新版资质认定评审准则详细解读课件

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1、新版新版资质认定定评审准准则详细解解读目录1 1、申请申请资质认定资质认定的的机构机构（6 6个）条件个）条件2 2、总则总则3 3、参考文件参考文件4 4、术语和定义术语和定义5 5、评审要求评审要求（6 6个要素个要素 6565条条）6 6、新旧准则对比新旧准则对比第九条第九条 申请申请资质认定资质认定的检验检测的检验检测机构机构（6 6个个）条件条件（一）（一）依法成立依法成立并能够承担相应法律责任的并能够承担相应法律责任的法人法人或者或者其他组织其他组织； （二）（二）具有具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员技术人员和和管管理人员理人员；

2、（三）（三）具有具有固定的固定的工作场所工作场所，工作环境工作环境满足检验检测要求满足检验检测要求（四）（四）具备具备从事检验检测活动所必需的检验检测从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施设备设施（五）（五）具有具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的信的管理体系管理体系；（六）（六）符合符合有关法律法规或者标准、技术规范有关法律法规或者标准、技术规范规定规定的的特殊要求特殊要求。1. 1. 总则总则1.1 1.1 目的目的：为实施管理办法，开展资质认定评审。：为实施管理办法，开展资质认定评审。1.2 1.2 范围范围：在：在我

3、国境内我国境内，向社会，向社会出具具有证明作用出具具有证明作用的的数据、结果的机构的评审。数据、结果的机构的评审。1.3 1.3 依据依据：本：本评审准则评审准则基础上，针对基础上，针对不同行业不同行业和领域和领域的评审的评审补充要求补充要求与本评审准则与本评审准则一并作为一并作为评审依据评审依据。检验检测机构机构资质认定定管理管理办法法(163号令号令)检验检测机构机构资质认定定评审准准则检验检测机构机构资质认定定评审补充要求充要求检验检测机构的机构的管理体系管理体系文件文件检验检测机构申机构申请的的标准、准、规范范检验检测机构机构资质认定定相关相关层次次文件文件2.2.参考文件参考文件基基

4、础文件文件（4个）个）检验检测机构机构资质认定管理定管理办法（法（163号令号令）GB/T27000GB/T27000合格合格评定定 词汇和通用原和通用原则GB/T31880GB/T31880检验检测机构机构诚信基本要求信基本要求（2015版版）JJF1001JJF1001通用通用计量量术语及定及定义专业技技术要求要求（4个）个）GB/T27025GB/T27025检测和校准和校准检验检测机构能力的通用要求机构能力的通用要求GB/T27020GB/T27020合格合格评定定 各各类检验机构能力的通用要求机构能力的通用要求GB19489GB19489实验室室生物安全通用要求生物安全通用要求ISO

5、15189ISO15189医学医学实验室室质量和能力的要求量和能力的要求3.3.术语和定和定义3.13.1资质认定定国家国家认证资质认定定监督管理委督管理委员会和会和省级省级质量技量技术监督部门监督部门依据有关依据有关法律法法律法规和和标准、技准、技术规范的范的规定，定，对对检验检测机构的机构的基本条件基本条件和和技术能技术能力力是否符合法定要求是否符合法定要求实施的施的评价许可评价许可。3.23.2检验检测机构机构（3 3种类型、种类型、6 6个准入条件个准入条件）依法依法成立，成立，依据依据相关相关标准或者技准或者技术规范，范，利用利用仪器器设备、环境境设施等施等技技术条件和条件和专业技能

6、，技能，对产品品或者法律法或者法律法规规定的定的特定特定对象象进行行检验检测的的专业技技术组织。3.33.3资质认定定评审（主体主体-三个层次三个层次，国家、省国家、省级、专业技术评价机构专业技术评价机构）国家国家认证资质认定定监督管理委督管理委员会和省会和省级质量技量技术监督部督部门依据依据中中华人民共和国行政人民共和国行政许可法可法的有关的有关规定，定，自行自行或者或者委托委托专业技术评价机构专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合机构是否符合检验检测机构机构资质认定管理定管理办法法规定的定的资质认定条件所定条件所进行的行的审查和考核。和考核。实施实施资质认定是一定是一项法定法

7、定职责：实施依据的实施依据的法律法律认证认可条例可条例计量法及其量法及其实施施细则、食品安全法食品安全法等等检验检测机构（机构（三种三种）名称名称出具数据出具数据出具结果出具结果备注备注检测检测机构向社会只出具只出具具有证明作用的数据不出具不出具符合性判定结果实验室检验检验机构向社会即出具即出具具有证明作用的数据又出具又出具符合性判定结果实验室检查检查机构使用仪器设备出具数据出具结果确定与特特定要求定要求或通用要求通用要求的符合性符合性4.4.评审要求（要求（6个要素，个要素，65条条）4.14.1 依法成立依法成立并能够承担相应法律责任的并能够承担相应法律责任的法人法人或者或者其他组织其他组

8、织。（。（6条条）两类两类法人法人机构机构一、一、独立法人独立法人资格的检验检测机构资格的检验检测机构二、二、法人单位授权法人单位授权的检验检测机构的检验检测机构 法法 人人 其他组织其他组织独独立立法法人人机关法人（机关法人（各级国家机关国家机关）依法取得工商行政机关颁发营业执照的依法取得工商行政机关颁发营业执照的企企业法人业法人分支机构分支机构事业法人（事业法人（事业单位事业单位）私营私营独资独资企业企业、合伙组织、合伙组织企业法人（企业法人（社会经济组织社会经济组织）特殊普通特殊普通合伙企业合伙企业（即以专门知识和技能为客（即以专门知识和技能为客户提供户提供有偿服务有偿服务的的专业服务机

9、构专业服务机构）社团法人社团法人（法人型人合组织人合组织。例如例如：各种合作社合作社、各种协会、学协会、学会会等都是社团法人）经民政部门登记的经民政部门登记的民办民办非企业非企业（法人）单位（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用力量以及公民个人利用非国有资产非国有资产举办的，从举办的，从事事非营利性非营利性社会服务活动的社会服务活动的社会组织社会组织）授授权权法法人人有明确的法律地位，不具不具备法人资格备法人资格内设部门：非法人、非其内设部门：非法人、非其他组织他组织母体的一部分母体的一部分要有授权书和任命文件要有授权书

10、和任命文件中外中外合作经营企业、合作经营企业、外资外资企业企业法人、法人授法人、法人授权及其他及其他组织4.4.评审要求（要求（6个要素，个要素，65条条）4.1.14.1.1 检验检测机构或者其所在的机构或者其所在的组织，应是能承担法律是能承担法律责任的任的实体，体，机构机构对其出具的其出具的检验检测数据、数据、结果果负责，并承并承担相担相应法律责任法律责任。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.1法律责任法律责任独立法人：独立法人：u 有明确明确的法律地位法律地位u 能够独立承担独立承担相应的法律责任法律责任非独立个人法人非独立个人法人- -法人单位授权法人单

11、位授权u申请的申请的机构机构名称名称要包括要包括授权法人授权法人名称名称u资质认定资质认定证书证书应当应当明确明确由由授权法人承担相关授权法人承担相关法律责任法律责任u对外对外出具的检验出具的检验检测报告检测报告应当应当明示明示报告报告的法律责任的法律责任由其由其授权法人承担授权法人承担4.4.评审要求（要求（6个要素，个要素，65条条）4.1.24.1.2 检验检测机构机构应有明确的有明确的法律地位法律地位，不具备法人不具备法人资格资格的的检验检测机构机构应经所在所在法人单位授权法人单位授权。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.2法律地位法律地位文件文件事业法

12、人事业法人： 提供提供法定主管部门的批建文件批建文件企业法人企业法人： 提供提供工商主管部门颁发“执照执照”证书证书非独立法人：非独立法人：u 提供提供法定代表人法定代表人或母体组织母体组织书面书面授权文件授权文件（表明愿意承担法律责任表明愿意承担法律责任）u 最高管理者的最高管理者的任命文件书面法人授面法人授权委托委托书4.4.评审要求（要求（6个要素，个要素，65条条）4.1.34.1.3 检验检测机构及其人机构及其人员从事从事检验检测活活动，应遵守国遵守国家相关法律法家相关法律法规的的规定，遵循客定，遵循客观独立、公平公正、独立、公平公正、诚实信信用原用原则，恪守，恪守职业道德，承担社会

13、道德，承担社会责任。任。内容内容机构及人员机构及人员遵守的原则遵守的原则遵守法律法规法律法规的规定恪守职业道德职业道德（员工职业道德员工职业道德要求写进要求写进质量手册质量手册）承担社会责任社会责任保证客观独立、公平公正、诚实守信客观独立、公平公正、诚实守信（有有承诺和制度承诺和制度）要素要素 评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.3机构、人员机构、人员遵守法规情况遵守法规情况公正性、诚实性、独立性、保密性等声明（声明（手册、窗口手册、窗口），最高管理者），最高管理者签署签署声明内容声明内容：5个方面个方面n不得不得以检验检测活动、数据和结果牟取不当利益牟取不当利益n不得

14、不得参与任何对检验检测结果和数据判断产生不良影响的商业或技术活动商业或技术活动n保证保证工作的独立性和数据、结果的正确可靠正确可靠n不得不得从事与检验检测利益相竞争相竞争的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动活动n保证保证其诚实守信诚实守信开展检验检测活动4.1.44.1.4 检验检测机构应明确其检验检测机构应明确其组织和管组织和管理结构理结构、所在法人单位中的地位，以及、所在法人单位中的地位，以及质量管理质量管理、技术运作技术运作和和支持服务支持服务之间的之间的关系关系。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.4明确质量质量管理、技术技术运作和支持支持

15、服务之间的关系查组织机构图织机构图（内部、外部）查职能分配表职能分配表（不能多头管理，最好分三级三级）名称名称内容内容备注备注质量管理质量管理质量控制控制质量保证保证质量改进改进通过质量管理体运作实现包括技术管理和服务管理技术规范正确运行的保证正确运行的保证技术运行的补充补充技术运作技术运作工作主过程：工作主过程：识别识别客户需求需求利用资源开展开展检验检测活动活动输出输出数据和结果“包装包装”为报告或证书人：有专业技术水平机：先进的检验检测设备环：检验检测工作环境条件法：科学的检验检测方法支持服务工作支持服务工作供应品采购：供应品采购：仪器设备（标准物质和参考标准）采购采购试剂和消耗性材料采

16、购采购服务提供：服务提供：样品和仪器设备运输运输仪器设备的校准校准服务人员选择、教育培养教育培养结果报告的外部传递外部传递服务保障技术运作的正常进行通过质量管理体系来确保质量管理质量管理、技术运作技术运作、支持服务工作（支持服务工作（关系关系）技术运作技术运作质量管理质量管理支持性服务支持性服务主过程主过程产品实现产品实现过程过程数据和数据和结果形结果形成过程成过程在质在质量方量方面指面指挥和挥和控制控制组织组织的协的协调的调的活动。活动。保证作用保证作用受控状态受控状态下进行下进行保证数保证数据和结据和结果的正果的正确可靠确可靠保障作用保障作用正常进行正常进行保障获保障获取数据取数据和结果和

