 按照国家药品监督管理部门批准并公布的按照国家药品监督管理部门批准并公布的按照国家药品监督管理部门批准并公布的按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用药品通用药品通用药品通用名称名称名称名称

34、购进抗菌药物购进抗菌药物购进抗菌药物购进抗菌药物 优先选用优先选用优先选用优先选用国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录、国家处方集国家处方集国家处方集国家处方集和和和和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录目录目录目录收录的抗菌药物品种收录的抗菌药物品种收录的抗菌药物品种收录的抗菌药物品种 基层医疗卫生机构只能选用基本药物基层医疗卫生机构只能选用基本药物基层医疗卫生机构只能选用基本药物基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区（包括各省区（

35、包括各省区（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。市增补品种）中的抗菌药物品种。市增补品种）中的抗菌药物品种。市增补品种）中的抗菌药物品种。 药学部门统一采购供应药学部门统一采购供应药学部门统一采购供应药学部门统一采购供应 其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。抗菌药物。抗菌药物。抗菌药物

36、。抗菌药物采购管理抗菌药物采购管理临时采购临时采购 临时采购程序临时采购程序临时采购程序临时采购程序 临床科室临床科室临床科室临床科室：提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由剂型、规格、数量、使用对象和使用理由剂型、规格、数量、使用对象和使用理由剂型、规格、数量、使用对象和使用理由 抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组：审核同意审核同意审核同意审核同意 药学部门药学部门药学部门药学部门：临时一次性购入使用临时一次性购入

37、使用临时一次性购入使用临时一次性购入使用 应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一同一同一同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过不得超过不得超过不得超过5 5例次。例次。例次。例次。如果超过如果超过如果超过如果超过5 5例次，应当讨论是否列例次，应当讨论是否列例次，应当讨论是否列例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。

38、调整后的入本机构抗菌药物供应目录。调整后的入本机构抗菌药物供应目录。调整后的入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供抗菌药物供抗菌药物供抗菌药物供应目录总品种数不得增加应目录总品种数不得增加应目录总品种数不得增加应目录总品种数不得增加 应当应当应当应当每半年每半年每半年每半年将临时采购情况向卫生行政部门将临时采购情况向卫生行政部门将临时采购情况向卫生行政部门将临时采购情况向卫生行政部门备案备案备案备案抗菌药物遴选和定期评估制度抗菌药物遴选和定期评估制度“严进宽出”原则 临床科室提交申请报告药学部门提出意见抗菌药物管理工作组审议，抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意，并经药事管理与药物治

39、疗学委会2/3以上委员审核同意列入供应目录遴选和新引进抗菌药物品种流程抗菌药物遴选和定期评估制度抗菌药物遴选和定期评估制度对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种：违规促销使用等情况的抗菌药物品种：清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上1212个月个月内不得重新内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。进入本机构抗菌药物供应目录。清退或更换抗菌药物品种流程临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可以提出清退或者更换意见抗菌药物管理

40、工作组50%以上成员审议同意执行清退报药事管理与药物治疗学委员会备案经药事管理与药物治疗学委员会讨论同意执行更换抗菌药物处方管理抗菌药物处方管理二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训和考核药物临床应用知识和规范化管理的培训和考核药物临床应用知识和规范化管理的培训和考核药物临床应用知识和规范化管理的培训和考核其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医其他医疗机构依法

41、享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。方卫生行政部门组织相关培训、考核。方卫生行政部门组织相关培训、考核。方卫生行政部门组织相关培训、考核。抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：核内容应当包括：药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用管理办法管理办法、处方管理办法处方管理办法、医疗机构药事管理规医疗机构药事管理规定定、抗菌药

42、物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药物国家基本药物处方集处方集、国家处方集国家处方集和和医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范（试行）（试行）等相关法律、法规、规章和规范性文件等相关法律、法规、规章和规范性文件抗菌药物临床应用及管理制度抗菌药物临床应用及管理制度常用抗菌药物的药理学特点与注意事项常用抗菌药物的药理学特点与注意事项常见细菌的耐药趋势与控制方法常见细菌的耐药趋势与控制方法抗菌药物不良反应的防治抗菌药物不良反应的防治抗菌药物使用抗菌药物使用严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证严格掌握使用抗菌药物预防

43、感染的指证预防感染、治疗轻度或者局部感染应当预防感染、治疗轻度或者局部感染应当预防感染、治疗轻度或者局部感染应当预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非首选非首选非首选非限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制制制制使用级抗菌药物使用级抗菌药物使

44、用级抗菌药物使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物-严格控制使用严格控制使用特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用不得在门诊使用不得在门诊使用不得在门诊使用严格掌握用药指证严格掌握用药指证严格掌握用药指证严格掌握用药指证使用必须经抗菌药物管理工作组指定的专业技使用必须经抗菌药物管理工作组指定的专业技使用必须经抗菌药物管理工作组指定的专业技使用必须经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开

45、具处方具处方具处方具处方具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或抗具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或抗菌药物专业临床药师担任菌药物专业临床药师担任因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物越级使用抗菌药物越级使用抗菌药物越级使用抗菌药物越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并越级使用抗菌

46、药物应当详细记录用药指证，并越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于应当于应当于应当于2424小时内小时内小时内小时内补办越级使用抗菌药物的必要补办越级使用抗菌药物的必要补办越级使用抗菌药物的必要补办越级使用抗菌药物的必要手续手续手续手续医疗机构应当制定并严格控制医疗机构应当制定并严格控制医疗机构应当制定并严格控制医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输门诊患者静脉输门诊患者静脉输门诊患者静脉输注注注注使用抗菌药物比例使用抗菌药物比例使用抗菌药物比例使用抗菌药物比例村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药村卫

