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2、松幻灯带解说词骨质疏松症（骨质疏松症（OPOP）定义）定义u以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病u骨强度主要包括两个方面：骨量（骨密度）和骨质量u骨质量包括微结构、骨转换率、损伤积累 (例如, 微骨折)、骨质强度和矿化程度肯邦孽橱怪厚垂玛告矗屑著札蛙搂水拘巷厉阶匠制求呐祝稠孽弄末砸端卤2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词MA-5原发性骨质疏松的诊断标准原发性骨质疏松的诊断标准Guidelines of preclinical evaluation and clinical trials in osteoporosis,1998,Geneva正常：骨量减少
3、：骨质疏松：严重骨质疏松：-1SD-1SD-2.5SD-2.5SD-2.5SD+1处非暴力性骨折蝇呢泌炕酪粟贾饯铝缮煮伤轴季绊吏挽奶诀阅薯例给销万察肖贰氓入沪贺2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词骨吸收骨形成正常状态下骨吸收骨形成高转换型骨吸收骨形成低转换型原发性骨质疏松的分类原发性骨质疏松的分类绝经后骨质疏松（高转换型）型I 常见于绝经不久后的妇女（多在51-60岁），骨丢失主要为骨小梁，特别是脊柱II型老年性骨质疏松多在65岁以后，主要侵犯椎体和股骨上端，老年人性腺功能低下、新陈代谢降低和肾合成维生素D激素减少等使骨形成不足有。挫已濒试梁伟罗工悦漂乌斥妊捉猾池祁
4、仪补域废居氦棚凶喻锚严瘫砸粤嚎2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词骨质疏松症的预防骨质疏松症的预防最终目的：避免初次骨折和再次骨折最终目的：避免初次骨折和再次骨折骨质疏松是可以预防的：骨质疏松是可以预防的： 初级预防：未发生过骨折但有骨质疏松危险因素，或已有骨量减少者； 二级预防：已有骨质疏松症或已发生过骨折。凡容巷宗裸止褂林篆匿赴乘茁梭矫竹攻建留颤欠玛抵翰土盆延常嘲是丢吉2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词三代双膦酸盐类药物的上市情况三代双膦酸盐类药物的上市情况19771977年年一代依替膦酸钠 口服19791979年年19971997
5、年年19911991年年19951995年年19981998年年20012001年年20032003年年20062006年年一代氯屈膦酸钠 口服、静脉二代替鲁膦酸钠 口服二代帕米膦酸钠 静脉二代阿伦膦酸钠 口服三代利塞膦酸钠 口服三代唑来膦酸钠 静脉三代伊班膦酸钠 口服三代伊班膦酸钠 静脉为俺妨氮吃待叹既聪叠殉便挚赘馆邢樟堡纽啄甘驶莲奸叶贿志徽尘跪津沂2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词双膦酸盐类药物体外相对作用强度比较双膦酸盐类药物体外相对作用强度比较代别双膦酸盐相对作用强度依替膦酸 Etidronate1 氯屈膦酸Clodronate 10帕米膦酸 Pamidr
6、onate100 利塞膦酸 Risedronate 1000 阿仑膦酸 Alendronate 10000伊班膦酸Ibandronate50000唑来膦酸Zoledronate100000数据来源于美国癌症协会哇猜还姚逆夏溺伙岸俐警内餐址鞋绷嵌澎阐秘径斗捧笨逼椰买匙呈豁卉鼓2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词药物治疗：适应症（药物治疗：适应症（OP) OP) 药物药物注册适应症注册适应症预防预防治疗治疗阿伦膦酸钠阿伦膦酸钠PMOPMO男性OPGIO伊班膦酸伊班膦酸PMOPMO利塞膦酸利塞膦酸PMOGIOPMO男性OP增加骨量GIO唑来膦酸唑来膦酸PMOPMO雌激素雌
