《食品安全工作及食品企业日常监管工作重点介绍PPT》由会员分享，可在线阅读，更多相关《食品安全工作及食品企业日常监管工作重点介绍PPT（60页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、食品安全工作及食品企业日常监管工作重点介绍红果质量技术监督分局陈姣n n第一部分食品安全工作介绍三聚氰胺奶粉之祸三聚氰胺奶粉之祸 20082008年年年年0909月月月月1111日日日日东方早报记者东方早报记者东方早报记者东方早报记者简光洲发表简光洲发表简光洲发表简光洲发表甘肃甘肃甘肃甘肃1414名婴儿疑喝名婴儿疑喝名婴儿疑喝名婴儿疑喝“ “三鹿三鹿三鹿三鹿” ”奶粉致肾病奶粉致肾病奶粉致肾病奶粉致肾病，三鹿问题，三鹿问题，三鹿问题，三鹿问题奶粉事件开始浮出水面，并引起广奶粉事件开始浮出水面，并引起广奶粉事件开始浮出水面，并引起广奶粉事件开始浮出水面，并引起广泛关注。泛关注。泛关注。泛关注。2
2、0082008年年年年9 9月月月月1212日卫生部日卫生部日卫生部日卫生部通报受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉通报受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉通报受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉通报受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉致婴幼儿泌尿系统结石事实初步认致婴幼儿泌尿系统结石事实初步认致婴幼儿泌尿系统结石事实初步认致婴幼儿泌尿系统结石事实初步认定。截止到定。截止到定。截止到定。截止到20092009年年年年1 1月月月月9 9日，日，日，日，全国全国全国全国累计报告患儿近累计报告患儿近累计报告患儿近累计报告患儿近29.629.6万人万人万人万人。各地。各地。各地。各地公安机关共立案侦查与三鹿奶粉事公安机关共立案侦查与三鹿奶
3、粉事公安机关共立案侦查与三鹿奶粉事公安机关共立案侦查与三鹿奶粉事件相关的刑事案件件相关的刑事案件件相关的刑事案件件相关的刑事案件4747起，抓获犯起，抓获犯起，抓获犯起，抓获犯罪嫌疑人罪嫌疑人罪嫌疑人罪嫌疑人142142名，逮捕名，逮捕名，逮捕名，逮捕6060人。人。人。人。 “ “三鹿问题奶粉事件三鹿问题奶粉事件三鹿问题奶粉事件三鹿问题奶粉事件” ”发生至今已发生至今已发生至今已发生至今已近两年多，三聚氰胺的阴影依旧不近两年多，三聚氰胺的阴影依旧不近两年多，三聚氰胺的阴影依旧不近两年多，三聚氰胺的阴影依旧不散。散。散。散。20102010年年年年7 7月，在青海省一家月，在青海省一家月，在青
4、海省一家月，在青海省一家乳制品厂，检测出三聚氰胺超标达乳制品厂，检测出三聚氰胺超标达乳制品厂，检测出三聚氰胺超标达乳制品厂，检测出三聚氰胺超标达500500余倍，而原料来自河北等地。余倍，而原料来自河北等地。余倍，而原料来自河北等地。余倍，而原料来自河北等地。地沟油上餐桌不是一两天地沟油上餐桌不是一两天n n不知道从什么时候起，城市的下水道不知道从什么时候起，城市的下水道不知道从什么时候起，城市的下水道不知道从什么时候起，城市的下水道成了一些人发财致富的地方。他们每成了一些人发财致富的地方。他们每成了一些人发财致富的地方。他们每成了一些人发财致富的地方。他们每天从那里捞取大量暗淡浑浊、略呈红天
5、从那里捞取大量暗淡浑浊、略呈红天从那里捞取大量暗淡浑浊、略呈红天从那里捞取大量暗淡浑浊、略呈红色的膏状物，仅仅经过一夜的过滤、色的膏状物，仅仅经过一夜的过滤、色的膏状物，仅仅经过一夜的过滤、色的膏状物，仅仅经过一夜的过滤、加热、沉淀、分离，就能让这些散发加热、沉淀、分离，就能让这些散发加热、沉淀、分离，就能让这些散发加热、沉淀、分离，就能让这些散发着恶臭的垃圾变身为清亮的着恶臭的垃圾变身为清亮的着恶臭的垃圾变身为清亮的着恶臭的垃圾变身为清亮的“ “食用油食用油食用油食用油” ”，最终通过低价销售，重返人们的，最终通过低价销售，重返人们的，最终通过低价销售，重返人们的，最终通过低价销售，重返人们
6、的餐桌。据报道，目前我国每年返回餐餐桌。据报道，目前我国每年返回餐餐桌。据报道，目前我国每年返回餐餐桌。据报道，目前我国每年返回餐桌的地沟油有桌的地沟油有桌的地沟油有桌的地沟油有200200至至至至300300万吨。万吨。万吨。万吨。一一一一旦食用，则会破坏白血球和消化道黏旦食用，则会破坏白血球和消化道黏旦食用，则会破坏白血球和消化道黏旦食用，则会破坏白血球和消化道黏膜，引起食物中毒，甚至致癌膜，引起食物中毒，甚至致癌膜，引起食物中毒，甚至致癌膜，引起食物中毒，甚至致癌。“ “泔泔泔泔水油水油水油水油” ”中的主要危害物中的主要危害物中的主要危害物中的主要危害物黄曲霉素的黄曲霉素的黄曲霉素的黄
