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1、品质管理体系一、品质管理体系一、品质管理体系什么是ISO/TS16949?国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”, 品质管理体系1.TS16949的背景和动态的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 (IATF) 。 IATF的成员：包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技的成员：包
2、括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法，法国汽车制造商委员会国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟和汽车装备工业联盟(FIEV)，德，德国汽车工业协会国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯，克莱斯勒勒(Daimler Chrysler)，菲亚特，菲亚特(Fiat)，福特，福特(Ford)，通用，通用(General Motors)，雷诺，雷诺(Renault)和大众和大众(Voldswagen)等。等。 IATF对对3个欧洲规范个欧洲规范VDA6.1
3、(德国德国)，VSQ(意大利意大利)，EAQF(法国法国)和和QS9000(北美北美)进行进行 了协调，在了协调，在ISO9001：2000版标准版标准结合的基础上，在结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。这个规范。 品质管理体系I SO/TS16949 的特点： TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行 业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范
4、，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。 品质管理体系标准鼓励企业在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性： a) 理解和满足要求； b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程业绩和有效性的结果； d) 基于客观的测量，持续改进过程。 品质管理体系二、体系条款之二、体系条款之31个过程个过程uCOP顾客导向过程uMP管理过程uSP支持过程品质管理体系COP1市场分析过程市
5、场分析过程（资料搜集汇整归类优先级资料分析需求转换记录保存）1.顾客特殊要求2.竞争者资料分析3.顾客反馈或抱怨4.内外部审核结果5.行业动态与趋势6.客户满意度调查分析结果7.相关法律法规1.客户特殊要求清单2.市场分析(竞争者)报告3.年度经营计划4.年度销售计划1.报章杂志2.产业相关刊物3.网络/电话/传真/电脑/办公用品1.流程负责人：营销组组长2.相关人员：管理者代表、业务代表3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.经营计划作业说明2.客户满意度管理程序3.客户信息管理程序4.纠正预防措施管理程序5.业务作业管理程序6.提案改善作业规范1.营业额达成率：实际销售额/目标销售额
6、100%，每月2.新客户开发数：实际有送样或下单客户数，每月COP1市场分析过程品质管理体系COP2询价报价过程（客户询价价格分析议价制作报价单客户确认） 1.客户询价单2.客户特殊要求3.客户图面/工程规范4.市场分析报告/年度经营计划5.年度销售计划6.相关法律法规1.已确认的报价单2.制造可行性评估报告3.报价状况监控表1.电脑2.网络3.电话4.传真5.办公用品1.流程负责人：营销组组长2.相关人员：跨功能小组、财务、总经理3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.经营计划作业说明2.客户满意度管理程序3.客户信息管理程序4.纠正预防措施管理程序5.业务作业管理程序6.提案改善作业
7、规范1.营业额达成率：实际销售额/目标销售额100%，每月2.新客户开发数：实际有送样或下单客户数，每月COP2询价报价过程品质管理体系COP3订单需求过程订单需求过程（订单接收合同评审合同确认记录保存）1.客户订单2.客户特殊要求3.图面/工程规范4.确认的报价单5.相关法律法规1.合约审查记录2.购销合同清单1.电脑2.网络3.电话4.传真5.办公用品1.流程负责人：营销组组长2.相关人员：生管、制造、采购、技术、销售内勤3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.业务作业管理程序2.产品质量先期策划程序3.客户信息管理程序COP3订单需求过程品质管理体系COP4制程设计过程制程设计过程
8、（立项制造可行性评估产品开发过程设计和开发） 1.新产品开发申请单2.合同审查单3.客户特殊要求4.客户对生产能力方面的要求5.图面/工程规范产品功能和性能要求(特殊特性)6.生产率和成本目标要求7.过去经验/品质履历8.相关法规要求1.可行性承诺书、规范及图纸2.材料清单、设备清单、工装清单、量具清单、包装规范3.工艺流程图、工厂布置图4.量试产控制计划、制造过程FMEA5.作业指导书、检验指导书6.总结报告/检验报告/特殊特性清单7.新产品开发进度计划、工程变单8.多方论证小组名单1.办公设备、会议室2.公司内机器设备3.内/外部实验室设备4.新产品开发涉及的材料5.SPC系统1.流程负责