17、结果质量管理是指为了实现质量管理是指为了实现质量目标质量目标，而进行的所，而进行的所有管理性质的活动。有管理性质的活动。（质量管理体系）（技术管理体系）（行政管理体系）4.1.54.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的以外的活动活动，应，应识别潜在识别潜在的的利益冲突利益冲突。第三方机构第三方机构“第三方第三方”检验检测机构检验检测机构检验检测检验检测机构机构与与人员人员关系关系真正真正“第三方”检验检测机构不隶属于不隶属于检验检测委托方委托方数据使用方与其他相关方完全无关不受相关方经济、司法或其他方面的影响和约束能独立开展检验检测活动并出具相

18、应的数据和结果不是完全意义不是完全意义的“第三方”检验检测机构（早日实现独立登记独立登记、独立运行独立运行）（建立授权制度授权制度：确保完全分开、不受影响、对社会公开）隶属于隶属于相关产品：生产、研究、开发、设计或者销售企业企业与质量监督、监测、鉴定相关的行政管理部门行政管理部门存在隶属关系要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.5从事检验检测从事检验检测以外的活动以外的活动检查经营范围经营范围，识别潜在利益冲突，解决或风险降至最低非真正意义非真正意义的“第三方”建立的授权制度授权制度：确保完全分开完全分开、不受影响、并向社会公开向社会公开4.1.64.1.6检验检

19、测机构机构为其工作开展需要，可在其内部其工作开展需要，可在其内部设立立专门的委的委员会会。如果如果检验检测机构机构为其工作开展需要，可以其工作开展需要，可以设立立技技术委委员会会，协助助技技术负责人人进行行标准方法的准方法的证实；非非标方法的确方法的确认；方法偏离的技方法偏离的技术判断；判断；检验检测机构方法的制机构方法的制订。可以可以设立立风险评估委估委员会会，协助最高管理者助最高管理者对检验检测机构可能机构可能发生的生的风险进行行评估并估并预防，减少防，减少风险，或将，或将风险降低到最低。降低到最低。可以可以设立立申投申投诉委委员会会，及，及时处理客理客户申投申投诉，将客，将客户的申投的申

20、投诉结果做果做为管理管理评审的的输入。入。内部内部设立立专门的委的委员会会委员会委员会作用作用备注备注技技术委委员会会非非标标方法的确方法的确认认；方法偏离的技方法偏离的技术术判断；判断；检验检测检验检测机构方法的制机构方法的制订订协协助技助技术负责术负责人人进进行行标标准方法的准方法的证实证实风险评估委估委员会会评评估并估并预预防防风险风险减少减少风险风险将将风险风险降低到最低降低到最低协助最高管理者助最高管理者申投申投诉委委员会会及及时处时处理客理客户户申投申投诉诉将客将客户户的申投的申投诉结诉结果做果做为为管理管理评评审审的的输输入入要要素素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查

21、的资料4.1.6内部设立内部设立专门的委员会专门的委员会设立了什么专门的委员会，职责是否明确职责是否明确专门的委员会是否开展工作工作，查证有关记录记录4.2 4.2 人员人员4.24.2 具有与其从事具有与其从事检验检测活活动相适相适应的的检验检测技术人员和管理人员技术人员和管理人员。管理人员和技术人员管理人员和技术人员（需要明确岗位职责需要明确岗位职责） 人员人员具体要求具体要求 专业技术人员技术人员 （对质量和技术有管理职责）操作操作人员：具体从事检验检测技术人员（直接从事、间接从事）验证验证人员：对检测活动及结果进行监督、审核、校对、验证核查核查人员：同上授权签字人授权签字人：技术人员技

22、术人员：正式人员、合同制人员、关键支持人员、辅助人员 管理人员管理人员 （对质量和技术有管理职责）最高管理者（要指定代理人）技术负责人（要指定代理人）质量负责人（要指定代理人）部门主管关键关键支持岗位人员设备管理员资料管理员质量监督员内审员4.2.14.2.1检验检测机构机构应建立和保持人建立和保持人员管理程序，确保人管理程序，确保人员的的录用、培用、培训、管理等、管理等规范范进行。行。检验检测机构机构应确保确保人人员理解他理解他们工作的重要性和相关性，明确工作的重要性和相关性，明确实现管理体系管理体系质量目量目标的的职责。4.2 4.2 人员人员要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场

23、评审检查的资料4.2.1人员管理人员管理人员管理程序文件人员管理程序文件：职责、录用录用条件、任职任职资格、持续满足要求的措施、录用和考评录用和考评规则、手册中有职责手册中有职责：工作的重要性和相关性、权力和相互关系是否有培训、宣贯（岗位职责岗位职责）、内部沟通记录4.2.24.2.2检验检测机构及其人机构及其人员应独立于其出具的独立于其出具的检验检测数据、数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其其技技术判断因素的影响，确保判断因素的影响，确保检验检测数据、数据、结果的果的真真实、客、客观、准确、准确。客观性的体现客观性的体现-独立，无利益冲突，

24、没有成独立，无利益冲突，没有成见，没有偏，没有偏见，中立，公平，中立，公平， 思想开明，不偏不倚，超然和平衡。思想开明，不偏不倚，超然和平衡。4.2 4.2 人员人员要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.2客观性的体现客观性的体现真实、客观、准确的数据和结果有保证公正性、诚实性的承诺及制度和规定承诺及制度和规定（程序文件程序文件）检测事务事务是否公开公开（在客户接待室在客户接待室）4.2.3 检验检测机构及其人机构及其人员应对其在其在检验检测活活动中所知悉的中所知悉的国家秘密、商国家秘密、商业秘密和技秘密和技术秘密秘密负有有保密义务保密义务，并制定，并制定实施相施

25、相应的保密措施。的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理机构有措施确保其管理层和和员工，不受工，不受对工作工作质量量有不良影响的、来自内外部不正当的商有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和和其他方面的其他方面的压力和影响。力和影响。从事从事检验检测活活动的人的人员，不得同不得同时在两个及以上在两个及以上检验检测机构从机构从业。 要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.3保密措施保密措施有保密程序文件程序文件（明确秘密的概念和范围概念和范围、技术手段技术手段、责任部门责任部门及责任人责任人）抽查保密教育教育、保密检查记录检查记录有防商业贿赂防商业贿赂的程序文件程

26、序文件专业技术人员专业技术人员管理人员队伍管理人员队伍建立劳动合同劳动合同书面形书面形式式承诺承诺只在本检测机构执业（人员自身诚信承诺人员自身诚信承诺）名称名称秘密界定秘密界定要求要求秘密秘密在一定时间内只限一定范围只限一定范围的人员知悉的事项国家国家秘密秘密关系国家安全安全、国家利益利益和国家形象形象的相关信息制定保密制度制度建立保密机制机制保证客户的利益不受侵害商业商业秘密秘密涉及到客户客户的经济权益经济权益、知识产权知识产权技术技术秘密秘密涉及到客户客户的经济权益经济权益、知识产权知识产权个人个人隐私隐私个人不不愿暴露暴露的私事私事负有保密有保密义务秘密秘密4.2.44.2.4检验检测机

27、构管理者机构管理者应建立和保持相建立和保持相应程序程序，以确定其，以确定其检验检测人人员教育、培教育、培训和技能的目和技能的目标，明确培，明确培训需求和需求和实施施人员的培训人员的培训。培。培训计划划应与与检验检测机构当前和机构当前和预期的任期的任务相适相适应，并，并评价价这些培些培训活活动的有效性。的有效性。检验检测机构人机构人员应经与其承担的任与其承担的任务相适相适应的教育、的教育、培培训，并有相，并有相应的技的技术知知识和和经验，按照，按照检验检测机构管理体系要求机构管理体系要求工作。工作。应由熟悉由熟悉检验检测方法、程序、目的和方法、程序、目的和结果果评价的人价的人员，对检验检测人人员

28、包括在培包括在培员工，工，进行行监督督。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.4人员教育、培训和技能目标人员教育、培训和技能目标有培训的政策和程序：程序文件程序文件识别人员的培训需求：识别及分析报告识别及分析报告制度教育、培训和技能的中、长期目标：有目标规划有目标规划制定年度培训和实施计划：有计划有计划培训内容：有有7个方面的内容个方面的内容实施并评价培训有效性：有有8种评价方法种评价方法人员培训人员培训人员培训关注点人员培训关注点具体要求具体要求评审要求评审要求培训的政策和程序程序制定人员培训和管理程序程序有程序文件识别识别人员的培训需求n来源：管理层、中层管理

29、人、具体执行人员n要求：与当前和预期的任务相适应n考虑：人员熟悉和掌握基本知识和技能n确定：培训时间、时机、频次、内容、方式、效果、评价、资源配置有识别与分析报告有识别与分析报告制度制度教育、培训和技能目标目标中、长期目标有目标规划制定制定年度培训和实施计划计划筛选、审核、汇总（由管理部门完成）查计划培训内容内容（7个方面个方面）相关法律法规（资质认定管理办法、评审准则）有关标准或规范检验检测操作技能标准操作规程质量管理和质量控制要求安全与防护知识计量溯源与数据处理知识查计划有效实施实施培训8种方式种方式评价培训的有效性查记录证明证明人员培训人员培训有效性有效性评价方式评价方式（对人员能力的对

30、人员能力的考核考核）方式方式具体实施具体实施实施人员实施人员笔试试卷熟悉熟悉检测方法、程序、目的和结果评价人员面试问答实际操作考核样品考核检验检测机构间比对两个及以上价格的互检（外检） 管理部门内部质量控制有证标准物质、秘密重复分析、 质量管理部门人员监督现场观察报告复核面谈模拟检验检测其他评价方式质量监督员内部审核一年至少一次质量负责人、内审员外部审核由资质认定主管部门评审员质量质量监督员监督员质量监督事项质量监督事项质量监督具体内容质量监督具体内容证实方式证实方式监督员资格条件了解检验检测目的；熟悉检验检测方法、程序；懂得结果评价的人员通过座谈会了解监督对象在培人员新上岗人员结果不满意人员

31、通过监督计划了解监督方式现场观察报告复核面谈模拟检验检测其他评价方式通过监督记录了解监督要求满足资格条件覆盖不同专业、不同领域，满足需要制定监督活动计划记录完整的监督活动和效果评价监督结果作为培训需求监督报告作为管理评审输入查机构监督员的任命文件查监督计划查监督记录查培训计划查管理评审输入监督监督人初始能力初始能力（在（在培养人员）培养人员）持续能力持续能力（在岗（在岗人员）人员） “机机”仪器设仪器设备备会不会会不会使用，使用，熟练与否，熟练与否，操操作正确与否作正确与否？“料料”样品样品选择选择正确与否，正确与否，标识标识正确吗？正确吗？制备制备是是否符合要求？否符合要求？“法法”方法方法

32、选选择择正确与否，正确与否，熟练与否，熟练与否，操操作作正确与否？正确与否？“环环”环境条件环境条件设置设置得正确与否，得正确与否，监控监控与否，与否，记录记录了吗？了吗？能能力力“测测”自己自己检测校准得检测校准得到的到的数据数据和和结果有没有结果有没有进行进行自查自查？现场目击核查报告和原始记录面谈模拟试验以及其他评价以及其他评价被监督人员表被监督人员表现的方法。现的方法。4.2.5检验检测检验检测机构机构应对应对所有从事抽所有从事抽样样、检验检测检验检测、签发检验检测签发检验检测报报告和告和证书证书、提出意提出意见见和解和解释释以及以及操作操作设备设备等等工作的人员工作的人员，按要求，按

