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1、Slide 1Internal Auditor TrainingIATF16949:2016QMS 内部审核员培训内部审核员培训Slide 2目录目录一、审核概论一、审核概论 二、质量管理体系审核二、质量管理体系审核三、制造过程审核三、制造过程审核四、产品审核四、产品审核五、五、IATFIATF审核中的常见问题审核中的常见问题Slide 3一、审核概论一、审核概论1 1、什么是审核、什么是审核2 2、审核的分类、审核的分类3 3、什么是审核范围、什么是审核范围4 4、审核的、审核的准则准则5 5、体系审核、体系审核、制造制造过程审核与产品审核过程审核与产品审核Slide 4一、审核概论一、审核
2、概论1、什么是审核、什么是审核 为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价，以并对其进行客观的评价，以确定满足确定满足审核准则审核准则的程度所进行的系统的、的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。独立的并形成文件的过程。 注注1 1：内部审核，有时称第一方审核，由组：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，可以由与受审核活
3、动无责任关系的人员进行，以证实独立性。以证实独立性。 Slide 5注注2：外部审核包括通常所说的：外部审核包括通常所说的“第二方审核第二方审核”和和“第三方审核第三方审核”。第二方审核由组织的。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与织进行，如那些对与GB/T19001(ISO9001)或或GB/T24001(ISO14001)要求的符合性提供认要求的符合性提供认证或注册的机构。证或注册的机构。 注注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起：当质量
4、管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为审核时，称为“结合审核结合审核”。 注注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为审核同一个受审核方时，这种情况称为“联联合审核合审核”。一一. .审核概论审核概论Slide 6质量管理体系审核特性质量管理体系审核特性质量管理体系审核特性质量管理体系审核特性系统性；独立性；文件性；Slide 7审核概论审核概论基本定义（基本定义（2 2）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息； - 客观的 - 能够证实的审核员：有能力实施审核的人员；审核组：实施审核的一名或多名审
5、核员；技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员冠智达顾冠智达顾问问7Slide 8审核概论审核概论基本定义（基本定义（3 3）审核发现：将收集的审核证据对照审核准则 进行评 价的结果。 主要以不符合的方式表现审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后得出的最终审核结果。冠智达顾冠智达顾问问8Slide 9审核概论审核概论2、审核的分类、审核的分类按审核的对象分：按审核的对象分： -质量管理体系审核质量管理体系审核 -制造过程审核制造过程审核 -产品审核产品审核按审核的类型分：按审核的类型分： -第一方审核第一方审核 -第二方审核第二方审核 -第三方审核第三方审核 Slide
6、10一、审核概论一、审核概论3、什么是审核范围、什么是审核范围审核范围审核范围 审核的内容和界限审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活 动和过程以及所覆盖的时期的描述。动和过程以及所覆盖的时期的描述。 审核范围（体系要求）审核范围（体系要求） 在规定时间内，对质量管理体系要求、场所和活动在规定时间内，对质量管理体系要求、场所和活动 进行审核。进行审核。 注注1：要求：要求指指IATF16949体系所有要求，删减应予以体系所有要求，删减应予以 说明。一般以组织质量手册中所确定的范围为准。说明。一般以组织质量手册中所确定的范围为
7、准。 注注2：场所：场所指与组织质量管理体系所覆盖的产品和指与组织质量管理体系所覆盖的产品和 与质量活动有关的部门、场所。与质量活动有关的部门、场所。 注注3：活动：活动指认证产品范围内与产品质量有关的作指认证产品范围内与产品质量有关的作 业过程。业过程。 Slide 11一、审核概论一、审核概论4、审核的准则审核的准则审核准则是审核的依据审核准则是审核的依据 审核准则是一组方针、程序或要求。审核准则是一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与注：审核准则是用于与审核证据审核证据进行比较的依据。进行比较的依据。审核准则一般包括：审核准则一般包括： -质量管理体系特别要求质量管理体系特别要求/
8、IATF16949 -质量手册质量手册 -程序文件程序文件 -作业指导书作业指导书 -适用的法律法规及其适用的法律法规及其他要求他要求 -顾客特殊要求顾客特殊要求 Slide 12一、审核概论一、审核概论5 5、体系审核、体系审核、制造制造过程审核与产品审核过程审核与产品审核质量管理体系质量管理体系制造过程制造过程产品符合性产品符合性Slide 13一、审核概论一、审核概论 质量管理体系审核质量管理体系审核第一步第一步：确保确保质量管理体系质量管理体系符合所有的要求，符合所有的要求，包括顾客特殊要求包括顾客特殊要求，利用利用“过程过程方法方法”来完来完成。成。第二步第二步：依据依据IATF69
9、49条款条款 9.2.2.2 所规定所规定的审核计划频率的审核计划频率、检查检查表、表、程序、作业指导程序、作业指导书等书等，进行，进行完整的审核，以保证组织已经涵完整的审核，以保证组织已经涵盖了盖了IATF16949的所有要求的所有要求，以及顾客特殊，以及顾客特殊要求、产品相关法规要求。要求、产品相关法规要求。Slide 14一、审核概论一、审核概论制造过程审核制造过程审核如如IATF16949条款条款9.2.2.3所述所述,“组织必须组织必须审核审核每个制造过程每个制造过程，以决定其有效性。，以决定其有效性。”“每个制造过程每个制造过程”是由组织来定义，通常是由组织来定义，通常会在会在“控
10、制计划控制计划” 中表示。中表示。应应定义其制造过程审核的范围。定义其制造过程审核的范围。着重验证已策划的制造着重验证已策划的制造过程绩效过程绩效已经被达已经被达到到；所有所有不同的不同的制造制造过程过程应应被审核被审核。Slide 15一、审核概论一、审核概论产品审核产品审核如如IATF条款条款9.2.2.4所述，所述，“组织必须以规定组织必须以规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核以验证符合所有规定的要求，如：产行审核以验证符合所有规定的要求，如：产品品尺寸、功能、包装、标识尺寸、功能、包装、标识等。等。对包装待出货对包装待出货产品产品进行审
11、核，包括审核计划、检进行审核，包括审核计划、检查表、审核报告、纠正和纠正措施、验证等活动查表、审核报告、纠正和纠正措施、验证等活动。如果对包装待出货如果对包装待出货产品产品进行审核时进行审核时,不能审核到不能审核到所有规定要求所有规定要求,则应延伸到适当的生产阶段。则应延伸到适当的生产阶段。产品审核的输出（结果、测量、衡量指标）可以产品审核的输出（结果、测量、衡量指标）可以成为制造过程审核的输入。成为制造过程审核的输入。Slide 16审核审核类型类型 审核对象审核对象 目的目的 审核工具审核工具体系体系审核审核 全面运行的全面运行的质量管理体质量管理体系系 对体系要求的对体系要求的符合性及有
12、效符合性及有效性进行评定性进行评定 过程方法，检查表过程方法，检查表可以根据过程流程可以根据过程流程自行开发自行开发，并考虑，并考虑顾客特殊要求顾客特殊要求制造制造过程过程审核审核 批批量量生生产产的的所所有有不不同同的的制造过程制造过程对过程的产品对过程的产品质量保证能力质量保证能力( (有效性有效性) )进行进行评定评定 检查表（可以根据检查表（可以根据顾客提供的过程检顾客提供的过程检查表或查表或VDA6.3VDA6.3或企或企业自行开发）业自行开发）产品产品审核审核 批量生产的批量生产的产品产品对产品的质量对产品的质量特性进行评定特性进行评定 VDA6.5VDA6.5或企业自行或企业自行
13、开发，并考虑顾客开发，并考虑顾客特殊要求特殊要求一、审核概论一、审核概论Slide 17二、质量管理体系审核二、质量管理体系审核1 1、审核要求审核要求2 2、审核流程审核流程3 3、审核准备审核准备4 4、审核实施审核实施5 5、审核报告审核报告6 6、纠正措施及其有效性验证、纠正措施及其有效性验证Slide 181、审核要求1.1.审核要求审核要求Slide 19内部审核可以分为计划内和计划外（针内部审核可以分为计划内和计划外（针对事件）审核。对事件）审核。计划内的审核计划内的审核针对体系的审核：针对体系的审核：覆盖所有过程、活动和班次；覆盖所有过程、活动和班次；必须按审核计划进行。必须按
14、审核计划进行。1.1.审核要求审核要求Slide 201.1.审核要求审核要求计划外的审核计划外的审核计划外审核的起因可能是，例如：计划外审核的起因可能是，例如：组织机构变化；组织机构变化；体系变化；体系变化；产品质量下降；产品质量下降；顾客索赔及抱怨；顾客索赔及抱怨；过程不稳定；过程不稳定；强制降低成本；强制降低成本；内部部门的愿望内部部门的愿望。Slide 211.1.审核要求审核要求实施内部审核的前提实施内部审核的前提包括：包括：IATF16949IATF16949体系体系的要求、的要求、顾客特殊要求顾客特殊要求；组织机构组织机构；过程分析过程分析( (乌龟图乌龟图) )；使用的统计技术
15、；使用的统计技术；审核计划、审核检查表；审核计划、审核检查表；质量手册、程序文件、控制计划、作业指导质量手册、程序文件、控制计划、作业指导书及检验指导书；书及检验指导书；顾客要求、产品相关的法规要求；顾客要求、产品相关的法规要求；产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性。Slide 22审核人员的职业经验审核人员的职业经验熟悉熟悉IATF16949IATF16949标准；标准；审核人员应具备的产品专业知识；审核人员应具备的产品专业知识；过程知识；过程知识；必须了解顾客特殊要求必须了解顾客特殊要求：例如：福特例如：福特参加过如下培训：参加过如下培训：IATF16949IATF16949标准标准核
16、心工具核心工具顾客特殊要求顾客特殊要求 汽车行业过程方法汽车行业过程方法 1.1.审核要求审核要求Slide 232、审核流程2.2.审核流程审核流程Slide 242.2.审核流程审核流程 现场审核的准备现场审核的准备指定审核组长指定审核组长确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则选择审核组选择审核组审核组工作分配审核组工作分配准备工作文件如过程分析表、检查表准备工作文件如过程分析表、检查表编制审核计划编制审核计划 现场审核的实施现场审核的实施举行首次会议举行首次会议在审核中进行沟通在审核中进行沟通收集和验证信息收集和验证信息形成审核发现、不合格项判定形成审核发现、不合格项判定准备审
17、核结论准备审核结论举行末次会议举行末次会议 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发编制审核报告编制审核报告批准和分发审核报告批准和分发审核报告纠正措施、实施、跟踪、有效性验证纠正措施、实施、跟踪、有效性验证审核结束审核结束Slide 253、审核准备3.3.审核准备审核准备Slide 26编写编写 “过程矩阵图过程矩阵图”根据所识别的根据所识别的“过程清单过程清单”，利用，利用“过程方法过程方法”的的“过程分析表过程分析表”(乌龟图乌龟图)，逐一分析每个，逐一分析每个过程；过程；通过通过“过程分析表过程分析表” ，分析，分析“顾客导向过程顾客导向过程”（COP-Customer
