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1、医疗卫生和计划生育技术服务邢台市卫生监督所郝进章医疗卫生与计划生育培训主要内容一、母婴保健与计划生育技术服务二、产前诊断管理三、出生性别比治理 四、人类辅助生殖技术五、出租承包科室与无证行医医疗卫生与计划生育培训综 述计划生育监督工作规范计划生育监督工作规范2015年年5月月4日日 一、为加强和规范计划生育监督工作，根据中华人民共和国人口与计划生育法、中华人民共和国母婴保健法、计划生育技术服务管理条例等法律法规及相关规章，制定本规范。 医疗卫生与计划生育培训二、计划生育监督主要包括：计划生育相关法律法规执行情况的监督检查，对从事计划生育技术服务的机构及人员的监督，对打击非医学需要的胎儿性别鉴定
2、和选择性别的人工终止妊娠行为（以下简称“两非”行为）的监督，计划生育重大案件的督查督办以及承担法律法规规定的其他监督职责。 医疗卫生与计划生育培训1、计划生育法律法规执行情况监督内容：（一）计划生育法律法规贯彻执行情况；（二）卫生计生行政部门依法履职情况；（三）行政管理相对人的法定权利维护情况；（四）法律法规中的具体监督管理制度落实情况。 医疗卫生与计划生育培训2、对从事计划生育技术服务的机构及人员监督的主要内容包括：（一）机构执业资质合法性情况；（二）计划生育技术服务从业人员执业资格情况；（三）计划生育技术服务项目及业务范围依法开展情况。 医疗卫生与计划生育培训3、对打击“两非”行为监督的主
3、要内容包括：（一）打击“两非”行为制度建设情况；（二）从事计划生育技术服务的机构及人员落实禁止“两非”相关制度情况；（三）“两非”行为案件的查处情况，包括打击非法行医中涉及“两非”的案件查处情况。 医疗卫生与计划生育培训4、计划生育重大案件的督查督办 （一）造成人员死亡的案件；（二）导致人员重伤残，造成恶劣社会影响的案件；（三）造成国家、集体或者公民个人财产严重损失的案件；（四）危及社会稳定的群体性案件；（五）造成其他社会影响和国际影响较大，可能危及社会稳定、损害国家形象的案件。医疗卫生与计划生育培训第一部分 母婴保健与计划生育技术服务一、概述：一、概述：母婴保健技术：母婴保健技术是以围绕保障
4、母婴保健技术：母婴保健技术是以围绕保障母母亲和婴儿健康亲和婴儿健康、提高出生人口素质为目的的一、提高出生人口素质为目的的一系列技术服务的总称。主要包括婚前保健、孕系列技术服务的总称。主要包括婚前保健、孕产期保健和婴儿保健相关的技术服务。产期保健和婴儿保健相关的技术服务。母婴保健法第一条为了保障母亲和婴儿母婴保健法第一条为了保障母亲和婴儿健康，健康，提高出生人口素质提高出生人口素质，根据宪法，制定本，根据宪法，制定本法。法。医疗卫生与计划生育培训一、概述：一、概述：计划生育技术：计划生育技术服务是指使用手术、药计划生育技术：计划生育技术服务是指使用手术、药物、工具、仪器、信息及其他技术手段，有目
5、的地向物、工具、仪器、信息及其他技术手段，有目的地向育龄公民育龄公民提供生育调节及其他有关的生殖保健服务的提供生育调节及其他有关的生殖保健服务的活动，包括计划生育技术指导、咨询以及与计划生育活动，包括计划生育技术指导、咨询以及与计划生育有关的临床医疗服务。有关的临床医疗服务。人口与计划生育法制定目的：为了实现人口与经人口与计划生育法制定目的：为了实现人口与经济、社会、资源、环境的协调发展，推行计划生育，济、社会、资源、环境的协调发展，推行计划生育，维护公民的合法权益，维护公民的合法权益，促进家庭幸福、民族繁荣与社促进家庭幸福、民族繁荣与社会进步会进步，根据宪法，制定本法。，根据宪法，制定本法。
6、医疗卫生与计划生育培训一、概述：一、概述：计划生育技术服务管理条例制定目计划生育技术服务管理条例制定目的：的：为了加强对计划生育技术服务工作的管为了加强对计划生育技术服务工作的管理，控制人口数量，提高人口素质，保理，控制人口数量，提高人口素质，保障公民的障公民的生殖健康权利生殖健康权利，制定本条例。，制定本条例。医疗卫生与计划生育培训一、概述：一、概述：母婴保健法及其实施办法，规范了母婴保健法及其实施办法，规范了医疗保健机构和个人在母婴保健工作中医疗保健机构和个人在母婴保健工作中的行为，旨在提高母婴医疗保健服务质的行为，旨在提高母婴医疗保健服务质量，计划生育技术服务工作不属于母量，计划生育技术
7、服务工作不属于母婴保健法及其实施办法的调整范围。婴保健法及其实施办法的调整范围。 国务院办公厅关国务院办公厅关于做好计划生育和母婴保健工作有关问于做好计划生育和母婴保健工作有关问题的通知（国办发题的通知（国办发199619964444号）号）医疗卫生与计划生育培训一、概述：一、概述：至于人工流产，可能影响到母体健至于人工流产，可能影响到母体健康，甚至造成终身疾苦与生命危险；绝康，甚至造成终身疾苦与生命危险；绝育术将造成永久不孕，故应加以掌握与育术将造成永久不孕，故应加以掌握与限制限制卫生部关于人工流产及绝育手术的卫生部关于人工流产及绝育手术的通知通知56卫妇崔字第卫妇崔字第13号号医疗卫生与计
8、划生育培训母婴保健母婴保健专项技术专项技术服务服务母婴保健技母婴保健技术服务术服务母婴保健母婴保健认识母婴保健医疗卫生与计划生育培训母婴保健母婴保健技术服务技术服务婚前保健婚前保健孕产期保孕产期保健健婴儿保健婴儿保健相关的技相关的技术服务术服务医疗卫生与计划生育培训与计划生与计划生育有关的育有关的临床医疗临床医疗服务项目服务项目计划生育技计划生育技术服务术服务计划生育计划生育认识计划生育医疗卫生与计划生育培训计划生育技计划生育技术服务术服务计划生育计划生育技术指导技术指导计划生育计划生育咨询咨询计划生育计划生育有关的临有关的临床医疗服床医疗服务务医疗卫生与计划生育培训（一）设定依据（一）设定依
9、据（二）许可项目（二）许可项目（三）许可申请人（三）许可申请人（四）实施主体（四）实施主体（五）许可效期（五）许可效期二、母婴保健与计划生育技术服务许可二、母婴保健与计划生育技术服务许可医疗卫生与计划生育培训（一）设定依据 中华人民共和国母婴保健法第三十二中华人民共和国母婴保健法第三十二条条 医疗保健机构依照本法规定开展医疗保健机构依照本法规定开展婚前医婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地
10、方人民政府卫生行政部门许可。县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。医疗卫生与计划生育培训（一）设定依据计划生育技术服务管理条例第二十一条设立计划生育技术服务管理条例第二十一条设立计划生育技术服务机构计划生育技术服务机构，由设区的市级以上地方人民，由设区的市级以上地方人民政府计划生育行政部门批准，发给计划生育技术服政府计划生育行政部门批准，发给计划生育技术服务机构执业许可证，并在计划生育技术服务机构务机构执业许可证，并在计划生育技术服务机构执业许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项执业许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项目。目。第二十二条从事计划生育技术服务的第二十二条从事计划生育技术服务
11、的医疗、保医疗、保健机构健机构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，在其医疗机构执业许可证上注明获准开展批准，在其医疗机构执业许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项目，并向同级计划生育行政部的计划生育技术服务项目，并向同级计划生育行政部门通报。门通报。医疗卫生与计划生育培训第二十三条医疗、保健机构开展计划生育技术服务，应当依照国家计划生育委员会制定的设置标准，内设计划生育科（室），由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，在其执业许可证上载明获准开展的服务项目。-计划生育技术服务管理条例实施细则医疗卫生与计划生育培训计划生育计划生育母婴保健母
