倍菱胶原蛋白海绵产品PPT

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1、北京益而康生物工程开发中心产品培训产品培训四个主题四个主题是什么产品？作什么用？如何用？有什么不同？企业简介企业简介北京益而康生物工程开发中心是国资委直属中央企业中国煤炭地质总局于1997年7月投资创立的，是从事生物医用材料和医疗器械系列产品，集科研、生产、销售为一体的现代化高新技术企业。企业于1999年就被评为北京市高新技术企业，于2003年通过了国家ISO9001及YY/T 0287质量体系认证。主要产品：主要产品： 倍菱胶原蛋白海绵、瑞福纳米人工骨、扶而达 防堵吸引器。内内 容容 提提 要要 企业简介企业简介 倍菱产品倍菱产品 瑞福产品瑞福产品 问题解答问题解答产品综述产品定位临床应用相

2、似产品倍菱倍菱胶原蛋白海绵在临床外科手术过程中，经常会发生创面渗血，组织缺失或粘连的状况，为了解决以上问题，需要开发用于修复、改善、再生组织或器官结构与功能的医用产品（组织工程产品）。组织工程工程 （American Society for Testing and Materials）F04委员会 用于修复、改善或重建细胞、组织、器官和/或其结构和功能的医疗产品，TEMPs组分包括生物产品（如细胞、器官、组织，衍生和加工的生物制剂），生物材料（如基质和支架），生物分子，装置和药物等。临床需求背景临床需求背景组织工程的三要素组织工程的三要素假 体细胞信号系统支架基质ECM凝胶泡沫（海绵）纤维膜培

3、养的成人干细胞、胚胎干细胞；修饰的自身的、同种异体的工程细胞。家族TGF、FGF、Homeo box Hedgehog、WNT基质和支架基质和支架细胞外基质（extracellular matrix，ECM）是由大分子构成的错综复杂的网络。为细胞的生长与分化活动提供适宜的生存空间，使细胞获取足够的营养物质，并通过信号系统促进形成新的组织，达到组织功能重建的效果。构成细胞外基质的大分子种类繁多，可大致归纳为四大类： 胶原胶原、非胶原糖蛋白、氨基聚糖与蛋白聚糖、以及弹性蛋白。随着组织工程学技术的发展, 脱细胞ECM不仅用于种子细胞的支架材料，也直接作为修复组织缺损区的材料得到广泛应用。 胶原蛋白胶

4、原蛋白胶原蛋白或称胶原，是细胞外基质(ECM)的主要构成蛋白。胶原是动物体内含量最多的蛋白质，占全身蛋白总量的30%左右,皮肤中有50以上是由胶原组成 。生成结缔组织，构成身体骨架。如骨骼、血管、韧带等，决定了皮肤的弹性，保护大脑（在大脑脑细胞中，很大一部分是胶原细胞，并且形成血脑屏障保护大脑）。胶原本身是非常好的组织工程支架材料。胶原本身是非常好的组织工程支架材料。迄今为止，没有比此更好的天然生物材料。无论哪种组织，胶原都是最重要的组成和细胞支架。因此，在胶原的基础上，可以制备很多种类的东西，前景十分广阔。低温生物技术提取的胶原分子未发生改性，保持了天然生物大分子的生物活性，特别是作为细胞外

5、基质（ECM）的信号作用，可促进外科渗血止血，细胞增殖、分化、迁移，促进组织再生 ，防止粘连形成。 我们的倍菱我们的倍菱从牛跟腱中低温萃取的高纯（96%）I型胶原胶原的组成与结构: 1.蛋白质是生命的物质基础，机体的每个细胞和所有重要组成部分都有蛋白质的参与，是人体组织更新、修补的主要原料。 2.蛋白质基本组成单位是氨基酸，氨基酸分子之间通过脱水缩合形成肽链，肽链在盘曲缠绕成具有各种功能的三维立体结构的蛋白质生物大分子。 3.胶原是由3个氨基酸肽链组成的三股螺旋结构。其中甘氨酸(Gly)占30%，脯氨酸(Pro)和羟脯氨酸(Hyp)共占约25%。胶原蛋白分子结构胶原蛋白海绵的促进愈合的效果胶原