18、Oriented Processes)的的相关相关“支持过程支持过程”（SP-Support Processes ）、）、 “管理过程管理过程” （MP-Management Processes ）、及）、及IATF16949的相关要素；的相关要素；所有过程分析后，完成所有过程分析后，完成“过程矩阵图过程矩阵图”。3.3.审核准备审核准备Slide 273.3.审核准备审核准备过程矩阵图过程矩阵图（案例）（案例）Slide 28编写年度审核计划编写年度审核计划根据建立根据建立IATF16949IATF16949体系时识别的体系时识别的“过过程清单程清单”、“过程矩阵图过程矩阵图” 规定，编规定
19、，编写写“年度审核计划年度审核计划”。3.3.审核准备审核准备Slide 293.3.审核准备审核准备年度审核计划年度审核计划(案例案例)Slide 30指定审核组长指定审核组长负责管理审核的管理人员负责管理审核的管理人员( (如管理者代表如管理者代表) )根根据据“年度审核计划年度审核计划”要求指定审核组长。要求指定审核组长。确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则 审核目的包括：审核目的包括：确定受审核方管理体系与审核准则的符合确定受审核方管理体系与审核准则的符合程度；程度；评价管理体系确保满足法律法规和顾客合评价管理体系确保满足法律法规和顾客合同要求的能力；同要求的能力；评价管理
20、体系实现规定目标的有效性；评价管理体系实现规定目标的有效性；识别管理体系需改进的项目。识别管理体系需改进的项目。3.3.审核准备审核准备Slide 313.3.审核准备审核准备审核范围包括审核的内容和区域（位置），审核范围包括审核的内容和区域（位置），例如：实际位置，组织单元，受审核的活动例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的产品。和过程以及审核所覆盖的产品。审核准则包括符合性的依据，可以包括所适审核准则包括符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。系要求、合同要求或行业规范。当实施结
21、合审核时，审核组长要确保审核目当实施结合审核时，审核组长要确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质。的、范围和准则适合于结合审核的性质。 Slide 32选择审核组选择审核组确定审核组时应考虑下列因素：确定审核组时应考虑下列因素：审核目的、范围、准则、审核时间；审核目的、范围、准则、审核时间；审核组的整体能力；审核组的整体能力；确保审核组独立于受审核的活动并避免利确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突益冲突;审核组可以包括实习审核员，但实习审核员审核组可以包括实习审核员，但实习审核员需在指导或帮助的情况下进行审核。需在指导或帮助的情况下进行审核。3.3.审核准备审核准备Slide 33
22、审核组工作分配审核组工作分配审核组长将具体的过程、职能、场所、区域、审核组长将具体的过程、职能、场所、区域、活动的审核职责分配给审核组每位成员。活动的审核职责分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应考虑：审核组工作的分配应考虑：审核员的独立性和能力的需要；审核员的独立性和能力的需要；资源的有效利用；资源的有效利用；以及审核员、实习审核员的不同作用和职责。以及审核员、实习审核员的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。整所分配的工作。3.3.审核准备审核准备Slide 34准备工作文件准备工作文件审审核核组组成成员员应应评评审审
23、与与其其所所承承担担的的审审核核工工作作有有关关的的信信息息，并并准准备备必必要要的的工工作作文文件件，用用于于审审核核过过程程的的参参考考和和记记录录。这这些些工工作作文文件件可可以以包包括：括：审核实施计划和检查表；审核实施计划和检查表；文文件件化化信信息息（例例如如：支支持持性性证证据据，审审核核发发现和会议记录）的表格。现和会议记录）的表格。检查表和表格使用不限制审核活动的内容。检查表和表格使用不限制审核活动的内容。3.3.审核准备审核准备Slide 353.3.审核准备审核准备编写审核实施计划编写审核实施计划审核组长根据审核组长根据“年度审核计划年度审核计划” 、“过程分过程分析一览
24、表析一览表” ( (乌龟图乌龟图) ) 、上次的审核结果、上次的审核结果、过程的重要程度、审核员的分配，编写过程的重要程度、审核员的分配，编写“审审核实施计划核实施计划”。审审核核实实施施计计划划应应便便于于审审核核活活动动的的日日程程安安排排和和协调。协调。审审核核实实施施计计划划的的详详细细程程度度应应反反映映审审核核的的范范围围和和复复杂杂程程度度。例例如如对对于于初初次次审审核核和和监监督督审审核核以以及及内内部部审审核核和和外外部部审审核核，内内容容的的详详细细程程度度可以有所有同。可以有所有同。审审核核实实施施计计划划应应当当有有充充分分的的灵灵活活性性，以以允允许许更改。更改。S
25、lide 36审核实施计划的内容应当包括：审核实施计划的内容应当包括：审核目的；审核目的；审核准则和引用文件；审核准则和引用文件；审审核核范范围围，包包括括确确定定受受审审核核的的组组织织单单元元和和职职能单元及过程；能单元及过程；现场审核活动的日期和地点；现场审核活动的日期和地点；现现场场审审核核活活动动预预期期的的时时间间和和期期限限，包包括括与与受受审核方管理层的沟通会议及审核组会议；审核方管理层的沟通会议及审核组会议；审核组成员；审核组成员；为审核的特殊区域配置适当的资源。为审核的特殊区域配置适当的资源。3.3.审核准备审核准备Slide 373.3.审核准备审核准备审核实施计划案例审
26、核实施计划案例Slide 383.3.审核准备审核准备审核检查表审核检查表审核检查表的作用审核检查表的作用IATF16949建议使用建议使用“检查表检查表”；明确与审核目标有关的样本；明确与审核目标有关的样本；使审核过程规范化；使审核过程规范化；使审核目标始终保持明确；使审核目标始终保持明确；保持审核进度；保持审核进度；作为审核记录存档。作为审核记录存档。Slide 39检查表的编写检查表的编写根据根据“审核实施计划审核实施计划”（按过程审核）编（按过程审核）编写检查表；写检查表；选择典型的质量选择典型的质量( (风险风险) )问题问题；结合受审核过程的责任特点；结合受审核过程的责任特点；抽样
27、应有代表性；抽样应有代表性；时间要留有余地；时间要留有余地；应有实际的可操作性应有实际的可操作性; ;包括审核方法包括审核方法, ,如如询问询问、观察观察、查阅、查阅;按按“过程方法过程方法”进行编写进行编写。 3.3.审核准备审核准备Slide 40按按“过程方法过程方法”编写检查表的审核内容编写检查表的审核内容: :过程名称:相关受审部门:审核组:序号审核内容和方法TS16949条款审核记录评估按按“过程的要素过程的要素”进行编写进行编写, ,即从即从“输入输入”“输出输出”( (正正向审核向审核),),或从或从“输出输出”“输入输入”( (逆向审核逆向审核) )的方法的方法, ,并并考虑
28、：输入、人、机、料、法、环、过程绩效、输出考虑：输入、人、机、料、法、环、过程绩效、输出、审核方法审核方法( (包括查阅、询问、观察包括查阅、询问、观察) )3.3.审核准备审核准备Slide 41检查表案例检查表案例3.3.审核准备审核准备IATFSlide 424、审核实施4.4.审核实施审核实施Slide 43首次会议内容首次会议内容会会议议应应由由审审核核组组长长主主持持。适适当当时时，首首次次会会议议应当包括以下内容：应当包括以下内容：确认审核目的，范围和准则；确认审核目的，范围和准则；与与受受审审核核方方确确认认审审核核日日程程以以及及相相关关的的其其他他安安排排，例例如如：末末次
29、次会会议议的的日日期期和和时时间间，审审核核组组和和受受审审核核方管理层之间的临时会议以及任何新的变动。方管理层之间的临时会议以及任何新的变动。实实施施审审核核所所用用的的方方法法和和程程序序，包包括括告告知知受受审审核核方方审核证据只是基于可获得的信息样本。审核证据只是基于可获得的信息样本。4.4.审核实施审核实施Slide 44确认审核组和受审核方之间的沟通渠道；确认审核组和受审核方之间的沟通渠道；确认审核所使用的语言；确认审核所使用的语言；确认在审核中及时向受审核方通报审核进展情况；确认在审核中及时向受审核方通报审核进展情况；确认已具备审核组所需的资源和设施；确认已具备审核组所需的资源和
30、设施；确认有关保密事宜；确认有关保密事宜；确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；确认向导的安排、作用和身份；确认向导的安排、作用和身份；报告的方法，包括不符合的分级；报告的方法，包括不符合的分级；有关审核可能被终止的条件的信息；有关审核可能被终止的条件的信息；关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。 4.4.审核实施审核实施Slide 45现场审核注意事项现场审核注意事项审核组长控制审核的全过程审核组长控制审核的全过程：控制审核计划控制审核计划控制审核控制审核进度进度控制客观性控制客观性控制审核结果控制审核结
31、果要要相信样本相信样本；选择样本要选择样本要有代表性有代表性, ,审核员审核员随机随机抽样抽样；要依靠检查表；要依靠检查表；要从问题的各种表现形式去寻找客观证据；要从问题的各种表现形式去寻找客观证据；4.4.审核实施审核实施Slide 46询问询问、观察、查阅方法；、观察、查阅方法；当发现不符合时当发现不符合时, ,要审核到产生问题的根源；要审核到产生问题的根源；与被审核方负责人及陪同人员共同确认审核与被审核方负责人及陪同人员共同确认审核发现的客观事实；发现的客观事实；始终保持客观、公正。始终保持客观、公正。4.4.审核实施审核实施Slide 47客观证据客观证据 ISO9000标准中定义标准
32、中定义:“支持事物存在或真实性支持事物存在或真实性 的资料。的资料。”存存在在的的客客观观事事实实可可以以成成为为客客观观证证据据；(观观察察)被被审审核核过过程程或或区区域域负负责责人人的的谈谈话话，可可以以成成为客观证据；为客观证据；(询问询问)现现行行有有效效的的管管理理体体系系文文件件中中的的规规定定和和记记录录可以成为客观证据。可以成为客观证据。(查阅查阅)4.4.审核实施审核实施Slide 48审核路线和方法审核路线和方法自上而下（从输入到输出）的审核方法自上而下（从输入到输出）的审核方法如如“文件控制文件控制”审核：先审核文件控制中心审核审核：先审核文件控制中心审核文件发放情况，
33、然后到文件使用现场是否是有效文件发放情况，然后到文件使用现场是否是有效版本版本自下而上自下而上( (从输出到输入）的审核方法从输出到输入）的审核方法如如“检测设备控制检测设备控制”审核：先到检测设备使用现审核：先到检测设备使用现场抽样几个检测设备样本，然后到计量室检查这场抽样几个检测设备样本，然后到计量室检查这些检测设备的校准资料些检测设备的校准资料4.4.审核实施审核实施Slide 49通常通常“自上而下自上而下”和和“自下而上自下而上”相互结合、相互结合、交叉进行审核交叉进行审核正向审核方法正向审核方法按产品形成过程，如从顾客合同到交付顺序进行按产品形成过程，如从顾客合同到交付顺序进行审核
34、审核逆向审核方法逆向审核方法如从交付到顾客合同顺序进行审核如从交付到顾客合同顺序进行审核4.4.审核实施审核实施Slide 50审核方法案例分析：审核方法案例分析：来料检验过程审核来料检验过程审核：抽查抽查重要材料的重要材料的来料检验报告来料检验报告( (证据证据) )是否符合材是否符合材料检验标准、料检验标准、检验规范、检验规范、采购规范、采购规范、图纸、检验图纸、检验抽样计划等抽样计划等要求要求是否符合材是否符合材料相关法律料相关法律要求要求检查检验员检查检验员是否经过培是否经过培训，是否具训，是否具有资格有资格现场观察检现场观察检验人员实际验人员实际检验过程，检验过程，是否符合规是否符合
