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1、介入无植入DCB在糖尿病病人(bngrn)中的应用探索第一页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用B. Braun Melsungen AG 糖尿病并发症并并发症症心血管疾病心血管疾病肾脏疾病肾脏疾病高血压高血压牙龈疾病牙龈疾病增加感染率增加感染率神经病变神经病变视网膜病变视网膜病变酮酸中毒酮酸中毒冠心病等危症冠心病等危症糖尿病会增加包括冠心病在内的多种严重(ynzhng)的健康风险第二页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用Juutilainen A, et al. Diabetes Care. 2005, 28:29012907East-West研究：18年随访(su
2、fn)结果(n=2,432) 心血管死亡率（）（糖尿病（糖尿病+/冠心病冠心病-）vs（糖尿病（糖尿病-/冠心病冠心病+）冠心病死亡冠心病死亡 HR 1.9 (1.4-2.6)糖尿病+/冠心病+糖尿病+/冠心病-糖尿病-/冠心病+糖尿病-/冠心病-病程病程(bngchng)(bngchng)( (年年) )芬兰芬兰East-West研究研究(ynji)（1998-2005）：）：18年随访结果年随访结果(n=2,432) 冠心病合并糖尿病死亡率明显增高5第三页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用糖尿合并冠心病：病情(bngqng)更为复杂PCI=percutaneous coron
3、ary intervention.Image from: Medtronic, Inc., 2011.Nesto R, et al. Presented at: TCT. 2003. 更富有挑战的解剖结构小血管更高的动脉(dngmi)粥样硬化发生率弥漫性病变糖尿病患者介入手术预后更多并发症与降糖药物的互相影响再狭窄率高术后一年心梗发生率更高UC201204378EN Medtronic, Inc. All rights reserved第四页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用糖尿病或非糖尿病患者中，西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架的不同(b tn)临床疗效糖尿病无糖尿病心源性死亡
4、、心梗或缺血性TLR（%）Circulation. 2011; 124: 893-900糖尿病无糖尿病心源性死亡、心梗或缺血性TLR（%）第五页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用2年时不良事件非糖尿病患者糖尿病患者优势比(95%CI)，EES对比PESP优势比(95%CI)，EES对比PESP心源性死亡0.66（0.38-1.17）0.151.08（0.54-2.13）0.83心梗0.44（0.32-0.60）0.00010.87（0.55-1.40）0.58缺血事件驱动的TLR0.50（0.39-0.66）0.00010.90（0.59-1.37）0.63支架血栓*0.15（0
5、.07-0.30）0.00010.80（0.93-1.67）0.56主要心脏不良事件0.53（0.43-0.65）0.00010.94（0.68-1.30）0.71根据是否是糖尿病，不同支架类型(lixng)2年事件发生率的校正优势比CI：置信区间 EES：西罗莫司洗脱支架 PES：紫杉醇洗脱支架*根据学术研究联合会定义的确诊(quzhn)或疑似支架血栓Circulation. 2011; 124: 893-900紫杉醇在糖尿病患者(hunzh)中的疗效更好？第六页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用药物洗脱球囊和药物涂层支架在PCI中的对比(dub)：对1462位患者的荟萃分析结
6、果Lupi A et al. Int J Cardiol. 2013; 168(5): 4608-16作者年份刊物随机对照试验EPONIM患者比较DEBDES糖尿病随访Hamm2009AHA 2009是PEPCAD III637DEB (plus 100%BMS) vs DESSEQuent PleaseSirolimus175(27.5%)9个月Unverdorben2009Circulation是PEPCAD II131DEB (plus 7,5%BMS) vs DESSEQuent PleasePaclitaxel39(29.8%)12个月Cortese2010Heart是PICCOLE