6、蛋白海绵的促进愈合的效果皮肤松弛部位优于紧张部位，明显的纤维组织增生和上皮覆盖，促进愈合和外观恢复。治疗各种原因导致的软组织损伤，胶原蛋白海绵比较常规疗法，愈合速度提高1倍以上。Becker GD:Collagen-associated healing of facial wounds after mouth surgery.Laryngoscope.1984 104:1267-1270Glasgold MJ. The use of collagen matrix to enhance closure of facial defectEar Nose Throat J 1991 70:531-

7、537Sedlarid KM :Akt Traumatol 1992 22:219-228理论基础理论基础 3物理隔离,预防粘连固态蛋白,填塞腔隙安全性安全性主要原料来源于国家定点牛出口基地,每批原料均经国家卫生防疫部门严格检验检疫并出具合格证明。确保原料安全。在万级生产车间,经过复杂的酶切纯化等一系列技术将能够引起免疫反应的部分清除干净。通过中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所的牛跟腱中提取胶原蛋白工艺的病毒灭活验证，实验证明该方法可有效的把病毒灭活。自投放市场9年来，已普遍用于200多万例手术病人，未发现不良现象或毒副作用。另外，倍菱又经过钴60伽马射线消毒灭菌，确保产品的安全。倍菱

8、倍菱的降解吸收的降解吸收倍菱胶原为非水溶性制剂，它被机体的胶原酶等蛋白酶降解。其碎粒只被局部浸润的炎性细胞（巨噬细胞、白细胞）降解，作为局部修复原料，转化为内源性结缔组织，不被全身吸收，不进入血液循环系统。胶原体内降解后的产物为羟脯和羟赖氨酸等氨基酸，组成蛋白质的氨基酸为生物体固有的小分子物质。降解产生的氨基酸可再次被机体利用合成需要的蛋白质。多余的氨基酸在人体内可继续分解为水、二氧化碳和尿素随尿液排出体外进行排泄，也有少量可直接排泄出体外。 植入人体后7天降解， 4-8周或稍长完全降解吸收。产品综述产品定位临床应用相似产品倍菱倍菱胶原蛋白海绵产品适用于更好的控制创面出血，防止粘连和疤痕的形成

9、，组织修复，并可应用于残腔填充。 积极满足外科临床手术需求。倍菱的临床定位倍菱的临床定位具体见下图具体见下图l残腔填塞残腔填塞l渗血止血渗血止血l预防粘连预防粘连功能定位功能定位生生物物活活性性l组织修复组织修复l药物载体药物载体销售定位销售定位医院定位：医院定位：二甲以上医院科室定位：科室定位：神外、普外、肿瘤外科、骨科、妇产科、心胸外、泌尿外科、耳鼻喉、等所有手术科室。人群定位：人群定位：手术组组长、主任医师、护士长、器械科相关人员产品综述产品定位临床应用相似产品倍菱倍菱胶原蛋白海绵临床应用临床应用_ _普外科普外科类别类别手术名称手术名称 倍菱倍菱 的作用的作用肿瘤 腹腔、腹膜后肿瘤切除

10、术 填塞残腔,促进创面愈合 肝肝破裂裂口中填入本品缝扎消灭死腔止血，减少术后并发症,恢复快肝切除加速肝组织修复,防止胆瘘的发生，并减少引流,可切除断端止血,胆胆囊切除胆囊床填压止血预防腹腔粘连 肠肠吻合术促进吻合口愈合,减少吻合口漏发生概率,防止术后肠粘连大肠结、直肠癌骶前或盆侧壁渗血，填塞止血胰腺胰腺肿瘤、胰腺炎胰十二指肠切除紧贴在关键的吻合口和缝合口，有效防止漏和瘘的发生 溃疡、褥疮、难愈切口、窦道、取皮区常规清创，胶原蛋白换药，促进愈合类别类别手术名称手术名称 倍菱倍菱 的作用的作用乳腺乳腺癌的保乳治疗胶原蛋白海绵填塞修复局部乳房缺损局部切除，乳腺癌改良根治术腋窝创面处覆盖，切口缝合前腋