9、人：跨功能小组组长2.配合部门/人：跨功能小组成员3.资格与技能：统计分析计划，产品开发技能，相关软件的使用能力，现场操作能力，五大手册1.产品质量先期策划程序2.控制计划作业说明3.制程失效模式及后果分析作业说明4.MSA测量系统分析程序5.制程能力分析作业说明6.采购管理程序1、产品设计目标达成率（进度、成本、品质）2、产品设计达成数/产品设计总数100%，每季一次COP4制程设计过程品质管理体系COP5产品产品/制程制程PPAP确认过程确认过程（试生产MSA分析初始制程能力分析制造能力评价产品可靠性试验生产件批准质量策划认定工程变更）1.工程图面及技术规范2.特殊特性清单3.PFMEA4
10、.试生产控制计划5.MSA分析计划6.相关法规要求1.产品样件2.完整的PPAP资料3.管理者支持确认书4.工程变更单1.办公设备2.内/外部试验设备3.分析工具：SPC/MSA1.过程负责人：跨功能小组组长2.相关人员：跨功能小组成员3.资格与技能：按【职务说明书】要求教育培训、通过五大手册培训、并了解相关法规及客户要求1.生产件批准程序2.实验室手册量具的使用与分析3.统计制程管制程序4.控制计划作业程序5.工程变更作业规范6.制造能力评价作业规范1.初期制程PPK1.67初始制程PPK1.67项目数/PPK项目总数，半年一次COP5确认过程品质管理体系COP6分供方控制分供方控制/采购采
11、购（采购需求寻找供应商供应商评估合格供应商确认PPAP提交采购交付定期评鉴） 1.请购单/委外加工单2.产品图纸/样品3.供应商资料4.顾客指定的供应商5.客户特殊要求6.相关法规要求1.合格供应商名录2.委外加工合同/协议书3.供应商评鉴表4.提供合格的产品5.供应商PPAP资料1.电脑2.电话3.传真4.交通工具5.搬运工具6.检验、测量工具7.供应商资讯1.过程负责人：管理科采购2.相关部门：制造科、品管科、财务3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.进料检验管理程序2.供应商管理程序3.采购管理程序4.外包管理作业规范1.供方交货达成率（超额运费的发生额），准时交货批次数/总交货
12、批次数，每月一次2.不合格率交货不合格数/总交货批次数，每月一次COP6分供方控制采购品质管理体系COP7产品生产过程产品生产过程（生产计划生产前准备生产检验入库） 1.客户订单2.工程图片3.工模具清单4.材料清单5.检具清单6.设备清单1.产品2.相关报表记录3.管制图1.使用CP要求的量具、工模具、生产设备及场地2.搬运设备3.相关表单4.电脑/办公设备及软件/办公场所1.过程负责人：生管主管2.相关人员：各制程的作业人员3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.生产管理程序2.工装/模具管理程序3.顾客财产管理程序4.生产设备管理程序5.产品标识与可追溯性管理程序6.制程检验管理程
13、序7.成品检验管理程序8.仓储管理程序9.搬运包装出货程序10.SOP、WEM、SIP、SLP、QET、CP1.生产计划达成率按期生产批次数/排程批次数100%，每月一次2.不良率不良重量/总重量100%，每月一次3.报废率报废重量/生产总量100%，每月一次4.成本指标达成率实际生产成本额/目标生产成本100%，每季一次5.环境卫生计分卡按实际发生，每月COP7产品生产过程品质管理体系COP8产品交付过程产品交付过程（出货通知备货清点装货出货顾客接收） 1.合格产品2.出货清单3.运输商清单4.发货计划表1.顾客收到的产品2.顾客签字的回签出货单3.月产品出货统计表1.电脑、电话、传真、E-
14、mail2.运输工具3.仓储4.防雨设施5.仓储用品1.过程负责人：营销组主管2.相关人员：业务人员、业务内勤、司机、仓管员、出货员3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.搬运包装出货管理程序2.产品标识与可追溯性管理程序1.定单交期达成率准时交货订单数/总交货订单数100%，1次/每月2.额外运费实际发生金额，1次/每月COP8产品交付过程品质管理体系COP9收款过程收款过程（销售开发票应收款确认催款收款确认） 1.产品发货清单2.已确认的订单/合同/协议3.财务制度和法规1.应收帐款账龄分析表2.支票、现金、汇票1.保险箱/防盗设施/财务用品2.电脑/打印机/电话/复印机/传真机1.
15、过程负责人：财务主管2.配合部门：会计、出纳、业务员3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.业务作业管理规定2.相关财务管理规定1.到期应收款额实际已到期应收款额，每月1次COP9收款过程品质管理体系COP10保证服务保证服务 顾客反馈顾客反馈（顾客信息反馈原因分析评审对策回复客户管理审查持续改进） 1.顾客规定的服务要求2.顾客咨询(产品信息、样品、企业信息)3.退货4.投诉、抱怨1.客户访谈记录2.客户满意度调查表3.品质变异纠正处理单4.修订后之控制计划/PFMEA/SOP5.检验报告(会议记录)6.相关处理对策1.计算机2.电话3.传真4.E-mail5.内/外部实验室设备6.统
16、计分析软件7.公司宣传资料1.流程负责人：营销组主管2.配合部门/人：a.制造科各部门负责人b.品管主管c.业务员3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.客户满意度管理2.不合格品管理程序3.产品质量先期策划程序4.管理审查程序5.客户信息管理程序6.纠正和预防措施管理程序7.供应商管理程序1.退货率退货重量/出货重量100%，每月2.客户抱怨处理时效7个工作日内书面回复客户数/总客诉数100%，每月一次COP10保证服务顾客反馈品质管理体系MP1文件管理过程文件管理过程（文件编制修改申请审核/批准归档/整理分发/回收销毁） 1.顾客图纸/技术文件2.品质手册3.管理标准4.作业说明5.