12、婴保健 产前诊断产前诊断遗传病诊断遗传病诊断婚前医学检查：婚前医学检查：终止妊娠手术终止妊娠手术结扎手术结扎手术助产技术助产技术家庭接生（仅限个家庭接生（仅限个人）人）（二）许可项目1.1.计计划划生生育育指指导导、咨咨询询（生生殖殖健健康康宣宣传传、咨咨询询；避避孕孕药药具具指指导导、咨咨询询、随访；计划生育手术咨询、随访）；随访；计划生育手术咨询、随访）；2.2.与计划生育有关的临床医疗服务与计划生育有关的临床医疗服务（避避孕孕和和节节育育的的医医学学检检查查；计计划划生生育育手手术术并并发发症症和和计计划划生生育育药药具具不不良良反反应应的的诊诊断断、治治疗疗；施施行行避避孕孕、节节育育
13、手手术术和和输输卵卵（精精）管管复复通通手手术术；开开展展围围绕绕生生育育、节节育育、不不育育的的其其他他生殖保健项目。）生殖保健项目。）新生儿疾病筛查？新生儿疾病筛查？医疗卫生与计划生育培训（一）有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；（一）有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询； （二）婚前医学检查；（二）婚前医学检查； （三）产前诊断和遗传病诊断；（三）产前诊断和遗传病诊断； （四）助产技术；（四）助产技术； （五）实施医学上需要的节育手术；（五）实施医学上需要的节育手术； （六）新生儿疾病筛查；（六）新生儿疾病筛查； （七）有关生育、节育、不育的其他生殖保健服务。（七）有关生育、节育、不育的其
14、他生殖保健服务。 母婴保健技术服务主要事项母婴保健技术服务主要事项医疗卫生与计划生育培训计划生育技术服务项目评审基本标准放、取宫内节育器终止早期妊娠手术（药物流产）输卵（精）管绝育术皮下埋植避孕术终止中期妊娠手术输卵（精）管吻合术应用麻醉镇痛技术施行负压吸宫术医疗卫生与计划生育培训第七条计划生育技术指导、咨询包括下列内容：（一）生殖健康科普宣传、教育、咨询；（二）提供避孕药具及相关的指导、咨询、随访；（三）对已经施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通手术的，提供相关的咨询、随访。第八条县级以上城市从事计划生育技术服务的机构可以在批准的范围内开展下列与计划生育有关的临床医疗服务：（一）避孕和节育的
15、医学检查；（二）计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应的诊断、治疗；（三）施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通手术；（四）开展围绕生育、节育、不育的其他生殖保健项目。具体项目由国务院计划生育行政部门、卫生行政部门共同规定。医疗卫生与计划生育培训第九条乡级计划生育技术服务机构可以在批准的范第九条乡级计划生育技术服务机构可以在批准的范围内开展下列计划生育技术服务项目：围内开展下列计划生育技术服务项目：（一）放置宫内节育器；（一）放置宫内节育器；（二）取出宫内节育器；（二）取出宫内节育器；（三）输卵（精）管结扎术；（三）输卵（精）管结扎术；（四）早期人工终止妊娠术。（四）早期人工终止妊娠术。第十一
16、条各级计划生育行政部门和卫生行政部门第十一条各级计划生育行政部门和卫生行政部门应当定期互相通报开展与计划生育有关的临床医疗服应当定期互相通报开展与计划生育有关的临床医疗服务的审批情况。务的审批情况。计划生育技术服务机构开展本条例第八条、第九计划生育技术服务机构开展本条例第八条、第九条规定以外的其他临床医疗服务，应当依照医疗机条规定以外的其他临床医疗服务，应当依照医疗机构管理条例的有关规定进行申请、登记和执业。构管理条例的有关规定进行申请、登记和执业。医疗卫生与计划生育培训 计划生育技术服务管理条例实施细则第十一条计划生育技术指导、咨询包括下列内容：（一）避孕节育与降低出生缺陷发生风险及其他生殖
17、健康的科普宣传、指导和咨询；（二）提供避孕药具，对服务对象进行相关的指导、咨询、随访；（三）对施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通手术的，在手术前、后提供相关的指导、咨询和随访。第十二条与计划生育有关的临床医疗服务包括下列内容：（一）避孕和节育的医学检查，主要指按照避孕、节育技术常规，为了排除禁忌证、掌握适应证而进行的术前健康检查以及术后康复和保证避孕安全、有效所需要的检查；（二）各种计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应的诊断、鉴定和治疗；（三）施行各种避孕、节育手术和输卵（精）管复通术等恢复生育力的手术以及与施行手术相关的临床医学诊断和治疗；（四）根据国家计划生育委员会和卫生部共同制定的
18、有关规定，开展围绕生育、节育、不育的其他生殖保健服务； （五）病残儿医学鉴定中必要的检查、观察、诊断、治疗活动。医疗卫生与计划生育培训注意妇产科妇产科 母婴保健执业许可母婴保健执业许可产科产科 助产技术助产技术计划生育技术计划生育技术 终止妊娠和结扎手术终止妊娠和结扎手术婚前医学检查婚前医学检查 婚前保健婚前保健产前诊断产前诊断 产前检查产前检查母婴保健技术服务许可包括非医学需要的终止妊母婴保健技术服务许可包括非医学需要的终止妊娠么？娠么？医疗卫生与计划生育培训计划生育计划生育母婴保健母婴保健 从事母婴保健从事母婴保健技术服务的医疗技术服务的医疗保健机构保健机构从事母婴保健从事母婴保健技术服务
19、的医务技术服务的医务人员人员（三）许可申请人从从事事计计划划生生育育技技术术服服务务的的机机构构（包包括括计计划划生生育育技技术术服服务务机机构构、从从事事计计划划生生育育技技术术服服务的医疗机构）务的医疗机构）从从事事计计划划生生育育技技术术服服务务的的人人员员（计计划划生生育育技技术术服服务务的的人人员、医务人员）员、医务人员）医疗卫生与计划生育培训计划生育技术服务管理条例计划生育技术服务管理条例第二十九条计划生育技术服务人员中依据本条例的规定从事与计划生育有关的临床服务人员，应当依照执业医师法和国家有关护士管理的规定，分别取得执业医师、执业助理医师、乡村医生或者护士的资格，并在依照本条例
20、设立的机构中执业。在计划生育技术服务机构执业的执业医师和执业助理医师应当依照执业医师法的规定向所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门申请注册。具体办法由国务院计划生育行政部门、卫生行政部门共同制定。个体医疗机构不得从事计划生育手术。医疗卫生与计划生育培训（四）实施主体母婴保健产前诊断产前诊断遗传病诊断遗传病诊断省级卫生行政部门省级卫生行政部门婚前医学检查婚前医学检查设区的市级卫生行政部门设区的市级卫生行政部门助产技术助产技术终止妊娠手术终止妊娠手术结扎手术结扎手术家庭接生家庭接生县级卫生行政部门县级卫生行政部门医疗卫生与计划生育培训（四）实施主体计划生育计划生育技术服务机计划生育技术服务机构执
21、业许可构执业许可县级以上计生行政部门县级以上计生行政部门县级以上卫生行政部门县级以上卫生行政部门医疗机构开展计划生医疗机构开展计划生育技术服务项目许可育技术服务项目许可（2012国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定调整到县级）国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定调整到县级）医疗卫生与计划生育培训中华人民共和国母婴保健法第三十二条中华人民共和国母婴保健法第三十二条 医疗医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定
22、的条件和技的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。许可。中华人民共和国母婴保健法实施办法第三十五中华人民共和国母婴保健法实施办法第三十五条条 从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行和人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可。政部门许可。 从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员，从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员，须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可。须经设区的市级人民政府卫生行政部门许可。 从事