11、血管表面覆盖减少腋窝处的出血和渗出,降低引流量，防止积液发生和皮瓣坏死。加速切口愈合,减少瘢痕组织形成，提高手术质量和患者生存质量。甲状腺切除解剖喉返神经时，周围组织渗血止血，减少血管钳的钳夹,保护喉返神经颈清扫时轻度乳糜漏填塞本品，减少术后并发症.脾脾脏手术 脾破裂口填塞，脾切除后，将后腹壁渗血处缝合止血或电凝止血，然后在渗血处将胶原蛋白海绵填塞于脾窝 。胃胃癌胃切除剥离包膜时止血，促进愈合和防胰漏微创手术出血 把“倍菱”卷成卷经操作孔放入腹腔，镜下器械夹持覆盖，填压于出血创面。肝切除残腔填充和创面止血肝切除残腔填充和创面止血海绵在较大创面的应用：乳腺癌切除海绵在较大创面的应用：乳腺癌切除创

12、面止血残腔填充并且防止术后粘连减少瘢痕形成创面止血残腔填充并且防止术后粘连减少瘢痕形成腋窝血管覆盖，使术后引流量少，无腋窝积液，无患侧上肢水肿应用胶原海绵术后情况，切口愈合良好，瘢痕不明显效果优良。应用胶原海绵术后情况，切口愈合良好，瘢痕不明显效果优良。应用胶原海绵后切口瘢痕不明显应用胶原海绵后切口瘢痕不明显胶原海绵在甲状腺手术中的应用胶原海绵在甲状腺手术中的应用可以较少术中创面出血、渗血可以较少术中创面出血、渗血预防术后创面渗血、预防术后创面渗血、减少术后引流量、减少术后引流量、同时可以减少瘢痕形成同时可以减少瘢痕形成防防止止术术后后肠肠粘粘连连，避避免免肠肠粘粘连连并并发发症症发发生生胶原

13、海绵在神经外科潜在需求胶原海绵在神经外科潜在需求外伤、脑出血减压手术需要足够大面积的胶原海绵保护脑组织；颅底重建需要大量外源性基质来支撑颅内容物；钛网的热传导副作用直接严重影响患者的生命质量；硬膜缝状缺损需要一种外源性基质来加强硬膜封闭和促进硬膜的修复。临床应用临床应用_ _神经外科神经外科类别类别手术名称手术名称 倍菱倍菱 的作用的作用颅底手术颅底重建倍菱作为外源性组织供体填塞无效腔隙，减少硬膜外积液、血肿形成，同时防止硬膜外渗血渗透至硬脑膜下。肿瘤手术颅内肿瘤及癫痫灶切除填充切除后的残腔，既可以对创面达到止血，又能控制残腔胶质化愈合的速度，减少了正常脑组织的移位，防止术后残腔的积液积血。显

14、微手术经单鼻孔入路切除垂体瘤在硬膜缺损部位植入胶原蛋白海绵可以很好防止CSF渗漏，同时也能很好的减少局部渗血 。减张缝合硬脑膜后贴覆使用促进硬膜修复效果，加强硬膜封闭，防止术后感染及发热。脑出血脑出血、外伤减压手术防止脑组织粘连及促进硬膜修复，保护脑组织表面皮质静脉受骨窗的压迫。颅骨缺损修补颅骨修补时钛网下硬膜外放置倍菱可防止硬膜外积液和血肿形成。钛网固定后后贴覆胶原促进在植入的钛网上面尽量多的附着新骨组织。减少了钛网植入人体的热传导的并发症。倍菱倍菱在颅底重建时应用在颅底重建时应用颅底手术脑脊液漏的关键在于预防，严密缝合硬脑膜，降低颅内压，重建颅底。其中重建颅底是预防脑脊液漏的关键。用自体游

15、离脂肪组织碎片和软组织瓣填塞无效腔和加固。常用软组织瓣有两类：自体带血管蒂组织、吻合血管游离组织瓣。 神经外科颅底重建时倍菱作为外源性组织供体灭活无效腔隙，减少硬膜外积液、血肿形成，同时防止硬膜外渗血渗透至硬脑膜下。胶原海绵在减张缝合硬脑膜胶原海绵在减张缝合硬脑膜后贴覆使用后贴覆使用 促进硬膜修复效果，加强硬膜封闭，防止术后感染及发热！脑出血、外伤减压手术中使用脑出血、外伤减压手术中使用防止脑组织粘连及促进硬膜修复，保护脑组织表面皮质静脉受骨窗的压迫！倍菱倍菱在颅骨缺损修补时应用在颅骨缺损修补时应用颅骨修补时钛网下硬膜外放置倍菱可防止硬膜外积液和血肿形成。硬膜外瘢痕打薄后贴覆胶原海绵硬膜外瘢痕