17、品质记录6.外来文件及其它需控制的管理文件1.管理文件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置得到有效的控制1.内部网络2.各类办公设备3.资料柜1.品管科2.制造科3.各相关部门4.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.文件与资料管理程序2.技术资料管理程序3.记录管理程序MP1文件管理过程品质管理体系MP2顾客满意度评价过程顾客满意度评价过程（顾客满意度策划调查汇总整理分析评价改善对策反馈客户验证）1.顾客满意调查信息2.顾客退货、投诉（抱怨）3.顾客现场生产中断4.交付业绩（附加运费）5.顾客通知6.公司内部过程绩效数据7.竞争对手信息1.客户满意度调查分析
18、报告2.纠正预防措施3.持续改进计划4.客户满意度提升1.电脑2.传真3.电话4.网络1.过程负责人：营销组组长2.相关人员：总经理、管理代表、顾客代表、品管3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.客户满意度管理程序2.纠正和预防措施管理程序3.客户信息管理程序1.客户满意度按顾客满意度调查表，半年MP2顾客满意度评价过程品质管理体系MP3目标管理过程目标管理过程 （各类信息收集分析制定计划实施计划计划修正）1.绩效数据、汽车行业动态2.顾客需求趋势3.竞争对手信息4.顾客满意度分析结果5.公司经营方针、政策1.年度、长期经营计划2.质量目标及过程指标3.部门业务计划4.持续改进措施5.
19、月报告1.电脑2.统计技术3.会议室4.打印机5.复印机6.办公用品1.过程负责人：总经理2.相关人员：各单位主管3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.经营计划2.数据分析管理程序MP3业务计划管理过程品质管理体系MP4质量成本管理过程质量成本管理过程 （成本项目确定统计分析评价改善对策验证）1.质量成本项目一览表中所展现的各项数据2.长期品质成本目标1.质量成本分析报告2.质量成本趋势图3.改善对策1.电脑2.统计工具3.会议室1.过程负责人：品管科2.相关人员：各单位相关统计员3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.经营计划2.数据分析管理程序1.质量成本占工业总产值率质量成
20、本/当月工业总产值100%，每月2.非符合性成本占工业总产值率非符合性质量成本/当月工业总产值100%，每月MP4质量成本管理过程品质管理体系MP5管理评审过程管理评审过程 （制定管审计划收集管审资料管审实施制定管审报告改进项目实施 效果追踪）1.管理评审计划、审核结果信息、顾客反馈信息2.过程业绩及产品符合性信息3.纠正预防措施实施信息4.以往管理评审跟踪结果、可能影响质量体系策划的变更、现场失效对环境/安全/质量的影响，改进建议1.管理评审报告2.质量体系的改进3.产品和过程改进4.资源要求1.电脑2.打印机3.会议室4.复印机1.过程负责人：总经理2.相关人员：管理者代表、各部门负责人3
21、.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.管理审查程序1.管理评审改进项目整改有效性每次管理评审时对上次管理评审改进事项进行检讨MP5管理评审过程品质管理体系MP6不合格品控制过程不合格品控制过程 （不合格品发现进行标识隔离评审处理统计分析）1.采购的不合格品2.生产的不合格品3.用户返回的不合格品4.可疑产品1.不合格处理单2.客户抱怨处理单1.各类办公设备2.不合格区域1.品管科2.制造科3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.不合格品管理程序2.纠正和预防措施管理程序3.客户信息管理程序MP6不合格品控制过程品质管理体系MP7品质记录控制过程品质记录控制过程 （编目标识归档保管销
22、毁）1.各种证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录，包括APQP记录、PPAP记录、过程控制记录、纠正和预防措施记录等1.品质记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制1.各类办公设备2.资料柜3.内部网络1.品管科2.各相关部门3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.文件与资料管理程序2.记录管理程序3.统计制程管理程序MP7品质记录控制过程品质管理体系MP8内部质量稽核过程内部质量稽核过程 （制定审核计划审核准备首次会议审核实施审核结果评审末次会议不符合项整改效果验证审核总结） 1.年度内审计划安排2.产品出现重大质量问题3.内、外部顾客发生重大投诉、抱怨4.产品、
23、工序审核中出现系统性问题5.职能出现重大调整1.品质管理体系及其过程有效性改进2.过程品质审核报告3.过程品质改进措施4.检验报告单1.会议室2.通讯设施3.各类检测工具1.有资格的审核人员2.查检表3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.内部质量体系审核程序2.纠正及预防措施管理程序1.不符合项整改关闭及时率按管理评审报告：半年MP8内部质量稽核过程品质管理体系MP9持续改进过程持续改进过程 （成立小组设定目标制定计划实施对策进度与效果评估成果发布） 1.质量方针、目标、管审、内审资料分析的结果所提出的改进要求2.制造过程变差减少要求3.服务改进、成本降低要求1.改进的项目达到要求2.