47、生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展物开展物开展物开展静脉输注静脉输注静脉输注静脉输注活动，应当经活动，应当经活动，应当经活动，应当经县级卫生行政部县级卫生行政部县级卫生行政部县级卫生行政部门门门门核准核准核准核准对全国抗菌全国抗菌药物物临床床应用和用和细菌耐菌耐药情况情况进行行监测，开展抗菌，开展抗菌药物物临床床应用用质量管理与控制工作量管理与控制工作分析本机构及分析本机构及临床各床各专业科室抗菌科室抗菌药物物使用情况，使用情况，评估抗菌估抗菌药物使用适宜性。物使用适宜性。对使用的使用的趋势进行分析研究，行分析研究，对不合理不合理使用使用现象象应

48、当及当及时采取有效的干采取有效的干预措施措施对本本辖区医区医疗机构抗菌机构抗菌药物物临床床应用和用和细菌耐菌耐药情况情况进行行监测，开展抗菌，开展抗菌药物物临床床应用用质量管理与控制工作量管理与控制工作卫生部省级卫生行政部门医疗机构抗菌药物临床应用监测体系抗菌药物临床应用监测体系医疗机构开展抗菌药物临床应用监测工作，分医疗机构开展抗菌药物临床应用监测工作，分医疗机构开展抗菌药物临床应用监测工作，分医疗机构开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，析本机构及临床各专业科室抗菌药物使

49、用情况，评估抗菌药物使用适宜性评估抗菌药物使用适宜性评估抗菌药物使用适宜性评估抗菌药物使用适宜性对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施合理使用情况应当及时采取有效干预措施合理使用情况应当及时采取有效干预措施合理使用情况应当及时采取有效干预措施医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。理选用抗菌药物。理选用抗

50、菌药物。理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。后根据检测结果进行相应调整。后根据检测结果进行相应调整。后根据检测结

51、果进行相应调整。细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施并采取下列相应措施并采取下列相应措施并采取下列相应措施：抗菌药物主要目标细菌耐药率抗菌药物主要目标细菌耐药率措施措施超过30%及时将预警信息通报本机构医务人员超过40%慎重经验用药超过50%参照药敏试验结果选用超过75%暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用 建立本机构抗菌药物临床应用建立本机构抗菌药物临床应用建立本机构抗菌药物临床应用建立本机构抗菌药物临床应用情

52、况排名、内部公示和情况排名、内部公示和情况排名、内部公示和情况排名、内部公示和报告制度报告制度报告制度报告制度 医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，对排名后位或者发现严

53、重问题的医师进行批评教育，对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报情况严重的予以通报情况严重的予以通报情况严重的予以通报 医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其物临床应用情况进行汇总，并向核发其物临床应用情况进行汇总，并向核发其物临床应用情况进行汇总，并向核发其医疗机构执医疗机构执医疗机构执医疗机构执业许可证业许可证业许可证业许可证的卫生行政部门报告的卫生行政部门报告的卫生行政部门报告的卫生行

54、政部门报告 非限制使用级非限制使用级非限制使用级非限制使用级抗菌药物临床应用情况，抗菌药物临床应用情况，抗菌药物临床应用情况，抗菌药物临床应用情况，每年报告一次每年报告一次每年报告一次每年报告一次 限制使用级和特殊使用级限制使用级和特殊使用级限制使用级和特殊使用级限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，抗菌药物临床应用情况，抗菌药物临床应用情况，抗菌药物临床应用情况，每每每每半年半年半年半年报告一次报告一次报告一次报告一次 充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用对以下抗菌药物临

55、床应用异常情况开展调查，并根据对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：不同情况作出处理： （一）使用量异常增长的抗菌药物；（一）使用量异常增长的抗菌药物；（一）使用量异常增长的抗菌药物；（一）使用量异常增长的抗菌药物； （二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物； （三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物； （四）企业违规销

56、售的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物； （五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。 应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时为的管理，对存在不

57、正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施采取暂停进药、清退等措施采取暂停进药、清退等措施采取暂停进药、清退等措施总总总总 则则则则第一章第一章组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责第二章第二章抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章监督管理监督管理监督管理监督管理第四章第四章法律责任法律责任法律责任法律责任第五章第五章附附附附 则则则则第六章第六章县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌

58、药物临床应用情况的域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督监督监督监督检查检查检查检查。卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出药物临床应用情况进行监督检查时，应当出药物临床应用情况进行监督检查时，应当出药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提示证件，被检查医疗机构应当予

59、以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。 县级以上地方卫生行政部门应当建立县级以上地方卫生行政部门应当建立县级以上地方卫生行政部门应当建立县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机医疗机医疗机医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度构抗菌药物临床应用管理评估制度构抗菌药物临床应用管理评估制度构抗菌药物临床应用管理评估制度。县级以上地方卫生行政部门应当建立县级以上地方卫生行政部门应当建立县级以上地方卫生行政部门应当建立县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物临床应用情

60、况排名、公布和诫勉谈话制度。临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生向本行政区域内医疗

61、机构公布，并报上级卫生行政部门备案行政部门备案行政部门备案行政部门备案对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行负责人进行负责人进行负责人进行诫勉谈话诫勉谈话诫勉谈话诫勉谈话，情况严重的予以通报，情况严重的予以通报，情况严重的予以通报，情况严重的予以通报县级卫生行政部门县级卫生行政部门县级卫生行政部门县级卫生行