16、打薄后贴覆胶原海绵促进新组织长入钛网材料上，减少创面的渗出，促进有效修复。钛网固定后后贴覆胶原海绵钛网固定后后贴覆胶原海绵促进在植入的钛网上面尽量多的附着新骨组织。减少了钛网植入人体的热传导的并发症。倍菱倍菱在残腔填充时应用在残腔填充时应用倍菱适合填充于颅内肿瘤及癫痫灶切除后的残腔，既可以对创面达到止血，又能控制残腔胶质化愈合的速度，减少了正常脑组织的移位，防止术后残腔的积液积血。高纯度的胶原海绵是最合适的肿瘤残腔填充材料。倍菱倍菱在骨瓣复位时应用在骨瓣复位时应用神经外科手术之后脑细胞均有不同程度的水肿，颅压也会暂时偏高，常常导致颅骨锁的帽端与硬膜表面的血管发生一定的挤压，甚至发生出血的风险；

17、常规在骨瓣复位之前覆盖倍菱可以起到对硬膜表面血管保护的作用，同时也加强了对硬膜的封闭和消灭无效腔隙的作用。倍菱倍菱在骨瓣复位之后应用在骨瓣复位之后应用防止头皮腱膜组织渗血渗透至颅骨下硬膜外及硬脑膜下。减少血肿形成，减少发热与感染发生。胶原在胶原在经单鼻孔入路经单鼻孔入路显微手术切除垂体瘤术中使用显微手术切除垂体瘤术中使用经验表明:在硬膜缺损部位植入胶原蛋白海绵可以很好防止CSF渗漏，同时也能很好的减少局部渗血 。倍菱倍菱在生物陶瓷在生物陶瓷颅骨修复定制体的结合使用颅骨修复定制体的结合使用生物陶瓷颅骨修复定制体（表面比较光滑，具有孔隙）植入后由于不能直接与局部的硬膜组织发生修复衔接，常常容易发生

18、硬膜外积液或血肿；在颅骨修复定制体的下面植入高纯度的胶原海绵可以有效防止该并发症的发生。临床应用临床应用_ _骨科骨科类别类别手术名称手术名称 倍菱倍菱 的作用的作用骨折骨折手术促进骨折愈合在骨折手术中要剥离折端周围组织及骨膜，造成人为损伤，骨折固定后，骨膜难以原位缝合，势必影响骨折愈合。将倍菱包裹或剪成条状排列在骨折端周围，不但起到有效止血作用，更主要的是有利于破损骨膜的修复，有利于骨折的愈合，减少术后引流量。植骨胶原蛋白包裹自体骨膜修复骨缺损胶原蛋白能粘附和容纳大量的成骨细胞,引导新骨逐渐长入材料内部,为骨的生长提供支架,并为细胞在其表面生长、繁殖、分泌基质提供良好的微环境。并且能够阻挡周

19、围生长较快的结缔组织长入缺损区, 降低骨不连的发生率。类别类别手术名称手术名称 倍菱倍菱 的作用的作用脊柱脊柱硬脊膜破裂或缺损（椎管狭窄）胶原海绵有促进组织修复作用，加速硬膜再生，在止血的同时，防止脑脊液外漏，并阻止渗血进入硬膜腔，减少硬膜内血肿形成; 早期能防止硬脊膜外瘢痕组织向椎管内侵入, 起到空间屏障作用,把神经组织和周围组织分开，在一定程度上减轻了纤维瘢痕组织侵入椎管所造成的硬脊膜周围纤维性粘连椎板切除 （腰椎疾病）椎体切骨面的止血，并可预防术后硬膜外瘢痕和粘连，减少腰椎术后综合征（腰背痛、麻木、肌无力等）的发生。瘢痕粘连收缩会牵拉硬膜和神经根, 限制其活动。目前预防硬膜外瘢痕的方法主