33、要求根据相根据相应应的教育、培的教育、培训训、经验经验、技能、技能进进行行资资格确格确认认并并持持证证上上岗岗。工作人员工作人员评审要求评审要求从事抽样有岗位职责岗位职责有任职资格任职资格有录用（使用）条件录用（使用）条件有上岗证上岗证（必须明确、具体；包括使用设备）n在质量手册中表达（或单独编写单独编写）从事检验检测签发检验检测报告或证书提出意见和解释操作仪器检验检测工作人员（检验检测工作人员（五类人员五类人员）上岗证上岗证 上岗证上岗证具体要求具体要求 涉及人员 （从事检验检测工作人员）从事抽样检验检测签发检验检测报告或证书提出意见和解释操作仪器 确认确认人员熟悉熟悉专业领域或得到得到检验

34、检测机构授权授权的 确认方式方式根据工作的复杂程度、个人学历、经验水平差异评价方式评价方式：专门培训、见习、考核合格、简单确认 授权授权方式上岗证（要具体到项目名称和设备名称要具体到项目名称和设备名称） 特殊上岗证从事特殊产品检验检测活动（专门的行业要求专门的行业要求）n从事珠宝鉴（要注册珠宝鉴定师从事珠宝鉴（要注册珠宝鉴定师2名）名）n从事食品检验检测从事食品检验检测n从事司法检验检测从事司法检验检测n从事刑事技术检验检测从事刑事技术检验检测要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.5持证上岗持证上岗涉及人员（持证上岗人员一览表）确认人员（查确认记录）确认方式（查确

35、认记录）授权方式（查机构授权文件及上岗证）特殊上岗证（查特殊上岗证）4.2.6 检验检测机构机构应保留所有保留所有技术人员技术人员的相关授的相关授权、能力、教育、能力、教育、资格、培格、培训、技能、技能、经验和和监督督的的记录记录，并包含授，并包含授权、能力确、能力确认的日期。的日期。检验检测机构的管理人机构的管理人员和技和技术人人员，应具有所需的具有所需的权力和力和资源，履行源，履行实施、保持、改施、保持、改进管理体系的管理体系的职责。应规定定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核量有影响的所有管理、操作和核查人人员的的职责职责、权力权力和和相互关系相互关系。要素要素评审要点评审要点现场评

36、审检查的资料现场评审检查的资料4.2.6管理人员、技术人员管理人员、技术人员职责职责查质量手册（明确了哪些人员职责）检验检测机构人员一览表人员一览表查人员技术档案技术档案（资格、培训、技能和经历等）查组织机构图织机构图查职能分配表能分配表（人人有事做、事事有人做、做事有人管）4.2.7 检验检测检验检测机构机构应应与其工作人与其工作人员员建立建立劳动劳动关系、聘用关系、关系、聘用关系、录录用关系。用关系。对对与与检验检测检验检测有关的管理人有关的管理人员员、技、技术术人人员员、关、关键键支持人支持人员员，应应保留其当前工作的描述。保留其当前工作的描述。 工作描述工作描述具体要求具体要求当前工作

37、描述当前工作描述对象对象管理管理人员技术技术人员关键支持关键支持人员当前工作描述当前工作描述（对象对象）要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.7建立录用、劳动、聘用关系建立录用、劳动、聘用关系与使用人员（三类三类）是否签订了合同签订了合同建立建立：录用关系、劳动关系、聘用关系关系雇佣人员雇佣人员：长期正式职工签约人员签约人员：相对固定的合同工4.2.84.2.8检验检测机构相关的管理人机构相关的管理人员、技、技术人人员、关、关键支持人支持人员的工作的工作描述可用多种方式描述可用多种方式规定。但至少定。但至少应包含以下内容包含以下内容：所需的所需的专业知知识和和经验

38、；资格和培格和培训计划；划；从事从事检验检测工作的工作的职责；检验检测策划和策划和结果果评价的价的职责；提交意提交意见和解和解释的的职责；方法改方法改进、新方法制定和确、新方法制定和确认的的职责；管理管理职责。当前工作描述（当前工作描述（内容内容） 工作描述工作描述具体要求具体要求评审检查评审检查当前工作描述当前工作描述内容内容所需的专业专业知识和经验资格资格和培训计划从事检验检测工作的职责职责检验检测策划和结果评价评价的职责提交意见和解释提交意见和解释的职责方法方法改进、新方法制度和确认确认的职责管理管理职责岗位说明书岗位说明书岗位说明书要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查

39、的资料4.2.8当前工作的描述当前工作的描述查管理人员、技术人员、关键支持人员岗位说明书查岗位说明书信息：岗位职责职责、任职条件条件、工作标准标准等4.2.9 检验检测机构机构最高管理者最高管理者负责管理体系的整体运作；管理体系的整体运作；应授授权发布布质量方针质量方针声明；声明；应提供建立和保持提供建立和保持管理体系管理体系，以，以及持及持续改改进其其有效性有效性的的承诺承诺和和证据证据；应在在检验检测机构内部机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将将满足客足客户要求要求和法定要求的重要性和法定要求的重要性传达传达给检验检测机构全体机构全体员工；工

40、；应确保确保管理体系管理体系变更更时，能有效运行。，能有效运行。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.9管理体系管理体系有效运行有效运行查体系文件的符合性查质量方针、质量目标达成的记录查内部沟通记录查顾客满意度调查及数据分析内部审核结果采取的纠正措施，尤其是预防措施管理评审记录最高管理者的职责最高管理者的职责责任人责任人具体要求具体要求负责负责管理体系运作最高管理者最高管理者负责管理体系的整体运作（发挥指挥和控制作用发挥指挥和控制作用）主持制定主持制定质质量方量方针针、质质量目量目标标、总总体目体目标标由最高管理者主持制定主持制定并发布或发布或授权发布，并输入输入

41、管理评审质量方针质量方针：定期评审和修订定期评审和修订n检验检测质量n服务质量n管理体系目标质量目标质量目标：定期评审和修订定期评审和修订n有挑战性、可测量性、可实现性建立建立沟通机制沟通机制内部沟通内容沟通内容：事前、事中、事后事前、事中、事后n客户的要求n法定的要求n管理体系的要求n技术能力的要求n具体工作中的问题n经验交流与研讨沟通方式沟通方式：宣贯、会议、面谈、网站交流、简报、宣传栏、内部刊物持续改进持续改进管理体系（途径途径）n纠正措施n预防措施n内部审核n管理评审持续满足持续满足客户和社会需求n对客户的承诺要对客户公示n接受客户的监督4.2.104.2.10 检验检测机构机构应有有

42、技技术负责人人，负责技技术运作和提供运作和提供检验检测运作运作质量所需的量所需的资源，源，检验检测机构机构技术负责人技术负责人应具有具有中中级及以上及以上专业技技术职称或者同等能力。称或者同等能力。检验检测机构机构应有有质量主管，量主管，应赋予其在予其在任何任何时候使管理体系得到候使管理体系得到实施和遵循的施和遵循的责任和任和权力。力。质量主管量主管应有直有直接渠道接触决定政策或接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。源的最高管理者。应指定关指定关键管理人管理人员的代的代理人。理人。同等能力：同等能力：博士研究生博士研究生毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动1 1年及以上；年及以上；硕士研

43、究生士研究生毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动3 3年及以上；年及以上； 大学本科大学本科毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动5 5年及以上；年及以上； 大学大学专科科毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动8 8年及以上。年及以上。 要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.10技术负责查技术负责人的任职条件是否符合规定查任命文件负责技术运作证据：方法的证实、方法的制定、非标方法的确认、方法偏离的批准质量负责人查质量负责人的任命文件查质量负责人的职责：四项（在质量手册中规定）四项（在质量手册中规定）技术负责人技术负责人技术负责人技术负责人具体要求具体

44、要求作用n负责技术运作技术运作：方法的证实、方法的制定、非标方法的确认、方法偏离的批准n提供提供检验检测所需的资源资源：人才人才资源，物源，物质资源，源，信息信息资源源信息信息资源源n人才信息、设备信息、标准信息、竞争对手的信息人才信息、设备信息、标准信息、竞争对手的信息对象n在技在技术方面指方面指挥和控制的和控制的一一组人或一个人人或一个人（根据根据规模模）职称要求n具有中级及以上中级及以上专业技术职称n或或者同等能力同等能力要求（5方面方面）n熟悉熟悉相关法律、法规要求n知晓知晓质量控制方法和步骤n掌握掌握检验检测标准和相关专业技术知识和专业动态n能能对开展的检验检测项目的技术实施、关键环

45、节控制、可疑结果进行分析和判断分析和判断n利用利用完整、有效、适应的管理体系对影响检验检测数据的诸多因数进行全面控制同等能力同等能力n博士博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上n硕士硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上 n大学本科大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上 n大学专科大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上质量负责人质量负责人质量负责人质量负责人具体要求具体要求产生n最高管理者应在管理层管理层任命任命一名人员职责n确保确保检验检测机构的管理体系建立、实施和保持建立、实施和保持n向最高管理者向最高管理者报告报告管理体系的业绩业绩和改进需求改

46、进需求n确保确保在检验检测机构内提高满足客户要求满足客户要求的意识n就管理体系有关事宜对外联络对外联络，如检验检测机构资质认定等的联络等4.2.11 检验检测机构机构授权签字人授权签字人应当符合当符合资质认定定评审准准则规定的能力要求。非授定的能力要求。非授权签字人不得字人不得签发检验检测报告。告。检验检测机构授机构授权签字人字人应具有中具有中级及以上及以上专业技技术职称或者称或者同等能力同等能力，并，并经考核合格。考核合格。授权签字人：指由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，由授权签字人：指由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，由本机构在其能力范围内授权的签发检验检测报告或证

47、书的人员。本机构在其能力范围内授权的签发检验检测报告或证书的人员。博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1 1年及以上；年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3 3年及以上；年及以上； 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5 5年及以上；年及以上； 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8 8年及以上。年及以上。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.11授权签字人授权签字人查授权签字人的授权文件

48、授权文件查授权签字人的授权范围授权范围查授权签字人签发的报告签发的报告现场进行考核现场进行考核授权签字人授权签字人授权签字人授权签字人具体要求具体要求产生程序生程序n由检验检测机构提名提名n经资质认定部门考核合格考核合格n由本机构在其能力范围内授权授权的签发检验检测报告或证书要求（9个方面个方面）n具有中级及以上专业技术职称或者同等能力n具备相应的教育背景和工作经历n与检验检测技术紧密接触n熟悉业务n掌握有关仪器设备的状态n熟悉所承担签字领域相应技术标准、检验检测方法和技术规程n熟悉报告产生的全过程和关键程序n熟悉资质认定评审准则和标识使用及其相关法律法规和技术文件要求n能够对检验检测结果进行

49、科学的分析与评价同等能力同等能力适用于非相关适用于非相关专业人人员n博士博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上n硕士硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上 n大学本科大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上 n大学专科大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上4.2.124.2.12从事国家从事国家规定的定的特定检验检测的人员特定检验检测的人员应具有符合具有符合相关法律、行政法相关法律、行政法规所所规定的定的资格。格。如：如：无无损检测人人员应具有无具有无损检测级资格；格；黄金珠宝黄金珠宝检验检测机构必机构必须至少至少应有有2 2名取得国家珠宝玉石名取得国

50、家珠宝玉石质量量检验师资格并已注册的格并已注册的检验人人员，其他主要，其他主要检验人人员必必须经过专业培培训并取得相并取得相应的的资格格证书，诸如中国珠宝玉石如中国珠宝玉石协会会GACGAC证书等；等；司法司法鉴定人定人资格等格等经考核合格后持考核合格后持证上上岗等。等。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.12特定特定 检验检测人员有符合相关法律、行政法规资格：必必须经过专业培培训并取得相并取得相应的的资格格证书特定检验检测人员：n无损检测无损检测人员应具有无损检测级资格n食品食品检验检测n司法司法检验检测n刑事技术刑事技术检验检测4.34.3环境环境4.34.