7、曲霉素的毒性则是砒霜的毒性则是砒霜的毒性则是砒霜的毒性则是砒霜的100100倍。倍。倍。倍。双汇瘦肉精猪肉双汇瘦肉精猪肉n n央视在央视在央视在央视在315315消费者权益日播出了一消费者权益日播出了一消费者权益日播出了一消费者权益日播出了一期期期期“ “健美猪健美猪健美猪健美猪” ”真相真相真相真相的特别节目，的特别节目，的特别节目，的特别节目，披露了披露了披露了披露了河南济源双汇公司河南济源双汇公司河南济源双汇公司河南济源双汇公司使用瘦肉使用瘦肉使用瘦肉使用瘦肉精猪肉的事实。精猪肉的事实。精猪肉的事实。精猪肉的事实。“ “双汇双汇双汇双汇” ”品牌部分品牌部分品牌部分品牌部分肉制品中涉嫌含
8、有肉制品中涉嫌含有肉制品中涉嫌含有肉制品中涉嫌含有“ “瘦肉精瘦肉精瘦肉精瘦肉精” ”，这，这，这，这一消息爆出后，迅速掀起轩然大波。一消息爆出后，迅速掀起轩然大波。一消息爆出后，迅速掀起轩然大波。一消息爆出后，迅速掀起轩然大波。双汇上演双汇上演双汇上演双汇上演“ “滑铁卢滑铁卢滑铁卢滑铁卢” ”市值市值市值市值5 5天蒸发天蒸发天蒸发天蒸发170170亿亿亿亿。 “ “瘦肉精瘦肉精瘦肉精瘦肉精” ”属于肾上腺类神经兴奋属于肾上腺类神经兴奋属于肾上腺类神经兴奋属于肾上腺类神经兴奋剂。饲料中添加剂。饲料中添加剂。饲料中添加剂。饲料中添加“ “瘦肉精瘦肉精瘦肉精瘦肉精” ”，可以，可以，可以，可以
9、增加动物的瘦肉量。相关科学研究增加动物的瘦肉量。相关科学研究增加动物的瘦肉量。相关科学研究增加动物的瘦肉量。相关科学研究表明表明表明表明. .食用含有食用含有食用含有食用含有“ “瘦肉精瘦肉精瘦肉精瘦肉精” ”的肉会对的肉会对的肉会对的肉会对人体产生危害，人体产生危害，人体产生危害，人体产生危害，常见有恶心、头晕、常见有恶心、头晕、常见有恶心、头晕、常见有恶心、头晕、四肢无力、手颤等中毒症状，特别四肢无力、手颤等中毒症状，特别四肢无力、手颤等中毒症状，特别四肢无力、手颤等中毒症状，特别是对心脏病、高血压患者危害更大。是对心脏病、高血压患者危害更大。是对心脏病、高血压患者危害更大。是对心脏病、高
10、血压患者危害更大。长期食用则有可能导致染色体畸变，长期食用则有可能导致染色体畸变，长期食用则有可能导致染色体畸变，长期食用则有可能导致染色体畸变，会诱发恶性肿瘤。会诱发恶性肿瘤。会诱发恶性肿瘤。会诱发恶性肿瘤。9、早熟门 2010年8月，一则“圣元奶粉疑致女婴性早熟”的报道引起消费者的广泛关注。但是在企业和卫生部的声明与科学检测后，这则新闻被定义为“失实报道”15日，卫生部举行专题发布会称，“湖北3例婴幼儿单纯性乳房早发育与食用圣元优博婴幼儿乳粉没有关联，目前市场上抽检的圣元乳粉和其他婴幼儿乳粉激素含量没有异常”。中国人在食品中完成了化学扫盲中国人在食品中完成了化学扫盲中国人在食品中完成了化学
11、扫盲中国人在食品中完成了化学扫盲 从从大米里我们认识了石蜡大米里我们认识了石蜡从火腿里我们认识了敌敌畏从火腿里我们认识了敌敌畏从咸鸭蛋、辣椒酱里我们认识了苏丹红从咸鸭蛋、辣椒酱里我们认识了苏丹红从火锅里我们认识了福尔马林从火锅里我们认识了福尔马林从银耳、蜜枣里我们认识了硫磺从银耳、蜜枣里我们认识了硫磺从木耳中认识了硫酸铜从木耳中认识了硫酸铜今天三鹿又让同胞知道了三聚氰胺的化学用途今天三鹿又让同胞知道了三聚氰胺的化学用途外国人喝牛奶结实了外国人喝牛奶结实了中国人喝牛奶结石了中国人喝牛奶结石了日本人口号：一天一杯牛奶，振兴一个民族日本人口号：一天一杯牛奶，振兴一个民族中国人口号：一天一杯牛奶，震惊
12、一个民族中国人口号：一天一杯牛奶，震惊一个民族早起，买两根地沟油油条地沟油油条,切个苏丹红咸蛋苏丹红咸蛋，冲杯三聚氰氨奶三聚氰氨奶。中午，瘦肉精猪肉瘦肉精猪肉炒农药农药韭菜韭菜，再来一份人造鸡蛋人造鸡蛋和注胶牛肉注胶牛肉，加一碗石蜡翻新陈米饭石蜡翻新陈米饭，泡壶香精茶叶香精茶叶。下班，尿素豆芽尿素豆芽，膨大西红柿膨大西红柿，石膏豆腐石膏豆腐，开瓶甲甲醇勾兑酒醇勾兑酒，吃个增白剂加吊白块和硫磺馒头增白剂加吊白块和硫磺馒头食品安全食品安全：持续成为当下中国民生焦点问题，持续成为当下中国民生焦点问题，成为成为“爆炸性爆炸性”的公众话题，并上升为国的公众话题，并上升为国家政治层面的命题，如此下去或有动
13、摇国家政治层面的命题，如此下去或有动摇国本之嫌本之嫌什么是食品安全vv指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。 n n食品安全的概念可以表述为：食品（食物）的种植、养殖、加工、包装、贮藏、运输、种植、养殖、加工、包装、贮藏、运输、销售、消费等销售、消费等活动符合国家强制标准和要求，不存在可能损害
14、或威胁人体健康的有毒有害物质以导致消费者病亡或者危及消费者及其后代的隐患。该概念表明，食品安全既包括生产安全，也包括经营安全；既包括结果安全，也包括过程安全；既包括现实安全，也包括未来安全。质监部门负责食品生产加工环节质监部门负责食品生产加工环节的监管，将现由卫生部门承担的生产加的监管，将现由卫生部门承担的生产加工环节的食品卫生监管职责划归质监部工环节的食品卫生监管职责划归质监部门。负责门。负责食品生产加工环节质量卫生的日常监管，严格实行生产许可、强制检验等食品质量安全市场准入制度，严厉查处生产、加工不合格食品及其他质量违法行为，取缔无证生产食品行为，并将生 产许可证发放、吊销、注销等情况及时