35、规定检验方法定检验方法抽查检验设抽查检验设备是否按规备是否按规定进行校准定进行校准或检定或检定4.4.审核实施审核实施Slide 51生产过程审核：生产过程审核：检查员工检查员工是否按规定是否按规定流程、作业流程、作业指导书、生指导书、生产计划进行产计划进行生产生产检查生产检查生产环境控制，环境控制，如温度、湿如温度、湿度、安全防度、安全防护等护等检查生产检查生产作业准备状作业准备状况，如首末况，如首末件比较等件比较等检查特殊检查特殊岗位员工的岗位员工的资格资格检查影响产检查影响产品特性的过品特性的过程特性控制程特性控制方法，是否方法，是否进行监控，进行监控，如温度、速如温度、速度、压力行度、
36、压力行程等程等检查过程监检查过程监视和测量相视和测量相关记录，如关记录，如特性控制图，特性控制图，出现异常时出现异常时如何采取纠如何采取纠正和纠正措正和纠正措施施抽查材料抽查材料是否符合是否符合BOMBOM要求；要求；观察材料、观察材料、产品标识产品标识4.4.审核实施审核实施Slide 52采购过程审核：采购过程审核：抽查重要材抽查重要材料的采购文料的采购文件，如采购件，如采购单单检查是检查是否与采购计否与采购计划一致，是划一致，是否规定材料否规定材料规范，是否规范，是否规定相关法规定相关法规要求，是规要求，是否符合报价否符合报价要求，审批要求，审批权限等权限等检查此供检查此供应商是否被应商
37、是否被列入合格供列入合格供应商清单中应商清单中抽查此供抽查此供应商的选择应商的选择和评价的资和评价的资料，是否符料，是否符合规定的供合规定的供应商评价准应商评价准则则检查供应检查供应商表现的监商表现的监视和测量的视和测量的记录，如质记录，如质量、交付、量、交付、服务等服务等检查供应检查供应商表现异常商表现异常时的纠正措时的纠正措施状况施状况检查供应商检查供应商表现统计、表现统计、分析的相关分析的相关记录，如趋记录，如趋势图等，出势图等，出现异常时如现异常时如何采取纠正何采取纠正和纠正措施和纠正措施检查供应检查供应商现场审核商现场审核结果及纠正结果及纠正措施状况措施状况检查供应检查供应商质量体系
38、商质量体系开发情况开发情况4.4.审核实施审核实施Slide 53产品运行策划审核：产品运行策划审核：抽查一个抽查一个近期新产品近期新产品的产品实现的产品实现策划的资料策划的资料检查策划检查策划的输入资料，的输入资料，如顾客要求、如顾客要求、产品要求、产品要求、节拍要求、节拍要求、质量目标、质量目标、成本目标、成本目标、过程能力目过程能力目标等标等检查产品检查产品设计的输出，设计的输出，如图纸、材如图纸、材料规范、产料规范、产品规范、样品规范、样品测试报告、品测试报告、安规测试报安规测试报告、确认报告、确认报告等告等检查生产检查生产设备、检测设备、检测设备、工装设备、工装需求情况需求情况检查试
39、产检查试产报告报告检查试产检查试产产品的检验产品的检验报告报告检查过程检查过程能力研究报能力研究报告告检查顾客检查顾客批准的记录批准的记录检查批量生检查批量生产后的变更产后的变更的产品实现的产品实现策划资料，策划资料，如工艺变更、如工艺变更、设备变更、设备变更、流程变更等流程变更等检查流程检查流程策划策划检查检查PFMEAPFMEA检查控制检查控制计划计划(CP)(CP)检查作业检查作业指导书指导书(WI)(WI)检查试产检查试产准备情况准备情况4.4.审核实施审核实施Slide 54人力资源审核：人力资源审核：检查各岗检查各岗位人员的任位人员的任职要求，如职要求，如教育、培训、教育、培训、技
40、能、经验技能、经验检查检查1 12 2个新员工的个新员工的人事档案，人事档案，是否符合任是否符合任职要求职要求检查新员检查新员工的入厂培工的入厂培训的记录和训的记录和考核记录，考核记录，是否符合相是否符合相关规定关规定检查新员检查新员工的上岗培工的上岗培训记录和考训记录和考核记录，是核记录，是否符合上岗否符合上岗培训的需求培训的需求检查在职检查在职员工技能提员工技能提升的培训需升的培训需求和培训计求和培训计划划检查在职检查在职员工的培训员工的培训记录和考核记录和考核记录，是否记录，是否符合培训计符合培训计划的要求划的要求检查特殊工检查特殊工种的资格，种的资格，如电工、计如电工、计量员、电焊量员
41、、电焊工等的资质工等的资质证明，是否证明，是否符合相关法符合相关法规要求规要求检查在职检查在职员工升职、员工升职、转岗的培训转岗的培训记录和考核记录和考核记录，是否记录，是否符合岗位的符合岗位的上岗培训需上岗培训需求求检查人员检查人员短缺时应急短缺时应急预案及准备预案及准备情况情况4.4.审核实施审核实施Slide 55信息的收集和验证信息的收集和验证在审核中，与审核目的、范围和准则有关的在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，应当通过适当的抽样进行收集并验的信息，应当通过适当的抽样进行收集并验证。证。只只有有可
42、可证证实实的的信信息息方方可可作作为为审审核核证证据据。审审核核证据应当予以记录。证据应当予以记录。审核证据基于可获得的信息样本。审核证据基于可获得的信息样本。 4.4.审核实施审核实施Slide 564.4.审核实施审核实施信息的收集过程信息的收集过程 信息源信息源通过适当抽样收集和验证通过适当抽样收集和验证对照审核准则进行评价对照审核准则进行评价审核结论审核结论审核发现审核发现审核证据审核证据不合格判定不合格判定Slide 57信息源可包括：信息源可包括：与员工及其他人员的面谈；与员工及其他人员的面谈；对活动、周围工作环境和条件的观察；对活动、周围工作环境和条件的观察；文件，例如：方针、目
43、的、计划、程序、标准、文件，例如：方针、目的、计划、程序、标准、指导书规范、图样、合同和订单；指导书规范、图样、合同和订单；记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果；方案监视的记录和测量结果；数据的汇总、分析和绩效指标；数据的汇总、分析和绩效指标；受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息；程序的信息；其他方面的报告，例如：顾客反馈、来自外部和其他方面的报告，例如：顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息；供方等级的相关信息；计算机数据库和网站。计算机数据库和网站。 4.4.审
44、核实施审核实施Slide 58收集信息的方法收集信息的方法面面谈谈( (询询问问/ /交交流流)-)-审审核核开开始始时时，与与管管理理层层交交流流，与与受受审审部部门门或或过过程程的的负负责责人人交交谈谈，询问岗位责任人等份询问岗位责任人等份观观察察- -包包括括工工作作现现场场管管理理，如如5S5S，产产品品和和检检验验状状态态标标识识，人人员员操操作作情情况况，仓仓库库产产品品和状态标识等和状态标识等查查阅阅- -相相关关记记录录或或报报告告（证证据据），查查相相关关文件（依据）文件（依据） 4.4.审核实施审核实施Slide 59内部审核的依据（准则）内部审核的依据（准则） 将收集的审
45、核证据与之相比较的一系列方将收集的审核证据与之相比较的一系列方 针、程序或要求：针、程序或要求：IATF16949标准；标准；质质量量管管理理体体系系文文件件，如如质质量量手手册册、程程序序文文件、图纸、产品规范、作业指导书等；件、图纸、产品规范、作业指导书等；顾客要求，如合同或订单；顾客要求，如合同或订单；产品有关的法律、法规产品有关的法律、法规。4.4.审核实施审核实施Slide 60形成审核发现形成审核发现应应对对照照审审核核准准则则评评价价审审核核证证据据以以形形成成审审核核发发现。现。审核发现应能表明审核发现应能表明符合或不符合符合或不符合审核准则。审核准则。审审核核组组应应需需要要
46、在在审审核核的的适适当当阶阶段段共共同同评评审审审审核发现。核发现。应应记记录录不不符符合合及及其其支支持持的的审审核核证证据据。可可以以对对不不符符合合进进行行分分级级。应应与与受受审审核核方方一一起起确确认认审审核证据，并使受审核方理解不符合。核证据，并使受审核方理解不符合。应努力解决对审核证据和（或）审核发现有应努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。分歧的问题，并记录尚未解决的问题。 4.4.审核实施审核实施Slide 61不合格定义不合格定义 未满足要求，要求包括：未满足要求，要求包括：IATF16949:2016标准；标准；质质量量管管理理体体系系文文
47、件件，如如质质量量手手册册、程程序序文文件件、图纸、产品规范、作业指导书等；图纸、产品规范、作业指导书等；顾客要求，如合同或订单；顾客要求，如合同或订单；产品有关的法律、法规。产品有关的法律、法规。4.4.审核实施审核实施Slide 62性质不符合性质不符合体系性不符合体系性不符合体系文件与顾客要求、产品相关法律法规要求、体系文件与顾客要求、产品相关法律法规要求、IATF16949标准不符标准不符实施性不符合实施性不符合未按文件要求实施未按文件要求实施效果性不符合效果性不符合文件实施了，但不能满足质量目标要求文件实施了，但不能满足质量目标要求4.4.审核实施审核实施Slide 63程度不符合程
48、度不符合严重不合格（严重不合格（Major）体系缺失或完全无法运行从而不能满足体系缺失或完全无法运行从而不能满足IATF16949某项要求。某项要求。(系统性、区域性失效）系统性、区域性失效）任何可能导致不合格产品发运的不合格。任何可能导致不合格产品发运的不合格。任何可能导致产品性能失效。任何可能导致产品性能失效。任何可能导致产品相关法规失效。任何可能导致产品相关法规失效。任何可能导致产品预期的使用性能严重降低的不任何可能导致产品预期的使用性能严重降低的不合格。合格。任何可能导致严重降低对产品和过程控制能力的任何可能导致严重降低对产品和过程控制能力的不合格。不合格。4.4.审核实施审核实施Sl
49、ide 64一般不合格（一般不合格（Minor）不符合不符合IATF16949要求，但根据判断和经要求，但根据判断和经验表明不可能导致管理体系失效、严重降验表明不可能导致管理体系失效、严重降低产品性能、严重降低对产品和过程控制低产品性能、严重降低对产品和过程控制能力，可能是如下情形：能力，可能是如下情形：组织的质量管理体系的某一部分运行不符合组织的质量管理体系的某一部分运行不符合IATF16949要求；（局部性失效）要求；（局部性失效）组织的质量管理体系偶然的单一失误。（偶组织的质量管理体系偶然的单一失误。（偶然性失效）然性失效）4.4.审核实施审核实施Slide 65不合格报告的示例不合格报
50、告的示例审核员： 日期： 不合格报告编号： 不符项描述: IATF16949：2016条款：原因分析:纠正(包括临时措施)纠正措施:纠正措施有效性验证:规范化:4.4.审核实施审核实施Slide 66审核结果分析审核结果分析各部门、要素不符合汇总分析；各部门、要素不符合汇总分析；不不符符合合项项数数量量汇汇总总分分析析，其其中中体体系系性性、实实施施性、有效性不符合数量；性、有效性不符合数量；从从发发展展历历史史和和趋趋势势分分析析，从从上上次次不不符符合合数数量量、性质及纠正措施有效性进行分析；性质及纠正措施有效性进行分析；从从两两次次内内审审结结果果对对最最终终产产品品质质量量的的影影响响
51、来来分分析；析；质量管理体系的有效实施、保持和改进；质量管理体系的有效实施、保持和改进；管管理理评评审审过过程程在在确确保保管管理理体体系系持持续续的的适适宜宜性性、充分性、有效性和改进方面的能力。充分性、有效性和改进方面的能力。 4.4.审核实施审核实施Slide 67举行末次会议举行末次会议末次会议应当由审核组长主持；末次会议应当由审核组长主持；提出审核发现和结论；提出审核发现和结论；适当时，双方就受审核方提出的纠正措施计划的时适当时，双方就受审核方提出的纠正措施计划的时间表达成共识。间表达成共识。参加末次会议的人员应当包括受审核方，也可包括参加末次会议的人员应当包括受审核方，也可包括审核