51、3.1具有具有固定的固定的工作场所工作场所，工作，工作环境境满足足检验检测要求。要求。检验检测机构的管理体系机构的管理体系应覆盖覆盖检验检测机构的固机构的固定定设施内的施内的场所、所、离开其固定离开其固定设施的施的场所，所，以及在以及在相关的相关的临时或移或移动设施中施中进行的行的检验检测工作。工作。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.3.1工作场所查有无离开离开固定固定设施的施的场所所查有无临时的的设施（施（时间上上）查有无移移动的的设施（施（空空间上上）查多场所多场所的管理（体系文件是否覆盖，证书附表是否清晰表达）工作场所工作场所（涉及涉及：质量管理、行政管理、

52、技术管理的设施、设备、人员）工作场所工作场所特点特点固定的工作固定的工作场所所固定的设施、专用的设备、专职的人员离开离开固定固定设施的施的场所所如：汽车试验场、开扩场临时的的设施（施（时间上上）为临时检验检测需要而配备的设施、设备、人员如：现场检测（检验）移移动的的设施（施（空空间上上）为移移动流流动检验检测需要而配备的设施、设备、人员，如：车载（火车提速前性能检测）、机载（风云1号）、船载（东方红1号雪龙号南极考察船）质量管理体系要求量管理体系要求：所有：所有地点地点、场所所和和设施施4.34.3环境环境4.3.24.3.2 检验检测机构机构应确保其确保其环境条件不会使境条件不会使检验检测结

53、果无效，或不会果无效，或不会对所要求的所要求的检验检测质量量产生不生不良影响。在良影响。在检验检测机构固定机构固定设施以外的施以外的场所所进行抽行抽样、检验检测时，应予特予特别注意。注意。对影响影响检验检测结果的果的设施和施和环境境的技的技术要求要求应制定成文件。制定成文件。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.3.2设施和环境条件设施和环境条件查对影响检验检测结果的设施和环境条件设施和环境条件有无技术要求技术要求（并文件化并文件化）技术要求技术要求是否包括三方面要求：是否包括三方面要求：n员工生命财产安全防护要求n废弃物（有害物质、病毒、病菌）的处理要求n对有毒有害

54、物质的保管和使用规定设施和环境条件设施和环境条件内容内容要求依据依据相关的规范、方法和程序要求内容内容生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级当环境条件危及检验检测结果停止检验检测制定应急预案设施和环境条件设施和环境条件4.34.3环境环境4.3.34.3.3 依据相关的依据相关的规范、方法和程序要求，当影响范、方法和程序要求，当影响检验检测结果果质量情况量情况时，应监测、控制和、控制和记录环境条件。境条件。对诸如生物消毒、灰如生物消毒、灰尘、电磁干磁干扰、辐射、湿度、供射、湿度、供电、温度、声温度、声级和振和振级等等应予重予重视，使其适，使其适应于相关的技于相关的技术活活

55、动要求。当要求。当环境条件危及到境条件危及到检验检测的的结果果时，应停停止止检验检测活活动。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.3.3监测、控制和记监测、控制和记录录环境条件环境条件查对设施和环境条件的监测、控制有无记录有无记录（如：水泥养护室如：水泥养护室）查有无应急预案应急预案4.3.4 检验检测机构机构应对影响影响检验检测质量的量的区域区域的的进入和入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不将不相容活相容活动的相的相邻区域区域进行行有效隔离有效隔离，采取措施以防止交叉，采取措施以防止交叉污染。染。应采取措

56、施确保采取措施确保检验检测机构的良好内机构的良好内务，必要，必要时应制制定相关的程序。定相关的程序。检验检测机构机构应建立并保持建立并保持安全作业管理程序安全作业管理程序，确保化学危，确保化学危险品、品、毒品、有害生物、毒品、有害生物、电离离辐射、高温、高射、高温、高电压、撞、撞击、以及水、气、以及水、气、火、火、电等危及安全的因素和等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相境得以有效控制，并有相应的的应急应急处理措施处理措施。检验检测机构机构应建立并保持建立并保持环境保护程序环境保护程序，具，具备相相应的的设施施设备，确保确保检测/ /校准校准产生的生的废气、气、废液、粉液、粉尘、噪声、固、

57、噪声、固废物等的物等的处理理符合符合环境和健康的要求，并有相境和健康的要求，并有相应的的应急处理措施应急处理措施。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.3.4 区域隔离区域隔离（空间隔离空间隔离）（电磁场的隔离）（生物安全） 内务管理内务管理 应急措施应急措施对不相容活不相容活动动的相的相邻邻区域区域进进行行是否隔离并有标识明示是否建立并保持建立并保持必要必要的的内内务务管理程序管理程序是否建立并保持建立并保持安全作业管理程序安全作业管理程序（化学危化学危险险品、毒品、有害品、毒品、有害生物、生物、电电离离辐辐射、高温、高射、高温、高电压电压、撞、撞击击、以及水、气、

58、火、以及水、气、火、电电等危等危及安全的因素和及安全的因素和环环境得以有效控制境得以有效控制）是否有安全作业安全作业应应急急处处理措施理措施是否建立并保持建立并保持环环境保境保护护程序程序（废废气、气、废废液、粉液、粉尘尘、噪声、固、噪声、固废废物等的物等的处处理理）是否有环境保护的环境保护的应应急急处处理措施理措施4.44.4设备设施设备设施4.44.4具具备从事从事检验检测活活动所必需的所必需的检验检测设备设施施。设备、设施、仪器设备设备、设施、仪器设备名称名称内容内容设备（重要资源）n包括包括：硬件、软件、标准物质硬件、软件、标准物质n标识：有唯一性标识、状态标识（红、黄、绿三色）n标识

59、内容：包括上次校准的日期、再校准或失效日期包括上次校准的日期、再校准或失效日期n设备返回后，在使用前返回后，在使用前对其功能和校准状其功能和校准状态进行核行核查设施（重要基础条件）n包括包括：场地、能源、照明（采光）、采暖、通风n要求：满足法规、技术规范、标准要求仪器设备n包括包括：抽样工具、测量、检验、检测设备n标识标识：有唯一性标识、状态标识n要求要求：关键量或值关键量或值检定/校准、期间核查、维护保养n上岗证上岗证：重要的、关键的、操作技术复杂的大型仪器设备大型仪器设备n仪器设备档案仪器设备档案：有重要影响的有重要影响的设备及其及其软件，件，一台一档、动态管理一台一档、动态管理同类的多只

60、小型计量器具，如：百分表可建立一个档案同类的多只小型计量器具，如：百分表可建立一个档案4.4.14.4.1 检验检测机构机构应建立和保持建立和保持安全安全处置、运置、运输、存、存放、使用、有放、使用、有计划划维护测量量设备的程序设备的程序，以确保其功能，以确保其功能正常并防止正常并防止污染或性能退化。用于染或性能退化。用于检验检测的的设施设施，包，包括但不限于能源、照明等，括但不限于能源、照明等，应有利于有利于检验检测工作的正工作的正常开展。常开展。4.44.4设备设施设备设施要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.1 设备设备管理（硬件、软件、标准物质硬件、软件、

61、标准物质）建立并保持仪器设备管理程序文件（安全处置、运输、存储、使用）有无租用设备租用设备及管理及管理租用租用设备的管理的管理名称名称内容内容管理管理n应纳入被评审检验检测机构的管理体系操作操作n被评审被评审检验检测机构机构的人员进行操作维护n被评审被评审检验检测机构机构的人员进行维护使用使用环境控制境控制n被评审被评审检验检测机构机构对租用设备使用环境、设备的贮存应能进行控制使用使用权n必须完全转移完全转移至被评审检验检测机构，并在申请人的设施中使用租租赁期限期限n至少能够保证检验检测机构在资质认定期限内使用期限内使用要求n同一台设备不允许在同一时期被不同机构租用被不同机构租用而获得资质认定

62、4.4.24.4.2 检验检测机构机构应配配备检验检测（包括抽（包括抽样、物品制、物品制备、数据数据处理与分析）要求的所有抽理与分析）要求的所有抽样、测量、量、检验、检测的的设备。对检验检测结果有重要影响的果有重要影响的仪器的器的关键量或值，应制定关键量或值，应制定校准校准计划计划。设备（包括用于抽（包括用于抽样的的设备）在投入服在投入服务前前应进行校准行校准或核或核查，以，以证实其能其能够满足足检验检测的的规范要求和相范要求和相应标准的准的要求要求。4.44.4设备设施设备设施要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.2仪器设备检定仪器设备检定/校准校准查检定/校准

63、计划查检定/校准证书查是否进行了检定/校准确认查修正因子的应用一、资格：一、资格：法定的计量检定机构（地方县以上计量所或政府部门授权的计量站等），法定的计量检定机构（地方县以上计量所或政府部门授权的计量站等），出具的证书上应有授权证书号；出具的证书上应有授权证书号；政府授权的或实验室认可的校准机构，出具的校准证书上应有认可标识和政府授权的或实验室认可的校准机构，出具的校准证书上应有认可标识和证书号。证书号。二、测量能力：二、测量能力： 应在授权范围内，出具检定证书；应在授权范围内，出具检定证书；应在政府授权的或资质认定范围内，出具校准报告或证书，校准证书应有应在政府授权的或资质认定范围内，出具

64、校准报告或证书，校准证书应有包括测量不确定度和包括测量不确定度和/ /或符合确定的计量规范声明的测量。或符合确定的计量规范声明的测量。三、溯源性：测量结果能溯源到国家或国际基准。三、溯源性：测量结果能溯源到国家或国际基准。四、满足检验检测机构检验检测要求。四、满足检验检测机构检验检测要求。( (校准机构提供的校准证书（报告）应校准机构提供的校准证书（报告）应提供溯源性的有关信息和不确定度及其包含因子的说明。提供溯源性的有关信息和不确定度及其包含因子的说明。) )检定检定/校准机构的选择校准机构的选择国家基准国家基准省、省、 市、自治区市、自治区标准标准县、市标准县、市标准工作器具工作器具量值传

65、递-检定量值溯源-校准可可以以跳跳级级的的外国计量院外国计量院量值溯源图量值溯源图4.4.3 检验检测设备应由由经过授权的人员操作授权的人员操作,设备使用使用和维护和维护的最新版的最新版说明明书（包括（包括设备制造商提供的有关手制造商提供的有关手册）册）应便于便于检验检测有关有关人员取用人员取用。用于。用于检验检测并并对结果有影响的果有影响的设备及其及其软件，件，如可能，均如可能，均应加以唯一性加以唯一性标识。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.3仪器设备使用设备使用仪器设备设备维护保养维护保养检验检测设备应检验检测设备应由由经过经过授授权权的人的人员员操作（操