62、政部门负责对辖区内乡镇卫生院、负责对辖区内乡镇卫生院、负责对辖区内乡镇卫生院、负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。用率等情况进行排名并予以公示。用率等情况进行排名并予以公示。用率等情况进行排名并予以公示。受县级卫生行政部门委托，受县级卫生行政部门委托，受县级卫生行政部门委托，受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院乡镇卫生院乡镇卫生院乡镇卫生院负责对负责对负责对负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情辖区内村卫生室抗菌

63、药物使用量、使用率等情辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报告门报告门报告门报告。 卫生部建立卫生部建立卫生部建立卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国全国抗菌药物临床应用监测网和全国全国抗菌药物临床应用监测网和全国全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网细菌耐药监测网细菌耐药监测网细菌耐药监测网，对全国抗菌药物临床应用和细，对全国抗菌药物临床应用和细，对全国抗菌药物临床应用和细，

64、对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测；根据监测情况定期公布抗菌耐药情况进行监测；根据监测情况定期公布抗菌耐药情况进行监测；根据监测情况定期公布抗菌耐药情况进行监测；根据监测情况定期公布抗菌药物临床应用控制指标，开展抗菌药物临床应菌药物临床应用控制指标，开展抗菌药物临床应菌药物临床应用控制指标，开展抗菌药物临床应菌药物临床应用控制指标，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。用质量管理与控制工作。用质量管理与控制工作。用质量管理与控制工作。 省级卫生行政部门应当建立省级卫生行政部门应当建立省级卫生行政部门应当建立省级卫生行政部门应当建立本行政区域的抗菌药本行政区域的抗菌药本行政区域的抗菌

65、药本行政区域的抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网物临床应用监测网和细菌耐药监测网物临床应用监测网和细菌耐药监测网物临床应用监测网和细菌耐药监测网，对医疗机，对医疗机，对医疗机，对医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。 卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床

66、应用情卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入况纳入况纳入况纳入医疗机构考核指标体系医疗机构考核指标体系医疗机构考核指标体系医疗机构考核指标体系；将抗菌药物临床应；将抗菌药物临床应；将抗菌药物临床应；将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作出降级、降等、考核不合格的，视情况对医疗机构作出降级、降等、考核不合格的，视情况对医疗机构作出降级、降等、考核不合格的，视

67、情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理评价不合格处理评价不合格处理评价不合格处理 医疗机构抗菌药物管理机构应当医疗机构抗菌药物管理机构应当医疗机构抗菌药物管理机构应当医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织定期组织定期组织定期组织相关专业相关专业相关专业相关专业技术人员对技术人员对技术人员对技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评抗菌药物处方、医嘱实施点评抗菌药物处方、医嘱实施点评抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点，并将点，并将点，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩评结果作为医师定期考核、临床

68、科室和医务人员绩效考核依据效考核依据效考核依据效考核依据 医疗机构应当对出现抗菌药物医疗机构应当对出现抗菌药物医疗机构应当对出现抗菌药物医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方超常处方超常处方超常处方3 3次以上且无次以上且无次以上且无次以上且无正当理由正当理由正当理由正当理由的医师提出警告，的医师提出警告，的医师提出警告，的医师提出警告，限制限制限制限制其特殊使用级和限制其特殊使用级和限制其特殊使用级和限制其特殊使用级和限制使用级使用级使用级使用级抗菌药物处方权抗菌药物处方权抗菌药物处方权抗菌药物处方权 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当医师出现下列情形之一的，医疗机构应当医师出现下列情形之一的

69、，医疗机构应当医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方取消其处方取消其处方取消其处方权权权权： 1. 1.抗菌药物考核不合格的抗菌药物考核不合格的抗菌药物考核不合格的抗菌药物考核不合格的； 2. 2.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的； 3. 3.未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的； 4. 4.未按照规定使用抗菌药物，造成严

70、重后果的未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的； 5. 5.开具抗菌药物处方牟取不正当利益的开具抗菌药物处方牟取不正当利益的开具抗菌药物处方牟取不正当利益的开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况严重后果的

71、，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药取消其药取消其药取消其药物调剂资格物调剂资格物调剂资格物调剂资格 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内六个月内六个月内六个月内不得恢复不得恢复不得恢复不得恢复其处方权和药物调剂资格。其处方权和药物调剂资格。其处方权和药物调剂资格。其处方权和药物调剂资格。总总总总 则则则则第一章第

72、一章组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责第二章第二章抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章监督管理监督管理监督管理监督管理第四章第四章法律责任法律责任法律责任法律责任第五章第五章附附附附 则则则则第六章第六章 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评

73、，并给门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，给予处分：其他直接责任人员，给予处分：其他直接责任人员，给予处分：其他直接责任人员，给予处分： （一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）（兼）（兼）（兼） 职技术人员负责具体管理工作的职技术人员负责具体管

74、理工作的职技术人员负责具体管理工作的职技术人员负责具体管理工作的 （二）未建立抗菌药物管理规章制度的（二）未建立抗菌药物管理规章制度的（二）未建立抗菌药物管理规章制度的（二）未建立抗菌药物管理规章制度的 （三）抗菌药物临床应用管理混乱的（三）抗菌药物临床应用管理混乱的（三）抗菌药物临床应用管理混乱的（三）抗菌药物临床应用管理混乱的 （四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物