15、通报卫生、工商部门。 “前店后厂前店后厂”类食品生产加工和经类食品生产加工和经营行为的监管，以质监部门为主，工商营行为的监管，以质监部门为主，工商部门配合。部门配合。 四、我省质监系统生产加工环节食品监管主要工作 实施普查建档、监督抽查、市场准入、巡查、回访、查处打击违法行为等六项制度普查建档 普查建档内容包括企业的基本信息、生产状况以及产品质量监管情况等信息 地市以上质监部门将普查信息按统一的格式建档，并将普查数据汇总上报省局 初次普查数据每月上报一次，企业的变更信息每半年上报一次。 对在普查中反映出来的问题，及时上报当地政府，并通报相关部门。 每年至少更新一次。 实行分类监管。监督抽查和强
16、制检验 按季度对辖区内食品生产加工企业的产品进行监督检验，同一企业生产多种产品的，全年监督检验要覆盖全部产品。 对实行重点监管的食品生产加工企业要确保每种产品、每季度监督检验一次。 同期内上级质监部门已安排监督检验的，下级质监部门不得重复监督检验。 食品监督检验的重点是容易出现重大质量安全问题及社会关注程度高的产品。 检验的重点项目是涉及人身安全及人体健康的项目。 监督抽查的有关规定监督抽查的有关规定1、产品质量法产品质量法第十五条国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽
17、查。抽查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中随机抽取。监督抽查工作由国务院产品质量监督部门规划和组织。县级以上地方产品质量监督部门在本行政区域内也可以组织监督抽查。法律对产品质量的监督检查另有规定的，依照有关法律的规定执行。国家监督抽查的产品，地方不得另行重复抽查；上级监督抽查的产品，下级不得另行重复抽查。根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验。检验抽取样品的数量不得超过检验的合理需要，并不得向被检查人收取检验费用。监督抽查所需检验费用按照国务院规定列支。生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的，可以自收到检验结果之日起十五日内向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部
18、门申请复检，由受理复检的产品质量监督部门作出复检结论。第十六条对依法进行的产品质量监督检查，生产者、销售者不得拒绝。第十七条依照本法规定进行监督抽查的产品质量不合格的，由实施监督抽查的产品质量监督部门责令其生产者、销售者限期改正。逾期不改正的，由省级以上人民政府产品质量监督部门予以公告；公告后经复查仍不合格的，责令停业，限期整顿；整顿期满后经复查产品质量仍不合格的，吊销营业执照。监督抽查的产品有严重质量问题的，依照本法第五章的有关规定处罚。2、总局第、总局第79号令有关规定：号令有关规定：第三十九条对食品生产加工企业的产品实施强制检验制度。质量技术监督部门负责确定强制检验的频次，并组织实施。已
19、通过HACCP认证等质量稳定的大型企业、国家和省级监督抽查连续合格的企业，应当减少强制检验的频次。对尚未列入食品生产许可证管理且在生产过程中没有控制要求和手段、不具备标准要求的出厂检验能力的企业，应当加大强制检验频次。3、法律责任：、法律责任：产品质量法产品质量法第五十六条拒绝接受依法进行的产品质量监督检查的，给给予警告，责令改正；拒不改正的，责令停业整顿；情节特别严重的，吊销营业执照。总局第总局第79号令号令第八十四条取得食品生产许可证的产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的，责令限期整改；整改到期经复查仍不合格的，吊销食品生产许可证。取得食品生产许可证的产品经国家监督抽查或者省级监督抽
20、查，涉及安全卫生等强制性标准规定的项目或者反映产品特征性能的项目连续2次不合格的，吊销食品生产许可证。市场准入 各级质量技术监督部门按照国家质检总局的统一部署和要求，按时完成食品质量安全市场准入制度实施工作。 市局负责组织开展本辖区内食品生产许可证的受理、企业必备条件审查、产品质量检验和食品生产许可证证书发放工作。 省局对各市报送的企业申请材料进行审核，并按照10%的比例随机抽取实施许可前抽查许可前抽查。对符合发证条件的企业予以核发食品生产许可证（省局发证产品）（省局发证产品）或将符合发证条件的企业材料上报总局审批发证（总局发证产品）（总局发证产品）。 食品生产许可各个环节的具体时限食品生产许
21、可各个环节的具体时限1、申请材料不齐全或者不符合法定形式的，要在5日内日内发补正告知书，一次告知需要补正的全部内容，通知申请人在20日内日内补正。2、收到申请材料之日起5日内日内，作出受理或者不予受理食品生产许可的决定，并向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的书面决定书。3、自受理之日起20日内日内，组织完成对申请企业必备条件的现场核查；核查前5日日将核查计划通知企业，企业的回避要求应在计划核查日期2日前提出。4、在抽样后的7日内日内（保质期短的食品应及时送样）送到指定的检验机构检验。检验机构的检验工作应在15天天内内完成，有特殊要求的除外。5.发证检验备用样品除特殊情况的，要保