52、委托方。审核委托方。 内部审核中，末次会议可以只包括沟通审核发现和内部审核中，末次会议可以只包括沟通审核发现和结论。结论。会议应当是正式的并保持记录，包括出席人员的记会议应当是正式的并保持记录，包括出席人员的记录。录。审核组和受审核方应当就有关审核发现和结论的不审核组和受审核方应当就有关审核发现和结论的不同意见进行讨论，并尽可能予以解决。同意见进行讨论，并尽可能予以解决。4.4.审核实施审核实施Slide 685、审核报告5.5.审核报告审核报告Slide 69审核报告的编制审核报告的编制审核组长应当对审核报告的编制和内容负责。审核组长应当对审核报告的编制和内容负责。审审核核报报告告应应当当提
53、提供供完完整整、准准确确、简简明明和和清清晰晰的的审审核核记录，并包括或引用以下内容：记录，并包括或引用以下内容：审核目的；审核目的；审审核核范范围围，尤尤其其是是应应当当明明确确受受审审核核的的组组织织单单元元和和职能单元或过程以及审核所覆盖的时期；职能单元或过程以及审核所覆盖的时期；明确审核委托方；明确审核委托方；明确审核组长和成员；明确审核组长和成员；现场审核活动实施的日期和地点；现场审核活动实施的日期和地点；审核准则；审核准则；审核发现审核发现；审核结论。审核结论。5.5.审核报告审核报告Slide 70适当时，审核报告可包括或引用以下内容：适当时，审核报告可包括或引用以下内容：审核计
54、划；审核计划；受审核方代表名单；受审核方代表名单；审审核核过过程程综综述述，包包括括遇遇到到的的可可能能降降低低审审核核结结论论可可靠靠性的不确定因素和（或）障碍；性的不确定因素和（或）障碍；确认在审核范围内，已按审核计划达到审核目的；确认在审核范围内，已按审核计划达到审核目的；尽管在审核范围内，但没有覆盖到的区域；尽管在审核范围内，但没有覆盖到的区域；如果审核目的有规定，对改进的建议；如果审核目的有规定，对改进的建议；商定的审核后续活动计划（如果有）；商定的审核后续活动计划（如果有）；关于内容保密的声明；关于内容保密的声明；审核报告的分发清单。审核报告的分发清单。 5.5.审核报告审核报告S
55、lide 71质量管理体系有效性评价质量管理体系有效性评价可从以下四个方面评价可从以下四个方面评价：质量体系文件对于质量体系标准的符合程度；质量体系文件对于质量体系标准的符合程度；质量体系文件的实施程度；质量体系文件的实施程度；质量体系实施的有效程度；质量体系实施的有效程度；建立的实施自我发现和改进体系运行机制的情况。建立的实施自我发现和改进体系运行机制的情况。评价的依据是客观证据，从两个方面来考虑：评价的依据是客观证据，从两个方面来考虑：不合格的数量和严重程度；不合格的数量和严重程度；综合评价依据。综合评价依据。5.5.审核报告审核报告Slide 72综合评价依据：综合评价依据：产品质量；产
56、品质量；质量方针和目标实现情况；质量方针和目标实现情况；顾客的反馈；顾客的反馈；企业的发展；企业的发展；内部审核和管理评审等自我改进机制；内部审核和管理评审等自我改进机制；纠正措施的实施。纠正措施的实施。 5.5.审核报告审核报告Slide 73审核报告的批准和分发（第三方审核）审核报告的批准和分发（第三方审核）审审核核报报告告应应在在商商定定的的时时间间期期限限内内提提交交。如如果果不不能能完完成成，应应向向审审核核委委托托方方通通报报延延误误的的理理由由，并就新的提交日期达成一致。并就新的提交日期达成一致。审审核核报报告告应应根根据据审审核核程程序序的的规规定定注注明明日日期期，并经评审和
57、批准。并经评审和批准。经经批批准准的的审审核核报报告告应应分分发发给给受受审审核核方方和和审审核核委托方指定的接受者。委托方指定的接受者。审审核核报报告告属属审审核核委委托托方方所所有有，审审核核组组成成员员和和审审核核报报告告的的所所有有接接受受者者都都应应当当尊尊重重并并保保持持审审核的保密性。核的保密性。 5.5.审核报告审核报告Slide 746、纠正措施及其有效性验证6.6.纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证Slide 75纠正、纠正措施和预防措施纠正、纠正措施和预防措施纠正纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。为消除已发现的不合格所采取的措施。 注：注：1.1.纠正可以与
58、纠正措施一同采取，也可以分开采纠正可以与纠正措施一同采取，也可以分开采 取；取； 2. 2.纠正可涉及返修、返工或降级。纠正可涉及返修、返工或降级。纠纠正正措措施施为为消消除除已已发发现现的的不不合合格格或或其其它它不不期期望望情情况况的的原原因因所采取的措施。所采取的措施。 注：注：1.1.采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防 措施是为了防止发生；措施是为了防止发生； 2. 2.纠正和纠正措施是有区别的。纠正和纠正措施是有区别的。预预防防措措施施为为消消除除潜潜在在不不合合格格或或其其他他潜潜在在不不期期望望情情况况的的原原因因所采取的措施。所采取
59、的措施。 注：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了注：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了 防止再发生。防止再发生。 6.6.纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证Slide 76纠正措施跟踪和有效性验证的内容纠正措施跟踪和有效性验证的内容纠正和预防措施计划是否按规定日期完成？纠正和预防措施计划是否按规定日期完成？计划中的各项措施是否都已完成？计划中的各项措施是否都已完成？完成后的效果如何？完成后的效果如何？实施情况是否有记录可查，记录是否按规定实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并要保存？编号并要保存？如引起有关程序的修改，是否按文件控制规如引起有关程序的
60、修改，是否按文件控制规定进行了修改、批准、发放？该程序是否已定进行了修改、批准、发放？该程序是否已贯彻执行？贯彻执行？ 6.6.纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证Slide 77纠正措施跟踪和效果验证方式纠正措施跟踪和效果验证方式审核纠正措施计划；审核纠正措施计划；审核纠正措施实施后的客观证据；审核纠正措施实施后的客观证据；再次到现场进行审核。再次到现场进行审核。 6.6.纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证Slide 78三、制造过程审核三、制造过程审核1 1、审核员资格审核员资格2 2、审核流程审核流程3 3、审核准备审核准备4 4、审核实施审核实施5 5、评分与定级、评
61、分与定级6 6、审核报告审核报告7 7、纠正措施及其有效性验证、纠正措施及其有效性验证Slide 79审核人员的职业经验（过程经验）审核人员的职业经验（过程经验）至至少少要要有有两两年年汽汽车车工工业业（汽汽车车生生产产商商和和供供应应商商）过过程程管管理理经经验验是是审审核核人人员员需需要要具备的重要的前提条件。具备的重要的前提条件。审审核核人人员员必必须须至至少少（有有时时是是在在专专家家如如过过程程技技术术人人员员工工艺艺专专家家的的支支持持下下）进进行行过三次典型过程的过程审核过三次典型过程的过程审核。1.1.审核员资格审核员资格Slide 80审核总是按照相同的系统方法进行：审核总是
62、按照相同的系统方法进行：审核准备审核准备审核实施审核实施审核报告审核报告纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证流程图下页图：流程图下页图：2.2.审核流程审核流程Slide 81审核开始审核开始计划内审核计划内审核计划外计划外/针对事件的审核针对事件的审核准备和制定文件准备和制定文件审核实施审核实施评分分级评分分级末次会议末次会议措施计划措施计划落实措施计划落实措施计划有效性验证有效性验证/跟踪跟踪有效性得到验证有效性得到验证审核计划制定审核计划制定/更改更改是否需要进一步审核是否需要进一步审核结束审核结束审核报告及存档报告及存档是否有缺陷是否有缺陷否否是是否否否否是是2.2.审核流程审
63、核流程Slide 82充分的审核准备特别重要，是审核成功充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。同时必须通知被审核部门审核的基础。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。的原因及日期。不论审核的种类如何，也不论：不论审核的种类如何，也不论： 计划内或计划外计划内或计划外 内部或外部内部或外部 产品或服务产品或服务准备的过程都是相同的（见下页图）准备的过程都是相同的（见下页图）3.3.审核准备审核准备Slide 833.3.审核准备审核准备开始进行过程审核的准备工作确定过程范围划分过程的工序过程描述确定影响参数制定提问表确定参加人员制定详细的审核流程确定审核工作组织上的一些事宜过程审核准备工作
64、结束收集整理适用的规程并加以考虑收集整理资料并加以考虑Slide 84首次会议首次会议首次会议的内容首次会议的内容首首先先，介介绍绍参参加加人人员员，若若是是外外部部审审核核有有时时还还要要介绍一下企业介绍一下企业/ /组织单位；组织单位；再再次次，介介绍绍审审核核的的目目的的及及原原因因，以以便便让让所所有有参参加人员都得到相同的信息，更好地进入角色；加人员都得到相同的信息，更好地进入角色；把把审审核核程程序序（确确定定过过程程范范围围，审审核核提提问问表表，评评分分定定级级方方法法等等）和和框框架架条条件件（责责任任分分工工，现现场场的的实实施施，在在接接受受提提问问时时需需脱脱岗岗的的人
65、人员员等等）解解释释清楚。清楚。在在首首次次会会议议结结束束前前，所所有有参参加加人人员员均均有有机机会澄清尚未清楚的问题。会澄清尚未清楚的问题。4.4.审核实施审核实施Slide 85审核过程审核过程按按照照事事先先已已制制订订好好的的提提问问表表进进行行审审核核。既既可可按照编码顺序也可随机提问。按照编码顺序也可随机提问。提提问问的的方方式式，例例如如：W W提提问问方方式式（W Whyhy为为什什么么，W Whehen n何何时时，W Whoho何何人人，WhatWhat如如何何等等）以以及及其其他的提问技巧是审核员培训的基本内容。他的提问技巧是审核员培训的基本内容。实实践践证证明明，多
66、多次次用用“为为什什么么”提提问问有有利利于对过程工艺进行深入的分析。于对过程工艺进行深入的分析。在在审审核核期期间间，可可以以提提出出新新的的提提问问并并增增加加到到提提问表里。问表里。4.4.审核实施审核实施Slide 86审核过程（续）审核过程（续）通通过过提提问问把把现现场场人人员员也也纳纳入入到到审审核核过过程程中中，建议随时记录发现的优点及不足之处。建议随时记录发现的优点及不足之处。为为了了避避免免在在末末次次会会议议上上发发生生冲冲突突，必必须须尽尽量现场澄清不明之处并达成一致意见。量现场澄清不明之处并达成一致意见。在在审审核核时时若若发发现现严严重重缺缺陷陷，必必须须与与过过程
67、程负负责人共同制订并采取紧急措施。责人共同制订并采取紧急措施。4.4.审核实施审核实施Slide 875.5.评分与定级评分与定级过程审核提问表过程审核提问表:过程划分过程划分: :A A 产品诞生过程产品诞生过程 - -产品开发产品开发 - -过程开发过程开发B B 批量生产批量生产 - -分供方分供方/ /原材料原材料 - -生产生产 ( (对各道工序评分对各道工序评分) ) - -服务服务/ /客户满意程度客户满意程度 Slide 88过程审核提问表过程审核提问表:A A部分部分 产品诞生过程产品诞生过程M1 M1 产品开发的策划产品开发的策划 M2 M2 产品开发的落实产品开发的落实M