20、要集中在术中硬膜外放置胶原等材料椎间盘摘除术在脊柱手术中椎管内的出血经常出现，止血较为困难。胶原蛋白海绵放置在神经根旁边,不仅起到很好的止血作用,而且又具有阻挡和保护神经根的作用, 同时对破损的组织有修复作用，而且不用取出，明显减少术后引流量。类别类别手术名称手术名称 倍菱倍菱 的作用的作用肿瘤手术骨肿瘤切除骨创面及软组织出血可用胶原蛋白海绵填塞。软组织修复重建（植皮）骶神经根周围囊肿硬膜破裂神经根裸露采用胶原蛋白海绵覆盖，防止了神经根粘连引起术后疼痛和脑脊液漏。术后引流量明显减少,起到了加速创面愈合和修复的作用良性肿瘤切除在良性肿瘤切除后的残腔或难以闭合的死腔内用倍菱填充，利于组织修复。类别

21、类别手术名称手术名称 倍菱倍菱 的作用的作用取内固定取骨钉在内固定取出螺钉时容易从钉孔内向外渗血，尤其象椎弓根血供丰富的部位，这时将倍菱卷成合适大小，填塞钉孔可以有效减少出血，避免组织内血肿的形成，促进取钉孔的愈合。换药骨髓炎按常规方法病灶清除后，胶原海绵配以庆大霉素，腔隙填塞。获得满意的杀菌、填充及促愈效果 感染窦道四肢骨折内固定术后感染所致小面积骨外露，5cm2 感染控制后，将胶原蛋白海绵覆盖于骨外露处，贴合紧密，每隔3天换药。手外科手外伤指套保护创面，促进愈合软组织损伤挫伤较大创面的覆盖可以止血、减少感染机会，促进肉芽生长，为二期植皮做准备。临床应用临床应用妇产科妇产科科室科室手术名称手

22、术名称倍菱的作用倍菱的作用妇科妇科门诊：宫颈糜烂将窥器暴露宫颈，阴道冲洗后将胶原蛋白海绵妇科专用规格剪贴敷于糜烂面，稍加压12min，并放置无菌纱布1块填塞。能加快糜烂面的愈合，且糜烂面愈合后组织弹性良好，恢复如初，不产生瘢痕，病人无痛苦，无毒副作用，尤其适用于已婚未育妇女。门诊小手术：宫颈锥切,刮宫，人流手术，活检促进创面快速愈合/止血，胶原蛋白海绵具有典型的多孔网状结构有利于吸收渗出液，既保持创面清洁，又有利于重建上皮组织，控制组织酸碱度，减少外围性污染，减少斑痕形成，有利于损伤组织渗出液的吸收妇科肿瘤手术子宫肌瘤填塞残腔，止血，促愈，防止粘连阴道纵隔切开，子宫切除切口的修复，预防粘连，止

23、血产科剖宫产放置于膀胱与子宫体之间，防止术后粘连止渗血，促进子宫愈合会阴侧切会阴撕裂加速术中止血、避免术后渗血；促进创面愈合。减少并发症发生：血肿、感染等；避免切口愈合不良。减少产妇疼痛、不适等不良术后症状。临床应用临床应用妇科门诊妇科门诊科室科室手术名称手术名称倍菱的作用倍菱的作用妇科leep刀，微波手术后 超声聚焦刀的治疗使用2片，术后立即使用，理由减少创面的渗出，止血，术后一周使用，理由是术后一周出现痂面脱落，周边上皮开始爬行，使用后能加速伤口愈合，同时可以和医生交流的内容是，使用该产品能够促进伤口愈合，能够加速伤口的愈合，避免了一些因非医源性的因素导致的治疗效果差而产生的医患矛盾。宫颈

24、息肉 摘除后的治疗，阴道镜手术后的治疗-止血，恢复宫颈口的原有的光滑程度 会阴侧切手术 防止粘联，止血 外阴痣切除 止血，避免患者再次缝线和拆线 联合其他药物作为载体的治疗临床应用临床应用_ _心胸外科心胸外科类别类别手术名称手术名称倍菱的作用倍菱的作用纵隔纵隔肿瘤手术填充，止血胸壁结核术 胸壁残腔填塞止血，减少术后引流，促进创面愈合，防止血胸的发生 脓胸术后窦道用胶原蛋白海绵胸壁窦道换药,促进愈合肺部肺部肺切除用于在分离和剥离时止血、缝合后有效防止漏气和促进残端愈合、防止术后血气胸等并发症的发生快速止血，脓胸和胸膜剥离术 配合抗生素使用可防止再次感染、用于防止炎性反应，也可用于切除和剥离术中