22、存3个月以上个月以上，以备抽查复验。6、对发证检验结论有异议的，可以自接到检验结果之日起15日内日内，向组织检验的质量技术监督部门或者上一级管理部门提出复检申请。受理申请的质量技术监督部门应在5日内日内作出是否复检的书面答复。7、自受理申请之日起，应当在60日内作出许可或者不予许可决定。产品检验所需时间（包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间）不计入此期限内。8、由市级质量技术监督部门负责组织受理核查的，市（地）级质量技术监督部门应当自受理之日起30日内，将汇总表、企业申请材料、现场核查和产品检验材料报省级质量技术监督部门。9、自作出许可决定之日起10日日内内，向企业发放食品生产许可证及副
23、本。10、自作出不予许可决定之日起10日内日内，向企业发出不予行政许可决定书。11、企业名称变更后20日内日内向原申请受理部门提出食品生产许可证更名申请。自受理之日起10日内日内完成变更审查和材料上报，由原发证部门在10日内日内核批。12、获证企业的生产条件、检验手段、技术或者工艺发生变化的，企业应当在变化后20日内日内向原受理质量技术监督部门提出申请，提交申请书和相关材料。13、食品生产许可证有效期届满6个月前个月前向原申请受理部门提出换证申请。具体程序按照企业申请生产许可程序办理。巡查 根据关于加强对获得食品生产许可关于加强对获得食品生产许可证企业后续监管工作的意见证企业后续监管工作的意见
24、（国质检监（国质检监20052005200200号），号），巡查是质监部门对食品生产加工企业保证质量安全情况进行的巡回检查。 各级质监部门根据企业质量安全等级制定相应的巡查计划以及确定相应的巡查频次。 巡查工作由各市县质监部门组织实施。 对企业进行巡查时，重点检查以下内容：1、企业的原辅材料进货验收制度是否有效运行。2、企业使用的食品添加剂是否符合强制性标准和有关规定的要求，并有相关的进货和使用记录。3、企业是否存在使用过期的、失效的、变质的、回收的、非食用原辅材料生产加工食品的行为。4、企业生产加工过程及质量安全控制情况及记录是否符合规定要求。5、企业产品出厂检验的实施情况。6、企业不合格产
25、品的处置情况。7、企业用于食品包装的材料和容器是否符合规定要求。8、食品标签标识是否符合强制性要求，是否与产品实际情况相符合。回访 质监部门组织相关人员每季度对食品生产加工企业辖区政府或基层组织进行回访一次。 积极向当地政府有关人员宣传国家和省关于食品质量安全监管方面的方针政策，通报辖区食品生产加工企业质量状况，介绍有关食品安全监管的相关知识，分析辖区食品生产加工企业容易出现的质量问题，研究解决的措施和办法。 及时了解掌握辖区食品生产加工企业的动态情况。 回访中发现的区域性食品质量安全问题，积极争取当地政府的领导和支持，开展专项整治活动。 主动通报当地食品质量安全市场准入制度的实施情况和当地小
26、作坊、无证企业基本情况，共同研究分析当地食品生产企业存在的问题和监管的难点，提出建议和意见。 查处打击违法行为 生产加工不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准食品的违法行为； 在食品加工中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格食品冒充合格食品的违法行为； 篡改食品生产日期和保质期、假冒质量标识等违法行为。 法律法规规定的其他违法行为。 发现违反国家有关规定使用有毒有害物质生产加工食品和严重危害人体健康安全的行为，及时依法予以查处，最迟不超过12小时。 构成犯罪的，立即向当地政府报告，及时依法移送公安机关，并抄送同级人民检察院。二、食品质量安全涉及的法律法规主要有关法律：主
27、要有关法律： 中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国标准化法中华人民共和国标准化法 中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法 中华人民共和国行政许可法中华人民共和国行政许可法主要有关行政法规：主要有关行政法规： 工业产品质量责任条例工业产品质量责任条例 中华人民共和国工业产品生产许可证管理中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例条例 中华人民共和国标准化法实施条例中华人民共和国标准化法实施条例主要有关地方性法规主要有关地方性法规贵州省食品安全条例贵州省食品安全条例主要有关行政规章主要有关行政规章 食品生产加工企业质量安
28、全监督管理食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则实施细则( (试行试行) )（国家质检总局第（国家质检总局第7979号令）号令）第二部分 日常监管工作重点n n日常监管的九个重点：日常监管的九个重点： 1、厂区设计和环境卫生、厂区设计和环境卫生 2、车间更衣室、卫生间及人员洗手、鞋靴消毒、车间更衣室、卫生间及人员洗手、鞋靴消毒 3、生产车间、生产车间 4、包装、包装 5、储存库、储存库 6、原、辅料控制、原、辅料控制 7、生产加工用水、生产加工用水 8、实验室、实验室 9、质量体系管理、质量体系管理（一）厂区设计和环境卫生（一）厂区设计和环境卫生n1 1、厂区周围无有害气体、灰沙及其他污染源