24、持续改进报告3.改善奖励1.会议室2.办公设备3.分析工具4.奖励资金1.过程负责人：专案组长2.相关人员：管理代表、小组成员3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.提案改善作业规范2.提案改善奖励规定3.SPC作业方法1.改善项目目标达成率改进后达成成果/设定效果目标100%，每半年MP9持续改进过程品质管理体系MP10纠正预防措施纠正预防措施1.进料检验不合格2.过程检验不合格3.成品检验不合格4.质量体系不符合5.过程能力不足/不稳定6.顾客退货/客诉1.纠正预防措施完成率验证有效数/不合格数100%季度1.各类资料图表2.内部网络3.各类办公设备1.品管主管2.各相关部门3.资格
25、与技能按【职务说明书】要求教育培训1.内部质量体系审核程序2.矫正及预防措施管理程序3.客户信息管理程序4.管理审查程序1.纠正预防措施完成率验证有效数/不合格数100%季度MP10纠正预防措施品质管理体系SP1资源管理资源管理 （训练需求调查训练计划制定训练实施效果评估资格认定） 1.经营计划2.组织架构与职务说明书3.员工培训调查4.法律法规顾客要求5.员工培训效果评估结果1.获得所需的员工2.员工质量意识的提高3.各类培训记录4.员工资格认定记录5.上岗证书1.电话2.传真3.办公场所/用品4.多媒体娱乐设备5.电脑6.招聘广告7.培训场地8.培训教材1.过程负责人：行政组人事2.相关人
26、员：各部门主管3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.教育训练管理程序2.招聘与离职作业说明3.特殊工种重要人员作业说明4.职务说明书1.考试及格率考试合格人数/总参考人数100%，半年SP1员工培训与资格鉴定品质管理体系SP2员工激励与授权员工激励与授权 （制定方案方案实施绩效考核满意度调查调查结果改善） 1.技术职称评定、成本绩效考核2.内部服务链考评机制3.员工绩效考核制度4.员工出勤信息5.过程目标达成信息6.提案改善制度、福利制度1.员工绩效考核结果、绩效资金2.员工满意度调查报果3.改善成果报告4.改善对策1.电话2.传真3.办公场所/用品4.多媒体娱乐设备5.电脑6.宣传栏
27、1.过程负责人：行政组人事2.相关人员：各部门主管3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.员工满意度管理程序2.提案改善作业规范3.员工绩效管理程序1.员工出勤率实际出勤天数/应出勤天数100%，每月2.员工满意度按员工满意度调查表分析，半年3.工伤率实际受伤人数/总人数100%，每月SP2员工激励与授权品质管理体系SP3生产计划管理过程生产计划管理过程 （业务入单生管排程生产工令制造生产包装出货） 1.顾客订单、试模计划、库存情况2.设备及工装状况3.原辅料到货情况4.产品、工序及可用设备对照表1.满足用户需求的生产计划2.合格的产品及交货单3.每月生产制程报表1.计算机2.MIS系统
28、3.文件4.办公用品1.流程负责人：生管组主管2.相关人员：营销组、采购、生产进度管制员3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.生产管理程序2.紧急应变作业规范1.成型机台平均使用率机台实际生产量/应生产量100%，每月SP3生产计划管理过程品质管理体系SP4产品防护过程产品防护过程 （相关制程完成检验入库包装入库库存记录准确率 出货） 1.各类单据2.材料/半成品/成品3.合格标识4.产品包装要求5.产品运输要求1.盘点表、库存表2.收发存报表3.库存、出入库记录4.贮存所需的产品1.自动化仓库2.电脑/网络/相关软件3.纸箱/托盘/标签等包材4.拖车/叉车5.干燥剂6.铁桶1.流程负
29、责人：生管组主管2.相关人员：包装组主管、包装认员、出货人员、仓储人员、叉车工3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.仓储管理程序2.产品标识与可追溯性管理程序3.搬运包装出货管理程序4.SOP/WEM1.存货周转天数30天【（底库存量本月底库存量）/2】/当月销货量，每月SP4产品防护过程品质管理体系SP5进货检验过程进货检验过程 （通知查对检验并记录相关处理标准） 1.接收检验通知单2.客户所提供之试验报告3.材料样件证明书1.不合格品通知单2.进货检验记录3.已标识的合格及不合格产品1.检验指导书2.检验、测量和试验设备1.品管科2.制造科3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训
30、1.产品识别与可追溯性管理程序2.进料检验程序3.不合格管理程序4.统计制程管制程序SP5进货检验过程品质管理体系1.设备采购申请2.设备维护/保养/操作指导书3.设备保养目标1.设备履历表、设备台帐、设备验收记录2.保养计划与保养记录、设备维修记录3.设备报废单1.维修/保养工具2.设备配件3.测试量具1.设备管理部门：工务组主管2.相关人员：机修工、操作员3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.生产设备管理程序2.WEM1.一般设备完好率设备完好台数/设备总数100%，每月2.关键设备完好率关键设备完好台数/关键设备总数100%，每月3.故障停机率设备故障停机时数/（设备运行台时设备