23、从事助产技术服务助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构和人员以及的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接生的人从事家庭接生的人员，员，须经县级人民政府卫生行政部门许可，并取得相应须经县级人民政府卫生行政部门许可，并取得相应的合格证书。的合格证书。 医疗卫生与计划生育培训 计划生育技术服务管理条例第二十二条从事计划生育技术服务的医疗、保健机构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，在其医疗机构执业许可证上注明获准开展的计划生育技术服务项目，并向同级计划生育行政部门通报。计计划划生生育育技技术术服服务务管管理理条条例例实实施施细细则则第第二二十十一一条条 依
24、依照照分分级级管管辖辖原则办理计划生育技术服务机构的设置审批、执业许可审批和校验。原则办理计划生育技术服务机构的设置审批、执业许可审批和校验。 省省、自自治治区区、直直辖辖市市人人民民政政府府计计划划生生育育行行政政部部门门负负责责设设区区的的市市级以上计划生育技术服务机构的设置审批、执业许可审批和校验；级以上计划生育技术服务机构的设置审批、执业许可审批和校验； 设设区区的的市市级级地地方方人人民民政政府府计计划划生生育育行行政政部部门门负负责责县县、乡乡级级计计划划生育技术服务机构生育技术服务机构的设置审批、执业许可审批和校验；的设置审批、执业许可审批和校验； 批批准准执执业业的的，发发给给
25、计计划划生生育育技技术术服服务务机机构构执执业业许许可可证证，并并在在计计划划生生育育技技术术服服务务机机构构执执业业许许可可证证上上载载明明获获准准开开展展的计划生育技术服务项目。的计划生育技术服务项目。 第第二二十十三三条条 医医疗疗、保保健健机机构构开开展展计计划划生生育育技技术术服服务务，应应当当依依照照国国家家计计划划生生育育委委员员会会制制定定的的设设置置标标准准，内内设设计计划划生生育育科科（室室），由由县县级级以以上上地地方方人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门审审查查批批准准，在其执业许可证上载明获准开展的服务项目。在其执业许可证上载明获准开展的服务项目。医疗卫生与计划生
26、育培训（五）许可效期（1 1）母婴保健技术服务执业许可证）母婴保健技术服务执业许可证的效期为三年，母婴保健技术服务的效期为三年，母婴保健技术服务考核合格证书的效期法律、行政法规、考核合格证书的效期法律、行政法规、部门规章或规定没有统一规定。部门规章或规定没有统一规定。（2 2）计划生育技术服务机构执业许）计划生育技术服务机构执业许可证每三年校验一次，计划生育技可证每三年校验一次，计划生育技术服务人员合格证效期三年。术服务人员合格证效期三年。医疗卫生与计划生育培训三、母婴保健与计划生育 技术服务监督（一）监督（一）监督主要主要依据依据（二）监督（二）监督主要主要内容内容及常见违法行为处理及常见违
27、法行为处理医疗卫生与计划生育培训中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法（19941994年年1010月月2727日日第八届全国人大常委会第十次会议通过，第八届全国人大常委会第十次会议通过，19951995年年6 6月月1 1日起施行，日起施行，20092009年年0808月月2727日根据全国日根据全国人民代表大会常务委员会关于修改部分法律的人民代表大会常务委员会关于修改部分法律的决定修订）决定修订）中华人民共和国人口与计划生育法中华人民共和国人口与计划生育法（(2001(2001年年1212月月2929日第九届全国人民代表大会常务委员会日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会
28、议通过第二十五次会议通过 自自20022002年年9 9月月1 1日起施行；日起施行；根据根据20152015年年1212月月2727日第十二届全国人民代表大日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十八次会议关于修改中华会常务委员会第十八次会议关于修改中华人民共和国人口与计划生育法的决定修正人民共和国人口与计划生育法的决定修正, ,自自20162016年年1 1月月1 1日起施行）日起施行） （一）监督主要依据医疗卫生与计划生育培训中华人民共和国母婴保健法实施办法中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院（国务院308308号令，号令，20012001年年6 6月月2020日）日）计划生育技术服务
29、管理条例计划生育技术服务管理条例（20012001年年6 6月月1313日国务院令日国务院令第第309309号公布，号公布，20042004年年1212月月1010日国务院关于修改计日国务院关于修改计划生育技术服务管理条例的决定修订）划生育技术服务管理条例的决定修订）医疗卫生与计划生育培训计划生育技术服务管理条例实施细则计划生育技术服务管理条例实施细则（国家计（国家计划生育委员会令第划生育委员会令第6 6号，号，20022002年年1212月月9 9日颁布，日颁布，自颁布之日起施行）自颁布之日起施行）禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的
30、规定人工终止妊娠的规定（国家卫生计生委（国家卫生计生委9 9号令，号令，20162016年年5 5月月1 1日起施行）日起施行）产前诊断技术管理办法产前诊断技术管理办法（卫生部（卫生部3333号令，号令，20022002年年1212月月1313日公布，日公布，20032003年年5 5月月1 1日起施行）日起施行）母乳代用品销售管理办法母乳代用品销售管理办法（19951995年年6 6月月1313日卫日卫生部、国内贸易部、广播电影电视部、新闻出生部、国内贸易部、广播电影电视部、新闻出版署、国家工商行政管理局、中国轻工总会发版署、国家工商行政管理局、中国轻工总会发布）布）医疗卫生与计划生育培训母
31、婴保健医学技术鉴定管理办法母婴保健医学技术鉴定管理办法（19951995年年8 8月月7 7日）日）病病残残儿儿医医学学鉴鉴定定管管理理办办法法（中中华华人人民民共共和和国国国国家家计计划划生生育育委委员员会会令令第第7 7号号，20022002年年1 1月月1818日日发发布布，自发布之日起施行）自发布之日起施行）母母婴婴保保健健专专项项技技术术服服务务许许可可及及人人员员资资格格管管理理办办法法 （19951995年年8 8月月7 7日）日）计计划划生生育育技技术术服服务务机机构构执执业业管管理理办办法法（国国家家计计划划生生育育委委员员会会令令第第5 5号号，20012001年年1111
32、月月1616日日颁颁布布，自自颁布之日起施行）颁布之日起施行） 新新生生儿儿疾疾病病筛筛查查技技术术管管理理办办法法（卫卫生生部部令令第第6464号号，20092009年年2 2月月1616日公布，自日公布，自20092009年年6 6月月1 1日起施行）日起施行）医疗卫生与计划生育培训母婴保健专项技术服务基本标准母婴保健专项技术服务基本标准（卫妇发（卫妇发1995719957号）号） 胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准中华人民共和国行业
33、标准查与诊断技术标准中华人民共和国行业标准查与诊断技术标准中华人民共和国行业标准查与诊断技术标准中华人民共和国行业标准WS322.1-2010WS322.1-2010WS322.1-2010WS322.1-2010，WS322.2-2010WS322.2-2010WS322.2-2010WS322.2-2010）卫生部关于印发产前诊断技术管理办法相关配卫生部关于印发产前诊断技术管理办法相关配套文件的通知套文件的通知（卫基妇发（卫基妇发20023072002307号）号）卫生部关于印发婚前保健工作规范（修订）的卫生部关于印发婚前保健工作规范（修订）的通知通知（卫基妇发（卫基妇发200214720