66、作（查上上岗证岗证）有无使用和维护作业指导书，且便于人员取用设备有无唯一性标识、状态标识4.4.44.4.4检验检测机构机构应保存保存对检验检测具有重要影响的具有重要影响的设备及其及其软件的件的记录。该记录至少至少应包括：包括：a)a)设备及其及其软件的件的识别；b)b)制造商名称、型式制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性、系列号或其他唯一性标识；c)c)核核查设备是否符合是否符合规范；范；d)d)当前的位置（如适用）；当前的位置（如适用）；e)e)制造商的制造商的说明明书（如果有），或指明其地点；（如果有），或指明其地点；f)f)所有校准所有校准报告和告和证书的日期、的日期、结果及复印件

67、，果及复印件，设备调整、整、验收准收准则和下次校准的和下次校准的预定日期；定日期；g)g)设备维护计划，以及已划，以及已进行的行的维护（适当（适当时）；）；h)h)设备的任何的任何损坏、故障、改装或修理。坏、故障、改装或修理。 要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.4仪器设备档案仪器设备档案 （8个方面个方面，原来原来9个方面个方面）仪器设备档案仪器设备档案：（8个方面内容）有重要影响的，一台一档、动态管理有重要影响的，一台一档、动态管理a) 设备及其软件的识别；b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c) 核查设备是否符合规范；d) 当前的位置（如适

68、用）；e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。减少减少：设备的接收：设备的接收/启用日期和验收记录启用日期和验收记录4.4.5 曾曾经过载或或处置不当、置不当、给出可疑出可疑结果、已果、已显示出缺陷、示出缺陷、超出超出规定限度的定限度的设备，均，均应停止使用。停止使用。这些些设备应予予隔离以隔离以防误用防误用，或，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至，直至修复并通修复并通过

69、校准或校准或核核查表明能正常工作表明能正常工作为止。止。检验检测机构机构应核核查这些缺陷或偏离些缺陷或偏离规定极限，定极限，对先前先前检验检测的影响，的影响，并并执行行“不符合工作控制不符合工作控制”程序程序。（。（4.5.10）要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.5修复状修复状态设备管理管理是否隔离以防隔离以防误误用或用或加加贴标签贴标签、标记标记以清晰表明以清晰表明该设备该设备已停用已停用修复后：是否通过校准或核查校准或核查对先前先前检验检测的影响进进行追溯行追溯是否建立并保持不符合工作控制程序4.4.64.4.6检验检测机构需校准的所有机构需校准的所有设备

70、，只要可行，只要可行，应使使用用标签、编码或其他或其他标识，表明其校准状，表明其校准状态，包括上次校，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。准的日期、再校准或失效日期。无无论什么原因，什么原因，若若设备脱脱离了离了检验检测机构的直接控制，机构的直接控制，应确保确保该设备返回后，在返回后，在使用前使用前对其功能和校准状其功能和校准状态进行核行核查，并得到，并得到满意意结果。果。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.6仪器器设备标识脱离后返回脱离后返回查唯一性标识、状态标识（包括上次校准的日期、再校准或失效日包括上次校准的日期、再校准或失效日期期）设备返回后，在使用前

71、返回后，在使用前对其功能和校准状其功能和校准状态进行核行核查4.4.7 当需要利用当需要利用期期间核核查以保持以保持设备校准状校准状态的可信度的可信度时，应按照按照规定的程序定的程序进行。当校准行。当校准产生了一生了一组修正因子修正因子时，检验检测机构机构应有程序确保其所有有程序确保其所有备份（例如份（例如计算机算机软件中的件中的备份）得到正确更新。份）得到正确更新。检验检测设备包括硬件和包括硬件和软件件应得到得到保保护，以避免，以避免发生致使生致使检验检测结果失效的果失效的调整。整。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.7期间核查等精度核查，不是再校准等精度核查

72、，不是再校准查期间核查程序文件查期间核查作业指导书查期间核查清单及计划查期间核查记录及分析、评价期间核查期间核查期间核查期间核查内容内容概念n不是一般的功能性检查n更不是缩短校准或核查周期目的n在两次正式校准的间隔期间，保持其原有状态，防止使用不符合技术规范要求的设备对象n仪器设备的关键性能n稳定性差n使用频度高n经常携带运输到现场n使用环境恶劣可以不做的n无法寻找核查标准（物质）n破坏性试验方法n仪器间比对n方法比对n标准物质验证n加标回收n单点自校n用稳定性的样品重复核查n通过核查标准（用来代表被测对象的一种稳定的仪器、产品或其它物质，量限、准确度等级接近被测对象）用于日常验证测量仪器或测

73、量系统性能的装置用于日常验证测量仪器或测量系统性能的装置分析和评价n期间核查作业指导书确定4.4.84.4.8检验检测机构机构应建立和保持建立和保持对检验检测结果、抽果、抽样结果的果的准确性或有效性有准确性或有效性有显著影响的著影响的设备，包括，包括辅助助测量量设备（例如用（例如用于于测量量环境条件的境条件的设备），在投入使用前，），在投入使用前，进行行设备校准的校准的计划划和程序。和程序。当无法溯源到国家或国当无法溯源到国家或国际测量量标准准时，检验检测机构机构应保留保留检验检测结果相关性或准确性的果相关性或准确性的证据。据。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4

74、.8检定、校准检定、校准（内部校准、比对内部校准、比对）、验证）、验证查检定、校准、验证计划查检定、校准、验证证书和报告查内部校准、仪器比对的方法及记录查仪器比对的方法及记录查验证方法及记录期间核查与校准、检定的区别期间核查与校准、检定的区别期间核查期间核查校准校准检定检定目的目的 解决仪器设备解决仪器设备稳不稳稳不稳解决仪器设解决仪器设备备准不准准不准解决仪器解决仪器设备设备合格合格不合格不合格主体主体 检验检测检验检测机构机构或检验机构或检验机构有资格有资格的校的校准检验检测准检验检测机构机构经授权经授权的的法定计量法定计量部门部门期间核查与校准、检定的区别期间核查与校准、检定的区别期间核

75、查期间核查校准校准检定检定方方法法使用使用参考标准参考标准；与；与相同等级的另一个相同等级的另一个设备或几个设备进设备或几个设备进行行比对比对；对；对稳定稳定的的被测件的被测件的量值再次量值再次测定测定；也可用；也可用高等高等级级仪器设备进行仪器设备进行核核查查。校准是采用校准是采用经溯源的计经溯源的计量标准根据量标准根据校准规范进校准规范进行校准。行校准。检定是采用检定是采用经溯源的计经溯源的计量标准根据量标准根据检定规程进检定规程进行检定。行检定。期间核查期间核查校准校准检定检定对对象象当需要时进行当需要时进行，包括，包括某些关键性能需要控某些关键性能需要控制、稳定性差、使用制、稳定性差、

76、使用频度高和使用环境条频度高和使用环境条件恶劣等仪器设备。件恶劣等仪器设备。凡是凡是对检测、校准对检测、校准和抽样结果的准确和抽样结果的准确性或有效性性或有效性有显著有显著影响影响的所有的所有设备设备，包括包括辅助辅助测量测量设备设备有有检定检定规规程程的仪器的仪器设备设备周周期期在在两次两次校准的校准的间隔间隔内内自行确定自行确定由自行规定由自行规定校准证书（或校准标签）不校准证书（或校准标签）不应包含对校准时间间隔的建应包含对校准时间间隔的建议，除非已与客户达成协议，除非已与客户达成协议。议。该要求可能被法规取代该要求可能被法规取代由由法规法规规定规定范范围围检验检测机构检验检测机构自己规

77、自己规定定（一般选择经常用（一般选择经常用的的一个点一个点）校准校准规范规定规范规定的或的或用客户要求用客户要求的的各个各个点点检定规程检定规程规定的规定的各各个点个点校准、自校准、校准、自校准、内部校准内部校准、比对比对、验证的、验证的区别区别校准校准自校准自校准内部校准内部校准比对比对验证验证概概念念采用经溯源的计量标准根据校准规仪器自带的校准程序或功能进行的校准活动设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品内部内部按照规定的方法和要求使用自有的设施和测量标准采用有证标准物质、协议标准在规定条件下对相同准确度等级相同准确度等级或指定指定不确定度范围不确定度范围同种同种测量仪器复现的量值之间比较的

78、过程采用机构间比对功能、性能检查对对象象对结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备智能仪器的开机自校准程序特殊、专用的检测设备低值易耗、准确度要求低的计量器具不能溯源至国家基标准特殊、专用的检测设备低值易耗、准确度要求低的计量器具不能溯源至国家基标准不需要检定、校准的仪器设备性性质质是有效的量值溯源活动不是有效的量值溯源活动为为实现获认可的检验检测活动相关的测量设备的量测量设备的量值溯源而实施的校准值溯源而实施的校准为为实现获认可的检验检测活动相关的测量设备的量值溯测量设备的量值溯源而实施的校准源而实施的校准功能和性能的验证验证结结果果文字说明校准函数校准图校准曲线校准表格仅

79、用于内部需要校准证书可以不出具校准证书可以不出具，但校准记录校准记录的内容应符合校准方法的要求仅用于内部需要比对证书可以不出具比对证书可以不出具，但比对记录记录的内容应符合比对方法的要求仅用于内部需要验证证书可以不验证证书可以不出具出具，但验证记录记录的内容应符合方法的要求Http:/1、实施内部内部校准的人员人员，应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并考核合格并持证持证或或经授权经授权。2、实验室实施内部校准的校准环境、设施环境、设施应满足校准方法满足校准方法的要求。3、实施内部校准应按照校准方法要求配置配置和和使用使用参考标准参考标准和和标准物质标准物质以及辅助设备辅助设备，

80、其量值溯源应满足要求。4、实验室实施内部校准应优应优先采用标准方法先采用标准方法，当没有标准方法时，可以使用自编方法自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法推荐的方法等非标方法。当使用非标方法时，应经过确认。外部非标方法应转化为实验室文件。5、内部校准活动应满足满足对校准领域测量不确定度测量不确定度的要求。6、内部校准的校准校准证书证书可以可以简化简化，或不出具校准证书不出具校准证书，但校准记录校准记录的内容应符合校准方法的要求。 7、检验检测机构的质量控制程序、质量监督计划质量监督计划应覆盖覆盖内部校准内部校准活动。8、相关法规规定属于强制检定管理的测量设备，应按规定检定。内部校准内部校

81、准的要求的要求无法溯源无法溯源时的的三种方法三种方法某些校准目前尚不能某些校准目前尚不能严格按照格按照SISI单位位进行，行，这种情况下，校准种情况下，校准应通通过建立建立对适当适当测量量标准的溯源来提供准的溯源来提供测量的可信度，例如：量的可信度，例如：使用使用有能力的供有能力的供应者提供的者提供的有有证标准物准物质（参考物（参考物质）来）来对某种材某种材料料给出可靠的物理或化学特性；（出可靠的物理或化学特性；（内部校准内部校准）使用使用规定的方法和定的方法和/ /或被有关各方接受并且描述清晰的或被有关各方接受并且描述清晰的协议标准准。可能可能时，要求，要求参加参加适当的适当的机构机构间比比