25、止血 食管食管食管癌食道切除,贲门癌 吻合口处使用，加固吻合口强度、防止漏和瘘的发生，并可促进愈合、减少胸腔引流量, 手术过程可用于止血 开胸骨钢丝固定胸骨，胸骨后放置胶原蛋白海绵以减少术后渗血,促进骨断面愈合 心外心外血管吻合包绕血管，促进愈合，提高吻合效率，防止粘连临床应用临床应用耳鼻喉科耳鼻喉科科室科室手术名称手术名称倍菱的作用倍菱的作用 鼻鼻中隔矫形、鼻息肉切除止血促进愈合鼻内镜下治疗儿童及青少年顽固性鼻出血使用方法简便易行，患儿乐于接受。填塞止血、促进破损组织床的修复，缩短愈合时间耳鼓膜成型、鼓膜穿孔修补填塞促进愈合喉喉癌根治术止血临床应用临床应用_ _泌尿外科泌尿外科科科别手手术名

26、称名称倍菱倍菱 的作用的作用肾取石术 肾切除：肾实质和包膜的止血肾移植：创面止血肾血管吻合充填缺损止血，促进脏器被膜形成包裹血管吻合口周围，止血修复前列腺前列腺切除术腺窝填塞止血膀胱膀胱切除膀胱癌手术：淋巴腺切除后封闭创口，防止淋巴漏管发生修复，防渗泌尿外科肿瘤手术填塞止血腔镜手术把“倍菱”卷成卷经操作孔放入腹腔，镜下器械夹持覆盖，填塞于出血创面填塞止血临床应用临床应用_ _急诊外科急诊外科科科别手手术名称名称倍菱倍菱 的作用的作用急诊对于急症开放性伤口在急诊室作简单清洁后将胶原蛋白海绵贴附于伤口处外用无菌纱布覆盖包扎开放性伤口快速止血临床应用临床应用_ _外用换药外用换药科室科室手手术名称名

27、称作用作用用法用法各科室静脉性溃疡、动脉性溃疡、糖尿病继发性溃疡、恶性肿瘤 浸润皮肤溃疡保护创面促进愈合渗血止血生理盐水常规清创，把本品湿敷于创面，轻压片刻使紧贴伤口，最后以无菌纱布覆盖胶布固定。48h观察融合后不用去处，直接在上敷盖新胶原海绵压疮，褥疮手术口难愈合手术伤口瘘管、窦道填塞促进愈合烧伤科烧伤，烫伤各科室植皮术在植皮术中,将取皮后的创面先用胶原蛋白海绵平整覆盖再用无菌纱布加压包扎介入动脉穿刺止血促愈覆盖于穿刺创面，纱布包扎整形美容皮肤减少疤痕体外使用注意事项体外使用注意事项1.手术清创至新鲜创口。2.生理盐水冲洗创面。3.将胶原蛋白海绵剪成创面大小敷盖在创面上，用纱布固定（如果在四

28、肢用弹性绷带固定）。4.配合抗生素使用。5.四十八小时观察一次，如在皮肤周边有红肿则重复1.2.3.4.步骤。如正常则消毒后在原有的海绵上再覆盖包扎。6.注意：不可与碘酒共用，不可与膏状及粉状抗生素共用。体内使用注意事项体内使用注意事项1、本品使用时不要沾染菌源。2、大的活动性出血要先常规结扎止血后再使用本品，以防止出现“发漂发漂”现象。3、因胶原对湿润物黏附力强，所以在使用及加压时，必须用干燥的镊子或纱布，否则会产生被“粘带出来粘带出来”情况。产品综述产品定位临床应用相似产品倍菱倍菱胶原蛋白海绵相似产品性能比较相似产品性能比较胶原蛋白海绵胶原蛋白海绵再生氧化纤维素再生氧化纤维素 生物蛋白胶生