34、02147号）号）卫生部关于印发妇幼保健机构管理办法的通知卫生部关于印发妇幼保健机构管理办法的通知（卫妇社发（卫妇社发20064892006489号）号）卫生部关于印发孕前保健卫生部关于印发孕前保健服务工作规范（试行）服务工作规范（试行）的通知的通知（卫妇社发（卫妇社发200756200756号）号）医疗卫生与计划生育培训卫卫生生部部关关于于印印发发孕孕产产期期保保健健工工作作管管理理办办法法和和孕孕产产期期保保健健工工作作规规范范的的通通知知（卫卫妇妇社社发发201156201156号）号）卫卫生生部部办办公公厅厅关关于于印印发发全全国国儿儿童童保保健健工工作作规规范范（试行）的通知（试行）
35、的通知（卫妇社发（卫妇社发20092352009235号）号）国国家家计计生生委委关关于于印印发发计计划划生生育育技技术术服服务务项项目目评评审审基基本本标标准准( (一一) )的的通通知知（国国计计生生发发20012001140140号号 ）国国家家计计生生委委关关于于印印发发计计划划生生育育技技术术服服务务项项目目评评审审基本标准基本标准( (二二) )的通知的通知（国人口发（国人口发200720071818号）号）新生儿疾病筛查技术规范新生儿疾病筛查技术规范（卫妇社发（卫妇社发201096201096号）号）医疗卫生与计划生育培训关于统一规范出生医学证明的通知关于统一规范出生医学证明的通
36、知（卫妇发（卫妇发19951995第第1010号）号）关于印发出生医学证明管理补充规定的通知关于印发出生医学证明管理补充规定的通知（卫基妇（卫基妇发发200120014545号）号）关于加强出生医学证明管理有关问题的通知关于加强出生医学证明管理有关问题的通知（卫基妇（卫基妇发发200320032323号）号）卫生部关于进一步加强出生医学证明管理的通知卫生部关于进一步加强出生医学证明管理的通知（卫妇社（卫妇社发发200920099696号）号）卫生部办公厅关于对在医疗保健机构外分娩的婴儿发放出生卫生部办公厅关于对在医疗保健机构外分娩的婴儿发放出生医学证明问题的函医学证明问题的函（卫办基妇函（卫办
37、基妇函20032003189189号）号）国家卫生计生委、公安部关于启用和规范管理新版出生医国家卫生计生委、公安部关于启用和规范管理新版出生医学证明的通知学证明的通知（国卫妇幼发（国卫妇幼发201320135252号）号）国家卫生计生委办公厅关于国家卫生计生委办公厅关于 进一步加强出生医学证明管理的通进一步加强出生医学证明管理的通知知（国卫办妇幼发（国卫办妇幼发201513201513号）号）医疗卫生与计划生育培训（二）监督内容及常见违法行为处理 机构执业资质机构执业资质人员执业资质人员执业资质设备、技术应用设备、技术应用文书、证明及相关资料管理文书、证明及相关资料管理其他其他医疗卫生与计划生
38、育培训1、机构资质母婴保健技术服务：合法有效的医疗机构执业许母婴保健技术服务：合法有效的医疗机构执业许可证、合法有效的母婴保健技术服务执业许可证；可证、合法有效的母婴保健技术服务执业许可证；在批准范围内开展技术服务。在批准范围内开展技术服务。计划生育技术服务：合法有效的计划生育技术服计划生育技术服务：合法有效的计划生育技术服务执业许可证或医疗机构执业许可证批准计划生务执业许可证或医疗机构执业许可证批准计划生育专业并注明计划生育技术服务项目；定期校验；育专业并注明计划生育技术服务项目；定期校验；在批准范围内开展技术服务；不得出租、出借、在批准范围内开展技术服务；不得出租、出借、买卖。买卖。个体诊
39、所？村卫生室？个体诊所？村卫生室？医疗卫生与计划生育培训机构未取得母婴保健技术服务执业许机构未取得母婴保健技术服务执业许可开展母婴保健技术服务的可开展母婴保健技术服务的机构未取得计划生育技术服务执业许机构未取得计划生育技术服务执业许可开展计划生育技术服务的可开展计划生育技术服务的机构相关证件过有效期开展技术服务机构相关证件过有效期开展技术服务机构超出批准项目开展技术服务的机构超出批准项目开展技术服务的（2016课件法条链接课件法条链接.ppt常见违法行为处理常见违法行为处理医疗卫生与计划生育培训法条链接：1中华人民共和国母婴保健法第三十二条医疗保中华人民共和国母婴保健法第三十二条医疗保健机构依
40、照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。第三十五条未取得国家颁发的有关合格证书的，有第三十五条未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为之一，县级以上地方人民政府卫生行政部门下列行为之一，县级以上地方人民政府卫生行政部门应当予以制止，并可以根据情节给予警告或者处以罚应当予以制止，并可以根
41、据情节给予警告或者处以罚款：款： （一）从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或（一）从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；者医学技术鉴定的；（二）施行终止妊娠手术的；（二）施行终止妊娠手术的；（三）出具本法规定的有关医学证明的。（三）出具本法规定的有关医学证明的。医疗卫生与计划生育培训法条链接：1中华人民共和国母婴保健法实施办法第四十条中华人民共和国母婴保健法实施办法第四十条医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学
42、技术鉴定或者出具有关医学证明的，止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得违法所得；违法所得50005000元以上的，并处违法所得元以上的，并处违法所得3 3倍倍以上以上5 5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足50005000元的，并处元的，并处50005000元以上元以上2 2万元以下的罚款。万元以下的罚款。罚种？助产技术、结扎手术？罚种？助产技术、结扎手术？医疗卫生与计划生育培训法条链接：1中华人民共和国人口与计划生育法中华人
43、民共和国人口与计划生育法 第三十六条第三十六条 违反本法规定，有下列行为之一的，由计划生育行政违反本法规定，有下列行为之一的，由计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权责令改正，给予警告，部门或者卫生行政部门依据职权责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得一万元以上的，处违法所得没收违法所得；违法所得一万元以上的，处违法所得二倍以上六倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所二倍以上六倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，处一万元以上三万元以下的罚款；得不足一万元的，处一万元以上三万元以下的罚款；情节严顾问情节严顾问 重的，由原发证机关吊销执业证书；构重的，由原发证机关吊销执业证书；
44、构成犯罪的，依法追究刑事责任：成犯罪的，依法追究刑事责任：( (一一) )非法为他人施行计划生育手术的；非法为他人施行计划生育手术的；医疗卫生与计划生育培训法条链接：1第三十九条从事计划生育技术服务的机构违反本条例的第三十九条从事计划生育技术服务的机构违反本条例的规定，未经批准规定，未经批准擅自扩大计划生育技术服务项目擅自扩大计划生育技术服务项目的，由原的，由原发证部门责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得发证部门责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得元以上的，并处违法所得2倍以上倍以上5倍以下的罚款；倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足没有违法所得
45、或者违法所得不足5000元的，并处元的，并处5000元元以上以上2万元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊万元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。销计划生育技术服务的执业资格。医疗卫生与计划生育培训2、人员资质母婴保健技术服务：从事诊断治疗的取得相关专业执母婴保健技术服务：从事诊断治疗的取得相关专业执业医师或执助；从事护理的为执业护士；从事检验的业医师或执助；从事护理的为执业护士；从事检验的取得职称或医师资格。取得相应母婴保健技术服务考取得职称或医师资格。取得相应母婴保健技术服务考核合格证书。核合格证书。计划生育技术服务：从事与计划生育相关临床医疗服计划生
