甲型H1N1流感疫苗

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1、甲型甲型H1N1H1N1流感疫苗流感疫苗 甲型甲型H1N1流感流感 v甲型H1N1流感为急性呼吸道传染病，其病原体是一种新型的甲型H1N1流感病毒，在人群中传播。与以往或目前的季节性流感病毒不同，该病毒毒株包含有猪流感、禽流感和人流感三种流感病毒的基因片段。v人群对甲型H1N1流感病毒普遍易感，并可以人传染人，人感染甲流后的早期症状与普通流感相似，包括发热、咳嗽、喉痛、身体疼痛、头痛、发冷和疲劳等，有些还会出现腹泻或呕吐、肌肉痛或疲倦、眼睛发红等。 H1N1病毒病毒v所谓“H1N1”是病毒名称的缩写，其“H”指的是血球凝集素（Hemagglutinin）、而“N”指的是神经氨酸酶（Neuram

2、inidase），两种都是病毒上的抗原名称。v其意思是：具有“血球凝（Hemagglutinin）第1型、神经氨酸酶（Neuraminidase）第1型”的病毒，因此，根据其结构类推，则也有“H2N2”、“H5N1”等等的流感病毒。血球凝集素共有115型，神经氨酸酶共有19型。 疫苗生产流程疫苗生产流程 病毒接种病毒培养 病毒灭活 纯化 裂解疫苗测定分包装配比病病 毒毒 接接 种种v严格选用特定鸡胚生产流感疫苗，需要准备大量911日龄鸡胚。v毒株需扩增以满足生产需要.v毒种稀释后，种入鸡胚的尿囊腔中(相当于人胚胎的羊水)，随后将鸡胚放入密闭、无菌、恒温的孵化箱中，使病毒快速繁殖。 病病 毒毒

3、培培 养养v鸡胚培养一定时间后，抽取尿囊腔里的液体，然后重复培养以获得适宜代次的毒种，保留成为疫苗生产用的种子批。v大规模培养以获得大量病毒 病毒灭活病毒灭活v往病毒收获液中加入灭活剂处理一定时间以获得病毒灭活液。 v病毒灭活液还要进行灭活试验，确保疫苗已经灭活。 v除此之外，病毒灭活液还要进行蛋白含量、血凝效价、无菌试验等多项检测。 纯纯 化化v病毒灭活液中有很多的杂质，比如鸡胚里面的蛋白、灭活用的化学试剂等，因此还要进行纯化，以保留病毒作为疫苗的有效成分抗原，去除病毒灭活液中的其他杂质，以避免这些杂质对人体产生不良反应。 v灭活液超滤浓缩后，再通过层析、过滤、离心等物理方法多次纯化，裂裂 解解v加入裂解液使病毒裂解v进一步纯化去除裂解剂及杂蛋白后获得疫苗纯化液 v除菌过滤配配 比比 v抗原在纯化后，需要在疫苗原液中加入缓冲液稀释到合适的浓度。有时候为了减少抗原的用量，相对的扩大疫苗产量，还需要添加适当的佐剂进行配比。 v添加佐剂的疫苗比无佐剂疫苗更能帮助刺激机体产生免疫反应，所以每一支疫苗所需的抗原量就会少很多。 疫疫 苗苗 测测 定定v检查无菌、pH值、灭活剂残留量、异常毒性、细菌内毒素的含量、佐剂的含量以及疫苗的效力等 甲流疫苗的两种剂型甲流疫苗的两种剂型使用的是杀死的病毒肌肉注射针剂使用的是弱化的病毒鼻腔喷雾剂