31、故障停机工台时），每月SP6设备管理过程设备管理过程 （请购采购安装验收建档使用 定期保养 维修 报废） SP6设备管理过程品质管理体系SP7工装管理过程工装管理过程 （工装制图工装购置交付验收储存维护 使用维修 缴库报废）1.新品工程图纸2.新产品开发计划（进度）3.产品需求单（交期）1.工装清单/工装图纸2.请购单/采购单3.验收单/检验记录4.保存生产的合理工装库存5.领料单/缴库单6.工装履历卡/工装维修单/工装报废统计1.物料仓储2.办公设备及软件3.报表、纸笔1.流程负责人：物料主管2.相关人员：成型、制造科绘图、采购3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.工装、模具管理程序
32、2.产品质量先期策划3.采购管理程序1.成型待模时率成型待模时间/总成型生产时间100%，每月SP7工装管理过程品质管理体系1.顾客材料2.顾客产品3.顾客工装4.顾客设备5.顾客资料、图片6.顾客要求、标准1.客户财产清单2.顾客财产使用记录3.顾客财产异常报告1.电话、传真2.电脑3.运输工具4.仓库1.流程负责人：营销组组长2.相关部门：营销、物料、技术3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.文件与资料管理程序2.进料检验程序3.顾客财产管理程序4.产品标识和可追溯性管理程序1.顾客工装损坏造成的损失按实际发生，每月SP8顾客财产管理过程顾客财产管理过程 （顾客财产财产检验分类储存
33、）SP8顾客财产管理过程品质管理体系SP9测量测量/检验和试验过程检验和试验过程 （检验通知检验数据记录判定 检验结果处理）1.生产计划2.检验指导书3.控制计划4.顾客特殊特性要求1.合格的产品2.全尺寸检验记录3.交货产品检验记录4.外观尺寸检验记录5.机械性能检验记录1.检验用的量具与检具、场地2.标准样件1.品管科2.制造科3.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.不合格品管理程序2.成品检验管理程序SP9检验和试验过程品质管理体系SP10标识可追溯性、检验状态控制过程标识可追溯性、检验状态控制过程 （标识卡防护标识产品判定）1.委外加工产品2.公司自制产品3.标识方法1.合格的检
34、验测量和试验设备2.验收记录3.校准记录4.零件检测结果评审表5.MSA结果1.标签2.标牌3.区域4.标签设备5.仓库6.料桶1.成型组2.热处理组3.生管组4.电镀组5.包装组6.品管科7.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.文件与资料管理程序2.产品标识与可追溯性管理程序SP10产品标识、可追溯性、控制过程品质管理体系SP11监控和测量装置控制过程监控和测量装置控制过程 （量具购申请采购验证 建档 使用 定期校验 定期鉴定 标识 维修 报废）1.测量设备清单2.测量设备校验计划3.MSA计划(年/月)4.产品规范/材料规范1.合格的检验测量和试验设备2.验收记录3.校准记录4.零件
35、检测结果评审表5.MSA结果1.检验、试验和测量设备2.检验设备使用说明3.检验技术4.检验设备管理作业说明1.品管科2.资格与技能按【职务说明书】要求教育培训1.LQA实验室手册1.在用测量设备受检合格率在用测量设备实际合格数/计划受检数100%，每月SP11监测和测量装置品质管理体系简 介 APQP（ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANING），产品质量先期策划，是指一种确定生产某具体产品或系列产品（如零件、材料等）所用方法（如测量和试验）的结构化的过程，与单纯的检验不同，质量先期策划包括防错和持续改进的思想。 一一、 TS16949之产品质量先期之产品质量先期策划策
36、划APQP品质管理体系阶段1、计划和确定项目： 通过市场调研、保修记录和质量信 息、小组经验、产品/过程指标等方式 确定顾客（包括内部和外部）的需要 和期望，以计划和规定质量目标。 APQP 执执 行行 程程 序序品质管理体系阶段2：产品设计和开发： 将计划过程中设计特征和特性最终形 成，并进行初始可行性分析，为进一 步确定和优先考虑可能需要特殊产品 和过程控制的特性提供信息。 品质管理体系阶段3、过程设计和开发： 通过过程确认和分析，确保开发和建 立一个有效的制造系统和控制系统， 以保证满足顾客的需求和期望。 品质管理体系阶段4、产品和过程确认： 通过试生产运行对制造系统、控制系 统的评价来
37、对制造过程进行验证，试 生产运行中，应验证是否遵循控制计 划和过程流程图，产品是否满足顾客 的要求。 品质管理体系阶段5、反馈、评定和纠正措施： 评价产品质量策划工作的有效性，并 对零件制造阶段显示出的特殊和普通 原因加以分析，以减少变差、顾客满 意、交付服务为最终输出。 品质管理体系简 介 MSA（MEASUREMENT SYSTEMS ANALYSIS）测量系统分析，是指对用来为被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合加以统计分析，以了解可能影响系统结果的变差，这些变差包括：偏倚、重复性、再现性、稳定性以及线性。 二、测量系统分析二、测量系统分析（MSA）品质管理体系阶
38、段1、系统研究准备： 1、针对测量系统选择合适的分析方法， 如计量型量具可以考虑偏倚、量具 R&R，稳定性、线性分析，计数型量具 可以采用小样法。 2、选取零件（样品）及符合要求的量具。 3、确定评价人员。 MSA分析的执行程序阶段1、品质管理体系阶段阶段2 2、测量系统分析：、测量系统分析： 根据根据测量系量系统特性特性选择稳定性、偏倚、定性、偏倚、 R&RR&R、线性、小性、小样法等方法法等方法执行行测量系量系统分分 析。析。 阶段2:品质管理体系阶段3、分析结果判定： 通过测量系统研究，分析出影响测量系统 变差的原因，并确定测量系统是否需加以 改善。 阶段3:品质管理体系1、偏倚（BIA