75、调剂资格管师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的理或者未配备相关专业技术人员的理或者未配备相关专业技术人员的理或者未配备相关专业技术人员的 （五）其他违反本办法规定行为的（五）其他违反本办法规定行为的（五）其他违反本办法规定行为的（五）其他违反本办法规定行为的医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人元以下罚款；对负

76、有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：员，可根据情节给予处分：（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的严重的（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的经济利益挂钩的（五）在抗菌药物购销、临

77、床应用中牟取不正当利益的（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由县级以上地方卫生行政部门依据国家有关法律的，由县级以上地方卫生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。法规进行处理。 医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医师有下列情形之一的，由县级以上卫

78、生行政部门按照医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照执执执执业医师法业医师法业医师法业医师法第三十七条的有关规定，第三十七条的有关规定，第三十七条的有关规定，第三十七条的有关规定，给予警告或者责令暂停给予警告或者责令暂停给予警告或者责令暂停给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任书；构成犯罪的，依法追究刑事责任书；构成犯罪的，依法追究刑事责任书；构成犯罪的，依法追究刑

79、事责任： （一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；的；的；的； （二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的； （三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，

80、造（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；成严重后果的；成严重后果的；成严重后果的； （四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。 乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照乡村医师从业管理条例乡村医师从业管理条例乡村医师从业管理条例乡村医师从业管理条例第三十八条有关规定处理。第三十

81、八条有关规定处理。第三十八条有关规定处理。第三十八条有关规定处理。 药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令责令责令责令限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重

82、（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的的的的 （二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的 （三）违反本办法其他规定的（三）违反本办法其他规定的（三）违反本办法其他规定的（三）违反本办法其他规定的未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警由县级以上地方卫生行政

83、部门责令限期改正，给予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。款。县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。除等行政处分。医疗机构及其医务人员违反医疗机构及其医务人员违反药品管理法药品管理法的，依照的，依照药品管理法药品管理法的有关规定处理。的有关规定处理。2012年抗菌药物专项整治方案要点按

84、照卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动工作部署，此项工作已进入第二年。2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案已印发，2012整治方案相比2011版，条款更细，要求更高，监管更严。 表现在以下六个方面：u 对专科医院的抗菌药物使用品种做了细化要求对专科医院的抗菌药物使用品种做了细化要求对专科医院的抗菌药物使用品种做了细化要求对专科医院的抗菌药物使用品种做了细化要求uu 对抗菌药物购用品规做了进一步要求对抗菌药物购用品规做了进一步要求对抗菌药物购用品规做了进一步要求对抗菌药物购用品规做了进一步要求uu 细化抗菌药物临床应用相关指标细化抗菌药物临床应用相关指标细化抗菌药物临床应用相关指标细化抗菌药

85、物临床应用相关指标uu 按抗菌药物使用级别加强临床微生物标本检测按抗菌药物使用级别加强临床微生物标本检测按抗菌药物使用级别加强临床微生物标本检测按抗菌药物使用级别加强临床微生物标本检测uu 落实抗菌药物处方点评制度，强化信息手段和落实抗菌药物处方点评制度，强化信息手段和落实抗菌药物处方点评制度，强化信息手段和落实抗菌药物处方点评制度，强化信息手段和药师职责药师职责药师职责药师职责uu 限时建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐限时建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐限时建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐限时建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网药监测网药监测网药监测网抗菌药物购用品种数量

86、抗菌药物购用品种数量20112011年整治方案规定：年整治方案规定：三级综合医院三级综合医院抗菌药物品种原则上抗菌药物品种原则上5050种种 二级综合医院二级综合医院抗菌药物品种原则上抗菌药物品种原则上3535种种20122012年在此基础上首次对年在此基础上首次对专科医院专科医院提出相关提出相关 指指标要求，专门做如下规定：标要求，专门做如下规定：专科医院抗菌药物品种专科医院抗菌药物品种口腔医院口腔医院肿瘤医院肿瘤医院儿童医院儿童医院妇产医院妇产医院（含妇幼保健院）（含妇幼保健院）精神科医院精神科医院35353535505010104040对抗菌药物购用品规做了进一步要求对抗菌药物购用品规做

87、了进一步要求 2011201120112011版的整治方案：版的整治方案：版的整治方案：版的整治方案： 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2 2 2 2种，处种，处种，处种，处方组成类同的复方制剂方组成类同的复方制剂方组成类同的复方制剂方组成类同的复方制剂1-21-21-21-2种；三代及四代头孢菌素（含种；三代及四代头孢菌素（含种；三代及四代头孢菌素（含种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过复方制剂）类抗菌药物口服剂型不

88、超过复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5 5 5 5个品规，注射剂个品规，注射剂个品规，注射剂个品规，注射剂型不超过型不超过型不超过型不超过8 8 8 8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3 3 3 3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过超过超过超过4 4 4 4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过个品规，深部抗真

89、菌类抗菌药物不超过个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5 5 5 5个品规。个品规。个品规。个品规。2012201220122012版的整治方案：版的整治方案：版的整治方案：版的整治方案： 在保留上述政策的同时，要求在保留上述政策的同时，要求在保留上述政策的同时，要求在保留上述政策的同时，要求头霉素类抗菌药物不头霉素类抗菌药物不头霉素类抗菌药物不头霉素类抗菌药物不超过超过超过超过2 2 2 2个品规个品规个品规个品规 细化抗菌药物临床应用相关指标细化抗菌药物临床应用相关指标 1.1.区分了综合医院和专科医院指标区分了综合医院和专科医院指标 住院患者抗菌药住院患者