29、、厂区周围无有害气体、灰沙及其他污染源n2 2、厂区平面图与实际相符、厂区平面图与实际相符n3 3、生产区与生活区、生产区与生活区( (员工宿舍及食堂员工宿舍及食堂) )应分开设置应分开设置n4 4、厂区内不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的其它产、厂区内不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的其它产品品n5、交通方便，水源充足 n6、生产区内的各管理区应通过设立标示牌和必要的隔离设施来加以界定，用以控制不同区域的人员和物品相互间交叉流动n7、厂区布局和设计合理，有与生产能力相适应的符合卫生要求、工艺要求的原料、辅料（盐等）、成品、包装物料、化学物品等储存设施，避免交叉污染n8 8、厂区清洁卫生，检查
30、记录。、厂区清洁卫生，检查记录。n9 9、无裸露地面（绿化或硬化），主要道路应铺设适合于无裸露地面（绿化或硬化），主要道路应铺设适合于车辆通行的坚硬路面，路面平整、易冲洗，排水系统畅通，车辆通行的坚硬路面，路面平整、易冲洗，排水系统畅通，地面没有积水地面没有积水n1010、厂区卫生间有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，、厂区卫生间有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙、地面材料符合要求，易于清洗并保持清洁墙、地面材料符合要求，易于清洗并保持清洁n1111、垃圾暂存处在加工车间的下风口处，有适当的隔离措、垃圾暂存处在加工车间的下风口处，有适当的隔离措施，及时清理出厂；暂存处卫生状况良好施，及时清
31、理出厂；暂存处卫生状况良好n1212、废水（污水）废料的排放或处理符合环保要求，有主、废水（污水）废料的排放或处理符合环保要求，有主管部门颁发的排污许可证管部门颁发的排污许可证n1313、厂区防鼠网络图，防鼠点标识，防鼠设施，防鼠记录、厂区防鼠网络图，防鼠点标识，防鼠设施，防鼠记录n1414、原料处理车间是否与加工车间严格分开，有独立的污、原料处理车间是否与加工车间严格分开，有独立的污水处理和排放系统水处理和排放系统n n常见问题常见问题：n1、厂区路面有损坏、积水、厂区路面有损坏、积水 n2、没有排污许可证没有排污许可证 n3、防鼠点没有防鼠设施、防鼠点没有防鼠设施n n4 4、厂区内存放有
32、其他无关产品或兼营其他产品、厂区内存放有其他无关产品或兼营其他产品、厂区内存放有其他无关产品或兼营其他产品、厂区内存放有其他无关产品或兼营其他产品（二）车间更衣室、卫生间及人员洗手、鞋靴消毒（二）车间更衣室、卫生间及人员洗手、鞋靴消毒n1、更衣室、卫生间和车间相连接并与生产人员数量相适、更衣室、卫生间和车间相连接并与生产人员数量相适应应n2、不同清洁区设有单独的更衣室，工作服颜色不同或不、不同清洁区设有单独的更衣室，工作服颜色不同或不同的标志同的标志n3、更衣柜内只用于存放工人的私人物品、更衣柜内只用于存放工人的私人物品n4、清洁卫生、通风，无恶味、清洁卫生、通风，无恶味n5、卫生间的门能自动
33、关闭、卫生间的门能自动关闭n6、有洗手、消毒和干手设施齐全、有洗手、消毒和干手设施齐全n7、有排气和防蝇虫装置、有排气和防蝇虫装置n8、卫生间的门、窗不得直接开向车间且关闭严密、卫生间的门、窗不得直接开向车间且关闭严密n9、更衣程序、洗手消毒程序是否有规范更衣程序、洗手消毒程序是否有规范n10、手消毒、鞋靴消毒液浓度符合文件规定（现场试纸、手消毒、鞋靴消毒液浓度符合文件规定（现场试纸测定）测定）n11、有流动的冷热水、有流动的冷热水n12、个人卫生检查记录、个人卫生检查记录n13、工作服、帽、靴清洗、消毒和发放规定、工作服、帽、靴清洗、消毒和发放规定n14、清洁区与非清洁区等不同岗位的人员穿戴
34、不同颜色、清洁区与非清洁区等不同岗位的人员穿戴不同颜色或标志的工作服、帽，不同区域人员不准串岗或标志的工作服、帽，不同区域人员不准串岗n15、有专用洗衣房，工作服集中管理，统一清洗消毒，、有专用洗衣房，工作服集中管理，统一清洗消毒，统一发放统一发放n16、工作服清洗消毒记录、工作服清洗消毒记录n17、正规厂家生产，药品生产企业的资质证明，采购记、正规厂家生产，药品生产企业的资质证明，采购记录录n18、药品一览表（台帐）、药品一览表（台帐） ，有无有配置、领用记录，有无有配置、领用记录n19、专人管理，受过培训，有培训记录、专人管理，受过培训，有培训记录n20、消毒液专库存放，有安全防护措施；库
35、内区域标识、消毒液专库存放，有安全防护措施；库内区域标识清楚，药品容器标识清楚，库内有领用记录清楚，药品容器标识清楚，库内有领用记录n常见问题：常见问题：n1、更衣柜内存放药品、工作服、更衣柜内存放药品、工作服n2、卫生间的门不能自动关闭、不密闭、卫生间的门不能自动关闭、不密闭 n3、卫生间没有洗手、消毒或干手设施、卫生间没有洗手、消毒或干手设施n4、加工人员有个别人头发外露、加工人员有个别人头发外露n5、离开车间时穿着工作服、帽、离开车间时穿着工作服、帽、n6、没有专用洗衣房，工作服没有统一清洗，工作服一个、没有专用洗衣房，工作服没有统一清洗，工作服一个颜色颜色n7、洗手设施损坏、洗手设施损