39、S）：测量结果的观测平均值与基 准值的差值。(见下图)偏倚性分析品质管理体系图例图例品质管理体系2、重复性（REPEATABILITY）：由一个评价人，采 用一种测量仪器多次测量同一零件的同一特性时 获得的测量值变差。3、再现性（REPRODUCIBILITY）：由不同的评价人，并用相同的测量仪器，测量同一零件同一特性时测量平均值的差异。(见下图)重复性与再现性分析品质管理体系图例图例品质管理体系4、稳定性（STABILITY）：又称飘移，是测量 系统在某持续时间内测量同一基准或零件的 单一特性时获得的测量值总变差。(见下图) 稳定性分析品质管理体系图例图例控制图没有明显可见的特殊原因结果发生
40、，表明该测量过程处于稳定状态。品质管理体系5、线性（LINEARITY）：在量具预期的工作范 围内，偏倚值的差值。(见下图)线性分析品质管理体系图例图例品质管理体系计数型分析6、计数型量具：把零件与指定界限值比较，满 足限值则接受该零件，否则拒收，如通/止 规。(见下图)品质管理体系图例图例品质管理体系简 介FMEA（FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS）潜在失效模式及后果分析，即是通过发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果，找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，以不断完善设计过程和制造过程。FMEA又可分为设计FMEA（DEMEA）和过程FMEA（PFME
41、A）。三、潜在交效模式及后果分析潜在交效模式及后果分析（FMEA）品质管理体系阶段1、设计FMEA： 设计FMEA就是针对最后产品以及与之相关的系统、子系统或零部件有可能未达到设计意图而引起更高一级子系统、系统的潜在失效的起因/机理加以考虑并采取相应的措施，以消除潜在失效原因及其可能引发的后果。 设计FMEA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始。通过对失效模式的严重度（S），失效起因/机理的发生频度（O），失效起因/机理的不易探测度（D）的分析，确定并采取有效的改善措施。 FMEA 执 行 程 序品质管理体系阶段2、过程FMEA： 过程FMEA就是分析过程可能发生的不满足过程要求和/或
42、设计意图的形成，考虑其可能对客户造成的影响。 过程FMEA应从整个过程中心的流程图/风险评定开始，通过对失效的严重度（S）、失效起因/机理的发生频度（O）、失效起因/机理的不易控测度（D）的分析，确定并采取的效的改善措施。 阶段2:品质管理体系后果后果判定准则：后果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/ 或制造/ 组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高一级的严重度（顾客后果）判定准则：后果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/ 或制造/ 组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高一级的严
43、重度（制造/ 组装后果）级别（S）无警告的严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/ 或包含不符合政府法规情形。失效发生时无警告。或，可能危及作业员（机器或装）而无警告。10有警告的严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/ 或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。车辆/系统无法运行（丧失基本功能）。或，可能危及作业员（机器或组装）但有警告。9很高车辆/系统无法运行（丧失基本功能）。或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上多于一小时来加以修理。8高车辆/系统能运行，但性能下降。顾客非常不满意。或，产品可能必须要筛选，且一部份（少于100%）被丢弃
44、，或车辆/系统要在修理部门花上半小时到一小时来加以修理。7中等车辆/系统能运行，但舒适性/方便性项目失效。顾客不满意。或，可能有一部份（少于100）的产品不经筛选地被丢弃，或车辆/系统要加在修理部门花上少于半小时来加以修理。6低车辆或系统能运行，但舒适性/方便性项目运行性能下降。或，100%的产品需要重新加工，或车辆/系统要下生产线修理，但不用到修理部门。5很低装配和外观/尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服，大多数顾客发现有缺陷（大于75%）。或，产品可能必须要筛选，没有被丢弃，但一部分（少于100%）需要重新加工。4轻微装配和外观/尖响声和卡塔声等项目令人不舒服，有50%顾客发现有缺陷。或，一
45、部分（少于100%）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，而没有被丢弃。3很轻微装配和完工/尖响声和卡塔声等项目令人不舒服，很少顾客发现有缺陷（少于25%）。或，一部分（少于100）产品必须要在生产线的工站上重新加工，而没有被丢弃。2无没有可识别的影响。或，轻微的对作业或作业员不方便，或没有影响。1严重度评分准则品质管理体系频度评分准则可能性可能的失效率级别（O）很高：持续性发生的失效100件/每千件1050件/每千件9高：反复发生的失效20件/每千件810件/每千件7中等：偶尔发生的失效5件/每千件62件/每千件51件/每千件4低：很少有关的相似失效0.5件/每千件30.1件/每千件2极低：