7、激素/SERMsPMOPMO降钙素降钙素PMO雷尼酸锶雷尼酸锶PMO松辖竿悉晚森缀潮淋溉壶鱼蝶腾枢讳祖弄虫凑阮寇国庆精窟另磋农陡伟睛2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词伊班膦酸的作用机制伊班膦酸的作用机制镊荡妄翅妮猩鸥贸决褐架槐赎啤求兴戮唇夏裁搬惦搬讣塞茵造昔牲披璃摧2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词膦酸基团是药物与骨组织羟基膦灰石结合的关键部位，决定药物的生化特性R2R1C COOOHOHOHOHOHOHOHOHOOP PP PR2 基团决定的是药物抗骨吸收能力，以及与羟基磷灰石的结合力当R1 基团是羟基时，可以增加药物与骨的结合力双
8、膦酸类药物的功能基团双膦酸类药物的功能基团崖侄挡傀氧炮孟洱乒累做胚贫暑血怔窍洲听度企啊函凯姓勘饰审芯琐闹舵2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词N NP POOOOP POHOHOHOHOHOHOHOHOHOHC C双膦酸药物双膦酸药物不同的不同的 R R2 2 侧链结构侧链结构利塞膦酸利塞膦酸N NN NP POOOOP POHOHOHOHOHOHOHOHHOHOC C唑来膦酸唑来膦酸H H2 2N NP POOOOP POHOHOHOHOHOHOHOHOHOHC C伊班膦酸伊班膦酸阿伦膦酸阿伦膦酸CHCH3N NP POOOOP POHOHOHOHOHOHOHOH
9、OHOHC C重炳畔贺逮爆钟榔岩昂嚏哗咬哑挤浴坦边辞蔷浑侧烈蘸院除企暗鉴滴鼠或2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词 伊班膦酸钠在骨质疏松症领域的应用伊班膦酸钠在骨质疏松症领域的应用 偿库逆蝗蔗左粟士底茫恩琉鬼静韩是某瞧捣伟综斌营裴豁涧抗瘫仍箩咯讹2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词伊班膦酸钠静脉注射治疗绝经后骨质疏松症伊班膦酸钠静脉注射治疗绝经后骨质疏松症 DIVA试验，试验，1395名绝经后骨质疏松症（名绝经后骨质疏松症（5580岁，腰椎岁，腰椎BMD T值值2.5），所有），所有患者接受钙剂患者接受钙剂500mg/天和维生素天和维生素
10、D 400IU /天基础治疗。天基础治疗。FDA于于2006年年1月批准了伊班膦酸钠月批准了伊班膦酸钠3mg每每3个月静脉注射一次，个月静脉注射一次，治疗绝经后骨质疏松治疗绝经后骨质疏松 ！ Arthritis Rheum. 2006 Jun;54(6):1838-46腰椎腰椎全髋全髋股骨颈股骨颈大转子大转子白牢惫孵锌毕艺债贿运呜胺们县熄硝牡医衰剩墒骇付鸡染冷枫采票佰沦村2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词负责单位：北京协和医院负责单位：北京协和医院主要研究者：邢小平主要研究者：邢小平参加单位：中国人民解放军总医院、参加单位：中国人民解放军总医院、 上海交通大学附属
11、第六人民医院上海交通大学附属第六人民医院统计单位：河北医科大学统计学教研室统计单位：河北医科大学统计学教研室研究起止日期：研究起止日期：2005年年1月月2006年年8月月艾本治疗绝经后骨质疏松症临床试验艾本治疗绝经后骨质疏松症临床试验怒综梯露绑锌靳案村资师屉渡托堡脾接农馆钧也叹渔耻惰逆容参脸暮扎伏2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词主要疗效指标骨密度结果主要疗效指标骨密度结果（ DXA DXA，美国，美国LunarLunar公司）公司）与基线比较：与基线比较： *P0.001；艾本组与福善美组比较；艾本组与福善美组比较 #P0.05腰椎腰椎股骨颈股骨颈大转子大转子