90、抗菌药住院患者抗菌药住院患者抗菌药物使用率物使用率物使用率物使用率门诊患者抗门诊患者抗门诊患者抗门诊患者抗菌药物处方菌药物处方菌药物处方菌药物处方比例比例比例比例急诊患者抗菌药急诊患者抗菌药急诊患者抗菌药急诊患者抗菌药物处方比例物处方比例物处方比例物处方比例抗菌药物使用抗菌药物使用抗菌药物使用抗菌药物使用强度（每百人强度（每百人强度（每百人强度（每百人天）天）天）天）综合医院综合医院综合医院综合医院不超过不超过不超过不超过60%60%不超过不超过不超过不超过20%20%不超过不超过不超过不超过40%40%40DDDs40DDDs以下以下以下以下专专专专科科科科医医医医院院院院口腔医院口腔医院口

91、腔医院口腔医院不超过不超过不超过不超过70%70%不超过不超过不超过不超过20%20%不超过不超过不超过不超过50%50%40DDDs40DDDs以下以下以下以下肿瘤医院肿瘤医院肿瘤医院肿瘤医院不超过不超过不超过不超过40%40%不超过不超过不超过不超过10%10%比例不超过比例不超过比例不超过比例不超过10%10%30DDDs30DDDs以下以下以下以下儿童医院儿童医院儿童医院儿童医院不超过不超过不超过不超过60%60%不超过不超过不超过不超过25%25%不超过不超过不超过不超过50%50%20DDDs20DDDs以下以下以下以下精神病医精神病医精神病医精神病医院院院院不超过不超过不超过不超

92、过5%5%不超过不超过不超过不超过5%5%不超过不超过不超过不超过10%10%5DDDs5DDDs以下以下以下以下妇产医院妇产医院妇产医院妇产医院不超过不超过不超过不超过60%60%不超过不超过不超过不超过20%20%不超过不超过不超过不超过20%20%40DDDs40DDDs以下以下以下以下 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30303030分钟至分钟至分钟至分钟至2 2 2 2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择小

93、时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。和使用疗程合理。和使用疗程合理。和使用疗程合理。 I I I I类切口手术腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、类切口手术腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、类切口手术腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、类切口手术腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物

94、切除手术和经血管途径介动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。 2.2.2.2.严格了严格了严格了严格了I I I I类切口手术患者预防使用抗菌药物范围类切口手术患者预防使用抗菌药物范围类切口手术患者预防使用抗菌药物范围类切口手术患者预防使用抗菌药物范围按抗菌药物使用级别加强临床微生物标本检测按抗菌药物使用级别加强临床微生物标本检测 2011201120112011版的整治方案：版

95、的整治方案：版的整治方案：版的整治方案： 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于率不低于率不低于率不低于30%30%30%30%； 2012201220122012版的整治方案：版的整治方案：版的整治方案：版的整治方案： 按抗菌药物使用级别加强临床微生物标本检测，按抗菌药物使用级别加强临床微生物标本检测，按抗菌药物使用级别加强临床微生物标本检测，按抗菌药物使用级别加强临床微生物标本检测，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使接受限制使用级抗菌药物治疗

96、的住院患者抗菌药物使接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于用前微生物检验样本送检率不低于用前微生物检验样本送检率不低于用前微生物检验样本送检率不低于50%50%50%50%；接受特殊使；接受特殊使；接受特殊使；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于送检率不低于送检率不低于送检率不低于80%80%80%80%。落实处方点评制度，强化信息手段和药师职

97、责落实处方点评制度，强化信息手段和药师职责落实处方点评制度，强化信息手段和药师职责落实处方点评制度，强化信息手段和药师职责 2012201220122012版的整治方案版的整治方案版的整治方案版的整治方案： 要求充分运用信息化手段，对抗菌药物处方、医嘱要求充分运用信息化手段，对抗菌药物处方、医嘱要求充分运用信息化手段，对抗菌药物处方、医嘱要求充分运用信息化手段，对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。对出现抗菌药物超常处实施专项点评。对出现抗菌药物超常处实施专项点评。对出现抗菌药物超常处实施专项点评。对出现抗菌药物超常处方方方方3 3 3 3次以上且次以上且次以上且次以上且无无无无正当理由的医师提出

98、警告，限制其特殊使用级和限制使正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方（不是不是不是不是2 2 2 2次以上次以上次以上次以上）且无正当理由的，取消其抗菌药物处）且无正当理由的，取消其抗菌药物处）且无正当理由的，取消其抗菌药物处）且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。强化药师职责，药师未按照规定审核抗菌

99、药物处方权。强化药师职责，药师未按照规定审核抗菌药物处方权。强化药师职责，药师未按照规定审核抗菌药物处方权。强化药师职责，药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消其药物

100、调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消其药物调剂资格。医师处方权和药师药物调剂资格取消后，取消后，取消后，取消后，在在在在6 6 6 6个月内不个月内不个月内不个月内不得恢复。得恢复。得恢复。得恢复。限时建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网限时建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网限时建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网限时建立完善省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用省级卫生行政部门建立本辖区抗

101、菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，与全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，与全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，与全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，与全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网互联互通；定期公布本辖区监测网和细菌耐药监测网互联互通；定期公布本辖区监测网和细菌耐药监测网互联互通；定期公布本辖区监测网和细菌耐药监测网互联互通；定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物