7、TO60DEB (plus NA%BMS) vs DESDIORPaclitaxel24(40.0%)9个月Ali2011Eurointervention是PEPCAD IV84DEB (plus 100%BMS) vs DESSEQuent PleasePaclitaxel84(100.0%)6个月Stella2012Catheter Cardiovasc Interv是DEBIUT120DEB (plus100%BMS) vsDESDIORPaclitaxel13(10.8%)12个月Belkacemi2012J Am Coll Cardiol是DEBAMI150DEB (plus100%
8、BMS) vsDESDIORPaclitaxel11(7,3%)6个月Latib2012J Am Coll Cardiol是BELLO182DEB (plus 21 %BMS) VS DESIMPACTPaclitaxel74(40,7%)6个月Mieres2012Cardiovasc Rev Med不是DEAR316DEB (plus 95,6%BMS) VS DESDIORmiscellanea316(100.0%)12个月第七页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用Lupi A et al. Int J Cardiol. 2013;168(5): 4608-16结论：1. 该荟
9、萃分析(fnx)显示：与DES相比，DEB具有相似的临床疗效和安全性。因此，在合适的临床情况下，DEB应作为一种合理的治疗CAD的替代选择。2.Meta-回归分析显示DEB和DES之间晚期管腔丢失（LLL）的差别，随着糖尿病占PCI人群的比例的升高而逆相关。DEB的疗效在随着糖尿病病人比例的升高而更显优势。第八页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用糖尿病患者中三种(sn zhn)不同的PCI血运重建策略的1年结果：阿根廷糖尿病登记研究结果 (DEAR)Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep-Oct; 13(5): 265-71.第九页，共二十七页。DCB糖尿
10、病病人以及小血管中的应用DEAR登记研究:糖尿病患者的全球性比较(bjio)追踪试验一年随访(su fn)临床结果变量变量BMS(N=96)PEB（N=91）优势比（优势比（95%置信区间）置信区间）P值值靶血管失败率靶血管失败率29 (30.2%) 10 (11.0%) 0.330 (0.160.68) .003主要不良心血管事件主要不良心血管事件31 (32.3%) 12 (13.2%) 0.368 (0.180.72) .003全因死亡全因死亡6 (6.5%) 3 (3.3%) 0.664 (0.162.70) .563心源性死亡心源性死亡3 (3.3%) 2 (2.2%) 0.801
11、(0.134.95).812心肌梗死心肌梗死7 (7.2%) 3 (3.3%) 0.549 (0.132.17) .386死亡死亡/心肌梗死心肌梗死13 (13.5%) 4 (2.2%) 0.324 (0.101.00) .051靶血管血运重建靶血管血运重建24 (22.9%) 9 (8.3%) 0.583 (0.390.85) .005靶病变血运重建靶病变血运重建22 (21.0%) 7 (6.6%) 0.386 (0.160.90) .029变量变量DES(N=129)PEB（N=91）优势比（优势比（95%置信区间）置信区间）P值值靶血管失败率靶血管失败率24 (18.6%) 10 (1
12、1.0%) 0.757 (0.521.09) .138主要不良心血管事件主要不良心血管事件24 (18.6%) 12 (13.2%) 0.831 (0.581.17) .295全因死亡全因死亡8 (6.2%) 3 (3.3%) 0.815 (0.411.58) .543心源性死亡心源性死亡3 (2.3%) 2 (2.2%) 1.061 (0.432.63) .896心肌梗死心肌梗死8 (6.2%) 3 (3.3%) 0.743 (0.381.44) .387死亡死亡/心肌梗死心肌梗死12 (9.3%) 4 (4.4%) 0.679 (0.381.19) .180靶血管血运重建靶血管血运重建24
13、 (14.0%) 9 (8.3%) 0.567 (0.261.22) .149靶病变血运重建靶病变血运重建17 (9.4%) 7 (6.6%) 0.937 (0.601.46) .775Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep-Oct; 13(5): 265-71.第十页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用结 论 在该糖尿病患者队列中，中期(zhngq)结果显示，PEB治疗安全且主要不良心脏 事件和靶血管失败率都较低。 PEB治疗的12个月结果与DES组的临床事件发生率相当，但显著低于BMS组Cardiovasc Revasc Med. 2012 Sep-Oc