68、3 M3 过程开发的策划过程开发的策划M4 M4 过程开发的落实过程开发的落实5.5.评分与定级评分与定级Slide 89过程审核提问表过程审核提问表:M1. M1. 产品开发的策划产品开发的策划1.1 1.1 是否已具有顾客对产品的要求？是否已具有顾客对产品的要求？1.2 1.2 是否具有产品开发计划，并遵守目标是否具有产品开发计划，并遵守目标 值？值？1.3 1.3 是否策划了落实产品开发是否策划了落实产品开发的资源？的资源？1.4 1.4 是否了解并考虑到了对产品的要求？是否了解并考虑到了对产品的要求？1.5 1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发是否调查了以现有要求为依据的开发 可行
69、性？可行性？1.6 1.6 是否已计划是否已计划/ /已具备项目开展所需的人已具备项目开展所需的人 员与技术的必备条件？员与技术的必备条件？5.5.评分与定级评分与定级Slide 90过程审核提问表过程审核提问表:M2. M2. 产品开发的落实产品开发的落实2.1 2.1 是否已进行了设计是否已进行了设计D-FMEAD-FMEA，并确定了改，并确定了改 进措施？进措施？2.2 2.2 设计设计D-FMEAD-FMEA是否在项目过程中补充更新是否在项目过程中补充更新 ？已确定的措施是否已落实？已确定的措施是否已落实？2.3 2.3 是否制订了质量计划？是否制订了质量计划？2.4 2.4 是否已获
70、得各阶段所要求的认可是否已获得各阶段所要求的认可/ /合格合格 证明？证明？2.5 2.5 是否已具备所要求的产品开发能力？是否已具备所要求的产品开发能力？ 5.5.评分与定级评分与定级Slide 91过程审核提问表过程审核提问表:M3. M3. 过程开发的策划过程开发的策划3.1 3.1 是否已具有对产品的要求？是否已具有对产品的要求？3.2 3.2 是否已具有过程开发计划，是否遵守目是否已具有过程开发计划，是否遵守目 标值？标值？3.3 3.3 是否已策划了落实批量生产的资源？是否已策划了落实批量生产的资源？3.4 3.4 是否了解并考滤到了对生产过程的要求？是否了解并考滤到了对生产过程的
71、要求？3.5 3.5 是否已计划是否已计划/ /已具备项目开展所需的人已具备项目开展所需的人 员与技术的必要条件？员与技术的必要条件？3.6 3.6 是否已做了过程是否已做了过程P-FMEAP-FMEA，并确定了改进并确定了改进 措施？措施？5.5.评分与定级评分与定级Slide 92过程审核提问表过程审核提问表:M4. M4. 过程开发的落实过程开发的落实4.1 4.1 过程过程P-FMEA P-FMEA 是否在项目过程中补充更是否在项目过程中补充更 新？已确定的措施是否已落实？新？已确定的措施是否已落实？4.2 4.2 是否制订了质量计划？是否制订了质量计划？4.3 4.3 是否已具备各阶
72、段所要求的认可是否已具备各阶段所要求的认可/ /合格合格 证明？证明？4.4 4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批是否为了进行批量生产认可而进行在批 量生产条件下的试生产？量生产条件下的试生产？4.5 4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全？生产文件和检验文件是否具备且齐全？4.6 4.6 是否已具备所要求的批量生产能力？是否已具备所要求的批量生产能力？5.5.评分与定级评分与定级Slide 93过程审核提问表过程审核提问表:B B部分部分 批量生产批量生产M5 M5 供方供方/ /原材料原材料M6 M6 生产生产- M6.1 - M6.1 人员人员/ /素质素质- M6.2 - M6
73、.2 生产设备生产设备/ /工装工装- M6.3 - M6.3 运输运输/ /搬运搬运/ /贮存贮存/ /包装包装- M6.4 - M6.4 缺陷分析缺陷分析/ /纠正措施纠正措施/ /持续改进持续改进M7 M7 服务服务/ /顾客满意程度顾客满意程度 5.5.评分与定级评分与定级Slide 94过程审核提问表过程审核提问表:M5. M5. 供方供方/ /原材料原材料5.1 5.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？5.2 5.2 是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？5.3 5.3 是否评价供
74、货实物质量？与要求有偏差时是否采取是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取 措施？措施？5.4 5.4 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标 ，并付诸落实？，并付诸落实？5.5 5.5 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认 可，并落实了所要求的改进措施？可，并落实了所要求的改进措施？5.6 5.6 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？5.7 5.7 原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？5.8
75、5.8 原材料原材料/ /内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法？内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法？5.9 5.9 员工是否具有相应的岗位培训？员工是否具有相应的岗位培训？ 15.5.评分与定级评分与定级Slide 95过程审核提问表过程审核提问表:M6.1 M6.1 人员人员/ /素质素质 6.1.1 6.1.1 是否对员工委以监控产品质量是否对员工委以监控产品质量/ /过程质量过程质量 的职责和权限？的职责和权限？6.1.2 6.1.2 是否对员工委以负责生产设备是否对员工委以负责生产设备/ /生产环境生产环境 的职责和权限？的职责和权限？6.1.3 6.1.3 员工是否适合于完成所
76、交付的任务并保持员工是否适合于完成所交付的任务并保持 其素质？其素质？6.1.4 6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？是否有包括顶岗规定的人员配置计划？6.1.5 6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的是否有效地使用了提高员工工作积极性的 方法？方法？ 5.5.评分与定级评分与定级Slide 96过程审核提问表过程审核提问表:M6.2 M6.2 生产设备生产设备/ /工装工装6.2.1 6.2.1 生产设备生产设备/ /工装模具是否能保证满足产品特定工装模具是否能保证满足产品特定 的质量要求？的质量要求？6.2.2 6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有在批量
77、生产中使用的检测、试验设备是否能有 效地监控质量要求？效地监控质量要求？6.2.3 6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求生产工位、检验工位是否符合要求? ?6.2.4 6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技 术要求并坚持执行？术要求并坚持执行？6.2.5 6.2.5 对产品调整对产品调整/ /更换是否有必备的辅助器具？更换是否有必备的辅助器具？6.2.6 6.2.6 是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数 及偏差情况？及偏差情况？6.2.7 6.2.7 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性
78、？要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？ 5.5.评分与定级评分与定级Slide 97过程审核提问表过程审核提问表:M6.3 M6.3 运输运输/ /搬运搬运/ /贮存贮存/ /包装包装6.3.1 6.3.1 产品数量产品数量/ /生产批次的大小是否按需求生产批次的大小是否按需求 而定？是否有目的地运往下道工序？而定？是否有目的地运往下道工序？6.3.2 6.3.2 产品产品/ /零件是否按要求贮存？运输器具零件是否按要求贮存？运输器具/ / 包装方法是否按产品包装方法是否按产品/ /零件的特性而定？零件的特性而定？6.3.3 6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩废品、返修件和调
79、整件以及车间内的剩 余料是否坚持分别贮存并标识？余料是否坚持分别贮存并标识？6.3.4 6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并整个物流是否能确保不混批、不混料并 保证可追溯性？保证可追溯性？6.3.5 6.3.5 模具模具/ /工具，工装，检验、测量和试验工具，工装，检验、测量和试验 设备是否按要求存放？设备是否按要求存放？5.5.评分与定级评分与定级Slide 98过程审核提问表过程审核提问表:M6.4 M6.4 缺陷分析缺陷分析/ /纠正措施纠正措施/ /持续改进持续改进6.4.1 6.4.1 是否完整地记录质量数量是否完整地记录质量数量/ /过程数据，过程数据， 并具有可评定性？
80、并具有可评定性？6.4.2 6.4.2 是否用统计技术分析质量数据是否用统计技术分析质量数据/ /过程数过程数 据，并由此制订改进措施？据，并由此制订改进措施？6.4.3 6.4.3 在与产品要求在与产品要求/ /过程要求有偏差时，是过程要求有偏差时，是 否分析原因并检查纠正措施的有效性？否分析原因并检查纠正措施的有效性？6.4.4 6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核？对过程和产品是否定期进行审核？6.4.5 6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？对产品和过程是否进行持续改进？6.4.6 6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并对产品和过程是否有确定的目标值，并 监控是否达到目
81、标？监控是否达到目标？ 5.5.评分与定级评分与定级Slide 99过程审核提问表过程审核提问表:M7. M7. 服务服务/ /顾客满意程度顾客满意程度 7.1 7.1 发货时产品是否满足了顾客的要求？发货时产品是否满足了顾客的要求？7.2 7.2 是否保证了对顾客的服务？是否保证了对顾客的服务？7.3 7.3 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产对顾客抱怨是否能快速反应并确保产 品供应？品供应？7.4 7.4 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分与质量要求有偏差时是否进行缺陷分 析并实施改进措施？析并实施改进措施？7.5 7.5 执行各种任务的员工是否具备所需的执行各种任务的员工是否具备所需的 素质
82、？素质？ 5.5.评分与定级评分与定级Slide 100过程审核提问表的运用过程审核提问表的运用提提问问表表是是审审核核员员进进行行审审核核的的依依据据. .在在进进行行具具体体审审核核时时审审核核员员可可以以完完全全采采用用，也也可可从从中中选选择择一一部部分分或或增增加加一一些些提提问问，但但是是必须保持所要求的结构。必须保持所要求的结构。在在过过程程审审核核时时应应优优先先从从产产品品的的角角度度来来观观察察所所审审核核的的过过程程，因因为为过过程程对对产产品品的的影影响特别重要。响特别重要。5.5.评分与定级评分与定级Slide 101过程要素的单项评分过程要素的单项评分:Ee(%)过