29、物蛋白胶明胶海绵明胶海绵来源来源牛跟腱棉纤维 猪血猪皮主要成分主要成分I型胶原蛋白羧甲基纤维素 纤维蛋白原变性蛋白制备工艺制备工艺低温生物技术萃取棉纤维先做成纱布，与氯乙酸作用，转化为羧甲基纤维素。低温生物技术萃取高温强碱变性产物生物活性生物活性有有有无止血作用止血作用物理+生理止血负电荷 止血生物止血 单纯机械压迫止血修复作用修复作用有无有无残腔填充残腔填充有无无无预防粘连预防粘连有无有无降解吸收降解吸收1-2周降解，4-6周完全吸收水溶性， “糨糊” ，降解快2周左右降解，4-6周完全吸收易溶解，“融化”胶原蛋白的综合性能最为优秀!可吸收止血纱布（可吸收止血纱布（SURGICEL速即纱速即

30、纱）止血纱布的主要成分是羧甲基纤维素，无生物活性，在体内分解不彻底，不能被完全被完全吸收，且没有组织修复功能。倍菱胶原蛋白海绵具有生物活性，有很好的组织修复功能，可以降解为羟基脯氨酸。由于纤维素制剂具有较低的PH值，在止血过程中会形成褐色或黑色的凝血块，影响创面的外观和愈合。通过体外临床试验和临床观察发现，纤维素制剂具有延缓骨组织再生的作用，在骨折中应用其进行止血时可能会导致愈合延迟或不愈合。国食药监办2006523号文件：生物蛋白胶类产品自二六年九月三十日起，均按照药品注册管理 。最大市场份额厂家广州倍绣生物技术有限公司注册证2006.10.29已到期，根据523号文件延期期限到2008年1

31、2月31日停止销售。生物蛋白胶（广州倍绣）生物蛋白胶（广州倍绣）与生物蛋白胶对比与生物蛋白胶对比 1.生物蛋白胶来源于动物血，存在潜在的安全性问题；因而，使用倍菱更安全； 2.倍菱可以即时使用，勿须专门配制，使用储存方便； 3.倍菱可以加压使用，其所含的成分平均分布，与组织均匀接触，使创面的封闭更加严密，使止血更有保障 4.倍菱有良好的组织修复功能； 5.倍菱可以填充残腔，吸收渗液。明胶海绵明胶海绵生物活性概念：生物活性概念：“活性”指自然物质经提取后能够保持其原有性能的特征，基本的条件是：具有三级以上大分子螺旋结构。水解和水溶水解和水溶水解和水溶是两个概念，前者是化学反应，后者是物理变化。水

32、解是指蛋白质与水发生加成反应而被分解，需要高温或催化剂。 明胶海绵明胶海绵所谓明胶就是胶原变性后的蛋白，其来源是骨，因此有人俗称“骨明胶”，一类是从动物的皮肤来，也有从鱼膘来。但大部分从皮而来。明胶丢失了胶原固有的生物活性，如修复等。同时作为一种外源性蛋白，又有一定的抗原性。其问题在于： 1.我国明胶的合格率低，目前仅有一家工厂符合医用标准。黏度大，热原与病毒及异种蛋白清除比较困难。也就是说，非明胶的成分比较高。 2.用明胶制备海绵应用的是“打炮法”，使用戊二醛，乙烯亚砜等化学胶连剂，洗涤而制成明胶海绵。因此，它没有活性，杂质多，止血功能还是依赖压迫。明胶海绵柔软，对组织损伤小。器官切除后使用，应用历史较长。明胶在体内是能吸收的，强于止血纱布。因此在临床上一定范围内长期应用。 倍菱与明胶海绵的区别倍菱与明胶海绵的区别胶原、明胶这二种物质虽具有同源性，但在结构和性能上却有很大的区别 胶原蛋白是一类具有生物活性的完整性结构蛋白，而明胶蛋白是胶原蛋白水解为单链且无活性的变性蛋白，是高温变性产物，分子结构发生了改变，降解很快，相当于把肉煮熟了，起不到修复作用。这两者有本质区别。而且仅是物理止血，丧失了活性，不能激发生理止血。 谢谢谢谢