46、育技术服务：从事与计划生育相关临床医疗服务的取得相关专业执业医师或执助；从事计划生育指务的取得相关专业执业医师或执助；从事计划生育指导、咨询的取得计划生育技术服务人员合格证。导、咨询的取得计划生育技术服务人员合格证。医师执业范围与母婴保健技术服务资格？执助？医师执业范围与母婴保健技术服务资格？执助？医疗卫生与计划生育培训法条链接：2计划生育技术服务管理条例第四十条从事计划生育技术服务的机构违反本条例的规定，使用没有依法取得相应的医师资格的人员从事与计划生育技术服务有关的临床医疗服务的，由县级以上人民政府卫生行政部门依据职权，责令改正，没收违法所得；违法所得3000元以上的，并处违法所得1倍以上
47、3倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足3000元的，并处3000元以上5000元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。医疗卫生与计划生育培训3、场地、设备、设施开展母婴保健技术服务的场地、设备、设施等配备需开展母婴保健技术服务的场地、设备、设施等配备需符合母婴保健专项技术服务基本标准、开展产符合母婴保健专项技术服务基本标准、开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件、婚前保健前诊断技术医疗保健机构的基本条件、婚前保健工作规范等要求。工作规范等要求。开展计划生育技术服务的场地、设备、设施等配备符开展计划生育技术服务的场地、设备、设施等配备符合从事计划生育技术服务
48、的机构设置标准和计合从事计划生育技术服务的机构设置标准和计划生育技术服务项目评审基本标准等要求。划生育技术服务项目评审基本标准等要求。保证使用中的设备、设施、药品等处于功能状态。保证使用中的设备、设施、药品等处于功能状态。医疗卫生与计划生育培训常见违法行为处理不按规定管理使用特殊药品的不按规定管理使用特殊药品的不按规定管理使用医学仪器、设备不按规定管理使用医学仪器、设备的的医疗卫生与计划生育培训法条链接3：第七十二条取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，第七十二条取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主
49、管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处50005000元以上元以上1 1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：职、开除的处分：（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；药品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；或者未依照规定
50、进行处方专册登记的；医疗卫生与计划生育培训法条链接3：抗菌药物管理办法第五十条医疗机构有下列情形之抗菌药物管理办法第五十条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；取消抗菌药物处方权的医师开
51、具抗菌药物处方的；医疗卫生与计划生育培训4、技术应用不得擅自开展禁止、限制应用的技术。不得擅自开展禁止、限制应用的技术。遵守相关标准、规范、常规。遵守相关标准、规范、常规。遵守知情同意制度。遵守知情同意制度。医学需要的胎儿性别鉴定需由指定机构实施，三人以医学需要的胎儿性别鉴定需由指定机构实施，三人以上副高以上专家组鉴定。不得实施非医学需要胎儿性上副高以上专家组鉴定。不得实施非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。别鉴定和选择性别人工终止妊娠。向农村实行计划生育的育龄夫妻提供节育技术服务不向农村实行计划生育的育龄夫妻提供节育技术服务不得收取费用。得收取费用。医疗卫生与计划生育培训国计生发2
52、001127号）规定，免费技术服务项目包括： 孕情、环情监测；孕情、环情监测； 放置、取出宫内节育器及技术常规所规定的各项放置、取出宫内节育器及技术常规所规定的各项医学检查；医学检查； 人工流产术、引产术及技术常规所规定的各项医人工流产术、引产术及技术常规所规定的各项医学检查；学检查； 输卵管结扎术、输精管结扎术及技术常规规定的输卵管结扎术、输精管结扎术及技术常规规定的各项医学检查；各项医学检查； 计划生育手术并发症诊治。计划生育手术并发症诊治。 医疗卫生与计划生育培训常见违法行为处理擅自开展禁止或限制应用技术的擅自开展禁止或限制应用技术的违背操作常规开展技术服务的违背操作常规开展技术服务的违
53、规开展胎儿性别鉴定的违规开展胎儿性别鉴定的医疗卫生与计划生育培训法条链接：4中华人民共和国执业医师法第二十二条医师在中华人民共和国执业医师法第二十二条医师在执业活动中履行下列义务：执业活动中履行下列义务：（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；第三十七条第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪
54、的，依情节严重的，吊销其医师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；成严重后果的；医疗卫生与计划生育培训产前诊断技术管理办法第三十一条产前诊断技术管理办法第三十一条 对未取得产对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从事产前诊断或超越许可范围的，由县级以上人民政府事产前诊断或超越许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情
55、节严重的，按照中华人民共和国以下执业活动；情节严重的，按照中华人民共和国执业医师法吊销其医师执业证书。构成犯罪的，依执业医师法吊销其医师执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。法追究刑事责任。医疗卫生与计划生育培训法条链接：4人口与计生法第三十六条人口与计生法第三十六条 违反本法规定，有下列违反本法规定，有下列行为之一的，由计划生育行政部门或者卫生行政部门依据行为之一的，由计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得一万职权责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得一万元以上的，处违法所得二倍以上六倍以下的罚款；没有违元以上的，处违法所得二倍以上六倍以下的
56、罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，处一万元以上三万元法所得或者违法所得不足一万元的，处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销执业证书；以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任：(二二)利用超声技术和其他技术手段为他人进行非医利用超声技术和其他技术手段为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的；学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的；医疗卫生与计划生育培训法条链接：4计划生育技术服务管理条例第三十八条从事计划生计划生育技术服务管理条例第三十八条从事计划生育技术服务的机构违
57、反本条例第三条第三款的规定，向育技术服务的机构违反本条例第三条第三款的规定，向农农村实行计划生育的育龄夫妻村实行计划生育的育龄夫妻提供避孕、节育技术服务，提供避孕、节育技术服务，收收取费用取费用的，由县级地方人民政府计划生育行政部门责令退的，由县级地方人民政府计划生育行政部门责令退还所收费用，给予警告，并处所收费用还所收费用，给予警告，并处所收费用2倍以上倍以上5倍以下的倍以下的罚款；情节严重的，并对该机构的正职负责人、直接负责罚款；情节严重的，并对该机构的正职负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级或者撤职的行政的主管人员和其他直接责任人员给予降级或者撤职的行政处分。处分。医疗卫