83、程要素符合率过程要素符合率Ee计算公式计算公式:Ee(%)=各相关问题实际得分的总和各相关问题满分的总和*100%绝大部分符合:指的是证明已满足了约4/5以上的规定要求,并且没有特别的风险.5.5.评分与定级评分与定级Slide 1025.5.评分与定级评分与定级审核结果的综合评分审核结果的综合评分对下列要素分别进行评定：对下列要素分别进行评定：注：在对服务进行审核时，请把下列描述中的注：在对服务进行审核时，请把下列描述中的生产换为服务，生产过程换为服务过程。生产换为服务，生产过程换为服务过程。 Slide 103生产生产(对各道工序评分对各道工序评分)平均值计算公式平均值计算公式:Epg(%
84、)=E1 + E2 + + En被评定工序的数量(%)过程审核总符合率计算如下过程审核总符合率计算如下:Ep(%)=Ede + Epe + Ez + Epg + Ek被评定过程要素的数量(%)5.5.评分与定级评分与定级Slide 104过程审核的定级过程审核的定级:有以下情况有以下情况, , 审核组可对此过程能力予以降级：审核组可对此过程能力予以降级： 1. 1.若被审核总符合率超过若被审核总符合率超过90%90%或或80%,80%,但其中一个或多个要素符合率在但其中一个或多个要素符合率在75%75%以下以下, ,则必须从则必须从A A级降到级降到ABAB级或从级或从ABAB级隆重到级隆重到
85、B B级级; ; 2. 2.若有的提问得分为零若有的提问得分为零, ,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响重的影响, ,则可把被审核方从则可把被审核方从A A级降到级降到ABAB级或从级或从ABAB级降到级降到B B级级. .在特别情况下在特别情况下, ,也可也可降为降为C C级；级； 3. 3.必须说明降级的原因。必须说明降级的原因。5.5.评分与定级评分与定级Slide 105对过程审核级别的解释：对过程审核级别的解释：A A级级：不不需需要要提提出出纠纠正正措措施施。可可不不作作定定期期审审核核，如有严重质量问题或有新项目可计划
86、重审。如有严重质量问题或有新项目可计划重审。ABAB级级：提提出出纠纠正正措措施施，并并在在提提出出纠纠正正措措施施后后2 2个个月月内内确确认认改改善善进进度度及及有有效效性性。此此类类产产品品的的生生产产过过程将两年重审一次。程将两年重审一次。B B级级：提提出出纠纠正正措措施施，并并在在提提出出纠纠正正措措施施后后1 1个个月月内内内内确确认认改改善善进进度度及及有有效效性性。此此类类产产品品的的生生产产过过程将一年重审一次。程将一年重审一次。C C级级：制制定定纠纠正正措措施施，在在没没有有达达到到B B级级前前。为为确确保保产产品品或或零零件件的的质质量量必必须须作作全全检检，该该产
87、产品品的的生生产产过过程将半年重审一次。程将半年重审一次。 5.5.评分与定级评分与定级Slide 106编写 王华富Slide 107审核报告包括下列项目：审核报告包括下列项目：过程负责人过程负责人/ /参加审核人员。参加审核人员。过过程程描描述述（范范围围），例例如如：设设备备、工工艺艺、产产品品/ /服务。服务。审核的原因。审核的原因。结结果果描描述述（产产品品生生产产/ /实实施施服服务务符符合合质质量量要要求的程度）。求的程度）。降级标准并说明理由。降级标准并说明理由。纠正措施表完成期限。纠正措施表完成期限。6.6.审核报告审核报告Slide 108审核报告包括下列项目（续）：审核报
88、告包括下列项目（续）：过程负责人过程负责人/ /参加审核人员。参加审核人员。有有时时还还包包括括紧紧急急措措施施并并注注明明（大大概概）期期限限和负责人。和负责人。评定标准表（评分及定级）。评定标准表（评分及定级）。不不能能评评定定的的审审核核提提问问或或增增加加的的审审核核提提问问项项目。目。对对每每个个审审核核提提问问项项目目的的说说明明（没没有有提提问问的的项项目目，得得分分小小于于1010的的提提问问项项目目，若若有有必必要要还有得分为还有得分为1010的提问项目）。的提问项目）。对发现的缺陷要指出所参照的现行文件。对发现的缺陷要指出所参照的现行文件。6.6.审核报告审核报告Slide
89、 109对每项缺陷要指出其在审核提问表中的对每项缺陷要指出其在审核提问表中的对应点并进行如下描述：对应点并进行如下描述：问题描述问题描述发现的情况（例：缺陷类型、缺陷地点）发现的情况（例：缺陷类型、缺陷地点）在审核报告中也可以提及审核中发现的在审核报告中也可以提及审核中发现的特别好的方面。特别好的方面。提问表是审核报告的一个组成部分（作提问表是审核报告的一个组成部分（作为附件）。为附件）。6.6.审核报告审核报告Slide 110纠正措施纠正措施针针对对审审核核中中发发现现的的缺缺陷陷要要在在商商定定的的期期限限内内制制订纠正措施实施计划。订纠正措施实施计划。纠正措施基本上可以分为：纠正措施基
90、本上可以分为：技技术术上上/ /组组织织上上的的措措施施（例例如如：生生产产流流程程的的更更改改，服服务务流流程程的的更更改改，物物流流流流程程的的更更改改，设计设计/ /软件的更改）；软件的更改）；管管理理上上的的措措施施（例例如如：员员工工培培训训，对对文文件件资资料进行修订）。料进行修订）。为为使使过过程程有有能能力力和和受受控控，要要优优先先采采取取技技术术上上/ /组织上的措施。组织上的措施。7.7.纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证Slide 111有效性验证有效性验证必必须须对对已已确确定定措措施施的的有有效效性性进进行行跟跟踪踪，比比如如通过下列方式：通过下列方式：
91、抽检抽检 产品审核产品审核 过程审核（部分过程）过程审核（部分过程） 机器和过程能力调查机器和过程能力调查 中期状况中期状况/ /解决程度解决程度过过程程负负责责人人负负责责落落实实纠纠正正措措施施并并对对其其有有效效性性进行跟踪。进行跟踪。7.7.纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证Slide 112有效性验证（续）有效性验证（续）若若通通过过验验证证发发现现所所采采取取的的措措施施不不够够有有效效，则则必必须须对对措措施施表表进进行行修修订订。必必要要时时需需制制定定复审计划。复审计划。复审可能是：复审可能是：完整的审核并重新进行评定；完整的审核并重新进行评定；只只对对具具体体的的
92、有有关关过过程程（部部分分过过程程）进进行行审审核。核。但至少要对有缺陷的项目进行复审。但至少要对有缺陷的项目进行复审。7.7.纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证Slide 113四、产品审核四、产品审核(VDA6.5)(VDA6.5)1.1.什么是产品审核什么是产品审核2.2.产品审核目的产品审核目的3.3.产品审核流程产品审核流程4.4.产品审核策划产品审核策划5.5.产品审核实施产品审核实施6.6.产品审核报告产品审核报告7.7.纠正措施及其验证纠正措施及其验证8.8.产品审核示例产品审核示例Slide 1141、什么是产品审核1.1.什么是产品审核什么是产品审核Slide 1
93、15产产品品审审核核通通过过对对少少量量产产品品和和/ /或或零零件件进进行行检检验验来来对对质质量量保保证证的的有有效效性性进进行行评评定定, ,用用产产品品质质量量来确认质量能力。来确认质量能力。对对产产品品是是否否与与工工程程规规范范要要求求（包包括括尺尺寸寸、功功能能、性能、外观、包装、标识性能、外观、包装、标识）相一致进行检验。）相一致进行检验。产产品品审审核核是是对对制制造造过过程程的的产产品品的的特特性性进进行行检检验验, ,而不是对长时间使用后的产品进行检验。而不是对长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能代替制造过程中的检验产品审核不能代替制造过程中的检验。1.1.什么是产品
94、审核什么是产品审核Slide 116产产品品审审核核定定期期进进行行。此此时时, ,由由于于特特殊殊的的原原因因也也可可另另外外进进行行审审核核。每每次次审审核核的的结结果果、改改进进措措施施以及负责人必须记录存档。以及负责人必须记录存档。通通过过产产品品审审核核来来反反映映质质量量趋趋势势及及重重点点缺缺陷陷。有有时时可可以以发发现现体体系系缺缺陷陷，以以便便采采取取进进一一步步的的审审核核，如：制造过程审核和体系审核。如：制造过程审核和体系审核。产产品品审审核核是是质质量量管管理理体体系系的的一一个个组组成成部部分分。通通过过制制定定审审核核计计划划来来确确定定在在生生产产过过程程的的什什
95、么么阶阶段段进行产品审核。进行产品审核。 1.1.什么是产品审核什么是产品审核Slide 1172、产品审核目的2.2.产品审核目的产品审核目的Slide 118产品审核的任务产品审核的任务是按照检验流程来检验（通常是）是按照检验流程来检验（通常是）待发运的产品待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他规定准、法规以及其他规定“质量特性质量特性”的要求相符。的要求相符。通过对少量的产品进行检验，而且从顾客的观点通过对少量的产品进行检验，而且从顾客的观点出发来进行。出发来进行。通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷通过产品审核首先是要发现系统缺陷
96、、重点缺陷以及较长期质量趋势。在严重情况下要在生产过以及较长期质量趋势。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。程中采取紧急措施。每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间每次审核反映的是一个短时段的状况。一段时间内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。内所有审核的总体应反映出生产质量的潜力。每次审核的检验范围每次审核的检验范围包括尺寸、功能、性能、外包括尺寸、功能、性能、外观、包装、标识等观、包装、标识等。2.2.产品审核目的产品审核目的Slide 1193、产品审核流程3.3.产品审核流程产品审核流程Slide 120企业的特殊要求企业的特殊要求审核时间审核时间负责部门负责部门检验指导书检
97、验指导书- -检验特性检验特性- -检测器具检测器具- -频次频次审核报告审核报告审核报告中的不符合项审核报告中的不符合项市场和顾客的信息市场和顾客的信息记录记录审核报告审核报告策划和筹备计划内审核策划和筹备计划内审核内部的抱怨内部的抱怨纠正措施纠正措施策划和筹备策划和筹备计划外审核计划外审核 评定评定实施实施抽取产品抽取产品检验产品检验产品通报负责部门通报负责部门策划下次审核时间策划下次审核时间利用本次审核结果利用本次审核结果产品审核就绪产品审核就绪顾客的技术要求顾客的技术要求图纸图纸FMEAFMEA外部的抱怨外部的抱怨图纸图纸检验指导书检验指导书审核计划审核计划长期评定长期评定长期评定长期
98、评定是是否否是是否否措施计划措施计划3.3.产品审核流程产品审核流程Slide 1214、产品审核策划4.4.产品审核策划产品审核策划Slide 122产品审核要求产品审核要求如如IATF16949:2016条款条款9.2.2.4所述，所述，“组织组织必须以规定的频次，在生产和交付的适当阶段必须以规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核以验证符合所有规定的要求，对产品进行审核以验证符合所有规定的要求，如：产品尺寸、功能、包装、标识等。如：产品尺寸、功能、包装、标识等。”对包装待出货对包装待出货产品产品进行审核，包括审核计划、检查进行审核，包括审核计划、检查表、审核报告、纠正和纠正措施、
99、验证等活动表、审核报告、纠正和纠正措施、验证等活动。如果对包装待出货如果对包装待出货产品产品进行审核时进行审核时,不能审核到所有不能审核到所有规定要求规定要求,则应延伸到适当的生产阶段。则应延伸到适当的生产阶段。产品审核的输出（结果、测量、衡量指标）可以成产品审核的输出（结果、测量、衡量指标）可以成为制造过程审核的输入。为制造过程审核的输入。4.4.产品审核策划产品审核策划Slide 123产品审核程序产品审核程序制订审核程序，程序中须包含以下内容：制订审核程序，程序中须包含以下内容：审核目的、参考资料、被审核产品、年度审核计划审核目的、参考资料、被审核产品、年度审核计划和实施计划、检查表、审