102、。各省级抗菌指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。各省级抗菌指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。各省级抗菌指导本辖区医疗机构合理应用抗菌药物。各省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应当在药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应当在药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应当在药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应当在2012201220122012年年年年6 6 6 6月月月月1 1 1 1日前正式运行，日前正式运行，日前正式运行，日前正式运行，2012201220122012年年年年12121212月底向卫生部提交月底向卫生部提交月底向卫生部提交月底向卫生部提交2012201220122012年度监

103、测报告。年度监测报告。年度监测报告。年度监测报告。 对抗菌药物临床应用管理的几点看法把抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级把抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级把抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级把抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级的依据和特殊使用级三级的依据和特殊使用级三级的依据和特殊使用级三级的依据 世界卫生组织建议，将抗菌药物进行分级管理有助世界卫生组织建议，将抗菌药物进行分级管理有助于促进抗菌药物临床合理应用。目前，于促进抗菌药物临床合理应用。目前，澳大利亚、爱尔澳大利亚、爱尔兰、印度和我国香港地区兰、印度和我国香港地区均按照的世界卫生组织建议的均按照的世界卫生组织

104、建议的分级方式，将抗菌药物分为分级方式，将抗菌药物分为Unrestricted(Unrestricted(非限制使用非限制使用级级) )、restricted(restricted(限制使用级限制使用级) )和和ID specialist(ID specialist(专家专家级或特殊使用级级或特殊使用级)3)3个级别。个级别。 美国、欧盟虽然并未在全国或者地区层面统一对美国、欧盟虽然并未在全国或者地区层面统一对抗菌药物进行分级，但其大多数医疗机构均采用了世界抗菌药物进行分级，但其大多数医疗机构均采用了世界卫生组织推荐的分级方式。卫生组织推荐的分级方式。 对医疗机构抗菌药物品种品规数量进行限定不

105、会对医疗机构抗菌药物品种品规数量进行限定不会对医疗机构抗菌药物品种品规数量进行限定不会对医疗机构抗菌药物品种品规数量进行限定不会影响正常的医疗需求和医疗秩序，原因有以下两影响正常的医疗需求和医疗秩序，原因有以下两影响正常的医疗需求和医疗秩序，原因有以下两影响正常的医疗需求和医疗秩序，原因有以下两点：点：点：点： (一一一一) ) ) )限定抗菌药物品种数量完全能够满足临床诊限定抗菌药物品种数量完全能够满足临床诊限定抗菌药物品种数量完全能够满足临床诊限定抗菌药物品种数量完全能够满足临床诊疗需要。疗需要。疗需要。疗需要。卫生部关于三级综合医院使用抗菌药物品卫生部关于三级综合医院使用抗菌药物品卫生部

106、关于三级综合医院使用抗菌药物品卫生部关于三级综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过种数量不得超过种数量不得超过种数量不得超过50505050种种种种、二级综合医院使用抗菌药物、二级综合医院使用抗菌药物、二级综合医院使用抗菌药物、二级综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过品种数量不得超过品种数量不得超过品种数量不得超过35353535种种种种的规定，是全国抗菌药物临的规定，是全国抗菌药物临的规定，是全国抗菌药物临的规定，是全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案中的要求，床应用专项整治活动方案中的要求，床应用专项整治活动方案中的要求，床应用专项整治活动方案中的要求，办法办法办法办法中并中并中并中并未具体

107、体现。未具体体现。未具体体现。未具体体现。 活动方案下发前，卫生部组织专家对各级医疗活动方案下发前，卫生部组织专家对各级医疗活动方案下发前，卫生部组织专家对各级医疗活动方案下发前，卫生部组织专家对各级医疗机构抗菌药物使用情况和实际需求进行了充分调研机构抗菌药物使用情况和实际需求进行了充分调研机构抗菌药物使用情况和实际需求进行了充分调研机构抗菌药物使用情况和实际需求进行了充分调研和论证，根据临床诊疗实际，确定了三级医院使用和论证，根据临床诊疗实际，确定了三级医院使用和论证，根据临床诊疗实际，确定了三级医院使用和论证，根据临床诊疗实际，确定了三级医院使用抗菌药物品种数量不得超过抗菌药物品种数量不得

108、超过抗菌药物品种数量不得超过抗菌药物品种数量不得超过50505050种种种种的标准的标准的标准的标准。 北京协和医院北京协和医院北京协和医院北京协和医院作为全国危急重症和疑难疾病诊作为全国危急重症和疑难疾病诊作为全国危急重症和疑难疾病诊作为全国危急重症和疑难疾病诊疗中心之一，抗菌药物临床应用水平在全国长期处疗中心之一，抗菌药物临床应用水平在全国长期处疗中心之一，抗菌药物临床应用水平在全国长期处疗中心之一，抗菌药物临床应用水平在全国长期处于领先地位，在开展抗菌药物专项整治活动之前，于领先地位，在开展抗菌药物专项整治活动之前，于领先地位，在开展抗菌药物专项整治活动之前，于领先地位，在开展抗菌药物专

109、项整治活动之前，其抗菌药物仅有其抗菌药物仅有其抗菌药物仅有其抗菌药物仅有50505050余个品种，能够很好地满足临床余个品种，能够很好地满足临床余个品种，能够很好地满足临床余个品种，能够很好地满足临床治疗需要。治疗需要。治疗需要。治疗需要。 我国规模最大的我国规模最大的我国规模最大的我国规模最大的郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院使用抗使用抗使用抗使用抗菌药物品种数已经不超过菌药物品种数已经不超过菌药物品种数已经不超过菌药物品种数已经不超过50505050种，台湾地区规模最大种，台湾地区规模最大种，台湾地区规模最大种，台湾地区规模最大的的的的林口长

