【精品】GSP认证培训(可编辑)

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1、GSP认证培训药品倒置非药品非药品与药品混放白加黑属于含麻黄碱复方制剂类药品非药品处方药非药品迪巧:进口药品拆零药品阳光照射拆零专柜无标示工具拆零药品关于拆零专柜存放拆零人员需经过专门培训做好拆零记录拆零包装需提供拆零药品的说明书拆零期间需保持拆零药品的包装、说明书关于销售小票应包括商品的名称、数量、生产厂家、价格、批号、规格通气鼻贴为医疗器械蓝瓶钙为保健品?斯利安包装打开、是否存在拆零?处方药常见问题处方药与处方药与OTC药品未能分开药品未能分开药品与非药品分开摆放药品与非药品分开摆放药品摆放不整洁药品摆放不整洁分类混乱分类混乱专柜存放不规范专柜存放不规范药品与非药品国药准字Z、H、S卫、食

2、、健、妆、消字的产品均不得与药品混放(食)药监械(准)字2011第号为医疗器械一类放开、二类备案管理、三类需许可标志不符标志不符标识不符外用药应为红色含麻药品?牙膏是否含麻黄碱复方制剂?含麻黄碱复方制剂专柜成分:含有麻黄麻黄碱及复方制剂而非麻黄关于含麻黄碱药品含麻黄碱的药品最多销售两个最小包装凭身份证出售专柜存放指含麻黄碱的药品而非含麻黄的药品麻黄碱含量超30mg的实行处方药管理有效的身份证件包括医保卡2012年某家连锁药店认证的照片省食药局组织的,标准高,严格虽然属于老条款,仍有借鉴意义证照显著位置悬挂设置一定的警示语设置监督台,并张贴工作人员照片公布监督电话12331或县局电话药品摆放整齐

3、洁净分类有序档案摆放整齐查找方便各项记录应在他应当出现的位置设置非药品区设置咨询台温湿度记录新版湿度要求为35-75干湿温度计要加水的加水注意每个月份的日期总部温湿度自动化监控可查,报警功能正常制度职责上墙要求工作人员回答职责时可以借鉴拆零工具齐全剪子、镊子、手套、酒精、药袋、托盘等做好拆零记录拆零记录操作规程应出现在应用的地方如验收规程拆零规程养护规程等五区三色管理合格区、发货区绿色验收区、退货区黄色不合格区红色冰箱内也要分区冰箱内放置温湿度计温湿度计温湿度记录材料的准备关于总部/单体1、四大记录:购进、验收、养护、出库复核2、人员的培训与健康查体3、不让内审流于形式4、其他记录生产厂家批发

4、企业连锁总部合格供货方审核首营品种审核存储开始供货形成采购记录验收记录养护记录/温湿度记录门店配货记录出库复核记录录入药品名称严谨漏掉括号内的字:氨酚待因片区分、输入俗称:其他的例如有输入感康、康泰克、胃复安等录入为康泰克区分:胶囊剂?片剂?红色?蓝色复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊培训个人培训档案每次培训的培训记录、课件、签到表、试卷照片特殊药品管理人员需特殊培训拆零培训岗前培训健康查体个人健康档案每次查体汇总岗前查体特殊岗位查体项目:例如验收人员、养护人员需查:辨色力规范标注中药名称黄莲穿心连板兰根藩泻叶硫磺蔓陀罗紫苑旋复花黄连穿心莲板蓝根番泻叶硫黄曼陀罗紫菀旋覆花门店的认证的重点购销存、票账货与软件相符摆放整洁、有序卫生、营业区与生活区严格分开记录保存齐全门店准备的记录四大纪录:配送/随货通行、验收、销售(包括处方药销售记录)、陈列检查/养护记录三小记录:温湿度记录、含麻药品销售记录、拆零记录关于处方审核处方审核签字可用印鉴处方药调配记录处方远程审方设备高拍仪其他注意事项员工需要清楚记住:1、企业质量方针2、自己的职责3、工作流程4、熟练的电脑操作5、一些基本的药品知识迎接检查人员精神饱满,不畏畏缩缩场所整洁,不杂乱资料装订有序,一目了然GSP的要求购销存全员参与全过程、全方位

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