14、t; 13(5): 265-71.第十一页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用DCB治疗弥漫性冠状动脉原发病变(bngbin)的探索第十二页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用B. Braun Melsungen AG RCA: culprit vessel with multiple stenoses and TIMI 2 flow右冠的多处病变(bngbin)第十三页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用通常做法(zuf):”金属铠甲”3.5 x 30 mm Resolute Integrity3.5 x 30 mm Resolute Integrity3
15、.0 x 30 Resolute Integrity3.5 x 24 mm Resolute Integrity第十四页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用长支架是不良事件的独立预测(yc)因子0.030.060.02nsnsMishra et al. AJC 2006;98:357-61第十五页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用DCB+点支架(zhji)的可能优势1.DCB已经显现出可以有效的抑制再狭窄并促进(cjn)原发病变中血管的愈合2.越长的支架伴随着越高的支架再狭窄发生率3.不残留金属和聚合物,不改变血管原始生理和物理形态 (更少的炎症和内皮功能失调)4.点
16、支架可以为血管为未来可能的CABG留出机会.5. 可能更适合某些复杂病变: 糖尿病,小血管病变,分叉 病变,支架内再狭窄第十六页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用弥漫性冠状动脉病变的介入治疗(zhlio)策略弥漫性冠脉病变多合并其他疾病（如糖尿病）需要植入更多或更长的支架弥漫性病变的介入治疗困境置入支架治疗支架长度和/或数量是支架血栓和ISR的独立预测因素DCB？第十七页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用单纯DCB或DCB+DES治疗(zhlio)弥漫性冠脉原发病变Costopoulos C, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2013;
17、 6(11): 1153-1159研究(ynji)目的：评价单纯DCB或DCB + DES治疗弥漫性冠脉原发病变的疗效研究设计：回顾性分析，选取同期仅DES治疗的匹配患者作为对照入选患者：2009年6月至2012年10月在意大利米兰的2家PCI中心，纳入接受单纯 DCB或DCB+DES治疗弥漫性冠脉原发病变（25mm）患者69例（93 处病变），选择同期经过临床特征匹配的、接受二代DES治疗的93例 患者作为对照。主要终点：MACE（全因死亡、MI、TVR）、TVR和TLR发生率第十八页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用DCB的使用(shyng)策略Costopoulos C,
18、et al. JACC Cardiovasc Interv. 2013; 6(11): 1153-1159治疗策略病变（n=93）病变长度（mm）DES覆盖的病变长度比例治疗阶段的DCB/DES比例单纯DCB52（56.0）35.4 5.7NANA新普力DCB和DES （杂交）34（36.6）67.7 13.444.6 15.31.24DEB + DES（补救性置入）7（7.4）36.7 5.239.9 8.81.51超过半数病变使用了单纯(dnchn)DCB策略第十九页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用两组基线(jxin)和即刻的QCA结果Costopoulos C, et a
19、l. JACC Cardiovasc Interv. 2013; 6(11): 1153-1159DES组的术后即刻血管造影数据(shj)优于单纯DCB或DCB + DES组特征单纯DCB或DCB+DES（n=93）单纯DES（n=93）P值基线0.48 参考血管直径，mm2.44 0.372.58 0.29 0.01 最小管腔直径，mm0.66 0.30 0.67 0.260.68 直径狭窄比例，%72.9 11.373.9 10.70.58 长度，mm 47.3 18.147.6 18.60.88术后即刻 最小管腔直径，mm1.78 0.412.19 0.37 0.01 直径狭窄比例，%2