100、核的时间和实施计划、检查表、审核的时间/ /频次、审核员、频次、审核员、纠正措施的跟踪与责任。纠正措施的跟踪与责任。在制订审核计划时须注明：在制订审核计划时须注明：被检验的特性、定量特性、功能特性、材料特性、被检验的特性、定量特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性、以及所要使用的检验方法及寿命特性、定性特性、以及所要使用的检验方法及手段。手段。选择产品和检验特性选择产品和检验特性: :包括工程规范中尺寸（全尺寸）、功能、性能、外包括工程规范中尺寸（全尺寸）、功能、性能、外观、包装、标识等观、包装、标识等。4.4.产品审核策划产品审核策划Slide 124产品审核依据产品审核依据进行产品审
101、核要用到进行产品审核要用到所有包含技术文件所有包含技术文件，利用，利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些资料可以是些资料可以是, ,例如例如: :最新更改状态的图纸、技术规范、最新更改状态的图纸、技术规范、FMEAFMEA、工、工艺文件艺文件, ,过程描述、检验规范、缺陷目录、过程描述、检验规范、缺陷目录、极限标样、评定方法规定、评定尺度极限标样、评定方法规定、评定尺度/ /质量质量尺度、材料表、认可的生产偏差尺度、材料表、认可的生产偏差( (特别放行特别放行) )、标准、法规、标准、法规( (例如例如: :国家法律国家法律) )、缺陷分级、缺陷
102、分级( (例如例如: :主要和次要缺陷主要和次要缺陷) )及评定。及评定。4.4.产品审核策划产品审核策划Slide 125 审核员的资格审核员的资格产品审核是否能成功取决于审核人员的专业资产品审核是否能成功取决于审核人员的专业资格和其他资格格和其他资格, ,例如例如: :了解产品审核的意义和目的、有关产品和质了解产品审核的意义和目的、有关产品和质量的知识、掌握检测技术、会使用缺陷目录、量的知识、掌握检测技术、会使用缺陷目录、产品的评定、编写报告、实际生产经验、熟产品的评定、编写报告、实际生产经验、熟悉生产流程及各种相关文件、悉生产流程及各种相关文件、IATF16949IATF16949标标准
103、和核心工具。准和核心工具。4.4.产品审核策划产品审核策划Slide 126 产品审核检查表产品审核检查表为为能能保保证证产产品品审审核核的的成成功功须须先先进进行行认认真真的的策策划划, ,因因此此，要要根根据据产产品品工工程程规规范范要要求求编编写写产产品品审审核检查表。核检查表。检检查查表表的的依依据据主主要要是是工工程程规规范范中中尺尺寸寸（全全尺尺寸寸）、功能、性能、外观、包装、标识的检验。、功能、性能、外观、包装、标识的检验。按按确确定定的的抽抽样样计计划划进进行行抽抽样样并并确确定定其其是是否否符符合合工程规范要求，并澄清下列问题工程规范要求，并澄清下列问题, ,例如例如: :发
104、现了那些缺陷？发现了那些缺陷？这些缺陷有何后果？这些缺陷有何后果？如何对每个缺陷进行评定？如何对每个缺陷进行评定？4.4.产品审核策划产品审核策划Slide 1275、产品审核实施5.5.产品审核实施产品审核实施Slide 128实施职责实施职责由一个独立的部门来进行产品审核。由一个独立的部门来进行产品审核。可在下列单位进行产品审核可在下列单位进行产品审核: :生产厂；生产厂；顾客处。顾客处。处理处理若若发发现现有有缺缺陷陷, ,则则须须在在发发现现缺缺陷陷后后立立即即采采取取应应急措施急措施, ,以保证防止使用有缺陷的产品。以保证防止使用有缺陷的产品。报告报告由审核员用审核报告的形式来记录审
105、核结果。由审核员用审核报告的形式来记录审核结果。5.5.产品审核实施产品审核实施Slide 129数据分析及缺陷原因调查数据分析及缺陷原因调查可可以以利利用用质质量量特特征征值值(QWZ)分分析析质质量量特特征征值值的的走势，一般分为三种情况进行分析走势，一般分为三种情况进行分析:稳稳定定:质质量量特特征征值值曲曲线线在在两两个个界界限限之之间间波波动动(过过程程受受控控)；不规则：质量特征值曲线微微超过上限和下限；不规则：质量特征值曲线微微超过上限和下限；波动太大：质量特征值曲线的走势说明不受控。波动太大：质量特征值曲线的走势说明不受控。通通过过对对缺缺陷陷进进行行分分析析可可以以找找出出缺
106、缺陷陷在在“4M1E”方面方面(人，机器，材料，方法，环境人，机器，材料，方法，环境)的原因。的原因。作作为为产产品品审审核核报报告告的的附附件件以以及及所所附附的的图图表表清清楚楚地反映产品质量。地反映产品质量。5.5.产品审核实施产品审核实施Slide 130产品审核结果评定产品审核结果评定为为实实现现可可比比性性要要保保持持产产品品审审核核结结果果评评定定方方法法较较长时间不变。长时间不变。考虑评定的系统性考虑评定的系统性, ,将其按下列特性进行区分将其按下列特性进行区分: :定定量量( (可可测测量量) )的的特特性性、功功能能特特性性、材材料料特特性性、寿命特性、定性特性寿命特性、定
107、性特性应应从从统统计计的的观观点点出出发发对对结结果果进进行行分分析析评评定定。在在评定定量特性时可以用平均值反映质量状况。评定定量特性时可以用平均值反映质量状况。5.5.产品审核实施产品审核实施Slide 131产品审核结果评定（续）产品审核结果评定（续）按按照照检检查查表表进进行行分分析析评评定定, ,可可以以通通过过得得到到的的下下列结果反映产品的质量水平列结果反映产品的质量水平: :产产品品的的特特性性符符合合或或不不符符合合技技术术要要求求、缺缺陷陷的的方方式式与与地地点点、缺缺陷陷的的严严重重程程度度( (例例如如: :关关键键、严严重重或或轻轻微微) )、可可发发现现性性( (例
108、例如如: :发发现现的的概概率率高或低高或低) )通通过过各各特特性性的的评评定定结结果果求求出出质质量量特特性性值值, , 对对产产品审核结果进行评定。品审核结果进行评定。5.5.产品审核实施产品审核实施Slide 1326、产品审核报告6.6.产品审核报告产品审核报告Slide 133产品审核报告包括产品审核报告包括: :审审核核时时所所检检验验的的以以及及认认为为不不合合格格的的零零件件或或最最终终产产品品的数量；的数量；发现的所有缺陷须进行分级；发现的所有缺陷须进行分级；根根据据需需要要把把已已评评定定并并分分级级的的产产品品审审核核结结果果综综合合为为一一个个或或多多个个质质量量特特
109、性性值值, ,以以便便进进行行比比较较评评定定并并持持续续地地反反映趋势；映趋势；停产的原因停产的原因, ,包括对不满足规定的质量要求的说明。包括对不满足规定的质量要求的说明。审核报告须突出强调需采取纠正措施的特性。审核报告须突出强调需采取纠正措施的特性。包括缺陷的措施。包括缺陷的措施。6.6.产品审核报告产品审核报告Slide 1347、纠正措施及其验证7.7.纠正措施及其验证纠正措施及其验证Slide 135概述概述须根据审核报告采取纠正措施。须根据审核报告采取纠正措施。各各项项措措施施取取决决于于缺缺陷陷的的严严重重程程度度、频频次次以以及及类类型。型。只只有有了了解解缺缺陷陷原原因因才
110、才有有可可能能制制定定有有效效的的纠纠正正措措施施。若若有有规规定定, ,产产品品审审核核时时的的纠纠正正措措施施须须分分为为如下两种如下两种: :针针对对主主要要缺缺陷陷的的措措施施：若若发发现现主主要要缺缺陷陷, ,则则要要立立即即分分析析原原因因并并消消除除缺缺陷陷, ,立立即即封封存存所所有有涉涉及及的的成成品品、半半成成品品或或产产品品。若若对对有有缺缺陷陷的的零零件件进进行行返返修修, ,则则必必须再对其进行一次检验。须再对其进行一次检验。针针对对次次要要缺缺陷陷的的措措施施：根根据据缺缺陷陷的的影影响响须须对对所所涉涉及及的的在在制制品品以以及及待待发发运运的的产产品品进进行行特
111、特殊殊的的放放行行( (内内部部/ /外部外部) )。7.7.纠正措施及其验证纠正措施及其验证Slide 136纠正措施的验证纠正措施的验证须须用用书书面面的的形形式式确确定定纠纠正正措措施施并并说说明明完完成成日日期期, ,例例如如: :到到何何时时所所确确定定的的纠纠正正措措施施须落实。须落实。审核员不负责实施纠正措施。审核员不负责实施纠正措施。为为了了对对措措施施的的落落实实情情况况进进行行, ,有有时时需需要要进进行一次计划外产品审核。行一次计划外产品审核。7.7.纠正措施及其验证纠正措施及其验证Slide 1378、产品审核示例8.8.产品审核示例产品审核示例Slide 138说明说
112、明检验规程检验规程013-1(表表11-1-1)对结构相同的对结构相同的所有换档轴均通用所有换档轴均通用,它包含对所要进行的它包含对所要进行的各项检验工作以及检验顺序识别号的描各项检验工作以及检验顺序识别号的描述。述。按抽样计划从发运仓库中抽取样件。按抽样计划从发运仓库中抽取样件。检验计划检验计划/结果记录表结果记录表27/1095（表（表11-1-2）：）：检验计划由质量保证部门按零件不同来检验计划由质量保证部门按零件不同来制订，它还可用于记录检验结果。制订，它还可用于记录检验结果。 8.8.产品审核示例产品审核示例Slide 139对发现的缺陷按其严重程度进行分级，对发现的缺陷按其严重程度
113、进行分级，用字母用字母A、B和和C来标识来标识A、B和和C级缺陷。级缺陷。三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数：缺陷等级系数来计算缺陷点数： 缺陷缺陷 = 10 关键缺陷关键缺陷 缺陷缺陷 = 5 主要缺陷主要缺陷 缺陷缺陷 = 1 次要缺陷次要缺陷缺陷点数的总和（缺陷点数的总和（FP）=（缺陷数（缺陷数缺缺陷等级系数）陷等级系数）8.8.产品审核示例产品审核示例Slide 140检验报告主要包括：检验报告主要包括： 抽样日期抽样日期 抽样地点抽样地点 样品生产日期样品生产日期获知样品的生产日期对于确定缺陷的范围以及获知样品的生产日期对
114、于确定缺陷的范围以及制订排除措施最为重要。缺陷数和缺陷点数制订排除措施最为重要。缺陷数和缺陷点数（FP）的计算是总体评价时所必需的。）的计算是总体评价时所必需的。在检验报告中每个检验顺序组规定的方格内填在检验报告中每个检验顺序组规定的方格内填入所发现的入所发现的A-、B-和和C-缺陷的数量，然后计算缺陷的数量，然后计算缺陷数和缺陷点数。缺陷数和缺陷点数。8.8.产品审核示例产品审核示例Slide 141质量特征值的计算质量特征值的计算QKZ=(1-缺陷点数缺陷点数/样品总点数样品总点数)X100%在此例中，共在此例中，共7个缺陷，缺陷点数为：个缺陷，缺陷点数为：51在此例中，样品总点数为在此例
115、中，样品总点数为4X（3X10+6X5+6X1）=264QKZ= ( 1-51/264) X100%QKZ=80.7注：由于对用于比较的质量特征值的观点分歧很大，注：由于对用于比较的质量特征值的观点分歧很大，所以使用者须决定是否把质量特征值也放在检验报告所以使用者须决定是否把质量特征值也放在检验报告中。质量特征值也可以用与例中不同的其他公式来计中。质量特征值也可以用与例中不同的其他公式来计算。算。相关描述见下列各表：相关描述见下列各表：8-1：检验规程：检验规程8-2：检查表：检查表8-3+4：检验报告（正面：检验报告（正面/背面）背面）8.8.产品审核示例产品审核示例Slide 142Mll
116、er + 公司公司质量保证部质量保证部 产品审核产品审核 检验规程检验规程013-1 检验顺序检验顺序检验工作描述检验工作描述100抽取样品：随机进行抽样抽取样品：随机进行抽样,从最新生产日期的待发运批次中抽取从最新生产日期的待发运批次中抽取 200包装检验：与零件的技术规范相符；按技术规范进行标识；包装检验：与零件的技术规范相符；按技术规范进行标识； 防止产品损伤；具有给顾防止产品损伤；具有给顾客的检验证书客的检验证书 300目检：目检： 准备准备:给抽取的样品进行统一编号；检验给抽取的样品进行统一编号；检验:外观、表面状态及标识是否与图纸要外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符求相符 40