110、庚医院林口长庚医院林口长庚医院林口长庚医院抗菌药物不到抗菌药物不到抗菌药物不到抗菌药物不到40404040种，均能够满足临种，均能够满足临种，均能够满足临种，均能够满足临床诊疗工作需要，且未出现细菌耐药、药物滥用的床诊疗工作需要，且未出现细菌耐药、药物滥用的床诊疗工作需要，且未出现细菌耐药、药物滥用的床诊疗工作需要，且未出现细菌耐药、药物滥用的风险。风险。风险。风险。( ( ( (二二二二) ) ) )限定抗菌药物品种数量，并未限定使用的具体限定抗菌药物品种数量，并未限定使用的具体限定抗菌药物品种数量，并未限定使用的具体限定抗菌药物品种数量，并未限定使用的具体品种。品种。品种。品种。虽然活动方

111、案中要求三级综合医院使用抗菌药虽然活动方案中要求三级综合医院使用抗菌药虽然活动方案中要求三级综合医院使用抗菌药虽然活动方案中要求三级综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过物品种数量不得超过物品种数量不得超过物品种数量不得超过50505050种、二级综合医院使用抗菌药种、二级综合医院使用抗菌药种、二级综合医院使用抗菌药种、二级综合医院使用抗菌药物品种数量不得超过物品种数量不得超过物品种数量不得超过物品种数量不得超过35353535种，但仅仅限定了抗菌药物品种，但仅仅限定了抗菌药物品种，但仅仅限定了抗菌药物品种，但仅仅限定了抗菌药物品种的数量，并未限定具体选用的品种。各医院可根据种的数量，并未限定具

112、体选用的品种。各医院可根据种的数量，并未限定具体选用的品种。各医院可根据种的数量，并未限定具体选用的品种。各医院可根据医疗实际情况、细菌耐药监测情况、药物不良反应监医疗实际情况、细菌耐药监测情况、药物不良反应监医疗实际情况、细菌耐药监测情况、药物不良反应监医疗实际情况、细菌耐药监测情况、药物不良反应监测情况等进行综合评估后，确定本院的抗菌药物使用测情况等进行综合评估后，确定本院的抗菌药物使用测情况等进行综合评估后，确定本院的抗菌药物使用测情况等进行综合评估后，确定本院的抗菌药物使用品种。品种。品种。品种。很多抗菌药物的不合理使用出现在基层医疗机构，很多抗菌药物的不合理使用出现在基层医疗机构，办

113、法办法在解决这个问题上的具体规定：在解决这个问题上的具体规定：主要主要主要主要从从从从4 4 4 4个方面加强对基层医疗机构抗菌药物临个方面加强对基层医疗机构抗菌药物临个方面加强对基层医疗机构抗菌药物临个方面加强对基层医疗机构抗菌药物临床应用的管理与控制：床应用的管理与控制：床应用的管理与控制：床应用的管理与控制： 一是一是一是一是要求村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用要求村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用要求村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用要求村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部抗菌药物开展静脉输注活

114、动，应当经县级卫生行政部抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准；门核准；门核准；门核准； 二是二是二是二是要求基层医疗机构医务人员要求基层医疗机构医务人员要求基层医疗机构医务人员要求基层医疗机构医务人员( ( ( (包括乡村医生包括乡村医生包括乡村医生包括乡村医生) ) ) )必须经过县级以上卫生行政部门组织的培训和考核合必须经过县级以上卫生行政部门组织的培训和考核合必须经过县级以上卫生行政部门组织的培训和考核合必须经过县级以上卫生行政部门组织的培训和考核合格后，方可开具或调剂抗菌药物处方；格后，方可开具或调剂抗菌药物处方；格后，方可开具或调剂抗菌药物处方；格后，方可开具或调剂抗

115、菌药物处方； 三是三是三是三是基层医疗卫生机构只能选用基本药物基层医疗卫生机构只能选用基本药物基层医疗卫生机构只能选用基本药物基层医疗卫生机构只能选用基本药物( ( ( (包括包括包括包括各省区市增补品种各省区市增补品种各省区市增补品种各省区市增补品种) ) ) )中的抗菌药物品种。中的抗菌药物品种。中的抗菌药物品种。中的抗菌药物品种。 四是四是四是四是建立基层医疗机构抗菌药物临床应用情况建立基层医疗机构抗菌药物临床应用情况建立基层医疗机构抗菌药物临床应用情况建立基层医疗机构抗菌药物临床应用情况定期报告和排名制度，加强基层医疗机构抗菌药物定期报告和排名制度，加强基层医疗机构抗菌药物定期报告和排

116、名制度，加强基层医疗机构抗菌药物定期报告和排名制度，加强基层医疗机构抗菌药物使用情况的监督和管理，县级卫生行政部门负责对使用情况的监督和管理，县级卫生行政部门负责对使用情况的监督和管理，县级卫生行政部门负责对使用情况的监督和管理，县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心( ( ( (站站站站) ) ) )抗菌药抗菌药抗菌药抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。物使用量、使用率等情况进行