20、6.5 7.9315.6 4.98 0.01 急性获得，mm 1.12 0.451.52 0.44 0.01第二十页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用2年随访时两组的临床事件(shjin)发生率相当Costopoulos C, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2013; 6(11): 1153-1159DCB DES组单纯DES组P值TLR（每病变），%8.0 3.99.3 3.20.858月月风险患者数DCB+/-DES 69单纯DES 93风险患者数DCB+/-DES 69单纯DES 93单纯DESDCB+/-DES单纯DESDCB+/-DESM
21、ACETVRTLR单纯(dnchn)DCB（短）或DCB + DES（长病变）可用于治疗弥漫性冠脉原发病变第二十一页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用“无金属支架”的多中心(zhngxn)经验San Raffaele Hospital and EMO GVM Columbus, Milan, ItalyAzeem Latib, Tadashi Miyazaki,Antonio Colombo Heart Center Segeberger Kliniken, Bad Segeberg, GermanyMohamed Abdel-Wahab，Gert Richardt Ambrog
22、io Clinical Institute,Milan,ItalyLuca Testa,Francesco Bedogni San Giovanni di Dio Hospital, Agrigento, ItalySalvatore Geraci,Giuseppe CaramannoEuroIntervention. 2016; 11(4): e1589 - e1595第二十二页，共二十七页。22DCB糖尿病病人以及小血管中的应用B. Braun Melsungen AG BRS/DCB杂交(zjio)策略的适应证- 弥漫性病变(bngbin)：近端BVS，远端DCB- 分叉病变：主支BRS
23、，侧支DCB- ISR或ISR合并远端血管de novo病变EuroIntervention. 2016; 11(4): e1589 - e1595第二十三页，共二十七页。23DCB糖尿病病人以及小血管中的应用临床(ln chun)结果*定义为：在BRS和DCB治疗的节段内残存狭窄小于30%，并且无院内心血管不良事件发生。*所有TLR均发生在弥漫性病变/多处冠脉病变的患者(hunzh)，且经再次PCI治疗后康复。平均随访时间12个月（IQR 6-18）BRS+DCB杂交策略 n=42位患者操作成功*，n（%）42（100）全因死亡，n（%）0围手术期心梗（CKMB大于正常上限的五倍），n（%）
24、2（4.7）每位病人TLR，n(%)*5(11.9)确诊/疑似血栓，n（%）0EuroIntervention. 2016; 11(4): e1589 - e1595第二十四页，共二十七页。24DCB糖尿病病人以及小血管中的应用结 论1 1直径小于2.5mm的末梢小血管2 2通过避免SB植入支架预防分叉病变SB开口处再狭窄3 3与DES联合治疗弥漫性病变4 4与BRS联合使用的无金属支架策略- BELLO研究的长期数据令人满意- 缩短支架长度和全金属外壳- 血管修复，促进血管愈合，预防晚期事件第二十五页，共二十七页。25DCB糖尿病病人以及小血管中的应用小 结DCB作为一种新型治疗手段为心脏介
25、入医生提供了更多的治疗选择，除治疗ISR、分叉病变和小血管疾病外，在 糖尿病弥漫性病变的PCI治疗中也具有一定优势： u DCB治疗弥漫性冠脉原发病变有效且安全，可作为不适合植入DES患者的有效替代uDCB需要(xyo)的DAPT时间更短，更适合出血风险高和近期拟行手术操作的患者，通过降低了 DAPT的药品费用从而更具成本效益第二十六页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用内容(nirng)总结介入无植入DCB在糖尿病病人中的应用(yngyng)探索。芬兰East-West研究（1998-2005）：18年随访结果(n=2,432)。西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架的不同临床疗效。药物洗脱球囊和药物涂层支架在PCI中的对比：对1462位患者的荟萃分析结果。通常做法:”金属铠甲”。点支架可以为血管为未来可能的CABG留出机会.。支架长度和/或数量是支架血栓和ISR的独立预测因素。每位病人TLR，n(%)*第二十七页，共二十七页。DCB糖尿病病人以及小血管中的应用