58、生与计划生育培训5、文书、证明及相关资料管理建立相关登记、病历资料等。（经批准实施人工终止妊娠建立相关登记、病历资料等。（经批准实施人工终止妊娠手术的医疗卫生机构应当建立真实、完整的终止妊娠药品手术的医疗卫生机构应当建立真实、完整的终止妊娠药品购进记录，并为终止妊娠药品使用者建立完整档案。实施购进记录，并为终止妊娠药品使用者建立完整档案。实施人工终止妊娠手术的机构应当在手术前登记、查验受术者人工终止妊娠手术的机构应当在手术前登记、查验受术者身份证明信息身份证明信息 ）相关资料按规定时限、条件保存。相关资料按规定时限、条件保存。医疗卫生与计划生育培训规范出具相关证明。规范出具相关证明。（如母婴保
59、健相关医学证明：婚前医学检查证明、出（如母婴保健相关医学证明：婚前医学检查证明、出生医学证明、产前诊断证明、母婴保健医学技术鉴定生医学证明、产前诊断证明、母婴保健医学技术鉴定书等。书等。计划生育相关证明：婚育证明、避孕节育情况证明、计划生育相关证明：婚育证明、避孕节育情况证明、医学需要胎儿性别鉴定批准书、同意实施中期（医学需要胎儿性别鉴定批准书、同意实施中期（14周）周）以上人工终止妊娠手术证明、病残儿医学鉴定书、计以上人工终止妊娠手术证明、病残儿医学鉴定书、计划生育手术并发症技术鉴定书等。）划生育手术并发症技术鉴定书等。）医疗卫生与计划生育培训常见违法行为处理不按规定建立相关档案资料不按规定
60、建立相关档案资料出具虚假证明的出具虚假证明的中引留存相关证明材料？中引留存相关证明材料？医疗卫生与计划生育培训法条链接：5禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定规定第二十条经批准实施人工终止妊娠手术的机构未建立真实完整的终止妊娠药品购进记录，或者未按照规定为终止妊娠药品使用者建立完整用药档案的，由县级以上卫生计生行政部门责令改正；拒不改正的，给予警告，并可处1万元以上3万元以下罚款；对医疗卫生机构的主要负责人、直接负责的主管人员和直接责任人员，依法进行处理。医疗卫生与计划生育培训法条链接：5人口与计生法第三十六条 违反本法规
61、定，有下列行为之一的，由计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得一万元以上的，处违法所得二倍以上六倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：(三)进行假医学鉴定、出具假计划生育证明的。医疗卫生与计划生育培训计划生育技术服务管理条例第四十一条从事计划生育技术服务的机构出具虚假证明文件，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由原发证部门责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得
62、或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元医疗卫生与计划生育培训6、其他死胎、死婴规范处置死胎、死婴规范处置新生儿安全管理新生儿安全管理胎盘处置胎盘处置脐带血采集等脐带血采集等医疗卫生与计划生育培训【非法行医罪；非法进行节育手术罪】v刑法第三百三十六条未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者 单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。v 未取得医生执业资格的人擅自为他人进行节育复通手未取得医生执业资格的人擅自为他人进行节育复通手术、假节育手术、终止妊娠手术或
63、者摘取宫内节育器，情术、假节育手术、终止妊娠手术或者摘取宫内节育器，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者 管制，并处管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。年以上有期徒刑，并处罚金。涉嫌犯罪移送涉嫌犯罪移送医疗卫生与计划生育培训第二部分 产前诊断一、概念：产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像
64、、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。产前筛查：是通过简便、经济和较少创伤的检产前筛查：是通过简便、经济和较少创伤的检测方法，从孕妇群体中发现某些有先天性缺陷测方法，从孕妇群体中发现某些有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高风险孕妇，以便进一步和遗传性疾病胎儿的高风险孕妇，以便进一步明确诊断。明确诊断。医疗卫生与计划生育培训二、管理与审批 1、产前诊断技术应用实行分级管理。卫生部制定开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件和人员条件；颁布有关产前诊断的技术规范；指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构；对全国产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；对全国产前诊断专业技术人员的培训进行规划。医疗卫生与计划生
65、育培训省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）根据当地实际，因地制宜地规划、审批或组建本行政区域内开展产前诊断技术的医疗保健机构；对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定；对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理。 县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理。 医疗卫生与计划生育培训2、申请开展产前诊断技术的医疗保健机构，由所属省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审查批准。经审核同意的，发给开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可证，注明开展产前诊断以及具体技术服务项目。 医疗卫生与计划生育培训三、开展产前诊断技术医疗保健
66、机构的基本条件（一）专业技术基本要求：1、具有遗传咨询的能力；2、具有开展血清学标记免疫检测技术的能力；3、具有常规开展外周血染色体核型分析的能力；4、具有开展孕中期羊水胎儿细胞染色体核型分析的能力；5、具有对常见先天性缺陷和遗传性疾病做出风险评估的能力；6、具有对常见的胎儿体表畸形及内脏畸形进行影像诊断的能力；7、具有开展常见的单基因遗传病（包括遗传代谢病）诊断的能力；8、具有产前筛查出的多数（95%）高风险胎儿做出正确诊断及处理的能力；9、具有相关健康教育的能力。医疗卫生与计划生育培训（二）人员配备基本要求：开展产前诊断的医疗保健机构配备至少2名具有副高以上职称的从事遗传病咨询的临床医师，
67、2名具有副高以上职称的妇产科医师，1名具有副高以上职称的儿科医师，1名具有副高以上职称的从事超声产前诊断的临床医师，2名具有中级以上职称的细胞遗传实验室技术人员和生化免疫试验技术人员。医疗卫生与计划生育培训四、从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件：从事产前诊断技术的卫生专业技术人员，必须经过系统的产前诊断技术专业培训，通过省级卫生行政部门的考核获得从事产前诊断技术的母婴保健技术考核合格证书，方可从事产前诊断技术服务。医疗卫生与计划生育培训1、临床医师：医学院校本科以上学历，具有相关临床学科5年以上临床经验，接受过临床遗传学专业技术培训。从事产前诊断技术10年以上，掌握临床遗传学专业知识的技能
