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1、品质管理系统2基本原理與詞彙0.1概述 -CNS 12680 （ISO 9000）說明品質管理系統基本原理與規定品質管理系統用語 -CNS 12681 （ISO 9001）規定當組織為展現提供符合顧客與適用法規要求之能力，且旨在增強顧客滿意度時，所需的品質管理系統之要求 -CNS 12684 （ISO 9004）提供同時考量品質管理系統的效果與效率之指導綱要 -CNS 19011 （ISO 10011）提供稽核品質與環境管理系統之指導基本原理與詞彙2.7 文件化2.7.1文件化的價值 文件化能溝通意圖溝通意圖並使行動一致。其用途參見PP.1262.7.2用於品質管理系統文件之類型 品質手冊；品
2、質計畫；規格；指導綱要；程序、工作說明書及圖面；記錄基本原理與詞彙2.8 品質管理系統評估2.8.1 評估品質管理系統之過程接受評估之有關過程需被問到的基本問題有四項：過程是否經過鑑別並適當界定？過程是否經過鑑別並適當界定？責任是否指派？責任是否指派？程序是否業已實施與維持？程序是否業已實施與維持？過程是否有效達成所要求結果？過程是否有效達成所要求結果？例如：採購過程、出貨過程、人員招募過程、基本原理與詞彙2.8.2 稽核品質管理系統 稽核係用以決定品質管理系統要求所達成程度。稽核之發現用以評鑑品質管理系統的效果與鑑別改進的機會第一者稽核第二者稽核第三者稽核基本原理與詞彙2.8.3 審查品質管
3、理系統 最高管理階層針對品質政策與目標做例行性的評估系統的適用性、適切性、有效性適用性、適切性、有效性與效率與效率2.8.4 自我評鑑 有助於鑑別組織中需要改進之處需要改進之處並決定其優先次序基本原理與詞彙2.9 持續改善 持續改善的目的乃是增加對提高顧客與其他利害相關者滿意度滿意度之機率。改進措施見PP.1282.10統計技術之角色 使用統計技術有助於瞭解變異性變異性，並藉以協助組織解決問題及改進效果與效率ISO/TR10017 對統計技術在品質管理系統中之應用提供指導基本原理與詞彙2.11 品質管理系統與其他管理系統重點品質管理系統是組織管理系統之一部分。各種管理各種管理系統稽核可分別或聯
4、合執行系統稽核可分別或聯合執行。對於組織得各管理系統之不同部分可予以整合。2.12 品質管理系統與卓越模式間之關係CNS12680族系標準的品質管理系統方式及組織的卓越模式均以共同原則為基礎。兩者之差異在適用範圍基本原理與詞彙3. 名詞與定義3.1 品質有關之名詞3.1.1品質（quality） 一組固有的特性（3.5.1）滿足要求（3.1.2）的程度3.1.2要求（requirement） 明示的、通常隱含或義務的需求或期望基本原理與詞彙3.1.3等級（grade） 對具有相同功能用途，但不同品質要求（3.1.2）的產品（3.4.2）、過程（3.4.1）或系統（3.2.1）所做的分類或分級3
5、.1.4顧客滿意度（customer satisfaction） 顧客對其要求（3.1.2）已被滿足的感受程度3.1.5產能（capacity） 組織(3.3.1)、系統（3.2.1）或過程（3.4.1）實現產品（3.4.2）滿足產品要求（3.1.2）之能力（3.9.12）基本原理與詞彙3.2管理有關之名詞3.2.1系統（system） 互相關連或交互作用要項之組合3.2.2管理系統（management system） 建立政策與目標並達成這些目標之系統（3.2.1）3.2.3品質管理系統（quality management system） 指導與管制組織（3.3.1）中關於品質（3.1.
6、1）部分之管理系統（3.2.2）基本原理與詞彙3.2.4品質政策（quality policy） 由最高管理階層（3.2.7）正式宣告，與品質（3.1.1）有關的組織（3.3.1）整體意圖與方向3.2.5品質目標（quality objective）尋找或致力於某些品質（3.1.1）有關的事物3.2.6管理（management）3.2.7最高管理階層（top management）基本原理與詞彙3.2.8品質管理（quality management）3.2.9品質規劃（quality planning）3.2.10品質管制（quality control）3.2.11品質保證（qualit
7、y assurance）3.2.12品質改進（quality improvement）基本原理與詞彙3.2.13持續改進（continual improvement）3.2.14效果（有效性）（effectiveness）3.2.15效率（efficiency）基本原理與詞彙3.3組織有關之名詞3.3.1組織（organization）3.3.2組織結構（organization structure）3.3.3基礎設施（infrastructure） 組織（3.3.1）運作所需的公用設施、裝備及服務之系統3.3.4工作環境（work environment） 執行工作時所處的一組條件基本原理與
8、詞彙3.3.5顧客（customer） 接受產品（3.4.2）的組織（3.3.1）或個人3.3.6供應者（supplier） 提供產品（3.4.2）之組織（3.3.1）或個人3.3.7利害相關者（interested party） 與組織（3.3.1）的績效或成就有利害關係的個人或團體。 例如：顧客、業主、組織的員工、供應者、銀行、工會、股東或社會基本原理與詞彙3.4過程與產品有關之名詞3.4.1過程（流程）（process） 一組將輸入轉換為輸出之相互關連或交互作用的活動3.4.2產品（product） 過程（3.4.1）之結果基本原理與詞彙3.4.3專案（project）3.4.4設計與開
9、發（design and development）3.4.5程序（procedure）3.5特性有關的名詞3.6符合有關的名詞基本原理與詞彙3.7文件化有關的名詞3.7.1資訊（information） 有意義的資料3.7.2文件（document） 資訊（3.7.1）及其支援媒介物。例如：紀錄（3.7.6）、規格（3.7.3）、程序文件、圖樣、報告、標準。基本原理與詞彙3.8檢查有關之名詞3.8.1客觀證據（objective evidence） 支持某事之存在或真實之資料3.8.2檢驗（inspection）藉由觀察與判斷所進行的符合性評估，適當時可結合量測、測試及量規計測基本原理與詞彙3.9稽核有關之名詞3.9.1稽核（audit） 系統的、獨立的及文件化之過程（3.4.1）用以獲得稽核證據（3.9.4）並對它做客觀的評估，已決定稽核准則（3.9.3）所滿足之程度基本原理與詞彙3.10量測過程品質保證有關之名詞3.10.1量測管制系統3.10.2量測過程3.10.3度量衡確認3.10.4量測設備3.10.5度量衡特性3.10.6度量衡功能基本原理與詞彙基本原理與詞彙结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！31