82、对计划。（划。（比比对）4.4.9 检验检测机构机构应建立和保持建立和保持标准物准物质的溯源程序。的溯源程序。可可能能时，标准物准物质应溯源到溯源到SI测量量单位或有位或有证标准物准物质。检验检测机构机构应根据程序根据程序对标准物准物质进行期行期间核核查，以，以维持其可持其可信度。同信度。同时按照程序要求，安全按照程序要求，安全处置、运置、运输、存、存储和使用和使用标准物准物质，以防止，以防止污染或染或损坏，确保其完整性。坏，确保其完整性。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.9标准物质管理标准物质管理查标准物质的管理程序（安全安全处处置、运置、运输输、存、存储储

83、和使用）和使用）查标准物质的台帐（有证标准物质、非有证标准物质）、出入库清单查标准物质的期间核查程序（频次、方式、结果记录等进行严格管理）查标准物质的期间核查记录标准物准物质作用作用作作为为校准物校准物质质用于用于仪仪器的定度（定度或制器的定度（定度或制备备校准曲校准曲线线）作作为为已知物已知物质质，用以，用以评评价价测测量方法（新方法、新量方法（新方法、新仪仪器器测测量量值进值进行可靠程度的判断）行可靠程度的判断）作作为为控制物控制物质质，与待，与待测测物同物同时进时进行分析（行分析（证证明待明待测测物物质质的分析的分析结结果是可信的）果是可信的）标准物准物质分分级按准确度高低（相差按准确度

84、高低（相差35倍）倍）一一级：由国家：由国家计量部量部门制作制作颁发或出售或出售二二级：由各：由各专门部部门制作，供厂制作，供厂矿或或检验检测机构机构日常使用日常使用参考参考标准准在在给定定组织或或给定地区内指定用于校准或定地区内指定用于校准或检定同定同类量其它量其它测量量标准的准的测量量标准准具有量具有量值功能的功能的检验检测机构的机构的最高最高计量量标准准由能由能够提供溯源的机构提供溯源的机构进行行校准校准有有证标准物准物质 附有附有认定定证书、经过溯源溯源的具有的具有规定特性、足定特性、足够均匀和均匀和稳定的物定的物质（有有CMC标志志）其一种或多种特性量其一种或多种特性量值用建立了溯源

85、性的程序确定，使之可溯源至准确复用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源至准确复现的表示的表示该特性特性值的的测量量单位位每一种每一种认定的特性量定的特性量值都附有都附有给定置信水平的定置信水平的不确定度不确定度所有有所有有证标准物准物质都需都需经国家国家计量行政主管部量行政主管部门批准、批准、发布布有有证标准物准物质在在研制研制过程程中，中，对材料的材料的选择、制、制备、稳定性、均匀性、定性、均匀性、检测、定、定值、贮存、包装、运存、包装、运输等等均等等均进行了充分的研究行了充分的研究为了保了保证标准物准物质量量值的准确可靠，研制者一般都要的准确可靠，研制者一般都要选择6至至8家家的机构共同的机

86、构共同为标准准物物质进行行测量、定量、定值。期期间核核查 确保确保该标准物准物质的量的量值为证书所提供的量所提供的量值核核查其是其是否在有效期内否在有效期内是否按照是否按照该标准物准物质证书上所上所规定的定的适用范适用范围、使用、使用说明、明、测量方法与量方法与操作步操作步骤、储存条件和存条件和环境要求境要求等信息等信息对该标准物准物质的特性量的特性量值进行重新行重新验证（前两种核前两种核查结果完全符合果完全符合时不需要不需要）非有非有证标准物准物质 未未经国家行政管理部国家行政管理部门审批批备案的案的标准物准物质包括：参考（包括：参考（标准）物准）物质、质控控样品、校准物、自行配置的品、校准

87、物、自行配置的标准溶液、准溶液、标准准气体等气体等非有非有证标准物准物质期期间核核查 1）定期用定期用有有证标准物准物质对其特性量其特性量值进行期行期间核核查； 2）如果）如果检验检测机构确机构确实无法无法获得适当的有得适当的有证标准物准物质时，可以考，可以考虑采用下列方采用下列方法法进行核行核查：通通过检验检测机构机构间比比对确确认量量值；送有送有资质的的校准机构校准机构进行行校准校准；测试近期近期参加参加过能力能力验证结果果满意的意的样品品、检测足足够稳定的不确定度与被核定的不确定度与被核查对象相近的象相近的检验检测机构机构质量控制量控制样品。品。 4.54.5 管理体系管理体系4.54.

88、5具有并有效运行保具有并有效运行保证其其检验检测活活动独立、公独立、公正、科学、正、科学、诚信的管理体系。信的管理体系。管理体系管理体系：为建立方建立方针和目和目标并并实现这些目些目标的体系的体系包括包括：质量管理量管理体系、体系、行政管理行政管理体系、体系、技技术管理管理体系体系运作运作：体系的体系的建立建立、体系的、体系的实施施、体系的、体系的保持保持、体系的、体系的改改进4.5.14.5.1 检验检测机构机构应建立、建立、实施和保持施和保持与其活与其活动范范围相适相适应的管理体系，的管理体系，应将其政策、制度、将其政策、制度、计划、程序和划、程序和指指导书制制订成文件，并确保成文件，并确

89、保检验检测结果的果的质量。管理量。管理体系文件体系文件应传达至有关人达至有关人员，并被其，并被其获取、理解、取、理解、执行。行。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.1管理体系查管理体系文件管理体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录质量和技术记录是否适应适应：工作量、工作类型、工作范围相适应4.54.5 管理体系管理体系4.5.24.5.2质量手册量手册应包括包括质量方量方针声明、声明、检验检测机构描述、人机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。支持性程序、手册管理等。检验检测机构机构质量手册量手册中中应阐明明质量方量方针声声明，明，应制定管

90、理体系制定管理体系总体体目目标，并在管理，并在管理评审时予以予以评审。质量方量方针声声明明应经最高管理者授最高管理者授权发布，至少包括下列内容：布，至少包括下列内容：a)a)最高管理者最高管理者对良好良好职业行行为和和为客客户提供提供检验检测服服务质量的承量的承诺；b)b)最高管理者关于最高管理者关于服服务标准的声明准的声明；c)c)管理体系的管理体系的目的目的；d)d)要求所有与要求所有与检验检测活活动有关的人有关的人员熟悉熟悉质量文件，并量文件，并执行相关政行相关政策和程序；策和程序；e)e)最高管理者最高管理者对遵循本准遵循本准则及及持持续改改进管理体系的管理体系的承承诺。质量手册质量手

91、册内容内容概念概念p阐明一个组织质量方针并描述其管理体系的文件（规定定组织管理体系的文件管理体系的文件）p是管理体系运行的纲领性文件性文件要求要求p可以涉及一个组织的全部活全部活动或部分部分活动p手册的标题和范和范围应反映其应用的用的领域域形成p由质量负责人和内部审核人员参与编制制p由检验检测机构管理层进行审核核p最终由最高管理者予以批准批准包括和涉包括和涉及的内容及的内容p质量方量方针p影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人人员职责、权限和相互关系限和相互关系p管理体系程序和程序和说明明p关于手册管理（评审、修改和控制）、修改和控制）的规定。注意p为适应组织规模和复杂程度，质量手册的详略程

92、度和编排格式方可以不同p在深度和形式上深度和形式上可以不同可以不同，以适应组织的需要质量方针质量方针内容内容概念p由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向质量宗旨和方向三个承诺一个框架p良好良好职业行行为承承诺p服服务质量量承承诺p持持续改改进承承诺p为质量目量目标制定提供框架制定提供框架注意n由由质量主管量主管主持制定主持制定，经最高管理者最高管理者授授权发布布n不不应是放之四海而皆准的理是放之四海而皆准的理论，而，而应有有检验检测机构的机构的特色特色n通常通常质量方量方针与与组织的的总方方针相一致，相一致，并并为制定制定质量目量目标提供框架提供框架n本本标准中提出准中提出质量量

93、管理原管理原则可以作可以作为制定制定质量方量方针的基的基础质量方针的质量方针的实例实例质量方针实例质量方针实例p行行为公正、方法科学、数据正确、公正、方法科学、数据正确、服服务及及时p样品空品空间有限，科学追求无限；数据真有限，科学追求无限；数据真实无情，服无情，服务顾客有情客有情p 一一丝不不苟苟对待待每每一一个个数数据据，精精益益求求精精做做好好每每一一个个项目目，诚实守守信信服服务每每一一位位客客户， 同心同心协力追求更卓越力追求更卓越绩效。效。p日月旋日月旋转不止，立足世界市不止，立足世界市场，优化化现场管理，管理，质量量顾客信客信赖。p一一丝不苟、支支一流、一包一箱、不不苟、支支一流

94、、一包一箱、不优不休，服不休，服务只有起点，只有起点，满意没有意没有终点点p“冠生园冠生园质量方量方针：品争冠，：品争冠，质求生，人求生，人兴园园”p“信奉和客信奉和客户建立像建立像长城一城一样牢固的伙伴关系，牢固的伙伴关系，为客客户服服务永永远排在第一位排在第一位”在在质量方面所追求的目的量方面所追求的目的（中中长期目期目标）注注:质量目量目标通常依据通常依据组织的的质量方量方针制定。制定。注注:通常通常对组织的相关的相关职能和能和层次分次分别规定定质量目量目标。质量质量目标目标质量质量目标：三性目标：三性p挑挑战性性p可可测性性p可可实现性性质量目标的质量目标的实例实例质量方针实例质量方针

95、实例差差错率率85%糖果铅国标AAS法MLJ留样再测6月误差不超过20%水产品砷汞国标AFS法LXM留样再测9月误差不超过10%制定人：制定人：WJG WJG 批准人：批准人：CJ CJ 时间：时间：要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.21质量控制质量控制查是否制定并建立质量控制程序查有无具体的质量控制计划（覆盖能力领域、所有资源条件、质质控控项项目、目、时间时间/时时机、机、频频次、人次、人员员、所用方法、所用方法、评评价手段、价手段、结结果果评评价、利用和价、利用和处处置置）查现在质量控制手段是否满足专业技术专业技术要求，是否与所进行的工作类型工作类型和工作

96、量工作量相适应年度质量控制报告是否作为管理评审的输入4.5.22 检验检测机构机构应建立和保持能力建立和保持能力验证程序。程序。检验检测机构机构应当按照当按照资质认定部定部门的要求，参加其的要求，参加其组织开展的能力开展的能力验证或者或者检验检测机构机构间比比对，以保，以保证持持续符合符合资质认定条件和要求。鼓励定条件和要求。鼓励检验检测机构参加有关政府部机构参加有关政府部门、国、国际组织、专业技技术评价机构价机构组织开开展的展的检验检测机构能力机构能力验证或者或者检验检测机构机构间比比对，并将相关，并将相关结果果报送送资质认定部定部门。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的

97、资料4.5.22能力验证能力验证查是否制定和实施能力验证程序（频次、时机、覆盖的人员、设施、设备、项目或方法、频次、时机、覆盖的人员、设施、设备、项目或方法、结果评价与利用结果评价与利用）查有无能力验证和检验检测机构间比对计划计划（频次、时机、项目或方法频次、时机、项目或方法）是否主动参加：有关政府部门政府部门、国际组织国际组织、专业技术评价机构专业技术评价机构组织开展能力验证或比对核查能力验证和比对记录记录4.5.23检验检测机构机构应准确、清晰、明确、客准确、清晰、明确、客观地出具地出具检验检测结果，并果，并符合符合检验检测方法的方法的规定。定。结果通常果通常应以以检验检测报告或告或证书的