36、坏n8、消毒液浓度不符合文件规定、消毒液浓度不符合文件规定n9、更衣柜内存有消毒液、更衣柜内存有消毒液 n10、消毒液柜未上锁、消毒液柜未上锁 n11、记录中有毒有害物品一次领量超过一周的使用量、记录中有毒有害物品一次领量超过一周的使用量 n12、有毒有害物质购入、使用记录不完善、有毒有害物质购入、使用记录不完善 n（三）生产车间（三）生产车间n1、车间面积与生产能力相适应、车间面积与生产能力相适应n2、工艺流程布局合理，工艺流程图与现场一致、工艺流程布局合理，工艺流程图与现场一致n3、车间密闭，人走门，物走口、车间密闭，人走门，物走口n4、车间入口有挡鼠板、门帘、灭蝇灯、车间入口有挡鼠板、门
37、帘、灭蝇灯n5、车间与外界相连的排水口安装水封、防鼠网，、车间与外界相连的排水口安装水封、防鼠网，通风口安装纱网通风口安装纱网n6、车间入口处标识清楚，车间内适当位置设有、车间入口处标识清楚，车间内适当位置设有相应标示或警示牌相应标示或警示牌 n7、地面无破损、无裂缝，不渗水不积水、地面无破损、无裂缝，不渗水不积水n8、墙壁、天花板防水、防霉、不脱落、破损、墙壁、天花板防水、防霉、不脱落、破损n9、墙角、地角、顶角具有弧度、墙角、地角、顶角具有弧度 n10、排水畅通，车间无积水，、排水畅通，车间无积水，n11、排水沟内光滑、有弧度、清洁、排水沟内光滑、有弧度、清洁n12、排水系统设有过滤网及防
38、止异味溢出的水封装置、排水系统设有过滤网及防止异味溢出的水封装置n13、水流方向由洁净区排向非洁净区（或独立排放）、水流方向由洁净区排向非洁净区（或独立排放）n14、车间与外界相连的排水口安装水封、防鼠网，通风、车间与外界相连的排水口安装水封、防鼠网，通风口安装纱网口安装纱网n15、车间内窗台下斜、车间内窗台下斜n16、车间门窗材料符合要求，结构严密、车间门窗材料符合要求，结构严密n17、车间窗户封闭，非封闭的窗户装设固定的纱窗、车间窗户封闭，非封闭的窗户装设固定的纱窗 n18、车间设有通风设施，通风设施完好、车间设有通风设施，通风设施完好n19、有效通风，车间没有不良气味，天花板、墙面无冷、
39、有效通风，车间没有不良气味，天花板、墙面无冷凝水凝水 n20、照明灯有防爆设施、照明灯有防爆设施n21、车间有无温度控制设施、车间有无温度控制设施n22、车间内有温度显示装置（有校准标识），有校准、车间内有温度显示装置（有校准标识），有校准（计量）记录（计量）记录 n23、车间温度控制是否应控温度以下，有无车间温度记、车间温度控制是否应控温度以下，有无车间温度记录录n24、温度显示装置计量符合企业计量设备校准规定、温度显示装置计量符合企业计量设备校准规定n25、车间布局是否合理，清洁卫生，运行正常、车间布局是否合理，清洁卫生，运行正常n26、有无维护保养计划和维护保养记录、有无维护保养计划和维
40、护保养记录n27、有无竹木器具（传统工艺除外）、有无竹木器具（传统工艺除外）n28、工器具消毒是否有专门的房间或区域，有无清洗消、工器具消毒是否有专门的房间或区域，有无清洗消毒记录毒记录n29、是否设有三联池：清洗消毒清水（流动水）、是否设有三联池：清洗消毒清水（流动水）n30、清洗消毒的水直接排放到下水道、清洗消毒的水直接排放到下水道n31、车间的标识问题，如：已清洗消毒、未清洗消毒容、车间的标识问题，如：已清洗消毒、未清洗消毒容器标识清楚，已清洗消毒工器具离地存放，是否有清洗消器标识清楚，已清洗消毒工器具离地存放，是否有清洗消毒毒记录记录n32、盛放产品的容器是否直接接触地面、盛放产品的容
41、器是否直接接触地面n33、可食与不可食容器的标识是否清楚，、可食与不可食容器的标识是否清楚，n34、不合格品、跌落品和废弃物专用容器标识清楚，有、不合格品、跌落品和废弃物专用容器标识清楚，有无不合格品记录并在固定地点有标识，在检验人员监督下无不合格品记录并在固定地点有标识，在检验人员监督下是否及时处理是否及时处理n35、案台上的废弃物容器标识清楚、案台上的废弃物容器标识清楚n36、各、各CCP按按HACCP计划进行监控，监控频率符合文计划进行监控，监控频率符合文件要求件要求n37、监控设备完好，按计划进行了计量，计量（校准）、监控设备完好，按计划进行了计量，计量（校准）记录记录n38、关键控制
42、值、关键控制值CL发生偏离时采取纠偏措施？如实记录。发生偏离时采取纠偏措施？如实记录。历史上是否发生过偏离，什么原因？历史上是否发生过偏离，什么原因？n39、现场查看、现场查看CCP监控记录、验证记录、纠偏记录监控记录、验证记录、纠偏记录n40、实验室按验证程序规定进行成品检测，检测记录、实验室按验证程序规定进行成品检测，检测记录n41、产品和加工任何步骤中有任何修改，、产品和加工任何步骤中有任何修改，HACCP计划修计划修改？验证？改？验证？n42、卫生健康检查计划，员工健康档案、健康证、卫生健康检查计划，员工健康档案、健康证n n常见问题：常见问题：常见问题：常见问题： 1、辅料物流与原料