117、排名并予以公示。思考思考u抗菌抗菌药物物临床床应用管理用管理办法法对抗菌抗菌药物是如何界定的物是如何界定的? ?u抗菌抗菌药物根据安全性、物根据安全性、疗效、效、细菌耐菌耐药性、价格等因素，可将抗菌性、价格等因素，可将抗菌药物分物分为哪几哪几级？ u抗菌抗菌药物治物治疗性性应用的基本原用的基本原则？u原原则上不上不预防使用抗菌防使用抗菌药物的物的I I类切口手切口手术有哪些？有哪些？u抗菌药物联合应用的指征有哪些？抗菌药物联合应用的指征有哪些？办法对抗菌药物是如何界定的办法对抗菌药物是如何界定的办法对抗菌药物是如何界定的办法对抗菌药物是如何界定的? ? ? ?u办法特法特别规定抗菌定抗菌药物是

118、指：治物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、放立克次体、螺旋体、放线菌及真菌等微生物所致感染的菌及真菌等微生物所致感染的药物。物。不包括不不包括不针对上述病原菌的抗病毒上述病原菌的抗病毒药与抗寄生虫与抗寄生虫药; ;尽管属于尽管属于抗菌抗菌药物，但因物，但因为临床床应用的特殊性，抗用的特殊性，抗结核核药、抗麻、抗麻风药以及具有抗菌作用的中以及具有抗菌作用的中药制制剂以及外用抗菌以及外用抗菌药物制物制剂暂未未纳入本管理入本管理办法范法范围。抗菌药物分为哪几级？抗菌药物分为哪几级？非限制使用、限制使用及特殊使用。非限制使用、限制使用及特殊使用。u非限制使用非限制使

119、用经长期期临床床应用用证明安全、有效，明安全、有效，对细菌耐菌耐药性影响性影响较小，价小，价格相格相对较低的抗菌低的抗菌药物；物；u限制使用限制使用与非限制使用与非限制使用级抗菌抗菌药物相比物相比较，在，在疗效、安全性、效、安全性、对细菌耐菌耐药性影响、性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制非限制级药物使用；物使用；u特殊使用特殊使用具有明具有明显或者或者严重不良反重不良反应，不宜随意使用的抗菌，不宜随意使用的抗菌药物；需要物；需要严格控制使用避免格控制使用避免细菌菌过快快产生耐生耐药的抗菌的抗菌药物；新上市不足物；新上市不足5 5年的抗菌年的抗菌药物，

120、物，疗效或安全性方面的效或安全性方面的临床床资料料较少，不少，不优于于现用用药物的抗菌物的抗菌药物；价格昂物；价格昂贵的抗的抗菌菌药物。物。抗菌药物治疗性应用的基本原则？抗菌药物治疗性应用的基本原则？u诊断断为细菌性感染者，方有指征菌性感染者，方有指征应用抗菌用抗菌药物物u尽早尽早查明感染病原，根据病原种明感染病原，根据病原种类及及细菌菌药物敏感物敏感试验结果果选用抗菌用抗菌药物物u按照按照药物的抗菌作用特点及其体内物的抗菌作用特点及其体内过程特点程特点选择用用药u抗菌抗菌药物治物治疗方案方案应综合患者病情、病原菌种合患者病情、病原菌种类及抗菌及抗菌药物特点制物特点制订：(1)(1)品品种种选

121、择；(2)(2)给药剂量；量；(3)(3)给药途径；途径；(4)(4)给药次数；次数；(5)(5)疗程；程；(6)(6)抗菌抗菌药物的物的联合合应用要有明确指征。用要有明确指征。原则上不预防使用抗菌药物的原则上不预防使用抗菌药物的I I类切口类切口手术有哪些？手术有哪些？u腹股沟疝修腹股沟疝修补术（包括（包括补片修片修补术）、甲状腺疾病手）、甲状腺疾病手术、乳、乳腺疾病手腺疾病手术、关、关节镜检查手手术、颈动脉内膜剥脱手脉内膜剥脱手术、颅骨骨肿物切除手物切除手术和和经血管途径介入血管途径介入诊断手断手术抗菌药物联合应用的指征有哪些？抗菌药物联合应用的指征有哪些？单一一药物可有效治物可有效治疗的

122、感染不需的感染不需联合用合用药，仅在下列情况在下列情况时有指征有指征联合用合用药。u病原菌尚未病原菌尚未查明的明的严重感染，包括免疫缺陷者的重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。重感染。u单一抗菌一抗菌药物不能控制的物不能控制的严重感染，需氧菌及重感染，需氧菌及厌氧菌混合感染，氧菌混合感染，2 2种及种及2 2种以种以上复数菌感染，以及多重耐上复数菌感染，以及多重耐药菌或泛耐菌或泛耐药菌感染。菌感染。u需需长疗程治程治疗，但病原菌易，但病原菌易对某些抗菌某些抗菌药物物产生耐生耐药性的感染，如某些侵性的感染，如某些侵袭性真菌病；或病原菌含有不同生性真菌病；或病原菌含有不同生长特点的菌群，需要特点的菌群，需要应用不同抗菌机制的用不同抗菌机制的药物物联合使用，如合使用，如结核和非核和非结核分枝杆菌。核分枝杆菌。u毒性毒性较大的抗菌大的抗菌药物，物，联合用合用药时剂量可适当减少，但需有量可适当减少，但需有临床床资料料证明其明其同同样有效。如两性霉素有效。如两性霉素B B与氟胞与氟胞嘧啶联合治合治疗隐球菌球菌脑膜炎膜炎时，前者的，前者的剂量可量可适当减少，以减少其毒性反适当减少，以减少其毒性反应。