98、形式的形式发出。出。检验检测报告或告或证书应至少包括下列信息：至少包括下列信息：a) 标题（例如：（例如：检验报告、告、检测报告、告、检验检测报告）；告）；b) 标注注资质认定定标志，加盖志，加盖检验检测专用章用章（适用（适用时）；）；c) 检验检测机构的名称和地址，机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与的地点（如果与检验检测机构的机构的地址不同）；地址不同）；d) 检验检测报告或告或证书的唯一性的唯一性标识（如系列号）和每一（如系列号）和每一页上的上的标识，以，以确保能确保能够识别该页是属于是属于检验检测报告或告或证书的一部分，以及表明的一部分，以及表明检验检测报告或告或证书结束的清晰束的

99、清晰标识，检验检测报告和告和证书的硬拷的硬拷贝应当有当有页码和和总页数；数；e) 客客户的名称和地址；的名称和地址；f) 所用所用检验检测方法的方法的识别；g) 检验检测样品的描述、状品的描述、状态和明确的和明确的标识；h) 对检验检测结果的有效性和果的有效性和应用有重大影响用有重大影响时，注明，注明样品的接收日期和品的接收日期和进行行检验检测的日期；的日期；i) 对检验检测结果的有效性或果的有效性或应用有影响用有影响时，提供，提供检验检测机构或其他机机构或其他机构所用的抽构所用的抽样计划和程序的划和程序的说明；明；j) 检验检测检报告或告或证书批准人的姓名、批准人的姓名、职务、签字或等效的字

100、或等效的标识；k) 检验检测机构机构应提出未提出未经检验检测机构机构书面批准，不得复制（全文复面批准，不得复制（全文复制除外）制除外）检验检测报告或告或证书的声明；的声明；l) 检验检测结果的果的测量量单位（适用位（适用时）；）；m) 检验检测机构接受委托送机构接受委托送检的，其的，其检验检测数据、数据、结果果仅证明明样品品所所检验检测项目的符合性情况。目的符合性情况。检验检测报告检验检测报告内容内容四个基本要求四个基本要求检验检测依据正确依据正确，符合相关技术规范或标准的要求报告结果及时及时，按规定时限向客户提交结果报告结果表述准确表述准确、清晰、明确、客观、真实、易于理解使用法定计量单位法

101、定计量单位报告或证书信息信息（3个方面个方面13项项）客户要求客户要求的信息说明说明检验检测结果结果所必须的信息信息所用方法方法要求的信息信息形式u书面、电子（作为受控文件管理作为受控文件管理）u简化方式简化方式-内部客户、与客户有书面协议（但要方便提供关联信息及原始记录但要方便提供关联信息及原始记录）u可以分专业技术领域出具（可以分专业技术领域出具（不得随意拆分检验检测报告不得随意拆分检验检测报告）签发复核签发（签字，若用电子签名电子签名由授权人员按审批程序执行）结论结论的的总要求总要求委托检验委托检验-客户送检、机构抽检客户送检、机构抽检u有检验检测依据有检验检测依据，又有有判定依据判定依

102、据，在检验结论结论中对其符合与否予以说明符合与否予以说明（无论项目多少无论项目多少）u只有只有检验检测依据依据，但无判定依据无判定依据的，检验结论结论为“不做结论不做结论”由客户送样由客户送样-仅对来样负责（仅对来样负责（并注明客户送样并注明客户送样）抽样检验抽样检验-应对所抽的批次负责仲裁检验仲裁检验-按双方合同合同、协议协议或生产所执行的有效产品标准执行的有效产品标准规定判定判定检验检测报告或证书检验检测报告或证书检验检测报告检验检测报告内容内容客户送检结论客户送检结论按标准规定全项检验均符合全项检验均符合，结论：结论：该送检样（产）品经检验，符合符合XXX标准规定，判定判定为合格合格按标

103、准规定全项检验，有部分指标不符合全项检验，有部分指标不符合，结论：结论：该送检样（产）品经检验，不符合不符合XXX标准规定，判定判定为不合格不合格按标准规定仅对部分项目检验全部符合部分项目检验全部符合，结论：结论：该送检样（产）品经检验，所检项目所检项目符合符合XXX标准的规定（不做判定不做判定）按标准规定仅对部分项目检验，有不符合部分项目检验，有不符合，结论：结论：该送检样（产）品经检验，所检项目中所检项目中XX不符合不符合XXX标准的规定（不做判定不做判定）抽检抽检结论判定原则判定原则-与客户送检的四个原则相同表述-将“该送检样（产）品”改为改为“该批（次）产品该批（次）产品”仲裁检验判定

104、原则判定原则-与客户送检的四个原则相同表述：u抽样抽样-该批产品（或货物）该批产品（或货物）经检验，符合（或不符合）XXX（双方合同、协议或生产该双方合同、协议或生产该产品时所执行的有效产品标准产品时所执行的有效产品标准）规定，判定为合格（不合格）u客户送样客户送样-该（批次）送检样品该（批次）送检样品经检验，符合（或不符合）XXX（双方合同、协议或生双方合同、协议或生产该产品时所执行的有效产品标准产该产品时所执行的有效产品标准）规定，判定为合格（不合格）检验检测报告或证书（检验检测报告或证书（结论结论）要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.23报告报告或证书证书

105、查是否制定和实施的检验检测报告的控制程序控制程序（格式、生成、审核、批准、盖章、发放格式、生成、审核、批准、盖章、发放）是否依据任务性质和类型给出给出适当的结论适当的结论检验检测报告或证书报告或证书是否受控管理受控管理抽查检验检测报告或证书信息是否完整信息是否完整（13个个）（原来原来11项项）u 标题（例如：检验检验报告、检测检测报告、检验检测检验检测报告、测试测试报告）u 标注资质认定标志认定标志，加盖检验检测专用章检验检测专用章（适用时）u 机构的名称和地址名称和地址，检验检测的地点地点（如果与检验检测机构的地址不同）u 报告或证书的唯一性标识唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识、结束

106、每一页上的标识、结束的清晰标识，有页码和总页数u 客户客户的名称和地址u 所用检验检测方法的识别方法的识别u 样品的描述样品的描述、状态状态和明确的标识u 对结果的有效性和应用有效性和应用有重大影响有重大影响时，注明样品的接收日期接收日期和检验检测的日期日期u 对结果的有效性或应用有影响有影响时，提供机构或其他机构所用的抽样计划抽样计划和程序程序的说明u 报告或证书批准人批准人的姓名、职务职务、签字签字或等效等效的标识标识u 机构应提出提出未经机构书面批准，书面批准，不得复制（全文复制除外）报告或证书的声明声明u 检验检测结果的测量单位测量单位（适用时）u 机构接受委托送检委托送检，其检验检测

107、数据、结果仅证明仅证明样品所检验检测项目项目的符合性符合性情况4.5（4.5.23）评审要求）评审要求4.5.24 当需当需对检验检测结果果进行行解解释时，检验检测报告或告或证书中中还应包括下列内容：包括下列内容：a) 对检验检测方法的偏离、增添或方法的偏离、增添或删节，以及特定，以及特定检验检测条件的信条件的信息，如息，如环境条件；境条件；b) 相关相关时，符合（或不符合）要求、，符合（或不符合）要求、规范的声明；范的声明；c) 适用适用时，评定定测量不确定度的声明。当不确定度与量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效果的有效性或性或应用有关，或客用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定

108、度影响到的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范范限度的符合性限度的符合性时，检测报告中告中还需要包括有关不确定度的信息；需要包括有关不确定度的信息；d) 适用且需要适用且需要时，提出意，提出意见和解和解释；e) 特定特定检验检测方法或客方法或客户所要求的附加信息。所要求的附加信息。检验检测结果检验检测结果内容内容解释（解释（附加说明附加说明） 需求（需求（不是必须不是必须）客户客户需要需要对检验检测结果做出解释检验检测过程过程中已经出现的某种情况出现的某种情况需要在报告做出说明做出说明对其结果需要需要做出说明做出说明附加说明（附加说明（非抽样非抽样）采用计划检验检测方法偏离、增添或删节的说明

109、使用特定方法或环境条件的说明客户要求的附加信息分包的信息对检验检测结果的意见和解释意见和解释对结果报告符合或不符合的声明适用时，关于不确定度的评定说明u不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关u客户要求u当不确定度影响到对规范限度（临界值）的符合性时检验检测项目是否通过资质认定的说明附加说明（附加说明（抽样抽样还应还应包括包括）（抽样是有风险的检验检测抽样是有风险的检验检测）抽样日期抽取的物质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号）抽样位置，包括简图、草图或照片所用的抽样计划和程序抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息与抽样方法或程序有关的

110、标准或规范，以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减检验检测结果（检验检测结果（解释解释）4.5.25 当需当需对检验检测结果作果作解解释时，对含含抽抽样结果在内的果在内的检验检测报告或告或证书，还应包括下列内容：包括下列内容：a) 抽抽样日期；日期；b) 抽取的物抽取的物质、材料或、材料或产品的清晰品的清晰标识（适当（适当时，包括制造者的名称、，包括制造者的名称、标示的型号或示的型号或类型和相型和相应的系列号）；的系列号）；c) 抽抽样位置，包括位置，包括简图、草、草图或照片；或照片；d) 所用的抽所用的抽样计划和程序；划和程序；e) 抽抽样过程中可能影响程中可能影响检验检测结果的果的环境条件

111、的境条件的详细信息；信息；f) 与抽与抽样方法或程序有关的方法或程序有关的标准或准或规范，以及范，以及对这些些标准或准或规范的偏离、范的偏离、增加或增加或删减。减。4.5.26 当需要当需要对报告或告或证书做出意做出意见和解和解释时，检验检测机构机构应将意将意见和解和解释的依据形成文件。意的依据形成文件。意见和解和解释应在在检验检测报告或告或证书中清中清晰晰标注。注。检验检测报告或告或证书的意的意见和解和解释可包括（但不限于）下列可包括（但不限于）下列内容：内容：对检验检测结果符合（或不符合）要求的意果符合（或不符合）要求的意见；履行合同的情况；履行合同的情况；如何使用如何使用结果的建果的建议

112、；改改进的建的建议。报告或证书报告或证书内容内容意见或解释意见或解释依据依据制定成文件（一般在检验检测结果不合格时，客户要求一般在检验检测结果不合格时，客户要求“意见或解释意见或解释”）意见或解释意见或解释内容内容对检验检测结果符合（或不符合符合（或不符合）要求的声明意见（声明意见（原因分析原因分析）合同合同要求的履行情况如何使用结果使用结果的建议（被测样品特性分析被测样品特性分析）改进改进的建议（生产工艺、材料或结构改进建议生产工艺、材料或结构改进建议）报告表述报告表述u在检验检测报告中-应清晰标注清晰标注u在检验检测报告中-与结果区分开来人员要求人员要求具备相应的资格培训、经验及充分知识熟