117、0尺寸检验：从顾客和生产厂家图纸中选择的尺寸尺寸检验：从顾客和生产厂家图纸中选择的尺寸 500生产检验生产检验,检具检验检具检验,试装试装 600物理性能检验：强度、硬度等；物理性能检验：强度、硬度等； 耐热性、耐冷性；扭矩和其他力矩是否符合要求；有耐热性、耐冷性；扭矩和其他力矩是否符合要求；有供方提供的检验证书而且合格供方提供的检验证书而且合格 700化学成分检验：材料检验；是否有配套厂家提供的检验证书而且合格化学成分检验：材料检验；是否有配套厂家提供的检验证书而且合格 800可靠性检验：按技术规范进行寿命试验；磨损检验；如需要则要检查是否有检验证书可靠性检验：按技术规范进行寿命试验；磨损检
118、验；如需要则要检查是否有检验证书 900填入审核检验报告并确定结果：填入审核检验报告并确定结果：- 计算缺陷点数计算缺陷点数(FP):发现的缺陷数发现的缺陷数系数系数- 计算质量特征值计算质量特征值(QKZ) 表表 8-1:检验规程检验规程8.8.产品审核示例产品审核示例Slide 143Mller + 公司公司 质量保证部质量保证部 产品审核检查表产品审核检查表检验计划检验计划检验结果记录表检验结果记录表/27/1095零件名称零件名称:换档轴换档轴 生产厂零件号生产厂零件号:123.156/2 版本日期版本日期:2015.10.1 顾客顾客Schulze公司公司 顾客零件号顾客零件号:18
119、9.101/11 版本日期版本日期:2015.09.27 检验顺检验顺序序 检测特性额定值检测特性额定值 检测器具检测器具 N= 123456789 10FPQKZ205标识（标识（ C ） 目检目检4 ok ok ok ok210包装符合技术规范包装符合技术规范 （ C ） 目检目检4 ok ok ok ok305换档轴与换档杆铆接合格换档轴与换档杆铆接合格（A） 目检目检4 ok ng ok ok10310销子压入合格销子压入合格,无毛刺（无毛刺（ B ） 目检目检4 ok ok ng ok54052角度角度9030（A） 量角器量角器 4 ok ok ok ok410角度角度1530（
120、B ） 量角器量角器4 ng ok ok ok5415轴轴12.894.12 （ C ） 千分尺千分尺4 ok ng ok ok1420尺寸尺寸2640.25 （ B ） 卡尺卡尺4 ok ok ok ok425尺寸尺寸61-0.25 （ B ） 卡尺卡尺4 ok ok ok ok505换档杆及缺孔的位置（换档杆及缺孔的位置（A） 位置检具位置检具 4 ng ng ok ng30510平行度平行度,孔距孔距 （ C ） 检具检具4 ok ok ok ok605扭距至少扭距至少00NM （ B ） 扭矩扳手扭矩扳手 4 ok ok ok ok610渗碳淬火硬度（渗碳淬火硬度（ C ） 硬度检测硬
121、度检测 4 ok ok ok ok705化学分析检验证书（化学分析检验证书（ C ） 目检目检4 ok ok ok ok805耐磨强度耐磨强度:按技术规范按技术规范A40563( B )设备设备4 ok ok ok ok审核员审核员日期日期缺陷等级缺陷等级 缺陷点数缺陷点数FP QKZ5180.7表表8-2:产品审核检查表产品审核检查表8.8.产品审核示例产品审核示例Slide 144Mller + 公司公司 质量保证部质量保证部 检验报告检验报告检验计划检验计划检验结果记录表检验结果记录表/27/1095零件名称零件名称:换档轴换档轴 生产厂零件号生产厂零件号:123.156/2 版本日期版
122、本日期:2015.10.1 顾客顾客Schulze公司公司 顾客零件号顾客零件号:189.101/11 版本日期版本日期:2015.09.27 抽样日期抽样日期:2015.10.12 抽样地点抽样地点:发运仓库发运仓库 生产日期生产日期:2015.05.03 检验顺序检验顺序 检验项目检验项目 N=A级缺陷数量级缺陷数量 B级缺陷数量级缺陷数量C级缺陷数量级缺陷数量总缺陷数量总缺陷数量缺陷点数缺陷点数200包装包装4300目测目测41(10)1(5)21515400尺寸检验尺寸检验41(5)1(1)26 6500检具检验检具检验43(10)33030600物理性能物理性能4700化学性能化学性
123、能4800可靠性检验可靠性检验4 900 结果结果751=FPQKZ=80.7决定决定: 放行放行 封存封存 总结总结:由于在下列检验顺序中存在缺陷由于在下列检验顺序中存在缺陷,故进行封存故进行封存:305： 铆接不合格。换档杆与换挡轴的联结不牢固铆接不合格。换档杆与换挡轴的联结不牢固505： 用检具检验发现换档杆及缺孔的位置不合格。用检具检验发现换档杆及缺孔的位置不合格。 需是进一步采取措施：需是进一步采取措施： 是是 否否 表表8-3:检验报告检验报告8.8.产品审核示例产品审核示例Slide 145Mller + 公司公司 质量保证部质量保证部 纠正措施报告纠正措施报告检验计划检验计划检
124、验结果记录表检验结果记录表/27/1095零件名称零件名称:换档轴换档轴 生产厂零件号生产厂零件号:123.156/2 版本日期版本日期:2015.10.1 顾客顾客Schulze公司公司 顾客零件号顾客零件号:189.101/11 版本日期版本日期:2015.09.27 是否否纠正措施纠正措施缺陷已排除缺陷已排除更改单更改单Nr.511通知通知Nr.012/1095偏差批准偏差批准Nr.2/2/Q1自生产日期自生产日期2015.10.14日起日起从从:P124从从:P11从从:a1,检验顺序号检验顺序号: 315(C缺陷缺陷) 库存检验库存检验仓库库存仓库库存在制库存在制库存发运处库存发运处
125、库存 检验检验200件件,缺陷率缺陷率: 0.5%检验检验 50件件,缺陷率缺陷率: 2%检验检验 75件件,缺陷率缺陷率: 0 更改更改图纸更改图纸更改生产工艺卡更改生产工艺卡更改 在在 之前之前在在 之前之前顾客的顾客的抱怨抱怨 报告担保期内的抱怨报告担保期内的抱怨到顾客处采取行动到顾客处采取行动 从从:在在: 缺陷原因、纠正措施或拒绝原因缺陷原因、纠正措施或拒绝原因:CF1: 对印刷电路板和铆接机进行了纠正对印刷电路板和铆接机进行了纠正对钻床重新进行了校正对钻床重新进行了校正,更换了新的钻套更换了新的钻套对人员进行了培训对人员进行了培训对仓库和在制的库存进行了分选和返修对仓库和在制的库存
126、进行了分选和返修日期日期: 201515.10.19 姓名姓名: Thiebe 代码代码: P11 表表8-4:纠正措施报告纠正措施报告8.8.产品审核示例产品审核示例Slide 146IATF16949审核中常见问题五五. .IATF16949审核中常见问题审核中常见问题Slide 147管理过程管理过程质量管理体系中的质量管理体系中的过程没有得到识别过程没有得到识别；过程之间的顺序及相互关系没有规定在质量过程之间的顺序及相互关系没有规定在质量手册中；手册中；没有没有考虑客户的特殊要求考虑客户的特殊要求；对所识别的过程对所识别的过程没有规定其业绩指标没有规定其业绩指标；没有没有对过程业绩指标
127、进行对过程业绩指标进行监视监视；过程业绩指标与质量目标之间缺少联系或不过程业绩指标与质量目标之间缺少联系或不一致一致；外部地址与现场的接口没有跟进；外部地址与现场的接口没有跟进；持续改进与纠正措施的概念混淆；持续改进与纠正措施的概念混淆；五五. .IATF16949审核中常见问题审核中常见问题Slide 148管理过程（续）管理过程（续）最高管理者没有参与管理评审；最高管理者没有参与管理评审；管理评审没有评审过程的绩效；管理评审没有评审过程的绩效； 管理评审输入没有覆盖标准里的要求；管理评审输入没有覆盖标准里的要求；没有考虑对体系，产品和资源的改进；没有考虑对体系，产品和资源的改进；没有对改进
128、措施进行监控；没有对改进措施进行监控；记录与程序联系不强；记录与程序联系不强；混淆制造过程审核与内部质量体系审核中对制混淆制造过程审核与内部质量体系审核中对制造过程的审核；造过程的审核；内部审核员的资格不足；内部审核员的资格不足；没有建立方法测量员工意识。没有建立方法测量员工意识。五五. .IATF16949审核中常见问题审核中常见问题Slide 149设计和开发过程设计和开发过程客户的要求没有得到识别或实施；客户的要求没有得到识别或实施；特殊特性（包括产品和过程）没有识别并控特殊特性（包括产品和过程）没有识别并控制；制；特殊特性的符号没有在过程文件中标识；特殊特性的符号没有在过程文件中标识；
129、DFMEA或或PFMEA没有考虑到潜在的或已发没有考虑到潜在的或已发生的失效；生的失效；没有区分系统没有区分系统DFMEA和零件和零件DFMEAPFMEA和控制计划之间缺少联系；和控制计划之间缺少联系；五五. .IATF16949审核中常见问题审核中常见问题Slide 150设计和开发过程（续）设计和开发过程（续）无法证明无法证明PFMEA和控制计划是动态文件；和控制计划是动态文件；最高管理层没有参与阶段性评审；最高管理层没有参与阶段性评审；过程能力没有针对新过程进行评估；过程能力没有针对新过程进行评估；FMEA中中“S”、“O”和和“D”的评分不正确；的评分不正确；一些性能试验的条件与客户要
130、求不相符。一些性能试验的条件与客户要求不相符。FMEA没有任何建议措施；没有任何建议措施；不合格原因和纠正措施没有反馈回不合格原因和纠正措施没有反馈回FMEA，并且，并且没有考虑到类似产品。没有考虑到类似产品。五五. .IATF16949审核中常见问题审核中常见问题Slide 151采购过程采购过程没有将与原材料和零配件有关的特殊特性传递没有将与原材料和零配件有关的特殊特性传递给供应商；给供应商；没有规定和执行对供应商生产批准过程的要求；没有规定和执行对供应商生产批准过程的要求；所选择的供应商没有经过认可，或在供应商发所选择的供应商没有经过认可，或在供应商发生改变，迁址等变化后没有对其重新认可
131、；生改变，迁址等变化后没有对其重新认可；没有对供应商进行质量体系的开发；没有对供应商进行质量体系的开发；没有对供应商的供货表现进行监控，没有监控没有对供应商的供货表现进行监控，没有监控额外运费；额外运费；没有就产品的接受准则与供应商达成一致。没有就产品的接受准则与供应商达成一致。五五. .IATF16949审核中常见问题审核中常见问题Slide 152生产控制过程生产控制过程作业准备验证没有进行验证；作业准备验证没有进行验证；控制计划中规定的控制方法与作业指导书中规定的不控制计划中规定的控制方法与作业指导书中规定的不一致，并且没有落实在实际生产过程中；一致，并且没有落实在实际生产过程中；生产计
132、划不是订单驱动，并且没有对其完成情况进行生产计划不是订单驱动，并且没有对其完成情况进行监控；监控；没有按照作业指导书中规定的过程参数的要求对其进没有按照作业指导书中规定的过程参数的要求对其进行监控；行监控；对统计控制图中的异常状况没有进行分析；对统计控制图中的异常状况没有进行分析；当生产过程不稳定或过程能力不足时没有采取措施；当生产过程不稳定或过程能力不足时没有采取措施；没有对易损工装的识别和控制；没有对易损工装的识别和控制；没有预知性设备维护计划。没有预知性设备维护计划。五五. .IATF16949审核中常见问题审核中常见问题Slide 153监视和测量装置的控制过程监视和测量装置的控制过程
133、没有提供符合要求的校准记录；没有提供符合要求的校准记录；测试软件没有进行校准；测试软件没有进行校准；没有依据产品要求制定监视和测量设备的允许准则；没有依据产品要求制定监视和测量设备的允许准则；MSAMSA计划不合理；计划不合理；GRRGRR由校准的技术人员而不是由生产操作人员实施；由校准的技术人员而不是由生产操作人员实施；GRRGRR不是针对特定测量参数和公差；不是针对特定测量参数和公差；限度样品没有定期确认；限度样品没有定期确认；没有对控制计划中规定的测量系统进行测量系统分析；没有对控制计划中规定的测量系统进行测量系统分析；所用的外部计量机构没有通过实验室认可。所用的外部计量机构没有通过实验室认可。五五. .IATF16949审核中常见问题审核中常见问题