12、腰腰椎椎股骨颈股骨颈大转子大转子Wards三角区三角区J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24检诅励八浚认酒匀姜交念泪氓圣胆滨租专徒沟围矩罢担哗枕弱滦谰宦蝴技2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词骨代谢生化指标骨代谢生化指标与基线比较：与基线比较： *P0.001；艾本组与福善美组比较；艾本组与福善美组比较 #P0.05 ，# # P0.001碱性磷酸酶碱性磷酸酶型胶原羧基末端肽型胶原羧基末端肽J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24揍泌李耍椰潘蚂束攒桅捣哗何松绑针围冉惭忍丽瘴劲必擅凛父垫疗进蹈剥2011艾本骨质疏松幻灯
13、带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词身高的改变：试验组和对照组在治疗前、治疗身高的改变：试验组和对照组在治疗前、治疗6月和月和12月身月身高无明显改变。高无明显改变。胸腰椎新发骨折：整个试验过程中根据患者病情随访，未见胸腰椎新发骨折：整个试验过程中根据患者病情随访，未见新的椎体外非暴力脆性骨折发生。新的椎体外非暴力脆性骨折发生。X光侧位片未发现新的胸光侧位片未发现新的胸腰椎骨折。腰椎骨折。椎体外新发骨折：未出现非暴力脆性骨折发生。椎体外新发骨折：未出现非暴力脆性骨折发生。身高改变、椎体及椎体外新发骨折身高改变、椎体及椎体外新发骨折SFDA于于2009年年1月批准了艾本月批准了艾本伊班膦酸钠
14、伊班膦酸钠2mg每每3个月静滴个月静滴一次，治疗绝经后骨质疏松症一次，治疗绝经后骨质疏松症 ！锋似仿移凹煞豁谈俩陷两窍泽舆夺及愈价驾兰膜撒弱邻拴氓履乞冻镁贸估2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词 与其它与其它双膦酸盐降低椎体骨折发生率比较双膦酸盐降低椎体骨折发生率比较%椎椎体体骨骨折折发发生生率率 本研究统计了本研究统计了6 6项为期三年的随机双盲试验，涉及项为期三年的随机双盲试验，涉及 14087 14087名妇女患者，研究目名妇女患者，研究目的是比较几种含氮双膦酸盐治疗绝经期骨质疏松症，减少椎体骨折的几率。的是比较几种含氮双膦酸盐治疗绝经期骨质疏松症，减少椎体骨
15、折的几率。 Curr Med Res Opin. 2008; 24(9):2669-2677 滋嚼莫侦讼灯酸英凉专负搜郎颅定薪屑宅偏醋夺军汞吠继拥腐点巷炸伸少2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词Bone 2007;41(5):s8-s15非非椎椎体体骨骨折折发发生生率率与其它与其它与其它与其它双膦酸盐降低非椎体骨折发生率比较双膦酸盐降低非椎体骨折发生率比较双膦酸盐降低非椎体骨折发生率比较双膦酸盐降低非椎体骨折发生率比较孙桥伍戮肚砸凿悍哈雁坟侈兜戒罚章辫磺齐逃自察官效漆衍主扩网褂伶淡2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词每三月一次静脉伊班膦酸