113、悉检验检测对象的设计、制造和使用建议建议意见和解释不是必须的，是附加服务，意见和解释不是必须的，是附加服务，机构应该量力而行机构应该量力而行但与客户直接对话直接对话传递“意见或解释意见或解释”最恰当做好文字记录记录要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.25抽样抽样的结果解释查对抽样进行的标注说明信息是否齐全4.5（4.5.244.5.26）评审要求）评审要求要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.24结果结果的解释查当需要对检验检测结果作解释时，要求的附加信息是否齐全要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.2

114、6报告或证报告或证书的意见书的意见或解释或解释查对报告或证书中的“意见和解释”是否包括四个方面四个方面查机构是否有规定“意见和解释”的文本、实施人员的规定查“意见和解释”实施人员满足条件的证明材料是否齐全查“意见和解释”不能作为报告或证书的正文，是否有清晰的标注4.5.27 当当检验检测报告或告或证书包含了由分包方所出包含了由分包方所出具的具的检验检测结果果时，这些些结果果应予清晰予清晰标明。明。分分包方包方应以以书面或面或电子方式子方式报告告结果。果。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.27分包报告分包报告查检验检测报告或证书哪些数据和结果来自分包方，并报告或

115、证书哪些数据和结果来自分包方，并明确标示标示分包方及其分包项目查分包方是否已书面或与书面等效的电子方式书面或与书面等效的电子方式报告结果4.5.28 当用当用电话、电传、传真或其他真或其他电子或子或电磁方式磁方式传送送检验检测结果果时，应满足本准足本准则对数据控制的要求。数据控制的要求。检验检测报告或告或证书的格式的格式应设计为适用于所适用于所进行的各种行的各种检验检验类型，并尽量减小型，并尽量减小产生生误解或解或误用的可能性。若有要求用的可能性。若有要求时，检验检测机构机构应建立和保持建立和保持检验检测结果果发布的布的程序。程序。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4

116、.5.28其他媒介其他媒介传送传送结果结果查是否按检验检测方法方法或专业领域专业领域设计了设计了检验检测报告或证书格式格式u报告或证书格式要作为受控文件受控文件使用u信息量信息量要满足也或监管部门要求使用那些其他传送结果的方式：电话、电传、传真或其它电子（电磁）查是否有客户要求客户要求的记录记录，是否确认（验证）确认（验证）接收方的真实身份和真实身份和传送结果及采取的保保密措施记录密措施记录。查该传送结果时的有效性是否向客户说明u与报告的声明一致u未盖章的报告只能用作参考，不具法律效力未盖章的报告只能用作参考，不具法律效力u强调强调以正式报告为准（机构仅对加盖检验检测机构印章的书面结果报告负责

117、）以正式报告为准（机构仅对加盖检验检测机构印章的书面结果报告负责）有无检验检测报告或证书发布的程序发布的程序和实施记录实施记录（必要时必要时）4.5.294.5.29 检验检测报告或证书签发后，检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录。修订的若有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。报告或证书，并注以唯一性标识。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.29报告或证报告或证书书更正更正或或增补增补查重新发布的检验检测报告或证书是否区别于原报告或证书报告或证书是否区别于原报告或

118、证书u重新赋予唯一性标识重新赋予唯一性标识u是否标明所代替的报告或证书是否标明所代替的报告或证书查是否有修订修订审批审批、修订过程过程和发放发放记录是否保存收回收回的报告或证书若原报告或证书不能收回不能收回，是否有原报告或证书作废的声明作废的声明（声明原报告编号即可）4.5.304.5.30 检验检测机构应当对检验检测检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于录、报告、证书的保存期限不少于6 6年。年。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检

119、查的资料4.5.30报告或证报告或证书书保存期保存期查是否根据工作任务类型、重要性规定规定了保存期保存期查原始记录原始记录、导出数据导出数据、检验检测报告或正式报告或正式副本副本等技术记录技术记录是否保存保存6年年查纠正预防措施、管理评审、内审等质量记录记录是否也保存保存6年年查其他有关法律法规要求他有关法律法规要求的原始记录和报告或证书（可能超过6年）保存期限是否满足4.5.314.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时控制领域时, ,应建立和保持相应识别、评估、实应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件，并提出对施的

120、程序。应制定安全管理体系文件，并提出对风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求风险分级、安全计划、安全检查、设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求，予以实施。消防安全、事故报告的管理要求，予以实施。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.31风险评估风险评估风险控制风险控制查涉及生物安全生物安全、危险化学品危险化学品、易制毒品易制毒品、放射辐射安全等是否建立和保存建立和保存相应识别识别、评估评估、实施程序实施程序查是否制毒了安全管理体系文件（职责、风险分级、安全计划、安全检查、设

121、施设备职责、风险分级、安全计划、安全检查、设施设备管理、管理、废物处置废物处置、应急措施应急措施、消防安全、事故报告、消防安全、事故报告）实施和证据记录证据记录4.5.324.5.32检验检测机构应当定期向资质认定检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的内容的年度报告年度报告，以及统计数据等相关信，以及统计数据等相关信息。检验检测机构应当在其官方网站或者息。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规、以其他公开方式，公布其遵守法律法

122、规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。我声明，并对声明的真实性负责。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.32年度报告年度报告公开声明公开声明查机构是否按资质认定部门要求完成年度报告年度报告及信息统计信息统计，留档资料资料是否齐全齐全查机构是否在官方网站官方网站或者以公式牌公式牌、媒体公告媒体公告等公布自我声明自我声明（便于客户和社会监督便于客户和社会监督）4.5（4.5.32）评审要求）评审要求内容内容年度报告年度报告结构结构详细说明持续符合资质认定条件和要求遵守从业规范开展检验检测活动情况年度

123、报告年度报告 内容内容在批准范围内开展检验检测活动情况（遵守从业规范遵守从业规范）参加能力验证活动情况（遵守从业规范遵守从业规范）如实出具检验检测数据和结果情况（开展检验检测活动情况开展检验检测活动情况）按规定正确使用资质认定证书和标识情况（开展检验检测活动情况开展检验检测活动情况）检讨违规行为如实统计、汇报检验检测数据等相关信息自我声明自我声明内容内容遵守法律法规独立公正从业履行社会责任4.5.33 检验检测机构有下列情形之一，机构有下列情形之一，应当向当向资质认定部定部门申申请办理理变更手更手续：a) 机构名称、地址、法人性机构名称、地址、法人性质发生生变更的更的;b) 法定代表人、最高管

124、理者、技法定代表人、最高管理者、技术负责人、人、检验检测报告授告授权签字人字人发生生变更的更的;c) 资质认定定检验检测项目取消的目取消的;d) 检验检测标准或者准或者检验检测方法方法发生生变更的更的;e) 依法需要依法需要办理理变更的其他事更的其他事项。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.5.33变更手续变更手续查机构是否有完整的变更申请（有规定的表格有规定的表格）、各项关联备案材料变更变更内容内容情况情况 机构名称名称、地址地址、法人性质法人性质发生变更的法定代表人法定代表人、最高管理者最高管理者、技术负责人技术负责人、检验检测报告授权签字人授权签字人发生变更的

125、资质认定检验检测项目取项目取消的检验检测标准标准或者检验检测方法方法发生变更的依法需要办理变更的其他事项其他事项4.64.6符合有关法律法规或者标准、符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的技术规范规定的特殊要求特殊要求。 国家认证资质认定监督管理委国家认证资质认定监督管理委员会将按照国家有关法律法规或员会将按照国家有关法律法规或者标准、技术规范，针对检验检者标准、技术规范，针对检验检测机构不同行业和领域的特殊性，测机构不同行业和领域的特殊性，制定和发布评审补充要求。制定和发布评审补充要求。刑事技术机构和司法鉴定机构刑事技术机构和司法鉴定机构的的样品叫检材的的样品叫检材/ /样本样本是用于证明

126、案（事）件事实的是用于证明案（事）件事实的所有物品，如毛发、血液、分所有物品，如毛发、血液、分泌物、人体组织、毒物、毒品、泌物、人体组织、毒物、毒品、文书材料、足印、手印等，以文书材料、足印、手印等，以及存在于各种载体上用于分析、及存在于各种载体上用于分析、判断的相关信息或记录。判断的相关信息或记录。 特定领域特定领域内容内容类型类型刑事技术机构刑事技术机构司法鉴定机构司法鉴定机构要求要求有相关补充要求：刑事技术机构（附件刑事技术机构（附件10，30条）司法鉴定机构（附件条）司法鉴定机构（附件11，33条）条）人员培训：分三个阶段（三个阶段（上岗前、资深鉴定人指导、继续培训上岗前、资深鉴定人指

127、导、继续培训）技术负责人和授权签字人：按行政级别的不同有不同要求，有司法鉴定人执业证执业证鉴定原始记录和鉴定文书保存30年以上（年以上（有六种情况，有六种情况，永久保存永久保存）有保险或风险储备金等措施有保险或风险储备金等措施有依法回避要求有依法回避要求有评估与选择外部专家的程序有评估与选择外部专家的程序（提供必要的咨询意见）（提供必要的咨询意见）特定领域特定领域的检验检测机构的检验检测机构要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.6特殊特殊机构机构查特殊机构在建立管理体系世，是否引用补充要求查是否执行相关补充要求新旧准则对比（变化部分）新旧准则对比（变化部分）内容内容新

128、准则要求新准则要求旧准则要求旧准则要求管理办法质检总局发布检验检测机检验检测机构构资质认定管理办法（总局令第163号）（2015.4.9）质检总局发布实验室实验室资质认定管理办法（总局令第86号）（2006.4.1）要素变化6个要素，65条19个要素，74条（管理：21条，技术：53条）管理办法 名名 称称检验检测机构检验检测机构实验室实验室法律地位法人（独立、授权）、其他组织其他组织法人（独立、授权）专门委员会专门委员会内部设立专门的委员会无无诚信承诺诚信承诺单位及个人单位及个人自身诚信承诺自身诚信承诺单位单位质量监督监督-人员人员监督-检测过程、关键环节、重大任务、人员工作人员增加：提出意

129、见和解释、内部校核人员当前工作的当前工作的描述描述岗位说明书（工作人员）按事业单位事业单位技术及工勤级别制度人员培训有程序有程序、计划、记录、有效性评价（8种）计划、记录、有效性评价新旧准则对比（变化部分）新旧准则对比（变化部分）内容内容新准则要求新准则要求旧准则要求旧准则要求同等能力同等能力技术负责、授权签字人：学历和工作经学历和工作经历具体要求代替职称历具体要求代替职称技术负责、授权签字人：职称要求职称要求特定检验检测特定检验检测增加特定检验检测，并有补充规定特定检验检测，并有补充规定有特定检验检测，但没有补充规定特定检验检测，但没有补充规定应急措施应急措施安全、环境保护都要求环境保护都要求安全要求租用租用设备应纳入被评审检验检测机构的管理体系，保证资质认定期限内使用期限内使用没有明确规定软件的件的识别增加无无明确无法溯源的方法内部校准、比对自校准分包有能力和无能力都可以分包有能力和无能力都可以分包产品检验可以，参数检测不行记录的保存期的保存期6年无管理评审输入输入增加，明确了输出只有输入，未明确输出检验检测结果附加服务，附加服务，不是必须，不是必须，需要时做出说明做出说明需要时做出说明做出说明报告/证书 意见和解释意见和解释附加服务，附加服务，机构应该量力而行机构应该量力而行无年度报告年度报告每年提交每年提交无谢谢观赏！2020/11/5168