46、失效不大可能发生 0.010件/每千件1品质管理体系探测度评分准则探测度评价准则检查类型推荐的探测度分级方法级别（N）ABC几乎不可能确定绝对无法探测无法探测或没有检查10很微小现行控制方法将不可能探测仅能以间接的或随机检查来达到控制9微小现行控制方法只有很小的机会去探测仅能以目视检查来达到控制8很小现行控制方法只有很小的机会去探测仅能以双重的目视检查来达到控制7小现行控制方法可能可以探测以图表方法（如SPC）来达到控制6中等现行控制方法可能可以探测在零件离开工位之后以计量值量具来控制，或在零件离开工位之后执行100%Go/NoGo测定。5中上现行控制方法有好的机会探测在后续的作业中来探测错误
47、，或执行作业前准备和首件的测定检查（仅适用发生于作业前准备）4高现行控制方法有好的机会探测当场侦错，或以多重的接受准则在后续作业中探测错误。如库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件。3很高现行控制方法几乎确定可以探测当场探测错误（有自动停止功能的自动化量具）。缺陷零件不能通过。2几乎肯定现行控制方法肯定可以探测该项目由过程/产品设计了防错法，不会生产出缺陷零件。1品质管理体系浙江晋吉汽车配件有限公司JINN-WELL AUTO-PARTS (ZHEJIANG) CO., LTD.潜在失效模式及后果分析(过程FMEA)过程 功能潜在失效模式潜在失效后果严重度(S)分类潜在失效起因/机理频度(O)
48、现行预防过程控制现行探测过程控制探测度(D)风险顺序数R.P.N.建议措施责任和目标完成日措施执行结果要求采取的措施严重度频度探测度R.P.N.FMEA编号：页码：品质管理体系简 介 PPAP（PRODUCTION PART APPROCAL PROCESS）生产件批准程序，指首批产品装运之前，向客户提交的有关的符合顾客工程设计记录和规范的所有要求的证明资料。 四、生产件批准程序四、生产件批准程序PPAP 品质管理体系 一、提交时机： 1、一种新的零件或产品。 2、对以前不合格处进行修正提交的零件。 3、由于工程设计，设计规范或材料的改变而 发生的产品变化。 4、相对于以前批准过的零件，使用了
49、其它可 选择的结构和材料。 PPAP 执执 行行 程程 序序品质管理体系 5、使用新的或改变了的工具（易损工具除 外）、模具、铸模、造型等，包括附加的 和可替换的工具进行的生产。 6、对现有工装及设备进行重新装备或重新调 整后进行的生产。 7、生产过程或生产方法发生了一些变化后进 行的生产。 品质管理体系 8、把工装或设备转到其它生产场地或在另一生产场地进行的生产。 9、分包零件、材料或服务（如热处理、电镀）的来源发生了变化。 10、工装在停止批量生产达12个月或更长时间后重新投入生产。11、由于对供方质量的担心，顾客要求推迟供货。 品质管理体系二、提交等级： 由顾客确定每位供方或供方和零件编
50、号组合所采用的提交等级，顾客选择的等级取决于：供方符合QS9000的要求、供方质量认可状态、零件的重要性、零件以往的提交经历、与特殊商品有关的供方鉴定报告。根据客户不同的要求一般有以下五级提交等级。 PPAP提交等级品质管理体系等级1、只向顾客提交保证书（对指定外观 项目，还应提交一份外观件批准报告）；等级2、向顾客提交保证书和零件样品及有限的支 持数据。等级3、向顾客提交保证书和零件样品及完整的支 持数据。等级4、向顾客提交保证书和完整的支持数据（不 含零件样品）。等级5、在供方制造厂评审完整的支持数据和零件 样品。 品质管理体系 三、零件提交状态（审批结果） 顾客将通知供方关于提交的审批结
51、果，样品批准之后，供方应负责保证将来的生产继续满足顾客的所有要求。供方在接到顾客批准前，决不能按批量发送其产品，通常顾客的审批结果有以下三种： 品质管理体系1、生产批准：是指该零件满足顾客所有的规范和要求。因此，供方要根据顾客计划部门的安排批量发运零件。 品质管理体系2、临时批准：允许按限定时间或零件运送生产需要的 材料。仅当供方在下列情况下，可给予 临时批准。 1）、已明确了影响生产批准的不合格品的根本 原因。 2）、已准备了一份顾客同意的临时批准活动计 划，为获得生产批准时需再将提交，除非 顾客通知供方已经修改了图样和规范，以 便与已生产的零件一致。 品质管理体系3、拒收：从批量产品中提交
52、出的样品和配备文件不符合顾客的要求，因此在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。 L品质管理体系APQP三级提交报告要 求承 認 標 準 需提供的内容Level 1Level 2Level 3Level 4Level 5可销售产品的設計記錄有专利权的子零件/详细数据所有其它子零件/详细数据顾客图纸RRRSRSSRSRRR2.工程變更文件。如果有RSSR3. 顾客工程批准，如果被要求RRSR4. 設計FMEA(见1.2.2.4)RRSR5. 过程流程圖RRSR6. 过程FMEA表RRSR7. 全尺寸测量結果RSSR8. 材料、性能試验结果RSSR9. 初始过程研究RRSR10. 測量