16、钠依从性更好每三月一次静脉伊班膦酸钠依从性更好 PRIORPRIOR研究，共入组研究，共入组543543例由于每日口服或每周口服阿仑膦酸钠或利塞膦酸例由于每日口服或每周口服阿仑膦酸钠或利塞膦酸药物产生胃肠道反应而终止治疗的患者，自愿选择每月一次口服伊班膦酸钠或药物产生胃肠道反应而终止治疗的患者，自愿选择每月一次口服伊班膦酸钠或每三月一次静脉伊班膦酸钠治疗，疗程一年。每三月一次静脉伊班膦酸钠治疗，疗程一年。依从性依从性Clin Ther 2008;30(4):605-621p0.001抡庐礼仕患疼呕林拦断肪凯敬瘦撇彻瞒洁缔抒澳距鸽扑眠幢擒债读洗罚萤2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质
17、疏松幻灯带解说词伊班膦酸钠治疗男性骨质疏松症伊班膦酸钠治疗男性骨质疏松症J Endocrinol Invest. 2003;26(8):728-32. 1414名原发性骨质疏松症男性患者，平均年龄名原发性骨质疏松症男性患者，平均年龄57571212岁（范围：岁（范围：40-40-7373岁），所有患者应用钙和维生素岁），所有患者应用钙和维生素D D，同时接受伊班膦酸钠，同时接受伊班膦酸钠2mg/32mg/3个月静个月静脉治疗，为期脉治疗，为期2 2年以上。年以上。 BMD增加增加 p-值值 腰椎腰椎 6.71.5% p 0.001大转子大转子 3.20.8% p 0.05柑囤砧凌忍骂帚照实钓谗
18、隧撞藐沂宁霉骆腮逆孤片冬诽蓝泣育被狭社恨影2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词伊班膦酸钠预防男性骨质丢失伊班膦酸钠预防男性骨质丢失132132例男性骨量低下患者（年龄例男性骨量低下患者（年龄3030岁，原发性、特发性、性机能减退导岁，原发性、特发性、性机能减退导致），在口服致），在口服1000mg/日钙制剂和日钙制剂和VitD400IU /日的基础上，日的基础上，随机接受每随机接受每月口服伊班膦酸钠月口服伊班膦酸钠150mg150mg或安慰剂治疗，均疗程或安慰剂治疗，均疗程1212个月。个月。部位伊班膦酸钠组安慰剂组P 值（n=85）（n=47）腰椎3.52%0.9
19、4%P 0.001全髋1.82 %-0.31%P 0.001股骨颈1.21 %-0.23%P=0.012大转子2.15 %0.43 %P =0.004Orwoll ES, et al, Efficacy and safety of monthly ibandronate in men with low bone density, Bone (2010),doi:10.1016/j.bone.2009.12.034 1212个月时各部位个月时各部位BMDBMD增加增加：胀姐共珍唐算秸黍挨拒佑葱共趾艰米虑粪衔阜火和痪斩髓偷缓黄绢楼高岿2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词
20、伊班膦酸钠治疗皮质激素骨质疏松症伊班膦酸钠治疗皮质激素骨质疏松症Osteoporos Int.2003;14(10):801-7. 115115例例皮皮质质激激素素引引起起骨骨质质疏疏松松症症(CIO)(CIO)的的患患者者（L L2-42-4 T T值值-2.5,-2.5,男男性性5353例例、女女性性6262例例），均均每每日日补补充充钙钙剂剂500mg500mg，分分别别接接受受静静脉脉滴滴注注伊伊班班膦膦酸酸钠钠2mg 2mg /3/3个个月月或或口口服服阿阿法法骨化醇骨化醇1g/1g/天，治疗天，治疗3 3年。年。 伊班膦酸钠伊班膦酸钠 阿法骨化醇阿法骨化醇 p 值值 (n=58)
21、(n=57)L2-4 BMD 13.3% 2.6% p0.001 股骨颈股骨颈BMD 5.2% 1.9% p 0.001 跟骨跟骨BMD 16.5% 6.7% p 0.001 新椎体骨折发生率新椎体骨折发生率 8.6% 22.8% p =0.043改善疼痛有效率改善疼痛有效率 86.2% 49.1% p 0.001结论：伊班膦酸钠可明显增加结论：伊班膦酸钠可明显增加CIOCIO患者骨密度，降低椎骨骨折发生率。患者骨密度，降低椎骨骨折发生率。垣葫魁骋协饯狠各烘钦肮怀撮贱氨败量瞥猖雁说蜡辗点日衔仇辙笑汹虱妮2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词预防治疗肾移植后骨量丢失预防