68、。2、超声产前诊断医师：大专以上学历，且具有中级以上技术职称，从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过超声产前诊断的系统培训。3、实验室技术人员：大专以上学历，且具有中级以上技术职称，从事实验室工作2年以上，接受过产前诊断实验室技术的系统培训。医疗卫生与计划生育培训五、孕妇进行产前诊断条件：(一) 羊水过多或者过少的；(二) 胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；(三) 孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；(四) 有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；(五) 年龄超过35周岁的。医疗卫生与计划生育培训六、开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可证每三年校验一次，校验由原审批机关
69、办理。经校验合格的，可继续开展产前诊断技术；经校验不合格的，撤销其许可证书。医疗卫生与计划生育培训 注：开展产前诊断技术的医疗保健机构不得擅自进行胎儿的性别鉴定。对怀疑胎儿可能为伴性遗传病，需要进行性别鉴定的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗保健机构按照有关规定进行鉴定。 医疗卫生与计划生育培训计划生育服务条例第二十四条计划生育技术服务机构从事产前诊断的，应当经省、自治区、直辖市人民政府计划生育行政部门同意后，由同级卫生行政部门审查批准，并报国务院计划生育行政部门和国务院卫生行政部门备案。从事计划生育技术服务的机构使用辅助生育技术治疗不育症的，由省级以上人民政府卫生行政部门审
70、查批准，并向同级计划生育行政部门通报。使用辅助生育技术治疗不育症的具体管理办法，由国务院卫生行政部门会同国务院计划生育行政部门制定。使用辅助生育技术治疗不育症的技术规范，由国务院卫生行政部门征求国务院计划生育行政部门意见后制定。医疗卫生与计划生育培训处 罚第二十九条 违反本办法规定，未经批准擅自开展产前诊断技术的非医疗保健机构，按照医疗机构管理条例有关规定进行处罚。第三十条 对违反本办法，医疗保健机构未取得产前诊断执业许可或超越许可范围，擅自从事产前诊断的，按照中华人民共和国母婴保健法实施办法有关规定处罚，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违
71、法所得3倍以上5倍以下的罚款；违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。情节严重的, 依据医疗机构管理条例依法吊销医疗机构执业许可证。 医疗卫生与计划生育培训第三十一条 对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从事产前诊断或超越许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，按照中华人民共和国执业医师法吊销其医师执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。第三十二条 违反本办法第二十七条规定，按照中华人民共和国母婴保健法实施办法第四十二条规定处罚。 医疗卫生与计划生育培训第三部分 打击“两非”一、概述：1、“两
72、非”指：非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠是指除经医学诊断胎儿可能为伴性遗传病等需要进行胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠以外，所进行的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。 医疗卫生与计划生育培训2、打击“两非”的目的：认真贯彻中华人民共和国人口与计划生育法、中华人民共和国母婴保健法等法律法规为了贯彻计划生育基本国策，促进出生人口性别结构平衡，促进人口均衡发展。 医疗卫生与计划生育培训3、出生性别比：是指活产男婴数与活产女婴数的比值，通常用女婴数量为100时所对应的男婴 出生人口性别比数来表示。正常情况下，出生性别比是由生物学规律决定的，保持在102107之间。医疗卫生与计划生育培
73、训4、“其直接影响是婚姻梯度挤压现象凸显”，同龄适婚女性短缺，男性就会从低年龄女性中择偶，“老夫少妻”增多；挤压到一定程度，就要向别的地区发展，“城里哥找乡下妹”。“婚姻挤压之痛不仅在于产生多少光棍，更在于其后果主要由贫困人口承担”，由于农村出生性别比失衡比城市严重，今后“剩男”将更加沉积于边远贫困地区。贫穷又无子嗣的男性剧增，可能会增加买卖婚姻、拐卖妇女、卖淫嫖娼等违法犯罪行为，危及婚姻家庭和社会的稳定。医疗卫生与计划生育培训药物流物流产（4949天）天）吸吸宫流流产（1010周内）周内）钳刮流刮流产（10-1410-14周）周）中晚期引中晚期引产（14-2714-27周）周）剖剖宫产或剖或
74、剖宫取胎取胎1、终止妊娠：是母体承受胎儿在其体内发育成长过程的终止。、终止妊娠：是母体承受胎儿在其体内发育成长过程的终止。二、终止妊娠二、终止妊娠医学需要？非医学需要？医疗卫生与计划生育培训3、常用方法5.5.经皮脐经皮脐血穿刺血穿刺1818周周6.羊膜穿刺取羊水术1622周3.绒毛采检术10-13周周+62.母血中胎儿游离DNA检测68周胎儿性别鉴定方法1.胚胎植入前诊断受精后3天4.超声波扫描12-16周医疗卫生与计划生育培训4、符合法定生育条件，除下列情形外，不得实施选择性别人工终止妊娠：（一）胎儿患严重遗传性疾病的；（二）胎儿有严重缺陷的；（三）因患严重疾病，继续妊娠可能危及孕妇生命安
75、全或者严重危害孕妇健康的；（四）法律法规规定的或医学上认为确有必要终止妊娠的其他情形。医疗卫生与计划生育培训 5、医学需要的胎儿性别鉴定，由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门批准设立的医疗卫生机构按照国家有关规定实施。实施医学需要的胎儿性别鉴定，应当由医疗卫生机构组织三名以上具有临床经验和医学遗传学知识，并具有副主任医师以上的专业技术职称的专家集体审核。经诊断，确需人工终止妊娠的，应当出具医学诊断报告，并由医疗卫生机构通报当地县级卫生计生行政部门。 医疗卫生与计划生育培训三、集中整治“两非”专项行动1、集中整治“两非”专项行动领导小组组长、国家人口计生委主任李斌表示，依法打击“两非”行为，是综
76、合治理出生人口性别比失衡的最有效方法之一。 从事非法鉴定性别的活动由隐藏变为半公开，由“坐等上门”变为“上门服务”，鉴定时的怀孕时间由16周以上缩短为12周左右，由本地小范围变为有组织的跨区域大范围作业，从非法鉴定胎儿性别到人工终止妊娠，提供“一条龙”服务。 “遏制出生人口性别比失衡趋势，短期内必须依靠国家的强力干预。 医疗卫生与计划生育培训2、医疗卫生机构应当在工作场所设置禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的醒目标志；医务人员应当严格遵守有关法律法规和超声诊断、染色体检测、人工终止妊娠手术管理等相关制度。实施人工终止妊娠手术的机构应当在手术前登记、查验受术者身份证明信息，并及
77、时将手术实施情况通报当地县级卫生计生行政部门。 医疗卫生与计划生育培训3、 终止妊娠药品目录由国务院食品药品监管部门会同国务院卫生计生行政部门制定发布。终止妊娠的药品，仅限于在获准施行终止妊娠手术的医疗卫生机构的医师指导和监护下使用。经批准实施人工终止妊娠手术的医疗卫生机构应当建立真实、完整的终止妊娠药品购进记录，并为终止妊娠药品使用者建立完整档案。 医疗卫生与计划生育培训4、医疗器械销售企业销售超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械，应当核查购买者的资质，验证机构资质并留存复印件，建立真实、完整的购销记录；不得将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给不具有相应资质的机构和个人。 医