53、系統分析研究RRSR11. 合格實驗室文件RSSR12. 控制計劃RRSR13. 零件提交保證書（PSW）SSSSR14. 外觀批准報告（AAR），如果适用SSSR15. 散装材料要求檢清单(仅适用于散装材料的PPAP)RRRR16. 生产件樣品RSSR17. 标准樣品（见1.2.2.17）RRRR18. 檢查輔具RRRR19. 符合客戶特殊要求的记录RRSR(1) S : 要提交到客戶产品批准部门且留副本於製造場所。R : 保留在製造場所備查。: 客戶要求時提出(2) 115 項和19項(如有提出)需附於PPAP檔案中，1618項係送審時備用。品质管理体系简 介 SPC（STATISICAL
54、 PROCESS CONTROL）统计过程控制，指使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。 五、统计过程控制五、统计过程控制SPC品质管理体系 实际制造过程中，没有两件产品或特性是完全相同的，因为任何过程都存在许多引起变差的原因。造成变差的原因有以下两种： 品质管理体系1、普通原因：指的是造成随着时间的推移，且有稳 定的且可重复的分布过程中的许多变 差的原因。普通原因表现为一个稳定 系统的偶然原因，只有变差的普通原 因存在且不改变时，过程的输出才是 可以预测的。 品质管理体系2、特殊原因：（可查明原因）指的是造成不是始终作用 于过程的变
55、差的原因，即当它们出现时将 造成（整个）过程的分布改变。如果系统 内存在变差的特殊原因，随着时间的推 移，过程的输出将不稳定。 统计过程控制技术能够检查变差的特殊原因，并指明变差的普通原因的范围。解决变差的特殊原因通常采取局部措施，解决变差的普通原因通常采取系统措施。 品质管理体系 一般说来，由于受统计控制的过程服从可预测的分布，从该分布中可以估计出符合规范的产品的比例，只要过程保持受统计控制状态，并且分布的位置、分布宽度及形状不变化，就可以继续生产相同分布的符合规范的产品。特殊原因造成分布的形态、分布宽度或位置改变。所以只有证明过程处于统计控制状态后（特殊原因被消除）才对其进行过程能力分析。
56、过程控制即是对通过系统采取措施以减少产生变差的普通原因的方法来改进过程的能力以及输出，从而始终符合规范。 品质管理体系执执 行行 程程 序序 阶段1、首先确定过程处于受控状态且是稳定 的。即消除造成变差的特殊原因。阶段2、针对量测结果特征选用不同的过程评 价方法。 品质管理体系一、计量型数据控制图： 计量型数据控制是基于一个统计稳定（受控）的制造过程的输出，可用其分布来描述，该分布的特性用来评价该过程，常用的控制图有以下几种：品质管理体系1、均值和极差图（X-R）2、均值和标准差图（X-S）3、中位数和极差图（X-R）4、单值和移运极差图（X-MR）(见下图) 品质管理体系X X 控控制制图图
57、R R 控控制制图图412345678910111213141516171819202122232425262728日期2/202/202/202/202/212/212/212/212/222/222/222/222/232/232/232/242/242/242/242/252/252/252/252/252/262/262/262/26数据X127.5027.2027.4027.6027.1027.9028.6027.5028.6027.3028.7028.6027.6027.3028.4028.6027.4027.1027.2028.8028.7028.7027.8027.9027.4
58、028.6027.8027.70X228.6027.6028.7027.0028.6028.5027.0028.6027.5028.6027.4028.7027.7027.0028.6027.8028.3028.9028.6027.6027.4027.4028.3028.5028.3027.4028.4028.50X326.9027.9027.1028.8027.5028.4028.7028.9027.6028.0027.1028.3028.8028.8027.1028.9028.0028.4027.4028.4027.2028.6028.6028.4026.7027.2028.9026.90
59、X427.0028.3026.6027.0027.6028.1028.6027.1028.3028.8026.7027.2028.7027.8028.4027.2027.5028.1027.7028.3028.6028.7027.0028.1028.0027.1028.4027.60X528.7028.6028.3028.4027.5028.9028.4028.0028.4028.4027.8028.4027.1028.6027.9028.3027.1027.3028.2027.0028.2028.7027.6027.5028.6027.4028.2028.3027.7427.9227.622
60、7.7627.6628.3628.2628.0228.0828.2227.5428.2427.9827.9028.0828.1627.6627.9627.8228.0228.0228.4227.8628.0827.8027.5428.3427.80R（极差）1.801.402.101.801.501.001.701.801.101.502.001.501.701.801.501.701.201.801.401.801.501.301.601.001.901.501.101.60结论过程能力指数CPK1.33PPK1.67故此制程可以接收。（均值）图例:SPC( 过程统计）控制图品质管理体系 二、计数型数据控制图 针对量测结果只能以是否接受来判定，而无法得到接 受程度的过程特性，我们让合格/不合格来进行数据讨论，常用控制图有以下几种： 品质管理体系 1、不合格率的P图 2、不合格品数的np图 3、不合格数的C图 4、单位产品的不合格数的U图 品质管理体系品质管理体系