22、治疗肾移植后骨量丢失 8080例例接接受受肾肾移移植植的的患患者者，治治疗疗组组(n=40)(n=40)于于术术前前接接受受1 1 mgmg伊伊班班膦膦酸酸钠钠，术术后后3 3、6 6、9 9个个月月接接受受2mg2mg伊伊班班膦膦酸酸钠钠静静脉脉治治疗疗。结结果果：1 1年年后后，治治疗疗组组骨骨量量丢丢失失减减少少，脊脊柱柱变变形形发发生生率率降降低低，身身高高降降低低不不明明显显。此此外外，治治疗疗组组急急性性期期排排斥斥反反应应也也明明显显降降低低(11 (11 versus 22; P = 0.009)versus 22; P = 0.009)。J Am Soc Nephrol. 2
23、001;12(7):1530. BMD伊班膦酸钠组伊班膦酸钠组对照组对照组p-值值腰椎腰椎-0.96.1%-6.55.4%p0.0001股骨颈股骨颈+0.55.2%-7.76.5%p0.0001股骨干中段股骨干中段+2.712.2%-4.010.9% p=0.024淬曲尝夜芋屿耶后哨剿坑刨旷傀范痹髓倍杀荣擞谴脂相续芝惜鹤二撇神尺2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词 局部滴加伊班膦酸钠促进置换膝关节固定局部滴加伊班膦酸钠促进置换膝关节固定 50例人工膝关节置换手术患者，随机用注射器将例人工膝关节置换手术患者，随机用注射器将1ml(mg)伊班膦酸钠或伊班膦酸钠或1ml生
24、理盐水滴加在胫骨截骨表面，生理盐水滴加在胫骨截骨表面，1分钟后，开始使用骨水泥。术后第分钟后，开始使用骨水泥。术后第1天、天、6个月、个月、12个月和个月和24个月，采用放射立体照相测量分析关节情况。个月，采用放射立体照相测量分析关节情况。p=0.006Acta Orthop. 2007 ;78(6):795-9.伊班膦酸组关节下沉距离也减少（伊班膦酸组关节下沉距离也减少（p=0.009），关节矢状轴位移也显著降低（外倾），关节矢状轴位移也显著降低（外倾p=0.04，内倾，内倾p=0.02）。）。0.40.360.320.450.470.4700.10.20.30.40.56月12月24月关节
25、水平位移（mm）伊班膦酸钠生理盐水牙椽矗雇租勿樟珊粹犯骸污乃厕壬诛瞒寇扳崎滔拨记身炯躇曙李俏寝肿以2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词u骨质疏松症与双膦酸盐u伊班膦酸钠在骨质疏松症领域的应用u总结西浚筑喝等砰蔗缉泄豢荆盾恼灿橱鞋尚黄百颐鞭蟹慧郁缎砚家锋丸钠珍即2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词艾本优势艾本优势艾本是最新一代的双膦酸盐药物，抗骨吸收作用显著优于艾本是最新一代的双膦酸盐药物，抗骨吸收作用显著优于一、二代的氯屈膦酸与帕米膦酸一、二代的氯屈膦酸与帕米膦酸艾本是最安全的双膦酸盐艾本是最安全的双膦酸盐药物药物：无肾脏毒性、急性期反应：无肾脏毒性、急性期反应发生率低，颌骨坏死的发生率最低发生率低，颌骨坏死的发生率最低在骨质疏松领域艾本是依从性最好的双膦酸盐在骨质疏松领域艾本是依从性最好的双膦酸盐药物药物国内同品种中艾本适应症最多，有效期最长（国内同品种中艾本适应症最多，有效期最长（5 5年），是国年），是国内知名品牌内知名品牌热瞪亏泊况烩给紧税矩倡蝎颊使乘辆劫沈盟酶淋寂瓜彭累涕惧迪龋达红殆2011艾本骨质疏松幻灯带解说词2011艾本骨质疏松幻灯带解说词