78、疗卫生与计划生育培训5、违法发布非医学需要的胎儿性别鉴定或者非医学需要的选择性别人工终止妊娠广告的，由工商行政管理部门依据中华人民共和国广告法等相关法律法规进行处罚。 医疗卫生与计划生育培训6、卫生计生行政部门负责监管并组织、协调非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的查处工作；负责医疗卫生机构及其从业人员的执业准入和相关医疗器械使用监管，以及相关法律法规、执业规范的宣传培训等工作； 医疗卫生与计划生育培训7、处罚： 1）违反规定利用相关技术为他人实施非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别人工终止妊娠的，由县级以上卫生计生行政部门依据中华人民共和国人口与计划生育法等有关法律法规进行处理；
79、对医疗卫生机构的主要负责人、直接负责的主管人员和直接责任人员，依法给予处分。 医疗卫生与计划生育培训2） 对未取得母婴保健技术许可的医疗卫生机构或者人员擅自从事终止妊娠手术的、从事母婴保健技术服务的人员出具虚假的医学需要的人工终止妊娠相关医学诊断意见书或者证明的，由县级以上卫生计生行政部门依据中华人民共和国母婴保健法及其实施办法的有关规定进行处理； 医疗卫生与计划生育培训3） 经批准实施人工终止妊娠手术的机构未建立真实完整的终止妊娠药品购进记录，或者未按照规定为终止妊娠药品使用者建立完整用药档案的，由县级以上卫生计生行政部门责令改正；拒不改正的，给予警告，并可处1万元以上3万元以下罚款； 医疗
80、卫生与计划生育培训4） 介绍、组织孕妇实施非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别人工终止妊娠的，由县级以上卫生计生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，没收违法所得，并处5000元以上3万元以下罚款。 医疗卫生与计划生育培训第四部分 打击无证行医一、概述：2006年发生的“宿州眼球事件”曾轰动一时。当时，安徽省宿州市立医院将一个科室承包给一个私人公司开展白内障手术，结果有9位患者产生严重感染，眼球被摘除。使得出租承包科室再次关注。魏则西事件再次把“科室承包”的乱象暴露出来。医疗卫生与计划生育培训某些公立医院科室出租、承包早已成为“公开的秘密”。有报道称，院方最爱“出租”的莫过于泌尿科、男科、整
81、形科等涉及病人隐私、医疗风险相对不高的科室。此外，乙肝、糖尿病、皮肤病等难以根治的慢性病科室最受承包人青睐这些科室的利润都比较高，患者也很容易被“忽悠”。 医疗卫生与计划生育培训业内人士将民营资本在公立医院内部的合作办医称为“科室承包”，外来资本与公立医院的合作往往采取所谓“共建”形式，共建科室常常挂出“XX中心”的牌子。医疗卫生与计划生育培训据一位民营资本的企划人士介绍，电视广告和网络广告是民营资本的主要推广方式，其他推广渠道还包括报纸、电台，甚至公交车身、站牌、小区大门、农村刷墙等。对于不同的病种，效果不尽相同。医疗卫生与计划生育培训二、出租承包科室罪恶的成长1、在宣传端，如果，我们追溯历
82、史，这类事情的起源可以追溯到80年代甚至更高。首先在电线杆上刷性病小广告，利用性病患者难言之隐非法行医来牟取暴利，随着业务的发展，他们从电线杆刷广告，到报纸中缝的小豆腐块，到电视台的伪装专家，后来有了互联网，它们转而主攻搜索引擎和广告。 医疗卫生与计划生育培训2、在治疗端，早期性病治疗往往在小旅馆的出租房，进而是承包一些小医院的科室，如今已经可以建立各种名字冠名堂皇的医院，进军武警的三甲医院了。医疗卫生与计划生育培训3、公费医疗取消，医院以药养医，大家唯钱是图。承包者获得了重大的发展机遇，以前进不去的医疗机构可以进了，以前不能发的广告可以发了。而互联网的出现更是给了承包科室者一个影响力大，成本
83、相对低廉的传播方式。医疗卫生与计划生育培训4、危害：譬如一个不太严重的疾病，社会效益最大化的医院选择是花100元，用一天时间治好，医院赚10元。这是社会效益最大化，而商业化的医院这样做是非常不经济的。如果治疗这个患者有另外一个方案，要花10000元，用一周时间治好，医院赚5000元，那么商业化医院必然选择后者。医疗卫生与计划生育培训三、打击出租承包科室1、早在2000年，卫生部就出台了关于城镇医疗机构分类管理的实施意见，规定“政府举办的非营利性医疗机构不得投资与其他组织合资合作设立非独立法人资格的营利性的科室病区项目”。 医疗卫生与计划生育培训2、2004年、2006年，卫生部又分别发出过紧急
84、通知，要求各地医疗机构严禁出租承包科室。3、2009年4月19日，国家卫生部、公安部等7部门联合下发关于印发打击非法行医专项行动方案的通知，该方案第二条第三款规定：“严肃查处医疗机构出租、承包科室的行为。重点查处医疗机构将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构，打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动的行为。” 医疗卫生与计划生育培训4、为汲取魏则西事件的教训， 2016年5月4日上午，国家卫生计生委日前召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议，要求医疗机构必须依法执业，禁止出租或变相出租科室。违规开展医疗技术临床应用的情况开展全面清理，积极配合工商部门查处
85、违法发布医疗广告的行为，以高度负责的态度，认真履职尽责，更好地维护人民群众的健康权益。医疗卫生与计划生育培训5、法律规定：卫生部关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理卫生部关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知【卫医发的通知【卫医发1998第第26号】号】一、严禁各级各类医疗机构将本单位的科室或业务用房租借或承包给社会非医务人员从事医疗活动。 三、医疗机构根据医疗需求聘用社会医务人员时，应采用定向或公开招聘的方式进行。医疗机构聘用外单位离退休医务人员，可参照本条规定办理。医疗卫生与计划生育培训关于城镇医疗机构分类管理的实施意见（卫医发2000233号）政府举办的非营利性医疗机构不得投
86、资与其他组织合资合作设立非独立法人资格的营利性的“科室”、“病区”、“项目”。已投资与其他组织合资合作举办营利性的“科室”、“病区”、“项目”的，应停办或经卫生行政和财政等部门批准转为独立法人单位。医疗卫生与计划生育培训中外合资、合作医疗机构管理暂行办法第三十三条地方卫生行政部门和地方外经贸行政部门违反本办法规定，擅自批准中外合资、合作医疗机构的设置和变更的，依法追究有关负责人的责任。中外各方未经卫生部和外经贸部批准，成立中外合资、合作医疗机构并开展医疗活动或以合同方式经营诊疗项目的，视同非法行医，按医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则及有关规定进行处罚。医疗卫生与计划生育培训卫生部关于
87、对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复卫政法发2004224号一、有下列情形之一的，按照医疗机构管理条例第四十四条规定予以处罚： (一)使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；(二)使用伪造、变造的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；(三)在未取得医疗机构执业许可证的药品经营机构开展诊疗活动的；医疗卫生与计划生育培训(四)医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；(五)非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。二、医疗机构将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或者其他机构
88、并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照医疗机构管理条例第四十六条规定予以处罚。 医疗卫生与计划生育培训医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。 医疗卫生与计划生育培训医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。 医疗卫生与计划生育培训医疗卫生与计划生育培训