43、物流存在交叉污染情况、辅料物流与原料物流存在交叉污染情况 2、初加工原料投递不是采用投递口，而是直接由门进入、初加工原料投递不是采用投递口，而是直接由门进入车间车间 3、标识未设，标识未设，标识不清、与车间工艺不相符，标识不清、与车间工艺不相符，检验、工检验、工器具待消毒区域标示不明确器具待消毒区域标示不明确 4、车间入口处没有挡鼠板、车间入口处没有挡鼠板 5、车间排水处无防鼠设施车间排水处无防鼠设施车间排水处无防鼠设施车间排水处无防鼠设施 6 6、工器具消毒间排水管缺少防鼠设施。、工器具消毒间排水管缺少防鼠设施。、工器具消毒间排水管缺少防鼠设施。、工器具消毒间排水管缺少防鼠设施。 7 7、车
44、间排风扇缺少纱网、车间排风扇缺少纱网、车间排风扇缺少纱网、车间排风扇缺少纱网 8 8、车间内放置灭蝇灯、车间内放置灭蝇灯、车间内放置灭蝇灯、车间内放置灭蝇灯 9 9、车间内灭蝇灯设在加工台面的正上方、车间内灭蝇灯设在加工台面的正上方、车间内灭蝇灯设在加工台面的正上方、车间内灭蝇灯设在加工台面的正上方 10、车间地面积水较多、车间地面积水较多 11、车间地砖部分损坏、地面有杂物、车间地砖部分损坏、地面有杂物 12、车间内墙角无弧度、车间内墙角无弧度 13、车间墙砖有破损，天花板脱落、车间墙砖有破损，天花板脱落 14、车间顶棚有霉点、车间顶棚有霉点 15、生产期间窗户未紧闭、生产期间窗户未紧闭 1
45、6、排水沟不符合要求、排水沟不符合要求 ，不易清洗，脏，不易清洗，脏 17、车间通风不畅，存在不良气味、车间通风不畅，存在不良气味 18、天花板有冷凝水、天花板有冷凝水 19、原料库、成品库照明灯无防护罩、原料库、成品库照明灯无防护罩 20、设备没有维护保养计划、设备没有维护保养计划 21、设备没有维护保养记录、设备没有维护保养记录 22、成品库房为木质门，门把手锈蚀、成品库房为木质门，门把手锈蚀 23、更衣室为木制衣柜、更衣室为木制衣柜 24、缺少流动水，清洗槽、缺少流动水，清洗槽 25、工器具消毒区域不能满足车间工器具消毒需要，、工器具消毒区域不能满足车间工器具消毒需要， 无已消毒与未消毒
46、的标识无已消毒与未消毒的标识 26、清洗、清洗消毒间内堆放杂物消毒间内堆放杂物 27、工器具没有清洗消毒记录、工器具没有清洗消毒记录 28、原料、成品、半成品和废弃物盛放器具标识不清、原料、成品、半成品和废弃物盛放器具标识不清 29、工艺流程图与现场不一致、工艺流程图与现场不一致 30、原料没有验收记录、纠偏记录、原料没有验收记录、纠偏记录 3131、个别员工缺乏健康证或、个别员工缺乏健康证或、个别员工缺乏健康证或、个别员工缺乏健康证或工人健康证过期工人健康证过期工人健康证过期工人健康证过期n n（四）四） 包装包装 1、整装（内外包装）区域（整装间）与加工能力相、整装（内外包装）区域（整装间
47、）与加工能力相适应适应 2、清洁卫生，并且进行温度控制、清洁卫生，并且进行温度控制 3、及时打印日期、及时打印日期 4、卫生注册号专厂专用、卫生注册号专厂专用n常见问题：常见问题： 1、内外包装不能严格分离、内外包装不能严格分离 2、无臭氧等消毒设施、无臭氧等消毒设施 3、有的包装间温度不能有效控制、有的包装间温度不能有效控制n n（五）（五）（五）（五）储存库储存库 1、有独立的原料库、成品库、辅助材料、有独立的原料库、成品库、辅助材料 2、库内有防霉、防鼠、防虫设施，保持清洁、整齐，并、库内有防霉、防鼠、防虫设施，保持清洁、整齐，并定期消毒定期消毒 3、分垛存放，堆垛整齐，隔墙、离顶、分垛
48、存放，堆垛整齐，隔墙、离顶 4、区域标识、产品标识清楚、区域标识、产品标识清楚 5、原料库、成品库配备自动温度显示、记录装置并定期、原料库、成品库配备自动温度显示、记录装置并定期校准校准, 有校准标识，温有校准标识，温 度控制在规定范围内度控制在规定范围内 6、温度记录（手工、自动）、温度记录（手工、自动） 7、温度显示、记录装置定期校准记录、温度显示、记录装置定期校准记录 8、出库、入库记录、出库、入库记录 9、定期消毒记录、定期消毒记录n n常见问题：常见问题：常见问题：常见问题：n1、原料库、成品库没有温度自动记录设施或温度自动记录设施不能、原料库、成品库没有温度自动记录设施或温度自动记
49、录设施不能正常运行正常运行n2、原料库、成品库温度温度高于规定的温度、原料库、成品库温度温度高于规定的温度n3、没有温度记录没有温度记录n4、没有自动温度显示及记录装置校准记录。没有自动温度显示及记录装置校准记录。n5、成品库、成品库、原料库内有积水，卫生较差原料库内有积水，卫生较差 。n6、原料库原料存放标识，缺乏产地，入库的日期等信息。、原料库原料存放标识，缺乏产地，入库的日期等信息。n7、成品未书写产品批次号、成品未书写产品批次号n8、成品库的标识不明确，个别没有标识，追溯性标识不详成品库的标识不明确，个别没有标识，追溯性标识不详n9、出口和内销货物混放。、出口和内销货物混放。n10、库
50、房的区域标识不清、库房的区域标识不清n11、成品库码垛过高、成品库码垛过高n12、原料库、成品库没有加标识及生产日期、原料库、成品库没有加标识及生产日期n（六）原、辅料控制（六）原、辅料控制 1、合格供方、合格供方 2、资质证明：企业法人营业执照、屠宰许可证、产地检、资质证明：企业法人营业执照、屠宰许可证、产地检 疫合格证等疫合格证等 3、购货合同、购货合同 4、原料验收标准、原料验收标准 5、药残检测报告、药残检测报告 6、原料进厂验收记录、原料进厂验收记录 7、原料库管理情况（备案情况）、原料库管理情况（备案情况） 8、原料供应量与加工能力是否符合、原料供应量与加工能力是否符合 常见问题：
51、常见问题： 1 、原料商供应能力与出口能力不符、原料商供应能力与出口能力不符 2 、原料库不能满足生产要求，摆放混乱，无批次、原料库不能满足生产要求，摆放混乱，无批次（七）生产加工用水（七）生产加工用水1、有供水网络图、有供水网络图（供水、排水图），出水口有编号（供水、排水图），出水口有编号 2、加工用水的管道有防虹吸或回流装置、加工用水的管道有防虹吸或回流装置 3、饮用水和非饮用水管道区分、饮用水和非饮用水管道区分 4、储水设施材料符合要求，有防止污染和安全的措施。有定期清洗、储水设施材料符合要求，有防止污染和安全的措施。有定期清洗和消毒记录和消毒记录 5、官方、官方1年年2次水质检测报告次
52、水质检测报告(监督检查监督检查)，是否执行是否执行生活饮用水卫生活饮用水卫生标准生标准 6、定期微生物监控检测记录、定期微生物监控检测记录 7、常见问题：、常见问题： 1、官方水质报告是委托检测、官方水质报告是委托检测 2、水质检测报告过期、水质检测报告过期 3、没有定期微生物检测记录、没有定期微生物检测记录 4、水井未加防护措施、水井未加防护措施 5、没有按欧盟要求做水的全项检测、没有按欧盟要求做水的全项检测 n n（八）实验室（八）实验室（八）实验室（八）实验室 监管要点：监管要点： 1、设有与生产能力相适应的符合要求的实验室、设有与生产能力相适应的符合要求的实验室 2、实验室体系文件、实
53、验室体系文件 3、样品抽样计划、样品交接、留样、检测记录等规定、样品抽样计划、样品交接、留样、检测记录等规定 4、相应资格的检验人员、相应资格的检验人员(资质证明、培训记录资质证明、培训记录) 5、有关的检验标准资料齐全、有关的检验标准资料齐全 6、配备相应检验设施和仪器设备，检验仪器计量证书情况、配备相应检验设施和仪器设备，检验仪器计量证书情况 7、原料、成品检测记录、原料、成品检测记录 8、食品接触表面、水的微生物定期检测记录、食品接触表面、水的微生物定期检测记录如果没有实验室：如果没有实验室： 1、外部委托实验室委托合同（或协议）及其资质证明、外部委托实验室委托合同（或协议）及其资质证明
54、 2、样品抽样计划、留样、检测记录等规定、样品抽样计划、留样、检测记录等规定 3、有关的检验标准资料齐全、有关的检验标准资料齐全 4、原料、成品检测记录、原料、成品检测记录 5、食品接触表面、水的微生物定期检测记录、食品接触表面、水的微生物定期检测记录 n n常见问题：n n1、量具、温度计鉴定日期过期n n2、检验标准不全n n3、无计量证或计量证过期n4、自控项目不全又不能提供委托实验室协议n5、无样品抽样计划，样品交接、留样混乱n n（九）质量体系管理（九）质量体系管理（九）质量体系管理（九）质量体系管理 1 1 1 1、内部审核的有效性。每半年是否进行一次的内部审核记录。、内部审核的有
55、效性。每半年是否进行一次的内部审核记录。、内部审核的有效性。每半年是否进行一次的内部审核记录。、内部审核的有效性。每半年是否进行一次的内部审核记录。 内审记录是否齐全（内审计划、核查表、首末次会签到表、不符合项内审记录是否齐全（内审计划、核查表、首末次会签到表、不符合项内审记录是否齐全（内审计划、核查表、首末次会签到表、不符合项内审记录是否齐全（内审计划、核查表、首末次会签到表、不符合项报告、内审报告）报告、内审报告）报告、内审报告）报告、内审报告） 2 2 2 2、管理评审的有效性。一年一次管理评审是否有记录，是否齐全。、管理评审的有效性。一年一次管理评审是否有记录，是否齐全。、管理评审的有
56、效性。一年一次管理评审是否有记录，是否齐全。、管理评审的有效性。一年一次管理评审是否有记录，是否齐全。（管理评审计划、管理评审输入、签到表、管理评审会议记录、管理（管理评审计划、管理评审输入、签到表、管理评审会议记录、管理（管理评审计划、管理评审输入、签到表、管理评审会议记录、管理（管理评审计划、管理评审输入、签到表、管理评审会议记录、管理评审报告）评审报告）评审报告）评审报告） 常见问题：常见问题：常见问题：常见问题： 1 1 1 1、不按文件规定执行内审和管理评审、不按文件规定执行内审和管理评审、不按文件规定执行内审和管理评审、不按文件规定执行内审和管理评审 2 2 2 2、内审不能全覆盖、内审不能全覆盖、内审不能全覆盖、内审不能全覆盖 3 3 3 3、管理评审不是以内审发现的问题作为输入来源、管理评审不是以内审发现的问题作为输入来源、管理评审不是以内审发现的问题作为输入来源、管理评审不是以内审发现的问题作为输入来源 4 4 4 4、企业人员不了解什么是内审？管理评审？、企业人员不了解什么是内审？管理评审？、企业人员不了解什么是内审？管理评审？、企业人员不了解什么是内审？管理评审？
